Ви є тут

Головна

МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 24 березня 2010 року N 253


Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) медичних виробiв та внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали

     Вiдповiдно до Порядку державної реєстрацiї медичних виробiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 09.11.2004 р. N 1497, на пiдставi висновкiв експертизи (випробувань) та рекомендацiй Науково-експертної ради з питань державної реєстрацiї медичної технiки та виробiв медичного призначення МОЗ України (протокол вiд 18.03.2010 N 3) наказую:

     1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення медичнi вироби згiдно з перелiком (додаток 1).

     2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення медичнi вироби згiдно з перелiком (додаток 2).

     3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення згiдно з перелiком (додаток 3).

     4. Директору Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я МОЗ України Константiнову Ю. Б. забезпечити виконання цього наказу.

     5. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Мiнiстра Гудзенка О. П.

Мiнiстр З. М. Митник

 

Додаток 1
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
24.03.2010 N 253

ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНIКИ ТА ВИРОБIВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

NN
п/п		 Назва медичного виробу Виробник Країна Заявник Країна Реєстрацiйна процедура Номер свiдоцтва про державну реєстрацiю
1. Тренажер дихальний iндивiдуальний ТДИ-01 (iнгалятор Фролова)
Тренажер дыхательный индивидуальный ТДИ-01 (ингалятор Фролова)		 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Лотос", 644050, м. Омськ, вул. 2-а Посєлковая, буд. 53 Б-23 Росiйська Федерацiя Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Лотос", 644050, м. Омськ, вул. 2-а Посєлковая, буд. 53 Б-23 Росiйська Федерацiя реєстрацiя на 5 рокiв. 9385/2010
2. Засiб для попередження певних форм немеланомного раку шкiри та фотодерматозу Дейлонг Актинiка Spirig Pharma Ltd., Froschackerstr. 6 P.O. Box 111, 4622 Egerkingen Switzerland Приватне пiдприємство "Дельта Медiкел", 01021, м. Київ, вул. Грушевського, 28/2 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9386/2010
3. Комплекси лiкувально-дiагностичнi "ПАРКЕС" ТУ У 33.1-2250617836-002:2010 Фiзична особа - пiдприємець Павлусенко Iгор Iванович, 61082, Харкiвська область, Дергачiвський район, м. Дергачi, вул. Петровського, буд. 230 Україна Фiзична особа - пiдприємець Павлусенко Iгор Iванович, 61082, м. Харкiв, вул. Ощепкова, буд. 4/1, кв. 51 Україна реєстрацiя на 1 рiк. 9387/2010
4. Система екстракорпоральної мембранної оксигенацiї Maquet Cardiopulmonary AG (Germany), Maquet Cardiopulmonary AG (Germany), Maquet Cardiopulmonary AG (Germany), MAQUET Critical Care AB (Sweden), MediKomp GmbH (Germany), MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti. (Turkey), Neue Rottenburger Strasse 37, 72379 Hechingen, Germany; Hechinger Strasse 38, 72145 Hirrlingen, Germany; Kehler Strasse 31, 76437 Rastatt, Germany; Rontgenvagen 2 17154 Solna, Sweden; Kehler Strasse 31, 76437 Rastatt, Germany; Serbest Bolge R Ada Yeni Liman 07070 Antalya, Turkey Germany, Sweden, Turkey Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МЕД ЕК СЕРВIС", 01150, м. Київ, вул. Предславинська, 34-Б Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9388/2010
5. Апарат лазерний хiрургiчний фотодинамiчного i гiпертермiчного режимiв впливу, що програмується "ЛАХТА-МИЛОН" Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КВАЛИТЕК", 105264, м. Москва, вул. 10-а Паркова, б. 18, оф. 46 Росiйська Федерацiя Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КВАЛИТЕК", 105264, м. Москва, вул. 10-а Паркова, б. 18, оф. 46 Росiйська Федерацiя реєстрацiя на 5 рокiв. 9389/2010
6. Апарат дентальний рентгенiвський MAX70 HF/DCDental X-ray unit MAX70 HF/DC CSN Industrie Srl. Via Aquileja, 43/B 20092 Cinisello Balsamo MI, Italy Italy Приватне пiдприємство "ГАЛIТ", 46003, м. Тернопiль, вул. За Рудкою, 33 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9390/2010
7. Цифровий iнтраоральний сенсор RSV для стоматологiчної рентгенографiї Digital Intraoral Sensor RSV for dental radiography VISIODENT SA, 30 BIS RUE DO BAILLY, 93210/LA PLAINE-SAINT-DENIS, France France Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "УКРМЕД дентал", 03057, м. Київ, вул. О. Довженка, 18 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9391/2010
8. Ендоскопи медичнi Endoscopes KARL STORZ GmbH & Co. KG, Mittelstrasse, 8 D-78532 Tuttlingen, Germany Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Карл Шторц Україна", 04210, м. Київ, пр. Героїв Сталiнграда, б. 18-Б Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9392/2010
9. Iнструменти ендоскопiчнi Endoscopic instruments KARL STORZ GmbH & Co. KG, Mittelstrasse, 8 D-78532 Tuttlingen, Germany Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Карл Шторц Україна", 04210, м. Київ, пр. Героїв Сталiнграда, б. 18-Б Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9393/2010
10. Пристрiй для допомiжної терапiї опорно-рухового апарату "Kosmodisk" Studio Moderna d.o.o. (Slovenia), SECAPLAST d.o.o. (Slovenia) для Prestiz d.o.o. (Slovenia), Cesta 9, Avgusta 4, 1410 Zagorje, Slovenia; Podsmihel 1, 3270, Lasko, Slovenia; Petelinkarjeva 1, 1412, Kisovec, Slovenia Slovenia Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Студiо Модерна", 03680, Київ, вул. Радищева 10/14 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9394/2010
11. Електрокардiостимулятори, що iмплантуються, програмованi з унiполярно-бiполярним режимом Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Лаборатория медицинской техники", 119991, м. Москва, Ленiнський проспект, буд. 8, корп. 18 (29) (НЦ ССХ iм. О. М. Бакулєва) Росiйська Федерацiя Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "НеоКард", 36029, м. Полтава, вул. Жовтнева, 54 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9395/2010
12. Комплекти катетерiв судинних Biometrix LTD (Israel), Biometrix BV (The Netherlands), Kiryat Mada 4, P.O. Box 45057, Jerusalem 91450, Israel; Paardweirde 36, PO Box 7191, 4800 GD Breda, The Netherlands Israel, The Netherlands Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДАНА", 01034, м. Київ, вул. Рейтарська, 37 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9396/2010
13. Системи аспiрацiйнi i дренажнi Biometrix LTD (Israel), Biometrix BV (The Netherlands), Kiryat Mada 4, P.O. Box 45057, Jerusalem 91450, Israel; Paardweirde 36, PO Box 7191, 4800 GD Breda, The Netherlands Israel, The Netherlands Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДАНА", 01034, м. Київ, вул. Рейтарська, 37 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9397/2010
14. Пристрої iнфузiйнi та трансфузiйнi Biometrix LTD (Israel), Biometrix BV (The Netherlands), Kiryat Mada 4, P.O. Box 45057, Jerusalem 91450, Israel; Paardweirde 36, PO Box 7191, 4800 GD Breda, The Netherlands Israel, The Netherlands Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДАНА", 01034, м. Київ, вул. Рейтарська, 37 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9398/2010
15. Матерiали стоматологiчнi пломбувальнi Willmann & Pein GmbH, Schulterring 35 - 25355 Barmstedt, Germany Germany Приватне пiдприємство "МедМАРКЕТ", 03115, м. Київ, вул. Котельникова, б. 35, кв. 41 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9399/2010
16. Порошок стоматологiчний для попередження абразiї емалi Dr. Wittmann GmbH & Co. KG (Germany) для E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A. (Switzerland), Rieslingstrabe 8 D-64673 Zwingenberg, Germany; Chemin de la Vuarpilliere 31 1260 Nyon, Switzerland Germany, Switzerland Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Київський iнженерний центр "СТОМАТСЕРВIС", 04073, Україна, м. Київ, вул. Сирецька, 48, к. 48 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9400/2010
17. Апарати електроннi для проведення керованої, допомiжної штучної вентиляцiї легенiв киснево-повiтряною сумiшшю i оксигенотерапiї портативнi А-ИВЛ/ВВЛ-"Медром" Закрите акцiонерне товариство "Медпром", 194021, м. Санкт-Петербург, вул. Полiтехнiчна, буд. 17, корп. 3 Росiйська Федерацiя Приватне пiдприємство "Торгова компанiя "Праксiс", 49027, м. Днiпропетровськ, пл. Жовтнева, 4 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9401/2010
18. Iнструменти стоматологiчнi обертовi OPTIDISC KerrHawe S.A., P.O. Box 268 CH-6934 Bioggio, Switzerland Switzerland Представництво "СПОФА-ДЕНТАЛ а. с.", м. Київ, бул. Л. Українки, 26 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9402/2010
19. Бори стоматологiчнi алмазнi Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger 3, CH-1338 Ballaigues, Switzerland Switzerland Представництво "ДЕНТСПЛАЙ ЛIМIТЕД", 01004, м. Київ, вул. Велика Василькiвська, 9/2, оф. 40 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9403/2010
20. Iнструменти стоматологiчнi Maillefer Instruments Holding SARL (Switzerland), VDW GmbH (Germany) для Maillefer Instruments Holding SARL (Switzerland), Chemin du Verge 3, CH-1388 Ballaiguis, Switzerland; Bayerwaldstr. 15, 81737 Munchen, Germany; Chemin du Verge 3, CH-1388 Ballaiguis, Switzerland Germany, Switzerland Представництво "ДЕНТСПЛАЙ ЛIМIТЕД", 01004, м. Київ, вул. Велика Василькiвська, 9/2, оф. 40 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9404/2010
21. Лiжка медичнi OSD OrthoSanit Diffusion S.p.A (Italy) на заводах: HONG KY CO., LTD (Vietnam), New Well Medical Products Co. Ltd. (China), Betten Malsch GmbH (Germany), Via Paollodola 48e - 19038 Sarzana (SP), Italy; Binh Chuan Production Zone 7200 Binh Duong Province, Vietnam; 1333 Chengliu M. Road Jiading District Shanghai, China; Rohbergstrasse 9, D-36208 Wildeck-Obersuhl, Germany Italy, Vietnam, China, Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ОСД Схiдна Європа", м. Київ, пр-т 40 рiччя Жовтня, б. 100/2 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9405/2010
22. Дiагностичнi набори для виявлення прихованої кровi в калi людини in vitro Beckman Coulter, Inc., 19079 Elmwood Court Three, 606 Elmwood Avenue, Sharon Hill, PA; USA Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ВIК-А", 01113, м. Київ, вул. Кутузова, 18/7 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9406/2010
23. Реагенти дiагностичнi для аналiзатора мiкробiологiчного Mini API bioMerieux SA, Chemin de l'Orme, 69280 Marcy l'Etoile, France France Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Дiаверiтас", 04111, м. Київ, вул. Салютна, 1 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9407/2010
24. Монiтор артерiального тиску i частоти пульсу добовий TM-2430 A&D Company Limited (Japan) на заводi: A&D Company Limited (Japan), 3-23-14 Higashi-Ikebukuro, Toshima-ku, Tokyo, Japan; 1-234 Asahi, Kitamoto-shi, Saitama, 364-8585, Japan Japan Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Науково-дослiдний центр медико-бiологiчних технологiй "МАТРИКС", 04074, м. Київ, вул. Шахтарська, буд. 4 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9408/2010
25. Пiдсилювач вiтректомiчний MillenniumMillennium Vitrectomy Enhancer (MVE) Bausch & Lomb (USA); Bausch & Lomb (USA); Bausch & Lomb GmbH (Germany) для компанiї Bausch & Lomb Incorporated (USA), 3365 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, MO 63122, USA; 499 Sovereign Court Manchester, St. Louis, MO 63011, USA; Im Schuhmachergewann 4, 69123 Heidelberg, Germany; 1400 N Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA USA, Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Шовен Анкерфарм ГмбХ", м. Київ, вул. Волошська, 51/27Б Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9409/2010
26. Рукавички оглядовi нестерильнi Hycare International Co., Ltd., 457-2MOO 3 AirportRoad Hatyai, Songkhla 90110, Thailand Thailand Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IМТОП", Київська обл., м. Бiла Церква, площа Соборна, 11, кв. 5 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9410/2010
27. Вiскоеластики Bausch & Lomb Incorporated (USA); Bausch & Lomb, Inc. (USA); Anika Therapeutics, Inc. (USA), 1400 N Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA; 8500 Hidden River Parkway, Tampa, FL 33619, USA; 21 Park Place Blvd. N., Clearwater, Florida 33619, USA; 236 West Cummings Park, Woburn, Massachusetts, 01801, USA USA Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Шовен Анкерфарм ГмбХ", м. Київ, вул. Волошська, 51/27Б Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9411/2010
28. Набори для приготування концентрату для гемодiалiзу Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA (Germany); Fresenius Medical Care Deutschland GmbH (Germany), Fresenius Medical Care-SMAD (France), Fresenius Medical Care UK Ltd. (UK), Fresenius Medical Care Espana S.A. (Spain), D-61346 Bad Homburg v.d.H., Else-Kroner-Str. 1, Germany; St.Wendel Plant Frankfurter Strasse 6-8 D-66606 St. Wendel; Zone Industrielle de la Pontchonniere Route de la Chanade/SAVIGNY F-69591 L'ARBRESLE CEDEX, France; Nunn Brook Road, Huthwaite Sutton-in-Ashfield Nottingham NG 172 HU/UK; Ctra. Valderiolf kM 0,4 08430 La Roca Del Valles, Barcelona/Spain Germany, France, UK, Spain Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фрезенiус Медикал Кер Україна", 03039, м. Київ, пр-т Голосiївський, 7 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9412/2010
29. Установки стоматологiчнi з крiслом пацiєнта Ajax Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd., Software Industry Zone, Tianhe District, Guangzhou, China China Фiрма "Крим-Медмаркет", м. Сiмферополь, вул. Карла Маркса, 49 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9413/2010
30. Iнструменти медичнi хiрургiчнi Truewin Industries, Roras Road, New Miana Pura, Sialkot-Pakistan Pakistan Фiрма "Крим-Медмаркет", м. Сiмферополь, вул. Карла Маркса, 49 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9414/2010
31. Iнструменти стоматологiчнi Truewin Industries, Roras Road, New Miana Pura, Sialkot-Pakistan Pakistan Фiрма "Крим-Медмаркет", м. Сiмферополь, вул. Карла Маркса, 49 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9415/2010
32. Апарати для автоматизованого перитонеального дiалiзу HomeChoice Baxter Healthcare Corporation (USA) на заводi: Baxter Healthcare S.A Singapore Branch (Singapore), 1620 Waukegan Road, McGaw Park, IL 60085, USA; 2 Woodlands Industrial Park D, Singapore 738750 USA, Singapore Закрите акцiонерне товариство "БАКМЕД", 02098, вул. Березнякiвська, 29 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9416/2010
33. Презервативи латекснi KAREX INDUSTRIES SDN. BHD., PTD 7906 & 7907 Taman Pontian Jaya Batu 34, Jalan Johor, 82000, Malaysia Malaysia Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Компанiя ЛПК", м. Днiпропетровськ, вул. Лоцманська, 25 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9417/2010
34. Пiдгузники для дiтей Libero Baby Soft Premature SCA Hygiene Products AB (Sweden) на заводах: SCA Hygiene Products Falkenbergsfabriken AB (Sweden); SCA Hygiene Products S.A. (France); SCA Hygiene Products Spolka z o.o. (Poland), Backstensgatan 5 SE-405 03 Gothenburg, Sweden; PB 243, Porsevagen 45, Falkenberg factory, SE-311 23 Falkenberg, Sweden; 59 Rue de la Vignette, FR-59497 Linselles Cedex; 55-200 Olawa, Ul. 3-go maja 30A, Poland France; Sweden; Poland Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЕсСiЕй Хайджин Україна", 01001, м. Київ, вул. Трьохсвятительська, 13 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9418/2010
35. Пiдгузники для дiтей Libero SCA Hygiene Products AB (Sweden) на заводах: SCA Hygiene Products Hoogezand B.V. (The Netherlands); SCA Hygiene Products Spolka z o.o. (Poland), Backstensgatan 5 SE-405 03 Gothenburg, Sweden; Abramskade 6, 9601 KM Hoogezand, (EU), The Netherlands; 55-200 Olawa, Ul. 3-go maja 30A, Poland Sweden; The Netherlands; Poland; Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЕсСiЕй Хайджин Україна", 01001, м. Київ, вул. Трьохсвятительська, 13 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9419/2010
36. Аспiратор для носа NoseFrida® NoseFrida® Nasal Aspirator Nasalprodukter Sverige AB, Adelgatan 21, 211 22, Malmo Sweden Nasalprodukter Sverige AB, Adelgatan 21, 211 22, Malmo Sweden реєстрацiя на 5 рокiв. 9420/2010
37. Ректальний катетер для немовлят Windi® DiProServa Medical AB, Adelgatan 21, 211 22, Malmo Sweden DiProServa Medical AB, Adelgatan 21, 211 22, Malmo Sweden реєстрацiя на 5 рокiв. 9421/2010
38. Пробка для закупорювання лiкарських засобiв INDUSTRIAS PLASTICAS TRIANA, S.A., Can Magi 12 Poligono Industrial Santiga, 08210 Barbera del Valles, Barcelona Spain Спiльне українсько-iспанське пiдприємство у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю "СПЕРКО УКРАЇНА", 21027, м. Вiнниця, вул. 600-рiччя, 25 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9422/2010
39. Iмплантати для остеосинтезу Implants for osteosynthesis Konigsee Implantate und Instrumente Zur Osteosynthese GmbH, Am Sand, 07426, Konigsee - Aschau, Germany Germany Приватне пiдприємство "Гiпо", м. Київ, вул. Кiквiдзе, 26 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9423/2010
40. Лiтотриптер ударно-хвильовий екстракорпоральний ARGEMET A1000 ESWL Argemet Medikal Elektronik Tasarim Limited Sirketi, Oz Anadolu Sanayi Sitesi 680, Sokak No: 2 Ivogsan Yenimahalle, Ankara Turkey Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медiур-Сервiс-Ком", м. Севастополь, вул. Шабалiна, 6-а Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9424/2010
41. Ложка дозуюча для лiкарських засобiв INDUSTRIAS PLASTICAS TRIANA, S.A., Can Magi 12 Poligono Industrial Santiga, 08210 Barbera del Valles, Barcelona Spain Спiльне українсько-iспанське пiдприємство у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю "СПЕРКО УКРАЇНА", 21027, м. Вiнниця, вул. 600-рiччя, 25 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9425/2010
42. Пен-iн'єктор для введення iнсулiну ХумаПен® Люксура HDHumaPen® Luxura HD Insulin Delivery Pen-Injector Eli Lilly & Company (USA), Phillips Plastics Corporation (USA), Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co. KG (Germany), Pharmaceutical Delivery Systems, Lilly Corporate Center, Indianapolis, ID 46285 (USA); 415 Red Cedar Street, Menomonie, WI 54751 (USA); 35387 Giessen (Germany) Germany, USA Представництво Елi Лiллi Восток С. А., 01004, м. Київ, вул. Червоноармiйська 9/2, оф. 15 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9426/2010
43. Контейнер пластиковий для лiкарських засобiв Dudek 15 мл, 30 мл, 50 мл Gerresheimer Vaerloese A/S, DK-3500 Vaerloese, Walgerholm 2-8 Denmark Gerresheimer Vaerloese A/S, DK-3500 Vaerloese, Walgerholm Denmark реєстрацiя на 5 рокiв. 9427/2010
44. Кришка пластикова до контейнерiв Dudek 30 мл, 45 мл Gerresheimer Vaerloese A/S, DK-3500 Vaerloese, Walgerholm 2-8 Denmark Gerresheimer Vaerloese A/S, DK-3500 Vaerloese, Walgerholm Denmark реєстрацiя на 5 рокiв. 9428/2010
45. Пiдгузники дитячi торгової марки CANBEBE ONTEX TUKETIM URUNLERI SAN. VE TIC. A.S., YENIBOSNA MERKEZ MAH. ASENA SOK. NO2 34197 BAHCELIEVLER ISTANBUL TURKEY Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "УКРСНАБКОМПЛЕКТ", 03127, м. Київ, пр-т 40-рiччя Жовтня, 120, корп. 1 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9429/2010
46. Шприци iн'єкцiйнi стерильнi одноразового використання DISPO VAN, KOJAK DISPO VAN, KOJAK Disposable Syringes Hindustan Syringes & Medical Devices Ltd., 174, sector 25, Ballabgarh, Faridabad, 121004 India Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Донтехсвязь", 83092, Донецька область, м. Донецьк, Будьонiвський район, вул. 230 Стрiлецької дивiзiї, буд. 14, кв. 6 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9430/2010
47. Багатоцiльовий розчин по догляду за контактними лiнзами Dream Eye 1 Dream Eye 1 Multi-purpose Lens Solution K&J Co.,ltd, 955-3, Ochi-dong, 500-837/Buk-gu, Gwangju-city Korea Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ВIЗУС", 69050, м. Запорiжжя, вул. Космiчна, 114 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9431/2010
48. Система для аутологiчного переливання кровi Cell Trans CellTrans ™ Post-operative Autologous Blood Transfusion System Summit Medical LTD, Industrial Park, Bourton-on-the-Water, Gloucestershire, GL54 2HQ UK Summit Medical LTD, Industrial Park, Bourton-on-the-Water, Gloucestershire, GL54 2HQ UK реєстрацiя на 5 рокiв. 9432/2010
49. Слуховi апарати завушного типу Auric Horsysteme GmbH & Co. KG, Osnabrucker Str. 2-12, 48429 Rheine Germany Фiзична особа - пiдприємець Бадер I. В., 91057, м. Луганськ, квартал Гагарина б. 18-а, кв. 59 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9433/2010
50. Слуховi апарати внутрiшньовушного типу Auric Horsysteme GmbH & Co. KG, Osnabrucker Str. 2-12, 48429 Rheine Germany Фiзична особа - пiдприємець Бадер I. В., 91057, м. Луганськ, квартал Гагарина б. 18-а, кв. 59 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9434/2010
51. Ковпачки пластиковi Bottle Pack з гумовими дисками для закупорки лiкарських засобiв Braunform GmbH Kunststoff-und Pharmatechnik, Unter Gereuth 7+14, D-79353 Bahlingen Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЮРIЯ-ФАРМ", 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 10 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9435/2010
52. Цифровий iнтраоральний сенсор DIGORA Toto для стоматологiчної рентгенографiї Digital Intraoral Sensor DIGORA Toto for dental radiography SOREDEX PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, 04300 Tuusula, Finland Finland Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КАСКАД ДЕНТ", 04053, м. Київ, вул. Гоголiвська, 47 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9436/2010

 

Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я Ю. Б. Константiнов

 

Додаток 2
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
24.03.2010 N 253

ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНIКИ ТА ВИРОБIВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

NN
п/п		 Назва медичного виробу Виробник Країна Заявник Країна Реєстрацiйна процедура Номер свiдоцтва про державну реєстрацiю
1. Флюорографи з цифровою обробкою зображення ФЦОЗ ТУ У3-46-14311040.125-1999 Закрите акцiонерне товариство "Київське виробниче об'єднання "МЕДАПАРАТУРА", 04073, м. Київ, Московський проспект, буд. 21 Україна Закрите акцiонерне товариство "Київське виробниче об'єднання "МЕДАПАРАТУРА", 04073, м. Київ, Московський проспект, буд. 21 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та узгодження Сповiщення СТ 002-2009 про змiну N 7 ТУ У3-46-14311040.125-1999. 3783/2005
2. Пасти полiрувальнi алмазнi Дiаполь ТУ У 24.6-24274506-012-2004 розробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Спецiальна дослiдно-технологiчна лабораторiя "Стома технологiя", виробник: Приватне пiдприємство "Латус", 61010, м. Харкiв, вул. Текстильна, 82; 61010, м. Харкiв, вул. Текстильна, 82 Україна Приватне пiдприємство "Латус", 61010, м. Харкiв, вул. Текстильна, 82 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною назви виробника та узгодження змiни N 2 ТУ У 24.5-24274506-012-2004. 3590/2004
3. Герметики стоматологiчнi хiмiчного твердiння ТУ У 24.4-24274506-011-2004 розробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Спецiальна дослiдно-технологiчна лабораторiя "Стома технологiя", виробник: Приватне пiдприємство "Латус", 61010, м. Харкiв, вул. Текстильна, 82; 61010, м. Харкiв, вул. Текстильна, 82 Україна Приватне пiдприємство "Латус", 61010, м. Харкiв, вул. Текстильна, 82 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною назви виробника та узгодження змiни N 2 ТУ У 24.4-24274506-011-2004 3589/2004
4. Пластирi медичнi УРГО з антисептиком LABORATOIRES URGO на заводi: LABORATOIRES URGO, 42 rue de Longvic, 21300 CHENOVE, France; Excellence 2000, 2 avenue de Strasbourg, 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR, France Приватне пiдприємство "Дельта Медiкел", 01021, вул. Грушевського, 28/2 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 30.03.2012, у зв'язку зi змiною форми випуску медичних виробiв. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6298/2007 вiд 30.03.2007 6289/2007
5. Апарати штучної вентиляцiї легень Servo-i, Servo-s Maquet Critical Care AB, SE-171 54 Solna, Sweden Sweden Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДАНА", 01034, м. Київ, вул. Рейтарська, 37 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 3871/2005 вiд 29.04.2005 р. 3871/2005
6. Стимулятор нервовий для анестезiї сплетiнь STIMUPLEX DIG RC в комплектi з голками для периферiйного збудження нервiв Stimuplex A, Stimuplex D та набором катетерiв та канюль для довгострокової анестезiї сплетiнь Contiplex D B. Braun Melsungen AG (Germany) на заводах: Ingenieurburo Medizintechnik E. Hauser (Germany); B. Braun Aesculap Japan Co., Ltd. (Japan); Hakko Co., Ltd. (Japan), Carl Braun-Strasse 1, D-34212 Melsungen; Buchelweg 33, D-82041 Oberhaching, Germany; Hongo TS Bldg., 38-16, Hongo 2-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan; N 3055 O-aza Toguraonsen, Chikuma-shi, Nagano-Ken, Japan Germany, Japan B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1 D-34212 Melsungen, Germany Germany перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 3829/2005
7. Стимулятор нервовий для анестезiї сплетiнь STIMUPLEX HNS 12 в комплектi з голками для периферiйного збудження нервiв Stimuplex D та набором катетерiв та канюль для довгострокової анестезiї сплетiнь Contiplex D B. Braun Melsungen AG (Germany) на заводах: Stockert GmbH (Germany); B. Braun Aesculap Japan Co., Ltd. (Japan), Carl Braun-Strasse 1, D-34212 Melsungen, Germany; Botzinger Strasse 72 79111 Freiburg, Germany; Hongo TS Bldg., 38-16, Hongo 2-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan; Germany, Japan B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1 D-34212 Melsungen, Germany Germany перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 6210/2007
8. Вата медична гiгроскопiчна ТУ У 24.4-33234936-001:2005 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Наша вата", 20300, Черкаська обл., м. Умань, вул. Iндустрiальна, 12-а Україна Товариство з обмежено вiдповiдальнiстю "Наша вата", 03151, м. Київ, вул. Димитрова, 6 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та узгодження змiни ТУ У 24.4-33234936-001:2005. Анулювання свiдоцтво про державну реєстрацiю N 5176/2006 вiд 26.05.2006 р. 5176/2006
9. Електрокардiограф дванадцятиканальний "ЮКАРД-200" ТУ У 24373734.004-2000 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Компанiя "ЮТАС", 03057, м. Київ, вул. Желябова, 2а Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Компанiя "ЮТАС", 03057, м. Київ, вул. Желябова, 2а Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 3744/2005
10. Бандажi медичнi еластичнi абдомiнальнi з магнiтними елементами ТУ У 18.2-31376468-010:2009 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ВIТАЛI", 91007, м. Луганськ, вул. Лутугiнская, 1Ч Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ВIТАЛI", 91007, м. Луганськ, вул. Лутугiнская, 1Ч Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 17.07.2014, у зв'язку iз перереєстрацiєю та проведення квалiфiкацiйних випробувань, узгодження змiни N 1 ТУ У 18.2-31376468-010:2009. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8728/2009 вiд 17.07.2009 8728/2009
11. Апарати рентгенiвськi пересувнi MULTIMOBIL Siemens Ltd. (India), L-6 Verna Industrial Estate, Verna, Salcete, Goa 403 722, India India Дочiрнє пiдприємство з 100 %-ою iноземною iнвестицiєю "Сiменс Україна", 03038, м. Київ, вул. Миколи Грiнченка, буд. 4-В Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 3735/2005
12. Антикоагулянт цитрат декстроза розчин А для пристроїв автоматичного аферезу CaridianBCT, Inc. (USA) на заводi: Ivex Pharmaceuticals (UK), 10811 W. Collins Avenue, Lakewood Colorado 80215; Old Belfast Road, Millbrook, Larne, BT40 2SH USA, UK Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Кор-Медiкал", м. Київ, вул. О. Довженка, 18 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 04.10.2010, у зв'язку зi змiною назви виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 4354/2005 вiд 04.10.2005 4354/2005
13. Комплекти магiстралей COBE® Spectra™ CaridianBCT, Inc., 10811 W. Collins Avenue, Lakewood, Colorado 80215, USA USA Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Кор-Медiкал", м. Київ, вул. О. Довженка, 18 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 21.12.2012, у зв'язку зi змiною назви виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 7380/2007 вiд 21.12.2007 7380/2007
14. Система автоматичного збору компонентiв кровi Trima® Accel™: Апарат Trima; Комплекти Trima® Accel™ CaridianBCT, Inc., 10811 W. Collins Avenue, Lakewood, Colorado 80215, USA USA Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Кор-Медiкал", м. Київ, вул. О. Довженка, 18 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 02.07.2012, у зв'язку зi змiною назви виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6658/2007 вiд 02.07.2007 6658/2007
15. Системи переливання кровi та iнфузiйних розчинiв "MEDICARE" ТУ У 33.1-32395558-004:2008 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1", 08130, Київська обл., Києво-Святошинський район, с. Петропавлiвська Борщагiвка, вул. Оксамитова, 9 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1", 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 08.08.2013, у зв'язку зi змiною мiсцезнаходження виробника та проведення квалiфiкацiйних випробувань, узгодження змiни N 1 ТУ У 33.1-32395558-004:2008. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 7979/2008 вiд 08.08.2008 7979/2008
16. Сплави стоматологiчнi BEGO Bremer Goldschlagerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG, Technologiepark Universitat Wilhelm-Herbst-Strasse 1 D-28359 Bremen, Germany Germany Спiльне українсько-австрiйське пiдприємство у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДЕНОН-ДЕНТАЛ", 79058, Львiв, вул. пр. Чорновола, 45-а Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 4000/2005 вiд 24.06.2005 р. 4000/2005
17. Пелюшки гiгiєнiчнi для немовлят Euron Soft Extra Ontex N.V., Genthof 5, 9255 Buggenhout Belgium Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю " Алекс-Ком Лтд", 03164, м. Київ, вул. Генерала Наумова, 23-Б Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 4020/2005 вiд 15.02.2008 р. 4020/2005
18. Пелюшки гiгiєнiчнi для немовлят Helen Harper Ontex N.V., Genthof 5, 9255 Buggenhout Belgium Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю " Алекс-Ком Лтд", 03164, м. Київ, вул. Генерала Наумова, 23-Б Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 4021/2005 вiд 15.02.2008. 4021/2005
19. Матерiали стоматологiчнi для пломбування зубiв DENTSPLY DeTrey GmbH, De-trey-Strasse 1 D-78404 Konstanz Germany Представництво "ДЕНТСПЛАЙ ЛIМIТЕД", 01004, м. Київ, вул. Червоноармiйська, 9/2, оф. 40 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 01.04.2014, у зв'язку зi змiною назви виробу. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 2710/2004 вiд 01.04.2009 2710/2004
20. Розчини фотохiмiкатiв для обробки радiографiчних i флюорографiчних плiвок ТУ У 24.6-32665379-007:2005 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Лiзоформ Медiкал", 02099, м. Київ, вул. Зрошувальна, 15а Україна Закрите акцiонерне товариство "Лiзоформ", 01014, м. Київ, вул. К. Бiлокур, 10/15 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною назви виробника та узгодження сповiщення про змiну 3 до ТУ У 24.6-32665379-007:2005. Анулювати свiдоцтво про державну реєстрацiю N 4178/2005 вiд 29.07.2005 р. 4178/2005
21. Видимi тонованi контактнi лiнзи SofLens® 59 (hilafilcon B) Bausch & Lomb Ireland, Unit 424-425, Contact Lens Division Industrial Estate, Cork Road Waterford, Ireland Ireland Представництво "Шовен Анкерфарм ГмбХ", 03049, м. Київ, вул. Волоська, 51/27Б Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 4820/2006
22. Термошейкери для iмунопланшет Biosan Ltd., Ratsupites str. 7, build. 2, Riga, LV-1067 Latvia Biosan Ltd., Ratsupites str. 7, build. 2, Riga, LV-1067 Latvia перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. Анулювати свiдоцтво про державну реєстрацiю N 3900/2005 вiд 29.04.2005 р. 3900/2005
23. Набори оглядовi однократного застосування ТУ У 21645178.003-99 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "У-ЛАНТАН ЛТД", 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 160 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "У-ЛАНТАН ЛТД", 01103, м. Київ, Залiзничне шосе, 1 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 3939/2005 вiд 29.04.2005 р. 3939/2005
24. Набори одноразових комплектiв для проведення процедури плазмаферезу "Autopheresis-C " Fenwal, Inc. (USA) на заводi: Fenwal International, Inc. (Dominican Republic), Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA; Carretera Sanchez Km 18.5, Parque Industrial Itabo, Zona Franca Ind. de S.C., Haina, Dominican Republic USA, Dominican Republic Закрите акцiонерне товариство "Бакмед", 02098, м. Київ, вул. Березнякiвська, 29 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 08.08.2013, у зв'язку зi змiною коду УКТ ЗЕД та змiною форми випуску медичних виробiв. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8008/2008 вiд 08.08.2008 8008/2008
25. Прилади дiагностичнi офтальмологiчнi KaWe Kirchner & Wilhelm GmbH+Co.KG, Eberhardstr. 56 D-71679 Asperg Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "СIВIТА", 01103, м. Київ, вул. Кiквiдзе, 26 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 3933/2005 вiд 29.04.2005 р. 3933/2005
26. Прилади медичнi дiагностичнi KaWe Kirchner & Wilhelm GmbH+Co.KG, Eberhardstr. 56 D-71679 Asperg Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "СIВIТА", 01103, м. Київ, вул. Кiквiдзе, 26 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 3933/2005 вiд 29.04.2005 р. 9437/2010
27. Флакони iн'єкцiйнi та флакони з гвинтовим горлом прозорого та брунатного кольору Gerresheimer Lohr GmbH на заводах: Gerresheimer Tettau GmbH, Gerresheimer Essen GmbH, Rodenbacher Str. 38 87915 Lohr/Main, Germany; Tettaugrundstrasse 1 96355 Tettau, Germany; Ruhrau Str. 50 45279 Essen Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Юнiк Фарма", 11701, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Шевченко, 19 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 6760/2007
28. Флакони iн'єкцiйнi та флакони з гвинтовим горлом прозорого та брунатного кольору Gerresheimer Lohr GmbH на заводах: Gerresheimer Tettau GmbH, Gerresheimer Essen GmbH, Rodenbacher Str. 38 87915 Lohr/Main, Germany; Tettaugrundstrasse 1 96355 Tettau, Germany; Ruhrau Str. 50 45279 Essen Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Юнiк Фарма", 11701, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Шевченко, 19 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 6761/2007
29. Флакони iнфузiйнi та флакони з гвинтовим горлом прозорого та брунатного кольору Gerresheimer Lohr GmbH на заводах: Gerresheimer Tettau GmbH, Gerresheimer Essen GmbH, Rodenbacher Str. 38 87915 Lohr/Main, Germany; Tettaugrundstrasse 1 96355 Tettau, Germany; Ruhrau Str. 50 45279 Essen Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Юнiк Фарма", 11701, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Шевченко, 19 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 6762/2007
30. Прокладки урологiчнi для жiнок, що страждають на нетримання сечi TENA Lady Extra Plus SCA Hygiene Products AB (Sweden) на заводах: SCA Hygiene Products Hoogezand B.V. (The Netherlands); SCA Hygiene Products s.r.o. (Slovakia), Backstensgatan 5 SE-405 03 Gothenburg, Sweden; Abramskade 6, 9601 KM Hoogezand, (EU), The Netherlands; Gemerska Horka, 04912, Slovakia Sweden; The Netherlands; Slovakia Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЕсСiЕй Хайджин Україна", 01001, м. Київ, вул. Трьохсвятительська, 13 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 31.03.2011, у зв'язку iз змiною назви виробника та змiною коду УКТ ЗЕД. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 4968/2006 вiд 31.03.2006 4968/2006
31. Шприци iн'єкцiйнi одноразового використання "LUER" ERG KLOBUCK S.A., Ul. Poprzeczna 2 PL 42-100 Klobuck Poland ERG KLOBUCK S. A., Ul. Poprechna 2 PL 42-100 Klobuck Poland перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 3887/2005 вiд 29.04.2005 р. 3887/2005
32. Флакони полiетиленовi Gerresheimer Boleslawiec S.A., ul. Boleslawa Chrobrego 15, Boleslawiec 59-700 Poland Вiдкрите акцiонерне товариство "Фармак", 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 03.12.2014, у зв'язку зi змiною каталожних номерiв. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 9142/2009 вiд 03.12.2009 9142/2009
33. Обтуратор колагеновий для лiкування нориць Biodesign™ Surgisis® Fistula Plug Cook Biotech Incorporated (USA), Cook Ireland, Ltd. (IRELAND), 1425 Innovation Place West Lafayette, IN 47906, USA; O'Halloran Road Limerick, IRELAND USA, IRELAND Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КАНДIЯ", 01032, м. Київ, вул. Комiнтерну 29 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 03.12.2013, у зв'язку зi змiною назви виробу. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8442/2008 вiд 03.12.2008 8442/2008
34. Плiвки радiографiчнi i флюорографiчнi медичнi ТУ У 24.6-32665379-003:2010 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Лiзоформ Медiкал", 02099, м. Київ, вул. Зрошувальна, 15а Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Лiзоформ Медiкал", м. Київ, вул. Панфiловцiв, 17 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 13.05.2014, у зв'язку зi змiною назви виробника, переiндексацiєю ТУ та узгодження Сповiщення про змiну N 4 ТУ У 24.6-32665379-003:2004. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 2882/2004 вiд 13.05.2009 2882/2004
35. Гемосорбент "ОВОСОРБ" Науково-виробниче товариства з додатковою вiдповiдальнiстю "Фармавит", м. Мiнськ, вул. Ак. Красiна, 99 Республiка Бiлорусь Пiдприємству з iноземними iнвестицiями у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю "КИУЛОНГ", 02232, м. Київ, вул. Закревського, 63, кв. 1-4 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 3851/2005
36. Оправи металевi для окулярiв, що коригують зiр SAFILO S.p.A. (Italy), Carrera Optyl D.o.o. (Slovenia), Safilo Eyewear Industries (Suzhou) Ltd. (China), Safilo Japan Co., Ltd. (Japan), VII Strada 15-35129 Padova (PD), Piazza Tiziano8 - Pieve di Cadore (BL), Italy; Ljutomerska 38/a, 2270 Ormoz, Slovenia; SF4 Unit B, 128 Xin Pu Road, Suzhou Industrial Park 215126 - Suzhou Jiangsu, China; Nihonbashi Kato Blgd., 5F. 2-1-14 Nihonbashi. Chuo-ku Tokyo, 103-0027, Japan Italy, Slovenia, China, Japan SAFILO S. p. A., Piazza Tiziano 8, Pieve di Cadore (BL) Italy перереєстрацiя з термiном дiї до 03.12.2013, у зв'язку зi змiною форми випуску. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8421/2008 вiд 03.12.2008 8421/2008
37. Оправи пластиковi для окулярiв, що коригують зiр SAFILO S.p.A. (Italy), Carrera Optyl D.o.o. (Slovenia), Safilo Eyewear Industries (Suzhou) Ltd. (China), Safilo Japan Co., Ltd. (Japan), VII Strada 15-35129 Padova (PD), Piazza Tiziano8 - Pieve di Cadore (BL), Italy; Ljutomerska 38/a, 2270 Ormoz, Slovenia; SF4 Unit B, 128 Xin Pu Road, Suzhou Industrial Park 215126 - Suzhou Jiangsu, China; Nihonbashi Kato Blgd., 5F. 2-1-14 Nihonbashi. Chuo-ku Tokyo, 103-0027, Japan Italy, Slovenia, China, Japan SAFILO S. p. A., Piazza Tiziano 8, Pieve di Cadore (BL) Italy перереєстрацiя з термiном дiї до 03.12.2013, у зв'язку зi змiною форми випуску. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8422/2008 вiд 03.12.2008 8422/2008
38. Стоматологiчний рентгензахисний фартух для пацiєнта Star X-Ray Co., Inc, 63 Ranick Drive Amityville, N.Y. 11701 USA Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МАЙСТЕР-ДЕНТ", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 32-В, лiт. А Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 3704/2005
39. Перфузiйний пристрiй "Метелик" Vogt Medical Vogt Medical Vertrieb GmbH (Germany) на заводi Jiangsu Kanghua Medical Equipment Co.,Ltd. (China), Schirmerstrasse 4, 76133 Karlsruhe, Germany; Sanhekou, Changzhou, Jiangsu, 213115 Germany, China Представництво Фогт Медiкал Фертрiб ГмбХ, 03039, м. Київ, вул. Голосiївська,7, 150 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною найменування та мiсцезнаходження виробника, назви виробу. 3803/2005
40. Катетер-балон Фолея TRO-UROCATH Foley Ballon Catheter TRO-UROCATH TROGE MEDICAL GmbH (Germany) на заводi Well Lead Medical Co., Ltd. (P.R.China), Milchstrasse 19, D-20148 Hamburg; C-4 Jinhu Industrial Estate, Hualong 511434 Panyu, Guangzhou Germany, P.R. China Представництво Фогт Медiкал Фертрiб ГмбХ, 03039, м. Київ, вул. Голосiївська, 7, 150 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 3804/2005
41. Система контролю рiвня глюкози у кровi OneTouch Select LIFESCAN, INC. a Johnson & Johnson company (USA) на заводах: LIFESCAN, INC. (USA); Flextronics Industrial Ltd. (P.R.China); Asahi Polyslider Co., Ltd. (Japan); Asahi Polyslider Company, Limited (Japan), Facet Technologies (USA); LifeScan Scotland Limited a Johnson & Johnson company (UK), 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA 95035-6312 (USA); 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA 95035-6312 (USA); Block C9, 2nd Industrial Zone, Xinxiang, Shenzhen 518126, Guangdong (P.R.China); Okayama-Kuse Plant, 860-2 Misaki, Maniwa, 719-3226 (Japan); 3-3-3 Nakanoshima, Kita-Ku, Osaka, JP-27, 530-0005 (Japan); 101 Liberty Industrial Parkway, McDonough, GA 30253 (USA); Beechwood Park North, Inverness IV2 3ED (UK) USA, P.R. China, UK, Japan Представництво "Cilag GmbH International", 04073, м. Київ, пр. Московський, 19б Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 13.05.2014, у зв'язку зi змiною виробника та змiною каталожних номерiв в додатку до свiдоцтва. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8616/2009 вiд 13.05.2009 8616/2009
42. Ланцети OneTouch UltraSoft LIFESCAN, INC. a Johnson & Johnson company (USA) на заводах: LIFESCAN, INC. (USA); Flextronics Industrial Co. Ltd. (P.R. China); Asahi Polyslider Co., Ltd. (Japan); Asahi Polyslider Company, Limited (Japan), Facet Technologies (USA); LifeScan Scotland Limited a Johnson & Johnson company (UK), 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, California CA 95035-6312 (USA); 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, California CA 95035-6312 (USA); Block C9, 2nd Industrial Zone, Xinxiang, Shenzhen 518126, Guangdong (P.R. China); Okayama-Kuse Plant, 860-2 Misaki, Maniwa, 719-3226 (Japan); 3-3-3 Nakanoshima, Kita-Ku, Osaka, JP-27, 530-0005 (Japan); 101 Liberty Industrial Parkway, McDonough, GA 30253 (USA); Beechwood Park North, Inverness IV2 3ED (UK) USA, Japan, UK, P.R. China Представництво "Cilag GmbH International", 04073, м. Київ, пр. Червоних Козакiв, 19б Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 01.04.2014, у зв'язку iз змiною назви виробника та змiною каталожних номерiв в додатку до свiдоцтва. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 4677/2005 вiд 27.12.2005 4677/2005
43. Тест-смужки OneTouchSelect LIFESCAN, Inc a Johnson & Johnson company (USA) на заводах: LIFESCAN, Inc (USA), Flextronics Industrial Ltd. (P.R. China), LifeScan Scotland Limited a Johnson & Johnson company (UK), 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA 95035-6312 (USA); 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA 95035-6312 (USA); Block C9, 2nd Industrial Zone, Xinxiang, Shenzhen 518126, Guangdong (P.R. China); Beechwood Park North, Inverness IV2 3ED (UK) USA, P.R. China, UK Представництво "Cilag GmbH International", 04073, м. Київ, пр. Московський, 19б Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 13.05.2014, у зв'язку зi змiною назви виробника та змiною каталожних номерiв в додатку до свiдоцтва. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8610/2009 вiд 13.05.2009 8610/2009
44. Тест-смужки OneTouch Horizon LIFESCAN, Inc. a Johnson & Johnson company (USA) на заводах: LIFESCAN, Inc. (USA); Flextronics Industrial Ltd. (P.R. China); LifeScan Scotland Limited a Johnson & Johnson company (UK), 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA 95035-6312; 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA 95035-6312; Block C9, 2nd Industrial Zone, Xixiang, Shenzhen 518126, Guangdong; Beechwood Park North, Inverness IV2 3ED USA; P.R. China; UK Представництво фiрми CILAG AG INTERNATIONAL, Україна, 254073, м. Київ, Мiнський р-н, пр. Червоних козакiв, 19б, тел.: (044) 417-61-13 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. Анулювати свiдоцтво про державну реєстрацiю N 3908/2005 вiд 29.04.2005 р. 3908/2005

 

Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я Ю. Б. Константiнов

 

Додаток 3
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
24.03.2010 N 253

ПЕРЕЛIК
МЕДИЧНИХ ВИРОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНIКИ ТА ВИРОБIВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

N
п/п		 Назва медичного виробу Виробник Країна Заявник Країна Реєстрацiйна процедура
1. Набiр серветок доiн'єкцiйних дезинфiкуючих ТУ У 24.4-00480922-068:2007 Вiдкрите акцiонерне товариство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт", 67700, м. Бiлгород-Днiстровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57 Україна Вiдкрите акцiонерне товариство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт", 67700, м. Бiлгород-Днiстровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57 Україна узгодження змiни 2 ТУ У 24.4-00480922-068:2007 Набiр серветок доiн'єкцiйних дезинфiкуючих.
2. Набори гiгiєнiчних ємкостей для лежачих хворих (судно пiдкладне, сечозбiрник чоловiчий, сечозбiрник жiночий, контейнер для лiкiв, поїльник) ТУ У 33.1-13877414-001-2002 узгодження Сповiщення 13877414.01-2010 про змiну N 3 ТУ У 33.1-13877414-001-2002 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГАМА", 65031, м. Одеса, вул. Володимира, 10 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГАМА", 65031, м. Одеса, вул. Володимира, 10 Україна Узгодження Сповiщення 13877414.01-2010 про змiну N 3 ТУ У 33.1-13877414-001-2002 Набори гiгiєнiчних ємкостей для лежачих хворих (судно пiдкладне, сечозбiрник чоловiчий, сечозбiрник жiночий, контейнер для лiкiв, поїльник).
3. Флакони та ампули полiетиленовi для лiкарських засобiв ТУ У 25.2-20390397-001:2007 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "НIКО", 86117, Донецька обл., Червоногвардiйський район, м. Макiївка, вул. Енгельса, буд. 1 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "НIКО", 86117, Донецька обл., Червоногвардiйський район, м. Макiївка, вул. Енгельса, буд. 1 Україна узгодження змiни N 1 ТУ У 25.2-20390397-001:2007 Флакони та ампули полiетиленовi для лiкарських засобiв
5. Стоматологiчнi ендодонтичнi iнструменти Вiдкрите акцiонерне товариство "Казанский медико-инструментальный завод", 420022, м. Казань, вул. Сайдашева, 12 Росiйська Федерацiя Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю НВП "ТехноКоМ", м. Київ, вул. Миропiльська, 25 Україна виправлення технiчної помилки в додатку до свiдоцтва про державну реєстрацiю N 2420/2003 вiд 24.12.2008

 

Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я Ю. Б. Константiнов
Copyright © 2025 НТФ «Інтес» Всі права збережено.
Підтримка: support@qdpro.com.ua