НТФ "Інтес"

МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 19 червня 2009 року	N 441

Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) медичних виробiв та внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали

Вiдповiдно до Порядку державної реєстрацiї медичних виробiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 09.11.2004 р. N 1497, на пiдставi висновкiв експертизи (випробувань) та рекомендацiй науково-експертної ради з питань державної реєстрацiї медичної технiки та виробiв медичного призначення МОЗ України (протокол вiд 03.06.2009 N 4) наказую:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення медичнi вироби згiдно з перелiком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення медичнi вироби згiдно з перелiком (додаток 2).

3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення згiдно з перелiком (додаток 3).

4. Директору Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я МОЗ України Константiнову Ю. Б. забезпечити виконання цього наказу.

Мiнiстр

В. М. Князевич

Додаток 1
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
19.06.2009 N 441

ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНIКИ ТА ВИРОБIВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

NN п/п	Назва медичного виробу	Виробник	Країна	Заявник	Країна	Реєстрацiйна процедура	Номер свiдоцтва про державну реєстрацiю
1.	Апарати лiкувально-профiлактичнi та реабiлiтацiйнi ТУ У 33.1-31317122-002:2009	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Норма-Трейд", 36007, м. Полтава, пров. Перспективний, 8	Україна	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Норма-Трейд", 36007, м. Полтава, вул. Ковпака, 17-д	Україна	реєстрацiя на 1 рiк.	8673/2009
2.	Пристрої лiкувально-профiлактичнi та реабiлiтацiйнi ТУ У 33.1-31317122-001:2009	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Норма-Трейд", 36007, м. Полтава, пров. Перспективний, 8	Україна	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Норма-Трейд", 36007, м. Полтава, вул. Ковпака, 17-д	Україна	реєстрацiя на 1 рiк.	8674/2009
3.	Крапельниця iнфузiйна, 15 мкм Infusion drip chamber, 15 micron	WENZHOU MEDICAL MACHINERY AND PLASTIC FACTORY, No. 3, Yangming Road, Yaoxi Town, Longwan District 325013, Wenzhou City	China	Вiдкрите акцiонерне товариство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт", 67700, м. Бiлгород-Днiстровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57	Україна	реєстрацiя на 5 рокiв.	8675/2009
4.	Голки iнфузiйнi 2,0 мм х 45 мм; 2,6 мм х 40 мм	WENZHOU MEDICAL MACHINERY AND PLASTIC FACTORY, No. 3, Yangming Road, Yaoxi Town, Longwan District 325013, Wenzhou City	China	Вiдкрите акцiонерне товариство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт", 67700, м. Бiлгород-Днiстровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57	Україна	реєстрацiя на 5 рокiв.	8676/2009
5.	Тест-смужки для визначення рiвня глюкози у кровi "Бетачек-Фарма Лайф" ТУ У 24.4-20810310-001:2009	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фарма Лайф", 79040, м. Львiв, вул. Данила Апостола, 2	Україна	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фарма Лайф", 79040, м. Львiв, вул. Данила Апостола, 2	Україна	реєстрацiя на 1 рiк.	8677/2009
6.	Набори iмплантатiв та iнструментiв для остеосинтезу ТУ У 33.1-32734955-001:2009	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ХМ", 09100, Київська обл., м. Бiла Церква, вул. Храпачанська, 70	Україна	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ХМ", 01054, м. Київ, вул. Воровського, 27	Україна	реєстрацiя на 1 рiк.	8678/2009
7.	Аптечки медичнi ТУ У 24.4-24736125-001:2009	Закрите акцiонерне товариство "АВ-Фарма", м. Київ, вул. Вiкентiя Хвойко, 15/15	Україна	Закрите акцiонерне товариство "АВ-Фарма", м. Київ, вул. Вiкентiя Хвойко, 15/15	Україна	реєстрацiя на 1 рiк.	8679/2009
8.	Презервативи (контрацептиви) чоловiчi латекснi "Зустрiч жадана" ТУ У 25.1-21079017-001-2003	Спiльне українсько-iндiйське пiдприємство "КОРАСА", 65490, Одеська обл., м. Теплодар, вул. Комунальна, 4	Україна	Спiльне українсько-iндiйське пiдприємство "КОРАСА", 65490, Одеська обл., м. Теплодар, вул. Комунальна, 4	Україна	реєстрацiя на 5 рокiв.	8680/2009
9.	Апарат для визначення рiвня цукру у кровi "CARE-G" ТУ У 33.1-32395558-014:2009	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1", 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13	Україна	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1", 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13	Україна	реєстрацiя на 1 рiк.	8681/2009
10.	Система формування цифрових iнтраоральних рентгенiвських зображень VistaRayDigital Intra-Oral X-Ray Imaging System VistaRay	DURR DENTAL AG, Hopfigheimer Strasse 17 D-74321 Bietigheim-Bissingen	Germany	Приватне пiдприємство "ГАЛIТ", 46012, м. Тернопiль, вул. Лiсова, 1	Україна	реєстрацiя на 5 рокiв.	8682/2009
11.	Iнтраоральна камера для дiагностики карiєсу "VistaProof", Iнтраоральна камера ""VistaCam" Intraoral camera for caries diagnostics "VistaProof", Intraoral camera "VistaCam"	DURR DENTAL AG, Hopfigheimer Strasse 17 D-74321 Bietigheim-Bissingen	Germany	Приватне пiдприємство "ГАЛIТ", 46012, м. Тернопiль, вул. Лiсова, 1	Україна	реєстрацiя на 5 рокiв.	8683/2009
12.	Апарати слуховi	PHONAK AG, Laubisruetistrasse 28, CH-8712 Staefa	Switzerland	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IНФОТОН", 03055, м. Київ, вул. Боткiна, 4	Україна	реєстрацiя на 5 рокiв.	8684/2009
13.	Системи рентгенiвськi мамографiчнi Alpha ST, Alpha RT, PerformaMammography systems Alpha ST, Alpha RT, Performa	GE Hungary zrt Healthcare, Akron u. 2, 2040, Budaors	Hungary	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДжиI Україна", 01004, м. Київ, вул. Шовковична, 42/44	Україна	реєстрацiя на 5 рокiв.	8685/2009
14.	Томограф комп'ютерний HiSpeed DualComputer tomograph HiSpeed Dual	GE Hangwei Medical Systems Co. Ltd., No. 2, North Yong Chang Street, Beijing Economic - Technological Development Zone, Beijing 100176	China	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДжиI Україна", 01004, м. Київ, вул. Шовковична, 42/44	Україна	реєстрацiя на 5 рокiв.	8686/2009
15.	Меблi стоматологiчнi DOMINO D4	KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39 D-88400 Biberach/Riss	Germany	KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39 D-88400 Biberach/Riss	Germany	реєстрацiя на 5 рокiв.	8687/2009
16.	Насоси шприцевi iнфузiйнi: SEP-10S, SEP-10S Plus, SEP-12S Plus, SEP-21S Plus, Aitecs 2016	UAB VILTECHMEDA, 125 Kalvariju St., 08221 Vilnius	Lithuania	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Ксенко, 83058, м. Донецьк, вул. Лiвобережна, 37	Україна	реєстрацiя на 5 рокiв.	8688/2009
17.	Стерилiзатори медичнi Vacuklav 31 B +, Vacuklav 24 B +, Vacuklav 41-B	MELAG oHG, Geneststrasse 9-10 D - 10829 Berlin	Germany	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IНСПЕ", 79018, м. Львiв, вул. Братiв Мiхновських, 42	Україна	реєстрацiя на 5 рокiв.	8689/2009
18.	Швидкий тест на туберкульоз "TB-ST+2"	Lionex Diagnostics&Therapeutics GmbH, Inhoffenst. 7, 38124 Braunschweig	Germany	DiaVita GmbH, Neue Schlossstr. 38, 69117 Heidelberg	Germany	реєстрацiя на 5 рокiв.	8690/2009
19.	Карта для багатопараметричного визначення груп кровi	Medion Diagnostics AG, Bonnstrasse 9, 3186 Duedingen,	Switzerland	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медиком-Україна", 49000, м. Днiпропетровськ, вул. Барнаульська, буд. 2-а, к. 2-б, оф. 14	Україна	реєстрацiя на 5 рокiв.	8691/2009
20.	Тест-набiр для дiагностики мiкоплазменної iнфекцiї та визначення чутливостi урогенiтальних мiкоплазм до антибiотикiв Mycoplasma DUO, S.I.R. Mycoplasma, U9 Lyo., Arginine Lyo	BIO-RAD, 3, Boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-La-Coguette	France	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Бiомедiнвест", 01133, м. Київ, вул. Драгомирова, 4	Україна	реєстрацiя на 5 рокiв.	8692/2009
21.	Стерилiзатори паровi СПВ-50 ТУ У 33.1-31150069-002:2009	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Центр медичної технiки", 61050, м. Харкiв, Московський р-н, вул. Юрiївська, 17	Україна	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Центр медичної технiки", 61050, м. Харкiв, Московський р-н, вул. Юрiївська, 17	Україна	реєстрацiя на 1 рiк.	8693/2009
22.	Балони аерозольнi алюмiнiєвi дiаметром 22 мл та 25 мл	Tubex Wasungen GmbH, Aluminiumstrasse 1, 98634 Wasungen	Germany	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Мiкрофарм", м. Харкiв, вул. Шевченка, 20	Україна	реєстрацiя на 5 рокiв.	8694/2009
23.	Мiкропiпетки та пiпетки Пастера для допомiжних репродуктивних технологiй при лiкуваннi безплiддя	Humagen Fertility Diagnostics, Inc., 2400 Hunters Way Charlotteswille, VA 22911	USA	Приватне пiдприємство "Медiта", м. Київ, вул. Тростянецька, буд. 6-Б, кв. 81	Україна	реєстрацiя на 5 рокiв.	8695/2009
24.	Апарат для гемодiалiзу одного пацiєнта "SURDIAL 55 plus"	Nipro Corporation (Japan) на заводах: Shibuya Kogyo Co., Ltd.(Japan), Industries Medico-Chirurgicales (Algeria), 3-9-3, Honjo - Nishi, Kita - ku, Osaka, 531 - 8510, Japan; 2-232, Wakamiya, Kanazawa, Ishikawa Pref, 920-0054, Japan; B.P. 26, Rouiba, Algeria	Japan, Algeria	Представництво компанiї з обмеженою вiдповiдальнiстю "Нипро Юроп Н.В.", 123610, м. Москва, Краснопресненська набережна, 12, пiд'їзд 6, офiс 1017	Росiйська Федерацiя	реєстрацiя на 5 рокiв.	8696/2009
25.	Iнструмент хiрургiчний електричний	Stryker Instruments (USA), Stryker Ireland (Ireland), 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, Michigan MI 49001 - 6797; IDA Industrial Estate Carrigtwohill Country Cork, Ireland	USA, Ireland	Представництво "СТРАЙКЕР-ОСТЕОНIКС Ес Ей", м. Київ, вул. Iвана Франка 36, 1-й пов., офiс С	Україна	реєстрацiя на 5 рокiв.	8697/2009
26.	Пристрої для переливання i роздiлення формених елементiв кровi Устройства для переливания и разделения форменных элементов крови	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Виробан", 141980, м. Дубна, вул. Приборостроїтелiв, буд. 3-а	Росiйська Федерацiя	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДЕЛЬРУС УКРАЇНА", 04071, м. Київ, вул. Оболонська, 31	Україна	реєстрацiя на 5 рокiв.	8698/2009
27.	Катетери електрофiзiологiчнi Catheters electrophysyological	Bard Electrophysyology Division, C.R. Bard, Inc., 55 Technology Drive Lowell, MA 01851 (978) 441-6202, USA	USA	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Людмила-Фарм", 03057, м. Київ, вул. Зоологiчна, 5/1-а	Україна	реєстрацiя на 5 рокiв.	8699/2009
28.	Система електрофiзiологiчна Electrophysyological laboratory	Bard Electrophysyology Division, C.R. Bard, Inc., 55 Technology Drive Lowell, MA 01851 (978) 441-6202, USA	USA	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Людмила-Фарм", 03057, м. Київ, вул. Зоологiчна, 5/1-а	Україна	реєстрацiя на 5 рокiв.	8700/2009
29.	Прокладки жiночi гiгiєнiчнi Libresse: String Invisible, Normal Wing, Normal Wing Invisible, Normal Wing Drai Invisible, Super Wing Invisible, Super Wing Drai Invisible, Goodnight Invisible, Light Wing,Normal Wing Deo Fresh, Super Wing Deo Fresh, Normal Wing Maxi, Super Wing Maxi, Goodnight Maxi	SCA Hygiene Products s.r.o., Gemerska Horka 400, SK-049 12	Slovakia	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЕсСiЕй Хайджин Україна", 01001, м. Київ, вул. Трьохсвятительська, 13, офiс 1	Україна	реєстрацiя на 5 рокiв.	8701/2009
30.	Пiдгузники для дiтей: Libero Up&Go Maxi, Libero Up&Go Maxi Plus, Libero Up&Go XL, Libero Up&Go XL Plus	SCA Hygiene Products Hoogezand B.V., Hoogezand Abramskade 6, NL - 9601 KM	The Netherlands	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЕсСiЕй Хайджин Україна", 01001, м. Київ, вул. Трьохсвятительська, 13, офiс 1	Україна	реєстрацiя на 5 рокiв.	8702/2009
31.	Iнтраокулярнi лiнзи: Gold, Foldable, Ultima, HYFLEX, VIZION MultifocalIntra Ocular Lens: Gold, Foldable, Ultima, HYFLEX, VIZION Multifocal	Eyeol U.K. Limited, Shire Court, West Street, Dunstable, BEDS LU6 INX, U.K.	UK	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КОМПАНIЯ "СОВ-ЛЕНЗ", 02081, м. Київ, вул. Клеманська, 3	Україна	реєстрацiя на 5 рокiв.	8703/2009
32.	Iнтраокулярнi лiнзи: OcuFlex, PDIFF, Eye-O-CareIntra Ocular Lens: OcuFlex, PDIFF, Eye-O-Care	Polymer Technologies International (EOU), Block No.310, of Village Sim of Dabhasa, Ta. Padra Dist. Vadodara -391440, Gujarat, INDIA	India	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КОМПАНIЯ "СОВ-ЛЕНЗ", 02081, м. Київ, вул. Клеманська, 3	Україна	реєстрацiя на 5 рокiв.	8704/2009
33.	Стенти коронарнi BioMatrix, Gazelle	Biosensors Europe SA (Switzerland) на заводi: Biosensors International, Pte.Ltd. (Singapore), Rue de Lausanne 29, CH-1110 MORGES, Switzerland; 21 Kallang Avenue, 339412, Singapore	Switzerland, Singapore	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Дельрус Україна", 04071, м. Київ, вул. Оболонська, 31	Україна	реєстрацiя на 5 рокiв.	8705/2009
34.	Катетери балоннi Powerline	Biosensors Europe SA (Switzerland) на заводi: Biosensors International, Pte.Ltd. (Singapore), Rue de Lausanne 29, CH-1110 MORGES, Switzerland; 21 Kallang Avenue, 339412, Singapore	Switzerland, Singapore	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Дельрус Україна", 04071, м. Київ, вул. Оболонська, 31	Україна	реєстрацiя на 5 рокiв.	8706/2009
35.	Прокладки гiгiєнiчнi щоденнi Bella Panty	Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych SA, ul. Zolkiewskiego 20/26, 87-100 Torun	Poland	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Белла-Трейд", 07541, Київська обл., м. Березань, вул. Комсомольська, 15-а	Україна	реєстрацiя на 5 рокiв.	8707/2009
36.	Термометр електронний iнфрачервоний лобний "Longevita" моделi FS-100, FS-201	HuBDIC Co., Ltd., 195-42 Anyang 7-dong, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea	Korea	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЮГМЕДКОНТРАКТ", 04112, м. Київ, вул. Дорогожицька, 1	Україна	реєстрацiя на 5 рокiв.	8708/2009
37.	Контейнери для заготiвлi та зберiгання кровi, її компонентiв та бiологiчних матерiалiв, порожнi, з розчинами антикоагулянту та/або консерванту, з фiльтрами або без фiльтрiв Bags for blood, its components and biological materials for taking and storage empty or with coagulation and/or preservative solutions, with or without filters	Maco Pharma (France); Maco Productions Pologne SP. Z.o.o.(Poland) для Maco Pharma International GmbH (Germany), Rue Lorthiois, 59420 Mouvaux, France; Ul. Szwajcarska, 54405 Wroclaw, Poland; Robert-Bosch-Strasse 11, D-63225 Langen, Germany		Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Кор - Медiкал", м. Київ, вул. О. Довженка, 18	Україна	реєстрацiя на 5 рокiв.	8709/2009
38.	Тест-смужки для визначення рiвня глюкози у кровi "АСИСТЕНТ +""ASSISTANT +" Blood Glucose Visual Strips	ACON Laboratories Inc.(USA) на заводi: Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. (P.R. China), 4108 Sorrento Valley Blvd.San Diego, CA 92121, USA; 398 Tianmushan Rd., Gudang Industrial Park Hangzhou,310023, P.R. China;	USA, P.R. China	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Укрмед", 04112, м. Київ, вул. О. Довженка, 18	Україна	реєстрацiя на 5 рокiв.	8710/2009
39.	Шини вакуумнi "Екстрена Медична Допомога" Vacuum Splints "Emergency Care"	Grand Healthcare Co., Ltd.(Taiwan) на заводi: Airflo (Xiamen) Medical Co., Ltd. (China), 4F, No. 49, Sec. 2, Jen Ai Road, Taipei, Taiwan; 4F, No.6, East Haijian Road, Haicang, Xiamen, Fujian, China	Taiwan, China	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Укрмед", 04112, м. Київ, вул. О. Довженка, 18	Україна	реєстрацiя на 5 рокiв.	8711/2009
40.	Ортопедичнi системи для виправлення викривлених зубiв	Dentaurum J.P. Winkelstroeter KG, Turnstrasse 31, 75228 Ispringen	Germany	Спiльне словацько-українсько- торгово-виробниче пiдприємство "ПРОМЕД", 04136, м. Київ, вул. Пiвнiчно-Сирецька, 3	Україна	реєстрацiя на 5 рокiв.	8712/2009
41.	Система крiохiрургiчна офтальмологiчна Cryo- Line	OPTIKON 2000 S.p.A., Via Del Casale di Settebagni 13, 00138 Roma (RM)- Italy	Italy	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КОМПАНIЯ "СОВ-ЛЕНЗ", 02081, м. Київ, вул. Клеманська, 3	Україна	реєстрацiя на 5 рокiв.	8713/2009
42.	Дефiбрилятори: HeartStart XL, HeartStart MRx, HeartStart FRx	Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099, USA; 2301 Fifth Avenue, Suite 200, Seattle, WA 98121, USA	USA	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Укрмед", 04112, м. Київ, вул. О. Довженка, 18	Україна	реєстрацiя на 5 рокiв.	8714/2009
43.	Свiтильники медичнi D-TEC	D-TEC AB, Box 3, Ostra Hamnen 6 430 91 Hono	Sweden	Приватне пiдприємство "Галiт", м. Тернопiль, вул. За Рудкою, 33	Україна	реєстрацiя на 5 рокiв.	8715/2009
44.	Ковпачки алюмiнiєвi К-2-14, К-2-20, К-3-34, К-4-20, К-4-20 В ТУ У 28.7-34331744-001:2009	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Метраном", 61105, м. Харкiв, вул., Киргизька, 94/1	Україна	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Метраном", 61105, м. Харкiв, вул. Киргизька, 94/1	Україна	реєстрацiя на 1 рiк.	8716/2009
45.	Краплi захиснi для очей BLINK INTENSIVE TEARS 5 мл, 10 мл, 15 мл	Advanced Medical Optics, Inc. (USA), 1700 East St. Andrew Place Santa Ana,CA 92705	USA	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЛЕНЗ IНТЕРНЕШНЛ", 95001, Сiмферополь, вул. Пролетарська 1-а	Україна	реєстрацiя на 5 рокiв.	8717/2009
46.	Вимiрювачi артерiального тиску механiчнi KJ-103, KJ-204	WENZHOU KANGJU MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD, No.256, Yongqiang Road Yongzhong Town, 325024, Wenzhou, Zhejiang	P.R. China	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Торговий дiм "Атлас мiкро", 01080, м. Київ, вул. Фрунзе, 86	Україна	реєстрацiя на 5 рокiв.	8718/2009
47.	Тест-смужка для визначення вагiтностi itest plus	Atlas Link (Beijing) Technology Co., Ltd, Room 811 Zeyang Plaza, No. 166 Fushi Road, Beijing-100043	China	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Болеар Мед", 04073, м. Київ, вул. Куренiвська, 18	Україна	реєстрацiя на 5 рокiв.	8719/2009

Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я

Ю. Б. Константiнов

Додаток 2
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
19.06.2009 N 441

ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНIКИ ТА ВИРОБIВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

NN п/п	Назва медичного виробу	Виробник	Країна	Заявник	Країна	Реєстрацiйна процедура	Номер свiдоцтва про державну реєстрацiю
1.	Аптечка першої допомоги унiверсальна ТУ У 24.4-01973472-003-2004	Закрите акцiонерне товариство фармацевтична фабрика "ВIОЛА", 69050, м. Запорiжжя, вул. Складська, 4	Україна	Закрите акцiонерне товариство фармацевтична фабрика "Вiола", 69063, м. Запорiжжя, вул. Кiрова, 75	Україна	перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, узгодження змiни N 2 ТУ У 24.4-01973472-003-2004.	2953/2004
2.	Матерiали стоматологiчнi для пломбування кореневих каналiв	Coltene/Whaledent GmbH+Co. KG, P.O. Box 1150, Raffeisenstrabe 30, D-89129 Langenau	Germany	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МАЙСТЕР-ДЕНТ", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 32-б, лiт. А	Україна	перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю.	2830/2004
3.	Валики ватнi стоматологiчнi	Coltene/Whaledent GmbH+Co. KG, P.O. Box 1150, Raffeisenstrabe 30, D-89129 Langenau	Germany	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МАЙСТЕР-ДЕНТ", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 32-б, лiт. А	Україна	перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю.	2831/2004
4.	Пристосування стоматологiчнi для полiрування та формування пломби зуба	Coltene/Whaledent GmbH+Co. KG, P.O. Box 1150, Raffeisenstrabe 30, D-89129 Langenau	Germany	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МАЙСТЕР-ДЕНТ", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 32-б, лiт. А	Україна	перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю.	2832/2004
5.	Нитка ретракцiйна стоматологiчна POEKO	Coltene/Whaledent GmbH+Co. KG, P.O. Box 1150, Raffeisenstrabe 30, D-89129 Langenau	Germany	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МАЙСТЕР-ДЕНТ", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 32-б, лiт. А	Україна	перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю.	2833/2004
6.	Катетери уретральнi одноразового застосування КУ ТУ У 3.46-00217107-008-98	Вiдкрите акцiонерне товариство "Спецiальне конструкторське бюро медичної електротехнiки", 32300 м. Кам'янець-Подiльський, Хмельницьке шосе, 38	Україна	Вiдкрите акцiонерне товариство "Спецiальне конструкторське бюро медичної електротехнiки", 32300, м. Кам'янець-Подiльський, Хмельницьке шосе, 38	Україна	перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та узгодження змiни N 2 ТУ У 3.46-00217107-008-98.	2854/2004
7.	Штифти стоматологiчнi волоконнi	Bioloren s.a.s di Ratti Andrea Alessandro & C, via Prealpi, 44 - 21047 Saronno (Va)	Italy	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Мангуста-Дент", 04071, м. Київ, вул. Межигiрська, 43	Україна	перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною форми випуску медичних виробiв.	2910/2004
8.	Реактиви хiмiчнi стоматологiчнi "KODAK"	Carestream Health, Inc. (USA), Carestream Health France (France), Chalon Photochimie S.A.S. (France), 150 Verona Street Rochester, New York 14608, USA; Les Mercuriales 40, rue Jean Jaures 93176 Bagnolet Cedex, France; Campus Industriel, Route de Demigny, BP 21 71102 Chalon-sur-Saone, Cedex, France	USA, France	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Юнiдент Україна", 04116, м. Київ, вул. Шолуденко, 3, офiс 212	Україна	перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви виробника.	6738/2007
9.	Плiвка стоматологiчна "KODAK"	Carestream Health, Inc.(USA); Carestream Health, Inc.(USA); Carestream Health, Inc.(USA); FotochemischeWerke GmbH (Germany), Soluciones Medicas Exportacion S. de R.L. de C.V. (Mexico), 150 Verona Street Rochester, New York 14608, USA; 1669 Lake Avenue Rochester, New York 14652, USA; 2000 Howard Smith Ave, West Windsor, Colorado 80550, USA; Friedrichshagener Strasse 9, D-12555 Berlin, Germany; Mariano Otero 408, CD Del Sol, Zapopan, Jalisco, CP 45050, Mexico	USA, Mexico, Germany	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Юнiдент Україна", м. Київ, вул. Шолуденко, 3, офiс 212	Україна	перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною каталожних номерiв та змiною назви виробника.	6604/2007
10.	Пов'язка неопренова для фiксацiї гомiлкостопного суглобу. Пов'язка неопренова для фiксацiї колiнного суглобу. Пов'язка неопренова для фiксацiї лучезап'ясного суглобу	SIA "TONUS ELAST", Pilskalni, Perkone, Liepaja, LV 3416	Latvija	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ОЛФА", м. Київ, вул. Данкевича, 4	Україна	перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю.	2901/2004
11.	Фiксатор-пiдтримувач руки ортопедичний	SIA "TONUS ELAST", Pilskalni, Perkone, Liepaja, LV 3416	Latvija	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ОЛФА", м. Київ, вул. Данкевича, 4	Україна	перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю.	2903/2004
12.	Меблi медичнi: Реабiлiтацiйнi лiжка LR-03.7, LR-04.0, LR-07.0, Процедурний стiл-кушетка SZ-02.0, Шафа-ассiстор WG-01.19	Zywiecka Fabryka Sprzetu Szpitalnego FAMED S.A., 34-300 Zywiec, ul. Fabryczna, 1	Poland	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "СIТIМЕД", 01135, м. Київ, вул. Андрющенко, 7/9, оф. 2	Україна	перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю.	2922/2004
13.	Гель гiдрофiльний "АКВАЛIФТ" ТУ У 33.1-32910330-001-2004	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Нацiональний центр медичних технологiй", 91020, м. Луганськ, пров. Степовий тупик, 2	Україна	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Нацiональний центр медичних технологiй", 01025, м. Київ, вул. Володимирська, 7, оф. 1	Україна	перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю.	5869/2006
14.	Монiтор реанiмацiйний та анестезiологiчний для контролю ряду фiзiологiчних параметрiв МIТАР-01-"Р-Д" (для монiторуваня ЕКГ, ЧСС, АТ, SpO2, ФПГ, Т, ЧП, КГ, ЧД з датчиком сатурацiї кисню та датчиком температури)	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Научно-производственное предприятие "Монитор", 344068, м. Ростов-на-Дону, вул. Краснокурсантская, 104-а	Росiйська Федерацiя	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Компанiя "БIОМЕД", 04074, м. Київ, вул. Шахтарська, буд. 2	Україна	перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю.	2809/2004
15.	Електрокардiограф дванадцятиканальний з реєстрацiєю ЕКГ у ручному та автоматичному режимах мiнiатюрний ЕК12Т-01-"Р-Д"	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Научно-производственное предприятие "Монитор", 344068, м. Ростов-на-Дону, вул. Краснокурсантская, 104-а	Росiйська Федерацiя	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Компанiя "БIОМЕД", 04074, м. Київ, вул. Шахтарська, буд. 2	Україна	перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю.	2810/2004
16.	Провiдники коронарнi: PT2PT2 Guide Wires	Boston Scientific Corporation, 8600 NW 41 St., Miami, Florida 33166-6202, USA	USA	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "АМАРКОРД", 03150, вул. Червоноармiйська, буд. 72-а, бiзнес-центр, 1 пiд'їзд, 10 поверх	Україна	перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 3341/2004 вiд 28.10.2004	3341/2004
17.	Стент-система коронарна Паклiтаксель-елютiнг TAXUS Liberte Monorail Coronary Stent System TAXUS Liberte Monorail Paclitaxel-Eluting	Boston Scientific Corporation (USA); Boston Scientific Ireland Limited (Ireland), One Boston Scientific Place, Natick, Massachusetts 01760-1537, USA; Ballybrit Business Park, Galway, Ireland	USA, Ireland	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "АМАРКОРД", 03150, м. Київ, вул. Червоноармiйська, буд. 72-а, бiзнес-центр, 1 пiд'їзд, 10 пов.	Україна	перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною форми випуску. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 4560/2005 вiд 02.12.2005	4560/2005
18.	Стент-система коронарна Liberte MonorailLiberte Monorail Coronary Stent System	Boston Scientific Corporation (USA); Boston Scientific Ireland Limited (Ireland), One Boston Scientific Place, Natick, Massachusetts 01760-1537, USA; Ballybrit Business Park, Galway, Ireland	USA, Ireland	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "АМАРКОРД", 03150, м. Київ, вул. Червоноармiйська, буд. 72-а, бiзнес-центр, 1 пiд'їзд, 10 пов.	Україна	перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 3333/2004 вiд 28.10.2004	3333/2004
19.	Холодильники низькотемпературнi ХНТ ТУ У 33.1-19133152-005-2004	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю НВТ "ДНIПРО-МТО", 03164, м. Київ, вул. Генерала Наумова, 15	Україна	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю НВТ "ДНIПРО-МТО", м. Київ, вул. Червоноткацька, 27/2	Україна	перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю.	6833/2007
20.	Оправи пластиковi для окулярiв, що коригують зiр M.Bayer	M. Bayer s.c., 05-410 Jozefow. ul Kwiatowa, 20	Poland	Приватне пiдприємство "ЗIР", м. Луцьк, вул. Лесi Українки, 26	Україна	перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю.	2806/2004
21.	Набори матерiалiв композитних свiтлозатверджуємих стоматологiчних ТУ У 24.4-21454768-005-2004	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Еста", м. Київ, вул. Ак. Туполєва, 17	Україна	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Еста", м. Київ, вул. Ак. Туполєва, 17	Україна	перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю.	3057/2004
22.	Коробки стерилiзацiйнi круглi з фiльтрами КСКФ-3, КСКФ-6, КСКФ-9, КСКФ-12, КСКФ-18	Вiдкрите акцiонерне товариство "Гродненский завод торгового машиностроения", 230023, м. Гродно, вул. Тiмiрязєва, 16	Республiка Бiлорусь	Вiдкрите акцiонерне товариство "Гродненский завод торгового машиностроения", 230023, м. Гродно, вул. Тiмiрязєва, 16	Республiка Бiлорусь	перереєстрацiя з термiном дiї до 29.08.2013, у зв'язку зi змiною назви виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 2190/2003 вiд 29.08.2008	2190/2003
23.	Коробки стерилiзацiйнi круглi КСК-3, КСК-6, КСК-9, КСК-12, КСК-18	Вiдкрите акцiонерне товариство "Гродненский завод торгового машиностроения", 230023, м. Гродно, вул. Тiмiрязєва, 16	Республiка Бiлорусь	Вiдкрите акцiонерне товариство "Гродненский завод торгового машиностроения", 230023, м. Гродно, вул. Тiмiрязєва, 16	Республiка Бiлорусь	перереєстрацiя з термiном дiї до 16.03.2012, у зв'язку зi змiною назви виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6184/2007 вiд 16.03.2007	6184/2007
24.	Шафа сушильна ШС-80	Вiдкрите акцiонерне товариство "Гродненский завод торгового машиностроения", 230023, м. Гродно, вул. Тiмiрязєва, 16	Республiка Бiлорусь	Вiдкрите акцiонерне товариство "Гродненский завод торгового машиностроения", 230023, м. Гродно, вул. Тiмiрязєва, 16	Республiка Бiлорусь	перереєстрацiя з термiном дiї до 15.02.2013, у зв'язку зi змiною назви виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 1534/2003 вiд 15.02.2008	1534/2003
25.	Дозатор	P.P.U.H. "FORMED Pawel i Piotr Dziuba Spolka Jawna", ul. Trakt Brzeski 66, 05-070 Sulejowek	Poland	Вiдкрите акцiонерне товариство "ФАРМАК", 04080, м. Київ 80, вул. Фрунзе, 63	Україна	перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви медичного виробу.	3314/2004
26.	Кришка з пломбою (контролем першого розкриття)	P.P.U.H. "FORMED Pawel i Piotr Dziuba Spolka Jawna", ul. Trakt Brzeski 66, 05-070 Sulejowek	Poland	Вiдкрите акцiонерне товариство "ФАРМАК", 04080, м. Київ 80, вул. Фрунзе, 63	Україна	перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви медичного виробу.	8720/2009
27.	Флакон полiетиленовий ємнiстю 10 мл, 15 мл, 30 мл	P.P.U.H. "FORMED Pawel i Piotr Dziuba Spolka Jawna", ul. Trakt Brzeski 66, 05-070 Sulejowek	Poland	Вiдкрите акцiонерне товариство "ФАРМАК", 04080, м. Київ 80, вул. Фрунзе, 63	Україна	перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви медичного виробу.	8721/2009
28.	Матерiали пломбувальнi стоматологiчнi: BEAUTISFILL Micro-Hybrid, BEAUTISFILL Hybrid, BEAUTISFILL Flow, BEAUTISFILL SC, BEAUTISFILL F, BEAUTISCEM Dual, Canal BEAUTISS	Prime Dental Manufacturing Inc., 3735 West Belmont Ave Chicago, Illinois 60618	USA	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДЕНТАУМ", м. Київ, вул. Народного Ополчення, 1	Україна	перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю.	3049/2004
29.	Прилад бiометричний IOLMaster	Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena	Germany	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ОПТЕК", 04205, м. Київ, пр-т Оболонський, 23	Україна	перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною коду УКТ ЗЕД.	3054/2004
30.	Монiтори фетальнi: FC-700, FC-1400	BIONET Co., Ltd., 4F, KICOX Venture Center, 188-5, Guro-Dong, Guro-Gu, 152-050, SEOUL	Korea	BIONET Co., Ltd., 4F, KICOX Venture Center, 188-5, Guro-Dong, Guro-Gu, 152-050, SEOUL	Korea	перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю.	3012/2004
31.	Апарати для змiшування кровi серiї "OPTIMIX": OPTIMIX V3, OPTIMIX PLUS	Fenwal, Inc. (USA) на заводi: TECHNIQUE ELECTRIQUE INDUSTRIELLE s.a.(Belgium), Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA; rue de la Lys 21, B-7500 TOURNAI, BELGIUM	USA, Belgium	Закрите акцiонерне товариство "Бакмед", м. Київ, вул. Березнякiвська, 29	Україна	перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви виробника.	3010/2004
32.	Екстрактор компонентiв кровi "OPTIPRESS II"	Fenwal, Inc. (USA) на заводi: TECHNIQUE ELECTRIQUE INDUSTRIELLE s.a.(Belgium), Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA; rue de la Lys 21, B-7500 TOURNAI, BELGIUM	USA, Belgium	Закрите акцiонерне товариство "Бакмед", м. Київ, вул. Березнякiвська, 29	Україна	перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви виробника.	3011/2004
33.	Прокладки жiночi гiгiєнiчнi з крильцями: BELLA Nova softiplait, BELLA Nova komfort softiplait, BELLA Nova maxi softiplait, BELLA Classic Nova drainette, BELLA Classic Nova komfort drainette, BELLA Classic Nova maxi drainette	Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych SA, ul. Zolkiewskiego 20/26, 87-100 Torun	Poland	Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych SA, ul. Zolkiewskiego 20/26, 87-100 Torun	Poland	перереєстрацiя з термiном дiї до 29.07.2010, у зв'язку iз уточненням назви виробу. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 4217/2005 вiд 28.03.2008	4217/2005
34.	Засоби внутрiшньоматковi протизаплiднi Юнона Био-Т: Юнона Био-Т, Юнона Био-Т Super, Юнона Био-Т Ag; Засоби внутрiшньоматковi протизаплiднi кiльцеподiбної форми: Юнона Био-Т(тип N 1, N 2); Юнона Био-Т Ag (тип N 1, N 2)	Закрите акцiонерне товариство "Медицинское предприятие Симург", 210023, м. Вiтебськ, пр-т Люднiкова, 13-413	Бiлорусь	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Синтез", Вiнницька обл., м. Ладижин, вул. Ентузiастiв, 64/60	Україна	перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю.	3200/2004
35.	Система дiагностична рентгенiвська Duo DiagnostX-Ray diagnostic system Duo Diagnost	Philips Medical Systems DMC GmbH, Roentgenstrasse 24 D-22335 Hamburg	Germany	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Укрмед", 04112, м. Київ, вул. О. Довженка, 18	Україна	перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю.	3221/2004
36.	Набiр iмплантантiв i iнструментiв для корегування деформацiї та стабiлiзацiї хребта ТУ У 24272981.001-2000	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю виробничо-комерцiйне пiдприємство "ВОСТОК-Н", м. Харкiв, вул. Примакова, 46	Україна	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю виробничо-комерцiйне пiдприємство "ВОСТОК-Н", м. Харкiв, вул. Пушкiнська, 80	Україна	перереєстрацiя з термiном дiї до 04.10.2010, у зв'язку iз змiною коду УКТ ЗЕД та узгодження сповiщення N 04-2008 про змiну 4 до ТУ У 24272981.001-2000. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 4381/2005 вiд 04.10.2005	4381/2005
37.	Флакони (пенали) РР 31010201000 44 см³, Флакони (пенали) РР 04120201000 35 см³	INDUSTRIAS PLASTICAS TRIANA, S.A., Can Magi 12 Poligono Industrial Santiga, 08210 Barbera del Valles (Barcelona)	Spain	Спiльне українсько-iспанське пiдприємство у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю "СПЕРКО УКРАЇНА", 21027, м. Вiнниця, вул. 600-рiччя, 25	Україна	перереєстрацiя з термiном дiї до 15.10.2013, у зв'язку iз змiною назви виробу та коду УКТ ЗЕД. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 2333/2003 вiд 15.10.2009	2333/2003
38.	Вироби пластмасовi для пакування лiкарських засобiв: Флакони (пенали) ємнiстю 20 мл, 30 мл	Закрите акцiонерне товариство "МИРАН", 220079, Мiнський р-н, с. Самохваловичi, вул. Ковальова, 2-а	Республiка Бiлорусь	Спiльне українсько-iспанське пiдприємство у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю "СПЕРКО УКРАЇНА", 21027, м. Вiнниця, вул. 600-рiччя, 25	Україна	перереєстрацiя з термiном дiї до 30.05.2013, у зв'язку зi змiною коду УКТ ЗЕД. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 7796/2008 вiд 30.05.2008	7796/2008
39.	Тест-смужки для аналiзу сечi Medi-Test Combi 11Medi-Test Urine Combi 11 test strips	Macherey-Nagel GmbH & Co. KG, Neumann-Neander-Strasse 6-8, D-52355 Dueren	Germany	NUVIA Industrieprodukte, Untere Bachstrasse 20, D-37216 Witzenhausen	GERMANY	перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю.	2822/2004
40.	Смуги iндикаторнi "Ацетонтест" ТУ У 33.1-16292890-005-2004	Приватне виробничо-впроваджувальне пiдприємство "НОРМА", 03124, м. Київ, вул. Радiщева, 10/14	Україна	Приватне виробничо-впроваджувальне пiдприємство "НОРМА", 03124, м. Київ, вул. Радiщева, 10/14	Україна	перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю.	2796/2004
41.	Футляр аптечки медичної ТУ У 64-00480922-051-99	Вiдкрите акцiонерне товариство "Гемопласт", 67700, м. Бiлгород-Днiстровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57	Україна	Вiдкрите акцiонерне товариство "Гемопласт", 67700, м. Бiлгород-Днiстровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57	Україна	перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та узгодження сповiщення 00480922.3-2009 про змiну N 2 ТУ У 64-00480922-051-99.	2867/2004

Ю. Б. Константiнов

Додаток 3
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
19.06.2009 N 441

ПЕРЕЛIК
МЕДИЧНИХ ВИРОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНIКИ ТА ВИРОБIВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

N п/п	Назва медичного виробу	Виробник	Країна	Заявник	Країна	Реєстрацiйна процедура
1.	Шприцi iн'єкцiйнi одноразового використання ТУ У 33.1-30109129-001:2007	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЮРIЯ-ФАРМ", м. Черкаси, вул. Вербовецького, 108	Україна	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЮРIЯ-ФАРМ", 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 10	Україна	узгодження сповiщення змiни N 1 ТУ У 33.1-30109129-001:2007
2.	Голки атравматичнi (матерiал шовний хiрургiчний) ТУ У 33.1-30468133-001:2006	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГОЛНИТ", 02660, м. Київ, вул. Героїв Оборони, буд. 8	Україна	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГОЛНИТ", 02660, м. Київ, вул. Героїв Оборони, буд. 8	Україна	узгодження Сповiщення про змiну N 1 ТУ У 33.1-30468133-001:2006
3.	Системи для переливання iнфузiйних розчинiв одноразового використання ТУ У 33.1-30109129-002:2007	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЮРIЯ-ФАРМ", м. Черкаси, вул. Вербовецького, 108	Україна	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЮРIЯ-ФАРМ", 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 10	Україна	узгодження сповiщення змiни N 1 ТУ У 33.1-30109129-002:2007.
4.	Нитки i стрiчки полiефiрнi хiрургiчнi ТУ У 24.4-22953077-006:2008	Приватне пiдприємство "УКРТЕХМЕД", 03680, м. Київ, вул. Сiм'ї Соснiних, 9	Україна	Приватне пiдприємство "УКРТЕХМЕД", 01148, м. Київ, вул. Сiм'ї Соснiних, 9	Україна	узгодження змiни N 1 ТУ У 24.4-22953077-006:2008
5.	Бинти медичнi марлевi стерильнi 5 м х 10 см, 7 м х 14 см ГОСТ 1172-93, Бинти медичнi марлевi нестерильнi 5 м х 10 см, 7 м х 14 см ГОСТ 1172-93	Пiдприємство об'єднання громадян (релiгiйної органiзацiї, профспiлки) Науково-виробниче пiдприємство "Iнва-Центр" громадської органiзацiї "Ресурсний центр iнвалiдiв "Надiя", 51931, Днiпропетровська обл., м. Днiпродзержиськ, вул. Широка, буд. 5	Україна	Пiдприємство об'єднання громадян (релiгiйної органiзацiї, профспiлки) Науково-виробниче пiдприємство "Iнва-Центр" громадської органiзацiї "Ресурсний центр iнвалiдiв "Надiя", 51910, Днiпропетровська область, м. Днiпродзержинськ, вул. Ялтинська, 2	Україна	поновлення державної реєстрацiї виробiв медичного призначення N 5778/2006 вiд 08.12.2006
6.	Набори реактивiв для виконання скринiнгу та кiлькiсних визначень аналiтiв на латексних системах ТУ У 24.4-24607793-023:2008	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Науково-виробниче пiдприємство "Фiлiсiт-Дiагностика", 49081, м. Днiпропетровськ, вул. Каштанова, 32	Україна	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Науково-виробниче пiдприємство "Фiлiсiт-Дiагностика", 49081, м. Днiпропетровськ, вул. Каштанова, 32	Україна	узгодження сповiщення про змiни N 1 ТУ У 24.4-24607793-023:2008
7.	Одяг, покриття, допомiжнi засоби i комплекти медичнi ВIОЛА ТУ У 18.2-23721570-017:2007	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю торговий дiм "КАМПУС КОТТОН КЛАБ", Черкаська обл., м. Умань, вул. Iндустрiальна, 12-а	Україна	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю торговий дiм "КАМПУС КОТТОН КЛАБ", 03150, м. Київ, вул. Димитрова, 6	Україна	узгодження сповiщення про змiни N 2 до ТУ У 18.2-23721570-017:2007
8.	Бинти марлевi медичнi ТУ У 24.4-33234936-002:2007	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "НАША ВАТА", 20300, Черкаська обл., м. Умань, вул. Iндустрiальна, 12-а	Україна	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "НАША ВАТА", Черкаська обл., м. Умань, вул. Iндустрiальна, 12-а	Україна	узгодження сповiщення про змiни 2 до ТУ У 24.4-33234936-002:2007
9.	Вiдрiзи марлевi медичнi ТУ У 24.4-33234936-003:2007	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "НАША ВАТА", Черкаська обл., м. Умань, вул. Iндустрiальна, 12-а	Україна	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "НАША ВАТА", м. Київ, вул. Димитрова, 6	Україна	узгодження сповiщення про змiни 2 до ТУ У 24.4-33234936-003:2007
10.	Оправи пластиковi для окулярiв, що коригують зiр	SAFILO S.p.A. (Italy), Carrera Optyl D.o.o. (Slovenia), Safilo Eyewear Industries (Suzhou) Ltd. (China), Safilo Japan Co., Ltd. (Japan), VII Strada 15-35129 Padova (PD), Piazza Tiziano 8 - Pieve di Cadore (BL), Italy; Ljutomerska 38/a, 2270 Ormoz, Slovenia; SF4 Unit B, 128 Xin Pu Road, Suzhou Industrial Park 215126 - Suzhou Jiangsu, China; Nihonbashi Kato Blgd., 5F. 2-1-14 Nihonbashi. Chuo-ku Tokyo, 103-0027, Japan	Italy, Slovenia, China, Japan	SAFILO S.p.A., Piazza Tiziano 8, Pieve di Cadore (BL); VII Strada 15-35129 Padova (PD)	Italy	внесення змiн в додаток до свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8422/2008 вiд 03.12.2008
11.	Оправи металевi для окулярiв, що коригують зiр	SAFILO S.p.A. (Italy), Carrera Optyl D.o.o. (Slovenia), Safilo Eyewear Industries (Suzhou) Ltd. (China), Safilo Japan Co., Ltd. (Japan), VII Strada 15-35129 Padova (PD), Piazza Tiziano 8 - Pieve di Cadore (BL), Italy; Ljutomerska 38/a, 2270 Ormoz, Slovenia; SF4 Unit B, 128 Xin Pu Road, Suzhou Industrial Park 215126 - Suzhou Jiangsu, China; Nihonbashi Kato Blgd., 5F. 2-1-14 Nihonbashi. Chuo-ku Tokyo, 103-0027, Japan	Italy, Slovenia, China, Japan	SAFILO S.p.A., Piazza Tiziano 8, Pieve di Cadore (BL); VII Strada 15-35129 Padova (PD)	Italy	внесення змiн в додаток до свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8421/2008 вiд 03.12.2008
12.	Шприци з голками одноразового застосування, стерильнi	Changzhou Shuangma Medical Devices Co., LTD, San He Kou Development Zone, Jiaoxi, Wujin, Jiangsu 213115, P.R.	China	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЮРIЯ-ФАРМ", 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 10	Україна	виправлення технiчної помилки в додатку до Свiдоцтва про державну реєстрацiю N 7779/2008 вiд 16.05.2008
14.	Вiскоеластичнi матерiали для офтальмохiрургiї	Alcon Laboratories, Inc. (USA) на заводах: Alcon-Couvreur S.A. (Belgium), 6201South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, (USA); Rijksweg 14, B-2870 Puurs (Belgium)	USA, Belgium	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Алкон Україна", м. Київ, вул. Пимоненка, 13, корп. 40-а, оф. 31	Україна	виправлення технiчної помилки в Свiдоцтвi про державну реєстрацiю N 8598/2009 вiд 13.05.2009
15.	Матерiали хiрургiчнi шовнi для офтальмологiї	Alcon Laboratories, Inc. (USA) на заводi: Alcon Research, Ltd. (USA), 6201South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099; 714 Columbia Avenue, Sinking Spring, PA 19608	USA	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Алкон Україна", м. Київ, вул. Пiмоненка, 13, корп. 4-а, оф. 31	Україна	виправлення технiчної помилки в додатку до Свiдоцтва про державну реєстрацiю N 2767/2004 вiд 13.05.2009
16.	Шафи сушильнi ШС-80-01 СПУШкафы сушильные ШС-80-01 СПУ	Вiдкрите акцiонерне товариство "Смоленское специальное конструкторско-технологическое бюро систем программного управления", 214020, м. Смоленськ, вул. Шевченко, 97	Росiйська Федерацiя	Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Компанiя БIОМЕД", 04074, м. Київ, вул. Шахтарська, 2	Україна	внесення додатку до свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8590/2009 вiд 13.05.2009

Ю. Б. Константiнов

Ви є тут

Головне меню

Навігатор ЗЕД

Інформаційна підтримка

Дошка оголошень