Ви є тут

Головна

МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 11 серпня 2009 року N 587


Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) медичних виробiв та внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали

     Вiдповiдно до Порядку державної реєстрацiї медичних виробiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 09.11.2004 р. N 1497, на пiдставi висновкiв експертизи (випробувань) та рекомендацiй Науково-експертної ради з питань державної реєстрацiї медичної технiки та виробiв медичного призначення МОЗ України (протокол вiд 04.08.2009 N 6) наказую:

     1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення медичнi вироби згiдно з перелiком (додаток 1).

     2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення медичнi вироби згiдно з перелiком (додаток 2).

     3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення згiдно з перелiком (додаток 3).

     4. В. о. директора Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я МОЗ України Данилову С. А. забезпечити виконання цього наказу.

В. о. Мiнiстра В. Г. Бiдний

 

Додаток 1
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
11.08.2009 N 587

ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНIКИ ТА ВИРОБIВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

NN п/п Назва медичного виробу Виробник Країна Заявник Країна Реєстрацiйна процедура Номер свiдоцтва про державну реєстрацiю
1. Шприци, що руйнуються самостiйно, для iмунiзацiї фiксованою дозою об'ємом 0,05 мл; 0,1 мл; 0,2 мл; 0,5 мл Disposable auto-disable syringes for fixed doze immunization volumes 0,05 ml; 0,1 ml; 0,2 ml; 0,5 ml Wenzhou Beipu Science and Technology Co., Ltd, No. 7, Jinshui Road, Wenzhou Industrial Park, Zhejiang Province, 325013 China Вiдкрите акцiонерне товариство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт", 67700, м. Бiлгород-Днiстровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8817/2009
2. Шприци iн'єкцiйнi одноразового застосування 0,3 млInjection syringes for single use 0,3 ml Wenzhou Beipu Science and Technology Co., Ltd, No. 7, Jinshui Road, Wenzhou Industrial Park, Zhejiang Province, 325013 China Вiдкрите акцiонерне товариство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт", 67700, м. Бiлгород-Днiстровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8818/2009
3. Голки для забору кровi одноразового використання розмiром 0,7 х 38 мм; 0,8 х 38 мм; 0,9 х 38 мм Disposable blood collection needles sizes 0,7 х 38 mm; 0,8 х 38 mm; 0,9 х 38 mm Wenzhou Beipu Science and Technology Co., Ltd, No. 7, Jinshui Road, Wenzhou Industrial Park, Zhejiang Province, 325013 China Вiдкрите акцiонерне товариство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт", 67700, м. Бiлгород-Днiстровський, Одеська обл., вул. Маяковського, 57 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8816/2009
4. Iнгалятори компресорнi DELF CNO-1, CNP-2Nebulizers compressor DELF CNO-1, CNP-2 Vega Technologies Inc.(Taiwan, R.O.C.) на заводi Vega Technologies Inc. (China) для Mili Healthcare Limited (UK), 11F-13, No. 100, Chang Chun Road, Taipei, Taiwan, R.O.C.; Yang-Wu District, Da Lang Town, Doug Guan City, Guang Dong Province, China; HiPoint, Thomas Street, Taunton, TA2 6HB Somerset., UK China, Taiwan, UK Представництво "МIЛI ХЕЛСКЕРЕ ЛIМIТЕД", 01024, м. Київ, вул. Богомольця, 5, оф. 1 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8819/2009
5. Набори для катетеризацiї: Certofix® Duo, Certofix® Duo HF, Certofix® Trio, Certofix® Trio HF, Certofix® Quinto B.Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen Germany B. Braun Melsungen AG, D-34209 Melsungen Germany реєстрацiя на 5 рокiв. 8820/2009
6. Набори для внутрiшньовенних iнфузiй: Intrafix® SafeSet, Intrafix® SafeSet I.S. B.Braun Melsungen AG (Germany), B.Braun Medical Kft. (Hungary), Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany; Deli-Kulhatar ut 2-4, 3200 Gyongyos, Hungary Germany, Hungary B. Braun Melsungen AG, D-34209 Melsungen, Germany реєстрацiя на 5 рокiв. 8821/2009
7. Iнструменти офтальмологiчнi хiрургiчнi Becton, Dickinson and Company, BD Ophthalmic Systems (USA), BD Ophthalmic Systems Ltd (UK), 411 Waverley Oaks Road, Bldg 2, Suite 229, Waltham, Massachusetts 02452-8405, USA; Waterloo Industrial Estate, Bidford-on-Avon, Warwickshire, B50 4JH, UK USA, UK ТОВ "ФармИнформ", 127018, м. Москва, Сущевский Вал, 3/5 Росiйська Федерацiя реєстрацiя на 5 рокiв. 8822/2009
8. Сканер дiагностичний TruScreen Polartechnics Ltd., 165 Mitchell Road, Erskineville NSW 2043 Australia Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Люминери", 04136, м. Київ, вул. Маршала Гречка, б. 13, оф. 251 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8823/2009
9. Трубки рентгенiвськi Закрите акцiонерне товариство "Светлана-Рентген", 198095, м. Санкт-Петербург, вул. Промишлєная, 5 Росiйська Федерацiя Суб'єкт пiдприємницької дiяльностi - фiзична особа Iваненко Микола Васильович, 36004, м. Полтава, вул. Головка, 4, кв. 243 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8824/2009
10. Системи iнтенсивної терапiї для новонароджених Infant Intensive Care Systems Ardo medical AG, Gewerbestrasse 19, CH-6314 Unterageri Switzerland Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Екософт", 04136, м. Київ, вул. Пiвнiчно-Сирецька, 3 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8825/2009
11. Комплекс холтерiвського монiторингу артерiального тиску амбулаторного WHS-ABP ТУ У 33.1-13689411-010:2009 Державне пiдприємство "Державний мiжгалузевий медично-iнженерний науковий центр", 03680, м. Київ, вул. Трутенко, 2 Україна Державне пiдприємство "Державний мiжгалузевий медично-iнженерний науковий центр", 03680, м. Київ, вул. Трутенко, 2 Україна реєстрацiя на 1 рiк. 8826/2009
12. Ендопротези кульшового суглобу ZIMMER Zimmer GmbH (Switzerland), Zimmer, Inc. (USA), Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland; 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA USA, Switzerland Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЦЕНТР ШТУЧНИХ СУГЛОБIВ", 01042, Київ, вул. Патриса Лумумби, буд. 4/6, корп. А, оф. 18 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8827/2009
13. Аплiкатори стоматологiчнi ESE International Co., LTD, 5F, No. 14, Alley 8, Lane 151, Sec. 2, Jhong Shan Road, Shu Lin City, Taipei Hsien 238, Taiwan Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Оксамат-Дент", 01021, м. Київ, вул. М. Грушевського, 28/2, Н. П. N 43 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8828/2009
14. Система радiочастотної абляцiї IBI-1500TElectrophysiology Ablation System IBI-1500T Irvine Biomedical, Inc. a St.Jude Medical Company, 2375 Morse Avenue Irvine, California 92614 USA Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "СIВIТА", 01103, м. Київ, вул. Кiквiдзе, 26 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8829/2009
15. Установка стоматологiчна A-dec 300 A-DEC INTERNATIONAL, INC., 2601 CRESTVIEW DRIVE NEWBERG OR 97132 USA Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КАСКАД ДЕНТ", 03179, м. Київ, вул. Iрпiнська, 78-а Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8830/2009
16. Прилад електро-радiохiрургiчний Surgitron F F P F EMCRadiosurgical equipment Surgitron F F P F EMC Ellman International, Inc., 3333 Royal Avenue, Oceanside New York 11572 USA Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Глобал медестет компанi", 49038, м. Днiпропетровськ, проспект Карла Маркса, 123-а Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8831/2009
17. Пульсоксиметри: Radical 7, Rad-8, Rad-87, Rad-5, Rad-5v, Rad-57 Masimo Corporation, 40 Parker, Irvine, CA 92618 USA Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Ксенко, 83058, м. Донецьк, вул. Лiвобережна, 37 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8832/2009
18. Фотометри напiвавтоматичнi клiнiчнi хiмiчнi: SCREEN PLUS, SLIMSemiautomatic Clinical Chemistry Photometers: SCREEN PLUS, SLIM SEAC S.r.L., SEAC S.r.L., VIA A.VOLTA, 101 - 50131 - FLORENCE; VIA DI PRATO 74 50041 - CALENZANO (FLORENCE) ITALY Приватне медичне пiдприємство "ДIАМЕБ", 76014, м. Iвано-Франкiвськ, вул. Симона Петлюри, 23, 74 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8833/2009
19. Коагулометр напiвавтоматичний CLOT 2SSemiautomatic Coagulometer CLOT 2S SEAC S.r.L., SEAC S.r.L., VIA A.VOLTA, 101 - 50131 - FLORENCE; VIA DI PRATO 74 50041 - CALENZANO (FLORENCE) ITALY Приватне медичне пiдприємство "ДIАМЕБ", 76014, м. Iвано-Франкiвськ, вул. Симона Петлюри, 23, 74 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8834/2009
20. Апарати дiагностичнi автоматичнi для iмуноферментного аналiзу на мiкропланшетах BRIO 2, BRIO 2S, SIRIO SDiagnostic Automatic Instruments for Microplate Immunoenzymatic Assay BRIO 2, BRIO 2S, SIRIO S SEAC S.r.L., SEAC S.r.L., VIA A.VOLTA, 101 - 50131 - FLORENCE; VIA DI PRATO 74 50041 - CALENZANO (FLORENCE) ITALY Приватне медичне пiдприємство "ДIАМЕБ", 76014, м. Iвано-Франкiвськ, вул. Симона Петлюри, 23, 74 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8835/2009
21. Апарати автоматичнi для iмуноферментного аналiзу на мiкропланшетах BRIO, DROPAutomatic Instruments for Microplate Immunoenzymatic Assay BRIO, DROP SEAC S.r.L., SEAC S.r.L., VIA A.VOLTA, 101 - 50131 - FLORENCE; VIA DI PRATO 74 50041 - CALENZANO (FLORENCE) ITALY Приватне медичне пiдприємство "ДIАМЕБ", 76014, м. Iвано-Франкiвськ, вул. Симона Петлюри, 23, 74 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8836/2009
22. Реагенти та витратнi матерiали для проточних цитофлуориметрiв BD FACSCalibur™, BD FACSCount™, BD FACSCanto™ II, BD FACSAria™ II BD Biosciences (USA) на заводах: BD Biosciences - Pharmingen (USA), Glycotope Biotechnology GmbH (Germany), Mallinckrodt Baker B.V. (The Netherland), 2350 Qume Drive, San Jose, California, 95131, USA; 10975 Torreyana Rd, San Diego, California, 92121, USA; Czernyring 22, D-69115 Heidelberg, Germany; Teugseweg 20, P.O. Box 1, 7400 AA Deventer, The Netherland USA, Germany, The Netherland Дочiрнє пiдприємство "БiоЛайн Україна", 01033, м. Київ, вул. Гайдара, 50 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8837/2009
23. Система ретракцiї DORO pro med instruments GmbH, Bоtzinger Strasse 38 D-79111 Freiburg Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Шерл", 01601, м. Київ, вул. Богомольця, 4, оф. 606 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8838/2009
24. Апарати слуховi SIEMENS SIEMENS Audiologishe Technik GmbH (Germany) на заводi: SIEMENS Medical Instruments Pte Ltd. (Singapore), D-91058 Erlangen, Gebbertstr. 125, Germany; Blk 28, Ayer Rajah Crescent #06-08, Singapore 139959, Singapore Germany, Singapore Дочiрнє пiдприємство з 100 % iноземною iнвестицiєю "СIМЕНС УКРАЇНА", 03150, м. Київ, вул. Предславiнська, 11 - 13 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8839/2009
25. Контрацептиви внутрiшньоматковi PREGNA Pregna International Ltd., Dabhel Industrial Co. Op. Society Ltd., Plot. No. 219, Survey No. 168, India; Dabhel, Daman (U.T) 396 210, India India Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТЕСПРО", 03191, Україна, м. Київ, вул. Василя Касiяна, 2/1 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8840/2009
26. Апарати наркозно-дихальнi FELIX Visio Integra, FELIX Dual Air Liquide Medical Systems S.A., 6 rue Georges Besse, CE 80 92182 ANTONY CEDEX France Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Виробнича компанiя ДIСПОМЕД", 01021, м. Київ, пров. Липський 3, к. 11 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8841/2009
27. Iнструменти стоматологiчнi обертовi Drendel + Zweiling DIAMANT GmbH, Trophagener Weg 25, D-32657 Lemgo Germany Приватне пiдприємство Iнститут Нових Медичних Технологiй, 02217, м. Київ, вул. Драйзера, 7 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8842/2009
28. Система для проведення лiполiзу LipoLite Syneron Medical Ltd., Industrial Zone P.O.B.550 Tavor building, gate 3, 3rd fl. 20692 YOKNEAM ILLIT ISRAEL Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЛАСКОС", 61045, м. Одеса, вул. Жуковського, 33 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8843/2009
29. Тест-системи iмуноферментнi для дiагностики та пiдтвердження вiрусу iмунодефiциту людини ТУ У 24.4-32348536-001:2009 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Дiагностичнi системи - Україна", 04107, м. Київ, вул. Багговутiвська, 8/10 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Дiагностичнi системи - Україна", 04107, м. Київ, вул. Багговутiвська, 8/10 Україна реєстрацiя на 1 рiк. 8844/2009
30. Тест-системи iмуноферментнi для дiагностики вiрусних гепатитiв ТУ У 24.4-32348536-002:2009 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Дiагностичнi системи - Україна", 04107, м. Київ, вул. Багговутiвська, 8/10 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Дiагностичнi системи - Україна", 04107, м. Київ, вул. Багговутiвська, 8/10 Україна реєстрацiя на 1 рiк. 8845/2009
31. Тест-системи iмуноферментнi для дiагностики збудникiв TORCH-iнфекцiй та урогенiтальних iнфекцiй ТУ У 24.4-32348536-003:2009 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Дiагностичнi системи - Україна", 04107, м. Київ, вул. Багговутiвська, 8/10 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Дiагностичнi системи - Україна", 04107, м. Київ, вул. Багговутiвська, 8/10 Україна реєстрацiя на 1 рiк. 8846/2009
32. Контрольнi панелi для iмуноферментних тест-систем ТУ У 24.4-32348536-004:2009 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Дiагностичнi системи - Україна", 04107, м. Київ, вул. Багговутiвська, 8/10 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Дiагностичнi системи - Україна", 04107, м. Київ, вул. Багговутiвська, 8/10 Україна реєстрацiя на 1 рiк. 8847/2009
33. Набiр реагентiв для iмуноферментного аналiзу Закрите акцiонерне товарство "Вектор-Бест", 630559, Новосибiрська обл., Новосибiрський р-н, пгт Кольцово, а/с 121 Росiйська Федерацiя Закрите акцiонерне товарство "Вектор-Бест", 630559, Новосибирская обл., Новосибирский р-н, п. Кольцово, а/я 121 Росiйська Федерацiя реєстрацiя на 5 рокiв. 8848/2009
34. Набiр реагентiв "ДС-IФА-ВIЛ-АГ+АТ". Тест-система iмуноферментна для одночасного виявлення та пiдтвердження антитiл до вiрусу iмунодефiциту людини 1 та 2 типiв (ВIЛ-1 та ВIЛ-2), ВIЛ-1 групи О та антигену ВIЛ-1 (р24) Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Научно-производстенное объединение "Диагностические системы", 603094, м. Нижнiй Новгород, вул. Комiнтерна, 47 Росiйська Федерацiя Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Дiагностичнi системи - Україна", 04107, м. Київ, вул. Багговутiвська, 8/10 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8849/2009
35. Тести для дiагностики акушерських станiв: Actim Partus Тест для визначення готовностi шийки матки до пологiв та контрольний тест; Actim PROM Тест для виявлення навколоплiдних вод у вагiнальних видiленнях та контрольний тест Oy Medix Biochemica Ab, Asematie 13, FI-02700 Kauniainen Finland Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фармаско", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 31 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8850/2009
36. Actim Pancreatitis Тест для дiагностики гострого панкреатиту та контрольний тест Oy Medix Biochemica Ab, Asematie 13, FI-02700 Kauniainen Finland Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фармаско", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 31 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8851/2009
37. Тест-системи для транспортування, iзолювання та iдентифiкацiї бактерiального забруднення харчових продуктiв, води та поверхонь NOVAMED LTD., 28 Pierre Koenig St. Jerusalem 93469 Israel Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Днiпро-Iнвест", 02152, м. Київ, вул. П. Тичини, буд. 2, кв. 1 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8852/2009
38. Реагенти для клiнiчної бiохiмiї Reagents for clinical biochemistry Spinreact, S.A., Ctra. Santa Coloma, 7, E-17176, Sant Esteve de Bas (Girona), Spain Spain Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Науково-виробнича лабораторiя "Гранум", м. Харкiв, вул. Юрiївська, 17 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8853/2009
39. Пелюшки гiгiєнiчнi дитячi ТМ "ARO" (60 х 60) см; Пелюшки гiгiєнiчнi унiверсальнi ТМ "ARO" (60 х 90) см Ontex N.V., Genthof 5, B-9255 Buggenhout BELGIUM Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Метро Кеш Енд Керi Україна", 02140, м. Київ, пр-т Петра Григоренка, 43 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8854/2009
40. Пiдгузники для дорослих ТМ "ARO" (середнi, великi) Ontex N.V., Genthof 5, B-9255 Buggenhout BELGIUM Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Метро Кеш Енд Керi Україна", 02140, м. Київ, пр-т Петра Григоренка, 43 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8855/2009
41. Ендопротези кульшового, колiнного, мiжхребцевого суглобiв DePuy Orthopaedics, Inc. (USA), DePuy International Ltd. (UK), DePuy (Ireland), DePuy France SAS (France); PRECIMED (France), PRECIMED SA (France), DePuy France S.A. (France), DePuy Spine, Inc.(USA), DePuy Spine, Inc.(UK); DePuy Spine SARL (Switzerland); CERAMTEC AG (Germany); DePuy ACE S.A.R.L. (Switzerland); Synvasive Technology, Inc. (USA); DePuy Orthopaedics (USA); Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd. (China); XI'AN AIRFOIL TECHNOLOGY CO., LTD (XAT) (P.R.Сhina); Codman & Shurtleff, Inc. a Johnson & Johnson company (USA); Codman Sarl (Switzerland); Medos S.A. (Switzerland), 700 Orthopaedic Drive, PO Box 988, Warsaw, Indiana, 46582; 46581-0988, USA; 325 Paramount Drive Raynham, MA 02767, USA; St. Anthony's Road, Leeds, West Yorkshire, LS11, 8DT, UK; Louhbeg, Ringaskiddy, Country Cork, Ireland; 7 Allee Irene Joliot Curie BP 256, 69801 Saint Priest Cedex, France; ZI La Vendue, BP 88 Chaumont, 52003, France; SA, 7, L'Echelette, 2534 Orvin Che, France; ZI La Vendue, BP 88 Chaumont, 52003, France; 325 Paramount Drive Raynham, MA 02767, USA; St. Antony's Road, Leeds, West Yorkshire,LS11, 8DT, UK; Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle, Switzerland; Fabrikstrasse 23-29, Plochingen 73207, Germany; Lorenzreuther Strasse 2, Marktredwitz, D-95615, Germany; RueGirardet 29, Case Postale, Le Locle CH-2400, Switzerland; 4925 Robert J.Mathews Parkway, El Dorado Hills, CA 96762, USA; 50 Scotland Boulevard, Bridgewater, MA 02324, USA; No.229, Chang Yang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou 215026, China; Room 110. No.66 Fengcheng No.9Rd., Xi'an Economy & Technology Development Zone, Xi'an Shaanxi, P.R.C., 710021, P.R.China; 325 Paramount Drive Raynham, MA 02767-0330, USA; Rue Girardet 29 Le Locle, CH-2400, Switzerland; Rue Girardet 29 Le Locle, CH-2400, Switzerland USA, UK, Ireland, France, Switzerland, Germany, China Представництво компанiї "ДЖОНСОН @ ДЖОНСОН МЕДИКАЛ ЛИМИТЕД" (Великобританiя), 115191, м. Москва, вул. В. Тульська, 43 Росiйська Федерацiя реєстрацiя на 5 рокiв. 8856/2009
42. Iнструменти для встановлення ендопротезiв кульшового, колiнного, мiжхребцевого суглобiв DePuy Orthopaedics, Inc. (USA), DePuy International Ltd. (UK), DePuy (Ireland), DePuy France SAS (France); PRECIMED (France), PRECIMED SA (France), DePuy France S.A. (France), DePuy Spine, Inc.(USA), DePuy Spine, Inc.(UK); DePuy Spine SARL (Switzerland); CERAMTEC AG (Germany); DePuy ACE S.A.R.L. (Switzerland); Synvasive Technology, Inc. (USA); DePuy Orthopaedics (USA); Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd. (China); XI'AN AIRFOIL TECHNOLOGY CO., LTD (XAT) (P.R.Сhina); Codman & Shurtleff, Inc. a Johnson & Johnson company (USA); Codman Sarl (Switzerland); Medos S.A. (Switzerland), 700 Orthopaedic Drive, PO Box 988, Warsaw, Indiana, 46582; 46581-0988, USA; 325 Paramount Drive Raynham, MA 02767, USA; St. Anthony's Road, Leeds, West Yorkshire, LS11, 8DT, UK; Louhbeg, Ringaskiddy, Country Cork, Ireland; 7 Allee Irene Joliot Curie BP 256, 69801 Saint Priest Cedex, France; ZI La Vendue, BP 88 Chaumont, 52003, France; SA, 7, L'Echelette, 2534 Orvin Che, France; ZI La Vendue, BP 88 Chaumont, 52003, France; 325 Paramount Drive Raynham, MA 02767, USA; St. Antony's Road, Leeds, West Yorkshire,LS11, 8DT, UK; Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle, Switzerland; Fabrikstrasse 23-29, Plochingen 73207, Germany; Lorenzreuther Strasse 2, Marktredwitz, D-95615, Germany; RueGirardet 29, Case Postale, Le Locle CH-2400, Switzerland; 4925 Robert J.Mathews Parkway, El Dorado Hills, CA 96762, USA; 50 Scotland Boulevard, Bridgewater, MA 02324, USA; No.229, Chang Yang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou 215026, China; Room 110. No.66 Fengcheng No.9Rd., Xi'an Economy & Technology Development Zone, Xi'an Shaanxi, P.R.C., 710021, P.R.China; 325 Paramount Drive Raynham, MA 02767-0330, USA; Rue Girardet 29 Le Locle, CH-2400, Switzerland; Rue Girardet 29 Le Locle, CH-2400, Switzerland USA, UK, Ireland, France, Switzerland, Germany, China Представництво компанiї "ДЖОНСОН @ ДЖОНСОН МЕДИКАЛ ЛИМИТЕД" (Великобританiя), 115191, м. Москва, вул. В. Тульська, 43 Росiйська Федерацiя реєстрацiя на 5 рокiв. 8857/2009
43. Клiпсонакладачi для вiдкритої та ендоскопiчної хiрургiї LIGACLIP, ABSOLOK Ethicon Endo-Surgery, LLC (Puerto Rico), Johnson & Johnson Medical GmbH (Germany), Ethicon Endo-Surgery, Inc. (USA), Ethicon Endo-Surgery,Inc.S.A.de CV (Mexico), Angora Industrial Park, Building G, Caguas, 00725, Puerto Rico; 475 Calle C, Guaynabo, 00969, Puerto Rico; Robert-Koch-Str., 1 D-22851 Norderstedt, Germany; Oststr. 1 D-22844, Norderstedt, Germany; 4545 Creek Road, Cincinnati, Ohio, 45242-2839, USA; 3801 University Blvd., Albuguergue, New Mexico 87106, USA; Boulevard Independencia 1151, Colonia Lote Bravo CP 32695, Ciudad Juarez, Chihuauha 45242-2839, Mexico; Ave de Las Torres 7125, Col. Salvarcar 118, Cd.Juarez. Chihuahua, Mexico Puerto Rico, Germany, USA, Mexico Представництво компанiї "ДЖОНСОН @ ДЖОНСОН МЕДИКАЛ ЛИМИТЕД" (Великобританiя), 115191, м. Москва, вул. В. Тульська, 43 Росiйська Федерацiя реєстрацiя на 5 рокiв. 8858/2009
44. Ультразвукове та електрохiрургiчне обладнання для використання у вiдкритiй та ендоскопiчнiй хiрургiї Ethicon Endo-Surgery, LLC (Puerto Rico), Johnson & Johnson Medical GmbH (Germany), Ethicon Endo-Surgery, Inc. (USA), Ethicon Endo-Surgery,Inc.S.A.de CV (Mexico), Angora Industrial Park, Building G, Caguas, 00725, Puerto Rico; 475 Calle C, Guaynabo, 00969, Puerto Rico; Robert-Koch-Str., 1 D-22851 Norderstedt, Germany; Oststr. 1 D-22844, Norderstedt, Germany; 4545 Creek Road, Cincinnati, Ohio, 45242-2839, USA; 3801 University Blvd., Albuguergue, New Mexico 87106, USA; Boulevard Independencia 1151, Colonia Lote Bravo CP 32695, Ciudad Juarez, Chihuauha 45242-2839, Mexico; Ave de Las Torres 7125, Col. Salvarcar 118, Cd.Juarez. Chihuahua, Mexico Puerto Rico, Germany, USA, Mexico Представництво компанiї "ДЖОНСОН @ ДЖОНСОН МЕДИКАЛ ЛИМИТЕД" (Великобританiя), 115191, м. Москва, вул. В. Тульська, 43 Росiйська Федерацiя реєстрацiя на 5 рокiв. 8859/2009
45. Апарати ендоскопiчнi, що зшивають ENDOPATH Ethicon Endo-Surgery, LLC (Puerto Rico), Johnson & Johnson Medical GmbH (Germany), Ethicon Endo-Surgery, Inc. (USA), Ethicon Endo-Surgery,Inc.S.A.de CV (Mexico), Angora Industrial Park, Building G, Caguas, 00725, Puerto Rico; 475 Calle C, Guaynabo, 00969, Puerto Rico; Robert-Koch-Str., 1 D-22851 Norderstedt, Germany; Oststr. 1 D-22844, Norderstedt, Germany; 4545 Creek Road, Cincinnati, Ohio, 45242-2839, USA; 3801 University Blvd., Albuguergue, New Mexico 87106, USA; Boulevard Independencia 1151, Colonia Lote Bravo CP 32695, Ciudad Juarez, Chihuauha 45242-2839, Mexico; Ave de Las Torres 7125, Col. Salvarcar 118, Cd.Juarez. Chihuahua, Mexico Puerto Rico, Germany, USA, Mexico Представництво компанiї "ДЖОНСОН @ ДЖОНСОН МЕДИКАЛ ЛИМИТЕД" (Великобританiя), 115191, м. Москва, вул. В. Тульська, 43 Росiйська Федерацiя реєстрацiя на 5 рокiв. 8860/2009
46. Циркулярнi та лiнiйнi зшиваючi апарати PROXIMATE Ethicon Endo-Surgery, LLC (Puerto Rico), Johnson & Johnson Medical GmbH (Germany), Ethicon Endo-Surgery, Inc. (USA), Ethicon Endo-Surgery,Inc.S.A.de CV (Mexico), Angora Industrial Park, Building G, Caguas, 00725, Puerto Rico; 475 Calle C, Guaynabo, 00969, Puerto Rico; Robert-Koch-Str., 1 D-22851 Norderstedt, Germany; Oststr. 1 D-22844, Norderstedt, Germany; 4545 Creek Road, Cincinnati, Ohio, 45242-2839, USA; 3801 University Blvd., Albuguergue, New Mexico 87106, USA; Boulevard Independencia 1151, Colonia Lote Bravo CP 32695, Ciudad Juarez, Chihuauha 45242-2839, Mexico; Ave de Las Torres 7125, Col. Salvarcar 118, Cd.Juarez. Chihuahua, Mexico Puerto Rico, Germany, USA, Mexico Представництво компанiї "ДЖОНСОН @ ДЖОНСОН МЕДИКАЛ ЛИМИТЕД" (Великобританiя), 115191, м. Москва, вул. В. Тульська, 43 Росiйська Федерацiя реєстрацiя на 5 рокiв. 8861/2009
47. Прокладки для грудей пiд час годування Johnson's baby Johnson & Johnson Consumer France s.a.s., Route Retortat 51120 Sezanne, France France Johnson & Johnson Consumer France s.a.s., Route Retortat 51120 Sezanne, France France реєстрацiя на 5 рокiв. 8862/2009
48. Система дентальна iмплантологiчна SKY bredent medical GmbH & Co. KG, Weissenhorner Strasse 2, D-89250 Senden, Germany Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фiрма"Крим-Медмаркет", м. Сiмферополь, вул. Карла Маркса, 49 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8863/2009
49. Молоковiдсмоктувач iндивiдуальний ручний МОН-"АП" Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Альпина Пласт", 141640, Московська обл., Клинський район, с. Новощапово, буд. 16, будiвля 2 Росiйська Федерацiя Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Болеар Мед", 04073, м. Київ, вул. Куренiвська, 18 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8864/2009
50. Пластир-компрес extraplast SINSIN Pharmaceutical Co. Ltd., 776-6 Wonsi-Dong Ansan-City, Kyunggi-Do Korea Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Болеар Мед, 01103, м. Київ, Залiзничне ш., 47 Украина реєстрацiя на 5 рокiв. 8865/2009
51. Ендопротез синовiальної рiдини суглобу ДЮРОЛАН®, стерильний Q-Med AB(Sweden) для Smith & Nephew, Inc.(USA), Seminariegatan 21 SE-752 28 Uppsala (Sweden); 1450 Brooks Rd. Memphis TN 38116 (USA) Sweden, USA Антонова Наталiя Анатолiївна, 49049, м. Днiпропетровськ, Шоссе Запорiзьке, буд. 56, кв. 530 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8866/2009
52. Апарат для УВЧ-терапiї переносний УВЧ-30.03-"НанЭМА" Вiдкрите акцiонерне товариство "Новоаннинский завод электромедицинской аппаратуры", 403953, Волгоградська обл., м. Новоанiнський, пров. Червонi Барикади, 32 Росiйська Федерацiя Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медтехснаб", 03127, м. Київ, Просп. 40-рiччя Жовтня, 100/2 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8867/2009
53. Ендоскопи медичнi MSI MedServInternational Deutschland GmbH, Escad Strasse 3 88630 Pfullendorf Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МЕД ТС", АР Крим, м. Сiмферополь, Вул. Московського шоссе, 9-км Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8868/2009
54. Пластир "Тамiпул™ Хiт Комфорт" Plaster "Tamipul™ Heat Comfort" Sinsin Pharmceutical Co., Ltd., 776-6, Wonsi-Dong, Danwon-Gu, Ansan-City, Kyunggi-Do Korea Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФАРМАЦЕВТИЧНА КОМПАНIЯ "МАКСИМА", 03115, м. Київ, вул. Феодори Пишиної, 23/25 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8869/2009
55. Голки стоматологiчнi одноразового застосування Septoject (типорозмiри EU 0,3 х 12 mm (AM 0,3 х 12 mm), EU 0,3 х 25 mm (AM 0,3 х 25 mm), EU 0,4 х 35 mm (AM 0,4 х 35 mm) Septodont, 58 rue du Pont de Creteil, 94107 Saint Maur des Fosses France Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Компанiя Кристал", 67452, Одеська область, смт Лиманське, вул. Ленiна, 58 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8870/2009
56. Аналiзатор глiкозильованого гемоглобiну "in2it", аналiзатор для визначення гемоглобiну D 10 Bio-Rad Laboratories Deeside (UK), Bio-Rad Laboratories, Inc. (USA), ADIL Instruments (France), Bio-Rad (France), Unit 37, Drive B, First Avenue, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, (United Kingdom); Diagnostics Group 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547, (USA); 3 rue Denis Papin-67300 Schiltigheim, (France); 3, Bd. Raymond Poincare, 92430 Marnes-La-Coquette, (France) United Kingdom, USA, France Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Бiомедiнвест", 01103, м. Київ, вул. Драгомирова, 4 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8871/2009
57. Стерилiзатори паровi Philips Avent Philips Electronics UK Limited (UK), Philips Electronics UK Limited (UK), Philips Centre, Guildford Business Park, Guildford, Surrey GU2 8XH (UK); Lower Road, Glemsford, Sudbury, Suffolk, CO1O 7QS (UK) UK Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фiлiпс Україна", 01042, м. Київ, вул. Патриса Лумумби, 4/6, корпус "В", пов. 7 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8872/2009
58. Молоковiдсмоктувачi Philips Avent Philips Electronics UK Limited (UK), Philips Electronics UK Limited (UK), Philips Centre, Guildford Business Park, Guildford, Surrey GU2 8XH (UK); Lower Road, Glemsford, Sudbury, Suffolk, CO1O 7QS (UK) UK Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фiлiпс Україна", 01042, м. Київ, вул. Патриса Лумумби, 4/6, корпус "В", пов. 7 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8873/2009
59. Вироби для дiтей з силiкону торгової марки Philips Avent Philips Electronics UK Limited (UK), Philips Electronics UK Limited (UK), Philips Centre, Guildford Business Park, Guildford, Surrey GU2 8XH (UK); Lower Road, Glemsford, Sudbury, Suffolk, CO1O 7QS (UK) UK Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фiлiпс Україна", 01042, м. Київ, вул. Патриса Лумумби, 4/6, корпус "В", пов. 7 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8874/2009
60. Вироби для дiтей з пластику для годування немовлят торгової марки "Philips Avent" Philips Electronics UK Limited; Philips Electronics UK Limited, Philips Centre, Guildford Business Park, Guildford, Surrey GU2 8XH; Lower Road, Glemsford, Sudbury, Suffolk, CO1O 7QS UK Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фiлiпс Україна", 01042, м. Київ, вул. Патриса Лумумби, 4/6, корпус В, 7 поверх Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8875/2009
61. Бокси для фiльтрацiї та очищення повiтря BIOQUELL UK Limited, 52 Royce Close Andover, Hants SP10 3TS UK Приватне пiдприємство "МБК", 03680, м. Київ, вул. Радищева, 3 оф. В-302 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8876/2009
62. Ємностi лабораторнi медичнi для кровi та бiологiчних рiдин Blood and biological fluids medical laboratory containers SC - Sanguis Counting Kontrollblutherstellungs- und Vertriebs GmbH, Im Lоchelchen 11, 51588 Numbrecht Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЛАБ-УНIВЕРСУМ", 01011, м. Київ, вул. Панаса Мирного, буд. 11 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8877/2009
63. Система капсульної ендоскопiї MiroCamMiroCam Capsule Endoscope System IntroMedic Co., Ltd, Suitе 1104, E & C Venture Dream Tower 6-Cha, 197-28 Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, 152-719 Korea Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДЕЛЬРУС УКРАЇНА", 04071, м. Київ, вул. Оболонська, 31 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8878/2009
64. Презервативи латекснi з силiконовою змазкою: Гусарские, Wild Cat SSL Manufacturing (Thailand) Limited, 100 Moo 5 Bangsamak, Bangpakong, Chachoengsao 24180 Thailand Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медком Маркетинг i Продаж Україна", 03127, м. Київ, пр-т 40-рiччя Жовтня, 120 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8879/2009
65. Пристрої для вливання та виливання перитонеальних розчинiв Baxter Healthcare Corporation Renal Division (USA) на заводах: Baxter Healthcare Corporation (USA); Baxter Healthcare S.A. (Ireland), McGaw Park, IL 60085, USA; 1900 N. Highway 201, Mountain Home, AR 72653-2497, USA; Foxford Road, Swinford, County Mayo, Ireland USA, Ireland Закрите акцiонерне товариство "Бакмед", 02098, м. Київ, вул. Березнякiвська, 29 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8880/2009
66. Бiометри ультразвуковi дiагностичнi офтальмологiчнi: Accutome A-Scan Plus, Accutome B-Scan Plus Accutome, Inc., 3222 Phoenixville Pike, Malvern, PA 19355 USA Науково-виробнича фiрма "Сiместа ВААЛ" у формi товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю, 69005, м. Одеса, вул. Мельницька, 20-а Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8881/2009
67. Прилад для iнактивацiї патогенних компонентiв донорської кровi та лейкоцитiв у компонентах кровi "INTERCEPT Illuminator CERUS" CERUS Corporation (USA) на заводах: CERUS Europe B. V. (The Netherlands); CERUS Corporation (USA), 2411 Stanwell Drive Concord CA 94520 USA; Stationsstraat 79-D, 3811 MH Amersfoort; 2411Stanwell Drive Concord CA 94520 (USA) USA, The Netherlands CERUS Corporation (USA) на заводах: CERUS Europe B. V. (The Netherlands); CERUS Corporation (USA), 2411 Stanwell Drive Concord CA 94520 USA; Stationsstraat 79-D, 3811 MH Amersfoort; 2411Stanwell Drive Concord CA 94520 (USA) USA, The Netherlands реєстрацiя на 5 рокiв. 8882/2009
68. Матерiали витратнi до приладу для iнактивацiї патогенних компонентiв донорської кровi та лейкоцитiв у компонентах кровi "INTERCEPT Illuminator CERUS" CERUS Corporation (USA) на заводах: CERUS Europe B. V. (The Netherlands); CERUS Corporation (USA), 2411 Stanwell Drive Concord CA 94520 USA; Stationsstraat 79-D, 3811 MH Amersfoort; 2411Stanwell Drive Concord CA 94520 (USA) USA, The Netherlands CERUS Corporation (USA) на заводах: CERUS Europe B. V. (The Netherlands); CERUS Corporation (USA), 2411 Stanwell Drive Concord CA 94520 USA; Stationsstraat 79-D, 3811 MH Amersfoort; 2411Stanwell Drive Concord CA 94520 (USA) USA, The Netherlands реєстрацiя на 5 рокiв. 8883/2009
69. Пелюшки гiгiєнiчнi для немовлят "Бiлоснiжка" Hangzhou Zhenqi Sanitary Products Co., Ltd., Dayuan industrial zone, Fuyang, Zhejiang Province, P. R. China P. R. China Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "УКРВАТА", 03151, м. Київ, вул. Волинська, 25 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8884/2009
70. Рукавички хiрургiчнi медичнi латекснi "Бiлоснiжка" Hebei Tongle Latex Products Co., Ltd., Dabu Village, Xiong County, Baoding City, Hebei Province China Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "УКРВАТА", 03151, м. Київ, вул. Волинська, 25 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8885/2009
71. Вироби mediven панчiшнi медичнi еластичнi з градуйованою компресiєю Medi GmbH & Co. KG, Medicusstr. 1, В-95448 Bayreuth Germany Приватне пiдприємство "Медi-Стиль", Київ, вул. Богомольця, 4, оф. 126 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8886/2009
72. Вата медична хiрургiчна гiгроскопiчна нестерильна Hong Xiang Ltd, Province Tsao, Dun Huan Lu, Nanduan 325600, China China Приватне пiдприємство "НIКА ТРЕЙДIНГ", 65111, м. Одеса, вул. Генерала Бочарова, N 32, кв. 31 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8887/2009
73. Вироби з марлi медичнi нестерильнi Hong Xiang Ltd, Province Tsao, Dun Huan Lu, Nanduan 325600, China China Приватне пiдприємство "НIКА ТРЕЙДIНГ", 65111, м. Одеса, вул. Генерала Бочарова, N 32, кв. 31 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 8888/2009

 

В. о. директора Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я С. А. Данилов

 

Додаток 2
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
11.08.2009 N 587

ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНIКИ ТА ВИРОБIВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

NN п/п Назва медичного виробу Виробник Країна Заявник Країна Реєстрацiйна процедура Номер свiдоцтва про державну реєстрацiю
1. Комплекс аероiнсоляцiйний для лiкування опiкових хворих "ФЕНIКС-МС" ТУ У 33.1-14234523-013:2007 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Науково-виробниче пiдприємство "МЕТЕКОЛ", 16604, Чернiгiвська обл., м. Нiжин, вул. Незалежностi, 13 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Науково-виробниче пiдприємство "Метекол", 16604, Чернiгiвська обл., м. Нiжин, вул. Незалежностi, 13 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 02.11.2011, у зв'язку iз змiною мiсцезнаходження виробника та узгодження змiни N 2 ТУ У 33.1-14234523-013:2007. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 5630/2006 вiд 01.04.2009 5630/2006
2. Кардiодефiбрилятор-монiтор ДКI-Н-15 Ст БIФАЗИК+ ТУ У 33.1-14234523-011-2002 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Науково-виробниче пiдприємство "МЕТЕКОЛ", 16604, Чернiгiвська обл., м. Нiжин, вул. Незалежностi, 13 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Научно-виробниче пiдприємство "Научно-виробниче пiдприємство "МЕТЕКОЛ", 16604, Чернiгiвська обл., м. Нiжин, вул. Незалежностi, 13 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 15.06.2012, у зв'язку iз змiною мiсцезнаходження виробника та узгодження змiни N 4 ТУ У 33.1-14234523-011-2002. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6584/2007 вiд 15.06.2007 6584/2007
3. Апарат для мiкрохвильової терапiї АМВТ-200 РАДМIР ТУ У 33.1-14309534-020:2009 фiрма "РАДМIР" дочiрнє пiдприємство АТ НДIРВ, 61054, м. Харкiв, вул. Академiка Павлова, 271 Україна фiрма "РАДМIР" дочiрнє пiдприємство АТ НДIРВ, 61054, м. Харкiв, вул. Академiка Павлова, 271 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 23.07.2012, у зв'язку зi змiною назви виробника та узгодження Сповiщення ГРИС.18-09 ТУ У 33.1-14309534-020:2007 Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6764/2007 вiд 23.07.2007 6764/2007
4. Цитофлуориметри проточнi лазернi: BD FACSCalibur™, BD FACSCount™ Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807 USA Дочiрнє пiдприємство "БiоЛайн Україна", 01033, м. Київ, вул. Гайдара, 50 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви виробника. 3141/2004
5. Апарат рентгенiвський дiагностичний переносний 10Л6-01 Акцiонерне товариство "Актюбрентген", 030012, м. Актобе, проспект Санкiбай Батира, 24/К Казахстан Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Центр медичної технiки", 01103, м. Київ, вул. Кiквiдзе, 18-а Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви виробника. 3164/2004
6. Матерiал вiдбитковий альгiнатний Стомальгiн-04 ТУ У 24.6-00481318-040-2004 Акцiонерне товариство "Стома", 61105, м. Харкiв, вул. Ньютона, 3 Україна Акцiонерне товариство "Стома", 61105, м. Харкiв, вул. Ньютона, 3 Україна   3166/2004
7. Iнструменти стоматологiчнi Gebr. Brasseler GmbH & Co.KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo Postfach 160, 32631 Lemgo Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IНСПЕ", 79018, м. Львiв, вул. Братiв Мiхновських, 42 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною форми випуску. 3196/2004
8. Сiтки полiпропiленовi хiрургiчнi стерильнi ТУ У 33.1-22953077-002-2004 Приватне пiдприємство "УКРТЕХМЕД", 03680, м. Київ, вул. Сiм'ї Соснiних, 9 Україна Приватне пiдприємство "УКРТЕХМЕД", м. Київ-148, вул. Сiм'ї Соснiних, 9, оф. 308 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, узгодження змiни N 2 ТУ У 33.1-22953077-002-2004. 4977/2006
9. Негатоскопи медичнi НМ-1, НМ-2, НМ-3 Iноземне приватне унiтарне виробничо-торгове пiдприємство "Мединдустрия Сервис", 220029, м. Мiнськ, просп. Машерова, 11-602 Республiка Бiлорусь Приватне пiдприємство "Медсервiс-Гарант", 03115, м. Київ, вул. Котельникова, 35, оф. 83 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною адреси виробника. 3226/2004
10. Коляски модель 178 ТУ У 14307699.010-98 Вiдкрите акцiонерне товариство "Завод Артемзварювання" Державної акцiонерної холдiнгової компанiї "Артем", 04050, м. Київ, вул. Мельнiкова, 2/10 Україна Вiдкрите акцiонерне товариство "Завод Артемзварювання" Державної акцiонерної холдiнгової компанiї "Артем", 04050, м. Київ, вул. Мельнiкова, 2/10 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 3169/2004
11. Рукавички хiрургiчнi латекснi припудренi нестерильнi TSL Tan Sin Lian Industries Sdn.Bhd, 1-14, Jalan Indah 2, Taman Indah, Jalan, Haji Abdullah, 8400, Muar, Johor Malaysia Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Торговий Дiм "Кампус Коттон Клаб", м. Київ, вул. Димитрова, 6 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 3153/2004
12. Системи офтальмологiчнi лазернi: YC-1800, GYC-1000, DC-3300 Nidek Co., Ltd. (Japan) на заводах: Nidek Co., Ltd.(Japan), Nidek Co., Ltd.(Japan), Nidek Co., Ltd.(Japan), 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038; на заводах: Hiroishi Plant, 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan; Hamacho Plant, 67-4 Hama-cho, Gamagori, Aichi 443-0036, Japan; Tokyo Office (International Division) Takahashi Bldg., 3-2 Kanda-Jinboucho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-0051, Japan Japan Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Офтальмика", 115054, м. Москва, вул. Щипок, буд. 26, будiвля 2 Росiйська Федерацiя перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 3041/2004
13. Робочi мiсця офтальмолога: OT-2200, OT-3200, OT-3300, OT-6020 в комплектi з проекторами знакiв: CP-770, SC-2000, SSC-330T, SSC-350T, SSC-350CG, рефрактором RT-5100 та щiлинними лампами SL-250, SL-1800 Consultation units: OT-2200, OT-3200, OT-3300, OT-6020 with Chart Projectors: CP-770, SC-2000, SSC-330T, SSC-350T, SSC-350CG, Refractor RT-5100 and Slit Lamps: SL-250, SL-1800 Nidek Co., Ltd. (Japan) на заводах: Nidek S.A. (France), Nidek Co., Ltd. (Japan), Nidek Co., Ltd. (Japan), Nidek Co., Ltd. (Japan), 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan; 75, rue de Gerland - 69007 Lyon; 13, rue Auguste Perret - 94042 Crеteil, France; Hiroishi Plant, 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan; Hamacho Plant, 67-4 Hama-cho, Gamagori, Aichi 443-0036, Japan; Tokyo Office (International Division) Takahashi Bldg., 3-2 Kanda-Jinboucho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-0051, Japan Japan; France Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Офтальмика", 115054, м. Москва, вул. Щипок, буд. 26, будiвля 2 Росiйська Федерацiя перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 3040/2004
14. Прилади офтальмологiчнi дiагностичнi: ARK-530A, ARK-510A, AR-330A, AR-310A, AR-20, ARK-30, OPD Scan II ARK-10000, NT-510, NT-530, Tonoref II, AFC-210Ophthalmic diagnostic devices: ARK-530A, ARK-510A, AR-330A, AR-310A, AR-20, ARK-30, OPD Scan II ARK-10000, NT-510, NT-530, Tonoref II, AFC-210 Nidek Co., Ltd. (Japan) на заводах: Nidek Co., Ltd.(Japan), Nidek Co., Ltd.(Japan), Nidek Co., Ltd.(Japan), 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038; на заводах: Hiroishi Plant, 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan; Hamacho Plant, 67-4 Hama-cho, Gamagori, Aichi 443-0036, Japan; Tokyo Office (International Division) Takahashi Bldg., 3-2 Kanda-Jinboucho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-0051, Japan Japan Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Офтальмика", 115054, м. Москва, вул. Щипок, буд. 26, будiвля 2 Росiйська Федерацiя перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 3037/2004
15. Прилади офтальмологiчнi ультразвуковi: UP-1000, US-800, US-4000 Nidek Co., Ltd. (Japan) на заводах: Nidek Co., Ltd.(Japan), Nidek Co., Ltd.(Japan), Nidek Co., Ltd.(Japan), 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038; на заводах: Hiroishi Plant, 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan; Hamacho Plant, 67-4 Hama-cho, Gamagori, Aichi 443-0036, Japan; Tokyo Office (International Division) Takahashi Bldg., 3-2 Kanda-Jinboucho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-0051, Japan Japan Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Офтальмика", 115054, м. Москва, вул. Щипок, буд. 26, будiвля 2 Росiйська Федерацiя перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 3039/2004
16. Формувальнi маси для литва та допомiжнi матерiали до них Bellavest SH, Wiroguick, Wiroplus, Wiroplus S, BegoSol HE, BegoSol, BegoStone BEGO Bremer Goldschlagerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG, Technologiepark Universitat, Wilhelm-Herbst-Strasse 1, D-28359 Bremen Germany Спiльне українсько-австрiйське пiдприємство у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю "Денон-Дентал", 79058, Львiв, вул. Чорновола, 45-а Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви виробника. 3296/2004
17. Iнструменти ендодонтичнi THOMAS: iнструменти ендодонтичнi машиннi; iнструменти ендодонтичнi ручнi; каналонаповнювачi FFDM-PNEUMAT, 78-80, avenue de la Prospective, 18020 Bourges Cedex France Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КРIСТАР-ЦЕНТР", 04071, м. Київ, вул.. Набережно-Лугова, 2 а Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 3334/2004
18. Пояси пiдтримуючi медичнi ТУ У 33.1-1769410307-001-2002 Суб'єкт пiдприємницької дiяльностi - фiзична особа Максакова Марта Михайлiвна, 04053, м. Київ, вул. Кудрявська, буд. 27/29 Україна Суб'єкт пiдприємницької дiяльностi - фiзична особа Максакова Марта Михайлiвна, м. Київ, вул. Кудрявська, буд. 27/29, кв. 45 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 05.10.2012, у зв'язку зi змiною коду УКТ ЗЕД. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 7067/2007 вiд 05.10.2007 7067/2007
19. Комплект обладнання для ендоскопiчної хiрургiї з iнструментарiєм та оптикою HANGZHOU TONGLU SOPHISTICATED ENDOSCOPE CO., LTD (Hangzhou Tonglu Sophisticated Medical-optics Instrument Factory), Baiyunyuan Road, Tonglu E & T Development zone, Hangzhou, PC 311501 China Приватне пiдприємство "Торгова компанiя "ПРАКСIС", 49027, м. Днiпропетровськ, пл. Жовтнева, 4 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 3284/2004
20. Електрокардiограф E600G Fabryka Aparatury Rentgenowskiej i Urzadzen Medycznych FARUM S.A., 74 Jagiellonska Street, 03-301 Warsaw Poland Приватне пiдприємство "Торгова компанiя "Праксiс", 49027, м. Днiпропетровськ, пл. Жовтнева, 4 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 3283/2004
21. Бормашини стоматологiчнi: K-POWERgrip, K-Installation KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39 D-88400 Biberach/Riss Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IНСПЕ", 79018, м. Львiв, вул. Братiв Мiхновських, 42 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 4423/2005
22. Системи артикуляцiйнi: PROTAR evo, ARCUS KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39 D-88400 Biberach/Riss Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IНСПЕ", 79018, м. Львiв, вул. Братiв Мiхновських, 42 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 4429/2005
23. Апарати штучної вентиляцiї легенiв Air Liquide Medical Systems S.A., 6 rue Georges Besse, CE 80 92182 ANTONY CEDEX France Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Виробнича компанiя ДIСПОМЕД", 01021, м. Київ, пров. Липський 3, к. 11 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 18.07.2013, у зв'язку зi змiною назви виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 7977/2008 вiд 18.07.2008 7977/2008
24. Марля медична вибiлена в рулонах (тканина полотняного переплетення) Узбецько-Великобританське спiльне пiдприємство "SARBONTEKS" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю, СП ТОВ "SARBONTEKS", 120100, м. Гулiстан, Сирдар'їнська обл., вул. Халклар Дустлiги, буд. 45 Республiка Узбекистан Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Арiадна", 84100, Донецька область, м. Слов'янськ, вул. Свободи, 13, кв. 31 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 2996/2004
25. Бинти марлевi медичнi нестерильнi та стерильнi (типорозмiри 5 м х 10 см, 7 м х 12 см, 7 м х 14 см) Узбецько-Великобританське спiльне пiдприємство "SARBONTEKS" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю, СП ТОВ "SARBONTEKS", 120100, м. Гулiстан, Сирдар'їнська обл., вул. Халклар Дустлiги, буд. 45 Республiка Узбекистан Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Арiадна", 84100, Донецька область, м. Слов'янськ, вул. Свободи, 13, кв. 31 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 2995/2004
26. Стерилiзатори паровi: ГПД-400-2-"ТЗМОИ", ГПД-700-"ТЗМОИ", ГК-100-5-"ТЗМОИ", ЦСУ-1000-01-"ТЗМОИ", ГК-25-"ТЗМОИ", ГПД-560-2-"ТЗМОИ", ГП-560-2-"ТЗМОИ", ВП-01/75-"ТЗМОИ" Вiдкрите акцiонерне товариство "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов", 625035, м. Тюмень, вул. Республiки, буд. 205 Росiйська Федерацiя Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Центр оптових продажiв "Тюмень Медiко Україна", 03110, м. Київ, вул. I. Клiменка, 23, оф. 300 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 3013/2004
27. Футляр аптечки медичної ТУ У 25.2-20373401-005-2004 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Фiрма "Медиз", 83045, м. Донецьк, вул. Професорiв Богославських, 2-а Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Фiрма "Медиз", 83045, м. Донецьк, вул. Професорiв Богославських, 2-а Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 3015/2004
28. CITO TEST H. Pylori Ag Тест для виявлення антигенiв H. Pylori CerTest Biotec, S.L., Maria de Luna, 11 nave 16 E-50018 Zaragoza, Spain Spain Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фармаско", 01058, м. Київ, вул. Щорса, 31 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 18.07.2011, у зв'язку зi змiною назви виробу, форми випуску та коду УКТЗЕД. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 5281/2006 вiд 18.07.2006 5281/2006
29. Палиця i милиця iнвалiдна "Мiрта" ТУ У 33.1-2375200432-001:2007 Суб'єкт пiдприємницької дiяльностi - фiзична особа Мандриченко Сергiй Вiталiйович, 61105, м. Харкiв, вул. Маршала Федоренка, 1 Україна Суб'єкт пiдприємницької дiяльностi - фiзична особа Мандриченко Сергiй Вiталiйович, 61162, м. Харкiв, вул. Ньютона, 129 "В", к. 33 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 21.12.2012, у зв'язку iз змiною адреси виробника. Узгодження сповiщення про змiну 1 ТУ У 33.1-2375200432-001:2007. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 7401/2007 вiд 21.12.2007 7401/2007
30. Регулятор-крапельниця Exadrop® B.Braun Melsungen AG (Germany), B.Braun Medical Kft. (Hungary), Carl-Braun-Strasse 1, D- 34212 Melsungen, Germany; D- 34209 Melsungen, Germany; Deli-Kulhatar ut 2 - 4, 3200 Gyongyos, Hungary Germany, Hungary B. Braun Melsungen AG, D-34209 Melsungen, Germany перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви виробника. 3026/2004
31. Прилад ударно-хвильовий Dornier Lithotripter S II Dornier MedTech GmbH (Germany) на заводi: Dornier MedTech Systems GmbH (Germany), Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling; Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling Germany Dornier MedTech Europe GmbH, Argelsrieder Feld 11, D-82234 Wessling Germany перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви медичного виробу. 3174/2004
32. Прилади ударно-хвильовi: Dornier Compact Alpha, Dornier Compact Sigma Dornier MedTech GmbH на заводi: Dornier MedTech Systems GmbH, Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling; Argelsrieder Feld 7, D-82234 Wessling Germany Dornier MedTech Europe GmbH, Argelsrieder Feld 11D-82234 Wessling Germany перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви медичного виробу. 3126/2004
33. Протези судин в'язанi лiнiйнi та бiфуркацiйнi: GELSEAL™, GELSOFT™, Протези судин MAXIFLO™ з PTFE Vascutek Ltd., Newmains Avenue, Inchinnan, Renfrewshire, PA49RR, Scotland UK Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КАМСАБ", 02002, м. Київ, вул. Марини Раскової, 19, к. 503 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви медичного виробу. 3056/2004
34. Бинти марлевi медичнi стерильнi ГОСТ 1172-93: 7 м х 14 см; 5 м х 10 см; 7 м х 5 см Приватне пiдприємство "Луч-Фарма", Донецька обл., м. Ясинувата, вул. Макiївська, 20 Україна Приватне пiдприємство "Луч-Фарма", Донецька обл., м. Ясинувата, 55-й квартал, буд. 3/96 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 3139/2004
35. Iмплантати Mutars для протезування суглобiв MUTARS implants Implantcast GmbH, Luneburger Schanze 26, D-21614 Buxtehude Germany Implantortho limited, 2 Verenikis Street, Egkomi, P.C., 2413 Nicosia Cyprus перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 3007/2004
36. Iнструменти Mutars для iмплантацiї Mutars Instruments Implantcast GmbH, Luneburger Schanze 26, D-21614 Buxtehude Germany Implantortho limited, 2 Verenikis Street, Egkomi, P.C., 2413 Nicosia Cyprus перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 3008/2004
37. Оклюдор ТУ У 33.4-13877414-004-2004 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГАМА", 65031, м. Одеса, вул. Володимира, 10 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГАМА", 65031, м. Одеса, вул. Володимира, 10 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 3155/2004
38. Система лазерна офтальмологiчна PurePoint™ PurePoint™ Laser System Alcon Laboratories, Inc. на заводах: Alcon Research, Ltd (CA, USA), Alcon Research, Ltd (TX, USA), Alcon Research, Ltd (PA, USA), Costruzioni Strumenti Oftalmici (C.S.O.) S.R.L.(Italy), 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA; 15800 Alton Parkway, Irvine, CA92618-3818, USA; 9965 Buffalo Speedway, Houston, TX 77054-5008, USA; 714 Columbia Avenue Sinking Spring, PA 19608, USA; Scandicci (FL) Via Degli Stagnacci, 12/E CAP 50018, Frazione Badia a Settimo, Italy USA, Italy Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Алкон Україна", м. Київ, вул. Пiмоненка, 13, корп. 4, оф. 31 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 08.08.2013, у зв'язку зi змiною виробника та змiною форми випуску. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8017/2008 вiд 08.08.2008 8017/2008
39. Набори реагентiв для iмуноферментного аналiзу функцiонального стану щитоподiбної залози Закрите акцiонерне товариство "НВО ИММУНОТЕХ", 119899, м. Москва, Воробйовi гори, МГУ iм. М. В. Ломоносова, вул. Менделеєвська, стр. 2 Росiйська Федерацiя Закрите акцiонерне товариство "НВО ИММУНОТЕХ", 119899, м. Москва, Воробйовi гори, МГУ iм. М. В. Ломоносова, вул. Менделеєвська, стр. 2 Росiйська Федерацiя перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 3237/2004
40. Набори реагентiв для iмуноферментного аналiзу кортизолу в сироватцi кровi "ИФА-КОРТИЗОЛ" Закрите акцiонерне товариство "НВО ИММУНОТЕХ", 119899, м. Москва, Воробйовi гори, МГУ iм. М. В. Ломоносова, вул. Менделеєвська, стр. 2 Росiйська Федерацiя Закрите акцiонерне товариство "НВО ИММУНОТЕХ", 119899, м. Москва, Воробйовi гори, МГУ iм. М. В. Ломоносова, вул. Менделеєвська, стр. 2 Росiйська Федерацiя перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 8889/2009
41. Набори реагентiв для iмуноферментного аналiзу прогестерону в сироватцi кровi "ИммуноФА-ПГ" Закрите акцiонерне товариство "НВО ИММУНОТЕХ", 119899, м. Москва, Воробйовi гори, МГУ iм. М. В. Ломоносова, вул. Менделеєвська, стр. 2 Росiйська Федерацiя Закрите акцiонерне товариство "НВО ИММУНОТЕХ", 119899, м. Москва, Воробйовi гори, МГУ iм. М. В. Ломоносова, вул. Менделеєвська, стр. 2 Росiйська Федерацiя перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 8890/2009
42. Помпа мiкроiнфузiйна одноразова стерильна Vogt Medical з регулятором потоку та без нього, болюсом та без болюсу (об'ємом 100, 275 мл)Vogt Medical Disposable Microinfusion Pump with and without flow rate regulator, with and without bolus (100, 275 ml) Vogt Medical Vertrieb GmbH (Germany) на заводi: Royal Fornia Medical Equipment Co., Ltd.(China), Schirmerstrasse 4 76133 Karlsruhe, Germany; Fornia Tech Park, No. 18 Kejiyilu Road, Hi- Tech Innovation Coast, Tandjia Bay, 519085 Zhuhai, Guangdong Province, CHINA Germany, China Представництво "ФОГТ МЕДIКАЛ ФЕРТРIБ ГМБХ", 03039, м. Київ, вул. Голосiївська, 7, к. 150 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 28.03.2013, у зв'язку iз змiною форми випуску медичного виробу. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 7627/2008 вiд 28.03.2008 7627/2008
43. Установки озоновi автоматизованi "БОЗОН" ТУ У 33.1-22456491-001-2004 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Виробниче пiдприємство "Єконiка", 65076, Одеська область, м. Одеса, вул. Терешкової, 54/112 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Виробниче пiдприємство "Єконiка", 65028, м. Одеса, вул. Терешкової, буд. 54, кв. 112, тел.: (048) 733-8694 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною коду УКТ ЗЕД та узгодження Сповiщення НПЕК.02-2009 про змiну N 2 ТУ У 33.1-22456491-001-2004. 3168/2004
44. Лiнзи склянi для окулярiв, що коригують зiр: IZOKRON, IZOFOTOLenses glass to oculars for sight corrеction: IZOKRON, IZOFOTO JZO sp. z o.o., ul. Warynskiego12, 58-500 Jelenia Gora Poland Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IЗО ОПТИКА УКРАЇНА", 79017, м. Львiв, вул. Водогiнна, 2 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 3135/2004
45. Система для гемодiалiзу INNOVA System for hemodialysis INNOVA Gambro Dasco S.p.A., Via Modenese 66, Medolla (MO) 41036 Italy Медичне спiльне пiдприємство у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГАМБРАМЕД", Одеська обл., м. Бiлгород-Днiстровський, вул. Маяковського, 57 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 28.10.2010, у зв'язку зi змiною мiсцезнаходження виробника, змiною форми випуску медичного виробу, введенням додатку до свiдоцтва про державну реєстрацiю. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 4461/2005 вiд 28.10.2005 4461/2005
46. Багатоцiльовi розчини для догляду за контактними лiнзами: ReNu (MPS), ReNu MultiPlus (480 мл, 360 мл, 355 мл, 240 мл, 120 мл, 60 мл (стартовий) з контейнером для лiнз чи без контейнера) ReNu (MPS) Multi-Purpose Solution, ReNu MultiPlus Multi-Purpose Solution Bausch & Lomb - IOM S.p.A., Via Pasubio 34, 20050 Macherio, Milan Italy Представництво "Шовен Анкерфарм ГмбХ", м. Київ, вул. Ярославська, 58 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 15.06.2012, у зв'язку зi змiною форми випуску медичного виробу. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6593/2007 вiд 14.03.2008 6593/2007
34. Апарати багатофункцiональнi фiзiорефлексотерапевтичнi: "Рефтон-01", "Рефтон-01 фс", "Рефтон-01 флс" Унiтарне пiдприємство "АЗГАР", м. Мiнськ, вул. Сторожевська, 8 пiд. 9, поверх 3 Бiлорусь Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Академiя здоров'я", м. Київ, вул. Щекавицька, 36 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 3058/2004

 

В. о. директора Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я С. А. Данилов

 

Додаток 3
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
11.08.2009 N 587

ПЕРЕЛIК
МЕДИЧНИХ ВИРОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНIКИ ТА ВИРОБIВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

N п/п Назва медичного виробу Виробник Країна Заявник Країна Реєстрацiйна процедура
1. Крiсла гiнекологiчнi ТУ У 33.1-30108964-002:2005 Приватне пiдприємство "Заповiт", 04136, м. Київ, вул. Пiвнiчно-Сирецька, 3 Україна Приватне пiдприємство "Заповiт", 04136, м. Київ, вул. Пiвнiчно-Сирецька, 3 Україна узгодження змiни N 1 ТУ У33.1-30108964-002:2005 Крiсла гiнекологiчнi
2. Засоби для закупорки полiмернi ТУ У 24.4-30518985-001-2001 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фарммаш", 25011, м. Кiровоград, вул. Родiмцева, 83 Україна ТОВ "Фарммаш", 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 59 Україна узгодження сповiщення N ФМ.2009-7 про змiну N 7 ТУ У 24.4-30518985-001-2001 Засоби для закупорки полiмернi
3. Бандажi та пояси ортопедичнi ТУ У 33.1-2600302771-001:2008 Фiзична особа - пiдприємець Крячок Юрiй Миколайович, 02222, м. Київ, вул. Бальзака, буд. 42/20 Україна Фiзична особа - пiдприємець Крячок Юрiй Микалайович, 02166, м. Київ, вул. Жукова, 30, кв. 282 Україна узгодження сповiщення ИИ-001 про змiну N 1 ТУ У 33.1-2600302771-001:2008 Бандажi та пояси ортопедичнi
4. Наконечники полiвiнiлхлориднi для кухля Есмарха ТУ У 33.1-31982410-004:2008 Закрите акцiонерне товариство "Тюмень-Медико-Смiла", 20708, Черкаська область, м. Смiла, вул. Мазура, 24/4 Україна Закрите акцiонерне товариство "Тюмень-Медико-Смiла", 20700, Черкаська область, м. Смiла вул. Мазура, 24 Україна узгодження сповiщення ТУ.003-09 про змiну N 1 ТУ У 33.1-31982410-004:2008 Наконечники полiвiнiлхлориднi для кухля Есмарха
5. Контейнери для кровi TERUMO з розчином антикоагулянту ЦФД (CPD) та розчином консерванту С.А.Г.М. (S.A.G.M.) TERUMO PENPOL Limited (India), TERUMO CORPORATION (Japan), Puliyarakonam, Trivandrum 695 573, India; Fujinomiya Factory, 818 Misonodaira, Fujinomiya-shi, Shizuoka, 418-004, Japan India, Japan Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Ледум", 49069, м. Днiпропетровськ, вул. Героїв Сталiнграду, 17 Україна внесення змiн в додаток до свiдоцтва про державну реєстрацiю N 4586/2005 вiд 25.04.2008, у зв'язку зi змiною каталожних номерiв.
6. Вироби медичнi еластичнi фiксуючi та компресiйнi ТУ У 17.7-32914230-003:2008 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Торговий дiм Алком", 02217, м. Київ, вул. Драйзера, 8 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Торговий дiм Алком", 02217, м. Київ, вул. Драйзера, 8 Україна узгодження сповiщення про змiну N 1 Вироби медичнi еластичнi фiксуючi та компресiйнi ТУ У 17.7-32914230-003:2008
7. Тара i кришки з полiмерних матерiалiв ТУ У 25.2-34014330-001:2008 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "АСС-ХАРКIВПЛАСТ", 61177, м. Харкiв, вул. Залютинська, 4 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "АСС-ХАРКIВПЛАСТ", 61177, м. Харкiв, вул. Залютинська, 4 Україна узгодження сповiщення N 1 про змiну N 1 Тара i кришки з полiмерних матерiалiв ТУ У 25.2-34014330-001:2008
8. Штучнi частини тiла стерильнi: ARTHRUM H, COXARTHRUM, HYALUDERM REJUVENATION, HYALUDERM REVITALIZE LCA PHARMACEUTICAL, 9, allee Promethee F-28000 Chartres, France France Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Галицький фонд", 04214, м. Київ, вул. Пiвнiчна, буд. 4-а Україна внесення додатку до Свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8763/2009 вiд 17.07.2009
9. Система ендопротезiв модулярна пухлинна та ревiзiйна Mutars Implantcast GmbH, Luneburger Schanze 26, D-21614 Buxtehude Germany Implantortho limited, 2 Verenikis Street, Egkomi, P.C., 2413 Nicosia Cyprus внесення додатку до Свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8762/2009 вiд 17.07.2009
10. Стенти коронарнi BioMatrix, Gazelle Biosensors Europe SA (Switzerland) на заводi: Biosensors International, Pte.Ltd. (Singapore), Rue de Lausanne 29, CH-1110 MORGES, Switzerland; 21 Kallang Avenue, 339412, Singapore Switzerland, Singapore Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Дельрус Україна", 04071, м. Київ, вул. Оболонська, 31 Україна виправлення технiчних помилок в додатку до Свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8705/2009 вiд 19.06.2009
11. Краплi захиснi для очей BLINK INTENSIVE TEARS 5 мл, 10 мл, 15 мл Advanced Medical Optics, Inc., 1700 East St. Andrew Place Santa Ana,CA 92705 USA Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЛЕНЗ IНТЕРНЕШНЛ", 95001, Сiмферополь, вул. Пролетарська, 1-а Україна виправлення технiчної помилки в Свiдоцтвi про державну реєстрацiю N 8717/2009 вiд 19.06.2009
12. Контейнери для заготiвлi та зберiгання кровi, її компонентiв та бiологiчних матерiалiв, порожнi, з розчинами антикоагулянту та/або консерванту, з фiльтрами або без фiльтрiв Maco Pharma (France); Maco Productions Pologne SP. Z.o.o.( Poland) для Maco Pharma International GmbH (Germany), Rue Lorthiois, 59420 Mouvaux, France; Ul. Szwajcarska, 54405 Wroclaw, Poland; Robert-Bosch-Strasse 11, D-63225 Langen, Germany France, Poland, Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Кор - Медiкал", м. Київ, вул. О. Довженка, 18 Україна виправлення технiчної помилки в Свiдоцтвi про державну реєстрацiю N 8709/2009 вiд 19.06.2009
13. Лiнзи пластиковi однофокуснi для окулярiв, що коригують зiр, обробленi з обох бокiв; Лiнзи склянi однофокуснi для окулярiв, що коригують зiр, обробленi з обох бокiв Divel Italia S.p.A.Unipersonale, Via Verde, 5/A, 40012 Calderara di Reno (BO) Italy Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IталПласт", 77422, Iвано-Франкiвська обл., Тисменицький район, с. Ямниця Україна внесення додаткiв до свiдоцтв про державну реєстрацiю: N 2932/2004 вiд 17.07.2009 та N 2933/2004 вiд 17.07.2009.
14. Пластирi для медичного застосування ТУ У 24.4-33921922-001:2007 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Вiтапласт Компанi", 07300, Київська обл., Вишгородський р-н, м. Вишгород, вул. Шолуденка 19/ "Карат" промисловий майданчик 32 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Вiтапласт Компанi", 07300, Київська обл., Вишгородський р-н, м. Вишгород, вул. Шолуденка 19/ "Карат" промисловий майданчик 32 Україна виправлення технiчної помилки в додатку до свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6035/2007 вiд 13.05.2009

 

В. о. директора Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я С. А. Данилов
Copyright © 2024 НТФ «Інтес» Всі права збережено.
Підтримка: support@qdpro.com.ua