Ви є тут

Головна

МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 30 жовтня 2009 року N 784


Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) медичних виробiв та внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали

     Вiдповiдно до Порядку державної реєстрацiї медичних виробiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 09.11.2004 р. N 1497, на пiдставi висновкiв експертизи (випробувань) та рекомендацiй Науково-експертної ради з питань державної реєстрацiї медичної технiки та виробiв медичного призначення МОЗ України (протокол вiд 27.10.2009 N 8) наказую:

     1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення медичнi вироби згiдно з перелiком (додаток 1).

     2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення медичнi вироби згiдно з перелiком (додаток 2).

     3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення згiдно з перелiком (додаток 3).

     4. Анулювати та внести змiни до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення медичнi вироби згiдно з перелiком (додаток 4).

     5. Директору Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я МОЗ України Константiнову Ю. Б. забезпечити виконання цього наказу.

Мiнiстр В. М. Князевич

 

Додаток 1
Наказ Мiнiстерства охорони здоров'я України
30.10.2009 N 784

ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНIКИ ТА ВИРОБIВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

NN
п/п		 Назва медичного виробу Виробник Країна Заявник Країна Реєстрацiйна процедура Номер свiдоцтва про державну реєстрацiю
1. Голки металевi для проколiв та вприскування Вiдкрите акцiонерне товариство "Медико-инструментальный завод им. В. И. Ленина", 606140, Нижегородська обл., м. Ворсма, вул. Ленiна, 86 Росiйська Федерацiя Приватне пiдприємство "МЕДИКА", 04128, м. Київ, вул. Академiка Туполєва, 17 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8997/2009
2. Iнструменти для проколiв та вприскування Вiдкрите акцiонерне товариство "Медико-инструментальный завод им. В. И. Ленина", 606140, Нижегородська обл., м. Ворсма, вул. Ленiна, 86 Росiйська Федерацiя Приватне пiдприємство "МЕДИКА", 04128, м. Київ, вул. Академiка Туполєва, 17 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8998/2009
3. Iнструменти медичнi стоматологiчнi Вiдкрите акцiонерне товариство "Медико-инструментальный завод им. В. И. Ленина", 606140, Нижегородська обл., м. Ворсма, вул. Ленiна, 86 Росiйська Федерацiя Приватне пiдприємство "МЕДИКА", 04128, м. Київ, вул. Академiка Туполєва, 17 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8999/2009
4. Iнструменти медичнi хiрургiчнi Вiдкрите акцiонерне товариство "Медико-инструментальный завод им. В. И. Ленина", 606140, Нижегородська обл., м. Ворсма, вул. Ленiна, 86 Росiйська Федерацiя Приватне пiдприємство "МЕДИКА", 04128, м. Київ, вул. Академiка Туполєва, 17 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9000/2009
5. Плунжер гумовий (дентальна пробка) V 4528 Helvoet Pharma Belgium N.V., Industrieterrein, Kolmen, 1519, B-3570 Alken Belgium Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фармацевтична компанiя "Здоров'я", 61013, м. Харкiв, вул. Шевченка, 22 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9001/2009
6. Пробка алюмiнiєва LAC75.0003 Helvoet Pharma Belgium N.V., Industrieterrein, Kolmen, 1519, B-3570 Alken Belgium Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фармацевтична компанiя "Здоров'я", 61013, м. Харкiв, вул. Шевченка, 22 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9002/2009
7. Мiкроiмплантати для м'яких тканин: Perfectha Derm® - PD, Perfectha Derm® Deep - PDD, Perfectha Derm® FineLines - PDFL SAS ObvieLine, 8 Chemin du Jubin 69570 Dardilly France Суб'єкт пiдприємницької дiяльностi - фiзична особа Дмитрук Лола Глiбiвна, 65121, Одеська обл., м Одеса, вул. Академiка Глушко, буд. 40, кв. 46 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9003/2009
8. Прокладки жiночi гiгiєнiчнi Pamela CELLTEX s.r.o., Moyzesova 57, 900 28 Ivanka pri Dunaji Slovakia Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "НОВА-люкс", 29000, м. Хмельницький, вул. Львiвське шосе, 10/1 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9004/2009
9. Апарати штучної вентиляцiї легенiв ЮВЕНТ ТУ У 33.1-36283127-001:2009 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Компанiя "ЮВЕНТ", 03057, м. Київ, вул. Желябова, буд. 2-а Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Компанiя "ЮВЕНТ", 03057, м. Київ, вул. Желябова, буд. 2-а Україна реєстрацiя на 1 рiк. 9005/2009
10. Трубки рентгенiвськi SchermedX-ray Tubes Dunlee Division of Philips Medical Systems (Cleveland) Inc. (USA), Dunlee Medical Components (Germany), Philips Medical Systems DMC GmbH (Germany), 555 North Commerce Street Aurora, IL 60504, USA; Marbacher Strasse 114, 40597 Dusseldorf, Germany; Roentgenstrasse 24, 22335 Hamburg, Germany USA, Germany Приватне пiдприємство "Медсервис", 49005, м. Днiпропетровськ, пр. Гагарiна, 24/25 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9006/2009
11. Стабiлоаналiзатори комп'ютернi з бiологiчним зворотним зв'язком "Стабилан-01"Стабилоанализаторы компьютерные с биологической обратной связью "Стабилан-01" Закрите акцiонерне товариство "Особое конструкторское бюро "Ритм", 347900, м. Таганрог, вул. Петровская, 99 Росiйська Федерацiя Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТЕХУГЛЕМЕД", 91047, м. Луганськ, 2-й Оборонний проїзд, 7-г Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9007/2009
12. Апарати електрохiрургiчнi високочастотнi Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФОТЕК", 620049, м. Єкатеринбург, вул. Малишева, бул. 145-а, лiтер А Росiйська Федерацiя Приватне пiдприємство "Торгова компанiя "Праксiс", 49027, м. Днiпропетровськ, пл. Жовтнева, 4 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9008/2009
13. Iнструменти хiрургiчнi для обробки кiсткових тканин Закрите акцiонерне товариство "Ассоциация Аэрокосмических Инженеров", 141070, Московська обл., м. Корольов, вул. Пiонерська, 4 Росiйська Федерацiя Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Горал", 04123, м. Київ, вул. Їжакевича, 1/24-а Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9009/2009
14. Зуби штучнi пластмасовi для зубних протезiв SUPER LUX® MAJOR CZ s.r.o., Lidicka 1, 568 02 Svitavy Czech Republic Приватне пiдприємство "IНСТИТУТ НОВИХ МЕДИЧНИХ ТЕХНОЛОГIЙ", 02217, м. Київ, вул. Драйзера, буд. 7 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9010/2009
15. Матерiал стоматологiчний силiконовий вiдбитковий STOMAFLEX® SpofaDental a.s., Markova 238, 506 46 Jicin Czech Republic Представництво "СПОФА-ДЕНТАЛ а. с.", 01133, м. Київ, бул. Л. Українки, 26 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9011/2009
16. Системи для дерматоскопiї: FotoFinder Dermoscope, FotoFinder Mediscope, FotoFinder BodystudioDermatoscopy systems: FotoFinder Dermoscope, FotoFinder Mediscope, FotoFinder Bodystudio FotoFinder Systems GmbH, Aichner-Schmied-Str. 3 84364 Bad Birnbach Germany Гривняк Майя Богданiвна, 04060 м. Київ, вул. Вавiлових, 12/16 кв. 77 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9012/2009
17. Система ультразвукова дiагностична iU22iU22 Diagnostic Ultrasound System Philips Ultrasound, Inc., 22100, Bothell Everett Highway Bothell, WA, 98041 USA Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "СП Укрспецмед", 01010, м. Київ, вул. Московська, 24, к. 21 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9013/2009
18. Санiтарно-гiгiєнiчнi вироби з вати "Я Самая", "AURA", "Премiя", "Хiт Продукт" COTTON CLUB TR HIJYENIK VE KIMYEVI URUNLER SAN. VE DIS TIC. LTD. STI., Beylikduzu Beysan Sanayi Sitesi Dereboyu Cad. No:1 Kat:1, Buyukcekmece, Istanbul Turkey Приватне пiдприємство "КОТТОН КЛАБ УКР", 04074, м. Київ, вул. Новозабарська, буд. 2/6 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9014/2009
19. Сумiшi стоматологiчнi для отримання злiпкiв зубiв SHERA Werkstoff - Technologie GmbH & Co.KG, Espohlstrasse 53 D-49443 Lemforde Germany Приватне пiдприємство "МIКРОТЕХ ДЕНТАЛ", 65074, м. Одеса, вул. Академiка Фiлатова, буд. 49, корп. 2, к. 15 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9015/2009
20. Набори реагентiв для iдентифiкацiї вiрусу грипу: "АмплиСенс® Influenza virus A/H1-swine-FL", "АмплиСенс® Influenza virus A/B-FL" "Федеральное государственное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека" (ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора), 111123, м. Москва, вул. Новогирєєвская, 3-а Росiйська Федерацiя Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IнтерЛабСервiс-Україна", 01010, м. Київ, вул. Iвана Мазепи, 3-б, оф. 197 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9016/2009
21. Реагенти, калiбратори, контролi та додатковi реагенти до iмунодiагностичної системи VITROS Eci (iмуноферментного аналiзатора) Ortho-Clinical Diagnostics, High Wycombe, U. K. на заводах Ortho-Clinical Diagnostics, Forest Farm Estate, U. K., Ortho-Clinical Diagnostics, Felinder Meadows, U. K., Buckinghamshire, HP12 4DP на заводах Whitchurch, Cardiff, Wales, CF14 7YT; Pencoed, CF 35 5PZ United Kingdom Представництво компанiї "Джонсон енд Джонсон Медiкал Лiмiтед", 04070, м. Київ, вул. Спаська, 30 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9017/2009
22. Тест-смужки для визначення вагiтностi ТУ У 24.4-32724711-001:2009 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Науково- виробниче пiдприємство "Лабораторiя "НЕВIД", 08741, Київська область, Обухiвський район, с. Халеп'я, вул. Беркутова, 18 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Науково- виробниче пiдприємство "Лабораторiя "НЕВIД", 08741, Київська область, Обухiвський район, с. Халеп'я, вул. Комсомольська, 71 Україна реєстрацiя на 1 рiк. 9018/2009
23. Система iнфузiйна для внутрiшньовенної та iнтенсивної терапiї SpaceStation MRI B.Braun Melsungen AG (Germany), Mammendorfer Institut fur Physik und Medizin GmbH (Germany), Carl-Braun-Strasse 1, D- 34212 Melsungen, Germany; Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany; Oskar-von-Miller Str. 6, 82291 Mammendorf, Germany Germany B.Braun Melsungen AG, D-34209 Melsungen, Germany реєстрацiя на 5 рокiв. 9019/2009
24. Тест-смужки - iндикатори рiвня глюкози у кровi "АСИСТЕНТ+" ТУ У 24.4- 32663062-002:2009 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фармацевтична компанiя "Здоров'я", 61013, м. Харкiв, вул. Шевченка, 22 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "УКРМЕД", 03057, м. Київ, вул. О. Довженка, 18, Україна Україна реєстрацiя на 1 рiк. 9020/2009
25. Iндикатори рiвня глюкози у кровi "АСИСТЕНТ" ТУ У 24.4- 32663062-001:2009 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фармацевтична компанiя "Здоров'я", 61013, м. Харкiв, вул. Шевченка, 22 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "УКРМЕД", 03057, м. Київ, вул. О. Довженка, 18, Україна Україна реєстрацiя на 1 рiк. 9021/2009
26. Iмплантати iн'єкцiйнi для м'яких тканин Hyal Intertrade, Route de Pre-Bois, 29 c/o World Trade Center 1215 Geneva, 15 Switzerland Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МЕДЛАЙН", м. Харкiв, вул. Лафарга, 21 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9022/2009
27. Засоби iммобiлiзацiйнi Shanghai YouJia Medical Supply Co., Ltd., 88 DeHong Rd. 200240, Shanghai China Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Мєркор-Трейдiнг", м. Сiмферополь, вул. Генерала Родiонова, 6 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9023/2009
28. Оправи металевi для окулярiв, що коригують зiр K: ACTOR, GENESIS, ARVIS, OLIVIERO CONTINI AREA S.R.L., via della Ferrovia, n.10, (Localita Cortello), 33050, Pavia di Udine, Italy Italy Фiзична особа - пiдприємець Мишко Володимир Васильович, м. Сiмферополь, вул. Трубаченка, б. 26, кв. 39 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9024/2009
29. Оправи пластиковi для окулярiв, що коригують зiр K: ACTOR, GENESIS, ARVIS, OLIVIERO CONTINI AREA S.R.L., via della Ferrovia, n.10, (Localita Cortello), 33050, Pavia di Udine, Italy Italy Фiзична особа - пiдприємець Мишко Володимир Васильович, м. Сiмферополь, вул. Трубаченка, б. 26, кв. 39 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9025/2009
30. Пристрої ортопедичнi CPMOrthopedic units CPM ORTHOREHAB, 901 DILLINGHAM ROAD PICKERING, ONTARIO, L1W2Y5, CANADA CANADA Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медилайн", 04205, м. Київ, пр-т Оболонський, 14-г Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9026/2009
31. Рукавички латекснi оглядовi стерильнi S, M, L Hebei Guohua Latex Products Co., Ltd., Tourism Road South Dabu Village Industrial area Xiong County 071800 Baoding City Hebei Province, P.R.China P.R.China Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КИЇВГУМА", 07400, Київська обл., м. Бровари, вул. Кутузова, буд. 127 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9027/2009
32. Рукавички латекснi хiрургiчнi стерильнi 61/2; 7; 71/2; 8; 81/2 Hebei Guohua Latex Products Co., Ltd., Tourism Road South Dabu Village Industrial area Xiong County 071800 Baoding City Hebei Province, P.R.China P.R.China Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КИЇВГУМА", 07400, Київська обл., м. Бровари, вул. Кутузова, буд. 127 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9028/2009
33. Рукавички оглядовi латекснi припудренi нестерильнi Comfit® PT WRP Buana Multicorpora, Jalan Jermal No. 20 - B Kelurahan Sei Mati, Medan - Labuhan Km 17, Indonesia Indonesia Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медком Маркетинг i Продаж Україна", м. Київ-127, пр-т 40-рiччя Жовтня, буд. 120, корпус 1 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9029/2009
34. Бандажi для фiксацiї шийного вiддiлу хребта "ТРИВЕС" Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТД "Тривес СПБ", 196084, м. Санкт- Петербург, вул. Гельсiнгфорська, буд. 4/1 Росiйська Федерацiя Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "РУС-КО", 02094, м. Київ, вул. Магнiтогорська, 1, к. 308 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9030/2009
35. Вироби медичнi еластичнi компресiйнi "ТРИВЕС" Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТД "Тривес СПБ", 194044, м. Санкт- Петербург, вул. Гельсiнгфорська, буд. 4/1 Росiйська Федерацiя Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "РУС-КО", 02094, м. Київ, вул. Магнiтогорська, 1, к. 308 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9031/2009
36. Апарати для зберiгання та перемiшування компонентiв кровi Helmer, Inc., 14395 Bergen Boulevard, Noblesville, Indiana 46060, USA USA Закрите акцiонерне товариство "Бакмед", 02098, м. Київ, вул. Березнякiвська, 29 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9032/2009
37. Машини автоматичнi для дезiнфекцiї, мийки, стерилiзацiї медичного обладнання та медичних iнструментiв: DGM ES-50, DGM ES-250, DGM ES-250P, DGM ES-350, DGM ES-350P DGM Pharma Apparate Handel AG (Switzerland) на заводi: International Steel CO. S.p.a. (Italy), Baarerstrasse, 8, 6th floor 6301, Zug, Switzerland; Via Balegante, 27 - 31039 Riese Pio X, Italy Switzerland, Italy DGM Pharma Apparate Handel AG (Switzerland) на заводi: International Steel CO. S.p.a. (Italy), Baarerstrasse, 8, 6th floor 6301, Zug, Switzerland; Via Balegante, 27 - 31039 Riese Pio X, Italy Switzerland, Italy реєстрацiя на 5 рокiв. 9033/2009
38. Мiксер донорської кровi автоматичний МДК-01 "Дельрус" Миксер донорской крови автоматический МДК-01 "Дельрус" Закрите акцiонерне товариство "Дельрус", 620055, м. Єкатеринбург, вул. Сибiрський тракт, 1 км, буд. 8, кiм. 801 в БВЦ-2 Росiйська Федерацiя Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Дельрус Україна", 04071, м. Київ, вул. Оболонська, 31 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9034/2009
39. Палички ватнi гiгiєнiчнi "EMILY" Dongguan City Yinggao Industrial Co., Ltd., Dongguan City Shipai Town, Tangwei Village, China China Dongguan City Yinggao Industrial Co., Ltd., Dongguan City Shipai Town, Tangwei Village, China China реєстрацiя на 5 рокiв. 9035/2009
40. Палички ватнi гiгiєнiчнi "Fresh idea" Dongguan City Yinggao Industrial Co., Ltd., Dongguan City Shipai Town, Tangwei Village, China China Dongguan City Yinggao Industrial Co., Ltd., Dongguan City Shipai Town, Tangwei Village, China China реєстрацiя на 5 рокiв. 9036/2009
41. Пластир антисептичний BAND- AID® Johnson & Johnson Consumer France s.a.s., Route de Retortat, 51120 Sezanne, France France Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Джонсон i Джонсон Україна", 01030, м. Київ, вул. Богдана Хмельницького, 19 - 21 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9037/2009
42. Лiнзи iнтраокулярнi oculentis GmbH, Am Borsigturm 58, 13507 Berlin, Germany Germany Дочiрнє пiдприємство "Аскiн i Ко" Товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю "Аскин и Ко", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 26 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9038/2009
43. Мiксер лiнiйний для зберiгання тромбоцитiв МЛТ-01 "Дельрус"Миксер линейный для хранения тромбоцитов МЛТ-01 "Дельрус" Закрите акцiонерне товариство "Дельрус", 620055, м. Єкатеринбург, вул. Сибiрський тракт, 1 км, буд. 8, кiм. 801 в БВЦ-2 Росiйська Федерацiя Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Дельрус Україна", 04071, м. Київ, вул. Оболонська, 31 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9039/2009
44. Термостат для зберiгання тромбоцитiв ТХТ-01 "Дельрус"Термостат для хранения тромбоцитов ТХТ-01 "Дельрус" Закрите акцiонерне товариство "Дельрус", 620055, м. Єкатеринбург, вул. Сибiрський тракт, 1 км, буд. 8, кiм. 801 в БВЦ-2 Росiйська Федерацiя Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Дельрус Україна", 04071, м. Київ, вул. Оболонська, 31 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9040/2009
45. Лiнзи контактнi видимi тонованi PureVision® 2 (balafilcon A) PureVision® 2 (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses BAUSCH & LOMB Incorporated (USA), BAUSCH & LOMB Ireland (Ireland), Vision Care Division (Rochester), 1400 North Goodman Street, P.O. Box 450, Rochester, NY 14692, USA; Contact Lens Plant, Unit 424/425, Cork Road, Industrial Estate Waterford, Ireland USA, Ireland Представництво "Шовен Анкерфарм ГмбХ", м. Київ, вул. Ярославська, 58 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9041/2009
46. Прокладки жiночi гiгiєнiчнi: Carefree Plus Large, Carefree Plus Large Fresh Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina km. 23500, 00040 Santa Palomba, Pomezia (Roma) Italy Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Джонсон i Джонсон Україна", 01030, м. Київ, вул. Богдана Хмельницького, 19 - 21 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9042/2009
47. Зонди "Юнона" Закрите акцiонерне товариство "Медицинское предприятие Симург ", 210023, м. Вiтебськ, пр-т Люднiкова, 13 - 413 Республiка Бiлорусь Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Синтез", Вiнницька обл., м. Ладижин, вул. Будiвельникiв, буд. 79, кв. 117 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9043/2009
48. Пов'язка рiдка Plastospray Laboratorios INIBSA, S.A., Ctra Sabadell a Granollers, km 14,5 08185 - Llica de Vall, Barсelona, Spain Spain Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МЕДЛАЙТ", 02232, м. Київ, вул. Радунська, 1/10, оф. 6 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9044/2009
49. Диски ватнi "Fresh idea", "EMILY" LAVINO KAPUR COTTONS PVT.LTD., 121-122 Mittal Chambers, Nariman Point, Mumbai - 400 021, India; Plot H-1, Midc, Tarapur Industrial Area, Taps Post, Boisar-401 504, District Thane, Maharashtra, India India LAVINO KAPUR COTTONS PVT.LTD., 121-122 Mittal Chambers, Nariman Point, Mumbai - 400 021, India India реєстрацiя на 5 рокiв. 9045/2009
50. Маси вiдбитковi стоматологiчнi: Identium, Silginat, Futar ScanDental impression materials Identium, Silginat, Futar Scan Kettenbach GmbH & Co. KG, Im Heerfeld 7, D-35713 Eschenburg, Germany Germany Акцiонерне товариство закритого типу "Меридiан", м. Харкiв, вул. Сумська, 12-б Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9046/2009
51. Система монiторингу INRatio2 для кiлькiсного вимiрювання протромбiнового часу Biosite Incorporated, 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA USA Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЛАБ-УНIВЕРСУМ", 01011, м. Київ, вул. Панаса Мирного, буд. 11 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9047/2009
52. Набори та iнструменти гiнекологiчнi "Юнона" Закрите акцiонерне товариство "Медицинское предприятие Симург ", 210023, м. Вiтебськ, пр-т Люднiкова, 13 - 413 Республiка Бiлорусь Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Синтез", Вiнницька обл., м. Ладижин, вул. Будiвельникiв, буд. 79, кв. 117 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9048/2009
53. Лiнзи контактнi: AIR OPTIX AQUA Multifocal, AIR OPTIX Night&Day AQUAContact lens: AIR OPTIX AQUA Multifocal, AIR OPTIX Night&Day AQUA P.T. Ciba Vision Batam (Indonesia), Ciba Vision Johor Sdn. Bhd.(Malaysia), JL Berlingin Lot #204 Batam Industrial Park, Batam Island, Indonesia; No 1, Jalan DPB/5, Pelabuhan Tanjung Pelepas, 81560, Gelang Patah, Johor Darul Takzim, Malaysia Indonesia; Malaysia Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Центр-Оптик", м. Київ, вул. Сiчневого повстання, 10 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9049/2009
54. Матерiали стоматологiчнi для пломбування та реконструкцiї зубiв Charisma Opal Heraeus Kulzer GmbH для Heraeus Kulzer GmbH, Alte Heerstrasse 41538 Dormagen, Germany для Gruner Weg 11, D-63450 Hanau, Germany Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фiрма "Крим-Медмаркет", м. Сiмферополь, вул. Карла Маркса, 49 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9050/2009
55. Прокладки жiночi гiгiєнiчнi DIANA ULTRA PAKSEL KIMYA SAN VE TIC. A.S. на заводi: PAKSEL KIMYA SAN VE TIC. A.S., Maltepe Mahallesi Eski Cirpici Yolu Sokak Merter Is Merkezi Kat 10 Daire 61-62 Istanbul Turkey; Cerkezkoy Organize Sanayi Bolgesi Ataturk Cad 7 Sok.No:7 59500 Tekirdag Turkey Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ВЕСТ IНЖИНIРИНГ", 52005, Днiпропетровська обл., Днiпропетровський район, смт Ювiлейне, вул. Радгоспна, буд. 76 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9051/2009
56. Концентратори кисневi Y007-3, Y007-5 Jiangsu Folee Medical Equipment Co., Ltd., Xinfeng Town Industrial Park, Dantu District, Zhenjiang City, China China Приватне пiдприємство "МЕДИКА", 04128, м. Київ, вул. Академiка Туполєва, 17 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9052/2009
57. Оправи пластиковi для окулярiв, що коригують зiр: Megapolis, Megapolis Premium, GLORY, Megastar, Rico Mirado Jiangxi Rusottica Co., Industrial 5 road, YingTang Industrial Area, Ying Tan City, province JiangXi China Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Опт Оптика", 01010, м. Київ, вул. Сiчневого повстання, 10 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9053/2009
58. Оправи металевi для окулярiв, що коригують зiр: Megapolis, Megapolis Premium, GLORY, Megastar, Rico Mirado Jiangxi Rusottica Co., Industrial 5 road, YingTang Industrial Area, Ying Tan City, province JiangXi China Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Опт Оптика", 01010, м. Київ, вул. Сiчневого повстання, 10 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9054/2009
59. Матерiал перев'язувальний абсорбуючий СОРБАКТ хiрургiчна пов'язка Absorption material for dressings SORBACT surgical dressings Abigo Medical AB, Ekonomivagen, 5. SE-436 33 Askim Sweden Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "СДМ-ФАРМА", Київ, вул. Микiльсько-Слобiдська, 6-б, оф. 100 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9055/2009
60. Матерiал перев'язувальний абсорбуючий СОРБАКТ марлева стрiчка Absorption material for dressings SORBACT ribbon gauze Abigo Medical AB, Ekonomivagen, 5. SE-436 33 Askim Sweden Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "СДМ-ФАРМА", Київ, вул. Микiльсько-Слобiдська, 6-б, оф. 100 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9056/2009
61. Матерiал перев'язувальний абсорбуючий: СОРБАКТ абсорбуюча пов'язка, СОРБАКТ компрес, СОРБАКТ тампон, СОРБАКТ гельова пов'язка Absorption material for dressings: SORBACT Absorption dressings, SORBACT compress, SORBACT swab, SORBACT gel Abigo Medical AB, Ekonomivagen, 5. SE-436 33 Askim Sweden Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "СДМ-ФАРМА", Київ, вул. Микiльсько-Слобiдська, 6-б, оф. 100 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9057/2009
62. Авторефрактокератометр Potec PRK-5000 POTEC CO., LTD., 292-4, Samseong-dong, Dong-Gu, Daejeon City, 300-812 Korea Фiзична особа - пiдприємець Щебликiн Володимир Олексiйович, 61003, м. Харкiв, пров. Лопатинський, 17, кв. 12 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9058/2009
63. Марля медична бавовнопаперова вибiлена шириною 90 см, арт. 6498 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Текстильная компания "Городищенская отделочная фабрика", Володимирська обл., Петушинський р-н, с. Городiщi, вул. Радянська, 1 Росiйська Федерацiя Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Торгово-промислова компанiя "Калита", 04116, м. Київ, вул. Рибалко, 10/8 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9059/2009
64. Свiтильники хiрургiчнi Operating lamps Shanghai Huifeng Midical Instruments Co., Ltd., N 7753, Chuannanfeng Highroad, Datuan Town, Nanhui, 201311, Shanghai China Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медтехснаб", 03127, м. Київ, просп. 40-рiччя Жовтня, 100/2 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9060/2009
65. Пристрої реанiмацiйнi для ручної вентиляцiї легенiв ShineBall ENTER MEDICAL CORPORATION, N 16-1,Lane 564,Wen Hua San Road, Gui Shan Xiang, Tao Yuan Hsien, Taiwan Taiwan R.O.C. Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медтехснаб", 03127, м. Київ, просп. 40-рiччя Жовтня, 100/2 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9061/2009
66. Тест для визначення вагiтностi Simple HCG (тест-смужка в касетi) OPERON S.A., Camino del Plano, 19-E-50410 Cuarte de Huerva (Zaragoza) Spain Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю ТД "Кампус Коттон Клаб", м. Київ, вул. Димитрова, 6 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9062/2009
67. Спiнальнi iмплантати Paradigm SpineSpinal implants Paradigm Spine Paradigm Spine GmbH, Eisenbahnstrasse 84, D-78573 Wurmlingen Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Укрспайн", 03040, м. Київ, вул. Демiївська N 55, кв. 123 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9063/2009
68. Iнструменти для спiнальних iмплантатiв Paradigm SpineInstruments for spinal implants Paradigm Spine Paradigm Spine GmbH, Eisenbahnstrasse 84, D-78573 Wurmlingen Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Укрспайн", 03040, м. Київ, вул. Демiївська N 55, кв. 123 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9064/2009
69. Ендопротези кульшового суглобу PhysiohipHip joint prosthesis Physiohip Copf-Bionic GmbH, Schloss Monrepos-Geb. 1, 71634 Ludwigsburg Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Укрспайн", 03040, м. Київ, вул. Демiївська N 55, кв. 123 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9065/2009
70. Iнструменти для ендопротезiв кульшового суглобу PhysiohipInstruments for Hip joint prosthesis Physiohip Copf-Bionic GmbH, Schloss Monrepos-Geb. 1, 71634 Ludwigsburg Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Укрспайн", 03040, м. Київ, вул. Демiївська N 55, кв. 123 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9066/2009
71. Система офтальмологiчна "Constellation® Vision System" Alcon Laboratories, Inc (USA) на заводах: Alcon Research, Ltd (USA), Alcon Research, Ltd (USA), Alcon Research, Ltd (USA), 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 (USA); 15800 Alton Parkway, Irvine, CA92618-3818 (USA); 9965 Buffalo Speedway, Houston TX 77054-5008 (USA); 714 Columbia Avenue, Sinking Spring PA 19608 (USA) USA Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Алкон Україна", м. Київ, вул. Пiмоненка 13, корпус 4-а, офiс N 31 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9067/2009
72. Автоматизована система Abbott m24sp для пiдготовки проб з метою подальшого аналiзу нуклеїнових кислот Abbott m24sp System Abbott Molecular Inc. (USA), Abbott GmbH & Co. KG (Germany) на заводi: TECAN Schweiz AG (Switzerland), 1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, (USA); Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden-Delkenheim, (Germany); Seestrasse 103, CH-8708 Mennedorf Zuerich, 8708, (Switzerland) USA, Germany, Switzerland Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Бiомедiнвест", 01103, м. Київ, вул. Драгомирова, 4 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9068/2009
73. Обладнання стоматологiчне Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanaka-shi, Tochigi-ken 322-8666; My Bldg. 6F, Ueno 1-13-3, Taito-ku, Tokio 110-0005 Japan Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Укрмед Дентал", 01021, м. Київ, вул. Грушевського, 28/2 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9069/2009
74. Обладнання стоматологiчне ультразвукове Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanaka-shi, Tochigi-ken 322-8666; My Bldg. 6F, Ueno 1-13-3, Taito-ku, Tokio 110-0005 Japan Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Укрмед Дентал", 01021, м. Київ, вул. Грушевського, 28/2 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9070/2009
75. Хроматографи рiдиннi: 920-LC, 940-LC, ProStar, PrepStar Varian Australia Pty.Ltd., 679 Springvale Road, Milgrave, Victoria 3170, Australia Australia Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Рiана Альянс", 04050, м. Київ, вул. Мельникова, 12 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9071/2009
76. Високоефективний рiдинний хроматограф YL9100 High Performance Liquid Chromatograph YL9100 Young Lin Instrument Co., Ltd., 431-836, Anyang-city, 899-6 Hogye-dong South Korea Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Балтiк Бiо Трейд", 03134, м. Київ, вул. Булгакова, 16 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9072/2009
77. Газовий хроматограф YL6100 Gas Chromatograph YL6100 Young Lin Instrument Co., Ltd., 431-836, Anyang-city, 899-6 Hogye-dong South Korea Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Балтiк Бiо Трейд", 03134, м. Київ, вул. Булгакова, 16 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9073/2009
78. Автомобiлi швидкої медичної допомоги PANAX F.C.S. s.r.o., Krasna Horka 292, 027 44 Tvrdosin Slovakia Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IСС Україна", 01032, м. Київ, бул. Шевченка, 36, оф. 7 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9074/2009
79. Матерiали стоматологiчнi пломбувальнi MICERIUM s.p.a. (Italy) на заводах: MICERIUM s.p.a. (Italy), GDF Gesellschaft fur Dentale Forschung und Innovationen mbH (Germany), Via G. Marconi 83, I-16030 AVEGNO (GE), Italy; Via G. Marconi 83, I-16030 AVEGNO (GE), Italy; Dieselstrasse 5/6, 61191 Rosbach, Germany Germany, Italy Фiзична особа - пiдприємець Фецич Людмила Тарасiвна, 79018, Львiвська область, м. Львiв, вул. Горської, буд.3, кв. 9 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9075/2009
80. Iнструменти хiрургiчнi для обробки шкiри Закрите акцiонерне товариство "Ассоциация Аэрокосмических Инженеров", 141070, Московська обл., м. Корольов, вул. Пiонерська, 4 Росiйська Федерацiя Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Горал", 04123, м. Київ, вул. Їжакевича, 1/24-а Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9076/2009

 

Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я Ю. Б. Константiнов

 

Додаток 2
Наказ Мiнiстерства охорони здоров'я України
30.10.2009 N 784

ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНIКИ ТА ВИРОБIВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

NN
п/п		 Назва медичного виробу Виробник Країна Заявник Країна Реєстрацiйна процедура Номер свiдоцтва про державну реєстрацiю
1. Приладдя хiрургiчнi для застосування в гiнекологiї Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd., No. 1 Medicine Lane, Renmin Rd. 222002 Lianyungang China Вiдкрите акцiонерне товариство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт", 67700, м. Бiлгород-Днiстровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiюта змiною назви виробiв. 6728/2007
2. Аптечка медична автомобiльна -1 ТУ У 24.4-30223785-001-2004 Приватне пiдприємство "Романа Мобiл", 04074, м. Київ, вул. Автозаводська, 18 Україна Приватне пiдприємство "Романа Мобiл", 04073, м. Київ, вул. Скляренка, 5 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та узгодження змiни N 2 ТУ У 24.4-30223785-001-2004 4113/2005
3. Апарат штучної вентиляцiї легенiв "МАЛЯТКО" ТУ У 14312358.029-99 Державне пiдприємство "Київський державний завод "БУРЕВIСНИК", 02081, м. Київ, вул. Здолбунiвська, 2 Україна Державне пiдприємство "Київський державний завод "БУРЕВIСНИК", 02081, м. Київ, вул. Здолбунiвська, 2 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, узгодження Сповiщення ИКГЛ.7488-08 про змiну N 7 ТУ У 14312358.029-99 3365/2004
4. Лiнiйки акомодацiйнi ТУ У 33.4-31213961-002-2004 Приватне пiдприємство "АРIАНА", 95053, м. Сiмферополь, вул. Ладигiна, 54 Україна Приватне пiдприємство "АРIАНА", 95044, м. Сiмферополь, вул. Аральська, 71/88, кв. 196 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 3366/2004
5. Контейнери полiмернi для лiкарських засобiв ТУ У 64-00480922-053-2000 Вiдкрите акцiонерне товариство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт", 67700, Одеська обл., м. Бiлгород-Днiстровський, вул. Маяковського, 57 Україна Вiдкрите акцiонерне товариство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт", 67700, Одеська обл., м. Бiлгород-Днiстровський, вул. Маяковського, 57 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та узгодження повiдомлення 00480922.6-2009 про змiну N 3 ТУ У 64-00480922-053-2000 3368/2004
6. Система дiагностична ультразвукова SSA-660A XARIO Diagnostic Ultrasound System SSA-660A XARIO Toshiba Medical Systems Corporation, 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi,Tochigi 324-8550 Japan Закрите акцiонерне товариство "Укрмедтехнiка", 03058, м. Київ, вул. Борщагiвська, 204-в Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною назви виробника та назви виробу. 3461/2004
7. Посуд лабораторний скляний. Пробiрки ТУ У 00480945-009-99 Вiдкрите акцiонерне товариство "Полтавський завод медичного скла", 36008, м. Полтава, вул. Фрунзе, 158 Україна Вiдкрите акцiонерне товариство "Полтавський завод медичного скла", 36008, м. Полтава, вул. Фрунзе, 158 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, узгодження сповiщення 00480945.001-2009 про змiну N 3 ТУ У 00480945-009-99 3469/2004
8. Посуд мiрний лабораторний скляний. Пробiрки ТУ У 00480945-010-99 Вiдкрите акцiонерне товариство "Полтавський завод медичного скла", 36008, м. Полтава, вул. Фрунзе, 158 Україна Вiдкрите акцiонерне товариство "Полтавський завод медичного скла", 36008, м. Полтава, вул. Фрунзе, 158 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, узгодження Сповiщення 00480945.002-2009 про змiну N 2 ТУ У 00480945-010-99 3470/2004
9. Система клiтинна селекцiйна CliniMACSplus Instrument Miltenyi Biotec GmbH (Germany), Friedrich-Ebert-Str. 68; D-51429, Bergisch Gladbach Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Екомед Мюнхен Хаус", 01003, м. Київ, вул. Кiквiдзе, 18-а Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною назви виробника та введенням додатка. 3434/2004
10. Контрацептив внутрiшньоматковий НОВА T® (Cu 200 Ag) NOVA T® (Cu 200 Ag) Intrauterine Contraceptive device Bayer Schering Pharma AG (Germany) на заводi: Bayer Schering Pharma Oy (Finland), 13342 Berlin, Mullerstrasse, 170-178, Germany; Pansiontie 47 FIN-20101 Turku, Finland Finland, Germany Представництво Байєр Шерiнг Фарма АГ, м. Київ, вул. Верхнiй Вал, 4-б Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 27.02.2012, у зв'язку зi змiною назви виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6171/2007 вiд 03.12.2008 6171/2007
11. Апарат штучної керованої вентиляцiї легень i оксигенотерапiї в умовах спецiалiзованого транспорту для швидкої медичної допомоги портативний АИВЛп-2/20 "ТМТ", для дорослих i дiтей старше 6 рокiв Закрите акцiонерне товариство "Медпром", 194021, м. Санкт-Петербург, вул. Полiтехнiчна, буд. 17, к. 3 Росiйська Федерацiя Приватне пiдприємство "Торгова компанiя "Праксiс", 49027, м. Днiпропетровськ, пл. Жовтнева, 4 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 3535/2004
12. Комплект обладнання для лапароскопiчних втручань Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФОТЕК", 620049, м. Єкатеринбург, вул. Малишева, бул. 145-а, лiтер А Росiйська Федерацiя Приватне пiдприємство "Торгова компанiя "Праксiс", 49027, м. Днiпропетровськ, пл. Жовтнева, 4 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 3534/2004
13. CITO TEST H. Pylori Ab Тест для виявлення антитiл до H. Pylori Alfa Scientific Designs, Inc., 13200 Gregg Street Poway, CA 92064 USA Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фармаско", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 31 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 02.11.2011, у зв'язку зi змiною назви виробу та коду УКТ ЗЕД. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 5657/2006 вiд 02.11.2006 5657/2006
14. Тести для визначення кардiомаркерiв Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. (China) для ТОВ "Фармаско" (Україна), 398 Tianmushan Rd, Gudang Industrial Park Hangzhou, 310012; 01133, м. Київ, вул. Щорса, 31, Україна P.R.China, Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фармаско", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 31 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 05.11.2013, у зв'язку зi змiною назви та змiни коду УКТ ЗЕД медичного виробу (свiдоцтво про державну реєстрацiю вiд 05.11.2008 р. N 8310/2008). Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8310/2008 вiд 05.11.2008 8310/2008
15. Набори дiагностичних iмуноферментних реагентiв Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ХЕМА", 125319, м. Москва, вул. Восьмого березня, б. 3, ст р. 3, пом. 2 Росiя Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ХЕМА", 03115, м. Київ, вул. Хмельницька, 10 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 03.12.2013, у зв'язку зi змiною назви виробника медичного виробу та коду УКТ ЗЕД. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8351/2008 вiд 03.12.2008 8351/2008
16. Палички ватнi гiгiєнiчнi SEPTONA SEPTONA Hygienic cotton buds SEPTONA S.A., Inofita Viotia, 320-11 Inofita Greece Дочiрнє пiдприємство "КОНРIЛ", 01021, м. Київ, Кловський узвiз, 11, кв. 27 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 3245/2004
17. Серветки ватнi гiгiєнiчнi SEPTONA; Кульки ватнi гiгiєнiчнi SEPTONA SEPTONA Hygienic cotton pads; SEPTONA Hygienic cotton balls SEPTONA S.A., Inofita Viotia, 320 11 Inofita Greece Дочiрнє пiдприємство "КОНРIЛ", 01021, м. Київ, Кловський узвiз, 11, кв. 27 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 5134/2006
18. Ванни бальнеологiчнi гiдротерапевтичнi AQUADELICIA VAGNERPLAST Slovensko s.r.o., ul. Vitazna 394/44, 958 04 Partizanske Slovak Republik Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МЕДГАРАНТ", 02068, м. Київ, вул. Ревуцького, 18/94 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 3306/2004
19. Установка для заморожування плазми кровi NZKP 18/80 VK Plazma Freezing Box NZKP 18/80 VK Frigera 21, a.s., Praha 4, Jilovska 1167, PSC 142 00 Czech Republic Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю НВТ "Днiпро-МТО", 02100, м. Київ, вул. Попудренка, 26 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 3360/2004
20. Презервативи Perfekt ГОСТ 4645-81 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Фабрика латексних виробiв "Перфект", Львiвська обл., м. Новояворiвськ, вул. Зелена, 24-а Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Фабрика латексних виробiв "Перфект", Львiвська обл., м. Новояворiвськ, вул. Зелена, 24-а Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 3357/2004
21. Оправи пластмасовi для окулярiв, що коригують зiр Mondottica Ltd. (UK) на заводах: Starlite Optical Manufactory (P.R.China); компанiї Mazen Industries Ltd (Hong Kong); I-Glasses Ltd. (Hong Kong), Michael House, Riverside Business Park, Rennie Hogg Rd, Nottingham, NG2 1RX; Puxia Industrial Area Liuyue, Henggang Town Shenzhen City Guangdong Province, P.R. China; Unit6, 7th Floor, Guardforce Centre, No.3, Hok Yuen St.East, Hunghom, Kowloon, (Hong Kong); Unit B, 8/F., Van Fat Factory Building, No.20-22A Ng Fong Street, San Po Kong Kowloon (Hong Kong) United Kingdom; P.R.China; Hong Kong Фiзична особа - пiдприємець Панкова С. М., 02068, м. Київ, вул. Вербицького, 4-а, кв. 154 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 21.09.2011, у зв'язку iз змiною виробника та змiною форми випуску медичних виробiв. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 5569/2006 вiд 11.10.2006 5569/2006
22. Оправи металевi для окулярiв, що коригують зiр Mondottica Ltd. (UK) на заводах: Starlite Optical Manufactory (P.R.China); компанiї Mazen Industries Ltd (Hong Kong); I-Glasses Ltd. (Hong Kong), Michael House, Riverside Business Park, Rennie Hogg Rd, Nottingham, NG2 1RX; Puxia Industrial Area Liuyue, Henggang Town Shenzhen City Guangdong Province P.R. China; Unit6, 7th Floor, Guardforce Centre, No.3, Hok Yuen St.East, Hunghom, Kowloon, (Hong Kong); Unit B, 8/F., Van Fat Factory Building, No.20-22A Ng Fong Street, San Po Kong Kowloon (Hong Kong) United Kingdom; P.R.China; Hong Kong Фiзична особа - пiдприємець Панкова С. М., 02068, м. Київ, вул. Вербицького, 4-а, кв. 154 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 21.09.2011, у зв'язку iз змiною виробника та змiною форми випуску медичних виробiв. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 5570/2006 вiд 11.10.2009 5570/2006
23. Цементи стоматологiчнi RelyX Luting 2 3M ESPE DENTAL PRODUCTS, 2111 MCGAW AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 USA 3M ESPE DENTAL PRODUCTS, 3M Center BLDG 260-2B-09, St Paul, MN 55144 USA перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 4765/2006
24. Цементи стоматологiчнi: RelyX ARC, RelyX Luting 3M ESPE DENTAL PRODUCTS, 2111 MCGAW AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 USA 3M ESPE DENTAL PRODUCTS, 3M Center BLDG 260-2B-09, St Paul, MN 55144 USA перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 3424/2004
25. Ширми медичнi ТУ У 33.1-20246005-005-2004 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю виробничо-комерцiйна фiрма "IНВАТЕХ", 49022, м. Днiпропетровськ, вул. Молодогвардiйська, 75 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю виробничо-комерцiйна фiрма "IНВАТЕХ", 49046, м. Днiпропетровськ, вул. Широка, 225 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та узгодження сповiщення Ш.2-2009 про змiну N 2 ТУ У 33.1-20246005-005-2004 3474/2004
26. Штативи для тривалих уливань ТУ У 33.1-20246005-003-2004 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю виробничо-комерцiйна фiрма "IНВАТЕХ", 49022, м. Днiпропетровськ, вул. Молодогвардiйська, 75 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю виробничо-комерцiйна фiрма "IНВАТЕХ", 49046, м. Днiпропетровськ, вул. Широка, 225 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та узгодження сповiщення ШДВ.2-2009 про змiну N 2 ТУ У 33.1-20246005-003-2004 3473/2004
27. Електродiагностичний хемiлюмiнесцентний апарат CLA-1 Luminometer CLA-1 Hitachi Chemical Diagnostics, Inc., 630 Clyde, Court Mountain View, CA 94043-2239 USA Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЛЮМИНЕРИ", 119049, м. Москва, 1-й Спасоналивковський пров. буд. 19, будiвля 1 Росiйська Федерацiя перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 3503/2004
28. Набiр дiагностичних алерген-специфiчних реагентiв СLA CLA Allergen Specific IgE (IgG) Assay Hitachi Chemical Diagnostics, Inc., 630 Clyde, Court Mountain View, CA 94043-2239 USA Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЛЮМИНЕРИ", 119049, м. Москва, 1-й Спасоналивковський пров., буд. 19, будiвля 1 Росiйська Федерацiя перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 3502/2004
29. Стерилiзатор паровий ГК-100-1А ТУ У 33.1-20366973-001-2004 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МЕДТЕХНОЛОГIЯ", м. Донецьк, вул. Економiчна, 24 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МЕДТЕХНОЛОГIЯ", 83015, м. Донецьк, вул. Челюскiнцiв, 198-б Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 3321/2004
30. Лабораторна система для проведення аналiзiв електролiтiв кровi "AVL Серiя 9180" ROCHE DIAGNOSTICS GmbH, Kratkystrasse 2, Graz Austria ROCHE DIAGNOSTICS GmbH, Kratkystrasse 2, Graz Austria перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 3556/2004
31. Система лабораторна для проведення аналiзiв газiв та електролiтiв кровi "Cobas b 121" ROCHE DIAGNOSTICS GmbH, Kratkystrasse 2, Graz Austria ROCHE DIAGNOSTICS GmbH, Kratkystrasse 2, Graz Austria перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 7070/2007
32. Система Cobas Amplicor ROCHE Insrument Center AG (Switzerland); ROCHE Molecular Systems, Inc. (USA), Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz; Pleasanton, California Switzerland, USA ROCHE DIAGNOSTICS GmbH, Sandhofer Strasse, 116 B-68305, Mannheim Germany перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 3558/2004
33. Система дiагностична Cardiac reader ROCHE DIAGNOSTICS GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305, Mannheim Germany ROCHE DIAGNOSTICS GmbH, Sandhofer Strasse, 116 B-68305, Mannheim Germany перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 3557/2004
34. Система Elecsys 2010 ROCHE Instrument Center AG (Switzerland); Hitachi Ltd.Instruments (Japan); ROCHE Diagnostics GmbH (Germany), Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz; 882 Ichige, J-Hitachinaka-Shi Ibaraki-Ken,312-8504; Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim Switzerland; Japan; Germany ROCHE DIAGNOSTICS GmbH, Sandhofer Strasse, 116 B-68305, Mannheim Germany перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 3555/2004
35. Лабораторна система для проведення бiохiмiчних дослiджень"Cobas Integra 400 plus" ROCHE Diagnostics Ltd. (Switzerland); Hitachi Ltd.Instruments (Japan); ROCHE Diagnostics GmbH (Germany), Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz; 882 Ichige, J-Hitachinaka-Shi Ibaraki-Ken,312-8504; Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim Germany; Japan; Switzerland ROCHE DIAGNOSTICS GmbH, Sandhofer Strasse, 116 B-68305, Mannheim Germany перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 3722/2005 вiд 28.01.2005 р. 3722/2005
36. Рукавички медичнi хiрургiчнi: Gammex; Gammex PF; Gammex PF Hydrasoft; Gammex PF Underglove; Gammex PF Micro-Thin; Micro-Thin Nutex; Medi-Grip PF; Medi-Grip Plus; Encore Orthopaedic; DermaPrene Ultra; Radiation Attenuation L3 ANSELL U.K. Ltd. (UK), Ansell Lanka (Pvt) Ltd (SRI LANKA), Ansell (Shah Alam) SDN.BHD(Malaysia), Ansell N.P. SDN.BHD. (Malaysia), Ansell Malaysia SDN.BHD (Malaysia), 30-31 Mariner, Lichfield Road Industrial Estate,Tamworth, Staffordshire B79 7UL, UK; Export Processing Zone, Biyagama, Sri Lanka; Lot 16 Persiaran Perusahaan Section 23, Selangor Darul Ehsan, 40000 ShahAlam, Malaysia; Lot 80&Lot 92, Air Keroh Industrial Estate 75450 Melaka, Malaysia; Lot 80&Lot 92, Air Keroh Industrial Estate 75450 Melaka, Malaysia UK, Malaysia, Sri Lanka Ansell U.K. Ltd., 30-31 Mariner, Lichfield Road Industrial Estate, Tamworth, Staffordshire B79 7UL, UK UK перереєстрацiя з термiном дiї до 02.07.2012, у зв'язку зi змiною назви виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6648/2007 вiд 02.07.2007 6648/2007
37. Рукавички медичнi оглядовi: Exam Tex Plus; Perry X-AM; Micro-Touch HydraCare; No Powder Exam; DermaClean; SensiClean II; Micro-Touch DermaPrene; Nitra-Tex; Nitra-Tex EP; Micro-Touch Nitrile; Synsation; Synsation PF ANSELL U.K. Ltd. (UK), Ansell (Thailand) Limited (Thailand), Shijiazhuang Hongray Group Co.Ltd (China) Latexx Manufacturing Sdn Bhd (Malaysia), Perusahaan Getah Asas Sdn Bhd (Malaysia), PT MediSafe Technologies (Indonesia), Ansell Kedah Sdn. Bhd.(Malaysia), Ansell (AMBI) SDN.BHD (Malaysia), Wear Safe (Malaysia) SDN.BHD(Malaysia), 30-31 Mariner, Lichfield Road Industrial Estate,Tamworth, Staffordshire B79 7UL, UK; Lat Krabang Industrial Estate, PO BOX 18, Lat Krabang, Bangkok, 10520, Thailand; South of N 307 National Highway, West of Fanjiazhaung Village, Xinji, Hebel, China; PT. 5054 Jalan Perusahaan Tiga Kamunting Industrial Estate 34600 Kamunting, Malaysia; Jalan Sungau Sembilang Jeram, 45800 Kula Selangor, Selangor Darul Ehsan, Malaysia; Graha Irama, Lantai 17, Jl. H.R. Rasuna Said BlokX-1, Kav. 172, Jakarta - 12950, Indonesia; Kulim Industrial Estate, 09000, Kulim, Malaysia; Lot 8A, Kulim Industrial Estate, 09000 Kulim, Kedah, Malaysia; Lot 1, Leboh Hishameddin Satu, North Klang Straits Industrial Area, 4200 Port Klang, Selangor, Malaysia UK, Malaysia, Thailand, China, Indonesia Ansell U.K. Ltd., 30-31 Mariner, Lichfield Road Industrial Estate, Tamworth, Staffordshire B79 7UL, UK UK перереєстрацiя з термiном дiї до 02.07.2012., у зв'язку зi змiною назви виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6647/2007 вiд 02.07.2007 6647/2007
38. Рукавички медичнi оглядовi нестерильнi SUPERMAX SUPERMAX Glove Manufacturing Sdn. Bhd., Lot 38 (42), Putra Industrial Park, Bukit Rahman Putra, 47000 Sungai Buloh, Selangor Darul Ehsan Malaysia Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "СТ МЕД", 03110, м. Київ, вул. Клiнiчна, 23 - 25, кв. 239 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 3578/2004
39. Презервативи латекснi LifeStyles Ansell U.K. Ltd. (UK), Suretex Limited (Thailand), 30-32 Mariner Lichfield Road Industrial Estate Tamworth Staffordshire B79 7UL, UK; 71 Sap Road Siphaya Bangrak Bangkok 10500, Thailand: 31/1 Moo 4 Tambol Khao Hua Kwai, Amphur Phunpin, Suratthani 84130, Thailand United Kingdom, Thailand Ansell (UK) Ltd, 30 - 32 Mariner Lichfield Road Industrial Estate Tamworth Staffordshire B79 7UL United Kingdom перереєстрацiя з термiном дiї до 29.07.2010, у зв'язку зi змiною назви виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 4109/2005 вiд 29.07.2005 4109/2005
40. Шини вакуумнi "Екстрена Медична Допомога" Vacuum Splints "Emergency Medical Care" Grand Healthcare Co., Ltd.(Taiwan) на заводi: Airflo (Xiamen) Medical Co., Ltd. (China), 4F, No. 49, Sec. 2, Jen Ai Road, Taipei, Taiwan; 4F, No.6, East Haijian Road, Haicang, Xiamen, Fujian, China Taiwan, China Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Укрмед", 04112, м. Київ, вул. О. Довженка, 18 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 19.06.2014, у зв'язку iз змiною назви виробу та зi змiною форми випуску. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8711/2009 вiд 19.06.2009 8711/2009
41. Пакувальнi матерiали та системи для стерилiзацiї виробiв медичного призначення STERICLIN® Vereinigte Papierwarenfabriken GmbH, Industriestrasse 6, D-91555 Feuchtwangen Germany Vereinigte Papierwarenfabriken GmbH, Industriestrasse 6, D-91555 Feuchtwangen Нiмеччина перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 3650/2005
42. Внутрiшньоматковий засiб контрацепцiї Multiload® Cu-375 Multilan AG (Ireland), Nanjing Organon Pharmaceutical Co., Ltd. (China), P.O. Box 2857, Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Ireland; Nanjing 210061, Pukou High-Tech Development Zone, P.R.China Ireland, China Представництво Schering-Plough Central East AG, Weystrasse 20 CH-6000 Lucerne 6 Switzerland перереєстрацiя з термiном дiї до 27.02.2012, у зв'язку зi змiною назви виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6154/2007 вiд 27.02.2007 6154/2007
43. Прилади для функцiональної дiагностики "Intera-DiaCor" ТУ У 33.1-31450258-001:2009 Приватне пiдприємство "IНТЕРА", Київська обл., Макарiвський р-н, с. Наливайкiвка, вул. Ленiна, 96 Україна Приватне пiдприємство "IНТЕРА", м. Київ-164, вул. Ушакова, 34, кв. 143 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви виробу. 3277/2004
44. Система лазерна офтальмологiчна "3000LE Nd:YAG" Alcon Laboratories, Inc, (USA) на заводах: Alcon Research, Ltd, (USA); Alcon Research, Ltd, (USA); Alcon Research, Ltd, (USA); Ellex Medical Pty. Ltd. (Australia), 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099; 15800 Alton Parkway, Irvine, CA92618-3818; 9965 Buffalo Speedway, Houston TX 77054-5008; 714 Columbia Avenue Sinking Spring PA 19608; 82 Gilbert Street, Adelaide, South Australia, 5000 USA, Australia Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Алкон Україна", м. Київ, вул. Пiмоненка, 13, корп. 4-а, оф. 31 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною назви виробника та змiною форми випуску. 3515/2004
45. Iнгалятор-тренажер Ендогенiк - 01 ТУ У 33.1-1363507213-001-2004 Суб'єкт пiдприємницької дiяльностi - фiзична особа Коляско I. В., Чернiвецька обл., Новоселицький р-н, c. Слобода Україна Суб'єкт пiдприємницької дiяльностi - фiзична особа Коляско I. В, Чернiвецька обл., Новоселицький р-н, с. Слобода Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 3411/2004
46. Лейкопластирi ТУ У 24.4-30962188-003:2005 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "АНГЛIЙСЬКО-УКРАЇНСЬКЕ ПIДПРИЄМСТВО САРЕПТА-МЕДIПЛАСТ", 83054, м. Донецьк, вул. Зуєвська, 13 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "АНГЛIЙСЬКО-УКРАЇНСЬКЕ ПIДПРИЄМСТВО САРЕПТА-МЕДIПЛАСТ", 83054, м. Донецьк, вул. Полiграфiчна, 18 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку iз змiною назви виробу, виробника та узгодження змiни N 1 ТУ У 24.4-30962188-003:2005. 4127/2005
47. Наконечники стоматологiчнi "SUPER" NAKAMURA DENTAL MFG. CO., LTD для THE HATAKEYAMA DENTAL MFG. CO., LTD., 59-2 Minamicho, Itabashiku, Tokio 173-0027; 1-22-10, HARIMO-CHO, ABENO-KU OSAKA 545-022 Japan Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "АНТАС", 02225, м. Київ, вул. О. Бальзака 6, секцiя Б Україна перереєстрацiя на 5 рокiв,у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною коду УКТ ЗЕД та назви виробу. 3512/2004
48. Шведський регульований бандаж для шлунка з iн'єкцiйним каналом та замикаючим з'єднувачем SAGB Obtech Medical Sarl, Chemin-Blanc 38, CH- 2400 Le Locle Switzerland Представництво компанiї "ДЖОНСОН ЕНД ДЖОНСОН МЕДIКАЛ ЛIМIТЕД", 04070, м. Київ, вул. Спаська, 30 UK перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 3506/2004
49. Оправи пластиковi для окулярiв, що коригують зiр: Eschenbach, Humphrey's, Bogner, Brendel Eschenbach Optik GmbH, Schopenhauerstrasse, 10, 90409 Nurnberg Germany Приватне пiдприємство "Оптiкон", 04071, м. Київ, вул. Верхнiй Вал, 2-а Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви виробника. 3498/2004
50. Оправи металевi для окулярiв, що коригують зiр: Eschenbach, Humphrey's, Bogner, Brendel Eschenbach Optik GmbH, Schopenhauerstrasse, 10, 90409 Nurnberg Germany Приватне пiдприємство "Оптiкон", 04071, м. Київ, вул. Верхнiй Вал, 2-а Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви виробника. 3499/2004
51. Шприци iн'єкцiйнi одноразового застосування "MEDICARE" ТУ У 33.1-32395558-002:2008 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1", 08130, Київська обл., Києво-Святошинський район, с. Петропавлiвська Борщагiвка, вул. Оксамитова, 9 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1", 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 08.08.2013, у зв'язку iз змiною адреси виробника та узгодження змiни N 1 ТУ У 33.1-32395558-002:2008. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 7981/2008 вiд 08.08.2008 7981/2008
52. Приладдя ортопедичне "Medicare" MEDICA PROJECT LIMITED, suite 22, 95 Wilton Road, London SWIY 1 BZ UK Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1", 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 23.11.2012, у зв'язку зi змiною коду УКТ ЗЕД. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 7257/2007 вiд 11.09.2008 7257/2007

 

Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я Ю. Б. Константiнов

 

Додаток 3
Наказ Мiнiстерства охорони здоров'я України
30.10.2009 N 784

ПЕРЕЛIК
МЕДИЧНИХ ВИРОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНIКИ ТА ВИРОБIВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

N
п/п		 Назва медичного виробу Виробник Країна Заявник Країна Реєстрацiйна процедура
1. Голки iн'єкцiйнi одноразового застосування ТУ У 33.1-00480922-071:2006 Вiдкрите акцiонерне товариство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт", 67700, м. Бiлгород-Днiстровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57 Україна Вiдкрите акцiонерне товариство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт", 67700, м. Бiлгород-Днiстровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57 Україна узгодження сповiщення 00480922.9-2009 про змiну N 2 ТУ У 33.1-00480922-071:2006
2. Пояси медичнi еластичнi пiсляоперацiйнi ТУ У 18.2-31376468-005:2006 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ВIТАЛI", 91007, м. Луганськ, вул. Лутугiнская, буд. 1-ч Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ВIТАЛI", 91007, м. Луганськ, вул. Лутугiнская, буд. 1-ч Україна узгодження змiни N 2 ТУ У 18.2-31376468-005:2006 та внесення змiн в додаток свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6438/2007 вiд 26.04.2007.
3. Апарат компресiйно-дистракцiйний для лiкування переломiв кiсток лицьового скелета ТУ У 33.1-1891314618-001:2008 Фiзична особа-пiдприємець Панченко Володимир Миколайович, 04107, м. Київ, вул. Татарська, буд. 18-б Україна Фiзична особа-пiдприємець Панченко Володимир Миколайович, 04107, м. Київ, вул. Татарська, буд. 18-б, кв. 12 Україна узгодження повiдомлення N КДАП.1-2009 про змiну 1 ТУ У 33.1-1891314618-001:2008
4. Меблi хiрургiчнi UZUMCU Tibbi cihaz ve Medikal Gaz sistemleri San. Ve Tic A.S., Ankara - Konya Devlet Karayolu 29 Km. 06830 Golbasi Ankara Turkey Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1", 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13 Україна внесення змiн в додаток до свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6709/2007 вiд 23.07.2007
5. Рециркулятори ультрафiолетовi бактерициднi Аерекс ТУ У 33.1-30108964-003:2007 Приватне пiдприємство "Заповiт", 04136, м. Київ, вул. Пiвнiчно-Сирецька, 3 Україна Приватне пiдприємство "Заповiт", 04136, м. Київ, вул. Пiвнiчно-Сирецька, 3 Україна узгодження сповiщення про змiну N 1 ТУ У 33.1-30108964-003:2007
6. Ковпачки та прокладки алюмiнiєвi до медичних пляшок ТУ У 28.7-30224768.001-2009 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Спайдер", Донецька обл., м. Макiївка, вул. Тропiнiна, 1 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Спайдер", Донецька обл., м. Макiївка, вул. Тропiнiна, 1 Україна Узгодження сповiщення 30224768.01-09 про змiну N 1 ТУ У 28.7-30224768.001-2009
7. Ковпачок "InsoCap" для лiкарських засобiв West Pharmaceutical Services Deutschland GmbH & Co. KG, Stolberger Strasse 21 - 41 D - 52249 Eschweiler Germany Приватне пiдприємство "IBS" Мiжнародний Бiзнес Сервiс", 22100, Вiнницька обл., м. Козятин, вул. Довженка, 105/19 Україна внесення змiн в додаток до свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8267/2008 вiд 15.10.2008
8. Возики медичнi ТУ У 33.1-20246005-009:2008 Товариство обмеженої вiдповiдальностi виробничо-комерцiйна фiрма "Iнватех", 49022, м. Днiпропетровськ, вул. Широка, 225 Україна Товариство обмеженої вiдповiдальностi виробничо-комерцiйна фiрма "Iнватех", м. Днiпропетровськ, вул. Широка, 225 Україна узгодження сповiщення про змiну N 1 ТУ У 33.1-20246005-009:2008
9. Лiнзи контактнi м'якi Cooper Vision Manufacturing Ltd. (also trading as Aspect Vision Care, Hydron, CL Tinters and Ocular Sciences)(U.K.); Cooper Vision, Inc.(also trading as Ocular Sciences) (USA); Cooper Vision Caribbean (also trading as Ocular Sciences Caribbean Corporation) (USA); Cooper Vision, Inc.(also trading as Ocular Sciences) (USA), Southpoint, Hamble Southampton, United Kingdom SO31 4 RF; 711 North Road Scottsville, New York 14546, USA; 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park Juana Diaz PR 00795, USA; 1215 Boissevain Avenue Norfolk, Virginia 23507, USA USA, UK Приватне пiдприємство "ЛЕНЗ ПЛЮС", 95017, м. Сiмферополь, вул. Куйбишева, 32, кв. 43 Україна внесення змiн в додаток до Свiдоцтва про державну реєстрацiю N 7495/2008 вiд 05.03.2009

 

Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я Ю. Б. Константiнов

 

Додаток 4
Наказ Мiнiстерства охорони здоров'я України
30.10.2009 N 784

ПЕРЕЛIК
анульованих медичних виробiв

N
п/п		 Назва медичного виробу Виробник Країна Заявник Країна
1 Терапевтичний апарат АТМ-LANTA-Z (Helper) ТУ У 33.1-32375968-002:2005 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "АЛТIМЕД"
02068, м. Київ, вул. Ахматової, 7/15		 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "АЛТIМЕД"
02099, м. Київ, вул. Ялтинська, 5-б		 Україна

 

Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я Ю. Б. Константiнов
Copyright © 2024 НТФ «Інтес» Всі права збережено.
Підтримка: support@qdpro.com.ua