МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
вiд 3 грудня 2009 року | N 917 |
---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) медичних
виробiв та внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали
Вiдповiдно до Порядку державної реєстрацiї медичних виробiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 09.11.2004 р. N 1497, на пiдставi висновкiв експертизи (випробувань) та рекомендацiй Науково-експертної ради з питань державної реєстрацiї медичної технiки та виробiв медичного призначення МОЗ України (протокол вiд 01.12.2009 N 10) наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення медичнi вироби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення медичнi вироби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення згiдно з перелiком (додаток 3).
4. Анулювати та внести змiни до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення медичнi вироби згiдно з перелiком (додаток 4).
5. Директору Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я МОЗ України Константiнову Ю. Б. забезпечити виконання цього наказу.
Мiнiстр | В. М. Князевич |
Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 03.12.2009 N 917 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНIКИ ТА ВИРОБIВ
МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
NN п/п | Назва медичного виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Номер свiдоцтва про державну реєстрацiю |
---|---|---|---|---|---|---|---|
1. | Шприци медичнi для вливань | Вiдкрите акцiонерне товариство "Медико-инструментальный завод им. В. И. Ленина", 606140, Нижегородська обл., м. Ворсма, вул. Ленiна, 86 | Росiйська Федерацiя | Приватне пiдприємство "МЕДИКА", 04128, м. Київ, вул. Академiка Туполєва, 17 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9084/2009 |
2. | Аналiзатор вмiсту парiв алкоголю "Алконт 01 су" - U ТУ У 33.2-35057087-001:2009 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "НАУКОВО-ВИРОБНИЧЕ ПIДПРИЄМСТВО "АКАДЕМIЯ МЕДТЕХНОЛОГIЙ", 20700, Черкаська обл., м. Смiла, вул. Мазура, буд. 24 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "НАУКОВО-ВИРОБНИЧЕ ПIДПРИЄМСТВО "АКАДЕМIЯ МЕДТЕХНОЛОГIЙ", 20700, Черкаська обл., м. Смiла, вул. Фiлатова, буд. 8, к. 154 | Україна | реєстрацiя на 1 рiк. | 9085/2009 |
3. | Набори для тривалої епiдуральної анестезiї Perifix® ONE, Perifix® ONE Paed, Perifix® ONE Catheter | B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen | Germany | B. Braun Melsungen AG, D-34209 Melsungen, | Germany | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9086/2009 |
4. | Тампони жiночi гiгiєнiчнi Pamela Slim | CELLTEX s.r.o., Moyzesova 57, 900 28 Ivanka pri Dunaji | Slovakia | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "НОВА-люкс", 29000, м. Хмельницький, вул. Львiвське шосе, 10/1 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9087/2009 |
5. | Iнгалятор паровий ИП-03 ТУ У 33.1-00-481324-004-2004 | Вiдкрите акцiонерне товариство "Харкiвський завод "Точмедприлад", 61013, м. Харкiв, вул. Шевченка, 20 | Україна | Вiдкрите акцiонерне товариство "Харкiвський завод "Точмедприлад", 61013, м. Харкiв, вул. Шевченка, 20 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9088/2009 |
6. | Установка iнгаляцiйна унiверсальна "Аерозоль У-2" ТУ У 33.1-00481324-001-2004 | Вiдкрите акцiонерне товариство "Харкiвський завод "Точмедприлад", 61013, м. Харкiв, вул. Шевченка, 20 | Україна | Вiдкрите акцiонерне товариство "Харкiвський завод "Точмедприлад", 61013, м. Харкiв, вул. Шевченка, 20 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9089/2009 |
7. | Iнгалятори IП-111П, IС-111П ТУ У 33.1-00481324-002-2004 | Вiдкрите акцiонерне товариство "Харкiвський завод "Точмедприлад", 61013, м. Харкiв, вул. Шевченка, 20 | Україна | Вiдкрите акцiонерне товариство "Харкiвський завод "Точмедприлад", 61013, м. Харкiв, вул. Шевченка, 20 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9090/2009 |
8. | Iнструменти медичнi хiрургiчнi "Suvorov" | ACME Commercial Ways (PVT) LTD, Roras Road, Nowl chowk, Sialkot, 51310 | Pakistan | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "СУВОРОВ медикал дистриб'юшн", 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 20 - 22 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9091/2009 |
9. | Iнструменти медичнi хiрургiчнi дiагностичнi "Suvorov" | ACME Commercial Ways (PVT) LTD, Roras Road, Nowl chowk, Sialkot, 51310 | Pakistan | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "СУВОРОВ медикал дистриб'юшн", 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 20 - 22 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9092/2009 |
10. | Крем для фiксацiї знiмних зубних протезiв Стомафiкс ТУ У 24.5-00481318-062:2009 | Акцiонерне товариство "Стома", 61105, м. Харкiв, вул. Ньютона, 3 | Україна | Акцiонерне товариство "Стома", 61105, м. Харкiв, вул. Ньютона, 3 | Україна | реєстрацiя на 1 рiк. | 9093/2009 |
11. | Реагенти дiагностичнi для проведення бiохiмiчних дослiджень ТУ У 24.4-36035842-001:2009 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "СПАЙНЛАБ", 61050, м. Харкiв, вул. Франкiвська, буд. 14 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "СПАЙНЛАБ", 61050, м. Харкiв, вул. Франкiвська, буд. 14 | Україна | реєстрацiя на 1 рiк. | 9094/2009 |
12. | Система стоматологiчних матерiалiв та iнструментiв для вiдновлення кукси зуба Core&Post System | DENTSPLY DeTrey GmbH (Germany), Maillefer Instruments Holding Sarl (Switzerland), Dentsply Caulk (USA), De-trey-Strasse 1 D-78404 Konstanz, Germany; Chemin du Verger 3 - CH - 1338 Ballaigues, Switzerland; 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963-0359, USA | Germany, Switzerland, USA | Представництво компанiї "Дентсплай Россия Лимитед", 121069, Москва, вул. Малая Никiтськая, 27/2 | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9095/2009 |
13. | Штифти ендодонтичнi скловолоконнi та карбоноволоконнi | Innotech S.r.L., Via Mortara 57 27038 Robbio (PV) | Italy | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КРIСТАР-ЦЕНТР", 04071, м. Київ, вул. Набережно-Лугова, 2-а | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9096/2009 |
14. | Системи рентгенiвськi дiагностичнi EVA-HF 525, KMC-650, KMC-950 | COMED Medical Systems Co., Ltd., 58, Hakdong-Ri, Chowol-Eup, Gwangju-City, Gyeonggi-Do, 464-865 | Korea | Приватне пiдприємство "Торгова компанiя "Праксiс", 49027, м. Днiпропетровськ, пл. Жовтнева, 4 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9097/2009 |
15. | Система зовнiшнього дозування iнсулiну "АСИСТЕНТ-Контроль" Insulin pump "ASSISTANT-Control" | GREENWILL Co., Ltd., N 401-5, Hwagok 7 Dong, Kangseo-Gu, Seoul, 157-887 | South Korea | New Vision Solutions Ltd., 604 Tower A, New Trade Plazza, 6 On Ping Str., Shatin, NT | Hong Kong | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9098/2009 |
16. | Iндикатори для контролю критичних параметрiв парової стерилiзацiї | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Научно-производственная фирма "ВИНАР", 111202, м. Москва, вул. Госпiтальний вал, 4 | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТIСА-КИЇВ", м. Київ, вул. Терьохiна, 8 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9099/2009 |
17. | Бинти марлевi медичнi | Winner Industries (Shenzhen) Co., Ltd, Winner Industrial Park, Bulong Rd, Longhua, Shenzhen, P. R. | China | Фiзична особа - пiдприємець Аль Оттi Фаiек Мох'д Салiм, 61024, м. Харкiв, вул. Чайковського, б. 25-а, кв. 4 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9100/2009 |
18. | Iндикатори для контролю критичних параметрiв повiтряної стерилiзацiї | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Научно-производственная фирма "ВИНАР", 111202, м. Москва, вул. Госпiтальний вал, 4 | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТIСА-КИЇВ", м. Київ, вул. Терьохiна, 8 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9101/2009 |
19. | Системи реанiмацiйнi для новонароджених Infant Radiant Warmer | Ningbo David Medical Device Co., Ltd, No.158 Daqing Road, Shipu, Ningbo, Zhejiang Province, 315731, P.R. | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "СП Укрспецмед", 01010, м. Київ, вул. Московська, 24, к. 21 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9102/2009 |
20. | Iнкубатори для новонароджених Infant Incubators | Ningbo David Medical Device Co., Ltd, No.158 Daqing Road, Shipu, Ningbo, Zhejiang Province, 315731, P.R. | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "СП Укрспецмед", 01010, м. Київ, вул. Московська, 24, к. 21 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9103/2009 |
21. | Система ультразвукова дiагностична LOGIQ E9Ultrasound Diagnostic System LOGIQ E9 | GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC, 9900 Innovation Drive Wauwatosa, WI 53226 | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МОДЕМ-1", 04071, м. Київ, вул. Межигiрська, 3/7, кв. 26 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9104/2009 |
22. | Апарати для гемодiалiзу JH-2000, JHM-2028Haemodialysis Devices JH-2000, JHM-2028 | JiHua Medical Apparatus & Instruments Co., Ltd. Guangzhou, 7F, Building D, Gao Pu Rd., State Software Industry Base, TianHe District, Guangzhou | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "СП Укрспецмед", 01010, м. Київ, вул. Московська, 24, к. 21 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9105/2009 |
23. | Апарати наркозно-дихальнi | F. Stephan GmBH Medizintechnik, Kirchstrasse 19, 56412 Gackenbach | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Укрмедресурс", 02222, м. Київ, вул. Пухiвська, 4, кiм. 408 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9106/2009 |
24. | Система ультразвукова дiагностична HD15 HD15 Diagnostic Ultrasound System | Philips Ultrasound, Inc., 22100, Bothell Everett Highway Bothell, WA, 98041 | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "СП Укрспецмед", 01010, м. Київ, вул. Московська, 24, к. 21 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9107/2009 |
25. | Система дiагностична ультразвукова SSA-640A (Viamo) Diagnostic Ultrasound System SSA-640A (Viamo) | Toshiba Medical Systems Corporation, 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi 324-8550 | Japan | Закрите акцiонерне товариство "Укрмедтехнiка", 03058, Україна, м. Київ, вул. Борщагiвська, 204-в | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9108/2009 |
26. | Апарати штучної вентиляцiї легень: Neumovent Graph, Neumovent Graph NetIntensive Care Ventilator: Neumovent Graph, Neumovent Graph Net | TECME S.A. (Argentina) на заводi TECME S.A. (Argentina), Av. La Voz del Interior 5400 X5008HJY, Cordoba, Argentina; Av. Fuerza Aerea 4637, X511DDF, Cordoba, Argentina | Argentina | Приватне пiдприємство "МедМАРКЕТ", 03115, м. Київ, вул. Котельникова, б. 35 кв. 41 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9109/2009 |
27. | Апарати штучної вентиляцiї легенiв | F. Stephan GmBH Medizintechnik, Kirchstrasse 19, 56412 Gackenbach | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Укрмедресурс", 02222, м. Київ, вул. Пухiвська, 4, кiм. 408 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9110/2009 |
28. | Апарат штучної вентиляцiї легенiв MONNAL T75 | Air Liquide Medical Systems S.A., 6 rue Georges Besse, CE 80 92182 ANTONY CEDEX | France | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Виробнича компанiя ДIСПОМЕД", 01021, м. Київ, пров. Липський, 3, к. 11 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9111/2009 |
29. | Маммографiчнi Рентгенiвськi Системи PlanmedMammography X-Ray Units Planmed | Planmed Oy, Asentajankatu 6, FIN-00880, Helsinki | Finland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медичний комплекс - МК", 0417, Київ, вул. Багговутiвська, 8/10 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9112/2009 |
30. | Аналiзатори вимiрювання рiвню гемоглобiну HEMO_Control, HEMO_Control ManagerAnalyzer measuring of hemoglobin level HEMO_Control, HEMO_Control Manager | EKF-diagnostic GmbH (Germany) на заводах: EKF-diagnostic GmbH (Germany), EKF-Diagnostyka Spolka z o. o. (Poland), Ebendorfer Chaussee 3, D-39179 Barleben, Magdeburg, Germany; Ebendorfer Chaussee 3, D-39179 Barleben, Magdeburg, Germany; Generala Smolenskiego 110, 30-499 Krakow, Poland | Germany, Poland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЛАБIКС", 01004, м. Київ, вул. Дарвiна, 10, оф. 37 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9113/2009 |
31. | Системи для проведення клiнiчних хiмiчних та iмунологiчних аналiзiв Dimension | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (USA) на заводах: Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (USA), INPECO S.p.A. (Italy). European Parts and Repair Centre (Belgium), 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA; на заводах: 101 Silvermine Rd., Brookfield, CT, 06804, USA; via G. Di Vittorio, 11, I-20090, Seqrate (MI); Viale Europa, 14/B, I-10050, Borgone Di Susa (TO), Italy; Boulevard Industriel 22, B-1070, Brussels, Belgium | USA, Belgium, Italy | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГЕМО МЕДИКА УКРАЇНА", 88000, Закарпатська обл., м. Ужгород, вул. Капушанська, буд. 22 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9114/2009 |
32. | Опромiнювачi кровi: BIOBEAM 2000, BIOBEAM 3000, BIOBEAM 8000Blood irradiator: BIOBEAM 2000, BIOBEAM 3000, BIOBEAM 8000 | Gamma-Service Medical GmbH, Bautzner Strasse 67, D-04347, Leipzig | Germany | Приватне пiдприємство "АЛЬТЕРМЕД ПЛЮС", 65038, м. Одеса, 1-й Колгоспний п-к, 5 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9115/2009 |
33. | Система ультразвукова дiагностична HD11 XE Standard, HD7 LiteDiagnostic Ultrasound System HD11 XE Standard, HD7 Lite | Philips Ultrasound Inc. (USA), Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd. (China), Philips Medizinische Systeme GmbH (Austria), 22100 Bothell Everett Highway Bothell, WA 98041, USA; Neusoft Park Hun Nan Industrial Area, Shenyang 110179, China; Triester Strasse 64 A-1100 Vienna, Austria | China, USA, Austria | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "УКРМЕД", 03057, м. Київ, вул. Довженка, 18 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9116/2009 |
34. | Ендоскопи Endoscopes |
FUJINON Corporation (Japan), FUJIFILM Corporation (Japan), 1-324 Uetake, Kita-ku, Saitama city, Saitama, 331-9624, Japan; Omiya Site 1-324 Uetake, Kita-ku, Saitama city, Saitama, 331-9624, Japan | Japan | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "СП Укрспецмед", 01010, м. Київ, вул. Московська, 24, к. 21 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9117/2009 |
35. | Системи аналiзаторiв для проведення тестiв пiдтвердження вiрусних iнфекцiй | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (USA) на заводах: Sparton Medical Systems (USA), Gen-Probe Incorporated (USA), 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA; на заводах: 22740 Lunn Road, Strongsvile, OH, 44136, USA; 10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA, 92121, USA | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГЕМО МЕДИКА УКРАЇНА", 88000, Закарпатська обл., м. Ужгород, вул. Капушанська, буд. 22 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9118/2009 |
36. | Системи для аналiзу газiв кровi | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (USA) на заводах: Siemens Medical Solutions Diagnostics Manufacturing Limited (UK), MEDICA Corporation (USA), 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA; на заводах: Northern Road, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk, CO 10 2XQ, UK; 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts 01730, USA | USA, UK | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГЕМО МЕДИКА УКРАЇНА", 88000, Закарпатська обл., м. Ужгород, вул. Капушанська, буд. 22 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9119/2009 |
37. | Системи для лабораторної дiагностики сечi та визначення глiколизованого гемоглобiну | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (USA) на заводах: Siemens Medical Solutions Diagnostics Manufacturing Limited (UK), Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited (Ireland), Sparton Medical Systems (USA), Bayer Healthcare Diagnostics Inc. (USA), Kimball Electronics (Wales) Limited (UK), 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA; на заводах: Northern Road, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk, CO 10 2XQ, UK; Chapel Lane, Swords, County Dublin, Ireland; 22740 Lunn Roa, Strogsvile, Ohio 44136, USA; 430 S.Beiger Street Mishawaka, Indiana 46546, USA; Bridgent Industrial Estate, Western Avenue, Bridgend CF31 3TY, South Wales, UK | USA, UK, Ireland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГЕМО МЕДИКА УКРАЇНА", 88000, Закарпатська обл., м. Ужгород, вул. Капушанська, буд. 22 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9120/2009 |
38. | Системи дiагностичнi гематологiчнi Advia | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (USA) на заводах: Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited (Ireland), HORIBA ABX (France), 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA; на заводах: Chapel Lane, Swords, County Dublin, Ireland; Parc Euromedicine, Rue Du Chaducee - BP7290, 34184 Montpellier Cedex 4, France | USA, Ireland, France | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГЕМО МЕДИКА УКРАЇНА", 88000, Закарпатська обл., м. Ужгород, вул. Капушанська, буд. 22 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9121/2009 |
39. | Системи для проведення клiнiчних хiмiчних та iмунологiчних аналiзiв Centaur | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (USA) на заводах: Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited (Ireland), Arrow Electronics, Inc. (USA), Stratec Biomedical Systems AG (Germany), Robion AG (Switzerland), 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA; на заводах: Chapel Lane, Swords, County Dublin, Ireland; 1955 East Sky Harbor, Circle N., Phoenix, AZ, 85034, USA; Gewerbestrasse 37 D-75217 Birkenfeld, Germany; Gewerbestrasse 6 8212 Neuhausen am Rhf., Switzerland | USA, Ireland, Germany, Switzerland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГЕМО МЕДИКА УКРАЇНА", 88000, Закарпатська обл., м. Ужгород, вул. Капушанська, буд. 22 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9122/2009 |
40. | Системи аналiзаторiв для визначення чутливостi до антибактерiальних препаратiв | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (USA) на заводi: Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (USA), 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA; на заводi: 2040 Enterprise Blnd. West Sacramento, CA 95691, USA | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГЕМО МЕДИКА УКРАЇНА", 88000, Закарпатська обл., м. Ужгород, вул. Капушанська, буд. 22 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9123/2009 |
41. | Системи дiагностичнi гематологiчнi | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (USA) на заводах: Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (USA); Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH (Germany), SYSMEX CORPORATION (Japan), KS Diagnostik Dr. Schmldbauer GmbH & Co. (Germany), 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA; на заводах: 101 Silvermine Rd., Brookfield, CT, 06804, USA; Emil-von-Behring-Str. 76, Marburg, 35041, Germany; 1-5-1 Wakinqhama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 651-0073, Japan; Beyenburger Strasse 150 42289 Wuppertal, Germany | USA, Germany, Japan | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГЕМО МЕДИКА УКРАЇНА", 88000, Закарпатська обл., м. Ужгород, вул. Капушанська, буд. 22 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9124/2009 |
42. | Системи автоматизованi для визначення iнфекцiйних захворювань методом IФА | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH; European Parts and Repair Centre (Belgium), Emil-von-Behring-Str. 76, Marburg, 35041; Boulevard Industriel 22, B-1070, Brussels, Belgium | Germany, Belgium | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГЕМО МЕДИКА УКРАЇНА", 88000, Закарпатська обл., м. Ужгород, вул. Капушанська, буд. 22 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9125/2009 |
43. | Системи автоматизованi для проведення IФА аналiзiв | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (USA) на заводах: Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (USA), Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (USA), Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH (Germany), 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA; на заводах: 101 Silvermine Rd., Brookfield, CT, 06804, USA; Glasgow Business Community, 500/514, Newark, DE, 19714, USA; Emil-von-Behring-Str. 76, Marburg, 35041, Germany; | USA, Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГЕМО МЕДИКА УКРАЇНА", 88000, Закарпатська обл., м. Ужгород, вул. Капушанська, буд. 22 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9126/2009 |
44. | Системи для проведення клiнiчних хiмiчних аналiзiв Advia | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (USA) на заводах: Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Limited (Ireland), Arrow Electronics, Inc. (USA), JEOL Ltd. (Japan), 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA; на заводах:Chapel Lane, Swords, County Dublin, Ireland; 1955 East Sky Harbor, Circle N., Phoenix, AZ, 85034, USA; 3-1-2 Musashino, Akishima-City, Tokyo 196-8558, Japan | USA, Japan, Ireland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГЕМО МЕДИКА УКРАЇНА", 88000, Закарпатська обл., м. Ужгород, вул. Капушанська, буд. 22 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9127/2009 |
45. | Системи для проведення клiнiчних хiмiчних та iмунологiчних аналiзiв ImmuliteClinical Chemistry and Immunodiagnostics Systems Immulite | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (USA), Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (USA), Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd. (UK), 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA, 90045, USA; 62 Flanders-Bartley Road, Flanders, NJ, 07836, USA; Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, UK | USA, UK | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГЕМО МЕДИКА УКРАЇНА", 88000, Закарпатська обл., м. Ужгород, вул. Капушанська, буд. 22 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9128/2009 |
46. | Iмплантати стоматологiчнi | Nobel Biocare AB (Sweden), Brasseler GmbH & Co. KG (Germany), Nobel Biocare AB, Produktion (Sweden), Nobel Biocare AB, Procera (Sweden), Nobel Biocare USA, LLC (USA), Nobel Biocare Procera, LLC (USA), Isotron Nederland B.V. (The Netherlands), Maillefer Instruments SA (Switzerland), Box 5190, SE-402 26, Bohusgatan 15, 411 39, Goteborg, Sweden; Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany; Dimbovagen 2, SE-691 51, Karlskoga, Sweden; Vastbergavagen 26, SE-126 30, Hagersten, Sweden; 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, California, 92887, USA; 800 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey, 07430, USA; P.O. Box 600 67 10 BP EDE, The Netherlands; CH-1338 Baillaigues, Switzerland | Sweden, Germany, USA, The Netherlands, Switzerland | Пiдприємство зi 100 % iноземним капiталом "СIАМЕД", 01001, м. Київ, провулок Музейний, 10 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9129/2009 |
47. | Iнструменти стоматологiчнi | Nobel Biocare AB (Sweden), Brasseler GmbH & Co. KG (Germany), Nobel Biocare AB, Produktion (Sweden), Nobel Biocare AB, Procera (Sweden), Nobel Biocare USA, LLC (USA), Nobel Biocare Procera, LLC (USA), Isotron Nederland B.V. (The Netherlands), Maillefer Instruments SA (Switzerland), Box 5190, SE-402 26, Bohusgatan 15, 411 39, Goteborg, Sweden; Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany; Dimbovagen 2, SE-691 51, Karlskoga, Sweden; Vastbergavagen 26, SE-126 30, Hagersten, Sweden; 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, California, 92887, USA; 800 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey, 07430, USA; P.O. Box 600 67 10 BP EDE, The Netherlands; CH-1338 Baillaigues, Switzerland | Sweden, Germany, USA, The Netherlands, Switzerland | Пiдприємство зi 100 % iноземним капiталом "СIАМЕД", 01001, м. Київ, провулок Музейний, 10 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9130/2009 |
48. | Вироби марлевi медичнi | Winner Industries (Shenzhen) Co., Ltd, Winner Industrial Park, Bulong Rd, Longhua, Shenzhen, P.R. | China | Фiзична особа - пiдприємець Аль Оттi Фаiек Мох'д Салiм, 61024, м. Харкiв, вул. Чайковського, б. 25-а, кв. 4 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9131/2009 |
49. | Тест-системи iмуноферментнi для дiагностики TORCH-iнфекцiй | Закрите акцiонерне товариство "ЭКОлаб", 142530, Московська обл., м. Електрогорськ, вул. Будьоного, буд. 1 | Росiйська Федерацiя | Фiзична особа Пiпоян Альона Iванiвна, 61174, м. Харкiв, Садовий проїзд, буд. 1, кв. 90 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9132/2009 |
50. | Тест-системи iмуноферментнi для дiагностики мiкоплазмозу | Закрите акцiонерне товариство "ЭКОлаб", 142530, Московська обл., м. Електрогорськ, вул. Будьоного, буд. 1 | Росiйська Федерацiя | Фiзична особа Пiпоян Альона Iванiвна, 61174, м. Харкiв, Садовий проїзд, буд. 1, кв. 90 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9133/2009 |
51. | Тест-ситема iмуноферментна для визначення сумарних антитiл до Treponema Pallidum | Закрите акцiонерне товариство "ЭКОлаб", 142530, Московська обл., м. Електрогорськ, вул. Будьоного, буд. 1 | Росiйська Федерацiя | Фiзична особа Пiпоян Альона Iванiвна, 61174, м. Харкiв, Садовий проїзд, буд. 1, кв. 90 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9134/2009 |
52. | Тест-системи iмуноферментнi для дiагностики хламiдiозу | Закрите акцiонерне товариство "ЭКОлаб", 142530, Московська обл., м. Електрогорськ, вул. Будьоного, буд. 1 | Росiйська Федерацiя | Фiзична особа Пiпоян Альона Iванiвна, 61174, м. Харкiв, Садовий проїзд, буд. 1, кв. 90 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9135/2009 |
53. | Набiр реагентiв для визначення антитiл до кардiолiпiнового антигену в реакцiї флокуляцiї | Закрите акцiонерне товариство "ЭКОлаб", 142530, Московська обл., м. Електрогорськ, вул. Будьоного, буд. 1 | Росiйська Федерацiя | Фiзична особа Пiпоян Альона Iванiвна, 61174, м. Харкiв, Садовий проїзд, буд. 1, кв. 90 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9136/2009 |
54. | Набiр реагентiв для визначення антитiл до Treponema Pallidum в реакцiї пасивної гемаглютинацiї | Закрите акцiонерне товариство "ЭКОлаб", 142530, Московська обл., м. Електрогорськ, вул. Будьоного, буд. 1 | Росiйська Федерацiя | Фiзична особа Пiпоян Альона Iванiвна, 61174, м. Харкiв, Садовий проїзд, буд. 1, кв. 90 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9137/2009 |
55. | Набори для дiагностики аутоiмунних захворювань iмуноферментними методами | ORGENTEC Diagnostika GmbH, Germany, Carl-Zeiss-Strasse 49, 55129 Mainz, Germany | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "БiоТехЛаб-С", м. Iвано-Франкiвськ, вул. Дж. Дудаєва, буд. 5, кв. 1 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9138/2009 |
56. | Тести контролю температурних режимiв стерилiзацiї та передстерилiзацiйного очищення ТУ У 24.4-20650786-006:2009 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГЕНЕЗIС", 27503, Кiровоградська обл., м. Свiтловодськ, вул. Єгорова, 41 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГЕНЕЗIС", 27501, м. Свiтловодськ, Кiровоградська обл., вул. Ленiна, 5, к. 22 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9139/2009 |
57. | Набiр оториноларингологiчний оглядовий одноразовий ТУ У 33.1-32048090-002:2009 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТЕХНОТРОНIКС", 08292, Київська обл., смт Буча, вул. Києво-Мироцька, 139 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТЕХНОТРОНIКС", 03146, м. Київ, вул. Якуба Коласа, 23, кв. 338 | Україна | реєстрацiя на 1 рiк. | 9140/2009 |
58. | Шприц iн'єкцiйний тридетальний iнсулiновий одноразового застосування стерильний, ємнiстю 1 см куб. з вклеєною голкою 0,33 х 12 мм (0,36 х 12 мм) U-100 ШИ - "ТЗМОИ" | Вiдкрите акцiонерне товариство "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов", 625035, м. Тюмень, вул. Республiки, буд. 205 | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Центр оптових продажiв "Тюмень Медiко Україна", 03186, м. Київ, вул. Соцiалiстична, 2/4 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9141/2009 |
59. | Флакони полiетиленовi ємнiстю 5 мл, 10 мл | Gerresheimer Boleslawiec S.A., ul. Boleslawa Chrobrego 15, Boleslawiec 59-700 | Poland | Вiдкрите акцiонерне товариство "Фармак", 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9142/2009 |
60. | Кришка гвинтова з контролем першого розкриття бiла TE screw cap white | Gerresheimer Boleslawiec S.A., ul. Boleslawa Chrobrego 15, Boleslawiec 59-700 | Poland | Вiдкрите акцiонерне товариство "Фармак", 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9143/2009 |
61. | Крапельниця полiетиленова прозора Dropper transparent | Gerresheimer Boleslawiec S.A., ul. Boleslawa Chrobrego 15, Boleslawiec 59-700 | Poland | Вiдкрите акцiонерне товариство "Фармак", 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9144/2009 |
62. | Лiнзи пластиковi прогресивнi (дегресивнi) однофокуснi для окулярiв, що коригують зiр, обробленi з обох бокiв | Divel Italia S.p.A.Unipersonale, Via Verde, 5/A, 40012 Calderara di Reno (BO) | Italy | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IталПласт", 77422, Iвано-Франкiвська обл., Тисменицький район, с. Ямниця | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9145/2009 |
63. | Цифровi вимiрювачi артерiального тиску Blice | Shenzhen Kingyield Technology Co., Ltd., Section C 1-2 Fuhai Inductrial Zone, Fuhai Road, Fuyong Town, Bao'an Dictrict, Shenzhen City, Guangdong, China | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Торговий дiм "Атлас мiкро", 01080, м. Київ, пр-т Героїв Сталiнграда, 27 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9146/2009 |
64. | Аналiзатор електролiтiв бiологiчних рiдин SmartLyte SmartLyte Electrolyte Analyzer | DIAMOND DIAGNOSTICS, INC., 333 FISKE ST. HOLLISTON, MA 01746, USA; | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТРАНСМЕД", 01103, м. Київ, вул. Кiквiдзе, буд. 26 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9147/2009 |
65. | Прокладки гiгiєнiчнi Bella for Teens: Ultra Sensitive extra soft, Ultra Relax extra soft deo green tea, Ultra Energy silky drai deo exotic fruits. Прокладки гiгiєнiчнi щоденнi Bella for Teens: Sensitive, Relax green tea deo, Energy exotic fruits deo | Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych S.A., 87-100 Torun, ul. Zolkiewskiego 20/26, Poland | Poland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Белла-Трейд", 07541, Київська обл., м. Березань, вул. Комсомольська, 15-а | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9148/2009 |
66. | Тампони гiгiєнiчнi Bella for Teens Premium Comfort extra soft:mini, regular | Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych S.A., 87-100 Torun, ul. Zolkiewskiego 20/26, Poland | Poland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Белла-Трейд", 07541, Київська обл., м. Березань, вул. Комсомольська, 15-а | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9149/2009 |
67. | Прокладки гiгiєнiчнi BELLA MAMMA | Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych S.A., 87-100 Torun, ul. Zolkiewskiego 20/26, Poland | Poland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Белла-Трейд", 07541, Київська обл., м. Березань, вул. Комсомольська, 15-а | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9150/2009 |
68. | Пiдгузники дитячi гiгiєнiчнi Bella Baby Happy Pants Boys: Maxi, Junior. Пiдгузники дитячi гiгiєнiчнi Bella Baby Happy Pants Girls: Maxi, Junior | Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych S.A., 87-100 Torun, ul. Zolkiewskiego 20/26, Poland | Poland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Белла-Трейд", 07541, Київська обл., м. Березань, вул. Комсомольська, 15-а | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9151/2009 |
69. | Набори офтальмологiчнi | Medicel AG, Luchten 1262, CH 9427 Wolfhalden, Switzerland | Switzerland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Р-Оптiкс Україна", 04107, м. Київ, вул. Кiквiдзе, 11 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9152/2009 |
70. | Установки стоматологiчнi з крiслом пацiєнта: CQ - 215; CQ - 216; CQ - 218Integral Dental Unites: CQ - 215; CQ - 216; CQ - 218 | Guangzhou Chuang Qi Medical Equipment Co., Ltd, 101 Floor, No.90., Zijing St. Fangcun Dongsha Hejing Road, Liwan, Guangzhou, P.R.China | P.R.China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю фiрма "РЕГАРД", 61068, м. Харкiв, вул. Семиградська, 12-а | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9153/2009 |
71. | Системи для вливання лiкiв | Baxter Healthcare Corporation (USA) на заводi: Baxter Healthcare Corporation (USA), One Baxter Parkway Deerfield, IL 60015, USA; Medication Delivery, 17511 Armstrong Avenue, Irvine, California 92614, USA | USA | Закрите акцiонерне товариство "БАКМЕД", 02098, м. Київ, вул. Березнякiвська, 29 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9154/2009 |
72. | Коагулометри TS 1000, TS 4000Coagulation Analyzer models TS 1000, TS 4000 | High Technology, Inc., 109 Production Rd. Walpole, MA 02081 | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IНТЕРМЕДIКА", 04080, Київ, вул. Новокостянтинiвська, 4-а | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9155/2009 |
73. | Камера лазерна мультиформатна для друку медичних зображень CARESTREAM DRYVIEW 5850 Laser Imager | Carestream Health, Inc. (USA) на заводах Celestica (USA), Celestica (Suzhou) Technology Co., Ltd.(P.R.China), Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited (P.R.China), 150 Verona Street Rochester, New York, 14608, USA; 4300 West Round Lake Road Arden Hills, Minnesota 55112, USA; N 448, Suhong Middle Road Suzhou Industrial Park Suzhou, Jiangsu Province, 215021, P.R. China;Building 7, 1510 Chuanqiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong New Area, Shanghai 201206, P.R. China | USA, P.R.China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Емансiс", 01015 Україна, м. Київ, вул. Панфiловцiв, 15 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9156/2009 |
74. | Рукавички медичнi хiрургiчнi | ANSELL U.K. Ltd. (UK), Ansell Lanka (Pvt) Ltd (SRI LANKA), Ansell (Shah Alam) SDN.BHD(Malaysia), Ansell N.P. SDN.BHD. (Malaysia), 30-31 Mariner, Lichfield Road Industrial Estate,Tamworth, Staffordshire B79 7UL, UK; Export Processing Zone, Biyagama, Sri Lanka; Lot 16 Persiaran Perusahaan Section 23, Selangor Darul Ehsan, 40000 ShahAlam, Malaysia; Lot 80&Lot 92, Air Keroh Industrial Estate 75450 Melaka, Malaysia; | UK, Malaysia, Sri Lanka | Ansell U.K. Ltd., 30-31 Mariner, Lichfield Road Industrial Estate, Tamworth, Staffordshire B79 7UL, UK | UK | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9157/2009 |
75. | Зуби штучнi з пластичних матерiалiв | Huge Dental Material Co., Ltd., No. 5069, Chuannanfeng Rd., ZhuQiao Nanhui, Shanghai, China; 3F.2nd.No.1295 Xinjinqiao RdPudong Shanghai 201206, China; Middle (No.68) Shanhai Road, Rizhao City, Shandong, China | China | Huge Dental Material Co., Ltd., No. 5069, Chuannanfeng Rd., ZhuQiao Nanhui, Shanghai, China; | China | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9158/2009 |
76. | Автомобiль екстреної швидкої медичної допомоги АЕШМД-В-3/1(Fiat Ducato) - 01 ТУ У 34.1-36264544-003:2009 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Прилуцький завод протипожежного i спецiального машинобудування "Пожспецмаш", 17583, Чернiгiвська обл., Прилуцький р-н, смт Ладан, вул. Миру, 100-а | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Прилуцький завод протипожежного i спецiального машинобудування "Пожспецмаш", 17500, Чернiгiвська обл., м. Прилуки, вул. Соборна, 10 | Україна | реєстрацiя на 1 рiк. | 9159/2009 |
77. | Марля медична вибiлена в рулонi (тканина полотняного переплетення) | Jiangsu Province Jianerkang Medical Dressing Co., Ltd, Zhixi Town, Jintan City, Jiangsu Province | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Арiадна", м. Слов'янськ, Донецька область, вул. Свободи, б. 13, кв. 31 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9160/2009 |
78. | Ватнi диски: Fantasy Flirt, Normal Clinique | Credo-Capital Production LLC (Bulgaria) на заводi: SANITARS S.p.A. (ITALY), Plovdiv - 4003, Brezovska Street 81-A; Flero (Brescia) -Via Enrico Fermi 1-6/10-25020, ITALY | Bulgaria, Italy | Credo-Capital Production LLC, Plovdiv - 4003, Brezovska Street 81-A | Bulgaria | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9161/2009 |
79. | Гамма-камера томографiчна "ОФЕКТ-2" ТУ У 33.1-23756522-048:2009 | Iнститут сцинтиляцiйних матерiалiв НАН України, 61001, м. Харкiв, проспект Ленiна, 60 | Україна | Iнститут сцинтиляцiйних матерiалiв НАН України, 61001, м. Харкiв, проспект Ленiна, 60 | Україна | реєстрацiя на 1 рiк. | 9162/2009 |
80. | Бинти тканi медичнi нестерильнi "White Gold" розмiром 10 м х 14 см; 7 м х 14 см; 5 м х 14 см; 7 м х 10 см; 5 м х 10 см; Бинти тканi медичнi с терильнi "White Gold" розмiром: 7 м х 14 см; 5 м х 10 см | Спiльне пiдприємство Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ASKLEPIY - SVIFT", м. Ташкент, Бектемiрський район, вул. Д. Астанова, 45-а | Республiка Узбекистан | Спiльне пiдприємство Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ASKLEPIY - SVIFT", м. Ташкент, Бектемiрський район, вул. Д. Астанова, 45-а | Республiка Узбекистан | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9163/2009 |
81. | Система контролю рiвня глюкози в кровi HemoCue Glucose 201+, Системи контролю рiвня гемоглобiну в кровi HemoCue Hb 201+, HemoCue Hb 301, HemoCue Plasma/Low Hb, Система контролю рiвня альбумiну в сечi HemoCue Albumin 201 | HemoCue AB, Box 1204, SE-262 23 Angelholm | Sweden | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фармаско", 01133, Київ, вул. Щорса, 31 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9164/2009 |
82. | Iнструменти стоматологiчнi | Вiдкрите акцiонерне товариство "Можайский медико-инструментальный завод", 143220, Московська обл., Можайський район, селище Миз | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медтехснаб", 03127, м. Київ, просп. 40-рiччя Жовтня, 100/2 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9165/2009 |
83. | Стоматологiчний композит Protemp 4Dental Composite Protemp 4 | 3M ESPE AG, ESPE Platz 82229 Seefeld | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "3М Україна", м. Київ, Бiзнес-центр "Фарiнгейт", вул. Фiзкультури, 30-в | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9166/2009 |
84. | Шафи медичнi ТУ У 33.1-32256828-004:2009 | Науково-виробниче приватне пiдприємство "Медпромсервiс", 36008, Полтавська область, м. Полтава, вул. Комарова, 5 | Україна | Науково-виробниче приватне пiдприємство "Медпромсервiс", 36008, Полтавська область, м. Полтава, Октябрський р-н, вул. Пушкiна, 6-а, к. 11 | Україна | реєстрацiя на 1 рiк. | 9167/2009 |
85. | Катетери внутрiшньовеннi "MEDIFLON", "ENFANCIE" стерильнi | Eastern Medikit Limited, 195,196,205,206,207 (Phase-I) & 292 (Phase-II), Udyog Vihar, Gurgaon, Haryana - 122016 | India | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Центр оптових продажiв "Тюмень Медiко Україна", 03110, м. Київ, вул. I. Клименка, 23, оф. 300 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9168/2009 |
86. | Компресори медичнi: DK50 D, DK50 DM, DK50 DS, DK50 DMSMedical compressors: DK50 D, DK50 DM, DK50 DS, DK50 DMS | EKOM spol. s r.o., Priemyselna 5031/18, 921 01 Piest'any | Slovak Republic | Приватне пiдприємство "Галiт", 46003, Тернопiль, вул. За Рудкою, 33 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9169/2009 |
87. | Гелевий пластир AQUA-GEL, Neoheal, AQUA-GEL First Aid, Burn Tec | KiKgel, ul. Sklodowskiej 7, 97-225 Ujazd | Poland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ХМ", м. Київ, вул. Воровського, 27, оф. 8 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9170/2009 |
88. | Дiагностичнi реагенти Diagnostics reagents | PLIVA - Lachema Diagnostika s.r.o., Karasek 1, 621 33 Brno | Czech Republic | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Дiалабсервiс", 83018, м. Донецьк, вул. Велозаводська, 119 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9171/2009 |
89. | Дiагностичнi реагенти Diagnostics reagents | PLIVA - Lachema Diagnostika s.r.o., Karasek 1, 621 33 Brno | Czech Republic | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Дiалабсервiс", 83018, м. Донецьк, вул. Велозаводська, 119 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9172/2009 |
90. | Дiагностичнi реагенти Мiкро-Ла-Тест Diagnostics reagents Mikro-La-Test | PLIVA - Lachema Diagnostika s.r.o., Karasek 1, 621 33 Brno | Czech Republic | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Дiалабсервiс", 83018, м. Донецьк, вул. Велозаводська, 119 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9173/2009 |
91. | Радiотерапевтичний кобальтовий опромiнювач TERABALT, ТИП 80-моделi ACS/SCS, ТИП 100-моделi ACS/SCS | UJP PRAHA a.s., Nad Kaminkou 1345, 15610 Praha - Zbraslav | Czech Republic | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "СЕТЕКО", 01103, м. Київ, вул. Кiквiдзе, буд. 18 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9174/2009 |
92. | Симулятор для радiотерапiї рентгенiвський TERAsix | UJP PRAHA a.s., Nad Kaminkou 1345, 15610 Praha - Zbraslav | Czech Republic | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "СЕТЕКО", 01103, м. Київ, вул. Кiквiдзе, буд. 18 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9175/2009 |
93. | Iмплантанти для фiксацiї кiсток Система Gamma3 Implants for fixation of bones System Gamma3 | Stryker Trauma GmbH, Prof.-Kuntscher- Str. 1-5, D-24232 Schonkirchen | Germany | Представництво Stryker Osteonics SA, 01034 Київ, вул. Пушкiнська, 1 - 3/5 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9176/2009 |
94. | Iнструменти для встановлення iмплантiв для лiкування переломiв кiсток | Stryker Trauma AG (Switzerland); Stryker Trauma GmbH (Germany), Bohnackerweg 1 2545 Selzach; Prof.-Kuntscher-Strasse 1-5, D-24232 Schonkirchen, Germany | Germany, Switzerland | Представництво Stryker Osteonics SA, 01034 Київ, вул. Пушкiнська, 1 - 3/5 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9177/2009 |
95. | Система Leica для приготування гiстологiчних зразкiв Histology Line for Specimen Preparation Leica complete | LEICA BIOSYSTEMS NUSSLOCH GMBH, Heidelberg Strasse 17-19, D-69226 Nussloch | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Iнтеро", 04050, м. Київ, вул. Бiлоруська, 11-б | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9178/2009 |
96. | Пристосування ортопедичнi для фiксацiї суглобiв та вiддiлiв хребта "MAXAR", "ITA-MED" | ITA-MED Co., 310 Littlefield Ave., South San Francisco, CA 94080 | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "РУС-Ко", 02094, м. Київ, вул. Магнiтогорська, буд. 1, к. 308 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9179/2009 |
97. | Маски лицевi медичнi | Узбецько-Великобританське спiльне пiдприємство "SARBONTEKS" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю, СП ТОВ "SARBONTEKS", 120100, м. Гулiстан, Сирдар'їнська обл., вул., Халклар Дустлiгi, 45 | Республiка Узбекистан | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Арiадна", м. Слов'янськ, Донецька область, вул. Свободи, б. 13, кв. 31 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9180/2009 |
98. | Маски медичнi марлевi типовi ТУ У 18.2-31450352-001:2009 | Вiдкрите акцiонерне товариство "Ексiмед", 12201, Житомирська обл., Радомишльський р-н, м. Радомишль, вул. 9 Сiчня, б. 1/1 | Україна | Вiдкрите акцiонерне товариство "Ексiмед", м. Київ, Харкiвське шосе, 50 | Україна | реєстрацiя на 1 рiк. | 9181/2009 |
99. | Томограф магнiтно-резонансний Magfinder IIMagnet resonance tomography system Magfinder II | AILab Co., Munmak Medical Devices Industry Complex #1660-2, Donghwa-Ri, Munmak-Eup, Wonju-Si, Gangwon-Do, 220-801 Republic of | Korea | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Компанiя Фiнiкс ЛТД", 14000, Чернiгiвська область, м. Чернiгiв, вул. Гетьмана Полуботка, 24 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9182/2009 |
100. | Маска медична неткана для обличчя | Shaanxi Longstar I/E Co., LTD., 11303 Room, Green Harbor Garden, High-Tech 6 Road, P.C. 710075, Xi'an | China | Приватне пiдприємство "Дiамант 2009", м. Київ, вул. Драгоманова, 12, кв. 6 | Україна | реєстрацiя на 1 рiк. | 9183/2009 |
101. | Маска медична неткана для обличчя | Xiantao Fortune Medical Supplies Co., Ltd, No.182, Hechang New Street, Pengchang Town, Xiantao City, Hubei Province | China | Приватне пiдприємство "Дiамант 2009", м. Київ, вул. Драгоманова, 12, кв. 6 | Україна | реєстрацiя на 1 рiк. | 9184/2009 |
102. | Маска медична неткана для обличчя | Zhejiang Domcc Import & Export Co., Ltd., 2F, Unit 1, 55th Building, 2rd Danxi District, Yiwu City, Zhejiang | China | Приватне пiдприємство "Дiамант 2009", м. Київ, вул. Драгоманова, 12, кв. 6 | Україна | реєстрацiя на 1 рiк. | 9185/2009 |
103. | Маска медична неткана TS-DRS03007 | Changzhou Shuangma Medical Devices Co., LTD, San He Kou Development Zone, Zhonglu, Changzhou | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Науково-виробниче об'єднання "СВIТЛО ШАХТАРЯ", 61001, м. Харкiв, вул. Свiтло Шахтаря, буд. 4/6 | Україна | реєстрацiя на 1 рiк. | 9186/2009 |
104. | Матерiали хiрургiчнi шовнi, що розсмоктуються, з
голками атравматичними, стерильнi Материалы хирургические шовные рассасывающиеся с иглами атравматическими стерильные |
Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МЗКРС шовные материалы", 115114, м. Москва, Павелецька набережна, 2 | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "АРЕМIТ", 61018, м. Харкiв, вул. Старицького, 16, кв. 175 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9187/2009 |
105. | Матерiали хiрургiчнi шовнi, що не розсмоктуються,
з голками атравматичними, стерильнi Материалы хирургические шовные не рассасывающиеся с иглами атравматическими стерильные |
Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МЗКРС шовные материалы", 115114, м. Москва, Павелецька набережна, 2 | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "АРЕМIТ", 61018, м. Харкiв, вул. Старицького, 16, кв. 175 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9188/2009 |
106. | Терапевтичнi комплекси лiкування сфокусованим ультразвуком пiд контролем МРТ (MRgFUS) ExAblate: ExAblate 2000, ExAblate 2100 | InSightec Ltd., 5 Nahum Heth Street, Tirat Carmel, 39120 | Israel | InSightec Ltd., 5 Nahum Heth Street, Tirat Carmel, 39120 | Israel | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9189/2009 |
107. | Ємкостi полiмернi медичного використання для бiологiчних рiдин | Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd., No. 1 Medicine Lane, Renmin Rd. 222002 Lianyungang, Jiangsu Province | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Дослiдно-виробничий iнститут бiотехнологiї", м. Одеса, вул. Гайдара, 13 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9190/2009 |
108. | Набори гiнекологiчнi та приладдя для застосування у гiнекологiї та акушерствi | Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd, No. 1 Medicine Lane, Renmin Rd., 222002, Lianyungang, Jiangsu Province | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Дослiдно-виробничий iнститут бiотехнологiї", м. Одеса, вул. Гайдара, 13 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9191/2009 |
109. | Зонди урогенiтальнi одноразового застосування | Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd., No. 1 Medicine Lane, Renmin Rd. 222002 Lianyungang, Jiangsu Province | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Дослiдно-виробничий iнститут бiотехнологiї", м. Одеса, вул. Гайдара, 13 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9192/2009 |
110. | Стент-системи коронарнi MGuardMGuard Coronary Stent System | InspireMD LTD, 3 Menorat Hamaor St., Tel Aviv 67448 | Israel | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "М. Контракт", м. Київ, проспект Перемоги, 44, оф. 20 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9193/2009 |
111. | Апарат свiтлової терапiї BIOPTRON 2 PAG-880 Light Therapy Device BIOPTRON 2 PAG-880 | Bioptron AG, Gewerbepark Rohrbuel, Sihleggstrasse 23, CH-8832 Wollerau | Switzerland | Дочiрнє пiдприємство "Цептер Iнтернацiональ Україна", м. Київ, вул. Горького, 58 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9194/2009 |
112. | Емболiзацiйнi мiкросфери: BEAD BLOCK™, DC Bead® | BIOCOMPATIBLES UK Ltd, Chapman House, Weydon Lane, Farnham, Surrey, GU9 8QL | UK | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КАНДIЯ", 01032, м. Київ, вул. Комiнтерну, 29 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 9195/2009 |
113. | Маска медична нетканна тришарова | Hubei Xianmeng Health Protection Commodity Co., LTD, No. 4 Team, 11 Frusta Village, Shazui Office, Xiantao City, Hubei Province, P.R. | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЧАЙНIЗ БРАЗЕРЗ", 65082, м. Одеса, вул. Гоголя, 19/4 | Україна | реєстрацiя на 1 рiк. | 9196/2009 |
Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | Ю. Б. Константiнов |
Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 03.12.2009 N 917 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНIКИ ТА ВИРОБIВ
МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
NN п/п | Назва медичного виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Номер свiдоцтва про державну реєстрацiю |
---|---|---|---|---|---|---|---|
1. | Установки стоматологiчнi: Amadeus 1077, Unik | KaVo do Brasil Industria e Comercio Ltda, Rua Chapeco, 86 - Saguacu, 89221-040-Joinville-SC, | Brasil | Товариству з обмеженою вiдповiдальнiстю "IНСПЕ", 79018, м. Львiв, вул. Братiв Мiхновських, 42 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною каталожних номерiв. | 3441/2004 |
2. | Мiкроскоп операцiйний стацiонарний з пiдлоговим штативом МОС-ОФ ТУ У 33.4-14307297-035-2004 | Державне пiдприємство Науково-виробничий комплекс "ПРОГРЕС", 16600 Чернiгiвська обл., м. Нiжин, вул. Носiвський шлях, 29 | Україна | Державне пiдприємство Науково-виробничий комплекс "ПРОГРЕС", 16600 Чернiгiвська обл., м. Нiжин, вул. Носiвський шлях, 29 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та узгодження змiни N 2 ТУ У 33.4-14307297-035-2004. | 3346/2004 |
3. | Засоби закупорювальнi пластмасовi до банок i флаконiв для лiкарських засобiв ТУ У 26.1-13799795-002-2009 | Приватне пiдприємство "Лiнiя", 79069, м. Львiв, вул. Шевченка Т., 315-б | Україна | Приватне пiдприємство "Лiнiя", 79069, м. Львiв, вул. Шевченка Т., 315-б | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та переiндексацiєю технiчних умов. | 3453/2004 |
4. | Мембрани та бiоматерiали хiрургiчнi GORE PRECLUDE®, GORE MYCROMESH®, GORE DUALMESH® | W.L. Gore & Associates, Inc., 1505 N. Fourth Street, Flagstaff, AZ | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФармИнформ", 127018, м. Москва, Сущевскiй Вал, 3/5 | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви виробiв. | 3532/2004 |
5. | Матерiал хiрургiчний шовний GORE-TEX® | W.L. Gore & Associates, Inc., 1505 N. Fourth Street, Flagstaff, AZ | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФармИнформ", 127018, м. Москва, Сущевскiй Вал, 3/5 | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3531/2004 |
6. | Полiри стоматологiчнi Kenda | Kenda AG, Kanalstrasse 18, 9490 Vaduz | Liechtenstein | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Мангуста-Дент", 04071, м. Київ, вул. Межигiрська, 43 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3554/2004 |
7. | Пiдгузники дитячi гiгiєнiчнi "Helen Harper" | Ontex N.V. (Belgium), Ontex CZ s.r.o. (Czech Republic), Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium; Vesecko 491, 511 01 Turnov 1, Czech Republic | Belgium, Czech Republic | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю виробничо-комерцiйна фiрма "АЛЕКС КОМ ЛТД", 0316, м. Київ, вул. Генерала Наумова, буд. 23-б | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 6945/2007 |
8. | Система рентгенiвська дiагностична Winmind X-ray diagnostic table Winmind | Toshiba Medical Systems Corporation, 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi 324-8550 | Japan | Закрите акцiонерне товариство "Укрмедтехнiка", 03058, м. Київ, вул. Борщагiвська, 204-в | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3438/2004 |
9. | Вимiрювач артерiального тиску механiчний BK2001-3001 з стетоскопом Aneroid sphygmomanometer with stethoscope BK2001-3001 | Wenzhou Bokang Instruments Co., Ltd, Haining Rd., Haibin Longwan, Wenzhou 325024 | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТЕСПРО", 03191, м. Київ, вул. Василя Касiяна, 2/1 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3541/2004 |
10. | Пiдгузники дитячi: Pampers New Baby, Pampers Active Baby | Procter & Gamble Operations Polska Sp. z o. o., ul. Zabraniecka 20, 03-872 Warszawa | Poland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю з iноземною iнвестицiєю "Проктер енд Гембл Трейдiнг Україна", 04070, м. Київ, вул. Набережно-Хрещатицька, буд. 5/13, корп. лiт. А | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3400/2004 |
11. | Дефiбрилятори: HeartStart XL, HeartStart MRx, HeartStart FRx | Philips Medical Systems (USA), Philips Medical Systems (USA), Philips Medizinische Systeme GmbH (Austria), 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099, USA; 2301 Fifth Avenue, Suite 200, Seattle, WA 98121, USA; Triester Strasse 64 A-1100 Vienna, Austria | USA, Austria | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Укрмед", 04112, м. Київ, вул. О. Довженка, 18 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 19.06.2014., у зв'язку зi змiною назви виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8714/2009 вiд 19.06.2009 | 8714/2009 |
12. | Лампи стоматологiчнi | FARO S.p.A., Via Faro, 15 - 20060 ORNAGO (Milano) | Italy | Приватне пiдприємство "Галiт", 46012, м. Тернопiль, вул. Лiсова, 1 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3633/2005 |
13. | Апарати рентгенiвськi стоматологiчнi | SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Тангенс-Вiр'єм", 01024, м. Київ, вул. Круглоунiверситетська, 13 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 7028/2007 |
14. | ПТКА катетер JOCATH® Mercury для ангiопластики JOCATH® Mercury PTCA catheter | Abbott Vascular Instruments Deutschland GmbH, Rudolf Diesel Str. 29, 72414 Rangendingen | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IНТЕРМЕД", 01011, м. Київ, Печерський узвiз, 8 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3413/2004 |
15. | Стент-система каротидна Xact Carotid Stent Xact Carotid Stent System | Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara California 95054, USA; 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IНТЕРМЕД", 01011, м. Київ, Печерський узвiз, 8 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви виробника. | 3415/2004 |
16. | Системи для ендоваскулярної хiрургiї | Abbott Vascular Cardiac Therapies (USA), Abbott Vascular Cardiac Therapies (USA), Abbott Vascular Cardiac Therapies - Ireland (Ireland), 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California, 95054, USA; 26531 Ynez Road Temecula, California 92591, USA; Cashel Road Clonmel County Tipperary, Ireland | Ireland, USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IНТЕРМЕД", 01011, м. Київ, Печерський узвiз, 8; факт адреса: 04116, м. Київ, вул. В. Василевської, 14, оф. 71 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною коду УКТ ЗЕД. | 3448/2004 |
17. | Система закриття мiсця пункцiї судини StarClose™ SE | Abbott Laboratories, Abbott Vascular Inc., 400 Saginaw Drive, Redwood City, California 94063 | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IНТЕРМЕД", м. Київ, Печерський узвiз, 8 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3621/2005 |
18. | Центрифуги лабораторнi: FVL-2400N, Mini-centrifuge/Vortex Combispin; MSC-3000, Centrifuge/Vortex Multispin; MSC-6000, Centrifuge/Vortex Multispin; FV-2400, Mini-centrifuge/Vortex Microspin | Biosan Ltd., Ratsupites str.7, build.2, Riga, LV-1067 | Latvia | Biosan Ltd., Ratsupites str.7, build.2, Riga, LV-1067 | Latvia | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви медичного виробу. | 3595/2004 |
19. | Ультрафiолетовi бокси для проведення ПЛР: UVT-S-AR, DNA/RNA UV-Cleaner box; UVT-B-AR, DNA/RNA UV-Cleaner box; UVC/T-AR, DNA/RNA UV-Cleaner box; UVC/T-M-AR, DNA/RNA UV-Cleaner box | Biosan Ltd., Ratsupites str.7, build.2, Riga, LV-1067 | Latvia | Biosan Ltd., Ratsupites str.7, build.2, Riga, LV-1067 | Latvia | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3587/2004 |
20. | Голки iн'єкцiйнi стерильнi одноразового застосування Nipro; Голки iн'єкцiйнi нестерильнi одноразового застосування Nipro | Nipro Corporation (Japan) на заводах: Nipro (Thailand) Corporation Limited (Thailand), Nipro (Shanghai) Co. Ltd. (P.R.China), 3-9-3, Honjo-Nishi, Kita-ku, Osaka 531-8510, Japan; 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Pranakorn Sri, Ayutthaya 13110, Thailand; 2522 Baoan Road, Malu Town Jiading, 201801 Shanghai, P.R.China | Japan; Thailand, P.R.China | Представництво компанiї з обмеженою вiдповiдальнiстю Нипро Юроп Н. В. (Бельгия) г. Москва, 123610, м. Москва, Краснопресненська набережна, 12, пiд'їзд 6, оф. 1408 | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3640/2005 |
21. | Коронарнi стент-системи з покриттям еверолiмусом Everolimus Eluting Coronary Stent Systems | Abbott Vascular (USA) на заводах: Abbott Vascular (USA), Abbott Vascular (USA), Abbott Vascular (Ireland), 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA; 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA; Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland | USA, Ireland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IНТЕРМЕД", 01011, Київ, Печерський узвiз, 8 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 26.04.2012, у зв'язку iз змiною назви виробника, назви медичного виробу та змiною форми випуску медичних виробiв. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6394/2007 вiд 08.08.2008 | 6394/2007 |
22. | Камери ультрафiолетовi для зберiгання медичного стерильного iнструмента ТУ У 33.1-31868655-001-2004 | Дочiрнє пiдприємство "Компанiя Заповiт", 04136, м. Київ, вул. Пiвнiчно-Сирецька, 3 | Україна | Дочiрнє пiдприємство "Компанiя Заповiт", 04136, м. Київ, вул. Пiвнiчно-Сирецька, 3 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та узгодження сповiщення про змiну N 1 ТУ У 33.1-31868655-001-2004318-058:2008. Анулювати свiдоцтво про державну реєстрацiю N 3682/2005 вiд 23.02.2005 р. | 3682/2005 |
23. | Пристосування для лiкування переломiв кiсток та хребта i iнструменти | BIOMET SPAIN ORTHOPAEDICS S.L. (SPAIN); BIOMET UK LIMITED (UK), CalIe Islas Baleares, 50, 46988-Fuente del Jarro-Valencia; Waterton Indusnrial Estete Bridgend South Glamorgan CF 31 3 XA, Wales | Spain, UK | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Галицький фонд", 04214, м. Київ, вул. Пiвнiчна, буд. 4-а | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною назви виробника та змiною коду УКТ ЗЕД. | 4857/2006 |
24. | Матерiали композитнi фотополiмернi Оксомат-Дiпол ТУ У 19480853.001-98 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ОКСОМАТ-АН", м. Київ, Межигiрська, 43 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ОКСОМАТ-АН", м. Київ, Межигiрська, 43 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною мiсцезнаходження виробника. | 3412/2004 |
25. | Iнструменти стоматологiчнi обертовi "Dia-Tessin" твердосплавнi та керамiчнi: бури (фрези) та набори бурiв (фрез) | VANETTI S.A., CH-6672 Gordevio | Switzerland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "АiтаС Плюс", 33001, м. Рiвне, вул. Дубенська, БОС 217 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною форми випуску. | 6493/2007 |
26. | Кольпоскоп С 140 ТУ У 33.1-32504068-001-2004 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Науково-виробнича фiрма "Ганiмед", 18024, м. Черкаси, вул. Одеська, 48 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Науково-виробнича фiрма "Ганiмед", 18024, м. Черкаси, вул. Сумгаїтська, 36, кв.64 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3467/2004 |
27. | Лейкопластирi: 1 х 300 см, 2 х 300 см, 3 х 300 см, 1 х 500 см, 2 х 500 см, 3 х 500 см, 4 х 500 см, 5 х 500 см | Вiдкрите акцiонерне товариство "Новосибхимфарм", 630028, м. Новосибiрськ, вул. Декабристiв, 275 | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ОЛ-Україна", 04073, Київ, Московський пр-т, буд. 21-а | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3464/2004 |
28. | Системи лiкворошунтуючi клапаннi ТУ У 33.1-13668662-001-2004 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Дитячий нейрохiрургiчний центр ЛТД", м. Київ, вул. Мануїльського, 32 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Дитячий нейрохiрургiчний центр ЛТД", м. Київ, вул. Мануїльського, 32 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3483/2004 |
29. | Жiночi гiгiєнiчнi прокладки Kotex | Kimberly-Clark Personal Hygienic Products Co.Ltd. (P.R. China); Kimberly-Clark Personal Hygienic Products Co.Ltd. (P.R. China); Kimberly-Clark Personal Hygienic Products Co.Ltd. (P.R. China), No 8, Hongda Beliu, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijin 100076, P.R. China; No.2 Jian An Street, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijin 100076, P.R. China; No. 3199, Jiying Avenue, Jiang Ning Economic Technological Development Zone, Nanjing, P.R. China | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю з iноземними iнвестицiями "Кiмберлi-Кларк Україна", м. Київ, вул. Струтинського, 8 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 31.03.2011, у зв'язку зi змiною назви виробу. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 4985/2006 вiд 31.03.2006 | 4985/2006 |
30. | Флакони та пляшки склянi литi фармацевтичнi | SGD SA (France) на заводах: SGD Usine de Sucy (France); SGD Usine de Mers (France); SGD Kipfenberg GmbH (France), Immeuble Le Linea 1 rue du General Leclerc 92047 La Defence-Cedex (France); 4 route de Bonneuil - 94371 Sucy-en-Brie (France); avenue Pierre et Marie Curie-80350 Mers-les-Bains (France); Altmuhlstrasse 2 - 85110 Kipfenberg (GERMANY) | FRANCE, GERMANY | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "СБ-Фарма", 02232, м. Київ, вул. Оноре де Бальзака, 57 кв. 10 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 18.07.2011, у зв'язку iз змiною назви виробника та змiною коду УКТ ЗЕД. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 5272/2006 вiд 18.07.2006 | 5272/2006 |
31. | Флакони та пляшки склянi литi фармацевтичнi | SGD SA (France) на заводах: SGD Usine de Sucy (France); SGD Usine de Mers (France); SGD Kipfenberg GmbH (France), Immeuble Le Linea 1 rue du General Leclerc 92047 La Defence-Cedex (France); 4 route de Bonneuil - 94371 Sucy-en-Brie (France); avenue Pierre et Marie Curie-80350 Mers-les-Bains (France); Altmuhlstrasse 2 - 85110 Kipfenberg (GERMANY) | FRANCE, GERMANY | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "СБ-Фарма", 02232, м. Київ, вул. Оноре де Бальзака, 57 кв. 10 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 18.07.2011, у зв'язку iз змiною назви виробника та коду УКТ ЗЕД. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 5273/2006 вiд 18.07.2006 | 5273/2006 |
32. | Диски та дрiт стоматологiчнi з золотих сплавiв ТУ У 13685821.001-98 | Мале пiдприємство у формi Товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю "СОЛЯРIС", 04073, м. Київ, вул. С. Скляренка, 15 | Україна | Мале пiдприємство у формi Товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю "СОЛЯРIС", 04073, м. Київ, вул. С. Скляренка, 15 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та узгодження Сповiщення про змiну N 1 ТУ У 13685821.001-98. | 3651/2005 |
33. | Штучнi плечовi суглоби, Штучнi лiктьовi суглоби SHOULDER JOINT REPLACEMENT PROTHESES, ELBOW JOINT REPLACEMENT PROTHESES | BIOMET UK LIMITED (UK) Biomet Deutschland GmbH (Germany); BIOMET FRANCE Sarl (France); BIOMET Orthopedics Inc. (USA), Waterton Indusnrial Estate Bridgend South Glamorgan CF 31 3 XA, Wales (UK); Gustav-Krone str.2 14167 Berlin (GERMANY); PLATEAU DE LAUTAGNE BP 75 26903 VALENCE CEDEX 9 (France); PO Box 587 56 E Bell Drive Warsaw Indiana 46581 (USA) | UK; Germany; France; USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Галицький Фонд", 04214, м. Київ, вул. Пiвнiчна, 4-а | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3444/2004 |
34. | Iнструментарiй для проведення операцiй по встановленню штучних плечових та лiктьових суглобiв | BIOMET UK LIMITED (UK); Biomet Deutschland GmbH (Germany); BIOMET FRANCE Sarl (France); BIOMET Orthopedics Inc (USA), Waterton Indusnrial Estate, Bridgend South Glamorgan CF 31 3 XA, Wales (UK); Gustav-Krone str.2 14167 Berlin (GERMANY); PLATEAU DE LAUTAGNE BP 75 26903 VALENCE CEDEX 9 (France); PO Box 587 56 E Bell Drive Warsaw Indiana 46581 (USA) | UK; Germany; France, USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Галицький Фонд", 04214, м. Київ, вул. Пiвнiчна, 4-а | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3445/2004 |
35. | Прилад для замiшування Rotomix | 3M ESPE AG, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "3М Україна", м. Київ, Бiзнес-центр "Фарiнгейт". вул. Фiзкультури, 30-в | USA | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3552/2004 |
36. | Трубки ендотрахеальнi Medicare; Трубки бронхоендотрахеальнi Medicare; Трубки носоглотковi Medicare; Трубки трахеальнi Medicare | MEDICA PROJECT LIMITED, suite 22, 95 Wilton Road, London SWIY 1 BZ | UK | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1", 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3712/2005 |
37. | Катетер Фолея Medicare; Катетер Нелатона Medicare; Катетер аспiрацiйний Medicare; Катетер ректальний Medicare | MEDICA PROJECT LIMITED, suite 22, 95 Wilton Road, London SWIY 1 BZ | UK | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1", 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 6262/2007 |
38. | Скальпель Medicare; Ручка для скальпелю Medicare; Леза для скальпелю Medicare | MEDICA PROJECT LIMITED, suite 22, 95 Wilton Road, London SWIY 1 BZ | UK | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1", 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3710/2005 |
39. | Скарифiкатори Medicare | MEDICA PROJECT LIMITED, suite 22, 95 Wilton Road, London SWIY 1 BZ | UK | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1", 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3711/2005 |
40. | Дзеркало гiнекологiчне Medicare. Зажим для пуповини Medicare | MEDICA PROJECT LIMITED, suite 22, 95 Wilton Road, London SWIY 1 BZ | UK | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1", 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3708/2005 |
41. | Дихальний (респiрацiйний) мiшок Medicare | MEDICA PROJECT LIMITED, suite 22, 95 Wilton Road, London SWIY 1 BZ | UK | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1", 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 6261/2007 |
42. | Реагенти гематологiчнi: Iзофлюкс, Трансфлюкс, Актi-Дiфф, Гемореф, ЕО-Дiфф Hematology reagents: ISOFLUX, TRANSFLUX, ACTI-DIFF, HEMOREF, EO-DIFF | Melet Schloesing Pharmaceuticals SA, Rue du College 90, CH-2300 la Chaux-de-Fonds | Switzerland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДIАВЕРIТАС", 04111, м. Київ, вул. Салютна, 1 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3508/2004 |
43. | Пластмаси полiмернi для виготовлення зубних протезiв VillacrylPolymer plastics for making of dental prostheses Villacryl | Zhermapol Sp. z o.o., Ul. Augustowka 14, 02-981 Warszawa | Poland | Суб'єкт пiдприємницької дiяльностi - Фiзична особа Подчерняєв Олександр Iванович, 02660, м. Київ, вул. Попудренка, 52, офiс 608 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3480/2004 |
44. | Система догляду за контактними лiнзами "AOSept Plus" | Ciba Vision Canada Inc., 6515 Kitimat RD., Mississauga, ON L5N 2X5 | Canada | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Центр-Оптик", м. Київ, вул. Сiчневого повстання, 10 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 26.10.2012, у зв'язку зi змiною форми випуску. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 7116/2007 вiд 26.10.2007 | 7116/2007 |
45. | Розчини для догляду за контактними лiнзами Solo care Aqua, AQuify | Ciba Vision Canada Inc., 6515 Kitimat RD., Mississauga, ON, L5N 2X5 | Canada | Ciba Vision Canada Inc., 6515 Kitimat RD., Mississauga, ON L5N 2X5 | Canada | перереєстрацiя з термiном дiї до 01.04.2014, у зв'язку змiною форми випуску. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 5478/2006 вiд 01.04.2009 | 5478/2006 |
46. | Прокладки жiночi гiгiєнiчнi Libresse | SCA Hygiene Products s.r.o., Gemerska Horka 400, SK-049 12 | Slovakia | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЕсСiЕй Хайджин Україна", 01001, м. Київ, вул. Трьохсвятительська, 13, офiс 1 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 19.06.2014, у зв'язку iз змiною назви виробу та форми випуску. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8701/2009 вiд 19.06.2009 | 8701/2009 |
47. | Пристрiй оториноларингологiчний для промивання iндивiдуальний "ДОЛФИН" | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Фiрма "Динамика", 630100, м. Новосибiрськ, 1-й перевулок. Пархоменко, буд. 14 | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Здравник, 04073, м. Київ, вул. Сирецька, 28/2 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 13.04.2012, у зв'язку зi змiною форми випуску. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6320/2007 вiд 30.05.2008 | 6320/2007 |
Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | Ю. Б. Константiнов |
Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 03.12.2009 N 917 |
ПЕРЕЛIК
МЕДИЧНИХ ВИРОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО
РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНIКИ ТА ВИРОБIВ
МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
N п/п | Назва медичного виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна | Реєстрацiйна процедура |
---|---|---|---|---|---|---|
1. | Стерилiзатори паровi ГК-100 ТУ У 33.1-14307699-047:2008 | Державна акцiонерна холдингова компанiя "Артем", 04050, м. Київ, вул. Мельникова, буд. 2/10 | Україна | Державна акцiонерна холдiнгова компанiя "Артем", 04050, м. Київ-50, вул. Мельникова, 2/10 | Україна | узгодження сповiщення 550.22 про змiну N 1 ТУ У 33.1-14307699-047:2008 |
2. | Пристрiй для реєстрацiї та обробки ЕКС з пальцьовими електродами "Фазаграф" ТУ У 33.1-24741741-001:2008 | розробник: Мiжнародний науково-навчальний центр iнформацiйних технологiй та систем НАН та МОН України; виробник: Вiдкрите акцiонерне товариство "Науково-виробничий комплекс "Київський завод автоматики iм. Г. I. Петровського", 03680, м. Київ-680, МСП, просп. Академiка Глушкова, 40, Україна; 04116, м. Київ, вул. Старокиївська, 10 | Україна | Вiдкрите акцiонерне товариство "Науково-виробничий комплекс "Київський завод автоматики iм. Г. I. Петровського", 04116, м. Київ, вул. Старокиївська, 10 | Україна | узгодження сповiщення ИЛКА.52754 про змiну N 1 ТУ У 33.1-24741741-001:2008 |
3. | Мiкропiпетки ТУ У 33.1-14307481-037:2007 | Вiдкрите акцiонерне товариство "Склоприлад", Полтавська обл., Лохвицький район, м. Червонозаводське, вул. Червоноармiйська, 18 | Україна | Вiдкрите акцiонерне товариство "Склоприлад", Полтавська обл., Лохвицький район, м. Червонозаводське, вул. Червоноармiйська, 18 | Україна | узгодження сповiщення АКГ.450 про змiну N 2 ТУ У 33.1-14307481-037:2007 |
4. | Камера Горяєва ТУ У 33.1-14307481-045:2008 | Вiдкрите акцiонерне товариство "СКЛОПРИЛАД", 37240, м. Червонозаводське Лохвицького району Полтавської обл., вул. Червоноармiйська, 18 | Україна | Вiдкрите акцiонерне товариство "СКЛОПРИЛАД", 37240, м. Червонозаводське Лохвицького району Полтавської обл., вул. Червоноармiйська, 18 | Україна | узгодження сповiщення АКГ.453 про змiну N 1 ТУ У 33.1-14307481-045:2008 |
5. | Матерiали стоматологiчнi для реставрацiї зубiв | Ultradent Products Inc., 505 West, 10200 South, South Jordan, Utah 84095 | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "СТАМIЛ", 04053 м. Київ, вул. Артема, 21, офiс 406 | Україна | внесення змiн в додаток до свiдоцтва про державну реєстрацiю N 7149/2007 вiд 09.11.2007 |
6. | Флакон-олiвець для зберiгання та нанесення лiкарських засобiв ТУ У 25.2-2094621496-001-2004 | ФIЗИЧНА ОСОБА - ПIДПРИЄМЕЦЬ ЛЕНЧIН ВIТАЛIЙ МИКОЛАЙОВИЧ, 61098, м. Харкiв, вул. Ашхабадська, буд. 12 | Україна | Фiзична особа - пiдприємець Ленчiн Вiталiй Миколайович, 61168, м. Харкiв, вул. Героїв Працi, буд. 12-є, кв. 66 | Україна | узгодження сповiщення про змiну N 3 ТУ У 25.2-2094621496-001-2004 |
7. | Лак покривний СИНМА-M+V ТУ У 24.4-00481318-061:2008 | Акцiонерне товариство "Стома", 61105, м. Харкiв, вул. Ньютона, 3 | Україна | Акцiонерне товариство "Стома", 61105, м. Харкiв, вул. Ньютона, 3 | Україна | узгодження сповiщення 00481318.08:2009 про змiну N 1 ТУ У 24.4-00481318-061:2008 |
8. | Пластмаса для незнiмного протезування СИНМА-M+V ТУ У 24.4-00481318-059:2008 | Акцiонерне товариство "Стома", 61105, м. Харкiв, вул. Ньютона, 3 | Україна | Акцiонерне товариство "Стома", 61105, м. Харкiв, вул. Ньютона, 3 | Україна | узгодження сповiщення 00481318.09:2009 про змiну N 1 ТУ У 24.4-00481318-059:2008 |
9. | Судно медичне пiдкладне ТУ У 33.1-20373401-004-2002 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Фiрма "Медиз", 83045, м. Донецьк, вул. Професорiв Богославських, 2-а | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Фiрма "Медиз", 83045, м. Донецьк, вул. Професорiв Богославських, 2-а | Україна | узгодження Сповiщення 20373401.3-2009 про змiну 3 ТУ У 33.1-20373401-004-2002 |
10. | Тест-набори для дiагностики ВIЛ-iнфекцiї методом iмуноферментного аналiзу ТУ У 24.4-24265186-007:2008 | Акцiонерне товариство закритого типу Науково-виробнича компанiя "Дiапроф-Мед", 01034, м. Київ, вул. Свiтлицького, 35 | Україна | Акцiонерне товариство закритого типу Науково-виробнича компанiя "Дiапроф-Мед", 01034, м. Київ, вул. Свiтлицького, 35 | Україна | узгодження повiдомлення про змiну N 1 ТУ У 24.4-24265186-007:2008 |
11. | Презервативи з натурального латексу марки "ПАН+ПАНI" | PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD., Lot 2401,17 tn Miles, Jalan Sungai Sembilang, 45800 Jeram, Selangor Darul Ehsan | Malaysia | Приватне пiдприємство "Компанiя "Зоряне небо", м. Одеса, вул. Дальницька, 44/1-а, тел./факс 777-71-10, 777-71-20 | Україна | внесення змiн в додаток до свiдоцтва про державну реєстрацiю N 5780/2006 вiд 08.12.2006 |
12. | Бандажi медичнi еластичнi допологовi ТУ У 18.2-31376468-008:2007 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ВIТАЛI", 91007, м. Луганськ, вул. Лутугiнская, буд. 1-ч | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ВIТАЛI", 91007, м. Луганськ, вул. Лутугiнська, 1-ч | Україна | узгодження змiни N 2 ТУ У 18.2-31376468-008:2007 Бандажi медичнi еластичнi допологовi |
13. | Лiнзи окулярнi однофокальнi стигматичнi з скла типу БКС(У) ТУ У 33.4-30210163-051-2002 | Казенне пiдприємство Iзюмський казенний приладобудiвний завод, 64302, Харкiвська обл., м. Iзюм, пр. Ленiна, 66 | Україна | Казенне пiдприємство Iзюмський казенний приладобудiвний завод, 64302, Харкiвська обл., м. Iзюм, пр. Ленiна, 66 | Україна | узгодження сповiщення N 3 про змiну 1 ТУ У 33.4-30210163-051-2002 |
14. | Ношi медичнi "БIОМЕД" | JiangSu Rixin Medical Equipment Co., Ltd., Yangjin Road, Jinfeng Town, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, 215626 | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Компанiя "БIОМЕД", 04074, вул. Бережанська, буд. 6-а | Україна | внесення змiн в додаток до свiдоцтва про державну реєстрацiю N 7821/2008 вiд 30.05.2008. |
15. | Лабораторна система для виявлення бiлкiв кровi та сечi людини Turbox® | Orion Diagnostica Oy, P.O.Box 83, FI-02101 Espoo | Finland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фармаско", 01133, Київ, вул. Щорса, 31 | Україна | виправлення технiчних помилок в додатку до свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8807/2009 вiд 17.07.2009 |
16. | Сiноптофор ТУ У 33.1-00481324-015-2004 | Вiдкрите акцiонерне товариство "Харкiвський завод "Точмедприлад", 61013, м. Харкiв, вул. Шевченка, 20 | Україна | Вiдкрите акцiонерне товариство "Харкiвський завод "Точмедприлад", 61013, м. Харкiв, вул. Шевченка, 20 | Україна | виправлення технiчної помилки в свiдоцтвi про державну реєстрацiю N 8894/2009 вiд 05.10.2009 |
17. | Свiтильники хiрургiчнi | Shanghai Huifeng Midical Instruments Co., Ltd., N 7753, Chuannanfeng Highroad, Datuan Town, Nanhui, 201311, Shanghai | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медтехснаб", 03127, м. Київ, просп. 40-рiччя Жовтня, 100/2 | Україна | виправлення технiчної помилки в свiдоцтвi про державну реєстрацiю N 9060/2009 вiд 30.10.2009 |
18. | Ексимернi лазернi системи серiї MEL: MEL 80, MEL 70 G-Scan | Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena | GERMANY | Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena | GERMANY | внесення додатку до Свiдоцтва про державну реєстрацiю N 3451/2004 вiд 05.10.2009 |
19. | Оправи металевi для окулярiв, що коригують зiр: Alessandro Dell'acqua (AD), Bikkembergs (BK), Byblos (BY), Cerruti 1881 (CE), Dunhill (DU), Exte (EX), Frankie Morello (FM), Gianfranco Ferre (GF), GF Ferre (FF), Iceberg (IC), John Richmond (JR), Mercedes-Benz (MB), Missoni (MI), Moschino (MO), Rock & Republic (RR), Roberta di Camerino (RC), Sisley (SY), Trudi (TD), Try (TS), United colors of Benetton (BE, BB), Vivienne Westwood (VW), Zero Rh (RH) | Allison S.p.А.(Italy) на заводi: Allison S.p.А.(Italy); Arts Optical Co. Ltd. (Hong Kong) на заводi: Huang Ge Keng (China), Via Prima Strada 35 Z.I. - Padova - 35129, Italy; Via Roma, 152/154 - 46049 Volta Mantovana (MN), Italy; Unit 308, 3/F., Sunbeam Cnetre, 27 Ship Yip Street, Kwun Tong, Kowloon, Hong Kong; Heng Gang Town, Shenzhen, Guangdong Province, China | Italy, China, Hong Kong | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Опт Оптика", 01010, м. Київ, вул. Сiчневого повстання, 10, оф. 112 | Україна | виправлення технiчних помилок в додатку до свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8959/2009 вiд 05.10.2009 |
20. | Оправи пластмасовi для окулярiв, що коригують зiр: Alessandro Dell'acqua (AD), Bikkembergs (BK), Byblos (BY), Cerruti 1881 (CE), Dunhill (DU), Exte (EX), Frankie Morello (FM), Gianfranco Ferre (GF), GF Ferre (FF), Iceberg (IC), John Richmond (JR), Mercedes-Benz (MB), Missoni (MI), Moschino (MO), Rock & Republic (RR), Roberta di Camerino (RC), Sisley (SY), Trudi (TD), Try (TS), United colors of Benetton (BE, BB), Vivienne Westwood (VW), Zero Rh (RH) | Allison S.p.A.(Italy) на заводi: Allison S.p.A.(Italy); Arts Optical Co. Ltd. (Hong Kong) на заводi: Huang Ge Keng (China), Via Prima Strada 35 Z.I. - Padova - 35129, Italy; Via Roma, 152/154 - 46049 Volta Mantovana (MN), Italy; Unit 308, 3/F., Sunbeam Cnetre, 27 Ship Yip Street, Kwun Tong, Kowloon, Hong Kong; Heng Gang Town, Shenzhen, Guangdong Province, China | Italy, China, Hong Kong | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Опт Оптика", 01010, м. Київ, вул. Сiчневого повстання, 10, оф. 112 | Україна | виправлення технiчних помилок в додатку до свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8960/2009 вiд 05.10.2009 |
21. | Прокладки жiночi гiгiєнiчнi Pamela | CELLTEX s.r.o., Moyzesova 57, 900 28 Ivanka pri Dunaji | Slovakia | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "НОВА-люкс", 29000, м. Хмельницький, вул. Львiвське шосе, 10/1 | Україна | |
22. | Маски медичнi марлевi типовi ТУ У 18.2-31450352-001:2009, нестерильнi | Пiдприємство Уманської виправної колонiї N 129
управлiння Державного департаменту України з
питань виконання покарань у Черкаськiй областi; Пiдприємство Качанiвської виправної колонiї N 54 управлiння Державного департаменту України з питань виконання покарань в Харкiвськiй областi (Україна); Державне пiдприємство "Пiдприємство Днiпродзержинської виправної колонiї управлiння Державного департаменту України з питань виконання покарань у Днiпропетровськiй областi (N 34)" (Україна), Пiдприємство Чернiгiвської виправної колонiї N 44 управлiння Державного департаменту України з питань виконання покарань в Чернiгiвськiй областi (Україна)., 20300, Черкаська область, м. Умань, вул. Енергетична, 6; 61124, м. Харкiв, пров. Вишневий, буд. 16; 14014, Чернiгiвська обл., м. Чернiгiв, вул. Промислова, 38; 51912, Днiпропетровська обл., мiсто Днiпродзержинськ, вул. Димитрова, б. 214. |
Україна | Пiдприємство Уманської виправної колонiї N 129
управлiння Державного департаменту України з
питань виконання покарань у Черкаськiй областi; Пiдприємство Качанiвської виправної колонiї N 54 управлiння Державного департаменту України з питань виконання покарань в Харкiвськiй областi (Україна); Державне пiдприємство "Пiдприємство Днiпродзержинської виправної колонiї управлiння Державного департаменту України з питань виконання покарань у Днiпропетровськiй областi (N 34)" (Україна); Пiдприємство Чернiгiвської виправної колонiї N 44 управлiння Державного департаменту України з питань виконання покарань в Чернiгiвськiй областi (Україна)., 20300, Черкаська область, м. Умань, вул. Енергетична, 6; 61124, м. Харкiв, пров. Вишневий, буд. 16; 14014, Чернiгiвська обл., м. Чернiгiв, вул. Промислова, 38; 51912, Днiпропетровська обл., мiсто Днiпродзержинськ, вул. Димитрова, б. 214 |
Україна | виправлення технiчних помилок в свiдоцтвах про державну реєстрацiю N 9078/2009 вiд 16.11.2009, N 9079/2009 вiд 16.11.2009, N 9080/2009 вiд 16.11.2009, N 9081/2009 вiд 16.11.2009. |
Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | Ю. Б. Константiнов |