.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 15 липня 2010 року | N 583 |
|---|
Про скорочення термiну дiї реєстрацiйного
посвiдчення
Вiдповiдно до частини 13 статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", згiдно з рекомендацiями Науково-експертної ради Державного фармакологiчного центру вiд 27.05.2010 (протокол N 05) та на пiдставi заяви ТОВ ратiофарм Україна вiд 12 травня 2010 р. N R-29/120510 наказую:
1. Скоротити термiн дiї реєстрацiйних посвiдчень на лiкарськi засоби, якi зареєстрованi наказами МОЗ України N 527 вiд 18.09.2008 та 485 вiд 21.08.2008, згiдно з Перелiком (додається) до 01.08.2010.
2. Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я виключити з Державного реєстру лiкарських засобiв та мiжвiдомчої бази даних iнформацiю щодо реєстрацiї лiкарських засобiв, зазначених у пунктi 1 цього наказу.
3. Державному фармакологiчному центру у триденний термiн повiдомити Заявника - ратiофарм ГмбХ (Нiмеччина) та Державну iнспекцiю з контролю якостi лiкарських засобiв МОЗ України про скорочення дiї реєстрацiйних посвiдчень, зазначених у пунктi 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Гудзенка О. П.
| Мiнiстр | З. М. Митник |
| ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Мiнiстерства охорони здоров'я України 15.07.2010 N 583 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ДIЮ
РЕЄСТРАЦIЙНИХ ПОСВIДЧЕНЬ ЯКИХ СКОРОЧЕНО
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Номер реєстрацiйного посвiдчення | Наказ реєстрацiї МОЗ | Пiдстава припинення дiї реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | НЕБIВОЛОЛ-РАТIОФАРМ | таблетки по 5 мг N 14, N 28 | ратiофарм ГмбХ | Нiмеччина | виробник in bulk та пакувальник: Торрент Фармасьютикалс Лтд, Iндiя; виробник кiнцевого продукту: Меркле ГмбХ, Нiмеччина | Iндiя/Нiмеччина | UA/8939/01/01 | N 527 вiд 18.09.2008, додаток 1, поз. 4 | лист представника вiд 12.05.2010 N R-29/120510 |
| 2. | КАЛЬЦИТАБ | таблетки шипучi N 20 (20 х 1), N 40 (20 х 2), N 60 (20 х 3) у контейнерах для таблеток | ратiофарм ГмбХ | Нiмеччина | Меркле ГмбХ, Нiмеччина; Гермес Арцнеймiттель ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | UA/8819/01/01 | N 485 вiд 21.08.2008, додаток 1, поз. 15 | лист представника вiд 12.05.2010 N R-29/120510 |
| Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | Ю. Б. Константинов |
