МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
вiд 9 лютого 2011 року | N 77 |
---|
Про скорочення термiну дiї реєстрацiйних
посвiдчень
Вiдповiдно до частини 13 статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", згiдно з рекомендацiями Науково-експертної ради Державного експертного центру вiд 23.12.2010 (протокол N 11) та на пiдставi заяв Bristol-Myers Squibb Worldwide Medicines Group вiд 25.11.2010 N 1029-2010 та 1030-2010 наказую:
1. Скоротити термiн дiї реєстрацiйних посвiдчень на лiкарськi засоби виробництва "Брiстол-Майєрс Сквiбб Австралiя Пти Лтд" (Австралiя) та "Брiстол-Майєрс Сквiбб С.р.Л." (Iталiя), якi перереєстрованi наказами МОЗ України вiд 01.08.2006 N 532, поз. 60, та вiд 02.06.2009 N 379, додаток 2, поз. 58, поз. 59 згiдно з Перелiком (додається) до 01.03.2011.
2. Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров"я виключити з Державного реєстру лiкарських засобiв та мiжвiдомчої бази даних iнформацiю щодо реєстрацiї лiкарських засобiв, зазначених у пунктi 1 цього наказу.
3. Державному експертному центру у триденний термiн повiдомити Заявникiв та Державну iнспекцiю з контролю якостi лiкарських засобiв МОЗ України про скорочення дiї реєстрацiйних посвiдчень, зазначених у пунктi 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Мiнiстра Анiщенка О. В.
Мiнiстр | I. М. Ємець |
ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Мiнiстерства охорони здоров'я України 09.02.2011 N 77 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ДIЮ
РЕЄСТРАЦIЙНИХ ПОСВIДЧЕНЬ ЯКИХ СКОРОЧЕНО
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Номер реєстрацiйного посвiдчення | Наказ реєстрацiї МОЗ | Пiдстава припинення дiї реєстрацiйного посвiдчення |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
КАПОЗИД | таблетки, 50 мг/25 мг N 30 | Брiстол-Майєрс Сквiбб Австралiя Пти Лтд | Австралiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб Австралiя Пти Лтд | Австралiя | UA/4881/01/01 | вiд 01.08.2006 N 532, поз. 60 | N 1029-2010 вiд 25.11.2010 |
МАКСИПIМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | Вествуд-Iнтрафiн СА | Швейцария | Брiстол-Майєрс Сквiбб С.р.Л. | Iталiя | UA/0963/01/01 | вiд 02.06.2009 N 379, додаток 2, поз. 58 | N 1030-2010 вiд 25.11.2010 |
МАКСИПIМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 | Вествуд-Iнтрафiн СА | Швейцария | Брiстол-Майєрс Сквiбб С.р.Л. | Iталiя | UA/0963/01/02 | вiд 02.06.2009 N 379, додаток 2, поз. 59 | N 1030-2010 вiд 25.11.2010 |
Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | В. В. Стецiв |