Ви є тут

Головна

МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА IНСПЕКЦIЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТI ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ

НАКАЗ

вiд 3 вересня 2010 року N 306


Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) медичних виробiв та внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали

     Вiдповiдно до Порядку державної реєстрацiї медичної технiки та виробiв медичного призначення, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 09.11.2004 N 1497, на пiдставi висновкiв експертизи (випробувань) та рекомендацiй Науково-експертної ради з питань державної реєстрацiї медичних виробiв (протокол вiд 03.09.2010 N 5) наказую:

     1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення медичнi вироби згiдно з перелiком (додаток 1).

     2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення медичнi вироби згiдно з перелiком (додаток 2).

     3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення згiдно з перелiком (додаток 3).

     4. Припинити дiю свiдоцтв про державну реєстрацiю та внести змiни до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення на медичнi вироби згiдно з перелiком (додаток 4).

     5. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Заступник Голови О. О. Кропивний

 

Додаток 1
до наказу Держлiкiнспекцiї МОЗ
03.09.2010 N 306

ПЕРЕЛIК
зареєстрованих медичних виробiв, якi вносяться до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення

NN
з/п		 Назва медичного виробу Виробник Країна Заявник Країна Реєстрацiйна процедура Номер свiдоцтва про державну реєстрацiю
1. Засоби перев'язувальнi на основi волокнистих вуглецевих матерiалiв ТУ У 24.4-05416946-001:2009 Iнститут експериментальної патологiї, онкологiї i радiобiологiї iм. Р. Є. Кавецького Нацiональної академiї наук України, 03022, м. Київ, вул. Василькiвська, 45 Україна Iнститут експериментальної патологiї, онкологiї i радiобiологiї iм. Р. Є. Кавецького Нацiональної академiї наук України, 03022, м. Київ, вул. Василькiвська, 45 Україна реєстрацiя на 1 рiк. 9698/2010
2. Пляшки склянi для кровi, трансфузiйних та iнфузiйних препаратiв ТУ У 26.1-30923971-003:2010 Закрите акцiонерне товариство "Костопiльський завод скловиробiв", 35000, м. Костопiль, Рiвненська обл., вул. Гвардiйська, 7 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЮРIЯ-ФАРМ", 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 10 Україна реєстрацiя на 1 рiк. 9699/2010
3. Апарат для мiкрохвильової терапiї АМВТ-50 РАДМИР ТУ У 33.1-14309534-017-2004 Фiрма "Радмiр" дочiрнє пiдприємство АТ НДIРВ, 61054, м. Харкiв, вул. Академiка Павлова, 271 Україна Фiрма "Радмiр" дочiрнє пiдприємство АТ НДIРВ, 61054, м. Харкiв, вул. Академiка Павлова, 271 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9700/2010
4. Шприци iн'єкцiйнi одноразового застосування "Луєр-Лок" Jiangsu Jichun Medical Devices CO., Ltd, 213111, Jiangsu Province, Changzhou City, Zhenglu Town China Вiдкрите акцiонерне товариство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт", 67700, м. Бiлгород-Днiстровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9701/2010
5. Пристрiй рефлекторно-
навантажувальний "Гравiстат" КР6-02 ТУ У 33.1-31998849-001:2005		 Пiдприємство об'єднання громадян "Центр комплексної реабiлiтацiї iнвалiдiв "АКМЕА", 29000, м. Хмельницький, вул. Гагарiна, 37 Україна Пiдприємство об'єднання громадян "Центр комплексної реабiлiтацiї iнвалiдiв "АКМЕА", 03065, м. Київ, проспект Космонавта Комарова, буд. 42 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9702/2010
6. Банки масажнi ТУ У 25.2-25274980-003:2010 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "АЛЬБЕРТ-КИЇВГУМА Лтд", 03039, м. Київ, пр-т 40-рiччя Жовтня, 6 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "АЛЬБЕРТ-КИЇВГУМА Лтд", 03039, м. Київ, пр-т 40-рiччя Жовтня, 6 Україна реєстрацiя на 1 рiк. 9703/2010
7. Система гемодинамiчних дослiджень Horizon XVuHemodynamic Monitoring System Horizon XVu Mennen Medical Ltd., 4 Ha-Yarden Street, Yavne, P.O. Box 102, Rehovot, 76100, Israel Israel Закрите акцiонерне товариство "Укрмедтехнiка", 03058, м. Київ, вул. Борщагiвська, 204-в Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9704/2010
8. Матерiали стоматологiчнi DENTSPLY Caulk (USA), DENTSPLY DeTrey GmbH (Germany), 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USA; De-Trey -Strasse 1, Konstanz, D-78467, Germany USA, Germany Представництво "ДЕНТСПЛАЙ ЛIМIТЕД", 01004, м. Київ, вул. Велика Василькiвська, 9/2, оф. 40 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9705/2010
9. Тест-набiр "Exa Vir™Load" для вимiрювання ферментативної активностi зворотної транскриптази Cavidi AB, Uppsala Science Park SE-751 83 Uppsala Sweden Фiзична особа - пiдприємець Данилков Сергiй Олександрович, 46024, м. Тернопiль, вул. Тарнавського, 1, 48 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9706/2010
10. Контрольна суспензiя еритроцитiв (RBC-контроль РЕНАМ) Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "НПФ РЕНАМ", 125167, м. Москва, Новий Зиковський проїзд, буд. 4-а Росiйська Федерацiя Фiзична особа - пiдприємець Демчук Вiкторiя Валентинiвна, Харкiвська обл., Харкiвський р-н., м. Пiвденне, вул. Ломана, б. 45 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9707/2010
11. Контрольна суспензiя для визначення числа клiтин кровi в пробах кровi людини Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "НПФ РЕНАМ", 125167, м. Москва, Новий Зиковський проїзд, буд. 4-а Росiйська Федерацiя Фiзична особа пiдприємець Демчук Вiкторiя Валентинiвна, Харкiвська обл., Харкiвський р-н., м. Пiвденне, вул. Ломана, б. 45 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9708/2010
12. Сироватки дiагностичнi ешерихiознi для РА Вiдкрите акцiонерне товариство "Бiомед" iм. I. I. Мечнiкова, 143422, Московська обл., Червоногiрський р-н, с. Петрово-Дальнє Росiйська Федерацiя Спiльне Українсько-Iорданське пiдприємство "Сандiана", 84313, Донецька обл., м. Краматорськ, б-р Машинобудiвникiв, б. 24, кв. 36 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9709/2010
13. Реагенти та набори реагентiв для клiнiко-хiмiчних, лабораторних та дiагностичних дослiджень та iмунотурбiдiметричних тестiв DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Germany, Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Germany, Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany реєстрацiя на 5 рокiв. 9710/2010
14. Реагенти та набори реагентiв для клiнiко-хiмiчних, лабораторних та дiагностичних дослiджень DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Germany, Alte Strasse 9, D-65558, Holzheim Germany DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Germany, Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany реєстрацiя на 5 рокiв. 9711/2010
15. Тест-системи для виявлення маркерiв iнфекцiйних захворювань CerTest Biotec S.L., CEEI Aragon, Maria de Luna, 11 nave 16, E-50018 Zaragoza Spain Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фармаско", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 31 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9712/2010
16. Iнструменти для встановлення пристроїв для лiкування переломiв Medimetal Kft., 3304 Eger, Berva-volgy 2480 Hungary Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ВОСТОК - МЕДСЕРВIС", 83114, Донецька обл., м. Донецьк, вул. Щорса, б. 108 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9713/2010
17. Пристрої для лiкування переломiв Medimetal Kft., 3304 Eger, Berva-volgy 2480 Hungary Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ВОСТОК - МЕДСЕРВIС", 83114, Донецька обл., м. Донецьк, вул. Щорса, б. 108 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9714/2010
18. Вироби для дiтей з пластику торгової марки "Baby-Nova": пляшки Novatex GmbH, Werner-von-Siemens-Str.14, 30982 Pattensen Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Моцарт Iмпорт", м. Одеса, вул. Гайдара, 14 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9715/2010
19. Вироби для дiтей з латексу торгової марки "Baby-Nova": соски Novatex GmbH, Werner-von-Siemens-Str.14, 30982 Pattensen Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Моцарт Iмпорт", м. Одеса, вул. Гайдара, 14 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9716/2010
20. Носоочищувач для немовлят торгової марки "Baby-Nova" Novatex GmbH, Werner-von-Siemens-Str.14, 30982 Pattensen Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Моцарт Iмпорт", м. Одеса, вул. Гайдара, 14 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9717/2010
21. Вироби для дiтей з силiкону торгової марки "Baby-Nova": соски, зубнi кiльця Novatex GmbH, Werner-von-Siemens-Str.14, 30982 Pattensen Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Моцарт Iмпорт", м. Одеса, вул. Гайдара, 14 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9718/2010
22. Розпилювач 9180Applicator 9180 Rexam Dispensing Systems S.A.S., 15 Bis, Route Nationale 76470 Le Treport, France France Вiдкрите акцiонерне товариство "Фармак", 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9719/2010
23. Ковпачок захисний 1514Cap 1514 Rexam Dispensing Systems S.A.S., 15 Bis, Route Nationale 76470 Le Treport, France France Вiдкрите акцiонерне товариство "Фармак", 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9720/2010
24. Флакони склянi для розливу та зберiгання бiопрепаратiв та медпрепаратiв ТУ У 26.1-04763746-017-2003 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Бучанський завод склотари", 08292, Київська обл., м. Буча, вул. Кiрова, 84 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Бучанський завод склотари", 08292, Київська обл., м. Буча, вул. Кiрова, 84 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9721/2010
25. Пляшки склянi для кровi, лiкарських засобiв, трансфузiйних та iнфузiйних препаратiв, одноразового використання ТУ У 26.1-04763746-025:2008 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Бучанський завод склотари", 08292, Київська обл., м. Буча, вул. Кiрова, 84 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Бучанський завод склотари", 08292, Київська обл., м. Буча, вул. Кiрова, 84 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9722/2010
26. Шприци iн'єкцiйнi одноразового застосування ТУ У 33.1-36409749-001:2010 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Завод медичних виробiв "ЮIС ФАРМ", 91020, м. Луганськ, вул. Руднєва, буд. 121-а Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Завод медичних виробiв "ЮIС ФАРМ", 91020, м. Луганськ, вул. Руднєва, буд. 121-а Україна реєстрацiя на 1 рiк. 9723/2010
27. Iмплантати для м'яких тканин: Restylane Lidocaine (0,5 мл, 1 мл), Restylane Perlane Lidocaine (0,5 мл, 1 мл), Restylane SubQ (2 мл) Q-Med AB (Sweden), TERUMO EUROPE N.V. (Belgium), Seminariegatan 21, SE-752 28 UPPSALA, Sweden; Sweden, Belgium Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Юнi Мед", 01133, Київ, бульвар Лесi Українки, 34 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9724/2010
28. Системи переливання кровi "MEDICARE" Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1" на заводах: SHANDONG ZIBO SHANCHUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. (P.R.CHINA), HUAIAN CITY HENGCHUN MEDICAL PRODUCT CO., LTD.(P.R.CHINA), Україна, P.R.CHINA, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13, Україна; No.88, SHANCHAUN Road, ZICHUAN, 255100 ZIBO CITY, SHANDONG, P.R.CHINA; No.8, Yanhuang Street, New Industrial Zone, Lianshui County, Jiangsu Province, 223400, P.R.CHINA Україна, P.R.CHINA Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1", 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9725/2010
29. Системи переливання iнфузiйних розчинiв "MEDICARE" Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1"на заводах: SHANDONG ZIBO SHANCHUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD. (P.R.CHINA), HUAIAN CITY HENGCHUN MEDICAL PRODUCT CO., LTD.(P.R.CHINA), Україна, P.R.CHINA, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13, Україна; No.88, SHANCHAUN Road, ZICHUAN, 255100 ZIBO CITY, SHANDONG, P.R.CHINA; No.8, Yanhuang Street, New Industrial Zone, Lianshui County, Jiangsu Province, 223400, P.R.CHINA Україна, P.R.CHINA Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1", 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9726/2010
30. Рентгенiвська система цифрової обробки зображення Planmeca ProSensorDigital Intra X-Ray system Planmeca ProSensor PLANMECA OY, Asentajankatu, 6, 00880 Helsinki Finland Фiрма "Крим-Медмаркет", 95006, м. Сiмферополь, вул. Карла Маркса, 49 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9727/2010
31. Системи ендопротезiв суглобiв C2 F Implants, Rue Lavoisier, BP 10, 52800, NOGENT, France France Падалка Микола Iванович, 83032, м. Донецьк, вул. Федосєєва, 28-б Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9728/2010
32. Стоматологiчнi установки: SIGNO TREFFERT, ACTUS101 J.MORITA TOKYO MFG., CORP., 1-24 2-CHOME, KAMIOCHIAI, CHUO-KU, SAITAMA-SHI, SAITAMA, JAPAN JAPAN Приватне пiдприємство "МедМАРКЕТ", 03115, Україна, м. Київ, вул. Котельникова 35, кв. 41 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9729/2010
33. Апарат для комбiнованої, електро- та ультразвукової терапiї Soleo Zimmer MedizinSysteme GmbH, Junkersstrasse 9, 89231 Neu-Ulm, Germany Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЦИММЕР МЕДIЗИН СIСТЕМ УКРАЇНА", 02068, м. Київ, вул. Драгоманова, 15-а, оф. 104 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9730/2010
34. Система капсульної ендоскопiї ОМОМ®OMOM® capsule Endoscopy system Chongqing Jinshan Science &Technology (Group) Co., Ltd. (P.R.China), No.18, Nishang Road, LiangLu Industrial City Yubei District Chongqing 401120, P.R.China P.R.China Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Iнтролайн", 04107, м. Київ, вул. Багговутiвська, 1 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9731/2010
35. Суглоби штучнi кульшовi Secur Fit MaxProsthesis of hip Secur Fit Max Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey, 07430, USA USA Представництво "СТРАЙКЕР-ОСТЕОНIКС Ес Ей", 01034, м. Київ, вул. Пушкiнська, 1-3/5 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9732/2010
36. Система електрохiрургiчна Trabectome® NeoMedix Corporation, 15042 Parkway Loop, Suite A Tustin, CA 92780, USA USA Науково-виробнича фiрма "Сiместа ВААЛ" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю, 69005, м. Одеса, вул. Мельницька, 20-а Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9733/2010
37. Система дентальних iмплантатiв Perio Type™ Clinical House Europe GmbH, Opfikonerstrasse 10 8303 Bassersdorf, Switzerland Switzerland Товариство з обмеженою вiдповiдальстю "Мiкро Дiамант Плюс", м. Луганськ, вул. Ломоносова 73, офiс 502 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9734/2010
38. Iнструменти до системи дентальних iмплантатiв Perio Type™ Clinical House Europe GmbH, Opfikonerstrasse 10 8303 Bassersdorf, Switzerland Switzerland Товариство з обмеженою вiдповiдальстю "Мiкро Дiамант Плюс", м. Луганськ, вул. Ломоносова 73, офiс 502 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9735/2010
39. Система томографiчна Neu Viz 16 Multi-slice CT Scanner Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd. для Neusoft Medical Systems Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 110179, P.R. China; No. 16 Shiji Road, Hunnan Industrial Area, Shenyang, Liaoning 110179, P.R. China P.R. China Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Емансiс", м. Київ, вул. Панфiловцiв, 17 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9736/2010
40. Апарати для штучної вентиляцiї легень Shangrila 530, Solo Ventilator Shangrila 530, Solo Beijing Aeonmed Co., Ltd, 3 Rd Floor, Building 11B2, Science Park, Fengtai District, Beijing, 100070, China China Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Емансiс", м. Київ, вул. Панфiловцiв, 17 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9737/2010
41. Система дiагностична ультразвукова SSA-780A (APLIO MX)Diagnostic Ultrasound System SSA-780A (APLIO MX) Toshiba Medical Systems Corporation, 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi 324-8550 Japan Закрите акцiонерне товариство "Укрмедтехнiка", м. Київ, вул. Борщагiвська, 204-в Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9738/2010
42. Система ультразвукова дiагностична VIVID E9Ultrasound Diagnostic System VIVID E9 GE Vingmed Ultrasound AS, Stranpromenaden 45, N- 3191 Horten Norway Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МОДЕМ-1", м. Київ, вул. Межигiрська, 3/7, кв. 26 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9739/2010
43. Цементи кiстковi для реконструювання та вiдновлення кiсток з системою введення DePuy International Ltd T/A DePuy CMW (UK) на заводах: DePuy AcroMed Inc. (USA), DePuy Motion SARL (Switzerland), CAM Bioceramics B.V. (The Netherlands), Teknimed S. A. (France), DePuy International Ltd (UK), DePuy Spine, Inc. (USA), Conford Road Blackpool Lancashire FY4 4QQ, UK; 325 Paramount Drive Raynham Massachusetts 02767, USA; Chemin Blanc 38 CH-2400 Le Locle, Switzerland; Zernikedreef 6 2333 CL Leiden, The Netherlands; 65500 VIC en BIGORRE B. P. 60 Cedex, France; St. Anthony's Road, Leeds, West Yorkshire, LS11, 8DT, UK; 325 Paramount Drive Raynham Massachusetts 02767, USA UK, USA, Switzerland, The Netherlands, France Представництво компанiї "ДЖОНСОН ЕНД ДЖОНСОН МЕДIКАЛ ЛIМIТЕД" (Великобританiя), 04070, м. Київ, вул. Спаська, 30 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9740/2010
44. Нейростимулятор дiагностичний Neurometer® NS3000 Neurotron, Inc. (USA), Neurotron, Inc. (USA), Neurotron, Inc. (USA), 2747 Geneva Ct, Denver, CO 80238, USA; 6637 Charlesway, Baltimore, MD 21204, USA; 1501 Sulgrave Avenue, Suite 203, Baltimore, MD 21209, USA USA Представництво "Мефа АГ", м. Київ, вул. Н. Грiнченко, 4-в Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9741/2010
45. Системи дiагностичнi ультразвуковi IMAGYNE, EXAGO ECM, 126 Boulevard de la Republique 16000 Angouleme, France France Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТехМедКонтракт", м. Київ, вул. Мельникова, 12 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9742/2010
46. Апарат для плазмаферезу "NGL XJC 2000" Sichuan Nigale Biomedical Co., Ltd., No.5 Jiuxing Ave, High-Tech District, 610041 Chengdu, P.R.China P.R.China Приватне акцiонерне товариство "БАКМЕД", 02098, м. Київ, вул. Березнякiвська, 29 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9743/2010
47. Комплекти одноразового використання до апарату для плазмаферезу "NGL XJC 2000" Sichuan Nigale Biomedical Co., Ltd., No.5 Jiuxing Ave, High-Tech District, 610041 Chengdu, P.R.China P.R.China Приватне акцiонерне товариство "БАКМЕД", 02098, м. Київ, вул. Березнякiвська, 29 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9744/2010
48. Суглоби штучнi: ендопротези кульшового та колiнного суглобiв Smith&Nephew, Inc. (USA) на заводах: Smith&Nephew, Inc. Orthopaedic Division (USA); Smith&Nephew Orthopaedics Ltd. (UK), Smith&Nephew Orthopaedics Ltd. (UK), OHST Medizintechnik AG (Germany), Smith&Nephew Orthopaedics AG (Switzerland), Smith & Nephew Orthopaedics AG (Switzerland).Smith & Nephew Orthopaedics AG (Switzerland), Smith&Nephew Orthopaedics AG (Switzerland), 1450 Brooks Road, Memphis, TN, 38116 (USA) на заводах: 1450 Brooks Road, Memphis, TN, 38116 (USA); 1 Kingmaker Court, Warwick Technology Park, Gallows Hill, Warwick, CV34 6WG (UK), Aurora Spar Park, Harrison Way, Leamington Spa, Warwickshire, CV31 3HL (UK), Grunauer Fenn 3 D-1472 Rathenow (Germany), Schachenallee 29, Aarau, CH-5000 (Switzerland), Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar (Switzerland), Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, (Switzerland), Dammweg 39, Aarau, CH-5001,(Switzerland) USA, UK, Germany, Switzerland Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медвельт", м. Київ, бульв. Вернадського 5/19, офiс 31 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9745/2010
49. Система скловолоконних штифтiв Overfibers S.r.L., Viale Cavour, 50, 44100 Ferrara, Italy Italy Спiльне українсько-австрiйське пiдприємство у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДЕНОН-ДЕНТАЛ", 79058, м. Львiв, пр. Чорновола, 45-а Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9746/2010
50. Пiдгузники дитячi "MOONY" Unicharm Product Co., Ltd., 3-5-27, Mita, Minato-ku, Tokio, 108-8575 Japan Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Укразiятрейд", м. Житомир, вул. Гагарiна, 17, оф. 1-а Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9747/2010
51. Апарат для ударно-хвильової терапiї Duet Magna INITIA LIMITED, 68 Amal Street, PO Box 4159, Petah Tikva, 49513, Israel Israel Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Емансiс", м. Київ, вул. Панфiловцiв, 17 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9748/2010
52. Окуляри, що коригують зiр, з оптичними лiнзами з пластмаси Corrective eyeglasses with plastic lenses Wenzhou Sincere Optical Co., Ltd., N 3, Xijinger Road, Ouhai Economic Development Zone, Wenzhou City, P.R.China P.R.China Приватне пiдприємство "IМПЕКС-СЕРВIС", 64300, Харкiвська область, м. Iзюм, вул. Пролетарська, буд. 8 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9749/2010
53. Жiночi гiгiєнiчнi прокладки: Kotex Normal, Kotex Normal Deo (Aloe Vera) Kimberly-Clark Indonesia, PT, GKBI Building, Suite 2301, Jendral Sudirman no. 28, Jakarta 10210, Indonesia Indonesia Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю з iноземними iнвестицiями "Кiмберлi-Кларк Україна", м. Київ, вул. Струтинського, 8 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9750/2010
54. Реагенти до аналiзатора бiохiмiчного автоматичного HumaStar 600 Human Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДIАВЕРIТАС", 04111, м. Київ, вул. Салютна, 1 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9751/2010
55. Реагенти до аналiзатора бiохiмiчного автоматичного HumaStar 600 Human Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДIАВЕРIТАС", 04111, м. Київ, вул. Салютна, 1 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9752/2010
56. Система автоматична колориметрична для виявлення бактерiального росту BACT/ALERT 3D bioMerieux, Inc., 595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042, 100 Rodolphe Street, Durham, N.C. 27712, USA USA Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДIАВЕРIТАС", 04111, м. Київ, вул. Салютна, 1 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9753/2010
57. Лазернi системи серiї IQ: IQ 532, IQ 577, IQ 810 IRIDEX Corporation, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043-1824 USA Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медична компанiя "Медiкус", 02100, м. Київ, вул. Бажова, 12 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9754/2010
58. Столи операцiйнi Lojer Lojer Oy, FI-38201, Sastamala, Putajantie 42, Finland Finland Приватне пiдприємство "МедIнтерСервiс", 03164, м. Київ, пр-т Палладiна, 25-а, оф. 5 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9755/2010
59. Меблi медичнi Lojer Lojer Oy, FI-38201, Sastamala, Putajantie 42, Finland Finland Приватне пiдприємство "МедIнтерСервiс", 03164, м. Київ, пр-т Палладiна, 25-а, оф. 5 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9756/2010
60. Проточнi цитофлюориметри New Vision LabsFlow Cytometry Instruments New Vision Labs Partec GmbH (Germany), Partec GmbH (Germany), Am Flugplatz 13, 02828 Gorlitz, Germany; Otto-Hahn-Str. 32 48161 Munster, Germany Germany New Vision Solutions Ltd., 604 Tower A, New Trade Plazza, 6 On Ping Str., Shatin, NT, Hong Kong Hong Kong реєстрацiя на 5 рокiв. 9757/2010
61. Реагенти для проточної цитометрiї New Vision Labs Partec GmbH (Germany), Partec GmbH (Germany), Am Flugplatz 13, 02828 Gorlitz, Germany; Otto-Hahn-Str. 32 48161 Munster, Germany Germany New Vision Solutions Ltd., 604 Tower A, New Trade Plazza, 6 On Ping Str., Shatin, NT, Hong Kong Hong Kong реєстрацiя на 5 рокiв. 9758/2010
62. Вироби для дiтей з пластику торгової марки "PUR": пляшки ROYAL INDUSTRIES (Thailand) Public Company Limited, 126 Moo 6, Sethakij 1 Road, Omnoi, Krathumban, Samutsakorn 74130, Thailand Thailand Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФМ", 83100, м. Донецьк, вул. Шевченко, 6-б Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9759/2010
63. Вироби для дiтей з латексу торгової марки "PUR": соски, пустушки ROYAL INDUSTRIES (Thailand) Public Company Limited, 126 Moo 6, Sethakij 1 Road, Omnoi, Krathumban, Samutsakorn 74130, Thailand Thailand Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФМ", 83100, м. Донецьк, вул. Шевченко, 6-б Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9760/2010
64. Вироби для дiтей з силiкону торгової марки "PUR": пустушки, прорiзувачi для зубiв ROYAL INDUSTRIES (Thailand) Public Company Limited, 126 Moo 6, Sethakij 1 Road, Omnoi, Krathumban, Samutsakorn 74130, Thailand Thailand Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФМ", 83100, м. Донецьк, вул. Шевченко, 6-б Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9761/2010
65. Матерiал реставрацiйний стоматологiчний Filtek Ultimate 3M ESPE Dental Products, 3M Center, Bldg 260-24-11, St. Paul, Minnesota 55144-1000 USA Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "3М Україна", м. Київ, вул. Спаська, 30-а Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9762/2010
66. Презервативи латекснi VIZIT Nature latex condoms VIZIT CPR Produktions- und Vertriebs GmbH, Im Kirchenfelde 8, 31157 Sarstedt, Germany Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Болеар Мед", 01010, м. Київ, вул. Iвана Мазепи, 26 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9763/2010
67. Апарати для гемодiалiзу 5008 Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Germany;
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Germany;
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Germany;
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Germany;
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Germany,
D-61346 Bad Homburg v.d.H., Else-Kroner-Strasse 1, Germany;
D-61352 Bad Homburg v.d.H.,
Else-Kroner-Strasse 1, Germany; St.Wendel Plant Frankfurter Strasse 6-8 D-66606 St.Wendel, Germany; Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9 D-97424 Schweinfurt, Germany; Steinmuhlstrasse 24 D-61352 Bad Homburg/ Ober-Erlenbach, Germany		 Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фрезенiус Медикал Кер Україна", 03039, м. Київ, проспект 40-рiччя Жовтня, 7, к. 131 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9764/2010
68. Серветки сорбувальнi вуглецевi "Сорусал" Товариство з обмеженої вiдповiдальнiстю "Науково-виробничий центр "Вуглецевi волокна i композити", Московська обл., м. Митищi, вул. Колонцова, буд. 5 Росiйська Федерацiя Приватне пiдприємство "УКРКАРБОФАРМ", 08300, Київська обл. мiсто Бориспiль, вул. Зарiчна, будинок 5 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9765/2010
69. Набори реагентiв для виявлення iнфекцiй методом полiмеразної ланцюгової реакцiї з реєстрацiєю в реальному часi Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю НВФ "Литех", 119435, м. Москва, вул. М. Пiроговська, буд. 1, будiвля 3 Росiйська Федерацiя Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю НПФ "Литех", 119435, г. Москва, ул. М. Пироговская, д. 1, стр. 3 Росiйська Федерацiя реєстрацiя на 5 рокiв. 9766/2010
70. Набори реагентiв для виявлення iнфекцiй методом полiмеразної ланцюгової реакцiї з електрофоретичною реєстрацiєю результатiв аналiзу Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю НПФ "Литех", ТОВ "Биотехлит", 119435, м. Москва, вул. М. Пiроговська, буд. 1, будiвля 3; 107143, м. Москва, вул. Лосiноостровська, буд. 45, кор. 7 Росiйська Федерацiя Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю НПФ "Литех", 119435, г. Москва, ул. М. Пироговская, д. 1, стр. 3 Росiйська Федерацiя реєстрацiя на 5 рокiв. 9767/2010
71. Набори реагентiв для виявлення iнфекцiй методом полiмеразної ланцюгової реакцiї з реєстрацiєю по кiнцевiй точцi Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю НПФ "Литех", 119435, г. Москва, вул. М. Пiроговська, буд. 1, будiвля 3 Росiйська Федерацiя Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю НПФ "Литех", 119435, г. Москва, ул. М. Пироговская, д. 1, стр. 3 Росiйська Федерацiя реєстрацiя на 5 рокiв. 9768/2010
72. Пiдгузники для дорослих при нетриманнi Abena International A/S, Denmark; Tosama, Slovenia; Ontex NV, Belgium; Koyo Disposable Goods Co. Ltd, Japan, Egelund 35, DK 6200, Aabenraa Denmark; VIR Saranoviceva 35, 1230 Domzale, Slovenia; Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium; 1-11 Fukuura, Kanazawa-Ku, Yokohama, Japan Denmark, Belgium, Japan, Slovenia Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Леге Артiс", м. Київ, вул. Здолбунiвська, 7 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9769/2010
73. Прокладки жiночi гiгiєнiчнi Abena International A/S (Denmark); Сipassorbenti Srl (Italy); Tosama (Slovenia), Egelund 35,
DK 6200, Aabenraa, Denmark;
Via Delle Axalee 15, 20090, Buccinasco, Italy;
VIR Saranoviceva 35,
1230 Domzale, Slovenia		 Denmark, Italy, Slovenia Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Леге Артiс", м. Київ, вул. Здолбунiвська, 7 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9770/2010
74. Комплект фiксуючих пристосувань для остеосинтезу та iнструментiв для їхнього встановлення КфпО- "Имплант" Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "НПП "Имплант", 420039, Республiка Татарстан, м. Казань, вул. Iсаєва, 14 Росiйська Федерацiя Дарчук Владислав Жоржович, 02020, м. Київ, вул. Луначарського, 3 кв. 92 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9771/2010
75. Пелюшки для немовлят Abena International A/S (Denmark); Abena-Frantex 5 (France); Evergrand Developing (China); Finess Hygiene AB (Sweden), Egelund 35, DK 6200,
Aabenraa, Denmark;
rue Thomas Edison,
Zone Industrielle Sud, F - 60180, Nogent Sur Oise, France; 31 Yaohang Street, 315010 Ningbo, China; Tolvmannavagen, S-590 40 Kisa, Sweden		 Denmark, France, China, Sweden Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Леге Артiс", м. Київ, вул. Здолбунiвська, 7 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9772/2010
76. Пристрiй для зчитування NycoCard Reader II Axis-Shield PoC AS, Kjelsasveien 161 N-0884 Oslo Norway Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "БiоТехЛаб-С", м. Iвано-Франкiвськ, вул. Дж.Дудаєва, буд. 5 кв. 1 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9773/2010
77. Рукавички хiрургiчнi стерильнi та нестерильнi "MEDICARE" Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1" на заводах: SHANGHAI CHANNELMED IMPORT & EXPORT CO., LTD (CHANNELMED GROUP) (P.R. CHINA), CONCEPT RUBBER PRODUCTS SDN BHD (MALAYSIA), Україна, MALAYSIA, P.R. CHINA, 08130, Київська обл., Києво-Святошинський район, с. Петропавлiвська Борщагiвка, вул. Оксамитова, 9; ROOM 1402, N 707 OF ZHANGYANG ROAD 200120 SHANGHAI, PEOPLES REPUBLIC OF CHINA; 2050 JALAN ALMA, 14000 BUKIT MERTAJAM, PENANG, MALAYSIA Україна, MALAYSIA, P.R. CHINA
Китай, Малайзiя, Україна		 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1", Україна, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9775/2010
78. Рукавички оглядовi стерильнi та нестерильнi "MEDICARE" Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1" на заводах: SHANGHAI CHANNELMED IMPORT & EXPORT CO., LTD (CHANNELMED GROUP) (P.R. CHINA), ARISTA LATINDO IND.LTD.PT.JI. K.H. MOH. MANSYUR (INDONESIA), CONCEPT RUBBER PRODUCTS SDN BHD (MALAYSIA), TOP GLOVE SDN.BHD. (MALAYSIA), Україна, INDONESIA, Р.R. CHINA. MALAYSIA, 08130, Київська обл., Києво-Святошинський район, с. Петропавлiвська Борщагiвка, вул. Оксамитова, 9; # 128 JAKARTA 11210, INDONESIA.; 2050 JALAN ALMA, 14000 BUKIT MERTAJAM, PENANG, MALAYSIA; LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU, 5, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR D.E., MALAYSIA Україна, INDONESIA, Р.R. CHINA. MALAYSIA
Iндонезiя, Малайзiя, Україна		 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1", Україна, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9776/2010

 

Заступник Голови О. О. Кропивний

 

Додаток 2
до наказу Держлiкiнспекцiї МОЗ
03.09.2010 N 306

ПЕРЕЛIК
перереєстрованих медичних виробiв, якi вносяться до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення

NN
з/п		 Назва медичного виробу Виробник Країна Заявник Країна Реєстрацiйна процедура Номер свiдоцтва про державну реєстрацiю
1. Вата медична гiгроскопiчна ТУ У 17.5-31858432-002:2005 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Арiадна", 84100, Донецька область, м. Слов'янськ, Київ-Должанський траса, буд. 16 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Арiадна", 84100, Донецька область, м. Слов'янськ, Київ-Должанський траса, буд. 16 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та узгодження повiдомлення про змiну N 2 ТУ У 17.5-31858432-002:2005. 3978/2005
2. Трубка латексна для iн'єкцiйного вузла типу А, С Jiangsu Jichun Medical Devices CO.Ltd, Zhenglu Town, Changzhou City Jiangsu Province, Zip 213111 China Вiдкрите акцiонерне товариство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт", 67700, м. Бiлгород-Днiстровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви виробу. 4509/2005
3. Фiльтр трубчастий для переливання кровi 14,9 х 41,3 PP170N Jiangsu Jichun Medical Devices CO.Ltd, Zhenglu Town, Changzhou City, Jiangsu Province, ZIP 213111 China Вiдкрите акцiонерне товариство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт", 67700, м. Бiлгород-Днiстровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви виробу. 4510/2005
4. Пристрої для переливання кровi, кровозамiнникiв та iнфузiйних розчинiв типу ПК ТУ 64-0716-20-91 Вiдкрите акцiонерне товариство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт", 67700, м. Бiлгород-Днiстровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57 Україна Вiдкрите акцiонерне товариство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт", 67700, м. Бiлгород-Днiстровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та узгодження Сповiщення 00480922.1-2010 про змiну N 17 ТУ 64-0716-20-91. 4508/2005
5. Шприци з голками одноразового застосування, стерильнi Changzhou Shuangma Medical Devices Co., LTD, San He Kou Development Zone, Jiaoxi, Wujin, Jiangsu 213115, P.R. China Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЮРIЯ-ФАРМ", 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 10 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 16.05.2013, у зв'язку зi змiною форми випуску медичного виробу. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 7779/2008 вiд 16.05.2008 7779/2008
6. Ложки дозувальнi Dosing spoons Kunststoffwerk Kremsmunster GmbH, A-4550 Kremsmunster, Kremseqqer Strasse 17, Austria Austria Вiдкрите акцiонерне товариство "ФАРМАК", 04080, м. Київ 80, вул. Фрунзе, 63 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 29.08.2013, у зв'язку зi змiною форми випуску. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8079/2008 вiд 29.08.2008 8079/2008
7. Набiр компенсаторiв косоокостi призмових КК-42 ТУ У 33.4-03771755-002:2009 Iнститут проблем реєстрацiї iнформацiї Нацiональної академiї наук України, 03113, м. Київ, вул. Миколи Шпака, буд. 2 Україна Iнститут проблем реєстрацiї iнформацiї Нацiональної академiї наук України, 03113, м. Київ, вул. Миколи Шпака, буд. 2 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 05.10.2014, у зв'язку iз проведенням квалiфiкацiйних випробувань, узгодження Сповiщення АНАК.01-2010 про змiну N 1 ТУ У 33.4-03771755-002:2009. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8891/2009 вiд 05.10.2009 8891/2009
8. Реактиви хiмiчнi для обробки медичних рентгенiвських плiвок Carestream Health, Inc. (USA), Fujifilm Hunt Chemicals Europe NV (Fujifilm Europe NV) (Belgium), 150 Verona Street Rochester, New York, 14608, USA; Europark-Noord 21-22, 9100 Sint-Niklaas, Belgium USA, Belgium Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Кеарстрим Хелс", 123007, м. Москва, вул. 4-а Магiстральна, буд. 11, Росiйська Федерацiя Росiйська Федерацiя перереєстрацiя з термiном дiї до 04.09.2012, у зв'язку зi змiною назви виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6927/2007 вiд 18.07.2008 6927/2007
9. Iнкубатор iнтенсивної терапiї для новонароджених ИДН- 02 "УОМЗ" Вiдкрите акцiонерне товариство "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод имени Э. С. Яламова", 620100, м. Єкатеринбург, вул. Восточна, буд. 33-б Росiйська Федерацiя Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Екософт", 04136, м. Київ, вул. Пiвнiчно-Сирецька, 3 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiни назви виробника. 4333/2005
10. Маси стоматологiчнi керамiчнi: VITA VM 13, VITA VM 9 VITA Zahnfabrik H.Rauter GmbH & Co. KG, Spitalgasse 3, D-79704 Bad Sackingen, Germany Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IНСПЕ", 79018, м. Львiв, вул. Братiв Мiхновських, 42 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 4400/2005
11. Пристрої комплектнi iнфузiйнi, трансфузiйнi та ексфузiйнi одноразового застосування ТУ У 33.1-25046517-002:2005 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Пластмед", 67700, Одеська обл., м. Бiлгород-Днiстровський, вул. Гагарiна, 29 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Пластмед", 67700, Одеська обл., м. Бiлгород-Днiстровський, вул. Гагарiна, 29 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та узгодження Сповiщення 25046517.1-2010 про змiну N 1 ТУ У 33.1-25046517-002:2005. 4476/2005
12. Бандажi еластичнi ТУ У 33.1-2717212233-002:2005 Фiзична особа-пiдприємець Самарський Владислав Олександрович, 51400, Днiпропетровська обл., м. Павлоград, вул. Полтавська, 69/78 Україна Фiзична особа - пiдприємець Самарський Владислав Олександрович, Днiпропетровська обл., м. Павлоград, вул. Степового Фронту, 44/2/6 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 4425/2005
13. Апарат iнформацiйно-енергетичної терапiї СВЯТОГОР ТУ У 33.1-32871229-001:2007 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Науково-медичне пiдприємство "СВЯТОГОР", 61157, м. Харкiв, вул. Жовтневої революцiї, 99 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Наково-медичне пiдприємство "СВЯТОГОР", 61045, м. Харкiв, пров. Шекспiра, 5, оф. 22 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 7383/2007
14. Банки пластмасовi для пакування лiкарських засобiв ТУ У 25.2-34910636-001:2008 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ОПТIМА-ПЛАСТ", 70430, Запорiзька обл., Запорiзький район, с. Наталiвка, вул. Тваринницька, 1 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Суворов медикал дистриб'юшн", 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, буд. 20-22 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 01.04.2014, у зв'язку iз змiною коду УКТ ЗЕД, змiною назви виробу та узгодження сповiщення про змiну N 1 ТУ У 25.2-34910636-001:2008. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8529/2009 вiд 01.04.2009 8529/2009
15. Тампони жiночi гiгiєнiчнi "OLA!" Закрите акцiонерне товариство "ОЛТЕКС С.А.", 142700, Московська обл., Ленiнський р-н, м. Вiдноє, вул. Бєлокаменноє шосе, володiння 18 Росiйська Федерацiя Закрите акцiонерне товариство "ОЛТЕКС С.А.", 142700, Росiйська федерацiя, Московська обл., Ленiнський р-н, м. Вiдноє, вул. Бєлокаменноє шосе, володiння 18 Росiйська Федерацiя перереєстрацiя з термiном дiї до 05.03.2014, у зв'язку зi змiною мiсцезнаходження виробника та назви виробу. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 2530/2004 вiд 05.03.2009 2530/2004
16. Прокладки жiночi гiгiєнiчнi "OLA!" Закрите акцiонерне товариство "ОЛТЕКС С.А.", 142700, Московська обл., Ленiнський р-н, м. Вiдноє, вул. Бєлокаменноє шосе, володiння 18 Росiйська Федерацiя Закрите акцiонерне товариство "ОЛТЕКС С.А.", 142700, Росiйська федерацiя, Московська обл., Ленiнський р-н, м. Вiдноє, вул. Бєлокаменноє шосе, володiння 18 Росiйська Федерацiя перереєстрацiя з термiном дiї до 05.03.2014, у зв'язку iз змiною коду УКТ ЗЕД та мiсцезнаходженням виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8513/2009 вiд 05.03.2009 8513/2009
17. Офтальмологiчнi медичнi лазери серiї Visulas: YAG III, YAG III Combi Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena GERMANY Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena GERMANY перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку iз закiнченням термiну державної реєстрацiї. 4430/2005
18. Стоматологiчнi цементи та матерiали для пломбування та реконструювання зубiв PENTRON Pentron Clinical Technologies LLC (USA), Kerr Corporation / Pentron Clinical (USA), Ormco Corporation / Sybron Endo (USA), Health Dental Tecnology Co. Ltd.(P.R.China), 53 (68), North Plains Industrial Road, Wallingford, CT, 06492, USA; 1717 West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA; 1332 South Loan Hill, Glendora, California, 91740, USA; Dingxinzhuang Village, Heizhuanghu Township, Chaoyang District, Bejing, P.R.China USA, P.R.China Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДЕНТАУМ", м. Київ, вул. А. Головка, 12 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 21.11.2011, у зв'язку зi змiною назви виробника. Анулювати свiдоцтво про державну реєстрацiю N 5725/2006 вiд 21.11.2006. 5725/2006
19. Iнкубатор для новонароджених типу BLF-2001 MEDICOR Elektronika Zrt., H-1097 Budapest, Illatos ut. 9 Hungary Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "УкрТелеМед", м. Київ, вул. Народного Ополчення, 5 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 4239/2005
20. Зуби штучнi акриловi "New Ace", "Naperce", "Million" Yamahachi Dental MFG., CO, 54-1 Orchigara, Nishiura-Cho, Gamagori-Sity, Aichi-Pref., 443-0105 Japan Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фiкс Трейд", 49000, м. Днiпропетровськ, вул. Сорокового, N 46 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною назви та форми випуску 4211/2005
21. Система для гемодiалiзу INNOVA System for hemodialysis INNOVA Gambro Dasco S.p.A., Via Modenese 66, Medolla (MO) 41036 Italy Медичне спiльне пiдприємство у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГАМБРАМЕД", Одеська обл., м. Бiлгород-Днiстровський, вул. Маяковського, 57 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку iз закiнченням термiну державної реєстрацiї. 4461/2005
22. Стерилiзатори паровi: DGM-200S, DGM-300AS, DGM-500AS, DGM-80AS DGM PHARMA APPARATE HANDEL AG (Switzerland) на заводi: SHANDONG XINHUA MEDIKAL INSTRUMENT CO. LTD (China), Baarerstrasse, 8,6-th floor 6301, Zug; Xinhua Medical Sci-Tech Sektor in Zibo Hi-New Technology Development Zone, Shandong Switzerland, China DGM PHARMA APPARATE HANDEL AG (Switzerland), Baarerstrasse, 8,6-th floor 6301, Zug Switzerland перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 4426/2005
23. Прокладки жiночi гiгiєнiчнi щоденнi KOTEX String Kimberly-Clark Personal Hygienic Products Co. Ltd., Beijing, No.2 Jian'an Street, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing 100076, P.R.China P.R.China Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю з iноземними iнвестицiями "Кiмберлi-Кларк Україна", м. Київ, вул. Струтинського, 8 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 4441/2005
24. Алюмiнiєва кришка комбiнована з пластиковим ковпачком (Flip Top Seal) 13 мм (арт 5160) 13 mm Aluminium Seal combined with Plastic cap (Flip Top Seal) West Pharmaceutical Services Deutschland GmbH & Co. KG, Stolberger Strasse 21-41 52249 Eschweiler, Germany; Leimberg 33 52222 Stolberg, Germany Germany Вiдкрите акцiонерне товариство "Фармак", 04080, м. Київ-80, вул. Фрунзе, 63 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 9774/2010
25. Гумовий плунжер для картриджiв West Pharmaceutical Services Deutschland GmbH & Co. KG (Germany), West Pharmaceutical Services France S.A.(France), West Pharmaceutical Services Singapore Pte. Ltd. (Singapore), Stolberger Strasse 21-41 52249 Eschweiler, Germany; 38, rue Robert Degon B.P. 26 02170 Le Nouvion-en-Thierache, France; 15 Joo Koon Circle Jurong 629046, Singapore Germany, France; Singapore Вiдкрите акцiонерне товариство "Фармак", 04080, м. Київ-80, вул. Фрунзе, 63 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 4282/2005
26. Апарат низькоiнтенсивної МХ-ДЦХ терапiї "Biol" ТУ У 33.1-22716816-002:2009 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю науково-виробничий комплекс "БIОПРОМIНЬ", 61038, м. Харкiв, вул. Халтурiна, 50 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "БIОПРОМIНЬ", 61157, м. Харкiв, вул. Селянська, буд. 30-а, кв. 32 Україна перереєстрацiя з термiном дiї 05.10.2014, у зв'язку iз проведенням квалiфiкацiйних випробувань, узгодження сповiщення про змiну N 1:2009 ТУ У 33.1-22716816-002:2009. 8900/2009
27. Комплект хiрургiчних iнструментiв та приладдя для офтальмологiї Alcon Grieshaber AG, Winkelriedstrasse 52, CH - 8203 Schaffhausen Switzerland Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Алкон Україна", м. Київ, вул. Пiмоненка, 13, корп. 4 а, оф. 31 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 08.12.2011, у зв'язку зi змiною форми випуску медичних виробiв. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 5805/2006 вiд 08.12.2006 5805/2006
28. Меблi медичнi спецiальнi ТУ У 33.1-31868655-002:2005 Дочiрнє пiдприємство "Компанiя Заповiт", 04136, м. Київ, вул. Пiвнiчно-Сирецька, 3 Україна Дочiрнє пiдприємство "Компанiя Заповiт", 04136, м. Київ, вул. Пiвнiчно-Сирецька, 3 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку iз закiнченням термiну державної реєстрацiї. 4199/2005
29. Дiагностичний набiр для виявлення антигену вiрусу iмунодефiциту в зразках сироватки/плазми людини i пiдтвердження наявностi антигену ВIЛ-1 у позитивних зразках: Genscreen™ HIV-1 Ag Assay, Genscreen™ HIV-1 Ag Confirmatory Assay BIO-RAD, 3, Boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-La-Coguette France Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Бiомедiнвест", 01033, м. Київ, вул. Народного ополчення, 1 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 08.12.2011, у зв'язку iз змiною назви виробу Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 5803/2006 вiд 08.12.2006 5803/2006
30. Пристрої ексфузiйнi, iнфузiйнi та трансфузiйнi ТУ У 33.1-31982410-003:2005 Закрите акцiонерне товариство "Тюмень-Медико-Смiла", 20708, Черкаська область, м. Смiла, вул. Мазура, 24/4 Україна Закрите акцiонерне товариство "Тюмень-Медико-Смiла", 20708, Черкаська область, м. Смiла, вул. Мазура, 24/4 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та узгодження сповiщення т ТУ.001-10 про змiну N 2 ТУ У 33.1-31982410-003:2005. 4129/2005
31. Iмплантати стоматологiчнi BioHorizons Implant Systems, Inc., 2300 Riverchase Center Birmingham, AL 35244 USA Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Iмпламакс", 01034, м. Київ вул. Ярославiв Вал, буд. 26-а Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною мiсцезнаходження виробника та коду УКТ ЗЕД. 4224/2005
32. Iнструменти стоматологiчнi до iмплантологiчної системи BioHorizons Implant Systems, Inc., 2300 Riverchase Center Birmingham, AL 35244 USA Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Iмпламакс", 01034, м. Київ вул. Ярославiв Вал, буд. 26-а Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною виробника та форми випуску. 4232/2005
33. Розчини для iригацiї ока: BSS®, BSS® Plus Alcon Laboratories, Inc. (USA) на заводах: Alcon Research, Ltd (USA), Alcon-Couvreur (Belgium), 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA; 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA; Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium USA, Belgium Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Алкон Україна", м. Київ, вул. Пiмоненко 13, корпус 4, офiс N 31 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку iз закiнченням термiну державної реєстрацiї, змiною виробника та коду УКТ ЗЕД. 4288/2005
34. Маска медична неткана "Вiола" Shaoxing Zhengde Surgical Dressing Co., Ltd, Gaobu Town, Shaoxing, Zhejiang China Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Торговий дiм "Кампус Коттон Клаб", м. Київ, вул. Димитрова, 6 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку iз закiнченням термiну державної реєстрацiї. 4295/2005
35. Тест для виявлення прихованої кровi у калi CITO TEST FOB iмунохроматографiчного аналiзу на виявлення прихованої кровi у калi CITO TEST FOB CerTest Biotec, S.L., Maria de Luna, 11 nave 16 E-50018 Zaragoza, Spain Spain Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фармаско", 01133, Київ, вул. Щорса 31 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 4346/2005
36. Система закрита для ПЛР в реальному часi m2000rt Instrument System Abbott Laboratories Inc. (USA); Applied Biosystems B.V.(Singapore); Abbott Molecular, Inc (USA) для Abbott GmbH & Co. KG (Germany), 100 and 200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois, 60064-6091, USA; Block 33, #05-03, Marsiling Industrial Estate Road, 3, 739256, Singapore; 1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, Illinois, 60018, USA; Max-Planck-Ring 2, D-65205, Wiesbaden Delkenheim, Postfach 1303, 65003 Wiesbaden Germany USA, Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Бiомедiнвест", 03151, м. Київ, вул. Народного Ополчення, 1 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку iз закiнченням термiну державної реєстрацiї. 6892/2007
37. Автоматична система РIА/IРМА аналiзiв STRATEC SR-300 Automatic RIA/IRMA analyzer STRATEC SR-300 STRATEC Biomedical Systems AG, Gewerbestrasse 37, 75217 Birkenfeld Germany Beckman Coulter Ceska Republika s.r.o., Praha 10, Radiova 1122/1, PSC 102 27 Czech Republic перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 4256/2005
38. Щiточка гiнекологiчна цервiкальна ТУ У 33.1-19117325.006:2006 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю по розробцi та веденню робiт в промисловостi та будiвництвi "Фiрма "ТЕХНОКОМПЛЕКС", Черкаська обл., м. Смiла, Премоги, 39 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю по розробцi та веденню робiт в промисловостi та будiвництвi "Фiрма "ТЕХНОКОМПЛЕКС", 03062, м. Київ, пр-т Перемоги, 65 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 04.08.2011, у зв'язку iз введенням додатка до свiдоцтва. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 5363/2006 вiд 29.12.2009 5363/2006
39. Картриджi (кровопровiднi магiстралi) для гемодiалiзу: С3, С3-I, PEDIATRIC GD, PED LO VOL NOFLT GD, CARTRIGDE + INF Gambro Dasco S.p.A., Via Modenese 66, 41036 Medolla (MO) Italy Медичне спiльне пiдприємство у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГАМБРАМЕД", Одеська обл., м. Бiлгород-Днiстровський, вул. Маяковського, 57 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною каталожних номерiв. 4353/2005
40. Комплекс дiагностичний СПЕКТР + ТУ У 33.1-32867158-002:2005 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "СПЕКТРОМЕД-УКРАЇНА", м. Харкiв, пр. Ленiна, 58 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "СПЕКТРОМЕД-УКРАЇНА", м. Харкiв, пр. Ленiна, 56 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та узгодження Змiн N СУСК.01-10 ТУ У 33.1-32867158-002:2005. 4248/2005

 

Заступник Голови О. О. Кропивний

 

Додаток 3
до наказу Держлiкiнспекцiї МОЗ
03.09.2010 N 306

ПЕРЕЛIК
медичних виробiв, щодо яких були внесенi змiни до реєстрацiйних матерiалiв, якi вносяться до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення

NN
 з/п		 Назва медичного виробу Виробник Країна Заявник Країна Реєстрацiйна процедура
1. Матерiали стоматологiчнi для профiлактики карiєсу ТУ У 24.4-24274506-015:2007 розробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Спецiальна дослiдно-технологiчна лабораторiя "Стома - технологiя", виробник: Приватне пiдприємство "Латус", 61010, м. Харкiв, вул. Текстильна, буд. 82, Україна; 61010, м. Харкiв, вул. Текстильна, буд. 82 Україна Приватне пiдприємство "Латус", 61010, м. Харкiв, вул. Текстильна, 82 Україна узгодження змiни 1 ТУ У 24.4-24274506-015:2007 Матерiали стоматологiчнi для профiлактики карiєсу
2. Матерiали пломбувальнi ендодонтичнi ТУ У 24.4-24274506-013:2007 розробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Спецiальна дослiдно-технологiчна лабораторiя "Стома технологiя", виробник: Приватне пiдприємство "Латус", 61010, м. Харкiв, вул. Текстильна, 82; 61010, м. Харкiв, вул. Текстильна, 82 Україна Приватне пiдприємство "Латус", 61010, м. Харкiв, вул. Текстильна, 82 Україна узгодження змiни N 2 ТУ У 24.4-24274506-013:2007 Матерiали пломбувальнi ендодонтичнi
3. Апарат для мiкрохвильової терапiї АМВТ-200 РАДМIР ТУ У 33.1-14309534-020:2009 фiрма "РАДМIР" дочiрнє пiдприємство АТ НДIРВ, 61054, м. Харкiв, вул. Академiка Павлова, 271 Україна фiрма "РАДМIР" дочiрнє пiдприємство АТ НДIРВ, 61054, м. Харкiв, вул. Академiка Павлова, 271 Україна узгодження сповiщення ГРИС.18-10 про змiну N 2 ТУ У 33.1-14309534-020:2009 Апарат для мiкрохвильової терапiї АМВТ-200 РАДМIР
4. Лазери стоматологiчнi PICASSO, PICASSO LITE ADM Lasers LLC (USA), Shanghai Wonderful Opto-Electrics Technology Co., Ltd. (China), 7405 Westfield Blvd, Indianapolis, IN 46240, USA; 2nd Floor (East), Buildind 10, Lane 561, North Nijiang Road, Putuo District, Shanghai Small Kunshan Economic Zone, China USA, China Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДЕНТАУМ", м. Київ, вул. Народного Ополчення, 1 Україна виправлення технiчної помилки в Свiдоцтвi про державну реєстрацiю N 9517/2010 вiд 25.06.2010
5. Ходунки, милицi, тростини DIBAR GROUPS ENTERPRISE CO., Ltd, 37 Tai Rue 1 St., Chiayi Taiwan Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ОЛБЕР МЕДИКАЛ", 54001, М. Миколаїв, вул. Велика Морська, 87 Україна виправлення технiчної помилки в додатку до Свiдоцтва про державну реєстрацiю N 5530/2006 вiд 11.10.2006
6. Автомобiль екстреної швидкої медичної допомоги АЕШМД-В-3/1(RENAULT MASTER) - 02 ТУ У 34.1-36264544-008:2010 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Прилуцький завод протипожежного i спецiального машинобудування "Пожспецмаш", 17583, Чернiгiвська обл., Прилуцький р-н., смт Ладан, вул. Миру, 100-а Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Прилуцький завод протипожежного i спецiального машинобудування "Пожспецмаш", 17500, Чернiгiвська обл., м. Прилуки, вул. Соборна, 10 Україна внесення додатка до свiдоцтва про державну реєстрацiю N 9539/2010 вiд 01.07.2010
7. Iнструменти стоматологiчнi Maillefer Instruments Holding SARL (Switzerland), VDW GmbH (Germany) для Maillefer Instruments Holding SARL (Switzerland), Chemin du Verge 3, CH-1388 Ballaiguis, Switzerland; Bayerwaldstr. 15, 81737 Munchen, Germany; Chemin du Verge 3, CH-1388 Ballaiguis, Switzerland Germany, Switzerland Представництво "ДЕНТСПЛАЙ ЛIМIТЕД", 01004, м. Київ, вул. Велика Василькiвська, 9/2, оф. 40 Україна виправлення технiчної помилки в свiдоцтвi про державну реєстрацiю N 9404/2010 вiд 24.03.2010 Анулювати свiдоцтво про державну реєстрацiю N 9404/2010 вiд 24.03.2010. Видати нове свiдоцтво про державну реєстрацiю з термiном дiї до 24.03.2015.
8. Пластир медичний УРГО КОРIЦИД мозольний LABORATOIRES URGO на заводi: LABORATOIRES URGO, 42 rue de Longvic, 21300 CHENOVE, France; Excellence 2000, 2 avenue de Strasbourg, 21000 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR, France Приватне пiдприємство "Дельта Медiкел", 01021, вул. Грушевського, 28/2 Україна виправлення технiчної помилки в свiдоцтвi про державну реєстрацiю N 9597/2010 вiд 20.07.2010 та внесення додатку до свiдоцтва.
9. Суглоби штучнi: Ендопротези кульшового суглобу; Ендопротез колiнного суглобу DePuy International Ltd. (UK) на заводах: DePuy (Ireland) (Ireland); DePuy Orthopaedics, Inc. (USA); DePuy France SAS (France); DePuy Orthopaedics, Inc. (USA), St. Anthony's Road, Leeds, LS 11, 8DT, UK; Loughbeg Ringaskiddy Cork Ireland; 700 Orthopaedic Drive, PO Box 988, Warsaw, Indiana 46581-0988, USA; 7 Allee Irene Joliot Curie, BP 256, 69801 Saint Priest Cedex France; 325, Paramount Drive Raynham, MA 02767, USA UK, Ireland, France, USA ПРЕДСТАВНИЦТВО КОМПАНIЇ "ДЖОНСОН ЕНД ДЖОНСОН МЕДIКАЛ ЛIМIТЕД", 04070, м. Київ, вул. Спаська, 30 Україна виправлення технiчної помилки в свiдоцтвi про державну реєстрацiю N 9615/2010 вiд 20.07.2010

 

Заступник Голови О. О. Кропивний

 

Додаток 4
до наказу Держлiкiнспекцiї МОЗ
03.09.2010 N 306

ПЕРЕЛIК
медичних виробiв, на якi припинено дiю свiдоцтв про державну реєстрацiю

NN з/п Назва медичного виробу Виробник Країна Заявник Країна Реєстрацiйна процедура
1. Вiдрiзи марлевi медичнi ТУ У 00306756.004-97 Вiдкрите акцiонерне товариство "ВАТФАРМ"
18018, м. Черкаси, просп. Хiмiкiв, 66		 Україна Вiдкрите акцiонерне товариство "ВАТФАРМ"
18018, м. Черкаси, просп. Хiмiкiв, 66		 Україна припинити державну реєстрацiю медичних виробiв (свiдоцтво про державну реєстрацiю N 6267/2007 вiд 30.03.2007)
2. Вiдрiзи марлевi медичнi ТУ У 22118133.001-99 Закрите акцiонерне товариство фармацевтична фабрика "ВIОЛА"
69050, м. Запорiжжя, вул. Складська, 4		 Україна Закрите акцiонерне товариство фармацевтична фабрика "ВIОЛА"
69063, м. Запорiжжя, вул. Кiрова, 75		 Україна припинити державну реєстрацiю медичних виробiв (свiдоцтво про державну реєстрацiю N 6672/2007 вiд 23.07.2007)
3. Бинти марлевi медичнi ГОСТ 1172-93: нестерильнi (5 м х 10 см, 7 м х 14 см, 7 м х 5 см), стерильнi (5 м х 10 см, 7 м х 14 см) Закрите акцiонерне товариство фармацевтична фабрика "ВIОЛА"
69050, м. Запорiжжя, вул. Складська, 4		 Україна Закрите акцiонерне товариство фармацевтична фабрика "ВIОЛА"
69063, м. Запорiжжя, вул. Кiрова, 75		 Україна припинити державну реєстрацiю медичних виробiв (свiдоцтво про державну реєстрацiю N 6673/2007 вiд 29.08.2008)
4. Вiдрiзи марлевi медичнi нестерильнi ТУ У 24.4-31301408-001-2001 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "УКРВАТА"
03151, м. Київ, вул. Волинська, 25		 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "УКРВАТА"
03151, м. Київ, вул. Волинська, 25		 Україна припинити державну реєстрацiю медичних виробiв (свiдоцтво про державну реєстрацiю N 5538/2006 вiд 11.10.2006)
5. Вiдрiзи медичнi ТУ У 31107233.001-2000 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю науково-виробнича фiрма "ХОРОС"
25011, м. Кiровоград, пров. Степовий, 48-в		 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю науково-виробнича фiрма "ХОРОС"
25011, м. Кiровоград, пров. Степовий, 48-в		 Україна припинити державну реєстрацiю медичних виробiв (свiдоцтво про державну реєстрацiю N 4909/2006 вiд 05.03.2009)
6. Бинти марлевi медичнi нестерильнi ГОСТ 1172-93 (розмiрами 5 м х 10 см, 7 м х 14 см) Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Арiадна"
Донецька область, м. Слов'янськ, Київ-Должанський траса, буд. 16		 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Арiадна"
м. Слов'янськ, Донецька область, вул. Свободи, 13, кв. 31		 Україна припинити державну реєстрацiю медичних виробiв (свiдоцтво про державну реєстрацiю N 7003/2007 вiд 18.09.2007)
7. Вiдрiзи марлевi медичнi ТУ У 24.4-31858432-001-2004 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Арiадна"
м. Слов'янськ, Донецька область, Київ-Должанський траса, буд. 16		 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Арiадна"
м. Слов'янськ, Донецька область, вул. Свободи, б. 13, кв. 31		 Україна припинити державну реєстрацiю медичних виробiв (свiдоцтво про державну реєстрацiю N 3592/2004 вiд 01.04.2009)
8. Вата медична гiгроскопiчна ТУ У 23721570.005-2000 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Торговий дiм "КАМПУС КОТТОН КЛАБ
м. Херсон, вул. Нафтовикiв, 131		 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Торговий дiм "КАМПУС КОТТОН КЛАБ"
м. Київ, вул. Молодогвардiйська, 22		 Україна припинити державну реєстрацiю медичних виробiв (свiдоцтво про державну реєстрацiю N 2483/2004 вiд 24.12.2008)
9. Вата медична гiгроскопiчна ТУ У 24.4-33234936-001:2005 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Наша вата"
20300, Черкаська обл., м. Умань, вул. Iндустрiальна, 12-а		 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Наша вата"
03151, м. Київ, вул. Димитрова, 6		 Україна припинити державну реєстрацiю медичних виробiв (свiдоцтво про державну реєстрацiю N 5176/2006 вiд 24.03.2010)
10. Бинти марлевi медичнi ТУ У 24.4-33234936-002:2007 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "НАША ВАТА"
20300, Черкаська обл., м. Умань, вул. Iндустрiальна, 12-а		 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "НАША ВАТА"
20300, Черкаська обл., м. Умань, вул. Iндустрiальна, 12-а		 Україна припинити державну реєстрацiю медичних виробiв (свiдоцтво про державну реєстрацiю N 6452/2007 вiд 18.05.2007)
11. Бинт марлевий медичний нестерильний, розмiрами 5 м х 5 см, 7 м х 5 см, 5 м х 10 см, 7 м х 14 см; Бинт марлевий медичний стерильний, розмiрами 5 м х 10 см, 7 м х 14 см; ГОСТ 1172-93 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Аскел"
49049, м. Днiпропетровськ, вул. Мiльмана, 110		 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Аскел"
52005, Днiпропетровська обл., Днiпропетровський р-н., смт Ювiлейне, вул. Радгоспна, 76,		 Україна припинити державну реєстрацiю медичних виробiв (свiдоцтво про державну реєстрацiю N 6017/2007 вiд 05.10.2009)
12. Рукавички медичнi латекснi хiрургiчнi припудренi стерильнi "RIVERGLOVES" торгової марки "IГАР" ANHUI ZHONGJIAN RLASTIC & RUBBER PRODUCTS Co., LTD CHINA Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Iгар"
03037, м. Київ вул. Максима Кривоноса, 2-А		 Україна припинити державну реєстрацiю медичних виробiв (свiдоцтво про державну реєстрацiю N 4814/2006 вiд 24.02.2006)

 

Заступник Голови О. О. Кропивний
Copyright © 2024 НТФ «Інтес» Всі права збережено.
Підтримка: support@qdpro.com.ua