Ви є тут

Головна

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ

НАКАЗ

вiд 13 березня 2012 року N 183


Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) медичних виробiв та внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали

     Вiдповiдно до Порядку державної реєстрацiї медичної технiки та виробiв медичного призначення, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 09.11.2004 N 1497, на пiдставi висновкiв експертизи (випробувань) та рекомендацiй науково-експертної ради з питань державної реєстрацiї медичних виробiв (протокол вiд 01.03.2012 N 2) наказую:

     1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення медичнi вироби згiдно з перелiком (додаток 1).

     2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення медичнi вироби згiдно з перелiком (додаток 2).

     3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Перший заступник Голови I. Б. Демченко

 

Додаток 1
до наказу Держлiкслужби України
13.03.2012 N 183

ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНIКИ ТА ВИРОБIВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

N з/п Назва медичного виробу Виробник Країна Заявник Країна Реєстрацiйна процедура Номер свiдоцтва про державну реєстрацiю
1. Засоби контрацептивнi внутрiшньоматковi: Goldlily, Goldlily Exclusivelntrauterine contraceptive Goldlily, Goldlily Exclusive Gedeon Richter Pic., Gyomroi st. 19-21., 1103 Budapest Hungary Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МедИнформ-Инновация", 127015, м. Москва, вул. Бутирська, буд. 77, 8 поверх. Бiзнес-центр "Дiагональ Хаус" Росiйська Федерацiя реєстрацiя на 5 рокiв. 11294/2012
2. Iмплантати та iнструменти для реконструктивно-вiдновлювального остеосинтезу ТУ У 33.1-21866442-001:2012 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IНТЕРЛОК-ТТ", 61000, м. Харкiв, вул. Пролетарська, буд. 2/129, кв. 10 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IНТЕРЛОК-ТТ", 61000, м. Харкiв, вул. Пролетарська, буд. 2/129, кв. 10 Україна реєстрацiя на 1 рiк. 11295/2012
3. Система газопостачання з прилiжковими панелями System of gas-supplying with bed head unit Medicop d.o.o., Obrtna 43, SI-90000, Murska Sobota, Slovenia Slovenia Науково-виробниче приватне пiдприємство "МЕДПРОМСЕРВIС", 36000, Полтавська область, м. Полтава, вулиця Куйбишева 39Б Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11296/2012
4. Стенти внутрiшньосудиннi Nexgen™, Crypton™, BioMime™ Meril Life Sciences Private Limited, Muktanand Marg, Chala,Vapi 396 191, Gujarat, India India Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МедИнформ", 127015, м. Москва, вул. Бутирська, д. 77 Росiйська Федерацiя реєстрацiя на 5 рокiв. 11297/2012
5. Матерiал стоматологiчний VersaCOMP™ Sultan Healthcare, 411 Hackensack Avenue, 9th Floor Hackensack, NJ 07601, USA USA Представництво "ДЕНТСПЛАЙ ЛIМIТЕД", 01004, м. Київ, вул. Червоноармiйська, 9/2, оф. 40 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11298/2012
6. Стерилiзатори водно-паровi W&H Sterilization S.r.l., Via Bolgara, 2 -24060 Brusaporto, Bergamo, Italy Italy Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МАЙСТЕР-ДЕНТ", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 32-"В", лiт. А Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11299/2012
7. Маси стоматологiчнi керамiчнi DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4 D-63457 Hanau-Wolfgang Germany Представництво "ДЕНТСПЛАЙ ЛIМIТЕД", 01004, м. Київ, вул. Червоноармiйська, 9/2, оф. 40 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11300/2012
8. Iнструменти стоматологiчнi Intensiv SA, Via al Molino 107, 6926 Montagnola, Switzerland Switzerland Фiрма "СЕРВIС ЦЕНТР" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю, 65069, м. Одеса, Днiпропетровська дорога, буд. 125, корп. 3, к. 41 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11301/2012
9. Iмплантати для остеосинтезу "IRENE®" Tianjin ZhengTian Medical Instrument Co., Ltd, N 298, YangBei Road, DongLi District, Tianjin, China China Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "НАУКОВО ВИРОБНИЧЕ ОБ'ЄДНАННЯ "ОСТЕОСИНТЕЗ НАНО", 04112, м. Київ, вул. Ризька, буд. 1 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11302/2012
10. Реагенти для гематологiчних дослiджень PZ Cormay S.A., 05-092 Lomianki, ul. Wiosenna 22, Poland Poland Приватне медичне пiдприємство "ДIАМЕБ", 76005, м. Iвано-Франкiвськ, вул. Чорновола, 97 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11303/2012
11. Мамограф дiагностичний "Либiдь" ТУ У 26.6-19128010-009:2012 Фiрма "Крас" у формi Товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю, 03028, м. Київ, вул. Лисогiрська, 4 Україна Фiрма "Крас" у формi Товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю, 03028, м. Київ, вул. Лисогiрська, 4 Україна реєстрацiя на 1 рiк. 11304/2012
12. Система реанiмацiї AutoPulse® ZOLL Medical Corporation (USA), ZOLL Circulation (USA), 269 Mill Road Chelmsford, MA 01824-4105, USA; 650 Almanor Ave Sunnyvale, CA 94085, USA USA Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МК КСЕНКО", 83023, м. Донецьк, вул. Лабутенка, буд. 16 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11305/2012
13. Монiтори пацiєнта Datascope Mindray DS USA, Inc., 800 MacArthur Blvd. Mahwah, NJ07430, USA USA Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МК КСЕНКО", 83023Б м. Донецьк, вул. Лабутенка, буд. 16 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11306/2012
14. Системи ультразвуковi дiагностичнi Orcheo Ultrasound Diagnostic Systems Orcheo SONOSCANNER SARL, 59 rue de la Sante 75013 Paris, France France Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "УКРБIОМЕД", 02068, м. Київ, вул. О. Кошиця, 1/38 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11307/2012
15. Колоноскопи Colonoscopes FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-chome, Manato-ku, Tokyo 106-8620,Japan Japan Закрите акцiонерне товариство "ФУДЖИФИЛЬМ-РО", 123290, м. Москва, 1-й Магiстральний тупик, буд. 5А, 4 пов. Росiйська Федерацiя реєстрацiя на 5 рокiв. 11308/2012
16. Системи для позицiювання пацiєнтiв при радiологiчних дослiдженнях CIVCO Medical Instruments Co., Inc., 102 First Street South, Kalona, Iowa 52247-9589, USA USA Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IнтерМед", 01004, м. Київ, вул. Софiївська, 1, кв. 12 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11309/2012
17. Системи для ультразвукової бiопсiї CIVCO Medical Instruments Co., Inc., 102 First Street South, Kalona, Iowa 52247-9589, USA USA Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IнтерМед", 01004, м. Київ, вул. Софiївська, 1, кв. 12 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11310/2012
18. Пристрої для пiдiгрiву кровi та iнфузiйних розчинiв BIEGLER GmbH, Allhangstrasse 18a, 3001 Mauerbach, Austria Austria Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МК КСЕНКО", 83023Б м. Донецьк, вул. Лабутенка, буд. 16 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11311/2012
19. Системи для генетичних аналiзiв California MedTech, LLC (USA), Tri-Continent Scientific Inc. (USA), Paramit Corporation (USA) для Life Technologies Corporation (USA), 15870 Bernardo Center Drive, San Diego, CA 92127, USA; 12555 Loma Rica Drive, Grass Valley, CA 95945, USA; 18735 Madrone Parkway Morgan Hill, CA 95037, USA; 5791 Van Allen Way Carlsbad, CA 92008, USA USA Приватне акцiонерне товариство "Макрохiм", 01133, м. Київ, вул. Верхня, 3 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11312/2012
20. Iнструменти медичнi стоматологiчнi PASSAUIMPEX, C 21-23, Nishtar Road, S.I.E., Sialkot-Pakistan Pakistan Фiзична особа пiдприємець "Лук'янова Свiтлана", 98420, АР Крим, Бахчисарайський район, смт Поштове, вул. Шкiльна, б. 6, корп. 3 кв. 17 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11313/2012
21. Вiскоеластики: SmartVisc, Smart Vi sc PLUS Rumex International LTD (UK) на заводi: Albomed GmbH (Germany), 311 Shoreham Street, Sheffield, S. Yorkshire, S2 4FA (UK); Bergweg 8, D-59427 Unna (Germany) UK, Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Р-Оптiкс Україна", 01021, м. Київ, Кловський узвiз, буд. 11 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11314/2012
22. Набори реагентiв для оцiнки гемостазу Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Фiрма " Технология-Стандарт", 656037, Алтайський край, м. Барнаул, пр-т. Калiнiна, 116/95 Росiйська Федерацiя Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Альвекс", 61017, м. Харкiв, провулок Сiрикiвський, буд. 1А Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11315/2012
23. Набори реагентiв для оцiнки гемостазу Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Фiрма " Технология-Стандарт", 656037, Алтайський край, м. Барнаул, пр-т. Калiнiна, 116/95 Росiйська Федерацiя Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Альвекс", 61017, м. Харкiв, провулок Сiрикiвський, буд. 1А Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11316/2012
24. Тести iмунохроматографiчнi для виявлення наркотичних сполук та їх метаболiтiв в сечi людини Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФАКТОР-МЕД", 117574, м. Москва, проїзд Одоєвського, буд. 2-А Росiйська Федерацiя Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЕКСДIА", 04053, м. Київ, вул. Кудрявський узвiз, 5-Б, офiс 320 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11317/2012
25. Набори реагентiв BD Directigen™ для дiагностики iнфекцiйних захворювань Becton Dickinson and Company, USA; BD Rapid Diagnostics (Suzhou) Co., Ltd., China, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA; 9 Rui Pu Road, Export Processing Zone B, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu 215126, China USA, China Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФармИнформ", 127055, м. Москва, вул. Велика Новодмитрiвська, 14/2 Росiйська Федерацiя реєстрацiя на 5 рокiв. 11318/2012
26. Апарати слуховi Phonak AG (Switzerland); Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd. (Vietnam); Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd. (China), Laubisrutistrasse 28, 8712 Stafa, Switzerland; No.41, Street 8 VSIP, Thuan An District Binh Duong Province Vietnam; No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021, China Switzerland, Vietnam, China Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МедИнформ", 127055, м. Москва, вул. Бутирська, 77 Росiйська Федерацiя реєстрацiя на 5 рокiв. 11319/2012
27. Тест-смужки FreeStyle Papillon Abbott Diabetes Care Inc. (USA), Abbott Ireland Diabetes Care (Ireland), Bionostics, Inc.(USA), 1360 South Loop Road, Alameda, CA 94502; Donegal Town, Co. Donegal, Ireland; 7 Jackson Road, Devens, MA 01434 USA, Ireland Приватне пiдприємство "Науково-виробнича фiрма "VD MAIS", 01033, м. Київ, вул. Жилянська, 29 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11320/2012
28. Спрей назальний Африн™ Чисте море™ Schering-Plough S.A. (Spain) на заводi: Laboratoire de la Mer (France), Cantabria, n 2, Edificio Amura, 28108 Alcobendas (Madrid) (Spain) на заводi: avenue du General Patton,, Z.A.C. de la Madeleine, 35400 Saint-Malo, France Spain, France Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ, Швейцарiя Вейштрассе 20, 6000 Люцерн 6, Швейцарiя, Глава Представництва - Iльдар Сейтяг'яєв, 03038, Київ, вул. Амосова 12, 3-й поверх   реєстрацiя на 5 рокiв. 11321/2012
29. Система ультразвукова кавiтацiйна "Med2 Contour" GENERAL PROJECT S.r.l., Via della Gora, 15/19, 50025 Montespertoli (FI) Italy Приватне пiдприємство "Медрам", 08200, Київська область, м. Iрпiнь, вул. Українська, 1Г Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11322/2012
30. Система догляду за обличчям "3Face" GENERAL PROJECT S.r.l., Via della Gora, 15/19, 50025 Montespertoli (FI) Italy Приватне пiдприємство "Медрам", 08200, Київська область, м. Iрпiнь, вул. Українська, 1Г Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11323/2012
31. Ковпачок одноразовий двоканальний полiмерний для флаконiв з iнфузiйними розчинами "2port cap" Spang & Brands GmbH, Max-Plank-Strasse 25, D-61381, Friedrichsdorf Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МедИнформ", 127055, м. Москва, вул. Бутирська, 77 Росiйська Федерацiя реєстрацiя на 5 рокiв. 11324/2012
32. Матерiали стоматологiчнi для шинування Ribbond, Inc., 1402 3rd Avenue, Suite 1030, SEATTLE, WA 98101 USA Колективне пiдприємство "Ворлд Дентал Сеплайз", АРК, м. Сiмферополь, вул. Раздольна, 21 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11325/2012
33. Пристрої для ендоваскулярного закриття вроджених вад серця з приладдям Shanghai Shape Memory Alloy Co., Ltd., 7F, Building 2, No.518 Xinzhuan Road, Songjiang District, Shanghai, 201612 P.R.China Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МедИнформ", 127055, м. Москва, вул. Бутирська, 77 Росiйська Федерацiя реєстрацiя на 5 рокiв. 11326/2012
34. Поживнi середовища загального призначення для in vitro дiагностики BIOCORP Polska sp. z o.o., 02-641 Warszawa, ul. Malawskiego 6 Poland Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Сiнево Україна", 04214, м. Київ, вул. Пiвнiчна 2/58-А Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11327/2012
35. Лампи операцiйнi EMALED EMA-LED GmbH, Ottostrasse 3, 63785 Obemburg am Main Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Горал", 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, буд. 13-Г Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11328/2012
36. Оправи металевi для окулярiв, що коригують зiр, Ballet Image, Ballet Prestige, Scorpio, Attache, Diplomat WENZHOU SUCCESS GROUP CO., LTD., 5F (RM718), Success Mansion, Liu-Hong-Qiao Road, Wenzhou, Zhejiang Province China Приватне пiдприємство "Iнвеко-Техно", м. Львiв-Рудне, вул. Кам'яна, 15 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11329/2012
37. Оправи пластмасовi для окулярiв, що коригують зiр, Ballet Image, Ballet Prestige, Ballet Classic, Isabelle WENZHOU SUCCESS GROUP CO., LTD., 5F (RM718), Success Mansion, Liu-Hong-Qiao Road, Wenzhou, Zhejiang Province China Приватне пiдприємство "Iнвеко-Техно", м. Львiв-Рудне, вул. Кам'яна, 15 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11330/2012
38. Шприци iн'єкцiйнi BogMark® одноразового застосування з голками та без голок Medical Lomza Sp.z.o.o., ul. Spokojna214, 18-402 Lomza, Poland Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "БогМарк Україна", м. Київ, вул. Волоська, буд. 23, кв. 51 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11331/2012
39. Засiб для самостiйного огляду грудей Liv®Liv® breast self-examination Global Medical Production Co.Ltd., No 3288 West Zhongshan Road Xiuzhou District, Jiaxing City, Zhejiang China Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Євро-Фарма Iнтернешнл", 61003, м. Харкiв, вул. Кооперативна, 18 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11332/2012
40. Авторефкератометр RC-5000 Tomey Corporation (Japan), Tomey GmbH (Germany), 2-11-33 Noritakeshinmachi, Nishi-Ku, Nagoya 451-0051, Japan; Am Weichselgarten 19a D-91058 Erlangen-Tennenlohe, Germany Japan, Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Р ОПТIКС Україна", м. Київ, просп. Перемоги, 67 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11333/2012
41. Пристрої для рентгеноендоваскулярних дiагностичних та лiкувальних процедур Biometrix LTD (Israel), Biometrix B.V. (The Netherlands), Biometrix B.V. (The Netherlands), Kiryat Mada 4, P.O. Box 45057, Jerusalem 91450, Israel; Paardweirde 36, PO Box 7191, 4800 GD Breda, The Netherlands; Hoeksteen 11, 4815 PR Breda, P.O.B. 7191,4800 GD Breda, The Netherlands Israel, The Netherlands Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДАНА", 01034, м. Київ, вул. Рейтарська, 37 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11334/2012
42. Свiтильники медичнi Kirchner & Wilhelm GmbH+Co.KG, Eberhardstrasse 56 D-71679 Asperg Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Аламед", м. Київ, вул. Кiквiдзе, 26, офiс 62 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11335/2012
43. Система рентгенiвська мобiльна з С-дугою Brivo ОЕС 850 GE HUALUN Medical Systems Co. Ltd. (P.R. China), No. 1, Yong Chang North Road, Economic-Technology Development Zone, Beijing 100176, P.R.China P.R. China Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДжиИ Хэлскеа", м. Москва, Пресненська наб., 10 Росiйська Федерацiя реєстрацiя на 5 рокiв. 11336/2012
44. Пристосування для екстракорпорального заплiднення Smiths Medical International Limited, (UK) на заводi: Smiths Healthcare Manufacturing S.A. de C.V (Mexico), Hythe, Kent, CT21 6JL, UK; Carretera Miguel Aleman KM21.7, Parque Industrial Monterrey, ApodacaN.L., CP 66603, Mexico UK, Mexico Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "СМС-УК", м. Днiпропетровськ, вул. Героїв Сталiнграду, буд. 10, кв. 73 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11337/2012
45. Одяг медичний одноразового використання з нетканих матерiалiв ANGEL™ Ammex-Weida (Hubei) Health and Safety Products Co., Ltd., Southern Industrial Zone (Xinlirenkou), Xiantao, Hubei Province, China China Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "САТЕЛИТ-МЕДИКАЛ", м. Днiпропетровськ, вул. Чичерiна, 21, офiс 72 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11338/2012
46. Мiкроскопи хiрургiчнi Surgical Microscopes Leica Mikrosysteme Vertrieb GmbH (Germany) на заводах: Leica Microsystems (Schweiz) AG (Switzerland), Leica Instruments (Singapore) Pte Ltd (Singapore), DSA, Ernst-Leitz-Str. 17-37, D-35578 Wetzlar/Germany; Max Schmidheiny-Strasse 201 CH-9435 Heerbrugg, Switzerland; 12 Teban Gardens Crescent 608924, Singapore Germany; Switzerland, Singapore Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Р ОПТIКС Україна", м. Київ, просп. Перемоги, 67 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11339/2012
47. Стерилiзатори медичнi MELAG Medizintechnik oHG, Geneststrasse 6-10, 10829 Berlin Germany Приватне пiдприємство "Галiт", 46012, м. Тернопiль, вул. Лiсова, 1 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11340/2012
48. Iнтраокулярнi лiнзи Intraocular Lenses Bausch & Lomb Incorporated (USA), Bausch & Lomb Incorporated (USA), Medicel AG (Switzerland), 1400 North Goodman Street, Rochester, NY, 14609, USA; 21 Park Place Blvd. North Clearwater, FL33759 USA; Luchten 1262, CH-9427 Wolfhalden, Switzerland USA, Switzerland Представництво "Шовен Анкерфарм ГмбХ", м. Київ, вул. Волошська, 51/27Б Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11341/2012
49. Апарат рентгенодiагностичний стоматологiчний прицiльно-панорамний гострофокусний "ПАРДУС-02" Аппарат рентгенодиагностический стоматологический прицельно-панорамньїй острофокусньїй "ПАРДУС-02" Закрите акцiонерне товариство "ЗЛТЕХ-Мед", 197376, м. Санкт-Петербург, вул. Професора Попова, буд. 5, лiтер А Росiйська Федерацiя Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТЕЛЕОПТИК", 04070, м. Київ, вул. Волоська, 55/57 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11342/2012
50. Матерiал перев'язувальний стерильний ConvaTec Inc. (USA) на заводах: ConvaTec Limited (UK), ConvaTec (USA), 200 Headquarters Park Drive Skillman New Jersey 08558, USA; First Avenue Deeside Industrial Park Deeside Flintshire CH5 2NU, United Kingdom; 211 American Avenue Greensboro North Carolina NC27409, USA UK, USA Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЕКОМЕД", 01021, м. Київ, вул. М. Грушевського, буд. 28/2, н/п N 43 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11343/2012
51. Вимiрювач часу згортання кровi автоматичний Automated Coagulation Timer Medtronic Inc. (USA) на заводах: Medtronic Perfusion Systems (USA), Medtronic Mexico S.de R.L. de C.V. (Mexico), 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA; 7611 Northland Drive Minneapolis MN 55428, USA; 10510 Parque Industr. El Lago Avenida Paseo del Cucapah 22570 Tijuana, B.C., Mexico USA, Mexico Medtronic Trading NL BV, Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen, Netherlands Netherlands реєстрацiя на 5 рокiв. 11344/2012
52. Аналiзатор швидкостi кровотоку ультразвуковий Сономед 300М Закрите акцiонерне товариство "Спектромед", 141700, Московська обл., м. Долгопрудний, Iнститутський пров., 9 Росiйська Федерацiя Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Спектромед Україна", м. Харкiв, вул. Ленiна, 58, оф. 17 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11345/2012
53. Слуховi апарати EARNET EAR TEKNIK ISITME VE ODIOMETRI CIHAZLARI SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI AVRUPA SERBEST BOLGESI SUBESI, Avrupa Serbest Bolgesi 113 Ada, 1 Parsel, No:22/3, 59860 Corlu/Tekirdag Turkey Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЦЕНТР СЛУХУ", 83099, м. Донецьк, пр-т Iллiча, будинок 14-Е, Медичний центр "Герц", офiс 610 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11346/2012
54. Автоматичнi вимiрювачi артерiального тиску Longevita Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co., Ltd., Building 2, No. 202, Zhenzhong Road, West Lake Economy & Technology Zone, 310030 Hangzhou, China China Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЮГМЕДКОНТРАКТ", 04112, м. Київ, вул. Дорогожицька, 1 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11347/2012
55. Фрези твердосплавнi зуботехнiчнi Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Фреза", 420029, м. Казань, вул. Сибiрський тракт, 34, корп. 4, Республiка Татарстан Росiйська Федерацiя Приватна фiрма "ДЕНТАЛЮКС", м. Харкiв, пр-т Л. Свободи, 34, кв. 148 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11348/2012
56. Система ортопедична для виготовлення коронок i мостiв Captek® The Argen Corporation, 5855 Oberlin Drive, San Diego, СА 92121, USA USA KOKO OVERLAND, LLC., 16 Hemlock Ridge Lane, New Milford, CT 06776, USA USA реєстрацiя на 5 рокiв. 11349/2012
57. Аналiзатор iмуноферментний автоматичний Evolis STRATEC Biomedical Systems AG (Germany) для BIO-RAD (France), Gewerbestrasse 37, 75217 Birkenfeld, Germany; 3 Boulevard Raymond Poincare 92430 Marnes-la-Coquette, France Germany, France Представництво фiрми "BIORAD", 03065, м. Київ, проспект космонавта Комарова, буд. 42 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11350/2012
58. Матерiал шовний хiрургiчний, що розсмоктується Covidien Lie. (USA) на заводах: Covidien LP (United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP), USA; Covidien (USSC Puerto Rico, Inc.), Puerto Rico; Covidien (Davis & Geek Caribe, Ltd.), Dominican Republic, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA; 60 Middletown Avenue North Haven, Connecticut, 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, Puerto Rico; Zona Franca De San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santa Domingo, Dominican Republic USA, Puerto Rico, Dominican Republic Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "САНТОБIО", 04176, м. Київ, вул. Електрикiв, 29А Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11351/2012
59. Матерiал шовний хiрургiчний, що не розсмоктується Covidien Lie. (USA) на заводах: Covidien LP (United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP), USA; Covidien (USSC Puerto Rico, Inc.), Puerto Rico; Covidien (Davis & Geek Caribe, Ltd.), Dominican Republic, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA; 60 Middletown Avenue North Haven, Connecticut, 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, Puerto Rico; Zona Franca De San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santa Domingo, Dominican Republic USA, Puerto Rico, Dominican Republic Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "САНТОБIО", 04176, м. Київ, вул. Електрикiв, 29А Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11352/2012
60. Лiнзи контактнi видимi тонованi PureVision®2 для астигматизму (balafilcon А) PureVision®2 for Astigmatism (balafilcon A)Visibility Tinted Contact Lenses Bausch & Lomb Incorporated Vision Care Division (Rochester), 1400 North Goodman Street, Rochester, NY, 14609, USA USA Представництво "Шовен Анкерфарм ГмбХ", м. Київ, вул. Волошська, 51/27Б Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11353/2012
61. Набори реагентiв для оцiнки гемостазу BEIJING STEELLEX SCIENTIFIC INSTRUMENT COMPANY, No.25 (E) Road, ShangDi Information Industry Base, Haidian District, Beijing, 100085, P.R.China P.R.China Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МК КВЕРТIМЕД-УКРАЇНА", 61174 м. Харкiв, вул. Архiтекторiв, буд. 34, кв. 172 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11354/2012
62. Лiнзи контактнi DAILIES TOTAL 1 Contact lens DAILIES TOTAL 1 Ciba Vision GmbH, Industriering 1, 63868 Grosswallstadt, Germany Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Вi-Оптiкс", м. Київ, вул. Кiквiдзе, 26 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11355/2012
63. Контейнери для збору та зберiгання кровi "HEMOCON", стерильнi, CPDA-1 Helm Medical GmbH, Nordkanalstrasse 28, D-20097 Hamburg Germany Helm Medical GmbH, Nordkanalstrasse 28, D-20097 Hamburg Germany реєстрацiя з термiном дiї до 03.01.2017. 11356/2012
64. Концентратори кисню для довгої кисневої терапiї MARK 5 Nuvo Lite, MARK 5 Nuvo 8 Nidek Medical Products, Inc., 3949 Valley East Industrial Drive Birmingham, AL 35217, USA USA Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Интер-Зтон", 105005, м. Москва, вул. Бауманська, 56/17 Росiйська Федерацiя реєстрацiя на 5 рокiв. 11357/2012
65. Протези клапанiв серця Heart valves Prosthesis Medtronic B.V. (The Netherlands), Medtronic, Inc. (USA), Medtronic ATS Medical, Inc.(USA), Medtronic ATS Medical, Inc.(USA), Medtronic Core Valve LLC (USA), Medtronic Core Valve LLC (USA), Medtronic Mexico (Mexico), Medtronic Ireland (Ireland), Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen, 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA; 3905 Annapolis Lane, Suit 105, Minneapolis, MN 55447, USA; 20412 James Bay Circle, Lake Forrest, CA 92630, USA; 1 Jenner, Suite 100, Irvine, CA 92618, USA; 3 Jenner, Suite 100, Irvine, CA 92618, USA; Avenida Paseo de Cucapah, 10510 Parque Industrial El Lago, Tijuana, B.C. 22570 Mexico; Parkmore Business Park West, Galway, Ireland The Netherlands, USA, Mexico, Ireland Medtronic B.V., Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen, The Netherlands The Netherlands реєстрацiя на 5 рокiв. 11358/2012
66. Реагенти дiагностичнi для молекулярних дослiджень "АмплиСенс®" Федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт зпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека" (ФБУНЦНИИ Зпидемиологии Роспотребнадзора), 111123, м. Москва, вул. Новогiрєєвська, 3а Росiйська Федерацiя Представництво TOB "ИнтерЛабСервис", 03038, м. Київ, вул. Амосова, 5 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11359/2012
67. Iнструменти для артроскопiї Instruments for Arthroscopy Arthrex Medizinische Instrumente GmbH (Germany); Arthrex Medizinische Instrumente
GmbH (Germany); Arthrex, Inc. (USA); Arthrex, Inc. (USA), Arthrex, Inc. (USA), Carl-Zeiss-Strasse 8, 85748 Garching, Germany; Liebigstrasse 13, 85757 Karlsfeld, Munchen, Germany; 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA; 20509 Earlgate Street, Walnut, California, 91789, USA; 1360 Creeekside Boulevard, Naples, Florida, 341 OS-1945, USA		 Germany, USA Arthrex Medizinische Instrumente GmbH, Liebigstrasse 13, D-85757 Karlsfeld, Munchen Germany реєстрацiя на 5 рокiв. 11360/2012
68. Iмплантати для артроскопiї Implants for Arthroscopy Arthrex Medizinische Instrumente GmbH (Germany); Arthrex Medizinische Instrumente GmbH (Germany); Arthrex, Inc. (USA); Arthrex, Inc. (USA), Arthrex, Inc. (USA), Carl-Zeiss-Strasse 8, 85748 Garching, Germany; Liebigstrasse 13, 85757 Karlsfeld, Munchen, Germany; 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA; 20509 Earlgate Street, Walnut, California, 91789, USA; 1360 Creeekside Boulevard, Naples, Florida, 341 OS-1945, USA Germany, USA Arthrex Medizinische Instrumente GmbH, Liebigstrasse 13, D-85757 Karlsfeld, Munchen Germany реєстрацiя на 5 рокiв. 11361/2012
69. Стоматологiчнi наконечники Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Стимул+", 420088, м. Казань, вул. Журналiстiв, д. 54, Республiка Татарстан Росiйська Федерацiя Приватна фiрма "ДЕНТАЛЮКС", м. Харкiв, пр-т Л. Свободи, 34, кв. 148 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11362/2012
70. Насоси шприцевi iнфузiйнi SINO Medical-Device Technology Co. Ltd. (P.R.China) для HEACO LTD (England), 6th. floor, Building 15, Majialong Industrial Park, Nanshan District, Shenzhen, P.R.China; 13 John Prince's Street 2nd Floor London, England England, P.R.China HEACO LTD, 13 John Prince's Street 2nd Floor London, England England реєстрацiя на 5 рокiв. 11363/2012
71. Стерилiзатор газовий оксид-етиленовий "Axis" KORDON TIP SAGLIK ARAC GERECLERI MUHENDISLIK PROJE LTD.STL, 354 Sk. No:4 2. San. Sitesi Bornova Izmir Turkey Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГОЛНИТ", м. Київ, вул. Жилянська, 30/32 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11364/2012
72. Iмплантати iн'єкцiйнi для м'яких тканин PLURYAL®, PLURYAL® volume MD Skin Solutions, 29, Avenue Monterey, L-2163, Luxembourg Luxembourg Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Академiя Наукової Краси", 01001, м. Київ, вул. Михайлiвська, 16 оф. 4 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11365/2012
73. Вироби з вати Jean Carol W.Pelz GmbH & Co.KG, Willy- Pelz- Strasse 8-9, D-23812 Wahlstedt, Germany Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Антекс", м. Харкiв, вул. Полтавський Шлях, 123 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11366/2012
74. Матерiал шовний хiрургiчний, що розсмоктується Foosin Medical Supplies Inc., Ltd. (China) для WCS HEALTHCARE LTD (Israel), N 20, Xingshan Road, Weihai Torch Hi-Tech Science Park, Shandong, China; Hadera 21 st, Petach-Tikva, 49726, Israel China, Israel Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Пакомедик", 01033, м. Київ, вул. Василя Яна, 3/5 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11367/2012
75. Апарати для зберiгання та перемiшування компонентiв кровi LMB Technologie GmbH, Moslstr. 17, 85445 Schwaig, Germany Germany LMB Technologie GmbH, Moslstr. 17, 85445 Schwaig, Germany Germany реєстрацiя на 5 рокiв. 11368/2012
76. Матерiал шовний хiрургiчний, що не розсмоктується Foosin Medical Supplies Inc., Ltd. (China) для WCS HEALTHCARE LTD (Israel), N 20, Xingshan Road, Weihai Torch Hi-Tech Science Park, Shandong, China; Hadera 21 st, Petach-Tikva, 49726, Israel China, Israel Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Пакомедик", 01033, м. Київ, вул. Василя Яна, 3/5 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11369/2012
77. Внутрiшньо-аортальнi балоннi насоси з внутрiшньо-судинними балонними катетерами Arrow International, Inc. (subsidiaryofTeleflex Incorporated) на заводах: Arrow International, Inc.(subsidiary of Teleflex Incorporated), Arrow International, Inc.(subsidiary of Arrow International, Inc.), Arrow International, Inc., Arrow International, Inc., 2400 Bernville Road Reading, PA 19605; 9 Plymouth Street, Everett MA 02149, USA; 2 Berry Drive, NJ 08060, USA; 312 Commerce Place, Asheboro, NC 27203, USA USA Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Екомед", м. Київ, провулок Хорива, 4 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11370/2012
78. Молоковiдсмоктувачi торгової марки Medela MEDELA AG, Lattichstrasse 4b, 6341, Baar Switzerland Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Юнiмед, м. Київ, вул. Лисенко, 4а Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11371/2012
79. Системи для вiдновлення розчину та iнстиляцiї M.E.R.C.I., M.E.R.C.I.-L Medica Europe B.V., Galliersweg 20, 5349 AT OSS The Netherlands Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МСД УКРАЇНА", 03038, м. Київ, вул. Амосова, 12 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11372/2012
80. Засiб по догляду за знiмними зубними протезами dentipur® Helago Pharma GmbH, Rheinallee 11 D- 53173 Bonn, Germany Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЮНIМЕД", 04136, м. Київ, вул. Пiвнiчно-Сирецька, 3 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11373/2012
81. Комплект ортопедичного та травматологiчного iнструменту ТУ У 33.1-21151312-001-2004 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Олiмпiя-Червоний Хрест", 29025, м. Хмельницький, вул. Курчатова, 6 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Олiмпiя-Червоний Хрест", 46008, м. Тернопiль, вул. Танцорова, 16 Україна реєстрацiя на 5 рокiв. 11374/2012
82. Пластир перцевий Вiдкрите акцiонерне товариство "Новосибхимфарм", 630028, м. Новосибiрськ, вул. Декабристiв, 275 Росiйська Федерацiя Вiдкрите акцiонерне товариство "Новосибхимфарм", 630028, м. Новосибiрськ, вул. Декабристiв, 275 Росiйська Федерацiя реєстрацiя на 5 рокiв. 11375/2012
83. Лiнзи контактнi м'якi Gelflex: Sofclear, Sea Clear, Ningaloo Company Benra Pty Ltd trading as Gelflex Laboratories, 3 Hutton Street, Osborne Park, WA 6017 Australia Company Benra Pty Ltd trading as Gelflex Laboratories, 3 Hutton Street, Osborne Park, WA 6017 Australia реєстрацiя на 5 рокiв. 11376/2012

 

Перший заступник Голови I. Б. Демченко

 

Додаток 2
до наказу Держлiкслужби України
13.03.2012 N 183

ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНIКИ ТА ВИРОБIВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

N з/п Назва медичного виробу Виробник Країна Заявник Країна Реєстрацiйна процедура Номер свiдоцтва про державну реєстрацiю
1. Перфузiйний пристрiй "Метелик" Vogt Medical Vogt Medical Vertrieb GmbH (Germany) на заводi Jiangsu Kanghua Medical Equipment Co.,Ltd. (China), Ruppurrer Str.lAHaus B, 76137, Karlsruhe, Germany; Sanhekou, Changzhou, Jiangsu, 213115 Germany, China Представництво Фогт Медiкал Фертрiб ГмбХ, 03039 м. Київ, вул. Голосiївська, 7, 150 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 24.03.2015, у зв'язку iз змiною мiсцезнаходження виробника та коду УКТЗЕД. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 3803/2005 вiд 24.03.2010 3803/2005
2. Дзеркала гiнекологiчнi одноразового використання Vogt Medical стерильнi та нестерильнi Vogt Medical Vertrieb GmbH (Germany) на заводi Jiangsu Kanghua Medical Equipment Co., Ltd.(China), Ruppurrer Str.lAHaus B, 76137, Karlsruhe (Germany); Sanhekou, Changzhou, Jiangsu, 213115 (China) Germany, China Фогт Медiкал Фертрiб ГмбХ, 03039 м. Київ, вул. Голосiївська, 7, 150 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 17.07.2014, у зв'язку зi змiною мiсцезнаходження виробника та коду УКТЗЕД. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 2931/2004 вiд 17.07.2009 2931/2004
3. Помпа мiкроiнфузiйна одноразова стерильна Vogt Medical з регулятором потоку та без нього, болюсом та без болюсу (об'ємом 100, 275 мл)Vogt Medical Disposable Microinfusion Pump with and without flow rate regulator, with and without bolus (100, 275 ml) Vogt Medical Vertrieb GmbH (Germany) на заводi: Royal Fomia Medical Equipment Co., Ltd.(China), Ruppurrer Str.lA Haus B, 76137, Karlsruhe, Germany; Fornia Tech Park, No. 18 Kejiyilu Road, Hi- Tech Innovation Coast, TandjiaBay, 519085 Zhuhai, Guangdong Province, CHINA Germany, China Представництво "ФОГТ МЕДIКАЛ ФЕРТРIБ ГМБХ", 03039, м. Київ, вул. Голосiївська, 7, к. 150 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 28.03.2013, у зв'язку iз змiною мiсцезнаходження виробника. Анулюванн я свiдоцтва про державну реєстрацiю N 7627/2008 вiд 01.07.2010 7627/2008
4. Аптечка медична унiверсальна ТУ У 24.4-23382040-006:2007 Приватне акцiонерне товариство "Ексiмед", 12201, Житомирська обл., Радомишльський р-н, м. Радомишль, вул. Котовського, 34 Україна Приватне акцiонерному товариству "Ексiмед", 02160, м. Київ, Харкiвське шосе, 50 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною назви та мiсцезнаходження виробника. 6207/2007
5. Електроднi системи гастроентерологiчнi ЕСГ ТУ У 33.1-00217107-011:2007 Товариство з додатковою вiдповiдальнiстю "Спецiальне конструкторське бюро медичної електротехнiки", 32300, Хмельницька обл., м. Кам'янець-Подiльський, Хмельницьке шосе, 38 Україна Товариство з додатковою вiдповiдальнiстю "Спецiальне конструкторське бюро медичної електротехнiки", 32300, Хмельницька обл., м. Кам'янець-Подiльський, Хмельницьке шосе, 38 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною назви та мiсцезнаходження виробника. 6225/2007
6. Коробки стерилiзацiйнi круглi КСК-3, КСК-6, КСК-9, КСК-12, КСК-18 Вiдкрите акцiонерне товариство "Гродненский завод торгового машиностроения", 230023, м. Гродно, вул. Тiмiрязєва, 16 Республiка Бiлорусь Вiдкрите акцiонерне товариство "Гродненский завод торгового машиностроения", 230023, м. Гродно, вул. Тiмiрязєва, 16 Республiка Бiлорусь перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 6184/2007
7. Пристрої стрижневi для з'єднання кiсткових вiдламкiв при лiкуваннi переломiв кiнцiвок ТУ У 33.1-35700506-001:2011 розробник: Приватне пiдприємство "Ортопак", виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю технологiчна група "Екiпаж", Харкiвська обл., Харкiвський р-н, с. Циркуни, вiддiлення "Кутузовка", б. 28, Україна; 61046, м. Київ, вул. Єнакiєвська, 4, Україна Україна Приватне пiдприємство "Ортопак", 61168, м. Харкiв, вул. Блюхера, 15-б, к. 125 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 10276/2011
8. Прокладки гiгiєнiчнi ТУ У 21.2-01528476-002:2005 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Тамбрандс-Україна", 08304, Київська обл., м. Бориспiль, вул. Завокзальна, 2 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Тамбрандс-Україна, 08304, Київська обл., м. Бориспiль, вул. Завокзальна, 2 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 18.10.2015, у зв'язку iз змiною форми випуску, узгодження Повiдомлення про змiну N 7 ТУ У 21.2-01528476- 002:2005. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 4472/2005 вiд 18.10.2010 4472/2005
9. Бандажi медичнi еластичнi допологовi ТУ У 18.2-31376468-008:2007 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "BITAJII", 91007, м. Луганськ, вул. Лутугiнская, буд. 14 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ВIТАЛI", 91007, м. Луганськ, вул. Лутугiнська, 14 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною форми випуску, узгодження змiни N 3 ТУ У 18.2-31376468-008:2007. 6359/2007
10. Iнструменти стоматологiчнi обертальнi JOTA AG, Hirschensprungstrasse 2, CH-9464, Ruthi SG Switzerland Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Прем'єр-Дентал", 79007, м. Львiв, вул. Грабовського, 11, корп. 5, 3/1 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 5993/2007
11. Iнструменти стоматологiчнi алмазнi Dial от Diamond Tools Ltd., 26 Ben Avigdor Street, Tel Aviv, PO Box 3082, Ramat-Gan 52130, Israel Israel Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МАЙСТЕР-ДЕНТ", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 32-В, лiт. А Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 6152/2007
12. Термометр медичний максимальний скляний "IGAR" Wuxi HongGuang Medical Equipment Co., Ltd, No 21, Xixin Road, Zhangjing Town, Wuxi City, Jiangsu, 214194, China China Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IГАР", 03057, м. Київ, вул. Металiстiв, 20 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 25.04.2013, у зв'язку зi змiною коду УКТ ЗЕД. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 1868/2003 вiд 25.04.2008 1868/2003
13. Пристрої для реабiлiтацiї THERA-vital, THERA-live, THERA-fit-plus, THERA-fit, BALANCE-TrainerRehabilitation unit THERA-vital, THERA-live, THERA-fit-plus, THERA-fit, BALANCE-Trainer Medica Medizintechnik GmbH, Blumenweg 8, D-88454, Hochdorf Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медiмекс-Україна", 02121, м. Київ, вул. Вiрменська, 5А, кв. 106 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 6177/2007
14. Пристрiй ортопедичний для шийного вiддiлу хребта SIA "TONUS ELAST", "Pilskalni", Nicas pagasts, Nicas novads, LV-3473, Latvia Latvia Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ОЛФА", 02232 м. Київ, вул. Данькевича, 4 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiни коду УКТ ЗЕД, назви виробу та назви мiсцезнаходження виробника. 6540/2007
15. Смужки iндикаторнi "Норма" ТУ У 24.4-16292890-009:2011 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ПВП "НОРМА", 03148, м. Київ, пр. Леся Курбаса, буд. 26 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ПВП "НОРМА", 03148, м. Київ, пр. Леся Курбаса, буд. 26 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 11.05.2016, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та проведенням квалiфiкацiйних випробувань. Анулювати свiдоцтво про державну реєстрацiю N 10439/2011 вiд 11.05.2011р. 10439/2011
16. Бинти медичнi еластичнi SIA "TONUS ELAST", "Pilskalni", Nicas pagasts, Nicas novads, LV-3473, Latvia Latvia Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ОЛФА", 02232 м. Київ, вул. Данькевича, 4 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 17.07.2014, у зв'язку iз змiною назви мiсцезнаходження виробника та назви медичного виробу. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8814/2009 вiд 17.07.2009 8814/2009
17. Сканери ультразвуковi дiагностичнi Hitachi Medical Corporation (Japan), Hitachi Medical Corporation Medical System Operations Group (Japan), 4-14-1 Soto-Kanda, Chiyoda-ku Tokyo, 101-0021, Japan; Kashiwa Works 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba-ken, 277-0804, Japan Japan Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IПС - Україна", 03151, Київ, Солом'янський р-н, вул. Ушинського, 40, оф. 221 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 05.08.2016, у зв'язку iз змiною коду УКТ ЗЕД на медичний вирiб, внесення змiн в додаток до свiдоцтва про державну реєстрацiю. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 10689/2011 вiд 05.08.2011 10689/2011
18. Свiтильники оглядовi та хiрургiчнi Dr.Mach GmbH&Co.KG, Flossmannstr. 28, D-85560 Ebersberg, Germany Germany Приватне пiдприємство "Медсервiс-Гарант", 03115, м. Київ, вул. Котельникова, 35, оф. 83 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 08.02.2016, у зв'язку iз змiною назви виробу в додатку до свiдоцтва про державну реєстрацiю. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 10188/2011 вiд 08.02.2011 10188/2011
19. Антигени кардiолiпiновi ТУ У 24.4-01973452-001:2007 Публiчне акцiонерне товариство "ФАРМСТАНДАРТ-БIОЛIК", 61070, м. Харкiв, Помiрки Україна Публiчне акцiонерне товариство "ФАРМСТАНДАРТ-БIОЛIК", 61070, м. Харкiв, Помiрки Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку iз закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви виробу. 6166/2007
20. Пластирi медичнi УРГОСIВАЛ, УРГОПОР, УРГОФIКС LABORATOIRES URGO на заводi: LABORATOIRES URGO, 42 rue de Longvic, 21300 CHENOVE, France; Parc Excellence 2000, 2 avenue de Strasbourg, 21800 CHE VIGNY SAINT SAUVEUR, France France Приватне пiдприємство "Дельта Медiкел", 01021, вул. Грушевського, 28/2 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 6299/2007
21. Пластирi медичнi УРГО з антисептиком LABORATOIRES URGO на заводi: LABORATOIRES URGO, 42 rue de Longvic, 21300 CHENOVE, France; Parc Excellence 2000, 2 avenue de Strasbourg, 21800 CHE VIGNY SAINT SAUVEUR, France France Приватне пiдприємство "Дельта Медiкел", 01021, вул. Грушевського, 28/2 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 6298/2007
22. Флакони полiмернi з клапаном для збереження та нанесення розчинiв для зовнiшнього застосування ТУ У 25.2-23161645-001:2008 Приватне акцiонерне товариство "БIОТОП", 04123, м. Київ, вул. Свiтлицького, 35 Україна Приватне акцiонерне товариство "БIОТОП", 04123, м. Київ, вул. Свiтлицького, 35 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 11.09.2013, у зв'язку iз змiною назви виробника та змiною коду УКТ ЗЕД. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8112/2008 вiд 11.09.2008 8112/2008
23. Бiохiмiчний аналiзатор ARCHITECT с8000 Abbott Laboratories, USA; Abbott GmbH & Co. KG, Germany; Abbott Laboratories, Lake Country Site, USA; Abbott Laboratories Diagnostics Division, USA; Abbott Laboratories, USA; Abbott Laboratories, USA; Fujirebio Diagnostics, Inc., USA; Toshiba Medical Systems Corporation, JAPAN, 100 and 200 Abbott Park Road, Abbott Park, IL 60064, USA; Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Delkenheim, Germany; 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA; 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA; 1921 Hurd Drive, Irving, Texas, 75038, USA; 5440 Patric Henry Dr, Santa Clara, CA 95054; 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA; 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi, 324-8550, JAPAN USA, Germany, JAPAN Abbott Laboratories, 100 and 200 Abbott Park Road, Abbott Park, IL 60064, USA USA перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною виробника, назви виробу та форми випуску медичного виробу. 6335/2007
24. Монiтори пацiєнта Medlab Medizinische Diagnosegerate GmbH, Erzbergerstrasse 115D-76133 Karlsruhe Germany Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДОПОМОГА-1", 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та зi змiною форми випуску медичного виробу. 6142/2007
25. Штифти гутаперчевi Gutta Percha Points. Штифти паперовi Paper Absorbent Points SPIDENT Co., Ltd, Room 203&312, Korea Industrial Complex, 151B-6L, NamdongKong Dan, 722, Kojan-Dong, Namdong-Ku, Incheon Korea Колективне пiдприємство "ВОРЛД ДЕНТАЛ СЕПЛАЙЗ", м. Сiмферополь, вул. Раздольна, 21 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 6420/2007
26. Реагенти iмуноферментнi для in vitro дiагностики ТУ У 24.4-36038442-001:2011 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ХЕМА", 03022, м. Київ, вул. Василькiвська, 98 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ХЕМА", 03115, м. Київ, вул. Хмельницька, 10 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 12.04.2016, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, проведення квалiфiкацiйних випробувань та узгодження Сповiщення N 1 про змiну ТУ У 24.4-36038442-001:2011. 10341/2011
27. Вiдрiзи марлевi медичнi нестерильнi ТУ У 24.4-34588794-001:2007 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЕКОБИНТ", 49000, м. Днiпропетровськ, вул. Червонозаводська, 14 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЕКОБИНТ", 49000, м. Днiпропетровськ, вул. Червонозаводська, 14 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 6253/2007
28. Бинти марлевi медичнi стерильнi 5 м х 10 см, 7 м х 14 см ГОСТ 1172-93, Бинти марлевi медичнi нестерильнi 5 м х 10 см, 7 м х 14 см ГОСТ 1172-93 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЕКОБИНТ", м. Днiпропетровськ, вул. Червонозаводська, 14 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЕКОБИНТ", 49000, Днiпропетровська обл., м. Днiпропетровськ, вул. Комсомольська, 78В кв. 1 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 6252/2007
29. Реагенти для аналiзаторiв ARCHITECT Abbott Laboratories, USA; Abbott GmbH & Co. KG, Germany; Abbott Laboratories, Lake Country Site, USA; Abbott Laboratories Diagnostics Division, USA; Abbott Laboratories, USA; Abbott Ireland Diagnostics Division, IRELAND; Abbott Ireland Diagnostic Division, Ireland; Abbott Laboratories, USA; Biokit, S A., Spain; Axis-Shield Diagnostics Ltd., United Kingdom; Fujirebio Diagnostics, Inc., USA; Denka Seiken Co., Ltd., Japan; Denka Seiken Co., Ltd., Japan; Denka Seiken Co., Ltd., Japan; SENTINEL CH. SpA, Italy; Fisher Diagnostics, a division of Fisher Scientific Company LLC, a part of Thermo Fisher Scientific Inc., USA; Microgenics Corporation, USA; Sekisui Diagnostics, LLC, USA; Sekisui Medical Co., Ltd, Japan; Wako Pure Chemical Industries, Ltd., Japan, 100 and 200 Abbott Park Road, Abbott Park, IL 60064, USA; Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden,Delkenheim, Germany; 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA; 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA; 1921 Hurd Drive, Irving, Texas, 75038, USA; Lisnamuck, Longford Co. Longford, IRELAND; Finisklin Business Park Sligo, Co. Sligo, Ireland; 5440 Patric Henry Dr, Santa Clara, CA 95054, USA; Can Male, 08186 Llica dAmunt, Barcelona, Spain; Luna Place, The Technology Park, Dundee, United Kingdom; 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA; 3-4-2, Nihonbashi Kayabacho, Chuo-ku, Tokyo, 103-0025,Japan; 1359-1, Kagamida, Kigoshi, Gosen-Shi, Niigata, 959-1834, Japan; 1-2-2, Minami Honcho, Gosen-Shi, Niigata, 959-1695, Japan; Via Robert Koch, 2, Milan 20152, Italy; 8365 Valley Pike Middletown, VA 22645, USA; 46360 Fremont Blvd. Fremont, СА 94538 USA; 31 New York Avenue, Framingham, MA 01701, USA; 3-1, Koyodai 3-Chome, Ryugasaki-City, Ibaraki, 301-0852, Japan; 13-5, Nihonbashi 3-Chome, Chuo-Ku, Tokyo, 103-0027, Japan; 1-2 Doshomachi 3-Chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605, Japan USA, Germany, Ireland, Spain, United Kingdom, Japan, Italy Fisher Diagnostics, a division of Fisher Scientific Company LLC, a part of Thermo Fisher Scientific Inc., USA; Microgenics Corporation, USA; Sekisui Diagnostics, LLC, USA; Sekisui Medical Co., Ltd, Japan; Wako Pure Chemical Industries, Ltd., Japan Abbott Laboratories, 100 and 200 Abbott Park Road, Abbott Park, IL 60064, USA USA перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною виробника, назви виробу та форми випуску медичного виробу. 11377/2012
30. Вiдрiзи марлевi медичнi ТУ У 00306756.004-97 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ВАТФАРМ", 18018, м. Черкаси, просп. Хiмiкiв, 66 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ВАТФАРМ", 257036, м. Черкаси, просп. Хiмiкiв, 66 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 6267/2007
31. Бинти марлевi медичнi ГОСТ 1172-93 (стерильнi, нестерильнi) Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ВАТФАРМ", 18018, м. Черкаси, просп. Хiмiкiв, 66 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ВАТФАРМ", 257036, м. Черкаси, просп. Хiмiкiв, 66 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 6263/2007
32. Тампони гiгiєнiчнi ТУ У 00306756.002-97 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ВАТФАРМ", 18018, м. Черкаси, просп. Хiмiкiв, 66 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ВАТФАРМ", 18018, м. Черкаси, просп. Хiмiкiв, 66 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною коду УКТ ЗЕД. 6264/2007
33. Вата медична гiгроскопiчна ТУ У 00306756.003-97 Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ВАТФАРМ", 18018, м. Черкаси, просп. Хiмiкiв, 66 Україна Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ВАТФАРМ", 257036, м. Черкаси, просп. Хiмiкiв, 66 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 6265/2007
34. Прилад для дiагностики алергiй та аутоiмунних станiв Phadia 100 Phadia AB, Box 6460, Rapsgatan 7 SE-751 37 Uppsala Sweden Phadia AB, Box 6460, Rapsgatan 7 SE-751 37 Uppsala Sweden перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 6209/2007
35. Реагенти до приладу для in vitro дiагностики алергiй та аутоiмунних станiв Phadia 100 Phadia AB, Box 6460, Rapsgatan 7 SE-751 37 Uppsala Sweden Phadia AB, Box 6460, Rapsgatan 7 SE-751 37 Uppsala Sweden перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 6234/2007
36. Ваги дитячi електроннi Gamma MD 6141Electronic Baby Scale Gamma MD 6141 Sanatek Corporation, (Taiwan); LAICA S.p.A., (Italy), 9F., 100-1 Ming Chyuan Rd., Sindian City, Taipei County 231, Taiwan, Viale del Lavoro, 10-36020 Ponte di Barbarano Vicentino (Vi), Italy Taiwan, Italy ТОВ "Гамма-Медiка", м. Днiпропетровськ, вул. Мандрикiвська 161/26 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 6195/2007
37. Термометри цифровi Gamma T-50, T-60, T-70 ONBO Electronic, Ta Laneg Industrial Zone, Long Hwa Chen, Bao Ah Shing, Shenzhen, P.R.C. China Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Гамма-Медiка", м. Днiпропетровськ, вул. Мандрикiвська 161/26 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною коду УКТ ЗЕД. 6194/2007
38. Контейнери одноразового застосувань для заготiвлi кровi та отримання її компонентiв: одинарнi порожнi з пластмасовою голкою; подвiйнi з консервантом CPDA-1 (ЦФДА-1); потрiйнi з консервантом CPDA-1 (ЦФДА-1); четвернi з консервантом CPDA-1 (ЦФДА-1) Zaklad Produkcji Sprzetu Medycznego "RAVIMED" Sp. z 0.0. (RAVIMED Sp. z o. o), ul. Polna 54, 05-119 Laj ski/Legionowo Poland Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ОСЕЛЯ ЮТ", 01103, м. Київ, вул. Кiквiдзе, 18А Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 26.08.2013, у зв'язку iз змiною назви виробника та змiною каталожних номерiв в додатку до свiдоцтва. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8095/2008 вiд 12.04.2011 8095/2008
39. Матерiал фотополiмерний нано-iономерний реставрацiйний Ketac N100 3M ESPE Dental Products, St. Paul, Minnesota 55144-1000 USA 3M ESPE Dental Products, 3M Center BLDG260-2B-09 St Paul, MN 55144 USA перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною назви медичного виробу. 6358/2007
40. Аналiзатор автоматичний для вимiрювання концентрацiї глюкози EKSAN-Gm ANALITA FIRM JOINT STOCK COMPANY Ltd., Mokslininky, 12-A, LT-08412, Vilnius, Lithuania Lithuania Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МЕДЛАБ", м. Київ, вул. Полковника Шутова 16 Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 6280/2007
41. Пiдгузки дитячi торгової марки "HELLO BABY" ESTA INSAAT SANAYI LOJISTIK VE DIS TIC. A S., Valikonagi Cad.Akkavak Sk. Karahan Apt. N0.19-21 K.l D.5 Ni santasi -Istanbul Turkey ESTA INSAAT SANAYI LOJISTIK VE DIS TIC. A S., Valikonagi Cad.Akkavak Sk. Karahan Apt. N0.19-21 K.l D.5 Nisantasi-Istanbul Turkey перереєстрацiя з термiном дiї до 05.08.2016, у зв'язку iз змiною форми випуску медичних виробiв. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 10749/2011 вiд 05.08.2011 10749/2011
42. Вертикалiзатори ортопедичнi Easy Stand Orthopedic standing units Easy Stand Altimate Medical, Inc., 262 West First Street, Morton, MN 56270 USA Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медилайн", 04205, м. Київ, пр-т Оболонський, 14-Г Україна перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. 6419/2007
43. Контейнери для заготiвлi та зберiгання кровi, її компонентiв та бiологiчних матерiалiв, порожнi, з розчинами антикоагулянту та/або консерванту, з фiльтрами або без фiльтрiв Bags for blood, its components and biological materials for taking and storage empty or with coagulation and/or preservative solutions, with or without filters Масо Pharma, Rue Lorthiois, 59420 Mouvaux, France France Масо Pharma, Rue Lorthiois, 59420 Mouvaux, France France перереєстрацiя з термiном дiї до 19.06.2014, у зв'язку iз змiною назви виробника та змiною каталожних номерiв в додатку до свiдоцтва. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8709/2009 вiд 19.06.2009 8709/2009
44. Пластирi та пластирнi пов'язки медичнi PAUL HARTMANN AG (Germany) на заводах: PAUL HARTMANN AG (Germany), PAUL HARTMANN S.A. (Spain), Paul-Hartmann Strasse, 12, P.O. BOX 1420, 89522 Heidenheim, Germany; Paul-Hartmann-Strasse 12, P.O. BOX 1420, 89522 Heidenheim, Germany; P.I. Pla d'en Boet II c/ Carrasco I Formiguera, 48 08302 Mataro (Barcelona), Spain Germany, Spain Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медiкор, ЛТД", 03035, м. Київ, вул. Урицького, 25 Україна перереєстрацiя з термiном дiї до 11.10.2016, у зв'язку iз виправленням технiчної помилки в додатку до свiдоцтва. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 10931/2011 вiд 11.10.2011 10931/2011

 

Перший заступник Голови I. Б. Демченко
Copyright © 2025 НТФ «Інтес» Всі права збережено.
Підтримка: support@qdpro.com.ua