Ви є тут

Головна

МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 29 грудня 2009 року N 1066


Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) медичних виробiв та внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали

     Вiдповiдно до Порядку державної реєстрацiї медичних виробiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 09.11.2004 р. N 1497, на пiдставi висновкiв експертизи (випробувань) та рекомендацiй Науково-експертної ради з питань державної реєстрацiї медичної технiки та виробiв медичного призначення МОЗ України (протокол вiд 25.12.2009 N 11) наказую:

     1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення медичнi вироби згiдно з перелiком (додаток 1).

     2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення медичнi вироби згiдно з перелiком (додаток 2).

     3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення згiдно з перелiком (додаток 3).

     4. Директору Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я МОЗ України Константiнову Ю. Б. забезпечити виконання цього наказу.

Мiнiстр В. М. Князевич

 

Додаток 1
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
29.12.2009 N 1066

ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНIКИ ТА ВИРОБIВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

NN
п/п		 Назва медичного виробу Виробник Країна Заявник Країна Реєстрацiйна процедура Номер свiдоцтва про державну реєстрацiю
1. Пристрої для ендоваскулярних дiагностичних та лiкувальних процедур Cook Incorporated (USA), William Cook Europe (Denmark), William Cook Europe Aps (Denmark), COOK Ireland Ltd. (Ireland), 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA; DK-4632 Bjaeverskov, Denmark; Sandet 6,4632 Bjaeverskov, Denmark; O'Halloran Road, National Technology Park Limerick, Ireland USA, Denmark, Ireland Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Технологiї для життя", м. Київ, 04655, пр. Московський, 21, оф. 306 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9197/2009
2. Катетери для ендоваскулярних дiагностичних та лiкувальних процедур Cook Incorporated (USA), William Cook Europe (Denmark), William Cook Europe Aps (Denmark), 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA; DK-4632 Bjaeverskov, Denmark; Sandet 6,4632 Bjaeverskov, Denmark USA, Denmark Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Технологiї для життя", м. Київ, 04655, пр. Московський, 21, оф. 306 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9198/2009
3. Голки для ендоваскулярних дiагностичних та лiкувальних процедур Cook Incorporated (USA), William Cook Europe (Denmark), William Cook Europe Aps (Denmark), 750 1 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA; DK-4632 Bjaeverskov, Denmark; Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark USA, Denmark Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Технологiї для життя", м. Київ, 04655, пр. Московський, 21, оф. 306 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9199/2009
4. Шприци iн'єкцiйнi одноразового використання стерильнi з голками або без голок Вiола Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd., 39 South Shengli RD, Jinxiaan County 331700 Nanchang, Jiangxi Province, P. R. China Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Торговий цiм "Кампус Коттон Клаб", м. Київ, вул. Димитрова, 6 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9200/2009
5. Пристрої для вливання кровозамiнникiв та iнфузiйних розчинiв Вiола. Пристрої для переливання кровi, кровозамiнникiв та iнфузiйних розчинiв Вiола Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd., 39 South Shengli RD, Jinxiaan County 331700 Nanchang, Jiangxi Province, P. R. China Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Торговий дiм "Кампус Коттон Клаб", м. Київ, вул. Димитрова, 6 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9201/2009
6. Бинти марлевi медичнi нестерильнi та стерильнi ГОСТ 1172-93 розмiрами 5 м х 10 см, 7 м х 14 см Приватне пiдприємство "Симплекс", 84100, Донецька; обл., м. Слов'янськ, вул. Свободи, буд. 13 Україна Приватне пiдприємство "Симплекс", 84100, Донецька обл., м. Слов'янськ, вул. Свободи, буд. 13 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9202/2009
7. Модулi протезiв нижнiх кiнцiвок ТУ У i 24259286.001-2000 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Конструкторське бюро "IМПУЛЬС", 03150, м. Київ, вул. Антоновича, 56 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Конструкторське бюро "IМПУЛЬС", 03680, м. Київ, вул. Боженка, буд. 11 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9203/2009
8. Сiтка хiрургiчна полiпропiленова СХП "Еспера" ТУ У 33.1-34760767-001:2009 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Еспера", 04209, м. Київ, вул. Озерна, 12, кв. 192 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Еспера", 04209, м. Київ, вул. Озерна, 12, кв. 192 Україна реєстрацiя на 1 рiк. 9204/2009
9. Iнструменти стоматологiчнi Dental instruments Den Tag S.r.l.,VIA MANIAGO, 99 Z.I. 33085 MANIAGO (PN) Italy Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КРIСТАР-ЦЕНТР", 04071, м. Київ, вул. Набережно-Лугова, 2 лiтера "В" Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9205/2009
10. Пристрої для кисневої, дихальної та аерозольної терапiї Intersurgical Limited (UK), Intersurgical (Guernsey) Ltd (UK), Intersurgical UAB (Lithuania), Crane House. Molly Millars Lane, Wokingham Berkshire, RG41 2RZ, UK; Circuit House, Pitronnerie Road, St Peter Port, Guernsey GY1 2RL, UK; Arnioniu 60/28-1, LT 18170 Pabrade, Lithuania UK, Lithuania Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДАНА", 01034, м. Київ, вул. Рейтарська, 37 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9206/2009
11. Зуби акриловi "АНИС" Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КрК", 413235, Саратовська область, м. Красний Кут, вул. Куховаренко, 188 Росiйська Федерацiя Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КрК", вул. Куховаренко, 188, м. Красний Кут, Саратовська область, 413235 Росiйська Федерацiя реєстрацiя на 5 рокiв. 9207/2009
12. Набiр реагентiв для визначення активованого часткового тромбопластинового часу (АЧТЧ-тест) НПО "РЕНАМ" Мiжрегiональна благодiйна i обществена органiзацiя iнвалiдiв "Общество хворих гемофiлiєю", 125167, м. Москва, Новий Зиковський проїзд, 4 Росiя Фiзична особа - пiдприємець Гарiн Володимир Олександрович, 61003, Харкiвська обл., м. Харкiв, вул. Унiверситетська, буд. 37/39, кв. 41 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9208/2009
13. Набiр реагентiв для дослiджень кровi людини (Плазма Н, Гемiглобiнцианiд) НПО "РЕНАМ" Мiжрегiональна благодiйна обществена органiзацiя iнвалiдiв "Общество хворих гемофiлiєю", 125167, м. Москва, Новий Зиковський проїзд, 4 Росiя Фiзична особа - пiдприємець Гарiн Володимир Олександрович, 61003, Харкiвська обл., м. Харкiв, вул. Унiверситетська, буд. 37/39, кв. 41 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9209/2009
14. Реагенти для ПЛР-аналiзу Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Научно-
производственное объединение ДНК-Технология", 142280, Московська обл., м. Протвино, вул. Железнодорожная, буд. 3		 Росiйська Федерацiя Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Научно-
производственное объединение ДНК-Технология", 142280, Московська обл., м. Протвино, вул. Железнодорожная, буд. 3		 Росiйська Федерацiя реєстрацiя на 5 рокiв. 9210/2009
15. Набiр контрольних розчинiв гемоглобiну (Дiагем К) НПО "РЕНАМ" Мiжрегiональна благодiйна i обществена органiзацiя iнвалiдiв "Общество хворих гемофiлiєю", 125167, м. Москва, Новий Зиковський проїзд, 4 Росiя Фiзична особа - пiдприємець Демчук Вiкторiя Валентинiвна, Харкiвська обл., Харкiвський р-н, м. Пiвденне, вул. Ломана, б. 18 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9211/2009
16. CITO TEST ADENO RESPI Швидкий тест для виявлення антигенiв аденовiрусiв; CITO TEST ASTRO Швидкий тест для виявлення антигенiв астровiрусiв CerTest Biotec, S.L., Maria de Luna, 11 nave 16 E-50018 Zaragoza, Spain Spain Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фармаско", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 31 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9212/2009
17. Набiр реагентiв для визначення фiбринолiтичної активностi плазми кровi людини ("XII-а залежний фiбринолiз") НПО "РЕНАМ" Мiжрегiональна благодiйна обществена органiзацiя iнвалiдiв "Общество хворих гемофiлiєю", 125167, м. Москва, Новий Зиковський проїзд, 4 Росiя Фiзична особа - пiдприємець Демчук Вiкторiя Валентинiвна, Харкiвська обл., Харкiвський р-н, м. Пiвденне, вул. Ломана, б. 18 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9213/2009
18. Кабiнети стоматологiчнi, що перевозяться ТУ У 34.1-14312269-008:2009 Закрите акцiонерне товариство "Київське виробниче об'єднання "МЕДАПАРАТУРА", 04073, м. Київ, Московський проспект, буд. 21 Україна Закрите акцiонерне товариство "Київське виробниче об'єднання "МЕДАПАРАТУРА", 04073, м. Київ, Московський проспект, буд. 21 Україна реєстрацiя на 1 рiк. 9214/2009
19. Сiтки медичнi для вiдновлювальної хiрургiї стерильнi ТУ У 33.1-36449912-001:2010 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Опусмед", м. Київ, вул. Заболотного, 154 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Опусмед", Київська обл., с. Софiївська Борщагiвка, вул. Болгарська, 30 Україна реєстрацiя на 1 рiк. 9215/2009
20. Офтальмоскопи Keeler Keeler Ltd., Clewer Hill Road, Windsor Berkshire, SL4 4AA United Kingdom Науково-виробнича фiрма "Сiместа ВААЛ" у формi товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю, 69005, м. Одеса, вул. Мельницька, 20-а Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9216/2009
21. Стимулятор магнiтний MagProThe MagPro Magnetic stimulators Tonica Electronik A/S, Lucememarken 15, DK-3520 Farum, Denmark Denmark Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТЕХУГЛЕМЕД", 91047, м. Луганськ, 2-й Оборонний проїзд, 7г Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9217/2009
22. Iмплантати для корекцiї контурiв тiла Perouse Plastie, Z.A.d'Outreville-60541-Bornel, France France Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Магiя краси", 03150, м. Київ, вул. Предславинська, 34-б Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9218/2009
23. Лазери офтальмологiчнi для фотокоагуляцiї та фотодеструкцiї: SoLuTis, OPTIMIS II, Supra Twin, Supra 577- YOphtalmic photocoagulator and photodestructor Laser: SoLuTis, OPTIMIS II, Supra Twin, Supra 577- Y QUANTEL MEDICAL, 21, Rue Newton Z.I. Le Brezet 63039, Clermont-Ferrand Cedex 2 France; Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТЕХНОМЕДЕКС ГРУП", м. Київ, вул. Булгакова, 16 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9219/2009
24. Сканери (ехографи) ультразвуковi: Compact Touch, Axis II PR, Axis TouchEchograph: Compact Touch, Axis II PR, Axis Touch! QUANTEL MEDICAL, 21, Rue Newton Z.I. Le Brezet 63039, Clermont-Ferrand Cedex 2 France Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТЕХНОМЕДЕКС ГРУП", м. Київ, вул. Булгакова, 16 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9220/2009
25. Фотометр BTS-350Photometer BTS- 350 BIOSYSTEMS S.A., Costa Brava, 30 08030 Barcelona Spain Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МЕДIСТ", 01024, м. Київ, вул. Академiка Богомольця, 4 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9221/2009
26. Слуховi апарати серiї "People first" Oticon A/S, Kongebakken 9, DK-2765 Smorum, Tilstedvej 73,DK-7700 Thisted Denmark Закрите акцiонерне товариство "Центр слухової реабiлiтацiї "АВРОРА", 04210, м. Київ, просп. Героїв Сталiнграда, 20 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9222/2009
27. Концентратори кисневi медичнi Oxygen; concentrators Zhejiang Longfei Industry Co., Ltd., No. 338 Ningkang West Road, Yueqing, Zhejiang PR. 325600, China China Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Емансiс", м. Київ, вул. М. Грушевського, 28/2 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9223/2009
28. Система з ультразвуковим скалером для лiкування кореневих каналiв Obtura III Max Young OS LLS Obtura Spartan, 1663 Fenton Business Park Court, Fenton, MO 63026, USA USA Приватне пiдприємство "Профiдент-плюс", м. Львiв, вул. Куликiвська, 57/68 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9224/2009
29. Системи стоматологiчних iмплантатiв "Anthofit®", "Axiom®"Dental implants systems Anthofit®, Axiom® ANTHOGYR, 2237, AVENUE ANDRE LASQUIN - 74700 SALLANCHES France Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фiрма "Iнтердент", м. Київ, вул. Срiбнокiльська, 20, кв. 11 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9225/2009
30. Пiдгузники дитячi BEBIKO VIP BABY PAKSEL KIMYA SAN VE TIC. A.S. на заводi: PAKSEL KIMYA SAN VE TIC. A.S., Maltepe Mahallesi Eski Cirpici Yolu Sokak Merter Is Merkezi Kat 10 Daire 61-62 Istanbul, Turkey; Cerkezkoy Organize; Sanayi Bolgesi Ataturk Cad 7 Sok.No:7 59500 Tekirdag Turkey Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ВЕСТ IНЖИНIРИНГ", 52005, Днiпропетровська обл., Днiпропетровський район, смт Ювiлейне, вул. Радгоспна, буд. 76 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9226/2009
31. Системи генетичного аналiзу PyroMarkTMQ24, PyroMarkTMQ96 ID QIAGEN GmbH, Qiagen Strasse 1,40724 Hilden, Germany Germany HVD Biotech Vertriebs GmbH, Wurzbachgasse 18, A-1150 Vienna, Austria Austria реєстрацiя на 5 рокiв. 9227/2009
32. Прилади фототерапевтичнi Honkon Beijing Honkon Science & Technology Development Co., Ud., 6D New York Park, the First Commercial City, No. 6 Xiaozhuang, Chaoyang District; Beijing, 100026, China China Beijing Honkon Technologies Co., Ltd., No3 Building, No11 Yard, Kangding Street, BDA, 100176, Beijing, China China реєстрацiя на 5 рокiв. 9228/2009
33. Матерiали стоматологiчнi для вiдбiлювання зубiв: Visalys 7,5, Visalys 13,5, Visalys 30 Chairside Dental whitening materials: Visalys 7,5, Visalys 13,5, Visalys 30 Chairside Kettenbach GmbH & Co. KG, Im Heerfeld 7, D-35713; Eschenburg, Germany Germany Акцiонерне товариство закритого типу "Меридiан", м. Харкiв, вул. Сумська, 12б Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9229/2009
34. Система для факоемульсифiкацiї Visalis 100 Carl Zeiss Surgical GmbH, Carl Zeiss Strasse 22, D-73446 Oberkochen, Germany Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ОПТЕК", 04205, м. Київ, пр-т Оболонський, 23 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9230/2009
35. Оправи металевi для окулярiв, що коригують зiр Wenzhou Great Dragon Optical Co., Ltd., Wei 2 Road, Nongye Development zone, Longwan District, Wenzhou, China China Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Опт Оптика", 01010, м. Київ, вул. Сiчневого повстання, 10 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9231/2009
36. Оправи пластиковi для окулярiв, що коригують зiр Wenzhou Great Dragon Optical Co., Ltd., Wei 2 Road, Nongye Development zone, Longwan District, Wenzhou, China China Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Опт Оптика", 01010, м. Київ, вул. Сiчневого повстання, 10 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9232/2009
37. Набори iнструментiв i iнструменти для встановлення дентальних iмплантатiв BIOMET 3i, LLC,4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA USA i Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Концептгрупп", 109044, м. Москва, 3-й Крутицький провулок, 15 Росiйська Федерацiя реєстрацiя на 5 рокiв. 9233/2009
38. Авторефрактори педiатричнi PlusoptiX A09, S09 Plusoptix GmbH, Neumeyerstrasse 48, 90411, Nurnberg, Germany Germany Товариство з обмеженою дiяльнiстю "Медiкус", 02100, Київ, вул. Бажова, 12 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9234/2009
39. Дiагностичний спiрометричний комплекс MIR SPIRODiagnostic Spirimetric Complex MIR SPIRO MIR Medical International Research S.r.L, 00155, Roma, Via del Maggiolino, 125 Italy Спiльне українсько-нiмецьке товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Мiда", м. Київ, вул. Патриса Лумумби, 11 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9235/2009
40. Стоматологiчнi матерiали: R.T.R. (cone, syringe), Gelopack, Septo-pack, Endocal Septodont, 58 rue du Pont Creteil, 94100 Saint Maur des Fosses France Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Компанiя Кристал", 67452, Одеська область, смт Лиманське, вул. Ленiна, 58 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9236/2009
41. Гумова пробка 13 MMRubber stopper 13 mm Youlyy Industrial Co., LTD., No.9 Huaneng Road, Jinan city China Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Фармацевтична компанiя "Здоров'я", 61013, м. Харкiв, вул. Шевченка, 22 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9237/2009
42. Ковпачок вiдривний алюмiнiєвий 13 мм Flip tear up cap Youlyy Industrial Co., LTD., No.9 Huaneng Road, Jinan city China Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фармацевтична компанiя "Здоров'я", 61013, м. Харкiв, вул. Шевченка, 22 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9238/2009
43. Розпилювач оральний РН-12COral Sprayer PH-12C WUXI SUNMART PLASTIC PRODUCTS CO., LTD, 1002 N0.6 DONGLIN YUAN WUXI JIANGSU China Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фармацевтична компанiя "Здоров'я", 61013, м. Харкiв, вул. Шевченка, 22 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9239/2009
44. Гелi для ЕКГ, ЕЕГ i ультразвукових дослiджень: EKO-GEL, ZERO GEL Eurocamina S.R.L., Via Isola di Sopra, 10 39044 Egna Bolzano Italy Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Твел", 36014, м. Полтава, вул. Островського, 57 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9240/2009
45. Системи лiкувально-оздоровчi "Соляна Печера" ТУ У 33.1-25144510-001:2009 Комерцiйно-виробнича фiрма "Галос", 95017, АР Крим, м. Сiмферополь, вул. Рубцова, 44 Україна Комерцiйно-виробнича фiрма "Галос", 95017, АР Крим, м. Сiмферополь, вул. Рубцова, 44 Україна реєстрацiя на 1 рiк. 9241/2009
46. Система аналiтична автоматична закритого типу: PROCLEIX® TIGRIS® System, PROCLEIX® ULTRIO® Assay, PROCLEIX® ULTRIO® Plus Assay Gen-Probe Incorporated (USA) для: Novartis Vaccines and Diagnostics, Inc. (USA); Novartis Vaccines and Diagnostics SAS (France); Chiron Healthcare Ireland Limited (Ireland), 10210 Genetic Center Drive San Diego, CA USA 92121 (USA) для: 4560 Horton Street Emeryville, CA.94608 (USA); 10 Rue Chevreui 92150 Suresnes (France); c/o Novartis Ringaskiddy, County Cork (Ireland) Ireland, France, USA Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Бiомедiнвест", 01103, м. Київ, вул. Драгомирова, 4 Україна реєстрацiя на 5 рокiв 9242/2009
47. Протези кульшового суглобу Narang Medical Limited, Narang Tower, 46, Community Center, Naraina Phase 1, New Delhi, 110028 India Приватне пiдприємство "IН Менеджмент", 18029, Черкаська обл., м. Черкаси, вул. Конєва, 1, буд. 81, кв. 81 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9243/2009
48. Система TRUEbalance для визначення рiвня глюкози у кровi TRUEbalance blood glucose monitoring system Home Diagnostics, Inc., 2400 NW 55th Court Fort Lauderdale, FL 33309 USA Home Diagnostics, Inc., 2400 NW 55th Court Fort Lauderdale, FL 33309 USA реєстрацiя на 5 рокiв. 9244/2009
49. Тестовi смужки для контролю рiвня глюкози TRUEbalance TRUEbalance blood glucose test strips Home Diagnostics, Inc., 2400 NW 55th Court Fort Lauderdale, FL 33309 USA Home Diagnostics, Inc., 2400 NW 55th Court Fort Lauderdale, FL 33309 USA реєстрацiя на 5 рокiв. 9245/2009
50. Маси керамiчнi зуботехнiчнi VITA VMK Master VITA Zahnfabrik H.Rauter GmbH & Co. KG, Spitalgasse 3, D-79704 Bad Sackingen Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЖСПЕ", 79018, м. Львiв, вул. Братiв Мiхновських, 42 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9246/2009
51. Концентратори кисню Pacific Consolidated Industries, 12201 Magnolia Ave Riverside, CA 92503 USA Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Виробнича компанiя Дiспомед", 01021, м. Київ, пров. Липський, 3 к. 11 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9247/2009
52. Обладнання для проточної цитометрiї Flow Cytometry Instruments Partec GmbH, Am Flugplatz 13, 02828 Gorlitz, Germany Germany New Vision Solutions Ltd., 604 Tower A, New Trade Piazza, 6 On Ping Str., Shatin, NT, Hong Kong Hong Kong реєстрацiя на 5 рокiв. 9248/2009
53. Мiкроскопи лабораторнi CyScope Laboratory microscopes CyScope Partec GmbH, Am Flugplatz 13, 02828 Gorlitz, Germany Germany New Vision Solutions Ltd., 604 Tower A, New Trade Piazza, 6 On Ping Str., Shatin, NT, Hong Kong Hong Kong реєстрацiя на 5 рокiв. 9249/2009
54. Система дентальних iмплантантiв System of dental implants IMPLASA-HOECHST GmbH, Rodelheimer Landstrasse 75-85, 60487 Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ВIОЛА МЕДТЕХНIКА", 36039, Полтавська область, м. Полтава, Жовтневий р-н, вул. Чапаєва, 15 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9250/2009
55. Аналiзатори автоматичнi бiохiмiчнi: CA-90, CA-180, CA-400 Clinical Chemistry Analyzers CA-90, CA-180, CA-400 Furuno Electric Co., Ltd., 2-20 Nishinomiyahama, Nishmomiya City, Hyogo 662-0934 Japan Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЛАБ-УНIВЕРСУМ", 01011, м. Київ, вул. Панаса Мирного, буд. 11 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9251/2009
56. Системи медичнi INFINITT для обробки медичної iнформацiї INFINITT Healthcare Co., Ltd., 12F Daerung Post Tower III, 182-4 Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, 152-050 Korea Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медичний комплекс - МК", 0417, м. Київ, вул. Багговутiвська, 8/10 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9252/2009
57. Матерiали стоматологiчнi композитнi Heraeus Kulzer GmbH (Germany), Heraeus Kulzer GmbH (Germany), Heraeus Kulzer GmbH (Germany), Gruner Weg 11 63450 Hanau, Germany; Alte Heerstrasse 41538 Dormagen, Germany; Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273 Wehrheim, Germany Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Київський медико-iнженерний центр "СТОМАТСЕРВIС", 04053, Україна, м. Київ, вул. Воровського, 10, к. 9 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9253/2009
58. Стент-система коронарна Promus Element з покриттям еверолiмусом PROMUS Element Everolimus-Eluting Coronary System Boston Scientific Corporation (USA), Boston Scientific Ireland Limited (Ireland), One Boston Scientific Place Natick, MA 01760-1537, USA; Ballybrit Business Park Galway, Ireland Ireland, USA Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "АМАРКОРД", 03150, вул.Червоноармiйська, буд. 72, лiтера А, бiзнес-центр, 1 пiд'їзд, 10 поверх Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9254/2009
59. Пристрої для проколювання шкiри стерильнi "NVS" Sterile blood lancets "NVS" Anhui Kangda Medical Product Co., Ltd., N 88 Zhenxing Road, Yangchun Town, Tianchang City, Anhui Province, China; N 188 Tiankang Road, Tianchang City, Anhui Province, China China New Vision Solutions Ltd., 604 Tower A, New Trade Piazza, 6 On Ping Str., Shatin, NT, Hong Kong Hong Kong реєстрацiя на 5 рокiв. 9255/2009
60. Системи iнфузiйнi та трансфузiйнi "NVS" Sterile blood infusion and transfusion sets "NVS" Anhui Kangda Medical Product Co., Ltd., N 88 Zhenxing Road, Yangchun Town, Tianchang City, Anhui Province, China; N 188 Tiankang Road,Tianchang City, Anhui Province, China China New Vision Solutions Ltd., 604 Tower A, New Trade Piazza, 6 On Ping Str., Shatin, NT, Hong Kong Hong Kong реєстрацiя на 5 рокiв. 9256/2009
61. Канюлi стерильнi одноразового використання "NVS" Sterile disposable cannulas "NVS" Anhui Kangda Medical Product Co., Ltd., N 88 Zhenxing Road, Yangchun Town, Tianchang City, Anhui Province, China; N 188 Tiankang Road, Tianchang City, Anhui Province, China China New Vision Solutions Ltd., 604 Tower A, New Trade Piazza, 6 On Ping Str., Shatin, NT, Hong Kong Hong Kong реєстрацiя на 5 рокiв. 9257/2009
62. Катетери внутрiшньовеннi стерильнi одноразового використання "NVS "Sterile disposable catheters NVS" Anhui Kangda Medical Product Co., Ltd., N 88 Zhenxing Road, Yangchun Town, Tianchang City, Anhui Province, China; N 188 Tiankang Road,Tianchang City, Anhm Province, China China New Vision Solutions Ltd., 604 Tower A, New Trade Piazza, 6 On Ping Str., Shatin, NT, Hong Kong Hong Kong реєстрацiя на 5 рокiв. 9258/2009
63. Стоматологiчнi апарати E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A., Chemin de la Vuarpilliere 311260 Nyon" Switzerland Switzerland Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Київський медико-iнженерний центр "СТОМАТСЕРВIС", 04053, Україна, м. Київ, вул. Воровського, 10, к. 9 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9259/2009
64. Стоматологiчний ендодонтичний мiкромотор з вбудованим апекслокатором DENTAPORT ZX J.MORITA MEG. CORP., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-ku, Kyoto, 612-8533 Japan Приватне пiдприємство "МедМАРКЕТ", 03115, Україна, м. Київ, вул. Котельникова, 35, кв. 41 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9260/2009
65. Iндикатори контролю процесу парової стерилiзацiї "DGM Steriguard" Sterility process indicators "DGM Steriguard" DGM Pharma Apparate Handel AG (Switzerland) на заводi Propper Manufacturing Co., Inc. (USA), Baarerstrasse, 8, 6th floor 6301, Zug, Switzerland; 36-04 Skillman Avenue, Long Island City, NY 11101 Switzerland, USA DGM Pharma Apparate Handel AG (Switzerland) на заводi Propper Manufacturing Co., Inc. (USA), Baarerstrasse, 8, 6th floor 6301, Zug, Switzerland; 36-04 Skillman Avenue, Long Island City, NY 11101 Switzerland, USA реєстрацiя на 5 рокiв. 9261/2009
66. Прокладки гiгiєнiчнi Naturella Procter & Gamble Hyginett KFT Plant - Csomor, Hatar ut.3, 2141 Csomor Hungary Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю з iноземною iнвестицiєю "Проктер енд Гембл Трейдiнг Україна", 04070, м. Київ, вул. Набережно-Хрещатицька, буд. 5/13, корп. лiт. А Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 9262/2009
67. Пакувальнi матерiали для парової та газової стерилiзацiї виробiв медичного призначення "DGM Steriguard "Package material for medical steam and gas sterilization of medical use "DGM Steriguard" DGM Pharma Apparate Handel AG (Switzerland) на заводi: DORT-A TIP MALZEMELERI SANAYI ITHALAT IHRACAT TICARET LTD. STI (Turkey), Baarerstrasse, 8, 6th floor 6301, Zug, Switzerland; Ulucanlar Caddesi 88/22 Cebeci, Ankara 06340,Turkey Switzerland, Turkey DGM Pharma Apparate Handel AG (Switzerland) на заводi: DORT-A TIP MALZEMELERI SANAYI ITHALAT IHRACAT TICARET LTD. STI (Turkey), Baarerstrasse, 8, 6th floor 6301, Zug, Switzerland; Ulucanlar Caddesi 88/22 Cebeci, Ankara 06340, Turkey Switzerland, Turkey реєстрацiя на 5 рокiв. 9263/2009
68. Iнструменти стоматологiчнi ACKERMANN KG, Kantstrasse 16, 73033 Goeppingen Germany ACKERMANN KG, Kantstrasse 16, 73033 Goppingen Germany реєстрацiя на 5 рокiв. 9264/2009

 

Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я Ю. Б. Константiнов

 

Додаток 2
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
29.12.2009 N 1066

ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНIКИ ТА ВИРОБIВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

NN
п/п		 Назва медичного виробу Виробник Країна Заявник Країна Реєстрацiйна процедура Номер свiдоцтва про державну реєстрацiю
1 Гемосорбенти вуглецевi пiдвищеної мiцностi СКН у колонках сорбцiйних одноразових КСО ТУ У 88 258.019-2000 Iнститут експериментальної патологiї, онкологiї та радiобiологiї iм. Р. Є. Кавецького НАН України, 03022, м. Київ, вул. Василькiвська, 45 Україна Iнститут експериментальної патологiї, онкологiї та радiобiологiї iм. Р. Є. Кавецького, 03022, м. Київ, вул. Василькiвська, 45 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, узгодження Сповiщення N У2.2-2009 про змiну 2 ТУ У 88 258.019-2000 3516/2004
2. Комплекс лазерний медико-бiологiчний ТУ У 33.1-34413533-001:2008 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "БIОФIЗИКА УКРАЇНА", 03038, м. Київ, вул. М. Амосова, буд. 5 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "БIОФIЗИКА УКРАЇНА", 01021, м. Київ, вул. Грушевського, 28/2, Н.П. N 43 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 24.12.2013, у зв'язку iз внесенням додатка 2 до свiдоцтва про державну реєстрацiю та узгодження Повiдомлення БIОФ.01-2009 про змiну N 1 ТУ У 33.1-34413533-001:2008. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8445/2008 вiд 24.12.2008 8445/2008
3. Система рентгенiвська дiагностична для унiверсальної ангiографiї AXIOM Artis U Siemens AG, Medical Solutions (Germany), Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd. (China), Henkestrasse 127 91052 Eriangen, Germany; 278 Zhou Zhu Road, 201318 Shanghai, China Germany, China Дочiрнє пiдприємство з 100%-ою iноземною iнвестицiєю Сiменс Україна, 03150, м. Київ, вул. Предславинська, 11-13 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною назви та адреси виробника. 3630/2005
4. Масажер електронний OMRON E4 (NV-F128-E) OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. (Japan) на заводi: OMRON DALIAN Co., Ltd. (China), 24, Yamanoshita-cho, Yamanouchi, Ukyo-ku, Kyoto, 615-0084, Japan; No.3 Song Jiang Road, Economic Technical Development Zone, Dalian 116600, China Japan, China Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Iнтернешнл медiкл еквiпмент", 02022, м. Київ, вул. Комбiнатна, 21 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 7222/2007
5. Насос-дозатори з розпилювачами для лiкарських засобiв Ing. Erich Pfeiffer GmbH, Oeschlestrasse 54-56 78315 Radolfzell Germany Приватне пiдприємство "IBS- Мiжнародний Бiзнес Сервiс", 1 22100 Козятин, Вiнницька обл., вул. Довженка, 105/19 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 05.10.2014, у зв'язку зi змiною коду УКТЗЕД. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8969/2009 вiд 05.10.2009 8969/2009
6. Тест-смужка для визначення овуляцiї (у сечi) SOLO™ mini One-Step LH Test (urine) SOLO™ mini IND Diagnostic Inc., 1629 Fosters Way, Delta B.C., V3M 6S7 Canada Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фармаско", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 31 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви виробу. 3678/2005
7. Мiкроскопи операцiйнi офтальмологiчнi серiї OMS Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokio Japan Товариство з обмеженою дiяльнiстю "Медiкус", 02100, Київ, вул. Бажова, 12 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною коду УКТ ЗЕД. 3616/2004
8. Вимiрювачi електроннi артерiального тиску OMRONBlood pressure monitor OMRON OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. (Japan) на заводах: OMRON DALIAN Co., Ltd. (China), OMRON MATSUSAKA Co., Ltd. (Japan), 24, Yamanoshita-cho, Yamanouchi, Ukyo-ku, Kyoto, 615-0084, Japan; No.3 Song Jiang Road, Economic Technical Development Zone, Dalian 116600, China; 1855-370, Kubo-cho, Matsusaka City, Mie, 515-8503, Japan Japan, China Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Iнтернешнл медiкл еквiпмент", 02022, м. Київ, вул. Комбiнатна, 21 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 7226/2007
9. Трубки ендотрахеальнi та трахеостомiчнi Unomedical Sdn. Bhd. (Malaysia), Unomedical A/S (Denmark), Bakar Arang Industrial Estate 08000 Sungai Petani, Kedah, Malaysia; Birkeroed Kongevej 2-3460 Birkeroed, Denmark Denmark, Malaysia Закрите акцiонерне товариство "Уномедикал", 101000, м. Москва, Вел. Златоустинський пров., 1 (1) Росiйська Федерацiя перереєстрацiя з термiном дiї до 15.10.2013, у зв'язку iз внесенням змiн в додаток. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 5702/2006 вiд 15.10.2008 5702/2006
10. Катетери одноразового використання для анестезiологiї, реанiмацiї, гастроентерологiї, хiрургiї, урологiї Unomedical a/s (Denmark), FE Unomedical Ltd. (Belarus), Unomedical s.r.o. (Slovakia), UnomedicalSdn.Bhd (Malaysia), Unomedical a/s (Denmark), Unovej 1 - 3390 Hundested, Denmark; Zavodskaya Str. 50-Fanipol 222750-Minsk, Belarus; Priemyselny park 3 - 07101 Michalovce, Slovakia; Bakar Arang Industrial Estate 08000 Sungai Petani, Kedah, Malaysia; Birkeroed Kongevej 2 - 3460 Birkeroed, Denmark Denmark, Belarus, Slovakia, Malaysia Закрите акцiонерне товариство "Уномедикал", 101000, м. Москва, Вел. Златоустинський пров., 1 (1) Росiйська Федерацiя перереєстрацiя з термiном дiї до 15.10.2013, у зв'язку iз внесенням змiн в додаток. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 5703/2006 вiд 15.10.2008 5703/2006
11. Нитки ретракцiйнi стоматологiчнi GINGI-PAK Z-Twist, GINGI-AID Z-Twist Gingi-Pak a Division of Belport Co., Inc., 4825 Calle Alto Camarillo, CA, 93012 USA Gingi-Pak a Division of Belport Co., Inc., 4825 Calle Alto Camarillo, CA, 93012 USA перереєстрацiя з термiном дiї до 18.05.2012, у зв'язку iз змiною форми випуску. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6478/2007 вiд 18.05.2007 6478/2007
12. Лiнзи контактнi м'якi Cooper Vision Manufacturing Ltd. (also trading as Aspect Vision Care, Hydron, CL Tinters and Ocular Sciences) (U.K.); Cooper Vision, Inc. (also trading as Ocular Sciences) (USA); Cooper Vision Caribbean (also trading as Ocular Sciences Caribbean Corporation) (USA); Cooper Vision, Inc. (also trading as Ocular Sciences) (USA), Southpoint, Hamble Southampton, United Kingdom SO31 4 RF; 711 North Road Scottsville, New York 14546, USA; 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park Juana Diaz PR 00795, USA; 1215 Boissevain Avenue Norfolk, Virginia 23507, USA USA, UK Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЛЕНЗ IНТЕРНЕШНЛ", 95017, м. Сiмферополь, вул. Пролетарська, 1-А Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 25.01.2013, у зв'язку iз внесенням змiн в додаток. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 7495/2008 вiд 05.03.2009 7495/2008
13. Термометри електроннi OMRON Eco Temp IIThermometers electronics OMRON Eco Temp II OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. (Japan) на заводi: OMRON DALIAN Co., Ltd. (China), 24, Yamanoshita-cho, Yamanouchi, Ukyo-ku, Kyoto, 615-0084, Japan; No.3 Song Jiang Road, Economic Technical Development Zone, Dalian 116600, China Japan,; China Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Iнтернешнл медiкл еквiпмент", 02022, м. Київ, вул. Комбiнатна, 21 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 7224/2007
14. Термометри, електроннi OMRON Flex Temp IIThermometers electronics OMRON Flex Temp II OMRON HEALTHCARE Europe B.V. (The Netherlands) на заводi: OMRON DALIAN Co, Ltd. (China), Kruisweg 577, 2132-NA Hoofddorp,; No.3 Song Jiang Road, Economic Technical Development Zone, Dalian 116600, China China, The Netherlands Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Iнтернешнл медiкл еквiпмент", 02022, м. Київ, вул. Комбiнатна, 21 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 7225/2007
15. Гiрчичники-пакети ТУ У 24.4-30962188-001-2009 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Англiйсько-українське пiдприємство Сарепта-медiпласт", 83054, м. Донецьк, вул. Зуєвська, 13 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Англiйсько-українське пiдприємство Сарепта-медiпласт", 83054, м. Донецьк, вул. Полiграфiчна, буд. 18 тел.: (0622) 338 55 77, e-mail: postmaster@sarepta.donetsk.ua Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 18.07.2011, у зв'язку iз змiною найменування виробника, переiндексацiєю ТУ та узгодження змiни N 4 ТУ У 24.4-31365875-001-2001. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 5242/2006 вiд 18.07.2006 5242/2006
16. Бинти гiпсовi TRO-GYPSOPLAST, TRO-GYPSOPLAST 2 (5 см х 2, 7 м; 7,5 см х 2,7 м; 10 см х 2,7 м; 15 см х 2,7 м; 20 см х 2,7 м) TROGE MEDICAL GmbH (Germany) на заводi Anji Sunlight Medical Products Co., Ltd. (P.R.Chma), Milchstrasse 19, D-20148 Hamburg; Sunlight Industry Zone, Anji County, Zhejiang Province Germany, P.R.Chma Представництво Фогт Медiкал Фертрiб ГмбХ, 03039, м. Київ, вул. Голосiївська, 7, 150 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 05.03.2014, у зв'язку iз змiною форми випуску та коду УКТЗЕД. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 2829/2004 вiд 05.03.2009 2829/2004
17. Щiточка гiнекологiчна цервiкальна ТУ У 33.1-19117325.006:2006 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю по розробцi та веденню робiт в промисловостi та будiвництвi "Фiрма ТЕХНОКОМПЛЕКС", Черкаська обл., м. Смiла, Перемоги, 39 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю по розробцi та веденню робiт в промисловостi та будiвництвi "Фiрма "ТЕХНОКОМПЛЕКС", 03062, м. Київ, пр-т Перемоги, 65 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 04.08.2011, у зв'язку iз змiною адреси виробника та узгодження сповiщення N 1 про змiну ТУ У 33.1-19117325-006:2006. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 5363/2006 вiд 04.08.2006 5363/2006
18. Набiр iмплантатiв i iнструментiв для остеосинтезу НПО ТУ У 24914348.001-99 Науково-виробниче товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Iнмед", 03062, м. Київ, вул. Чистякiвська, 19-а Україна Науково-виробниче товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Iнмед", 03062, м. Київ, вул. Чистякiвська, 19-а Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною коду УКТЗЕД та узгодження сповiщення N 24914348-2-2009 про змiну 2 ТУ У 24914348.001-99. 3700/2005
19. Вимiрювач артерiального тиску електронний OMRON M10-IT (HEM-7080IT-E)Blood pressure monitors OMRON M10-IT (HEM-7080IT-E) OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. (Japan) на заводi: OMRON DALIAN Co., Ltd. (China), 24, Yamanoshita-cho, Yamanouchi, Ukyo-ku, Kyoto, 615-0084, Japan; No.3 Song Jiang Road, Economic Technical Development Zone, Dalian 116600, China Japan, China Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Iнтернешнл медiкл еквiпмент", 02022, м. Київ, вул. Комбiнатна, 21 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 07.12.2012, у зв'язку iз внесенням змiн в додаток. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 7276/2007 вiд 07.12.2007 7276/2007
20. Ємкостi полiмернi для медико-лабораторних дослiджень ТУ У 33.1-00480922-059-2002 Вiдкрите акцiонерне товариство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт", 67700, м. Бiлгород-Днiстровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57 Україна Вiдкрите акцiонерне товариство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт", 67700, м. Бiлгород-Днiстровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 18.05.2012, у зв'язку iз змiною коду УКТ ЗЕД та узгодження Сповiщення 00480922.5-2009 про змiну N 5 ТУ У 33.1-00480922-059-2002. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6487/2007 вiд 18.05.2007 6487/2007
21. Бандажi грижовi ТУ У 33.1-31381059-001-2002 Приватне пiдприємство фiрма "ОРТОСЕРВIС", 51402, Днiпропетровська обл., м. Павлоград, вул. Пiдгiрна, 14 Україна Приватне пiдприємство фiрма "ОРТОСЕРВIС", 51402, Днiпропетровська обл., м. Павлоград, вул. Сташкова, 15, к. 39 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 23.07.2012, у зв'язку iз змiною коду УКТ ЗЕД. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6763/2007 вiд 13.07.2007 6763/2007
22. Бандажi та корсети медичнi ТУ У 33.1-32914230-001:2005 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Торговий дiм Алком", 02217, м. Київ, вул. Драйзера, 8 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Торговий дiм Алком", 02217, м. Київ, вул. Драйзера, 8 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною коду УКТЗЕД. 3671/2005
23. Вимiрювач жирових вiдкладень OMRON BF 306 (HBF-306-E) OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. (Japan) на заводi: OMRON DALIAN Co., Ltd. (China), 24, Yamanoshita-cho, Yamanouchi, Ukyo-ku, Kyoto, 615-0084, Japan; No.3 Song Jiang Road, Economic Technical Development Zone, Dalian 116600, China Japan, China Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Iнтернешнл медiкл еквiпмент", 02022, м. Київ, вул. Комбiнатна, 21 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 7223/2007
24. Обладнання стоматологiчне Sirona SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Таненс-Вiр'єм", 01024, м. Київ, вул. Круглоунiверситетська, 13 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 3509/2004
25. Система гематологiчного обладнання Schutz-Dental Group для використання в зуботехнiчнiй лабораторiї Schutz-Dental GmbH, Dieselstr. 5-6 D-61191 Rosbach Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "УКРДЕНТ", м. Київ, вул. Пимоненко, 10-а Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 3510/2004
26 Система стоматологiчна Schutz-Dental для використання в зуботехнiчнiй лабораторiї Schutz-Dental GmbH, Dieselstr. 5-6 D-61191 Rosbach Germany Schutz-Dental Group, Schutz-Dental GmbH, Weil-Dental GmbH, Dieselstr. 5-6 D-61191 Rosbach Germany перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 3511/2004
27. Бандажi медичнi еластичнi допологовi ТУ У 18.2-31376468-008:2007 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ВIТАЛI", 91007, м. Луганськ, вул. Лутугiнская, буд. 1Ч Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ВIТАЛI", 91007, м. Луганськ, вул. Лутугiнська, 1Ч Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 13.04.2012, у зв'язку iз внесенням змiн в додаток до свiдоцтва про державну реєстрацiю. Анулювати свiдоцтво про державну реєстрацiю N 6359/2007 вiд 13.04.2007. 6359/2007

 

Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я Ю. Б. Константiнов

 

Додаток 3
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
29.12.2009 N 1066

ПЕРЕЛIК
МЕДИЧНИХ ВИРОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНIКИ ТА ВИРОБIВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

N
п/п		 Назва медичного виробу Виробник Країна Заявник Країна Реєстрацiйна процедура
1. Вироби панчiшно-шкарпеточнi лiкувально-профiлактичнi, просоченi Хiтозановим гелем з iонами срiбла ТУ У 24.4-22524560-002:2009 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЄВРАЗIЯ", 38600, Полтавська обл., Котелевський район, смт Котельва, вул. Чапаєва, 32 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЄВРАЗIЯ", 38600, Полтавська обл., Котелевський район, смт Котельва, вул. Чапаєва, 32 Україна узгодження змiни N 1 ТУ У 24.4-22524560-002:2009 Вироби панчiшно-шкарпеточнi лiкувально-профiлактичнi, просоченi Хiтозановим гелем з iонами срiбла.
2. Матерiали стоматологiчнi злiпочнi ТУ У 24.6-24274506-006:2008 розробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю спецiальна дослiдно-технологiчна лабораторiя "Стома-технологiя", виробник: Приватне пiдприємство "Латус", 61010, м. Харкiв, вул. Текстильна, буд. 82, Україна; 61010, м. Харкiв, вул. Текстильна, буд. 82 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю спецiальна дослiдно-технологiчна лабораторiя "Стома-технологiя", 61010, м. Харкiв, вул. Текстильна, буд. 82 Україна узгодження змiни 1 ТУ У 24.6-24274506-006:2008 Матерiали стоматологiчнi злiпочнi.
3. Тампони гiгiєнiчнi "ТАМПАКС" ТУ У 01528476-001-96 узгодження Сповiщення про змiну N 8 ТУ У 01528476-001-96 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Тамбрандс- Україна", 08304, Київська обл., м. Бориспiль, вул. Завокзальна, 2 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Тамбрандс-Україна", 08304, Київська обл., м. Бориспiль, вул. Завокзальна, 2 Україна Сповiщення про змiну N 8 ТУ У 01528476-001-96 Тампони гiгiєнiчнi "ТАМПАКС"
4. Набiр iмплантантiв i iнструментiв для корегування деформацiї та стабiлiзацiї хребта ТУ У 24272981.001-2000 узгодження Сповiщення 05-2009 про змiни 5 до ТУ У 24272981.001-2000 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю виробничо-комерцiйне пiдприємство "ВОСТОК-Н", м. Харкiв, вул. Примакова, 46 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю виробничо-комерцiйне пiдприємство "ВОСТОК-Н", м. Харкiв, вул. Пушкiнська, 80 Україна узгодження Сповiщення 05-2009 про змiни 5 до ТУ У 24272981.001-2000
Набiр iмплантантiв i iнструментiв для корегування деформацiї та стабiлiзацiї хребта
5. Пристрої фiксацiї кiсток та корегування деформацiй хребта ТУ У 33.1-24272981-002:2007 узгодження Сповiщення N 2 про змiну ТУ У 33.1-24272981-002:2007 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю виробничо-комерцiйне пiдприємство "ВОСТОК-Н", м. Харкiв, вул. Примакова, 46 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю виробничо-комерцiйне пiдприємство "ВОСТОК-Н", м. Харкiв, вул. Пушкiнська, 80 Україна узгодження Сповiщення N 2 про змiну ТУ У 33.1-24272981-002:2007 Пристрої фiксацiї кiсток та корегування деформацiй хребта
6. Флакони i контейнери полiмернi для лiкарських засобiв та медичних препаратiв ТУ У 24.4-30518985-002-2004 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фарммаш", 25011, м. Кiровоград, вул. Родiмцева, 83 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фарммаш", м. Київ, вул. Фрунзе, 59 Україна узгодження сповiщення N ФМ.2009-5 про змiну N 5 ТУ У 24.4-30518985-002-2004 Флакони i контейнери полiмернi для лiкарських засобiв та медичних препаратiв.
7. Кульки ватнi ТУ У 17.5-00306756-007-2001 Вiдкрите акцiонерне товариство "ВАТФАРМ", 18018, м. Черкаси, п-кт Хiмiкiв, 66 Україна Вiдкрите акцiонерне товариство "ВАТФАРМ", 257036, м. Черкаси, п-кт Хiмiкiв, 66 Україна узгодження сповiщення про змiну N 3 ТУ У 17.5-00306756-007-2001 Кульки ватнi
8. Система iмплантатiв дентальних "IMPLIFE" ТУ У 33.1-35345344-001:2008 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IНПРАЙД", 69068, м. Запорiжжя, вул. Уральська, буд. 1 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IНПРАЙД", 69068, м. Запорiжжя, вул. Уральська, буд. 1 Україна узгодження сповiщення N Э 809.01-2009 про змiну N 1 ТУ У 33.1-35345344-001:2008 Система iмплантатiв дентальних "IMPLIFE"
9. Тампони гiгiєнiчнi ТУ У 00306756.002-97 Вiдкрите акцiонерне товариство "ВАТФАРМ", 18018, м. Черкаси, просп. Хiмiкiв, 66 Україна Вiдкрите акцiонерне товариство "ВАТФАРМ", 257036, м. Черкаси, просп. Хiмiкiв, 66 Україна узгодження сповiщення про змiну N 3 ТУ У 00306756.002-97
Тампони гiгiєнiчнi

 

Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я Ю. Б. Константiнов
Copyright © 2024 НТФ «Інтес» Всі права збережено.
Підтримка: support@qdpro.com.ua