Перейти до основного вмісту

  • УКР
  • РУС

 logo

Вівторок, Червень 10, 2025 - 15:01
  • Головна
  • Програмне забезпечення
  • Завантаження
  • Форум
  • Курси валют
  • Єдине вікно для міжнародної торгівлі
  • Партнери
  • Про компанію
  • Контакти

Ви є тут

Головна

МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 26 листопада 2009 року N 874


Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) медичних iмунобiологiчних препаратiв

     На виконання постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 20.12.2008 N 1122 "Про внесення змiн до деяких постанов", постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 15.01.96 N 73 "Про затвердження Положення про контроль за вiдповiднiстю iмунобiологiчних препаратiв, що застосовуються в медичнiй практицi, вимогам державних та мiжнародних стандартiв" (iз змiнами) наказую:

     1. Зареєструвати (перереєструвати) та внести до Державного реєстру iмунобiологiчнi препарати згiдно з перелiком (Додаток 1).

     2. Затвердити клiнiчнi бази та протокол клiнiко-епiдемiологiчних випробувань iмунобiологiчних препаратiв згiдно з перелiком (Додаток 2).

     3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Митника З. М.

Мiнiстр В. М. Князевич

 

Додаток 1
до наказу МОЗ України
вiд 26 листопада 2009 р. N 874

ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ МЕДИЧНИХ IМУНОБIОЛОГIЧНИХ ПРЕПАРАТIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ЄДИНОГО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ

N
п/п
Назва медичного iмунобiологiчного препарату Форма випуску Пiдприємство-
виробник, країна
Заявник, країна Реєстрацiйна процедура
1 Альбумiн людини 5 %
20 % / Albumin human 5 %, 20 %
Розчин для iнфузiй 5 % (50 мг/мл) по 100 мл, 250 мл у пляшках N 1 та 20 % (200 мг/мл) по 50 мл, 100 мл у пляшках N 1 OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges. m.b.H., Австрiя OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges. m.b.H., Австрiя реєстрацiя термiном на 5 рокiв
2. IМОВАКС ПОЛIО/
IMOVAX POLIO
Вакцина для профiлактики полiомiєлiту iнактивована рiдка
розчин для iн'єкцiй по 0,5 мл (1 доза) в одноразових шприцах N 1, N 5 sanofi pasteur S.A., Францiя sanofi pasteur S.A., Францiя перереєстрацiя термiном на 5 рокiв
3. PNEUMO 23 / ПНЕВМО 23
Вакцина для профiлактики пневмококової iнфекцiї полiвалентна полiсахаридна рiдка
Розчин для iн'єкцiй по 1 дозi (0,5 мл) у шприцах N 1 sanofi pasteur S.A., Францiя sanofi pasteur S.A., Францiя перереєстрацiя термiном на 5 рокiв

 

Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї в системi охорони здоров'я МОЗ України Ю. Б. Константiнов

 

Додаток 2
до наказу МОЗ України
вiд 26 листопада 2009 р. N 874

ПЕРЕЛIК МЕДИЧНИХ IМУНОБIОЛОГIЧНИХ ПРЕПАРАТIВ,
для яких затверджуються клiнiчна база та/або протокол клiнiчного випробування

N Назва медичного iмунобiологiчного препарату Заявник /
Виробник
Протокол Клiнiчна база Процедура
4. МоноГриппол Нео
Вакцина грипозна моновалентна iнактивована субодинична ад'ювантна
ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ", Україна / ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ", Україна (фасування з форми "in bulk" виробництва ТОВ "Фармацевтична компанiя "Петровакс", Росiя) Протокол клiнiко-епiдемiологiчного випробування реактогенностi Вакцини грипозної моновалентної iнактивованої субодиничної ад'ювантної МоноГриппол Нео Комунальний заклад "Днiпропетровська обласна клiнiчна лiкарня iм. I. I. Мєчникова"
Український лiкувально-дiагностичний центр
Затвердження протоколу та клiнiчних баз

 

Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї в системi охорони здоров'я МОЗ України Ю. Б. Константiнов

Головне меню

  • Головна
  • Програмне забезпечення
  • Завантаження
  • Форум
  • Курси валют

Навігатор ЗЕД

  • База документів
  • Каталог документів
  • Добірка документів
  • Українська класифікація товарів ЗЕД
  • Єдиний список товарів подвійного використання
  • Класифікаційні рішення ДМСУ
  • Середня розрахункова вартість товарів згідно УКТЗЕД
  • Довідка по товару УКТЗЕД
  • Митний калькулятор
  • Митний калькулятор для громадян (М16)
  • Розрахунок імпорта автомобіля

Інформаційна підтримка

  • Електронне декларування
  • NCTS Фаза 5
  • Єдине вікно для міжнародної торгівлі
  • Час очікування в пунктах пропуску
  • Перевірити ВМД
  • Митний кодекс України
  • Кодекси України
  • Довідкові матеріали
  • Архів новин
  • Обговорення законопроектів
  • Віддалений контроль ВМД
  • Перелік тестових завдань
  • Поширені питання
  • Реклама на сайті
Copyright © 2025 НТФ «Інтес» Всі права збережено.
Підтримка: support@qdpro.com.ua