МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
вiд 13 травня 2009 року | N 326 |
---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) медичних
виробiв та внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали
Вiдповiдно до Порядку державної реєстрацiї медичних виробiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 09.11.2004 р. N 1497, на пiдставi висновкiв експертизи (випробувань) та рекомендацiй Науково-експертної ради з питань державної реєстрацiї медичної технiки та виробiв медичного призначення МОЗ України (протокол вiд 28.04.2009 N 3) наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення медичнi вироби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення медичнi вироби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення згiдно з перелiком (додаток 3).
4. Директору Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я МОЗ України Константiнову Ю. Б. забезпечити виконання цього наказу.
Мiнiстр | В. М. Князевич |
Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 13.05.2009 N 326 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНIКИ ТА ВИРОБIВ
МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
NN п/п |
Назва медичного виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Номер свiдоцтва про державну реєстрацiю |
---|---|---|---|---|---|---|---|
1. | Установка рентгенiвська портативна SY-HF-110 з кронштейном-утримувачем | SOYEE PRODUCT INC., 1909-2 KWTC, 159-1, Samsung-dong, Kangnam-Ku, Seoul; 67 Sangdaewon-Dong, Joongwon-Ku, Seongnam-City, Kyounggi-Do | Korea | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТЕЛЕОПТИК", 04070, м. Київ, вул. Волоська, 55/57 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8591/2009 |
2. | Комплекс анестезiологiчний реанiмацiйний ЕМАНСIС ТУ У 33.1-34809414-002:2009 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЕМАНСIС", 02099, м. Київ, вул. Зрошувальна, 15-а | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЕМАНСIС", 01021, м. Київ, вул. Грушевського, 28/2 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8576/2009 |
3. | Iнструменти медичнi | Вiдкрите акцiонерне товариство "Медико-инструментальный завод им. М. Горького", 606131, Нижегородська обл., селище Тумботiно, вул. Пушкiна, 1 | Росiйська Федерацiя | Приватне пiдприємство "МЕДИКА", 04128, м. Київ, вул. Академiка Туполєва, 17 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8578/2009 |
4. | Зонди медичнi | Вiдкрите акцiонерне товариство "Медико-инструментальный завод им. М. Горького", 606131, Нижегородська обл., селище Тумботiно, вул. Пушкiна, 1 | Росiйська Федерацiя | Приватне пiдприємство "МЕДИКА", 04128, м. Київ, вул. Академiка Туполєва, 17 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8579/2009 |
5. | Комплекс апаратний "БIО-1" ТУ У 33.1-21458235-003:2009 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IТО "Нове у медицинi", 01004, м. Київ, вул. Толстого, 9-а | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IТО "Нове у медицинi", 02152, м. Київ, вул. Серафимовича, 7-а, кв. 116 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8580/2009 |
6. | Пристрої та обладнання для екстракорпорального кровообiгу | Medos Medizintechnik AG, Obere Steinfurt 8-10, D-52222 Stolberg | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "НеоКард", 36029, м. Полтава, вул. Жовтнева, 54 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8589/2009 |
7. | Вироби панчiшно-шкарпеточнi лiкувально-профiлактичнi, просоченi Хiтозановим гелем з iонами срiбла ТУ У 24.4-22524560-002:2009 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЄВРАЗIЯ", 38600, Полтавська обл., Котелевський район, смт Котельва, вул. Чапаєва, 32 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЄВРАЗIЯ", 38600, Полтавська обл., Котелевський район, смт Котельва, вул. Чапаєва, 32 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8585/2009 |
8. | Гель акушерський Дiанатал Dianatal®, obstetric gel |
MPC International S.A. (Luxembourg) для HCB Happy Child Birth Holding AG (Switzerland), 26, Boulevard Royal, L-2449, Luxembourg; Surenweg 7, CH-6318 Walchwil, Switzerland | Luxembourg, Switzerland | HCB Happy Child Birth Holding AG, Grellinger Strasse 33, CH-4052 Basel | Switzerland | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8592/2009 |
9. | Протези бiологiчнi клапанiв серця та кореня аорти | Vascutek Ltd. на заводi Vascutek Ltd. Newmains Avenue, Inchinnan, Renfrewshire, Scotland, PA4 9RR, UK; Astley Lane Swillington Leeds, Yorkshire, LS2688XT United Kingdom | United Kingdom | Приватне пiдприємство "КАМСАБ", м. Київ, вул. М. Раскової, 19, оф. 503 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8593/2009 |
10. | Модулi протезiв нижнiх кiнцiвок | NMPO ENTERPRISES (HK), RM 11 18/F RISE COMM BLDG 5 - 11 GRANVILLE CIRCUIT TST KL, HONG KONG | CHINA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "НМПО", 03126, м. Київ, вул. Михайла Донця, буд. 27, кв. 80 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8599/2009 |
11. | Система рентгенiвська радiографiчна цифрова NEW ORIENTAL 1000 | Beijing Wandong Medical Equipment Co., LTD., A3, 9# Jiuxianqiaodong Rd, Chaoyang District, Beijing | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Юнайтед Медiкал Сервiс Лтд", 01054, м. Київ, Тургенiвська вул., 16; факт. адреса: 04201, м. Київ, вул. Ю. Кондратюка, 1 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8605/2009 |
12. | Автомобiлi швидкої допомоги Toyota Sequoia модель Emmert Rescure Fast I | Emmert Fahrzeuge, Bernardstrasse 47, 49809 Lingen / Ems | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "БОРIС", 02081, м. Київ, вул. Клеманська, 3 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8672/2009 |
13. | Приладдя для проведення гемодiалiзу | KAWASUMI LABORATORIES, INC., 3-28-15 Minami-Ohi, Shinagawa-Ku, Tokyo 140-8555 | Japan | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Горал", 04123, м. Київ, вул. Їжакевича, 1/24 лiт. "А" | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8660/2009 |
14. | Апарат масажний тепловий NM-4000 | Nuga Medical Co., Ltd., 1642-10, Dondhwa-3Ri, Munmak-eup, Wonju-si, Kangwon-do | Korea | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ВАЛЕНТА", м. Київ, вул. Вереснева, 24 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8661/2009 |
15. | Матерiали стоматологiчнi пломбувальнi | BISCO Inc., 1100 West Irving Park Road Schaumburg, IL 60193 | USA | Приватне пiдприємство "Арком-Україна", 01004, м. Київ, б-р Шевченка, 1, оф. 8 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8628/2009 |
16. | Iмплантати iн'єкцiйнi для м'яких тканин Juvederm® Ultra 2, Juvederm® Ultra 3, Juvederm® Ultra 4, Juvederm™ Voluma™ | Allergan (Allergan Industrie, SAS), Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, 74370 Pringy | France | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Хелс Промоушн", 02098, м. Київ, вул. Березнякiвська, 29, прим. 3 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8629/2009 |
17. | Апарати дентальнi рентгенiвськi: Panoura 15, Panoura ULTRA, Panoura 19, Dent Navi, Fine Cube | YOSHIDA DENTAL MFG. CO., LTD., 1-3-6 Kotobashi, Sumida-ku Tokyo 130-8516 | Japan | Приватне пiдприємство "ГАЛIТ", 46012, м. Тернопiль, вул. Лiсова, 1 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8627/2009 |
18. | Системи ультразвуковi дiагностичнi SSI-8000, SSI-6000, SSI-4000, SSI-2000BW, S8, S6, A6, A5 | SonoScape Co. Ltd, 4/F., Yizhe Building, Yuguan Road, Nanchan, Shenzhen, 518051 | China | SonoScape Co. Ltd, 4/F., Yizhe Building, Yuguan Road, Nanchan, Shenzhen, 518051 | China | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8662/2009 |
19. | Кардiомонiтор, що iмплантується, Reveal® XT 9529 з активатором пацiєнта Reveal® XT 9539. Кардiомонiтор, що iмплантується, Reveal® DX 9528 з активатором пацiєнта Reveal® 9538 | Medtronic Inc.(USA) на заводi: Medtronic Europe Sarl (SWITZERLAND), 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA; Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, SWITZERLAND | USA, SWITZERLAND | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФЛАУЕР", 02099, м. Київ, вул. Ялтинська, 5-б | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8663/2009 |
20. | Печi зуботехнiчнi для вiдпалення керамiки: VITA VACUMAT 4000 T, VITA VACUMAT 6000 M, VITA VACUMAT 40 T, VITA ATMOMAT, VITA INCERAMAT 3 T, VITA ZYRCOMAT T | VITA Zahnfabrik, H.Rauter GmbH & Co. KG, Spitalgasse 3, 79713 Bad Sackingen, | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IНСПЕ", 79018, м. Львiв, вул. Братiв Мiхновських, 42 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8640/2009 |
21. | Установка стоматологiчна EYECIA з крiслом Dental chair and unit EYECIA | YOSHIDA DENTAL MFG. CO., LTD., 1-3-6 Kotobashi, Sumida-ku Tokyo 130-8516 | Japan | Приватне пiдприємство "ГАЛIТ", 46012, м. Тернопiль, вул. Лiсова, 1 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8642/2009 |
22. | Система високоефективної рiдинної хроматографiї Ultimate 3000 | Dionex Softron GmbH, Dornierstrasse 4 82110 Germering | Germany | Закрите акцiонерне товариство "Макрохiм", 01133, м. Київ, вул. Верхня, 3 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8643/2009 |
23. | Обладнання для терапiї ультрафiолетовим випромiнюванням | Herbert Waldmann GmbH & Co. KG, Peter-Henlein-Strasse 5 78056 Villingen-Schwenningen | Germany | Приватне пiдприємство "Торгова компанiя "Праксiс", 49027, м. Днiпропетровськ, пл. Жовтнева, 4 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8644/2009 |
24. | Апарати штучної вентиляцiї легенiв: HAMILTON-C2, GALILEO, RAPHAEL | HAMILTON MEDICAL AG, Via Crusch. 8, CH-7402, Bonaduz | Switzerland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Ксенко", 83058, м. Донецьк, вул. Лiвобережна, 37 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8647/2009 |
25. | Коагулометри Thrombostat, Thrombotimer, CL 4, Thrombolyzer | Behnk Elektronik GmbH & Co. KG, Hans-Bockler-Ring 27 D-22851 Norderstedt | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЛАБ-УНIВЕРСУМ", 01011, м. Київ, вул. Панаса Мирного, буд. 11 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8648/2009 |
26. | Комплект виробiв з гiдроксиапатиту з коллагеном та лiкарськими засобами для заповнення кiсткових порожнин в щелепно-лицевiй хiрургiї та стоматологiї, стерильний "КоллапАн": "КоллапАн-Г" (гранули, пластини, гель), "КоллапАн-Л" (гранули, пластини, гель) | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю фiрма "ИНТЕРМЕДАПАТИТ", 117405, м. Москва, Варшавське шосе, 125 | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КАСКАД ДЕНТ", 04053, м. Київ, вул. Гоголiвська, 47 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8671/2009 |
27. | Аналiзатор лазерний основних показникiв фертильностi сперми АФС-500 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю НВФ "БИОЛА", 124460, Москва, м. Зеленоград, Южная промзона, проїзд 4922, буд. 2 | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГЛОБАЛ-МЕДИКА", Харкiвська обл., Дергачiвський р-н, с. Черкаська Лозова, вул. 50 рокiв СРСР, буд. 7-б | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8664/2009 |
28. | Меблi медичнi | Iноземне приватне унiтарне виробничо-торгове пiдприємство "Мединдустрия Сервис", 220029, м. Мiнськ, пр. Машерова, 11-602 | Республiка Бiлорусь | Приватне пiдприємство "Медсервiс-Гарант", 03115, м. Київ, вул. Котельникова, 35, оф. 83 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8666/2009 |
29. | Столи операцiйнi. Крiсла гiнекологiчнi | Iноземне приватне унiтарне виробничо-торгове пiдприємство "Мединдустрия Сервис", 220029, м. Мiнськ, пр. Машерова, 11-602 | Республiка Бiлорусь | Приватне пiдприємство "Медсервiс-Гарант", 03115, м. Київ, вул. Котельникова, 35, оф. 83 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8667/2009 |
30. | Тест-набiр для кiлькiсного визначення 17-гiдроксипрогестерону у зразках кровi, висушених на фiльтрувальному паперi | Ani Labsystems Ltd. Oy, Tiilitie 3, FIN-01720 Vantaa | Finland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Бiомедiнвест", 01033, м. Київ, вул. Драгомирова, 4 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8604/2009 |
31. | Реагенти дiагностичнi для молекулярних дослiджень "Амплi Сенс" | "Федеральное государственное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека" (ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора), 111123, м. Москва, вул. Новогирєєвская, 3-а | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IнтерЛабСервiс-Україна", 01010, м. Київ, вул. Iвана Мазепи, 3-б, оф. 197 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8603/2009 |
32. | Оправи металевi для окулярiв, що коригують зiр:
Давидоф, Юп, Ягуар The metal ophthalmic frames: Davidoff, Joop, Jaguar |
Ferdinand Menrad Gmbh+ Co. KG (Germany) на заводi: Xinrong Glasses Co. Ltd.(China), Oderstrasse 2 D-73522 Schwabisch Gmund, Germany; Xinan Xi Zhai Cun, Test District, Jieyang City, Guang Dong, China | Germany, China | Ferdinand Menrad Gmbh+ Co. KG, Oderstrasse 2 D-73522 Schwabisch Gmund, Germany | Germany | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8575/2009 |
33. | Внутрiшньовеннi катетери: Introcan Safety®/ Introcan Safety®- W, Vasofix® Safety | B.Braun Melsungen AG (Germany) на заводi: B.Braun Medical industries Sdn. Bhd. (Malaysia), Carl-Braun-Strasse 1, D-34212 Melsungen, Germany; Bayan Lepas Free Industrial Zone 11900 Penangy, Malaysia | Germany, Malaysia | B.Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse, 1 D-34212 Melsungen | Germany | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8577/2009 |
34. | Лiнзи пластиковi для окулярiв, що коригують зiр, однофокуснi, DBS Lite | DUBYSA JSC Ltd. (Lithuania), JIANGSU WEIZUN OPTIC GLASSES Co., Ltd. (P.R.China), Draugystes str. 21, Kaunas, Lithuania; Lianhu Wukongzha, Danyang city, Jiangsu 212300, P.R.China | Lithuania, P.R.China | Фiзична особа - пiдприємець Грицишин Володимир Михайлович, м. Львiв, вул. Днiпровська, 13/26 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8582/2009 |
35. | Скарифiкатор шкiрний з центральним списом
одноразового застосування, стерильний СЦ-МИМ Скарификатор кожный с центральным копьем однократного применения, стерильный СЦ-МИМ |
Вiдкрите акцiонерне товариство "Можайский медико-инструментальный завод", 143220, Московська обл., Можайський район, селище Миз | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медтехснаб", 03127, м. Київ, просп. 40-рiччя Жовтня, 100/2 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8583/2009 |
36. | Iнструменти медичнi для акушерства та
гiнекологiї Инструменты медицинские для акушерства и гинекологии |
Вiдкрите акцiонерне товариство "Можайский медико-инструментальный завод", 143220, Московська обл. Можайський район, селище Миз | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медтехснаб", 03127, м. Київ, просп. 40-рiччя Жовтня, 100/2 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8584/2009 |
37. | Iмплантати для остеосинтезу при проведеннi операцiй на опорно-руховому апаратi людини | Intercus GmbH, Prof.-Hermann-Klare-Strasse 6 07407 Rudolstadt | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Iнновацiйна компанiя Лепта", 01014, м. Київ, вул. Бастiонна, 13 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8586/2009 |
38. | Шафи сушильнi ШС-80-01 СПУ Шкафы сушильные ШС-80-01 СПУ |
Вiдкрите акцiонерне товариство "Смоленское специальное конструкторско-технологическое бюро систем программного управления", 214020, м. Смоленськ, вул. Шевченко, 97 | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Компанiя БIОМЕД", 04074, м. Київ, вул. Шахтарська, 2 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8590/2009 |
39. | Марля медична вiдбiлена в рулонi (тканина полотняного переплетення) | Shaoxing Zhengde Surgical Dressing Co., Ltd., Gaobu Town, Shaoxing, Zhejiang Province 312035, P.R. | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Торговий дiм "КАМПУС КОТТОН КЛАБ", м. Київ, вул. Димитрова, 6 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8602/2009 |
40. | Апарат для мiкродермабразiї "Pristine" Pristine Peeling Machine |
Viora Ltd.на заводi: G.T. Electronics Industries (2003) Ltd., 29 Hanatsiv st. Tel- Aviv 67015, Israel; 20 Hataas st., Kfar-Saba, Israel | Israel | Фiзична особа - пiдприємець Пасiчник Василь Васильович, 63400, Харкiвська обл., м. Змiїв, вул. Українська, 22 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8606/2009 |
41. | Апарат для безiн'єкцiйної мезотерапiї "Infusion" | Viora Ltd. на заводi: G.T. Electronics Industries (2003) Ltd., 29 Hanatsiv st. Tel- Aviv 67015, Israel; 20 Hataas st., Kfar-Saba, Israel | Israel | Фiзична особа - пiдприємець Пасiчник Василь Васильович, 63400, Харкiвська обл., м. Змiїв, вул. Українська, 22 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8607/2009 |
42. | Ампули з боросилiкатного скла, прозорi та
коричневого кольору I-го гiдролiтичного класу,
мiсткiстю 1 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл Ampoules made of borosilicate glass, clear and brown, hydrolytic class I, 1 ml, 2 ml, 3 ml, 5 ml, 10 ml, 15 ml, 20 ml |
MEDICAL GLASS a.s., Agatova 22, 844 03 Bratislava - Slovakia | Slovakia | Закрите акцiонерне товариство по виробництву iнсулiнiв "IНДАР", 02095, м. Київ, вул. Зрошувальна, 5 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8608/2009 |
43. | Флакони з боросилiкатного скла I-го гiдролiтичного класу, прозорi та коричневого кольору, мiсткiстю 2 мл, 4 мл, 6 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл, 30 мл Флакони з боросилiкатного скла I-го гiдролiтичного класу, прозорi та коричневого кольору з гвинтовим горлом, об'ємом 2 мл, 4 мл, 6 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл, 30 мл | MEDICAL GLASS a.s., Agatova 22, 844 03 Bratislava - Slovakia | Slovakia | Закрите акцiонерне товариство по виробництву iнсулiнiв "IНДАР", 02095, м. Київ, вул. Зрошувальна, 5 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8609/2009 |
44. | Реагенти дiагностичнi для iмуногiстохiмiчних аналiзiв | Lab Vision Corporation; NeoMarkers Inc. (USA), Thermo Fisher Scientific Anatomical Pathology (UK), 47777 Warm Springs Blvd. Fremont, CA 94539, USA; 93-96 Chadwick Road, Astmoor Runcorn, Cheshire WA7 1PR, UK | USA, UK | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Карл Цейсс", м. Київ, вул. Герцена, 10 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8611/2009 |
45. | Апарати електрохiрургiчнi: Високочастотнi хiрургiчнi апарати серiї МВС; Високочастотнi хiрургiчнi апарати з аргоноплазменною коагуляцiєю серiї ARCO; Високочастотнi хiрургiчнi апарати з холодною гелiєво-плазменною коагуляцiєю серiї СРС; Хiрургiчнi апарати електрохiмiчного лiзису серiї ECU | Soring GmbH, Justus-von-Liebig-Ring 10, D-25451 Quickborn | Germany | Soring GmbH, Justus-von-Liebig-Ring 10, D-25451 Quickborn | Germany | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8636/2009 |
46. | Термометри медичнi цифровi: MT-B132, MT-B231, MT-B231F Thermometers medical digital: MT-B132, MT-B231, MT-B231F |
GEON Corporation, No.12, Gung Ye Road, Hsi Hu Chang Hwa Hsien, 514, Taiwan | Taiwan | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Торговий дiм "Атлас мiкро", 01080, м. Київ, вул. Фрунзе, 86 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8612/2009 |
47. | Стерилiзатори паровi: Unisteri, Sterivap, Sterivap HP | ВМТ Medical Technology s.r.o., Brno 65660, Cejl 50, | Czech Republic | Дочiрнє пiдприємство "БМТ УА", 03067, Київ вул. Генерала Тупикова, 4 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8613/2009 |
48. | Пристрiй для збiльшення розмiрiв та корекцiї форми чоловiчого статевого органу "ФАЛТРОНIК" | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Гармония", 197341, м. Санкт-Петербург, пр-т Корольова, 19, прим. 40-Н | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Гармония", 197341, м. Санкт-Петербург, пр-т Корольова, 19, прим. 40-Н | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8614/2009 |
49. | Система iмплантатiв пiднебiння Pillar | Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville, Florida 32216 | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТРАНСМЕД", 01103, м. Київ, вул. Кiквiдзе, буд. 26 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8618/2009 |
50. | Слуховi апарати WIDEX REAL | Widex A/S, Ny Vestergaardsvej 25, DK-3500 Vaerloese | Denmark | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "РеОтон", 01034, м. Київ, вул. Володимирська, 43-а | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8619/2009 |
51. | Матерiали стоматологiчнi композитнi: Estelite Sigma Quick, Bistite II DC | Tokuyama Dental Corporation на заводi: Tokuyama Dental Corporation Kashima Factory, 38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo, Japan; 26, Sunayama, Hasaki-Machi, Kashima, Ibaraki, 314-0255, Japan | Japan | Закрите акцiонерне товариство "Протеко", 196105, м. Санкт-Петербург, вул. Кузнецовська, б. 42 | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8620/2009 |
52. | Лiнзи пластиковi для окулярiв, що коригують зiр, однофокуснi | Carl Zeiss Vision GmbH (Germany); American Polylite Inc. (USA); Carl Zeiss Vision Australia Holdings Ltd. (Australia); Carl Zeiss Vision Brasil Industria Optica Ltda. (Brasil); Carl Zeiss Vision China Ltd. (China); Carl Zeiss Vision Hungary Kft. (Hungary); Carl Zeiss Vision Ireland Ltd. (Ireland); Carl Zeiss Vision Italia S.p.A.(Italy); Carl Zeiss Vision Manufactura de Mexico (Mexico); Carl Zeiss Vision Portugal S.A. (Portugal); Carl Zeiss Vision France S.A.S. (France); Carl Zeiss Vision Venezuela Industria Optica C.V. (Venezuela); Daemyung Optical Co. Ltd. (Korea); GKB Hi-tech Lenses Pvt Ltd. (India); Samann Trading Corp. (Korea); SOLA Optical Japan Ltd. (Japan); Thai Optical Company Limited. (Thailand); Polycore Optical Pte. Ltd. (Singapore); Polycore Optical(M)Sdn.Bhd. (Malaysia), P.O. Box 1865, Turnstrasse 27, 73408 Aalen, Germany; 762 N Main St., Alpharetta, GA 30201, United States; Sherriffs Road, Lonsdale, SA 5160, Australia; R DR Luiz W 222, Petropolis RJ, 25665-431, Brasil; Fengwei Industrial Zone Jiufo; Town, Baiyun District, Guangzhou, China; H-4700 Mateszalka, Ernst Abbe u.1-2, Hungary; Whitemill Industrial Estate, Wexford, Co Wexford, Ireland; Via S.P. Mazzucchelli, 17-21043 Castiglone Olona (VA), Italy; S. de R.L. de C.V., Blvd Insurgentes 18600, Fracc. Padre Kino, Tijuana, 22580, Mexico; Estrada do Alentejo (aos 4 caminhos), 2910 Setbal, Portugal; Rue Augustin Fresnel, 35300 Fougeres, France; Z. INDL L Minas, C. Nal. S Fco, L Villa, Aragua, AP 337, Venezuela; 1673-4, Sinil-Dong, Daejeon, Korea; 50, Tivim Industrial Estate, Mapusa, Goa-403526, India; #725 The'Oville Gangnam B/D, 130901 Socho 4-Dong, Seocho-Gu, Korea; 4-4-1, Fushimi Machi, Chuo-Ku, Osaka, Japan; 83 Moo 2, Ngarmvongvarn Road, 11110 Nonthaburi, Thailand; 12 Kallang Sector, 349281, Singapore; Lot.Plo 23, Kawasan, Perindustrian Senai, 81400 Senai, Johor, Malaysia | Germany, USA, Australia, Brasil, China, Hungary, Ireland, Italy, Mexico, Portugal, France, Venezuela, Korea, India, Japan, Thailand, Singapore, Malaysia | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Карл Цейсс", м. Київ, вул. Герцена, 10 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8621/2009 |
53. | Лiнзи пластиковi для окулярiв, що коригують зiр, багатофокуснi | Carl Zeiss Vision GmbH (Germany); American Polylite Inc. (USA); Carl Zeiss Vision Australia Holdings Ltd. (Australia); Carl Zeiss Vision Brasil Industria Optica Ltda. (Brasil); Carl Zeiss Vision China Ltd. (China); Carl Zeiss Vision Hungary Kft. (Hungary); Carl Zeiss Vision Ireland Ltd. (Ireland); Carl Zeiss Vision Italia S.p.A.(Italy); Carl Zeiss Vision Manufactura de Mexico (Mexico); Carl Zeiss Vision Portugal S.A. (Portugal); Carl Zeiss Vision France S.A.S. (France); Carl Zeiss Vision Venezuela Industria Optica C.V. (Venezuela); Daemyung Optical Co. Ltd. (Korea); GKB Hi-tech Lenses Pvt Ltd. (India); Samann Trading Corp. (Korea); SOLA Optical Japan Ltd. (Japan); Thai Optical Company Limited. (Thailand); Polycore Optical Pte. Ltd. (Singapore); Polycore Optical(M)Sdn.Bhd. (Malaysia), P.O. Box 1865, Turnstrasse 27, 73408 Aalen, Germany; 762 N Main St., Alpharetta, GA 30201, United States; Sherriffs Road, Lonsdale, SA 5160, Australia; R DR Luiz W 222, Petropolis RJ, 25665-431, Brasil; Fengwei Industrial Zone Jiufo; Town, Baiyun District, Guangzhou, China; H-4700 Mateszalka, Ernst Abbe u.1-2, Hungary; Whitemill Industrial Estate, Wexford, Co Wexford, Ireland; Via S.P. Mazzucchelli, 17-21043 Castiglone Olona (VA), Italy; S. de R.L. de C.V., Blvd Insurgentes 18600, Fracc. Padre Kino, Tijuana, 22580, Mexico; Estrada do Alentejo (aos 4 caminhos), 2910 Setubal, Portugal; Rue Augustin Fresnel, 35300 Fougeres, France; Z. INDL L Minas, C. Nal. S Fco, L Villa, Aragua, AP 337, Venezuela; 1673-4, Sinil-Dong, Daejeon, Korea; 50, Tivim Industrial Estate, Mapusa, Goa-403526, India; #725 The'Oville Gangnam B/D, 130901 Socho 4-Dong, Seocho-Gu, Korea; 4-4-1, Fushimi Machi, Chuo-Ku, Osaka, Japan; 83 Moo 2, Ngarmvongvarn Road, 11110 Nonthaburi, Thailand; 12 Kallang Sector, 349281, Singapore; Lot.Plo 23, Kawasan, Perindustrian Senai, 81400 Senai, Johor, Malaysia | Germany, USA, Australia, Brasil, China, Hungary, Ireland, Italy, Mexico, Portugal, France, Venezuela, Korea, India, Japan, Thailand, Singapore, Malaysia | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Карл Цейсс", м. Київ, вул. Герцена, 10 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8622/2009 |
54. | Лiнзи склянi для окулярiв, що коригують зiр, однофокуснi | Carl Zeiss Vision GmbH (Germany); American Polylite Inc. (USA); Carl Zeiss Vision Australia Holdings Ltd. (Australia); Carl Zeiss Vision Brasil Industria Optica Ltda. (Brasil); Carl Zeiss Vision China Ltd. (China); Carl Zeiss Vision Hungary Kft. (Hungary); Carl Zeiss Vision Ireland Ltd. (Ireland); Carl Zeiss Vision Italia S.p.A. (Italy); Carl Zeiss Vision Manufactura de Mexico (Mexico); Carl Zeiss Vision Portugal S.A. (Portugal); Carl Zeiss Vision France S.A.S.(France); Carl Zeiss Vision Venezuela Industria Optica C.V. (Venezuela); Daemyung Optical Co. Ltd. (Korea); GKB Hi-tech Lenses Pvt Ltd. (India); Samann Trading Corp. (Korea); SOLA Optical Japan Ltd. (Japan); Thai Optical Company Limited. (Thailand); Polycore Optical Pte. Ltd. (Singapore); Polycore Optical(M)Sdn.Bhd. (Malaysia), P.O. Box 1865, Turnstrasse 27, 73408 Aalen, Germany; 762 N Main St., Alpharetta, GA 30201, USA; Sherriffs Road, Lonsdale, SA 5160, Australia; R DR Luiz W 222, Petropolis RJ, 25665-431, Brasil; Fengwei Industrial Zone Jiufo; Town, Baiyun District, Guangzhou, China; H-4700 Mateszalka, Ernst Abbe u.1-2, Hungary; Whitemill Industrial Estate, Wexford, Co Wexford, Ireland; Via S.P. Mazzucchelli, 17-21043 Castiglone Olona (VA), Italy; S. de R.L. de C.V., Blvd Insurgentes 18600, Fracc. Padre Kino, Tijuana, 22580, Mexico; Estrada do Alentejo (aos 4 caminhos), 2910 Setubal, Portugal; Rue Augustin Fresnel, 35300 Fougeres, France; Z. INDL L Minas, C. Nal. S Fco, L Villa, Aragua, AP 337, Venezuela; 1673-4, Sinil-Dong, Daejeon, Korea; 50, Tivim Industrial Estate, Mapusa, Goa-403526, India; #725 The'Oville Gangnam B/D, 130901 Socho 4-Dong, Seocho-Gu, Korea; 4-4-1, Fushimi Machi, Chuo-Ku, Osaka, Japan; 83 Moo 2, Ngarmvongvarn Road, 11110 Nonthaburi, Thailand; 12 Kallang Sector, 349281, Singapore; Lot.Plo 23, Kawasan, Perindustrian Senai, 81400 Senai, Johor, Malaysia | Germany, USA, Australia, Brasil, China, Hungary, Ireland, Italy, Mexico, Portugal, France, Venezuela, Korea, India, Japan, Thailand, Singapore, Malaysia | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Карл Цейсс", м. Київ, вул. Герцена, 10 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8623/2009 |
55. | Флакони склянi для бiопрепаратiв, поживних середовищ та бактерiофага з гладкою горловиною iз скла марок ОС та МТО. Флакони iз скломаси з гвинтовою горловиною для лiкарських засобiв, iз скла марок ОС та МТО. Пляшки склянi для лiкарських засобiв з вiнцями типу "Б" i "В" БСб i БСв, iз скла марки ОС. Пляшки склянi для кровi, трансфузiйних та iнфузiйних препаратiв, iз скла марок МТО та НС-2 | Вiдкрите акцiонерне товариство "Туймазыстекло", 452755, м. Туймази, вул. С. Юлаєва, 12, Республiка Башкортостан | Росiйська Федерацiя | Приватне пiдприємство "ТОРЕС-Н", Київська обл., м. Сквира, вул. М. Чижика, 32 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8624/2009 |
56. | Флакони склянi для бiопрепаратiв, поживних середовищ та бактерiофага з гладкою горловиною iз скла марок ОС та МТО. Флакони iз скломаси з гвинтовою горловиною для лiкарських засобiв iз скла марок ОС та МТО | Вiдкрите акцiонерне товариство "Туймазыстекло", 452755, м. Туймази, вул. С. Юлаєва, 12, Республiка Башкортостан | Росiйська Федерацiя | Приватне пiдприємство "ТОРЕС-Н", Київська обл., м. Сквира, вул. М. Чижика, 32 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8625/2009 |
57. | Сепаратор клiтин кровi "Амiкус" (апарат для переливання кровi) Amicus Separator | Fenwal, Inc. (USA) на заводах: Fenwal, Inc. (USA), Delphi Medical Systems (USA), Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA; Colorado Corporation, 4300 Road 18, Longmont, Colorado, 80504, USA | USA | Закрите акцiонерне товариство "Бакмед", 02098, м. Київ, вул. Березнякiвська, 29 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8630/2009 |
58. | Столи операцiйнi: ACM-S3500, ACM-T500, ACM-T502, ACM-T506, ACM-T530, ACM-T532, ACM-TC520 | Beijing Aerospace Changfeng Co., Ltd., Medical Devices Branch, N 3, 820-1 Jingouhe Road, Haidian District, Beijing, 100039, P.R. China | P.R.China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Емансiс", м. Київ, вул. М. Грушевського, 28/2 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8631/2009 |
59. | Мiкроскоп Axio Scope. A1 | Carl Zeiss MicroImaging GmbH, Konigsallee 9-21, 37030 Gottingen, Germany | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Карл Цейсс", 04050, м. Київ, вул. Герцена, 10 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8632/2009 |
60. | Балон-катетер рiжучий Flextome Monorail Flextome Cutting Balloon Device Monorail |
Boston Scientific Corporation (USA); Boston Scientific International S.A. (France); Interventional Technologies Europe Ltd. (a subsidiary of Boston Scientific) (Ireland), One Boston Scientific Place, Natick, MA, 01760-1537, USA; 55, avenue des Champs Pierreux TSA 51101 92729 NANTERRE CEDEX, FRANCE; Letterkenny, County Donegal, Ireland | USA, France, Ireland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "АМАРКОРД", м. Київ, вул. Б. Грiнченка, 2, к. 1 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8633/2009 |
61. | Стерилiзатори медичнi | Advanced Sterilization Products (ASP) a Johnson&Johnson Co., Inc. (USA) на заводах: Advanced Sterilization Products (ASP) a Johnson&Johnson Co., Inc. (USA), Cilag GMBH International (Switzerland), YAMATO LAB-TECH CO., LTD. (Japan), 33 Technology Drive, Irvine California, 92618-9824, (USA); 33 Technology Drive, Irvine California, 92618-9824, (USA); Hochstrasse 201, CH-8205 Schaffhausen, (Switzerland); 322, Toda, Minami-Alps City, Yamanashi-Ken, 400-0414, Japan | USA, Switzerland, Japan | Представництво компанiї "ДЖОНСОН @ ДЖОНСОН МЕДИКАЛ ЛИМИТЕД" (Великобританiя), 115191, м. Москва, вул. В. Тульська, 43 | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8634/2009 |
62. | Система для визначення рiвня глюкози в кровi модель Longevita | VISGENEER INC., 3F.-2, No.83, Sec. 2, Gongdao 5th Rd., Hsinchu City 30070, Taiwan, R.O.C. | Taiwan, R.O.C. | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЮГМЕДКОНТРАКТ", 04112, м. Київ, вул. Дорогожицька, 1 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8635/2009 |
63. | Iнгалятор ультразвуковий модель NB-08L "Longevita". Iнгалятор компресорний модель CN-01WB "Longevita" | Vega Technologies Inc. (China), Vega Technologies Inc. (Taiwan), Yangwu District, Dalang Town, Dongguan, Guangdong, China; 11F-13, No.100, Chang-Chun Road, Taipei, Taiwan | Taiwan, China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЮГМЕДКОНТРАКТ", 04112, м. Київ, вул. Дорогожицька, 1 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8637/2009 |
64. | Насоси шприцевi iнфузiйнi АР 12, АР 22 | ASCOR S.A., 01-330 Warszawa, ul. Mory, 8 | Poland | Торгово-промислова компанiя "Н.З.Техно", 04201, м. Київ, вул. Бережанська, 14, к. 7 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8638/2009 |
65. | Система гiпертермiчна TCS Hyperthermic system TCS |
Celsius 42+GmbH, Albin-Kobis Strasse 4, 51447 Koln | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Українське медичне об'єднання", 03151, м. Київ, пр-т Повiтрофлотський, 54, оф. 701 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8639/2009 |
66. | Презервативи латекснi "Carex" | Karex Industries Sdn. Bhd., PTD. 7906 & 7907, Taman Pontian Jaya, Bt.34 Jalan Johor, 82000 Pontian, Johor | Malaysia | Karex Industries Sdn. Bhd., PTD. 7906 & 7907, Taman Pontian Jaya, Bt.34 Jalan Johor, 82000 Pontian, Johor | Malaysia | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8641/2009 |
67. | Ендоскопи медичнi | Stryker Endoscopy, 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138 | USA | Представництво "СТРАЙКЕР-ОСТЕОНIКС Ес Ей", м. Київ, вул. Iвана Франка, 36, 1-й пов., офiс С | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8645/2009 |
68. | Мiкроскопи лабораторнi серiї Leica DM: Leica DM 500, Leica DM 750 | Leica Microsystems (Schweiz) AG (SWITZERLAND), LEICA MICROSYSTEMS CMS GmbH (GERMANY), Max Schmidheiny-Strasse 201, CH-9435 Heerbrugg, Switzerland; Ernst-Leitz-Strasse 17-37, 35578 Wetzlar, Germany | Germany; Switzerland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IНТЕРО", 04050, м. Київ, вул. Бiлоруська, 11-б, офiс 43 - 45 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8646/2009 |
69. | Стерилiзатори медичнi: HMTS-SES, HMTS-80, HMTS-80(A), HMTS-142 | Human Meditek Co., Ltd., A-208, SK Twintech Tower #345-9, Kasan-dong, Keumcheon-gu, Seol, 153-773 | Korea | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Горал", м. Київ, вул. Їжакевича, 1/24-а | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8654/2009 |
70. | Томограф магнiтно-резонансний Signa Profile HD MRI System Signa Profile HD |
GE Hangwei Medical Systems Co. Ltd., No. 2, North Yong Chang Street, Beijing Economic - Technological Development Zone, Beijing 100176 | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДжиI Україна", 01004, м. Київ, вул. Шовковична, 42/44 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8655/2009 |
71. | Засоби внутрiшньоматковi протизаплiднi: "Юнона Био Multi", "Юнона Био Multi Ag" | Закрите акцiонерне товариство "Медицинское предприятие Симург", 210023, м. Вiтебськ, пр-т Люднiкова, 13-413 | Бiлорусь | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Синтез", Вiнницька обл., м. Ладижин, вул. Ентузiастiв, 64/60 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8649/2009 |
72. | Дiалiзатори для гемодiалiзу: Rexeed-13LX, Rexeed-15LX, Rexeed-18LX, Rexeed-21LX | ASAHI KURARAY MEDICAL CO., LTD., 9-1, KANDA MITOSHIROCO, CHIYODA-KU, NJKYO, 101-8482, JAPAN | Japan | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Дельрус Україна, 04071, м. Київ, вул. Оболонська, 31 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8652/2009 |
73. | Сканер ультразвуковий дiагностичний Hitachi EUB-5500HV Ultrasound Diagnostic Scanner Hitachi EUB-5500HV |
Hitachi Medical Corporation, 1-1-14, Uchi-Kanda, Chiyoda-Ku, J 101-0047 Tokyo | Japan | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МЕДРОМ-Україна", 03148, м. Київ, вул. Сiм'ї Соснiних, 3, оф. 501 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8656/2009 |
74. | Пластирi хiрургiчнi Medipore | Plastod SPA (Italy) для ЗМ Medica (Germany), 40012 Lippo Di Calderara Di Reno (BO) Via W. Masetti, 7, Italy; Hammfelddamm 11, D-41453, Neuss, Germany | Italy, Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "3М Україна", 03680, Київ, Бiзнес-центр "Фаренгейт" вул. Фiзкультури, 30-в, 3-й поверх | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8657/2009 |
75. | Провiдники коронарнi ChoICE Guide wires ChoICE |
Boston Scientific Corporation (USA), One Boston Scientific Place, Natick, MA, 01760-1537, USA; Miami Technology Center 8600 N.W. 41st Street Miami, Florida 33166-6202, USA | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "АМАРКОРД", м. Київ, вул. Б. Грiнченка, 2, к. 1 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8658/2009 |
76. | Система для визначення рiвня глюкози в кровi
модель АСИСТЕНТ Blood Glucose Monitoring System ASSISTANT |
VISGENEER INC., 3F.-2, No.83, Sec. 2, Gongdao 5th Rd., Hsinchu City 30070, Taiwan, R.O.C. | Taiwan, R.O.C. | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Укрмед", 04112, м. Київ, вул. О. Довженка, 18 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8659/2009 |
77. | Апарати для екстракорпоральної
ударно-хвильової терапiї: Swiss DolorClast; Swiss DolorClast Master Extracorporeal shockwave therapy devices: Swiss DolorClast; Swiss DolorClast Master |
E.M.S. Electro Medical Systems S.A., Chemin de la Vuarpilliere 31, CH-1260 Nyon, Switzerland | Switzerland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медилайн", 04205, м. Київ, пр-т Оболонський, 14-г | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8665/2009 |
78. | Мiкроскопи операцiйнi: OPMI 1FR, OPMI Visu 140, OPMI Visu 160, OPMI Lumera I, OPMI pico, OPMI Movena, OPMI Sensera, OPMI Vario, OPMI Neuro, OPMI Pentero, OPMI Pentero C, OPMI PROergo | Carl Zeiss Meditec AG (Germany), Carl Zeiss Surgical GmbH (Germany), Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany; Carl Zeiss Strasse 22, D-73446 Oberkochen, Germany | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ОПТЕК", 04205, м. Київ, пр-т Оболонський, 23 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8668/2009 |
79. | Матерiали шовнi хiрургiчнi з голкою та без голки: "Darvin", "Darvin Fast", "Darvin Lac", "Darvin Lac Fast", "Darvin Monofilamento", "Monofast", "Monomed", "Catgut Semplice", "Catgut Cromico", "Selene", "Coralene", "Maxilene", "Terylene", "Cardioerg", "Seta", "Sutron", "Supramid", "Acciaio", "Titanio"; "CBR Terylene"; "SBR Terylene"; нитка для тимчасового серцевого стимулювання "CVP Acciaio"; сiтка хiрургiчна "ERGOMESH"; сiтка хiрургiчна "GTRMESH"; вiск для кiсток | Ergon Sutramed S.p.A., Zona Industriale - 67062 Magliano dei Marsi (AQ), Italia | Italia | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Кор - Медiкал", м. Київ, вул. О. Довженка, 18 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8669/2009 |
80. | Рукавички хiрургiчнi та оглядовi стерильнi ТУ У 25.1-19117325-003-2003 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Фiрма "ТЕХНОКОМПЛЕКС", 20700, Черкаська обл., м. Смiла, Перемоги, 39 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Фiрмi "ТЕХНОКОМПЛЕКС", 03062, м. Київ, проспект Перемоги, 65 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8581/2009 |
81. | Система для переливання кровi одноразова
Medic-o-planet Medic-o-planet disposable transfusion set |
Medic-o-planet GmbH (Germany) на заводi Anhui Easyway Medical Supplies Co., LTD (China), D-69190-WALLDORF, INDUSTRIESTR 44, 239300; No 737, East Jianshe Road, Tianchang City Anhui, 239300, China | Germany, China | Представництво Медiк-о планет ГмбХ, 03039 м. Київ, вул. Голосiївська, 7, 150 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8588/2009 |
82. | Система для вливання iнфузiйних розчинiв
одноразова Medic-o-planet Medic-o-planet disposable infusion set |
Medic-o-planet GmbH (Germany) на заводi Anhui Easyway Medical Supplies Co., LTD (China), D-69190-WALLDORF, INDUSTRIESTR 44, 239300; No 737, East Jianshe Road, Tianchang City Anhui, 239300 | Germany, China | Представництво Медiк-о планет ГмбХ, 03039 м. Київ, вул. Голосiївська, 7, 150 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8587/2009 |
83. | Спрей-флакон полiмерний з ковпачком PET Spray Bottle with Lid |
Zhanhong Plastic Articles Co. Ltd., Fengxiang Industrial Zone, Dlian, Shunde District, Foshan, Guangdong | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "УНIВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО "ПРО-ФАРМА", 03115, м. Київ, вул. М. Котельникова, 1, оф. 97 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8594/2009 |
84. | Шприци медичнi з прозорого або брунатного скла
для лiкарських засобiв Medical syringes, clear glass or amber glass |
SCHOTT forma vitrum AG, St. Josefen - Strasse 20 CH - 9001 St. Gallen | Switzerland | Приватне пiдприємство "IBS" Мiжнародний Бiзнес Сервiс, 22100 Козятин, Вiнницька обл., вул. Довженка, 105/19 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8595/2009 |
85. | Хiрургiчнi шовнi матерiали, що розсмоктуються | Johnson & Johnson International (Belgium), Johnson&Johnson Medical Ltd (UK), Ethicon, Divisions of Johnson & Johnson Medical Limited (UK), Ethicon Sarl (Switzerland), Ferrosan A/S (Denmark), Ethicon S.A.S (France), Johnson & Johnson Medical GmbH (Germany), Ethicon, Inc. (USA), Ethicon LLC (Puerto-Rico), Ethicon, Inc. (USA), ETHICON, Inc. (Mexico), ETHICON, Inc. (Mexico), ETHICON, Inc. (Mexico), c/o European Logistic Centre, Lenneke Marelaan 6, BE-1932, St.Stevens Woluwe (Belgium); Johnson&Johnson Wound Management Worldwide, Cargrave, Skipton, Noth Yorkshire, BD23 3RX (UK); PO Box 1988, Simpson Parkway, Kirkton Campus, Livingston EH54 7AT (UK); Rue du Puits- Godet 20, CH-2000 Neuchatel (Switzerland); Sydmarken, 5, DK-2860, Soeborg (Denmark); 63 Rue de la Resistance, F-28702, Auneau (France); Robert-Koch-Strasse 1, D-22851 Norderstedt, (Germany); Route 22 West, Somerville, New Jersey 08876-0151(USA); Highway Road 183 km, 8.3, Industrial Area Hato, San Lorenzo, 00754-0982 (Puerto-Rico); 3348 Pulliam Street, San Angelo, Texas, 76905, (USA); Avenida de las Torres No. 7125, Cuidad Juarez C.P., Chihuahua, (Mexico); Circuito Interior Norte 1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P.32599, (Mexico);., Blvd.Independencia #1151, Col.Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P.32574, (Mexico) | Belgium, UK, Switzerland, Denmark, France, Germany, USA, Puerto-Rico, Mexico | Johnson & Johnson Medical Limited, P.O.Box 1988, Simpson Parkway,Kirkton Campus, Livingston, West Lothian, EH54 OAB, UK, Registration number: 132162 | Великобританiя | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8600/2009 |
86. | Хiрургiчнi шовнi матерiали, що не розсмоктуються | Johnson & Johnson International (Belgium), Johnson&Johnson Medical Ltd (UK), Ethicon, Divisions of Johnson & Johnson Medical Limited (UK), Ethicon Sarl (Switzerland), Ferrosan A/S (Denmark), Ethicon S.A.S (France), Johnson & Johnson Medical GmbH (Germany), Ethicon, Inc. (USA), Ethicon LLC (Puerto-Rico), Ethicon, Inc. (USA), ETHICON, Inc. (Mexico), ETHICON, Inc. (Mexico), ETHICON, Inc. (Mexico), c/o European Logistic Centre, Lenneke Marelaan 6, BE-1932, St.Stevens Woluwe (Belgium); Johnson&Johnson Wound Management Worldwide, Cargrave, Skipton, Noth Yorkshire, BD23 3RX (UK); PO Box 1988, Simpson Parkway, Kirkton Campus, Livingston EH54 7AT (UK); Rue du Puits- Godet 20, CH-2000 Neuchatel, (Switzerland); Sydmarken, 5, DK-2860, Soeborg (Denmark); 63 Rue de la Resistance, F-28702, Auneau (France); Robert-Koch-Strasse 1, D-22851 Norderstedt, (Germany); Route 22 West, Somerville, New Jersey 08876-0151(USA); Highway Road 183 km, 8.3, Industrial Area Hato, San Lorenzo, 00754-0982 (Puerto-Rico); 3348 Pulliam Street, San Angelo, Texas, 76905, (USA); Avenida de las Torres No. 7125, Cuidad Juarez C.P., Chihuahua, (Mexico); Circuito Interior Norte 1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P.32599, (Mexico);., Blvd.Independencia #1151, Col.Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P.32574, (Mexico) | Belgium, UK, Switzerland, Denmark, France, Germany, USA, Puerto-Rico, Mexico | Johnson & Johnson Medical Limited (Великобританiя), P.O.Box 1988, Simpson Parkway, Kirkton Campus, Livingston, West Lothian, EH54 OAB, UK, Registration number: 132162 | Великобританiя | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8601/2009 |
87. | Система контролю рiвня глюкози у кровi OneTouch Select | LIFESCAN, Inc a Johnson&Johnson company (USA) на заводах: LIFESCAN, Inc (USA), Flextronics Industrial Co. Ltd. (China), Asahi Polyslider Co., Ltd. (Japan), Facet Technologies (USA), LifeScan Scotland Limited a Johnson&Johnson company (UK), 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, California CA 95035-6312 (USA); 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, California CA 95035-6312 (USA); Block C9, 2nd Industrial Zone, Xinxiang, Shenzhen 518126, Guangdong (China); 3-4, 4 - Chome, Nishiawaji, Higashiyodogawa-Ku, Osaka, 533- 0031 (Japan); 101 Liberty Industrial Parkway, McDonough, GA 30253 (USA); Beechwood Park North, Inverness IV2 3ED (UK) | USA, China, UK, Japan | Представництво "Cilag GmbH International", 04073 м. Київ, пр. Московський, 19-б | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8616/2009 |
88. | Тест-смужки OneTouchSelect | LIFESCAN, Inc a Johnson&Johnson company (USA) на заводах: LIFESCAN, Inc (USA), Flextronics Industrial Co. Ltd. (China), Asahi Polyslider Co., Ltd. (Japan), Facet Technologies (USA), LifeScan Scotland Limited a Johnson&Johnson company (UK), 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, California CA 95035-6312 (USA); 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, California CA 95035-6312 (USA); Block C9, 2nd Industrial Zone, Xinxiang, Shenzhen 518126, Guangdong (China); 3-4, 4 - Chome, Nishiawaji, Higashiyodogawa-Ku, Osaka, 533- 0031 (Japan); 101 Liberty Industrial Parkway, McDonough, GA 30253 (USA); Beechwood Park North, Inverness IV2 3ED (UK) | USA, China, UK, Japan | Представництво "Cilag GmbH International", 04073 м. Київ, пр. Московський, 19-б | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8610/2009 |
89. | Електроди для тимчасової кардiостимуляцiї | Johnson & Johnson International (Belgium), Ethicon S.A.S France (France), Ethicon, Inc. (USA), Ethicon LLC (Puerto-Rico), c/o European Logistic Centre, Lenneke Marelaan 6, BE-1932, St.Stevens Woluwe (Belgium); 63 Rue de la Resistance, F-28702, Auneau (France); Route 22 West, Somerville, New Jersey 08876-0151 (USA); Highway Road 183 km, 8.3, Industrial Area Hato, San Lorenzo, 00754-0982 (Puerto-Rico) | Belgium, France, USA, Puerto-Rico | Johnson & Johnson Medical Limited, P.O.Box 1988, Simpson Parkway, Kirkton Campus, Livingston, West Lothian, EH54 OAB | UK | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8615/2009 |
90. | Пристрiй для фототерапiї Lumera Phototherapy device Lumera |
Daavlin Distributing Company, 205 West Bement Street P.O. Box 626 Bryan, OH 43506 | USA | Гривняк Майя Богданiвна, 04060, м. Київ, вул. Б. Житкова, 9 кв. 32 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8626/2009 |
91. | Сканери ультразвуковi Pro Focus 2202, Mini Focus 1402, Flex Focus 1202 | B-K Medical ApS, Mileparken 34 2730 Herlev | Denmark | Приватне пiдприємство "Медсервiс-Гарант", 03115, вул. Котельникова, 35, оф. 83 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8653/2009 |
92. | Цитофлуориметр проточний BD FACSAria™ II | Becton Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California, 95131 | USA | Державне пiдприємство "БiоЛайн Україна", 01033, м. Київ, вул. Боженка, 15, корп. 7, оф. 508 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8650/2009 |
93. | Система VACUTEST для забору кровi | VACUTEST KIMA S.r.l. (Italy), MISAWA MEDICAL INDUSTRY (JAPAN), MEUS S.r.l. (Italy), ROLL S.a.s. (Italy), KIMA S.a.s. (Italy), Via dell'Industria, 2-35020 Arzergrande (PD) (Italy); 7-17-6 HIRAI EDOGAWA-KU TOKYO 1320 0035 (JAPAN), Via Leonardo Da Vinci, 24 B-Zona Industriale Tognata-35028 Piove di Sacco (PD) (Italy), Via Leonardo Da Vinci, 24 A-Zona Industriale Tognata-35028 Piove di Sacco (PD) (Italy); Via Leonardo Da Vinci, 22- Zona Industriale Tognata-35028 Piove di Sacco (PD) (Italy) | Italy, Japan | Державне пiдприємство "БiоЛайн Україна", 01033, м. Київ, вул. Боженка, 15, корп. 7, оф. 508 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8651/2009 |
94. | Системи ультразвуковi дiагностичнi ALOKA: SSD-500,
ProSound 2, ProSound SSD-3500, ProSound 4, ProSound SSD-3500SX, ProSound SSD-4000SV,
ProSound 6, ProSound c3, ProSound c3CV, ProSound a5, ProSound a5SX, ProSound a7, ProSound
a7 Premier, ProSound a10, ProSound a10 Premier Ultrasound diagnostic systems ALOKA: SSD-500, ProSound 2, ProSound SSD-3500, ProSound 4, ProSound SSD-3500SX, ProSound SSD-4000SV, ProSound 6, ProSound c3, ProSound c3CV, ProSound a5, ProSound a5SX, ProSound a7, ProSound a7 Premier, ProSound a10, ProSound a10 Premier |
Aloka Co., Ltd. (Japan) на заводах: Aloka Co., Ltd. (Japan), Shanghai Aloka Medical Equipment Co., Ltd (China), Aloka Co., Ltd, Ueda Factory (Japan), 6-22-1 Mure, Mitaka-Shi, Tokyo, 181-8622, Japan; 6-22-1 Mure, Mitaka-Shi, Tokyo, 181-8622, Japan; 56, Jingang Rd, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong, Shanghai 201206, China; 2-10-19 Fumiiri, Ueda-Shi, Nagano, 386-8608, Japan | Japan, China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МТК Медiторг Груп", 01103, м. Київ, професора Пiдвисоцького, 10/10, оф. 60 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 8670/2009 |
Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | Ю. Б. Константiнов |
Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 13.05.2009 N 326 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНIКИ ТА ВИРОБIВ
МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
NN п/п |
Назва медичного виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Номер свiдоцтва про державну реєстрацiю |
---|---|---|---|---|---|---|---|
1. | Аптечка для оснащення транспортних засобiв N 1 ТУ У 01973472.001-99 | Закрите акцiонерне товариство фармацевтична фабрика "ВIОЛА", 69083, м. Запорiжжя, вул. Складська, 4 | Україна | Закрите акцiонерне товариство фармацевтична фабрика "ВIОЛА", 69063, м. Запорiжжя, вул. Кiрова, 75 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, узгодження змiни N 2 ТУ У 01973472.001-99. | 2846/2004 |
2. | Приймачi малодозовi з цифровою обробкою зображення ТУ У3-46-21547530.001-99 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Науково-виробниче об'єднання "ТЕЛЕОПТИК", 08710, Київська обл., Обухiвський р-н, с. Пiдгiрцi, вул. Боровкова, буд. 20-б | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Науково-виробниче об'єднання "ТЕЛЕОПТИК", 08710, Київська обл., Обухiвський р-н, с. Пiдгiрцi, вул. Боровкова, буд. 20-б | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви виробника. | 4657/2005 |
3. | Апарат для аутогемотрансфузiї C.A.T.S. plus | Fresenius HemoCare Deutschland GmbH, Fresenius HemoCare GmbH, Fresenius Kabi AG (Germany), Fresenius HemoCare Neetherlands B.V. (The Netherlands), Sanmina-SCI (Sweden), Hans-Bocckler-Strasse 6, D-97424 Schweinfurt, D-61346 Dad Homburg, Germany; D-61346 Bad Homburg, Elsse-Krener-Strasse 1, Germany; D-61346 Bad Homburg, Elsse-Krener-Strasse 1, Germany; Runde ZZ 41, NL-7881 HM Emmer Compascuum, The Netherlands; Svedjevagen 12, SE-891 23 Ornskoldsvik, Sweden | Germany, Sweden, The Netherlands | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фрезенiус Медикал Кер Україна", 03039, м. Київ, проспект 40-рiччя Жовтня, 7 | Україна | перереєстрацiя, у зв'язку зi змiною назви, адреси виробника, свiдоцтва про державну реєстрацiю з термiном дiї до 11.04.2013. | 7700/2008 |
4. | Контейнери полiмернi з консервантом для кровi, одноразового застосування, стерильнi | Вiдкрите акцiонерне товариство "Акцiонерне Курганське товариство медичних препаратiв та виробiв" "Синтез", 640008, м. Курган, пр. Конституцiї, 7 | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Ледум", 49069, м. Днiпропетровськ, вул. Героїв Сталiнграду, 17 | Україна | перереєстрацiя, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною форми випуску виробiв з термiном дiї до 21.04.2014 р. | 4580/2005 |
5. | Комплект контейнерiв полiмерних та магiстралей для дворазового плазмаферезу, одноразового застосування, стерильних КПКМ - 400 - "Синтез" | Вiдкрите акцiонерне товариство "Акцiонерне Курганське товариство медичних препаратiв та виробiв "Синтез", 640008, м. Курган, пр. Конституцiї, 7 | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Ледум", 49069, м. Днiпропетровськ, вул. Героїв Сталiнграду, 17 | Україна | перереєстрацiя, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю з термiном дiї до 21.04.2014. | 5979/2007 |
6. | Молоковiдсмоктувачi i молокозбiрник ТУ У 6-00152253.022-99 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "АЛЬБЕРТ-КИЇВГУМА Лтд", 03039, м. Київ, пр-т 40-рiччя Жовтня, 6 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "АЛЬБЕРТ-КИЇВГУМА Лтд", 03039, м. Київ, пр-т 40-рiччя Жовтня, 6 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2775/2004 |
7. | Кiльця маточнi ТУ У 6 - 00152253.021-99 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "АЛЬБЕРТ-КИЇВГУМА Лтд", 03039, м. Київ, пр-т 40-рiччя Жовтня, 6 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "АЛЬБЕРТ-КИЇВГУМА Лтд", 03039, м. Київ, пр-т 40-рiччя Жовтня, 6 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. Анулювати свiдоцтво про державну реєстрацiю N 3454/2004 вiд 30.11.2004 р. | 3454/2004 |
8. | Система постiйного амбулаторного перитонеального дiалiзу стей-сейф (CAPD system stay.safe®) | Fresenius Medical Care AG&Co. KGaA, Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, D-61346 Bad Homburg v.d.H., Else-Kroner-Str. 1, Germany; St.Wendel Plant, Frankfurter strasse 6-8, D-66606 St. Wendel | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФРЕЗЕНIУС МЕДИКАЛ КЕР УКРАЇНА", 03039, м. Київ, проспект Голосiївський, 7, к. 131 | Україна | перереєстрацiя, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю з термiном дiї до 27.08.2009. | 6315/2007 |
9. | Катетери для перитонеального дiалiзу (PD-Catheters): Тенкхофф-катетери | Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA (Germany); Fresenius Medical Care Deutschland GmbH (Germany), D-61346 Bad Homburg v.d.H., Else-Kroner-Str. 1, Germany; St.Wendel Plant, Frankfurter strasse 6-8, D-66606 St. Wendel | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФРЕЗЕНIУС МЕДИКАЛ КЕР УКРАЇНА", 03039, м. Київ, проспект Голосiївський, 7, к. 131 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 6741/2007 |
10. | Кардiомонiтори портативнi WHS (Амбулаторнi комплекси холтерiвського монiторування ЕКГ) ТУ У 13689411.0094.8.1-2001 | Державне пiдприємство "Державний мiжгалузевий медично-iнженерний науковий центр", 03680, м. Київ, вул. Трутенка, 2 | Україна | Державне пiдприємство "Державний мiжгалузевий медично-iнженерний науковий центр", 03680, м. Київ, вул. Трутенка, 2 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2649/2004 |
11. | Гiпс стоматологiчний: GC Fujirock EP; GC Base Stone | GC EUROPE N.V., Research Park, Interleuvenlaan 13, B-3001 Leuven | Belgium | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КРIСТАР-ЦЕНТР", 04071, м. Київ, вул. Набережно-Лугова, 2-а | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 6820/2007 |
12. | Маси стоматологiчнi вiдбитковi: Examix, Exafast, Exaflex, Exajet, Exabite | GC Corporation (JAPAN) на заводах: GC Dental Products Corporation (JAPAN); GC America Inc. (USA); GC Europe N.V. (Belgium), 76-1 HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, JAPAN; 2-285 TORIIMATSU-CHO, KASUGAI-SHI, AICHI, JAPAN; 3737 WEST 127TH STREET, ALSIP, ILLINOIS 60803, USA; RESEARCH PARK, INTERLEUVENLAAN 13, B-3001 LEUVEN, BELGIUM; | Japan, USA, Belgium | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КРIСТАР-ЦЕНТР", 04071, м. Київ, вул. Набережно-Лугова, 2-а | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2836/2004 |
13. | Пiдгузники дитячi HUGGIES Little Walkers у розмiрах 4, 5, 6 | Kimberly-Clark, s.r.o., Dolecka 111, 551 01 Jaromer | Czech Republic | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю з iноземними iнвестицiями "Кiмберлi-Кларк Україна", м. Київ, вул. Миколи Грiнченка, 4 | Україна | перереєстрацiя, у зв'язку iз змiною назви виробу та виробника, свiдоцтва про державну реєстрацiю з термiном дiї до 22.12.2011. | 5934/2006 |
14. | Обладнання стоматологiчне для зуботехнiчних лабораторiй | BEGO Bremer Goldschlagerei Wilh. Herbst GmbH&Co. KG, Technologiepark Universitat, Wilhelm-Herbst-Strasse 1, D-28359 Bremen | Germany | Спiльне українсько-австрiйське пiдприємство у формi товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Денон-Дентал", м. Львiв, - 79058, пр. Чорновола, 45-а | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2818/2004 |
15. | Обладнання стоматологiчне для зуботехнiчних лабораторiй | BEGO Bremer Goldschlagerei Wilh. Herbst GmbH&Co. KG, Technologiepark Universitat, Wilhelm-Herbst-Strasse 1, D-28359 Bremen | Germany | Спiльне українсько-австрiйське пiдприємство у формi товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Денон-Дентал", м. Львiв, - 79058, пр. Чорновола, 45-а | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2819/2004 |
16. | Смужки дiагностичнi для сечi та кровi ФАН Diagnostic strips PHAN |
Pliva-Lachema Diagnostika s.r.o., Karasek 1, 621 33 Brno | Czech Republic | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДIАЛАБСЕРВIС", м. Донецьк, 83018, вул. Велозаводська, 119 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї та змiною назви виробу свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3583/2004 |
17. | Плiвки радiографiчнi i флюорографiчнi медичнi ТУ У 24.6-32665379-003-2004 | Закрите акцiонерне товариство "Лiзоформ", 02099, м. Київ, вул. Зрошувальна, 15-а | Україна | Закрите акцiонерне товариство "Лiзоформ", 01014, м. Київ, вул. К. Бiлокур, 10/15 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та узгодження змiни N 3 ТУ У 24.6-32665379-003-2004. | 2882/2004 |
18. | Вироби терапевтичнi панчiшнi з градуйованою компресiєю | Elastic Therapy, Inc., 718 Industrial Park Ave., Asheboro, NC 27204-4068 | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТIСА-КИЇВ", м. Київ, вул. Терьохiна, 8 | Украiна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2752/2004 |
19. | Апарати для крiотерапiї: Kryotur 600, Cryoflow 1000 | Uniphy Elektromedizin GmbH & Co. KG, Neuedorfstrasse 19b D-16761 Hennigsdorf | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медiмекс-Україна", 02121, м. Київ, вул. Вiрменська, 5-а, кв. 106 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2878/2004 |
20. | Флакон-олiвець для зберiгання та нанесення лiкарських засобiв ТУ У 25.2-2094621496-001-2004 | ФIЗИЧНА ОСОБА - ПIДПРИЄМЕЦЬ ЛЕНЧIН ВIТАЛIЙ МИКОЛАЙОВИЧ, 61098, м. Харкiв, вул. Ашхабадська, буд. 12 | Україна | Фiзична особа - пiдприємець Ленчiн Вiталiй Миколайович, 61168, м. Харкiв, вул. Героїв Працi, буд. 12-є, кв. 66 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 8145/2008 |
21. | Лампи операцiйнi: SURGILUX BHC-702/502p, SURGILUX BHC-302p, SURGILUX BHS-302 A, MEDILUX BHC-175/175, MEDILUX BHS-175/175, MEDILUX BHS-175 | Fabryka Aparatury Elektromedycznej FAMED Lodz S.A., 2, Szparagowa St., 91-211 Lodz | Poland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "СIТIМЕД", 01135, м. Київ, вул. Андрющенко, 7/9, оф. 2 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, уточненням назви виробу та виробника. | 2920/2004 |
22. | Пояси-труси. Пояси пiдтримуючi | SIA "TONUS ELAST", Pilskalni, Perkone, Liepaja, LV 3416 | Latvija | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ОЛФА", м. Київ, вул. Данкевича, 4 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви виробу. | 2930/2004 |
23. | Тест-смужки для аналiзу сечi URISCAN | YD Diagnostics Corporation, 173, Seo-Ri, Yidong-Myun, Choin-Gu, Yongin-Si, 449-834 Kyunggi-Do | Korea | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МЕД ЕК СЕРВIС", 01115, м. Київ, Печерський узвiз, 17 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2837/2004 |
24. | Вимiрювачi артерiального тиску торгової марки "Panasonic" | Panasonic Electric Works Co., Ltd (Japan) на заводi: Panasonic Electric Works (Beijing) Co., Ltd. (China), 33 Okamachi, Hikone-shi, Shiga-ken, 522-8520, Japan; 1# Tong Ji North Road, Beijing Economic & Technological Development Zone, Beijing, 100176, China | Japan, China | ПРЕДСТАВНИЦТВО "ПАНАСОНIК (ЦIС) Ой", 03680, м. Київ, вул. Фiзкультури, 30-в | Україна | перереєстрацiя, у зв'язку iз змiною назви виробу та виробника з термiном дiї до 21.11.2011. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 7488/2008 вiд 05.11.2008 р., 5714/2006 вiд 21.11.2006 | 7488/2008 |
25. | Тест-смужка для визначення вагiтностi "Answer" | LEB International, LLC, 1220 N. Market Street, Suite 606, Wilmington, DE 19801 | USA | Приватне пiдприємство "LEB-Україна", 61103, м. Харкiв, вул. 23 Серпня, буд. 39-а, к. 9 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2707/2004 |
26. | Матерiали хiрургiчнi шовнi для офтальмологiї | Alcon Laboratories, Inc. (USA) на заводi: Alcon Research, Ltd. (USA), 6201South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099; 714 Columbia Avenue, Sinking Spring, PA 19608 | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Алкон Україна", м. Київ, вул. Пiмоненка, 13, корп. 4-а, оф. 31 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви виробника. | 2767/2004 |
27. | Апарат озонотерапiї унiверсальний медичний "Озон УМ-80" ТУ У 33.1-30881586-001-2004 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Iнститут озонотерапiї та медобладнання", 61018, м. Харкiв, в'їзд Балакiрєва, 1 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Iнститут озонотерапiї та медобладнання", 61018, м. Харкiв, в'їзд Балакiрєва, 1 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2578/2004 |
28. | Комплекти одягу та покриттiв одноразового застосування "Айюс" ТУ У 18.2-24916459-001-2004 | Приватне пiдприємство "АЙЮС", м. Київ, вул. 50-рiччя Жовтня, 1, корпус 2/113 | Україна | Приватне пiдприємство "АЙЮС", м. Київ, вул. М. Берлiнського, 14, кв. 52 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною коду УКТ ЗЕД та узгодження сповiщення про змiну 2 ТУ У 18.2-24916459-001-2004 | 2614/2004 |
29. | Стоматологiчнi вiдбитковi матерiали | Zhermack S.p.A., Via Bovazecchino, 100, 45021, Badia Polesine (Rovigo) | Italy | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фiрма Iнтердент", м. Київ, вул. Ревуцького, 29, кв. 15 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2713/2004 |
30. | Стерилiзатори повiтрянi: Stericell 22, Stericell 55, Stericell 111, Stericell 222, Stericell 404, Stericell 707, Venticell 55, Venticell 111, Venticell 222, Venticell 404, Venticell 707, Ecocell 55, Ecocell 111, Ecocell 222, Ecocell 404, Ecocell 707 | BMT Medical Technology s.r.o., Brno, Cejl 50, 656 60 | Czech Republic | Дочiрнє пiдприємство "БМТ УА", 03067, Київ, вул. Генерала Тупикова, 4, | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2758/2004 |
31. | Ковпачок захисний | Rexam Pharma SAS, Z.I. du Douxmesnil BP 6 F-76550 OFFRANVILLE | France | Вiдкрите акцiонерне товариство "Фармак", 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 3313/2004 |
32. | Дисектори ультразвуковi Sonoca: Sonoca Lipo, Sonoca-300, Sonoca-400, Sonoca-180, Sonoca 190 | Soring GmbH, Justus-von-Liebig-Ring 10, D-25451 Quickborn | Germany | Soring GmbH, Justus-von-Liebig-Ring 10, D-25451 Quickborn | Germany | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2698/2004 |
33. | Пластирi медичнi: УРГОКОР ЗАХИСНИЙ (URGO Cor protecteur), УРГОФIЛЬМ (URGOFILM) | LABORATOIRES URGO (France) на заводi: LABORATOIRES URGO (France), 42 rue de Longvic, 21300 CHENOVE, France; Excellence 2000, 2 avenue de Strasbourg, 21000 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR, France | France | Приватне пiдприємство "Дельта Медiкел", м. Київ, вул. Грушевського, 28/2 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2904/2004 |
34. | Пластирi медичнi: УРГО АКВАФIЛЬМ з антисептиком (URGO AQUAFILM Antiseptic), УРГО МIЦНИЙ з антисептиком (URGO Resistant Antiseptic) | LABORATOIRES URGO (France) на заводi: LABORATOIRES URGO (France), 42 rue de Longvic, 21300 CHENOVE, France; Excellence 2000, 2 avenue de Strasbourg, 21000 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR, France | France | Приватне пiдприємство "Дельта Медiкел", 01021, м. Київ, вул. Грушевського, 28/2 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2905/2004 |
35. | Штифти стоматологiчнi | PARMAX AB, Bromstensvagen 172, SE-163 55 Spanga | Sweden | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДЕНТАУМ", м. Київ, вул. Народного Ополчення, 1 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2823/2004 |
36. | Пристрiй для витягування TRAComputer | Medizin Elektronik Luneburg KG (GmbH+Co), D-21339 Luneburg, Industriegebiet Luner Heide, Luner Rennbahn 28 | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МЕДГАРАНТ", 02068, м. Київ, вул. Ревуцького, 18/94 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2763/2004 |
37. | Флакони з прозорого скла для iн'єкцiй ємнiстю 3 мл; 12,5 мл; 20 мл; 30 мл; 50 мл. Картриджi з прозорого скла ємнiстю 3 мл | SCHOTT forma vitrum Kft., H-9424 Lukacshaza, Paskert | Hungary | Вiдкрите акцiонерне товариство "Фармак", 04080, Київ-80, вул. Фрунзе, 63 | Україна | перереєстрацiя у зв'язку iз змiною назви виробника, з термiном дiї до 25.03.2010. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6789/2007 вiд 29.08.2008 | 6789/2007 |
38. | Флакони з прозорого скла для iн'єкцiй ємнiстю 10 мл | SCHOTT forma vitrum Kft., H-9424 Lukacshaza, Paskert | Hungary | Вiдкрите акцiонерне товариство "Фармак", 04080, Київ-80, вул. Фрунзе, 63 | Україна | перереєстрацiя у зв'язку iз змiною назви виробника, з термiном дiї до 25.03.2010. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 4281/2005 вiд 11.09.2008 | 4281/2005 |
39. | Стент-системи коронарнi (Coronary Stent Systems): Стент-система коронарна елютуюча Nobori™ (Nobori™ Drug Eluting Stent System), Стент- система коронарна Цунамi™ Голд (Tsunami™ Gold Coronary Stent System) | Terumo Corporation (Japan); Terumo Europe N.V. (Belgium), 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan; Researchpark Zone 2, Haasrode Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium; | Japan, Belgium | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КАНДIЯ", 01032, м. Київ, вул. Комiнтерну, 29 | Україна | перереєстрацiя, у зв'язку зi змiною назви виробника та назви виробу, з термiном дiї до 24.12.2013. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8491/2008 вiд 24.12.2008 | 8491/2008 |
40. | Системи для мiсцевої анестезiї: Wand Plus; STA Unit | Milestone Scientific, Inc. (USA); Tianjin Hanaco Medical Co., Ltd. (China), 220 South Orange Avenue Livingston, NJ 07039, USA; No. 129, Dong Ting Road, TEDA 300457, Tianjin, China | USA, China | Приватне пiдприємство "Профiдент-плюс", м. Львiв, вул. Куликiвська, 57/68 | Україна | перереєстрацiя, у зв'язку iз змiною назви виробника з термiном дiї до 01.04.2014. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8548/2009 вiд 01.04.2009 | 8548/2009 |
41. | Зуби акриловi Wiedent-Estetic | Wytwornia Zebow Sztucznych WIEDENT Spolka Jawna, 94-104 Lodz, ul. Obywatelska 187/189 | Poland | Приватне пiдприємство "Парк Дентал-Сервiс", 290058, м. Львiв, вул. Окуневського, 1 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2534/2004 |
42. | Лiнзи iнтраокулярнi ПММА | Alcon Laboratories, Inc. (USA) на заводi: Alcon Research, Ltd. (USA), 6201South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, (USA); 6065 Kyle Lane Huntington, West Virginia 25702, (USA) | USA | Представництво "Алкон Сервiсiз, Iнк", м. Київ, вул. Пiмоненка, 13, корп. 4, оф. 31 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною коду УКТ ЗЕД, змiною назви виробника та введення змiн в додаток. | 2756/2004 |
43. | Утримувач для iмплантацiї IОЛ AcryPak™ | Alcon Laboratories, Inc. (USA) на заводi: Alcon Research, Ltd. (USA), 6201South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, (USA); 6065 Kyle Lane Huntington, West Virginia 25702, (USA) | USA | Представництво "Алкон Сервiсiз, Iнк", м. Київ, вул. Пiмоненка, 13, корп. 4, оф. 31 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною назви медичного виробу, змiною коду УКТ ЗЕД та змiною виробника. | 8596/2009 |
44. | Приладдя для iмплантацiї iнтраокулярних лiнз | Alcon Laboratories, Inc. (USA) на заводах: Alcon Research, Ltd. (USA), Alcon Research, Ltd. (USA), 6201South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, (USA); 9965 Buffalo Speedway, Houston, TX 77054 (USA); 714 Columbia Avenue Sinking Spring, PA 19608 (USA) | USA | Представництво "Алкон Сервiсiз, Iнк", м. Київ, вул. Пiмоненка, 13, корп. 4, оф. 31 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною назви медичного виробу, змiною коду УКТ ЗЕД та змiною назви виробника. | 8597/2009 |
45. | Вiскоеластичнi матерiали для офтальмохiрургiї | Alcon Laboratories, Inc. (USA) на заводах: Alcon-Couvreur S.A., (Belgium), 6201South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, (USA); Rijksweg 14, B-2870 Puurs, (Belgium) | USA, Belgium | Представництво "Алкон Сервiсiз, Iнк", м. Київ, вул. Пiмоненка, 13, корп. 4, оф. 31 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною назви медичного виробу, змiною коду УКТ ЗЕД та змiною назви виробника. | 8598/2009 |
46. | Пристрiй для вливання iнфузiйних розчинiв ПР- VM
(Торгова марка - VOGT MEDICAL) Device for injection of infusion solutions IS-VM (Trademark - VOGT MEDICAL) |
Vogt Medical Vertrieb GmbH (Germany) на заводах: Anhui Easyway Medical Supplies Co., LTD (China); Jiangsu Kanghua Medical Equipment Co., Ltd. (China), Schirmerstrasse 4, D-76133 Karlsruhe, Germany; N 737, East Jianshe Road, Tianchang City Anhui, 239300, China; Sanhekou, Changzhou, Jiangsu, 213115, China | Germany, China | Представництво "ФОГТ МЕДIКАЛ ФЕРТРIБ ГМБХ", 03039, м. Київ, вул. Голосiївська, 7, к. 150 | Україна | перереєстрацiя, у зв'язку зi змiною назви виробника з термiном дiї до 27.12.2010. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 4671/2005 вiд 15.10.2008 | 4671/2005 |
47. | Пластирi для медичного застосування ТУ У 24.4-33921922-001:2007 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Вiтапласт Компанi", 07300, Київська обл., Вишгородський р-н, м. Вишгород, вул. Шолуденка 19/ "Карат" промисловий майданчик 32 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Вiтапласт Компанi", 07300, Київська обл., Вишгородський р-н, м. Вишгород, вул. Шолуденка 19/ "Карат" промисловий майданчик 32 | Україна | перереєстрацiя, у зв'язку iз змiною адреси виробника та змiною каталожних номерiв, з термiном дiї до 26.01.2012. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6035/2007 вiд 26.01.2007 | 6035/2007 |
48. | Устiлки ортопедичнi ТУ У 33.1-22089851.001-2009 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ОРТЕКС-ЛТД", 90300, Закарпатська обл., м. Виноградiв, вул. Вакарова, 13 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ОРТЕКС-ЛТД", 90300, Закарпатська обл., м. Виноградiв, вул. Вакарова, 13 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною коду УКТ ЗЕД та змiною назви виробника. | 2747/2004 |
49. | Сандалiї ортопедичнi ТУ У 33.1-22089851.002-2009 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ОРТЕКС-ЛТД", 90300, Закарпатська обл., м. Виноградiв, вул. Вакарова, 13 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ОРТЕКС-ЛТД", 90300, Закарпатська обл., м. Виноградiв, вул. Вакарова, 13 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною коду УКТ ЗЕД та змiною назви виробника. | 2746/2004 |
50. | Шприци iн'єкцiйнi iнсулiновi стерильнi одноразового застосування BD MICRO-FINE™ Plus Demi, об'ємом 0,3 мл (U-100) з голкою 0,30 мм (30G) х 8 мм | Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417-1880 | USA | Представництво Фогт Медiкал Фертрiб ГмбХ, 03039 м. Київ, вул. Голосiївська, 7, 150 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 5636/2006 |
51. | Шприци iн'єкцiйнi iнсулiновi стерильнi одноразового застосування BD Micro Fine™ Plus, об'ємом 1 мл (U-40, U-100); 0,5 мл (U-100) з голками 0,30 мм (30 G) х 8 мм; 0,33 мм (29 G) х 12,7 мм | Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417-1880 | USA | Представництво "ФОГТ МЕДIКАЛ ФЕРТРIБ ГМБХ", 03039, м. Київ, вул. Голосiївська, 7, к. 150 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 6649/2007 |
52. | Слуховi апарати KIND | KIND Horgerate GmbH & Co. KG, Kokenhorststrasse 3-5, 30938 Grossburgwedel/Hannover | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КIНД Iтерслух", м. Київ, вул. Л. Толстого, 22 | Україна | перереєстрацiя, у зв'язку зi змiною мiсцезнаходження виробника та назви виробу в додатку до свiдоцтва з термiном дiї до 22.12.2011. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 5870/2006 вiд 22.12.2006 | 5870/2006 |
53. | Апарат електротерапевтичний CERAGEM MASTER модель CGM-M3500 | CERAGEM.CO., LTD., 177-14,Osaekdang-ri, Seonggeo-eup, Cheonan-si, Chungcheongnam-do | KOREA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Серагем-Україна", м. Київ, вул. Архiтектора Вербицького, 32-а | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 7079/2007 |
54. | Система кохлеарної iмплантацiї Nucleus 24 | Cochlear Ltd. Australia, 14-16 Mars Road, Lane Cove NSW 2066 | Australia | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "НВП"ВАБОС", м. Київ, вул. Зоологiчна, 3 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2834/2004 |
55. | Аптечка медична транспортних засобiв N 1 ТУ У 24.4-23714251-001-2004 | Закрите акцiонерне товариство "АВ-Фарма", м. Київ, вул. Вiкентiя Хвойко, 15/15 | Україна | Закрите акцiонерне товариство "АВ-Фарма", м. Київ, вул. Вiкентiя Хвойко, 15/15 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2738/2004 |
56. | Аналiзатор гематологiчний автоматичний XT-1800i Automated Hematology Analyser XT-1800i |
SYSMEX CORPORATION (Japan); SYSMEX EUROPE GMBH (Germany), 1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073; Bonbarch 1, D-22848, Norderstedt | Japan, Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Iнтеро", м. Київ, 04050, вул. Бiлоруська 11-б, офiс 43 - 45 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною форми випуску. | 2800/2004 |
57. | Реагенти для аналiзатора гематологiчного
автоматичного XT-1800i Reagents for Automated Hematology Analyser XT-1800i |
SYSMEX CORPORATION (Japan); SYSMEX EUROPE GMBH (Germany), 1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073; Bonbarch 1, D-22848, Norderstedt | Japan, Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Iнтеро", м. Київ, 04050, вул. Бiлоруська, 11-б, офiс 43 - 45 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною форми випуску. | 8617/2009 |
58. | Тест-системи для визначення вагiтностi BB-TEST, BB-TEST luxe | Laboratoire Innotech International, 22 avenue Aristide Briand - 94110, Arcueil | France | Laboratoire Innotech International, 22 avenue Aristide Briand - 94110, Arcueil | France | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною коду УКТ ЗЕД та змiною форми випуску | 2851/2004 |
59. | Аналiзатори електролiтiв бiологiчних рiдин органiзму: Easy Lyte Na/K Analyzer, Easy Lyte Na/K/CL Analyzer, Easy Lyte Na/K/Li Analyzer, Easy Lyte Na/K/CL/Li Analyzer, Easy Lyte Na/K/Ca/pH Analyzer | MEDICA Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts 01730 | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Бiомедiнвест", 01103, м. Київ, вул. Драгомирова, 4 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2845/2004 |
60. | Аналiзатори гематологiчнi автоматизованi Cell-Dyn 3700 SL, Cell-Dyn 3700 CS | Abbott Laboratories (USA) для Abbott GmbH&Co.KG (Germany), 5440 Patrick Henry Dr. Santa Clara, CA 95054; Max Planck Ring 2 65205 Wiesbaden Delkenheim Postfach 1303, 65003 Wiesbaden | USA, Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Бiомедiнвест", 01103, м. Київ, вул. Драгомирова, 4 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 2912/2004 |
61. | Апарати дозованого витягування хребта i вiбрацiйного масажу м'язово - зв'язкового апарату "ОРМЕД-профилактик", "ОРМЕД-профессионал", "ОРМЕД-релакс" | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "НВП "Орбита", 450095, м. Уфа, вул. Центральна, 53/3 | Росiйська Федерацiя, Республiка Башкортостан | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Торговий дiм "МЕДIО", 01025, м. Київ, вул. Володимирська, 7 | Україна | перереєстрацiя у зв'язку iз змiною коду УКТ ЗЕД з термiном дiї до 15.02.2013. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 7515/2008 вiд 15.02.2008 | 7515/2008 |
Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | Ю. Б. Константiнов |
Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 13.05.2009 N 326 |
ПЕРЕЛIК
МЕДИЧНИХ ВИРОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО
РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНIКИ ТА ВИРОБIВ
МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
N п/п |
Назва медичного виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна | Реєстрацiйна процедура |
---|---|---|---|---|---|---|
1. | Гель гiдрофiльний полiакриламiдний "РIНАПЛАСТ" ТУ У 33.1-19124650-002:2007 | Приватне пiдприємство "ПОЛIТОКС", 02160, м. Київ, Харкiвське шосе, 48 | Україна | Приватне пiдприємство "ПОЛIТОКС", 02160, м. Київ, Харкiвське шосе, 48 | Україна | узгодження сповiщення N 1 про змiну ТУ У 33.1-19124650-002:2007 |
2. | Набiр iнструментiв "Мотор Сiч ИНЭКС-1" ТУ У 33.1-14307794-215:2008 | Вiдкрите акцiонерне товариство "МОТОР СIЧ", 69068, м. Запорiжжя, вул. 8 Березня, 15 | Україна | Вiдкрите акцiонерне товариство "МОТОР СIЧ", 330068, м. Запорiжжя, вул. 8 Березня, 15 | Україна | узгодження сповiщення N 058-4118 про змiну 1 ТУ У 33.1-14307794-215:2008 |
3. | Система ендопротезiв кульшового суглобу "Мотор Сiч ЭТБС" ТУ У 33.1-14307794-216:2008 | Вiдкрите акцiонерне товариство "МОТОР СIЧ", 69068, м. Запорiжжя, вул. 8 Березня, 15 | Україна | Вiдкрите акцiонерне товариство "МОТОР СIЧ", 330068, м. Запорiжжя, вул. 8 Березня, 15 | Україна | узгодження сповiщення N 058-4119 про змiну 1 ТУ У 33.1-14307794-216:2008 |
4. | Набiр iнструментiв "Мотор Сiч ИНЭТС-1" ТУ У 33.1-14307794-217:2008 | Вiдкрите акцiонерне товариство "МОТОР СIЧ", 69068, м. Запорiжжя, вул. 8 Березня, 15 | Україна | Вiдкрите акцiонерне товариство "МОТОР СIЧ", 330068, м. Запорiжжя, вул. 8 Березня, 15 | Україна | узгодження сповiщення N 058-4120 про змiну 1 ТУ У 33.1-14307794-217:2008 |
5. | Набiр ендопротезiв колiнного суглоба "МОТОР СIЧ ЭПК-2" ТУ У 33.1-14307794-219:2008 | Вiдкрите акцiонерне товариство "МОТОР СIЧ", 69068, м. Запорiжжя, вул. 8 Березня, 15 | Україна | Вiдкрите акцiонерне товариство "МОТОР СIЧ", 330068, м. Запорiжжя, вул. 8 Березня, 15 | Україна | узгодження сповiщення N 058-4121 про змiну 1 ТУ У 33.1-14307794-219:2008. |
6. | Набори реактивiв для оцiнки виконання дослiджень обмiну речовин ТУ У 24.4-24607793-022:2008 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Науково-виробниче пiдприємство "Фiлiсiт-Дiагностика", 49081, м. Днiпропетровськ, вул. Каштанова, 32 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Науково-виробничому пiдприємству "Фiлiсiт-Дiагностика", 49081, м. Днiпропетровськ, вул. Каштанова, 32 | Україна | узгодження змiни N 1 ТУ У 24.4-24607793-022:2008 |
7. | Рукавички оглядовi латекснi стерильнi ТУ У 23721570.002-98 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Торговий дiм "КАМПУС КОТТОН КЛАБ", 20300, Черкаська обл., м. Умань, вул. Iндустрiальна, 12-а | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Торговий дiм "КАМПУС КОТТОН КЛАБ", 03150, м. Київ, вул. Димитрова, 6 | Україна | узгодження змiни N 3 ТУ У 23721570.002-98 Рукавички оглядовi латекснi стерильнi |
8. | Плiвки радiографiчнi медичнi ОНIКО ТУ У 19242964.001-2000 | Приватне пiдприємство "Фiрма "ОНIКО", 07100, Київська обл., м. Славутич, Московський квартал, 1, кв. 179 | Україна | Мале приватне торгово-виробниче пiдприємство "ОНIКО", 04070, м. Київ, вул. Волоська, 55/57 | Україна | узгодження змiни N 6 ТУ У 19242964.001-2000 Плiвки радiографiчнi медичнi ОНIКО. |
9. | Пластирi медичнi: УРГО ЕЛАСТИЧНИЙ з антисептиком (URGO Multi-Extensible Antiseptic), УРГО, ЩО МИЄТЬСЯ, з антисептиком (URGO Lavable Antiseptic), УРГО ПРОЗОРИЙ з антисептиком (URGO Discret Antiseptic) | LABORATOIRES URGO (France) на заводi: LABORATOIRES URGO (France), 42 rue de Longvic, 21300 CHENOVE, France; Excellence 2000, 2 avenue de Strasbourg, 21000 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR, France | France | Приватне пiдприємство "Дельта Медiкел", м. Київ, вул. Грушевського, 28/2 | Україна | внесення змiн в додаток до свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6298/2007 вiд 30.03.2007. |
10. | Контейнери одноразового застосування для заготiвлi кровi та отримання її компонентiв: одинарнi порожнi з пластмасовою голкою; подвiйнi з консервантом CPDA-1 (ЦФДА-1); потрiйнi з консервантом CPDA-1 (ЦФДА-1); четвернi з консервантом CPDA-1 (ЦФДА-1) | RAVIMED Sp. z o.o., ul. Polna 54, 05-119 Lajski/Legionowo | Poland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ОСЕЛЯ ЮТ", 01103, м. Київ, вул. Кiквiдзе, 18-а | Україна | внесення змiн в додаток до свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8095/2008 вiд 11.09.2008 |
11. | Автомати дезiнфекцiйно-миючi: G 7831, G 7881, G 7891, G 7892, G 7893, G 7836 CD, PG 8527, PG 8528 | Miele&Cie.KG (Germany) на заводах: Miele&Cie.KG, Werk Bielefeld (Germany); Miele&Cie.KG, Werk Electronic (Germany), Carl- Miele-Strasse 29 D-33332 Gutersloh, Germany; Mielestrasse 2 D-33611 Bielefeld, Germany; Carl- Miele-Strasse 29 D-33332 Gutersloh, Germany | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Мiлє", 04070, м. Київ, вул. Спаська, 30-а | Україна | виправлення технiчної помилки в додатку до свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8106/2008 вiд 11.09.2008 |
12. | Хiрургiчний шовний матерiал | Samyang Corporation, 263 Yeonji-dong, Chongno-ku, Seoul, Korea | Korea | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГОЛНИТ", м. Київ, вул. Жилянська, 30/32 | Україна | внесення додатка до свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8439/2008 вiд 03.12.2008 |
13. | Аналiзатор клiнiчний автоматичний PRESTIGE 24i | Tokyo Boeki Ltd. на заводi: Hirose Electronic System Co., Ltd., 13-8-2 Hatchobori Chuo-ku, Tokyo 104-8510, Japan; 1535-1 Yon-ku, Nishi-Nasuno-cho Nasu-gun, Tochigi 329-2746, Japan | Japan | Tokyo Boeki Ltd. на заводi: Hirose Electronic System Co., Ltd., 13-8-2 Hatchobori Chuo-ku, Tokyo 104-8510, Japan; 1535-1 Yon-ku, Nishi-Nasuno-cho Nasu-gun, Tochigi 329-2746, Japan | Japan | анулювання Свiдоцтва про державну реєстрацiю N 5160/2006 вiд 26.05.2006. |
14. | Сканери ультразвуковi SonoFly 3000, SonoFly 3000M ТУ У 33.1-16475917-001-2004 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЕКСIМ", 03680, м. Київ, бул. Iвана Лепсе, 6 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЕКСIМ", м. Київ, просп. 40-рiччя Жовтня, 120, корп. 1 | Україна | внесення додатка до свiдоцтва про державну реєстрацiю N 2594/2004 вiд 01.04.2009 |
15. | Пробка Euro-cap для укупорювання флаконiв з лiкарськими засобами | Spang & Brands GmbH, D-61381 Friedrichsdorg | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МедИнформ", 127018, м. Москва, Сущевськiй Вал, 3/5 | Росiйська Федерацiя | виправлення технiчної помилки в Свiдоцтвi про державну реєстрацiю N 8231/2008 вiд 15.10.2008 |
16. | Монiтор артерiального тиску та електрокардiограми Cardio Tens, Монiтори артерiального тиску ABPM-04; Card(X)Plore | Meditech Ltd., H-1191 Budapest Ulloi ut 200 | Hungary | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "УкрТелеМед", м. Київ, вул. Народного Ополчення, 5 | Україна | внесення додатка до свiдоцтва про державну реєстрацiю N 3290/2004 вiд 05.03.2009 |
Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я | Ю. Б. Константiнов |