МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ I ВИРОБIВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

НАКАЗ

вiд 21 вересня 2006 року	N 511

Про державну реєстрацiю медичних виробiв

     Вiдповiдно до Порядку державної реєстрацiї медичної технiки та медичних виробiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 9 листопада 2004 р. N 1497, наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 26.09.2000 N 229 (iз змiнами та доповненнями) та рекомендацiй Ради з питань державної реєстрацiї медичної технiки та медичних виробiв Державної служби лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення (протокол вiд 21 вересня 2006 р. N 9) наказую:

     1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення України медичнi вироби згiдно з перелiком (додаток 1).

     2. Дозволити використання зазначених медичних виробiв в медичнiй практицi в Українi.

     3. Вiдмовити в державнiй реєстрацiї медичних виробiв згiдно з перелiком (додаток 2).

     4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Голова Державної служби

Ю. Б. Константiнов

 

Додаток 1 до наказу Державної служби вiд 21 вересня 2006 р. N 511

Перелiк зареєстрованих та перереєстрованих медичних виробiв, внесених до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення

     1. Апарат електрохiрургiчний високочастотний Matin Meg 1
High Frequency Electrosurgical Generator Matin Meg 1

     Заявник: ТОВ фiрма "КОНТАКТ"
Україна, 04655, м. Київ, Московський, 21, оф. 431
Тел.: 490-93-56

     Виробник: Kavandish System Engineering Co.
No. 7, Parvaneh St., Jalal-al-Ahmad Expressway,Tehran 14399, Iran
Tel.: +9821 88004850, Fax: +9821 88634386, E-mail: info@kavandish.com

     2. Система монiторингу внутрiшньочерепного тиску Codman

     Заявник: Представництву компанiї "ДЖОНСОН @ ДЖОНСОН МЕДИКАЛ ЛИМИТЕД" (Великобританiя)
115191, м. Москва, вул. В. Тульська, 43, Росiйська Федерацiя
Тел.: (+7 095) 755 8350, Факс: (+7 095) 755 8352, E-mail: www.jnj.com

     Виробник: Codman & Shurtleff, Inc. a Johnson&Johnson company (USA) на заводах: Codman & Shurtleff, Inc. (USA), Codman Sarl (Switzerland)
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767-0350; 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767-0350; Rue Girardet 29 Le Locle, CH-2400

     3. Вимiрювачi артерiального тиску та пульсу Dimarson SHB-100F, Dimarson SHB-100M

     Заявник: ТОВ "ДIМАРСОН ЕЛЕКТРОНIКС УКРАЇНА"
Україна, 02121, м. Київ, вул. Григоренка, 39-б
Тел.: 585-55-06

     Виробник: MICROLIFE Corporation (Taiwan)
на заводi Onbo Electronic (Shenzen) Co., Ltd. (China)
9F, 431, Rui Guang Road, Nei-Hu, Taipei 114; 497, Talaneg Nan Road Industrial Zone,
Loong Hwa Chen, Baoan Shin, Shenzhen

     4. Концентратори медичнi кисневi

     Заявник: ТОВ "МД Лайн"
Україна, 04053 Україна, м. Київ, б-р Лихачова
Тел.: 536-58-53, 536-58-56, Факс: 272-33-69

     Виробник: AirSep Corporation
1900 Main Place Tower Buffalo, NY 14202; 260 Creekside Drive Buffalo, NY 14228, USA

     5. Набори для регiональної анестезiї

     Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЕКОМЕД"
Україна, м. Київ, вул. Iнститутська, 25
Тел.: 451-85-50, E-mail: nkovalchuk@ecomed.kiev.ua

     Виробник: Teleflex Medical GmbH (Germany),
Laboratoires Pharmaceutiques Rusch France s.a.r.l. (France)
Willy-Rusch-Str. 4-1071394 Kernen, Germany;
Zone Industrielle F-67660 Betschdorf

     6. Трахеостомiчнi набори, трахеостомiчнi трубки

     Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЕКОМЕД"
Україна, м. Київ, вул. Iнститутська, 25
Тел.: 451-85-50, E-mail: nkovalchuk@ecomed.kiev.ua

     Виробник: Teleflex Medical GmbH (Germany), Laboratoires Pharmaceutiques Rusch France s.a.r.l. (France), Willy Rusch GmbH (Germany), Rush Sdh. Bhd. Rush Manufacturing Sdn. Bhd. (Malaysia)
Willy-Rusch-Str. 4-1071394 Kernen, Germany; Zone Industrielle F-67660 Betschdorf, France; Willy-Rusch-str. 4-10, D-71394 Kernen, Germany; Kamunting Industrial Estate 34600 Kamunting Perak, West Malaysia

     7. Аналiзатори автоматичнi гематологiчнi серiї Abacus

     Заявник: Товариству з обмеженою вiдповiдальнiстю "ICC Україна"
01010, вул. А.Iванова, 21/17, кв. 3, Украiна
Tel.: (044) 235-65-65, Fax: 235-01-95, E-mail: office@icc-ukraine.com.ua

     Виробник: DIATRON MESSTECHNIK GMBH
Ameisgasse 49-51/2A, A-1140 Wien, Austria

     8. Пробки медичнi полiмернi ТУ У 25.1-31287944-001:2006

     Заявник: Закрите акцiонерне товариство "IНФУЗIЯ"
Україна, 04073, м. Київ, Московський проспект, буд. 21-а
Тел.: 490-93-75, Факс: 464-92-66

     Виробник: Закрите акцiонерне товариство "IНФУЗIЯ"
Україна, 21034, м. Вiнниця, вул. А.Iванова, буд. 55

     9. Вироби стоматологiчного призначення для крiплення та очищення зубних протезiв Протефiкс (Protefix):
Фiксуючий крем (Adhesive Cream); Фiксуючий порошок (Adhesive Powder);
Фiксуючi прокладки верхньої шелепи(Adhesive Cushions for upper denture);
Фiксуючi прокладки нижньої шелепи (Adhesive Cushions for lower denture);
Активний очищувач зубних протезiв (Active Cleanser)

     Заявник: Queisser Pharma GmbH & Co. KG
Schleswiger Str. 74, D-24941 Flensburg, Germany
Tel.: 0049-461-9996-164, Fax: 0049-461-9996-180, E-mail: info@queisser.de

     Виробник: Queisser Pharma GmbH & Co. KG
Schleswiger Str. 74, D-24941 Flensburg, Germany

     10. Автомобiлi спецiалiзованi швидкої медичної допомоги ШМД
ТУ У 34.1-31423894-027:2006

     Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "БОГДАН-Спецавтотехнiка"
Україна, 18018, м. Черкаси, вул. 14 Грудня, 8
Тел.: (072) 64 30 96, E-mail: bogdansat@uch.net

     Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "БОГДАН-Спецавтотехнiка"
Україна, 18018, м. Черкаси, вул. 14 Грудня, 8
Тел.: (072) 64 30 96, E-mail: bogdansat@uch.net

     11. Катетери для переносу ембрiонiв, Катетер для гiстеросальпiнгографiї, Стилет для використання з катетером для переносу ембрiонiв

     Заявник: ТОВ "Клiнiка репродуктивної медицини "Надiя""
Україна, 01025, м. Київ, вул. Андрiївський Узвiз, 28-а
Тел.: 537-7597

     Виробник: Cook Urological Inc. (USA), William A.Cook Australia PTY Ltd. (Australia)
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA; 12 Electronics Street,
Eight Mile Plains, QLD 4113

     12. Пiпетки манiпуляцiйнi, мiкро-iн'єкцiйнi, холдiнговi

     Заявник: ТОВ "Клiнiка репродуктивної медицини "Надiя"
Україна, 01025, м. Київ, вул.. Андрiївський Узвiз, 28-а
Тел.: 537-7597

     Виробник: Cook Vascular Incorporated - CVI
1186 Montgomery Lane Vandergrift PA 15690, USA

     13. Пiдгузники дитячi: "Mobi Comfort" (Midi, Maxi, Junior); "Mobi Premium" (Midi, Maxi, Junior)

     Заявник: ТОВ "Неопак"
Україна, 61023, м. Харкiв, вул. Мироносицька, б. 88, к. 39

     Виробник: "Centrum International S-ka z o.o."
72-300, Gryfice, ul. Niekladzka, 9, Poland

     14. Оправи пластмасовi для окулярiв, що коригують зiр

     Заявник: ФОП Нiкiшкiна С. М.
Україна, 02068, м. Київ, вул. Вербицького, 4-а, кв. 154

     Виробник: Mondottica Ltd. на заводах: Starlite Optical Manufactory;
компанiї Mazen Industries Ltd,
46 Evelyn Street, Beeston Nottingham NG9 2 EU; Puxia Industrial AreaLiuyue, Henggang TownShenzhen CityGuangdong Province P.R. China; Unit6, 7th Floor, Guardforce Centre, No.3, Hok Yuen St.East, Hunghom, Kowloon, Hong Kong, United Kingdom; China;

     15. Оправи металевi для окулярiв, що коригують зiр

     Заявник: ФОП Нiкiшкiна С. М.
Україна, 02068, м. Київ, вул. Вербицького, 4-а, кв. 154

     Виробник: Mondottica Ltd. на заводах: Starlite Optical Manufactory; компанiї Mazen Industries Ltd,
46 Evelyn Street, Beeston Nottingham NG9 2EU; Puxia Industrial AreaLiuyue, Henggang TownShenzhen CityGuangdong Province P.R. China; Unit 6, 7th Floor, Guardforce Centre, No.3, Hok Yuen St.East, Hunghom, Kowloon, Hong Kong; I-Glass Flat 2-4, 29/F., Well TechCenter 9 Pat Tat StreetSan Po Kong Kowloon Hong Kong, United Kingdom; China; Hong Kong

     16. ЛОР-установки лiкувально-дiагностичнi: NET-1100; NET-600

     Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медея"
Україна, м. Одеса, вул. Канатна, 16 кв. 1
Тел.: (0482) 66-81-34, Факс: (0482) 65-61-81, E-mail: medeya@optima.com.ua

     Виробник: Mega Medical Co., Ltd.
4 F.Korea Telecom Corporation B/D.,681-1 Deungchon 3 dong, Kangseo-Ku, Seoul; 223-612, Souknam-Dong, Seo-Gu, Incheon, 404-220, Korea

     17. Уретральнi стенти, уретральнi катетери, катетери Фолея

     Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЕКОМЕД"
Україна, м. Київ, вул. Iнститутська, 25
Тел.: 451-85-50, E-mail: nkovalchuk@ecomed.kiev.ua

     Виробник: Teleflex Medical GmbH (Germany), Laboratoires Pharmaceutiques Rusch France s.a.r.l. (France), Willy Rusch GmbH (Germany), Rush Sdh. Bhd. Rush Manufacturing Sdn. Bhd. (Malaysia)
Willy-Rusch-Str. 4-1071394 Kernen, Germany; Zone Industrielle F-67660 Betschdorf, France; Willy-Rusch-str. 4-10, D-71394 Kernen, Germany; Kamunting Industrial Estate 34600 Kamunting Perak, West Malaysia

     18. Нефростомiчнi набори, екстрактори каменiв

     Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЕКОМЕД"
Україна, м. Київ, вул. Iнститутська, 25
Тел.: 451-85-50, E-mail: nkovalchuk@ecomed.kiev.ua

     Виробник: Teleflex Medical GmbH (Germany), Laboratoires Pharmaceutiques Rusch France s.a.r.l. (France), Willy Rusch GmbH (Germany)
Willy-Rusch-Str. 4-1071394 Kernen, Germany; Zone Industrielle F-67660 Betschdorf, France; Willy-Rusch-str. 4-10, D-71394 Kernen

     19. Прилади для екстракорпоральної ударно-хвильової терапiї серiї: DUOLITH SD1; MINILITH

     Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IСС Україна"
Україна, м. Київ, бул. Т. Шевченка, 36, оф. 7
Тел.: 235-65-65, Факс: 235-01-95

     Виробник: Storz Medical AG
Unterseestrasse 47, CH-8280 Kreuzlingen, Switzerland
Tel.: +41/(0)71/677 45 45, Fax: +41/(0)71/677 45 05, E-mail: info@storzmedical.com

     20. Комплект iмплантатiв для фiксацiї хребта при сколiозах, Комплект iмплантатiв для фiксацiї хребта

     Заявник: ТОВ "Ей.Джi.Ай.Україна ЛТД"
Україна, 01103, м. Київ, Залiзничне шосе, 47
Тел.: 285-33-51, Факс: 285-33-51, E-mail: romanecyuriy@yahoo.com

     Виробник: Preciswiss AG
Bosch 65, 6331 Hunenberg, Switzerland
Tel.: ++41(0)41 - 781 22 81, Fax: ++41(0) - 781 22 85, E-mail: info@preciswiss.com

     21. Комплект ручних iнструментiв для встановлення iмплантатiв для фiксацiї хребта при сколiозах, Комплект iнструментiв для встановлення iмплантатiв для фiксацiї хребта

     Заявник: ТОВ "Ей.Джi.Ай.Україна ЛТД"
Україна, 01103, м. Київ, Залiзничне шосе, 47
Тел.: 285-33-51, Факс: 285-33-51, E-mail: romanecyuriy@yahoo.com

     Виробник: Preciswiss AG
Bosch 65, 6331 Hunenberg, Switzerland
Tel.: ++41(0)41 - 781 22 81, Fax: ++41(0) - 781 22 85, E-mail: info@preciswiss.com

     22. Комплекс фоноспiрографiчний комп'ютерний КоРА-03 М1
ТУ У 33.1 - 05417354-001:2006

     Заявник: Iнститут гiдромеханiки НАН України
Україна, 06860, м. Київ, вул. Желябова 8/4

     Виробник: Iнститут гiдромеханiки НАН України
Україна, 06860, м. Київ, вул. Желябова 8/4

     23. Аналiзатор iоноселективний "Ionometer3": "Ionometer 3 EF", "Ionometer3 EF-HK", "Ionometer3 EH-F", "Ionometer3 EH-HK"

     Заявник: Приватному пiдприємству "Б ЕНД Р" ТРИ-Б"
Україна, 03039, м.Київ, проспект Голосiївський, 7, к 131
Тел.: +38 (044) 265-04-58, Факс: +38 (044) 265-44-01

     Виробник: Fresenius Medical Care AG (Germany);
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH (Germany)
D-61346 Bad Homburg v.d.H., Else-Kroner-Str. 1;
Schweinfurt Plant, D-97424, Hafenstrasse 9, Schweinfurt, Нiмеччина
Tel.: +49 6172-609-0, Fax: +49 6172-609-22-81, E-mail: dialysis-marketing@fmc-ag.de

     24. Пробки гумовi для закупорювання флаконiв з лiкарськими засобами, з гумової сумiшi FA-55 типу LK-5; Пробки гумовi для закупорювання флаконiв з лiкарськими засобами для лiофiлiзацiї з гумової сумiшi FA-55 типу LK-11, LK-27

     Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Юнiк Фарма"
Україна, 11707, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Пушкiна, 9
Тел.: (04141) 2-13-42, Факс: 2-41-12, E-mail: unique@nv.zt.ukrtel.net

     Виробник: Sanockie Zaklady Przemyslu Gumowego STOMIL SANOK S.A
38-500 Sanok, ul. Reymonta 19, Poland
Tel.: (013) 46-54-690, Fax: (013) 46-54-709, E-mail: jzelek@stomilsanok.com.pl

     25. Томографи оптичнi: Visante TM OCT, STRATUSoctTM

     Заявник: ТОВ "Карл Цейсс"
Україна, 04050, м. Київ, вул.Герцена, 10

     Виробник: Carl Zeiss Meditec Inc, USA, Carl Zeiss Meditec AG, Germany
5160 Hacienda Drive, Dublin, California 94568, USA,
Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany

     26. Матерiали для ортопедичної стоматологiї Orthopaedic dentistry materials

     Заявник: ПП "АРДЕНIЯ"
Україна, вул. Сєдова, 2, кв. 27 м. Бровари, Київська обл.

     Виробник: Zeus S.r.l.
Localita Tamburino 58036 Roccastrada (GR), Italy

     27. Мiкроскоп Primo Star

     Заявник: ТОВ "Карл Цейсс"
Україна, 04050, м. Київ, вул. Герцена, 10

     Виробник: Carl Zeiss MicroImaging GmbH, (Germany);
Carl Zeiss Far East Co., Ltd., (China)
K?nigsallee 9-21, 37030 Gottingen, Germany; no 9 Wing Hong Str.,
Cheung Sha Wan KL China

     28. Системи для iмуногiстохiмiчних дослiджень Dako: Autostainer, Autostainer plus Dako Autostainer Systems for immunohystochemistry: Autostainer, Autostainer plus

     Заявник: Пiдприємство "Глобал Бiомаркетинг груп Київ"
Україна, 01103, м. Київ, вул.Кiквiдзе, 18/А
Тел.: 538-09-78; 235-18-98, Факс: 246-57-89

     Виробник: Dako Denmark A/S (Denmark), Dako Colorado Inc., (USA)
Produktionsvej 43, DK-2600 Glostrup, Denmark;
4850 Innovation Drive, Fort Collins, CO80525

     29. Голки одноразового використання

     Заявник: ТОВ "Клiнiка репродуктивної медицини "Надiя""
Україна, 01025, м. Київ, вул. Андрiївський узвiз, 28-а
Тел.: 537-7597

     Виробник: Cook Urological Inc. (USA),
William A.Cook Australia PTY Ltd. (Australia)
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA;
12 Electronics Street, Eight Mile Plains, QLD 4113, Australia

     30. Набори реагентiв для виявлення патогенних мiкроорганiзмiв методом ПЛР

     Заявник: Закрите акцiонерне товариство
"Научно-производственная фирма ДНК-Технология"
109383, м. Москва, вул. Гурбянова, буд. 83, будiвля 1, Росiйська Федерацiя

     Виробник: Закрите акцiонерне товариство
"Научно-производственная фирма ДНК-Технология"
109383, м. Москва, вул. Гурьянова, буд. 83, будiвля 1, Росiйська Федерацiя

     31. Набори реагентiв для виявлення патогенних мiкроорганiзмiв методом ПЛР

     Заявник: Закрите акцiонерне товариство
"Научно-производственная фирма ДНК-Технология"
109383, м. Москва, вул. Гурбянова, буд. 83, будiвля 1, Росiйська Федерацiя

     Виробник: Закрите акцiонерне товариство
"Научно-производственная фирма ДНК-Технология"
109383, м. Москва, вул. Гурьянова, буд. 83, будiвля 1, Росiйська Федерацiя

     32. DIA-HIV-AgAT Тест-система iмуноферментна пiдвищеної чутливостi для одночасного виявлення антитiл до ВIЛ 1/2 та антигену ВIЛ р24

     Заявник: Акцiонерне товариство закритого типу
Науково-виробнича компанiя "Дiапроф-МЕД"
Україна, 01034, м. Київ, вул. Рейтарська, 35-А

     Виробник: Акцiонерне товариство закритого типу
Науково-виробнича компанiя "Дiапроф-МЕД"
Україна, 01034, м. Київ, вул. Рейтарська, 35-а

     33. Аналiзатори багатофункцiональнi VICTOR 3

     Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IСС Україна"
Україна, м. Київ, бул. Т. Шевченка, 36, оф. 7
Тел.: 235-65-65, Факс: 235-01-95

     Виробник: Wallac Oy, PerkinElmer Life and Analytical Sciences
Mustionkatu 6, 20750, P.O. Box 10, FIN-20101, Turku, Finland

     34. Судно пiдкладне ТУ У 33.1-03568528-005-2001

     Заявник: Закрите акцiонерне товариство "МЕДТЕХНIКА"
Україна, 36008, Україна, м. Полтава, вул. Комарова, буд. 14, тел.: 58-46-22
Тел.: 67 88 17

     Виробник: Закрите акцiонерне товариство "МЕДТЕХНIКА"
Україна, 36008, Україна, м. Полтава, вул. Комарова, буд. 14, тел.: 67-88-17

     35. Iнструменти хiрургiчнi Surgical Instruments

     Заявник: ПП "Терра - Захiд"
Україна, 79035, м. Львiв, вул. Зелена, 109
Тел.: (0322) 41-71-66, Факс: (0322) 41-71-67, E-mail: terra@azov.lviv.ua

     Виробник: Aesculap AG & Co. KG (Germany), Aesculap AG & Co. KG (Germany),
B.Braun Surgical SA (Spain), B.Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (Malaysia),
Aesculap Chifa Sp. z. o. o. (Poland), Aesculap S.A.S. (France),
B.Braun Medical Ltd (UK), B.Braun Aesculap de Mexico, S.A. de C.V. (Mexico)
Am. Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany; Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany; Carretera de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain; Bayan Lepas Free Industr. Zone, 11900 Penang, Malaysia;. Tusiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland; Boulevard Marechal Juin, 52901 Chaumont codex 09, France; 43-Allen Street, Sheffield S3 7AX, UK; Rio San Joaquin 63 Col. Lomas de Sotelo, Naucalpan de Juares C.P.53390 Edo. de Mexico

     36. Матерiали стоматологiчнi полiруючi Соф-Лекс Dental Polishing Materials Sof-Lex

     Заявник: 3M ESPE Dental Products
3M Center Bldg 260-2B-09, St. Paul, Minnesota 55144, USA
Tel.: (651) 736-92-86, Fax: (651) 736 09 90

     Виробник: 3M ESPE DENTAL PRODUCTS
2111 MCGAW AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92714, USA

     37. Матерiали хiрургiчнi шовнi синтетичнi Десмосiн
ТУ У 24.4-24559278.003:2006

     Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю
науково-виробниче об'єднання "БIОПОЛIМЕР"
Україна, 36008, м. Полтава, вул. Автобазiвська, 2/9
Тел.: (0532) 508-954

     Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю
науково-виробниче об'єднання "БIОПОЛIМЕР"
Україна, 36008, м. Полтава, вул. Автобазiвська, 2/9

     38. Матерiали стоматологiчнi пломбувальнi Валюкс Плюс, Вiтремер, Вiтребонд Dental Filling Materials Valux Plus, Vitremer, Vitrebond

     Заявник: 3M ESPE Dental Products
3M Center Bldg 260-2B-09, St. Paul, Minnesota 55144, USA
Tel.: (651) 736-92-86, Fax: (651) 736-09-90

     Виробник: 3M ESPE DENTAL PRODUCTS
2111 MCGAW AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92714, USA

     39. Жiночi гiгiєнiчнi тампони: Bella Tampo (Mini, Regular, Super, Super Plus), Bella Tampo Aplikator (Mini, Regular, Super, Super Plus)

     Заявник: ТОВ "Белла-Трейд"
Україна, 07541, Київська обл., м. Березань, вул. Комсомольська, 15-а

     Виробник: Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych SA
87-100 Torun, ul. Zolkiewskiego, 20/26, Poland

     40. Панчохи еластичнi для хворих з варикозним розширенням вен SIGVARIS

     Заявник: Фiзична особа-пiдприємець Мусаелян Iрина Грантiвна
Україна, м. Київ, Русанiвський бульвар, б. 2, кв. 8
Тел.: (039)247-11-77

     Виробник: GANZONI & CIE AG
Groblistrasse 8-CH-9014 ST.Gallen, Switzerland
Tel.: +4171 279 33 66, Fax: +4171 274-29-75

     41. Кольпоскоп Е, Кольпоскоп 150FC

     Заявник: ТОВ "Карл Цейс"
Україна, м. Київ, вул. Герцена, 10

     Виробник: Carl Zeiss Surgical GmbH
Carl-Zeiss-Strasse, 22, D-73446 Oberkochen, Germany

     42. Наркозний апарат Dameca Siesta

     Заявник: Торгово-промислова компанiя "Н.З.Техно"
Україна, 04201, м. Київ, вул. Бережанська, 14, к. 7
Тел.: 213-20-38, Факс: 213-20-38

     Виробник: Dameca a/s
Izlevdalvej 211, DK2610 Roedovre, Copenhagen, Denmark

     43. Компресори для стоматологiчних приладiв

     Заявник: Приватне пiдприємство "Галiт"
Україна, 46003, м. Тернопiль, вул. Лiсова, 1
Тел.: (0352) 43-38-07, Факс: (0352) 43-04-03

     Виробник: Durr Dental GmbH & Co.KG
Hopfigheimer Strasse 17, D-74321 Bietigheim-Bissingen, Germany

     44. Прокладки гiгiєнiчнi Bella Perfecta Blue extra softiplait, Bella Perfecta Maxi Blue extra softiplait

     Заявник: ТОВ "Белла-Трейд"
Україна, 07541, Київська обл., м. Березань, вул. Комсомольська, 15-а

     Виробник: Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych SA
87-100 Torun, ul. Zolkiewskiego, 20/26, Poland

     45. Рукавички медичнi оглядовi латекснi нестерильнi Perry X-AM, DermaClean, ExamTex Plus

     Заявник: ANSELL S.A.
2 Bld du Molin a Vent B.P. 8395 Cergy, 95805 Cergy Pontoise cedex, France
Tel.: 01-34-24-52-52, Fax: 01-30-73-93-46

     Виробник: Ansell (Kedah) Sdn. Bhd. (44901 V), (Malaysia) для ANSELL S.A. (France)
Kulim Industrial Estate, 09000, Kulim, Kedah; 2 Bld. du Molin a Vent B.P. 8395 Cergy,
95805 Cergy Pontoise cedex

Голова Ради	Ю. Б. Константiнов
Вчений секретар Ради	О. М. Сагун

 

Додаток 2 до наказу Державної служби вiд 21 вересня 2006 р. N 511

Перелiк вiдмов в державнiй реєстрацiї медичних виробiв

     1. "Системи iмплантатiв CD Horizon^® Legacy™, DIAM™"

     Заявник: ТОВ "Мiжнародний центр нейрохiрургiї"
Україна, м. Київ, вул. Закревського, 81/1

     Виробник: Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. (USA); Cousin Biotech S.A.S. (France)
для Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. (USA); Medtronic B.V.(The Netherlands)
1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132; 8, Rue Abbe Bonpain B.P. 39 F-59117 Wervicg Sud;
Earl Bakkenstraat 10 NL- 6422 PJ Heerlen

Голова Ради	Ю. Б. Константiнов
Вчений секретар Ради	О. М. Сагун