ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ
НАКАЗ
вiд 12 квiтня 2012 року | N 275 |
---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) медичних
виробiв та внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали
Вiдповiдно до Порядку державної реєстрацiї медичної технiки та виробiв медичного призначення, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 09.11.2004 N 1497, на пiдставi висновкiв експертизи (випробувань) та рекомендацiй науково-експертної ради з питань державної реєстрацiї медичних виробiв (протокол вiд 06.04.2012 N 4) наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення медичнi вироби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення медичнi вироби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення згiдно з перелiком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Перший заступник Голови | I. Б. Демченко |
Додаток 1 до наказу Держлiкслужби України 12.04.2012 N 275 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНIКИ ТА ВИРОБIВ
МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
NN з/п | Назва медичного виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Номер свiдоцтва про державну реєстрацiю |
---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | Фотометр "МБА-540" ТУ У 26.5-37462269-001:2012 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "НПП МЕАНДР", 61017, м. Харкiв, вул. Котлова, 168 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю НПП МЕАНДР, 61002, м. Харкiв, вул. Мироносицька, б. 42 | Україна | реєстрацiя на 1 рiк. | 11378/2012 |
2 | Подовжувач стерильний низького та високого тиску TRO-EXTENSOR Lp, Hp | Troge Medical GmbH (Germany) на заводi: Poly Medicure Limited (India), Milchstrasse 19, D-20148 Hamburg, Germany; 104, 105, 115, 116 Sector 59, HSIDC Industrial Area, Ballabhgargh, Faridabad - 121004, Haryana, India | Germany, India | Представництво Фогт Медiкал Фертрiб ГмбХ, 03039 м. Київ, вул. Голосiївська, 7, 150 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11379/2012 |
3 | Iмплантати для замiщення дефектiв кiсткової тканини полiтетрафторетиленовi, стерильнi ИКТ-"ЭКОФЛОН" | Закрите акцiонерне товариство "Научно-производственный комплекс "ЭКОФЛОН", 191040, м. Санкт-Петербург, вул. Коломенская, буд. 4а | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю медичний центр "ЕНДОМЕД", 03680, вул. Героїв Севастополя, 30 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11380/2012 |
4 | Вкладишi-iмплантати орбiтальнi полiтетрафторетиленовi, стерильнi ВИО-"ЭКОФЛОН" | Закрите акцiонерне товариство "Научно-производственный комплекс "ЭКОФЛОН", 191040, м. Санкт-Петербург, вул. Коломенская, буд. 4а | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю медичний центр "ЕНДОМЕД", 03680, вул. Героїв Севастополя, 30 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11381/2012 |
5 | Марля медична вибiлена в рулонi (тканина полотняного переплетення) | Shaoxing Yongfeng Surgical Dressing Bleaching Co., Ltd., Industry Zone, Doumen Town, Paojiang, Shaoxing, China | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "К.Л.К.", 49106, м. Днiпропетровськ, вул. Набережна Перемоги, буд. 134, корп. 2, кв. 52 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11382/2012 |
6 | Ланцети напiвавтоматичнi для взяття кровi, стерильнi | HT Lancet Sp. z o. o., Ul. Lotnicza 2lh 99-100 Leczyca, Poland | Poland | Приватне пiдприємство ТД "АВАНТIС", 02140, м. Київ, вул. О. Мишуги, буд. 3-в | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11383/2012 |
7 | Реактиви хiмiчнi для плiвок медичних рентгенiвських ТУ У 24.6-19242964-005:2011 | Приватне пiдприємство "Фiрма"ОНIКО", 07100, Київська обл., м. Славутич, вул. Лiсна (Будбаза), буд. 9 | Україна | Мале приватне торгово-виробниче пiдприємство "ОНIКО", 04070, м. Київ, вул. Волоська, 55/57 | Україна | реєстрацiя на 1 рiк. | 11384/2012 |
8 | Системи спiрометричнi: MasterScreen, MasterScope, FlowScreen, Asthma Monitor, SpiroPro | CareFusion Germany 234 GmbH (Germany), eResearchTechnology GmbH (Germany), Leibnizstrasse 7, D-97204 Hoechberg, Germany; Leibnizstrasse 7, D-97204 Hoechberg, Germany | Germany | Приватне пiдприємство "ПАРАМЕД", 03187, м. Київ, Проспект Академiка Глушкова, 31-а, оф. 4 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11385/2012 |
9 | Система лiкувальних газiв реанiмацiйно-хiрургiчна | Novair S.A.S. (France) на заводах: OXYPLUS Technologie SAS (France), Samsung Medical Eng. Co., Ltd. (Korea), 6, Rue Paul Langevin, 93274 Sevran-Cedex, France; 6, Rue Paul Langevin, 93270 Sevran, France; 1254-5, Jeongwang-Dong, Siheung-Si, Gyeonggi-Do, Korea | France, Korea | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медiгран", 01032, м. Київ, бул. Т. Шевченка, 36, оф. 7 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11386/2012 |
10 | Катетери для iн'єкцiй типу метелик "IGAR" | Anhui Easyway Medical Supplies Co., Ltd, No.737 East Jianshe Road, 239300 Tianchang, Anhui Province, China | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IГАР", 03057, м. Київ, вул. Металiстiв, 20 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11387/2012 |
11 | Iндикатор хiмiчний одноразового застосування для контролю процесiв стерилiзацiї - "Медтест" | Закрите акцiонерне товариство "Медтест-СПб", 191002, м. Санкт-Петербург, вул. Роз'їзна, буд. 5 | Росiйська Федерацiя | Приватне пiдприємство "Медтест-Україна", 61024, м. Харкiв, вул. Пушкiнська, б. 96, кв. 35 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11388/2012 |
12 | Пристрої системнi медичнi одноразовi для хiрургiчних втручань | Boston Scientific Corporation (USA), Boston Scientific Corporation (USA), Boston Scientific Ireland Ltd. (Ireland), Teleflex Medical (Ireland), Boston Scientific Corporation (USA), Boston Scientific Cork, Ltd. (Ireland), Boston Scientific Corporation (Costa Rica), Lake Region Manufacturing Co., Ltd. (Ireland), Lake Region Manufacturing Inc. (USA), Availmed S.A de C.V. (Mexico), Availmed S.A de C.V. (Mexico), Eurosets (Italy), One Boston Scientific Place Natick, MA 01760-1537, USA; Two Scimed Place Maple Grove, MN 55311, USA; Ballybrit Business Park Galway, Ireland; Unit 7, 8, & 9 Annacotty Business Park Annacotty, Co. Limerick, Ireland; One Scimed Place Maple Grove, MN 55311, USA; Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland; 302 Parkway Global Park, Heredia, Costa Rica; Butlersland, New Ross Co. Wexford, Ireland; 340 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318, USA; Avenida Norske Edificio Gl, Local В у H Parque Industrial La Mesa Fracc. Rubio, La Mesa Tijuana, B.C. C.P. 22550, Mexico; Ave. PaseoReforma No. 8950 C.P. 22116 La Mesa, Tijuana, Baja California, Mexico; Strada Statale 12 N 143 41036 - Medolla (MO), Italy | USA, Costa Rica, Ireland, Mexico, Italy | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "АМАРКОРД", 03150, м. Київ, вул. Червоноармiйська, буд. 72-А, бiзнес-центр, 1 пiд'їзд, 10 поверх | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11389/2012 |
13 | Матерiали стоматологiчнi | COLTENE/WHALEDENT AG, Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstatten | Switzerland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МАЙСТЕР-ДЕНТ", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 32-В, лiт. А | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11390/2012 |
14 | Системи медичного газопостачання | SILBERMANN TECHNOLOGIES LTD, 5 Harakevet Street, PO Box 4605, Segula, Petah-Tiqva, Israel | Israel | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МЕДIКАЛ IНЖЕНЕРIНГ ГРУПП, 91053, м. Луганськ, мiстечко Пархоменко, буд. 36, примiщення 69 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11391/2012 |
15 | Консолi для реанiмацiї та дихальної терапiї | SILBERMANN TECHNOLOGIES LTD, 5 Harakevet Street, PO Box 4605, Segula, Petah-Tiqva, Israel | Israel | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МЕДIКАЛ IНЖЕНЕРIНГ ГРУПП, 91053, м. Луганськ, мiстечко Пархоменко, буд. 36, примiщення 69 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11392/2012 |
16 | Пластирi медичнi ColtHorpe | Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co., Ltd., Gulin Road, Wujin Economic Development Zone, 213149 Changzhou, Jiangsu, PR. China | China | COLTHORPE SERVICES LTD, Akara Bldg., 24 De Castro Street, Wickhams Cay 1, Road Town, Tortola, British Virgin Islands | British Virgin Islands | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11393/2012 |
17 | Пластирi медичнi ColtHorpe | Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co., Ltd., Gulin Road, Wujin Economic Development Zone, 213149 Changzhou, Jiangsu, PR. China | China | COLTHORPE SERVICES LTD, Akara Bldg., 24 De Castro Street, Wickhams Cay 1, Road Town, Tortola, British Virgin Islands | British Virgin Islands | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11394/2012 |
18 | Матерiали шовнi хiрургiчнi, що розсмоктуються | RESORBA Wundversorgung GmbH & Co. KG, Am Flachmoor 16, 90475 Nurnberg, Germany | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТОПМЕД ТРЕНД", м. Київ, проспект 40-рiччя Жовтня, буд. 70, офiс 409 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11395/2012 |
19 | Система ультразвукова дiагностична VIVID P3 | Wipro GE Healthcare Private Ltd., No.4, Kadugudi Industrial Area, Bangalore-5 60067 Karnataka, India | India | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МОДЕМ-1", 01071, м. Київ, вул. Межигiрська, 3/7, к. 26 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11396/2012 |
20 | Коагулометри M600L, M600H, M200, LG-PABER-I, LG-PABER-2CH | BEIJING STEELLEX SCIENTIFIC INSTRUMENT COMPANY, No.25 (E) Road, ShangDi Information Industry Base, Haidian District, Beijing, 100085, P.R China | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МК КВЕРТIМЕД-УКРАЇНА", 61052, м. Харкiв, вул. Полтавський шлях, 56, к. 107 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11397/2012 |
21 | Томографи комп'ютернi TSX-032A, TSX-034A, TSX-101A, TSX-201A | TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION, 1385, Shimoshigami, Otawara-Shi, Tochigi 324-8550, Japan | Japan | Приватне акцiонерне товариство "УМТ", 03058, м. Київ, вул. Борщагiвська, 204-В, Україна | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11398/2012 |
22 | Установки стоматологiчнi | Kaltenbach & Voigt GmbH (Germany), KaVo Dental GmbH (Germany), E.M.S. Electro Medical Systems S.A (Switzerland), FARO SPA (Italy), Zollner Elektronik Gyarto es Szolgaltato Kft. (Hungary), Bismarckring 39 D-88400 Biberach/Riss, Germany; Bahnhofstrasse 20,D-88447 Warthausen, Germany; Chemin de la Vuarpilliere, 311260, Nyon, Switzerland; Via Faro, 15-20876 Organo (MB), Italy; Deakvari fasor 16-18, H-2600, Vac, Hungary | Germany, Italy, Hungary | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IНСПЕ", 79018, м. Львiв, вул. Братiв Мiхновських, 42 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11399/2012 |
23 | Наконечники стоматологiчнi | Kaltenbach & Voigt GmbH (Germany), KaVo Dental GmbH (Germany), Kavo do Brasil Industria e Comercio Ltda (Brasil), Bismarckring 39 D-88400 Biberach/Riss, Germany; Bahnhofstrasse 20,D-88447 Warthausen, Germany; Rua Chapeco, 86 - Saguacu 89221-040 - Joinville, SC, Brasil | Germany, Brasil | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IНСПЕ", 79018, м. Львiв, вул. Братiв Мiхновських, 42 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11400/2012 |
24 | Iнструменти стоматологiчнi STOMA | Storz am Mark GmbH, Emminger Str. 39 DE-78576 Emmingen-Liptingen, Germany | Germany | Приватне пiдприємство Слободенюк Олег Богданович, вул. Героїв УПА, 73/43, м. Львiв, 79003, Україна | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11401/2012 |
25 | Наконечники стоматологiчнi для аспiрацiї | EURONDA S.p.A, Via Dell'artigianato 7 - 36030 Montecchio Precalcino Vicenza | Italy | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МАЙСТЕР-ДЕНТ", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 32-В, лiт. А | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11402/2012 |
26 | Апарат для анестезiї Leon Plus | Heinen + Lowenstein GmbH & Co. KG, Arzbacher Str. 80, D-56130 Bad Ems, Germany | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МК КСЕНКО", 83023, м. Донецьк, вул. Лабутенка, буд. 16 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11403/2012 |
27 | Скло предметне для мiкропрепаратiв ТУ У 26.1-14310247-001:2012 | Вiдкрите акцiонерне товариство "Завод "Ситал", 34300, Рiвненська обл., смт Володимирець, вул. Шкiльна, 30 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Медико-Фармацевтична Компанiя "Рiдан-Iнжинiринг", 04071, м. Київ, вул. Верхнiй Вал, 50 | Україна | реєстрацiя на 1 рiк. | 11404/2012 |
28 | Оправи пластмасовi для окулярiв, що коригують зiр | Mondottica Ltd. (UK) на заводах: Starlite Optical Manufactory (P.R.China); компанiї Mazen Industries Ltd (Hong Kong); I-Glasses Ltd. (Hong Kong), Michael House, Riverside Business Park, Rennie Hogg Rd, Nottingham, NG2 1RX; Puxia Industrial Area Liuyue, Henggang Town Shenzhen City Guangdong Province, P.R China; Unit6, 7th Floor, Guardforce Centre, No.3, Hok Yuen St.East, Hunghom, Kowloon, (Hong Kong); Unit B, 8/F., Van Fat Factory Building, No.20-22A Ng Fong Street, San Po Kong Kowloon (Hong Kong) | United Kingdom; P.R. China; Hong Kong | Фiзична особа - пiдприємець Панкова С. М., 02068, м. Київ, вул. Вербицького, 4А, кв. 154 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11405/2012 |
29 | Оправи металевi для окулярiв, що коригують зiр | Mondottica Ltd. (UK) на заводах: Starlite Optical Manufactory (P.R.China); компанiї Mazen Industries Ltd (Hong Kong); I-Glasses Ltd. (Hong Kong), Michael House, Riverside Business Park, Rennie Hogg Rd, Nottingham, NG2 1RX; Puxia Industrial Area Liuyue, Henggang Town Shenzhen City Guangdong Province P.R China; Unit6, 7th Floor, Guardforce Centre, No.3, Hok Yuen St.East, Hunghom, Kowloon, (Hong Kong); Unit B, 8/F., Van Fat Factory Building, No.20-22A Ng Fong Street, San Po Kong Kowloon (Hong Kong) | United Kingdom; P.RChina; Hong Kong | Фiзична особа - пiдприємець Панкова С. М., 02068, м. Київ, вул. Вербицького, 4А, кв. 154 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11406/2012 |
30 | Посуд лабораторний пластиковий | Biologix Plastics Co., Ltd., Zouqu Village, Zouqu town, Wujin district, Changzhou City, Jiangsu Province, 213144 | P.R. China | Приватне пiдприємство "ТД "АВАНТIС", 02140, м. Київ, вул. О. Мишуги, буд. 3-в | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11407/2012 |
31 | Засiб закупорювальний полiпропiленовий для мiкропробiрок | Biologix Plastics Co., Ltd., Zouqu Village, Zouqu town, Wujin district, Changzhou City, Jiangsu Province, 213144 | P.R. China | Приватне пiдприємство "ТД "АВАНТIС", 02140, м. Київ, вул. О. Мишуги, буд. 3-в | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11408/2012 |
32 | Аналiзатор бiохiмiчний Diaglobal Photometer | Diaglobal GmbH, Innovationspark Wuhlheide Kopenicker Str. 325, 12555 | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЛАБIОПРО", 07400, Київська обл., м. Бровари, вул. Короленка, 68А-94 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11409/2012 |
33 | Iмуноглобулiни дiагностичнi ешерихiознi типовi ОК сухi для РА | Вiдкрите акцiонерне товариство "Биомед" iм. I. I. Мечнiкова, 143422, Московська обл., Червоногiрський р-н, с. Петрово-Дальнє | Росiйська Федерацiя | Спiльне Українсько-Iорданське пiдприємство "Сандiана", 84313, Донецька обл., м. Краматорськ, б-р Машинобудiвникiв, б. 24, кв. 36 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11410/2012 |
34 | Реагенти до аналiзатора бiохiмiчного Diaglobal Photometer | Diaglobal GmbH, Innovationspark Wuhlheide Kopenicker Str. 325, 12555 | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЛАБIОПРО", 07400, Київська обл., м. Бровари, вул. Короленка, 68А-94 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11411/2012 |
35 | Реагенти до аналiзатора бiохiмiчного Diaglobal Photometer | Diaglobal GmbH, Innovationspark Wuhlheide Kopenicker Str. 325, 12555 | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЛАБIОПРО", 07400, Київська обл., м. Бровари, вул. Короленка, 68А-94 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11412/2012 |
36 | Фiксатори, що iмплантуються, для проведення артроскопiчних операцiй | DePuy Mitek Inc. A Johnson & Johnson Company, USA; DePuy Mitek Inc., USA; Medos International SARL, Switzerland; DePuy International Ltd., UK; DePuy Mitek SARL, Switzerland; Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd., China; DePuy (Ireland), Ireland; Ethicon Inc., USA; T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Israel; DePuy Mitek Inc. A Johnson & Johnson Company, USA, 325 Paramount Drive Raynham Massachusetts 02767, USA; 249 Vanderbilt Avenue, Norwood, MA 02062, USA; Chemin-Blanc 38 CH-2400 Le Locle, Switzerland; St. Anthony's Road, Leeds, LS11, 8DT, UK; Puits Godet 20 CH-2000 Neuchatel, Switzerland; No.229, Chang Yang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou 215026, China; Loughbeg Ringaskiddy Cork, Ireland; 3348 Puffiam Street San Angelo Texas 76905, USA; Kibbutz Ga'aton 25130, Israel; 50 Scotland Boulevard Bridgewater Massachusetts 02324, USA | ПРЕДСТАВНИЦТВО КОМПАНIЇ "ТОВ "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН" в Українi, 04070, м. Київ, вул. Спаська, 30 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11413/2012 | |
37 | Системи цитологiчнi NOVAprep | Sias AG (Switzerland) для: NovaCyt (France), Etzelstrasse, 30, 8634 Hombrechtikon, Switzerland для: 13 Avenue Morane Saulnier, 78140 Velizy-Villacoublay, France | Switzerland, France | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Кормей", 04050, м. Київ, вул. Мельникова, 12 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11414/2012 |
38 | Матерiали для мiсцевого гемостазу, що розсмоктуються | Ferrosan Medical Devices A/S, Sydmarken 5, DK 2860, Soeborg | Denmark | ПРЕДСТАВНИЦТВО КОМПАНIЇ "ТОВ "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН" в Українi, 04070, м. Київ, вул. Спаська, 30 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11415/2012 |
39 | Матерiали синтетичнi для реконструкцiї вiддiлу тазового дна | Ethicon Sari, Rue du Puits-Godet 20, CH-2000 Neuchatel | Switzerland | ПРЕДСТАВНИЦТВО КОМПАНIЇ "ТОВ "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН" в Українi, 04070, м. Київ, вул. Спаська, 30 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11416/2012 |
40 | Томографи магнiтно-резонанснi "Plexus" | Chase Medical, LP (USA) для LUX Imaging Systems, LLC (USA), 1876 Firman Drive, Richardson, Texas 75081 (USA); 1876 Firman Drive, Richardson, Texas 75081 (USA) | USA | Приватне пiдприємство "Медрам", 08200, Київська область, м. Iрпiнь, вул. Українська, 1Г | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11417/2012 |
41 | Санiтарнi сумки та набори для надання першої допомоги ТУ У 21.2-32250962-003:2012 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Виробнича компанiя Дiспомед", 01021, м. Київ, провулок Липський, 3, кв. 11 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Виробнича компанiя Дiспомед", 01021, м. Київ, провулок Липський, 3, кв. 11 | Україна | реєстрацiя на 1 рiк. | 11418/2012 |
42 | Посуд лабораторний пластиковий: флакони, пробiрки, пляшки | Biosigma S.r.l., Via Valletta, 6 -Zona Ind. Cantarana | Italy | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Медико-Фармацевтична Компанiя "Рiдан-Iнжинiринг", 04071, м. Київ, вул. Верхнiй Вал, 50 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11419/2012 |
43 | Посуд лабораторний пластиковий | Biosigma S.r.l., Via Valletta, 6-Zona Ind. Cantarana | Italy | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Медико-Фармацевтична Компанiя "Рiдан-Iнжинiринг", 04071, м. Київ, вул. Верхнiй Вал, 50 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11420/2012 |
44 | Посуд лабораторний пластиковий: приладдя | Biosigma S.r.l., Via Valletta, 6 -Zona Ind. Cantarana | Italy | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Медико-Фармацевтична Компанiя "Рiдан-Iнжинiринг", 04071, м. Київ, вул. Верхнiй Вал, 50 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11421/2012 |
45 | Мiкроскопи операцiйнi | Alltion (Wuzhou) Co., Ltd., Suite B, 11/F, Lijing Tower, Cathay Plaza, No. 18, Zhongshan Road, Wuzhou, Guangxi, China | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ВIОЛА МЕДТЕХНIКА", 36000, Полтавська область, м. Полтава, вул. Чапаєва, 15 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11422/2012 |
46 | Сечоприймачi одноразовi стерильнi та нестерильнi Vogt Medical | Vogt Medical Vertrieb GmbH (Germany) на заводi: Jiangsu Kanghua Medical Equipment Co., Ltd. (China), Ruppurrer Str. 1 A, Haus B 76137 Karlsruhe (Germany); Sanhekou, Changzhou, Jiangsu, 213115, (China) | Germany, China | Представництво Фогт Медiкал Фертрiб ГмбХ, 03039, м. Київ, вул. Голосiївська, 7, 150 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11423/2012 |
47 | Бiометр AL-100, Пахiметр ручний SP-100 | Tomey Corporation (Japan), Tomey GmbH (Germany), 2-11-33 Noritakeshinmachi, Nishi-Ku, Nagoya 451-0051, Japan; Am Weichselgarten 19aD-91058 Erlangen-Tennenlohe, Germany | Japan, Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "РОПТIКС Україна", м. Київ, просп. Перемоги, 67 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11424/2012 |
48 | Флакони для лiкарських засобiв | Bormioli Rocco & Figlio S.p.A. на заводi: Bormioli Rocco & Figlio S.p.A, 43036 Fidenza (Parma), Viale Martin della Liberia, 1, Italy; Strada Statale 482, 45032 Bergantino (Rovigo), Italy | Italy | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю "СПЕРКО УКРАЇНА", 21027, м. Вiнниця, вул. 600-рiччя, 25 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11425/2012 |
49 | Кришки для закупорювання флаконiв для лiкарських засобiв | Bormioli Rocco & Figlio S.p.A. на заводi: Bormioli Rocco & Figlio S.p.A. B.U. Plastic, 43036 Fidenza (Parma), Viale Martin della Liberta, 1, Italy; Via Tortona 48, 27055 Rivanazzano (Pavia), Italy | Italy | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю "СПЕРКО УКРАЇНА", 21027, м. Вiнниця, вул. 600-рiччя, 25 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11426/2012 |
50 | Бори стоматологiчнi алмазнi для препарування зубiв та стоматологiчних реставрацiй | COLTENE/WHALEDENT AG, Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstatten | Switzerland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Компанiя Кристал", м. Одеса, вул. Садикiвська, 7 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11427/2012 |
51 | Матерiали стоматологiчнi для пломбування зубiв | DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustrasse 248, 22547 Hamburg | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Компанiя Кристал", 65091, м. Одеса, вул. Садикiвська, 7 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11428/2012 |
52 | Апарати слуховi кохлеарнi | Cochlear Limited, 14-16 Mars Road, Lane Cove NSW 2066 | Australia | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "НВП "ВАБОС", м. Київ, вул. Льва Толстого, 22 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11429/2012 |
53 | Одяг медичний одноразового використання | Bonmed Saglik Urunleri ve Makina Sanayi Ticaret Limited Sirketi, Battal Gazi Mah. Sark Cad. Aytop I Blok No: 13-14-15, Sultanbeyli Istanbul, Turkey | Turkey | Bonmed Saglik Urunleri ve Makina Sanayi Ticaret Limited Sirketi, Battal Gazi Mah. Sark Cad. Aytop I Blok No: 13-14-15, Sultanbeyli Istanbul, Turkey | Turkey | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11430/2012 |
54 | Презервативи латекснi з силiконовою змазкою MACHO, MIKADO | Innolatex (Thailand) Limited, E 1-6 Export Processing Zone Southern Industrial Estate Village 4, Chalung, Hatyai, Songkhla, 90110, Thailand | Thailand | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IТААН", 03151, м. Київ, вул. Волинська, 53 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11431/2012 |
55 | Меблi медичнi | ALVO Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia Spolka komandytowa, 64-030 Smigiel, Poludniowa 21A | Poland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТехМедКонтракт", м. Київ, вул. Мельникова, 12 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11432/2012 |
56 | Свiтильники операцiйнi та оглядовi ALVO | ALVO Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia Spolka komandytowa, 64-030 Smigiel, Poludniowa 21A | Poland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТехМедКонтракт", м. Київ, вул. Мельникова, 12 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11433/2012 |
57 | Iнструменти стоматологiчнi | LM-Instruments Oy, PL 88 (Norrbyn rantatie 8), Fl-21601 Parainen, Finland | Finland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Аiтас Плюс", 33001, м. Рiвне, вул. Дубенська, БОС 217 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11434/2012 |
58 | Прилади офтальмологiчнi дiагностичнi TOPCON | Topcon Corporation (Japan) на заводах: Topcon Corporation (Japan), Topcon Yamagata Co. Ltd. (Japan), 75-1, Hasunuma-cho, Itab ashiku, Tokyo 174-8580; 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8580; 547 Aza Ishida, Oaza Urushiyama, Yamagata-shi, Yamagata 990-2196, Japan | Japan | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медична компанiя "Медiкус", 02100, м. Київ, вул. Бажова, 12 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11435/2012 |
59 | Системи для окклюзiї вад серця Nit-Occlud® | pfin medical ag (Germany) на заводах: pfin medical ag (Germany), pfin medical mepro gmbh (Germany), Wankelstr.60, 50996 Koln, Germany; Wankelstr.60, 50996 Koln, Germany; Am Soterberg 4, 66620 Nonnweiler-Otzenhausen, Germany | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КАТЛАБ", м. Київ, проспект Перемоги, 62-Б | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11436/2012 |
60 | Рукавички медичнi хiрургiчнi | Ansell (U.K.) Ltd. (United Kingdom), Ansell N.P. SDN. BHD (Malaysia), Ansell Malaysia SDN. BHD (Malaysia), Ansell Medical SdnBhd (Malaysia), Ansell Lanka (Pvt) Limited (Sri Lanka), Ansell Shah Alam Sdn. Bhd. (Malaysia), 30-32 Mariner, Lichfield Road Industrial Estate, Tamworth, Staffordshire B79 7UL, United Kingdom; Lot 80&Lot 92, Air Keroh Industrial Estate 75450 Melaka, Malaysia; Lot 80&Lot 92, Air Keroh Industrial Estate 75450 Melaka, Malaysia; Lot 80&Lot 92, Air Keroh Industrial Estate 75450 Melaka, Malaysia; Biyagama Export Processing Zone, Biyagama, Sri Lanka; Lot 16Persiaran Perusahaan, Section 23, 40000 Shah Alam, Selangor Darul Ehsan, Malaysia | UK, Malaysia, Sri Lanka | Ansell (U.K.) Ltd., 30-32 Mariner, Lichfield Road Industrial Estate, Tamworth, Staffordshire B79 7UL, United Kingdom | UK | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11437/2012 |
61 | Пластирi медичнi | Betasan Bant Sanayi Ve Ticaret A.S., Muallimkoy Babakuyusu Mevkii, 41400 Gebze/Kocaeli | Turkey | Betasan Bant Sanayi Ve Ticaret A.S., Muallimkoy Babakuyusu Mevkii, 41400 Gebze/Kocaeli | Turkey | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11438/2012 |
62 | Рукавички медичнi оглядовi | Ansell (U.K.) Ltd. (United Kingdom), Ansell (Thailand) LTD (Thailand), Ansell Shah Alam Sdn. Bhd. (Malaysia), Shijiazhuang Hongray Group Co.Ltd. (China), Perusahaan Getah Asas Sdn. Bhd. (Malaysia), Wear Safe (Malaysia) SdaBhd. (Malaysia). WRP Asia Pacific SDN. BHD (Malaysia), Kossan Latex Industries (M) Sdn Bhd. (Malaysia), 30-32 Mariner, Lichfield Road Industrial Estate, Tamworth, Staffordshire B79 7UL, United Kingdom; Lat Krabang Industrial Estate, 110 Moo 4, Chalongkrung Road, Khwang Lamplatiew, Khet Lat Krabang, Bangkok 10520, Thailand; Lot 16Persiaran Perusahaan Section 23, 40000 Shah Alam, Selangor Darul Ehsan, Malaysia; N 135 Xinhua West Road, Shijazhuang City, Hebei Province, 050081, China; Lot 1365, Batu 17, Jalan Sungai Sembilang, Jeram, Kula Selangor, Selangor Darul Ehsan, 45800, Malaysia; Lot 13726, Jalan Haji Salleh, Batu 5 Q Off Jalan Mem, Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia; Lot 1 Jalan 3, Kawasan Perusahaan Bandar Baru Salak Tinggi, Sepang, Selangor Darul Ehsan, Selangor 43900 Malaysia; Lot 6129, Jalan Haji Abdul Manan, Batu 5 1/4, Off Jalan Mem 41050 Klang, Malaysia | UK, Malaysia, China, Thailand | Ansell (U.K.) Ltd., 30-32 Mariner, Lichfield Road Industrial Estate, Tamworth, Staffordshire B79 7UL, United Kingdom | UK | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11439/2012 |
63 | Набiр реагентiв для дiагностики гепатитiв | Innogenetics N.V., Technologiepark 6 - 9052 Gent (Ghent), Belgium | Belgium | Innogenetics N.V., Technologiepark 6 9052 Ghent, Belgium | Belgium | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11440/2012 |
64 | Автомобiлi швидкої медичної допомоги ТУ У 34.1-19128010-008:2011 на базi FORD TRANSIT | Фiрма "Крас" у формi Товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю, 03028, м. Київ, вул. Лисогiрська, 4 | Україна | Фiрма "Крас" у формi Товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю, 03028, м. Київ, вул. Лисогiрська, 4 | Україна | реєстрацiя з термiном дiї до 08.07.2016. | 11441/2012 |
65 | Набiр дiагностичний для визначення вiрусу iмунодефiциту людини INNOTEST® | Innogenetics N.V., Technologiepark 6 - 9052 Gent (Ghent), Belgium | Belgium | Innogenetics N.V., Technologiepark 6 9052 Ghent, Belgium | Belgium | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11442/2012 |
66 | Катетери внутрiшньоаортальнi балоннi | Datascope Corporation, 15 Law Drive, Fairfield, NJ 07004, USA | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "MAKE", 109004, м. Москва, вул. Станiславського, б. 21, корпус 3 | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11443/2012 |
67 | Апарати електрохiрургiчнi | Covidien Lie (USA) на заводах: Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing., LLC (China), Bovie Medical Corporation (USA), MEDTEK Devices, INC. (USA), Bernstein AG (Germany), Design Standards, Corp. (USA), New Deantronics Taiwan, LTD (China), SUITER MEDIZINTECHNIK GMBH (Germany), LINEMASTER SWITCH CORP. (USA), SERVICIOS DE ENSAMBLE INTERNACIONALES SADEC.V. (Mexico), 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA; lOBldg., No. 789 Puxing Road, Shanghai, China; 5115 Ulmerton Road, Clearwater, FL 33760, USA; 595 Commerce Drive, 155Pineview Drive, Amherst, NY 14228, USA; Untere Buh 2 Porta Westfalica 32457, Germany; 957 Claremont Road P.O Box 1620 Charlestown, NH 03603, USA; 12f No. 51, Sec. 4, Chong Yang Road Tu Cheng City, 23675 Taiwan (China); Tullastrasse 87 Freiburg, D-79108, Germany; 29 Plaine Hill Road Woodstock, CT 06281, USA; Roberto Fierro & Francisco Sarabia Parque Industrial Aeropuerto Juarez, 32685, Mexico | USA, Germany, Mexico, China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "САНТО БIО", 03151, м. Київ, вул. Ушинського, 40-Б | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11444/2012 |
68 | Апарати електрохiрургiчнi для мiкрохвильової та радiочастотної абляцiї | Covidien Lie (USA) на заводах: Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing., LLC (China), Bernstein AG (Germany), NewDeantronics Taiwan, LTD (China), SERVICED S DE ENSAMBLE INTERNACIONALES S.ADE C.V. (Mexico), 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA; 10 Bldg., No. 789 Puxing Road, Shanghai, China; Untere Bult 2 Porta WestfaUca 32457, Germany; 12f No.51, Sec. 4, Chong Yang Road Tu Cheng City, 23675 Taiwan (China); Roberto Fierro & Francisco Sarabia Parque Industrial Aeropuerto Juarez, 32685, Mexico | USA, Germany, Mexico, China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "САНТО БIО", 03151, м. Київ, вул. Ушинського, 40-Б | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11445/2012 |
69 | Оксигенатори | Medtronic Inc. (USA) на заводах: Medtronic Perfusion Systems (USA); Medtronic Mexico S. de R.L. de C.V. (Mexico); Medtronic Cardiac Surgery Division Europe (The Netherlands), 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA; 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA; 10510 Parque Industr. El lago, Avenida de Paseo del Cucapah, 22570 Tijuana, BC, Mexico; Valkenhuizerlaan 16, 6466 ND Kerkrade, The Netherlands | USA, Mexico, The Netherlands | Medtronic BV, Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen | Netherlands | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11446/2012 |
70 | Пристосування для ендоваскулярної хiрургiї | BALTON Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496 Warszawa, Poland | Poland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медвельт", 03115, м. Київ, бульв. Вернадського, 5/19, офiс 31 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11447/2012 |
71 | Монiтор пацiєнта НВР-Т105 | Mediana Co., Ltd., Wonju Medical Industry Park, 1650-1, Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea | Korea | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТОРГОВО-ПРОМИСЛОВА КОМПАНIЯ "Н.З.ТЕХНО", 04201, м. Київ, вул. Бережанська, 14, кв. 7 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11448/2012 |
72 | Установки офтальмологiчнi серiї IS | Antoni Carles, S.A., Volta dels Garrofers, 41-42 Poligono Industrial, Els Garrofers 08340, Vilassar de Mar | Spain | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медична компанiя "Медiкус", 02100, м. Київ, вул. Бажова, 12 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11449/2012 |
73 | Скальпелi та леза хiрургiчнi | Swann-Morton Limited (United Kingdom); Lance Paragon Ltd. (United Kingdom), Owlerton Green, Sheffield, S6 2BJ, England (United Kingdom); Owlerton Green, Sheffield, S6 2BJ, England (United Kingdom) | United Kingdom | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Аван-Медика", 08133, Київська обл., м. Вишневе, вул. Балукова, 23 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11450/2012 |
74 | Середовища культуральнi для допомiжних репродуктивних технологiй при лiкуваннi безплiддя | FertiPro N.V., Industriepark Noord 32 - 8730, Beernem, Belgium | Belgium | Валах Наталiя Миколаївна, 67049, м. Одеса, вул. Жаботинського, 6 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11451/2012 |
75 | Термоконтейнери транспортнi для бiологiчних матерiалiв | Dometic S.a.r.l., 17, Opder Hei L-9809 Hosingen, Luxembourg | Luxembourg | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДЕЛЬРУС УКРАЇНА", 04071, м. Київ, вул. Оболонська, 31 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11452/2012 |
76 | Пластирi медичнi УРГО з антисептиком | LABORATOIRES URGO (France) на заводах: LABORATOIRES URGO (France), CareMax Co., Ltd. (PR China), URGO Healthcare Products Co., Ltd. (Thailand), 42 rue deLongvic, 21300 CHENOVE, France; Pare Excellence 2000, 2 avenue de Strasbourg, 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR, France; N 43, Shuang Jing Street, Feng Ting Road, Suzhou Industrial Park 215121 Suzhou, P.R China; 154 Tiwanon Road, Moo 5, Tambol Bangkadee, Amphur Muang, Pathumthanee, 12000, Thailand. | France, PR China, Thailand | Приватне пiдприємство "Дельта Медiкел", 08132, Київська обл., Києво-Святошинський район, м. Вишневе, вул.Чорновола, 43 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11453/2012 |
77 | Бори стоматологiчнi з алмазними головками "РосБел" | Закрите акцiонерне товариство "Опытно-экспериментальный завод "ВладМиВа", 308023, м. Белгород, вул. Студентська, 19 | Росiйська Федерацiя | Приватна Фiрма "ДЕНТАЛЮКС", м. Харкiв, пр-т Л. Свободи, 34, кв. 148 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11454/2012 |
78 | Засоби стоматологiчнi кровоспиннi | Закрите акцiонерне товариство Опытно-экспериментальный завод "ВладМиВа", 308023, м. Белгород, вул. Студентська, 19 | Росiйська Федерацiя | Приватна Фiрма "ДЕНТАЛЮКС", м. Харкiв, пр-т Л. Свободи, 34, кв. 148 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11455/2012 |
79 | Кабiнет рентгенографiчний, що перевозиться, комп'ютерний "ПУЛЬМОЭКСПРЕСС" | Науково-виробниче приватне унiтарне пiдприємство "Адани", 220075, м. Мiнськ, вул. Селицького, 7 | Республiка Бiлорусь | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Профiмед", 04176 м. Київ, вул. Електрикiв, 23 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11456/2012 |
80 | Реагенти лабораторнi дiагностичнi до систем для проведення клiнiчних, хiмiчних та iмунологiчних аналiзiв | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited (UK), Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH (Germany), Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (USA), Glyn Rhonwy, Llanberis, Caernarfon, Gwynedd LL55 4EL, UK; Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany; 5210 Pacific Concourse Drive Los Angeles, California 90045, USA | USA, UK, Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГЕМО МЕДИКА УКРАЇНА", 88000, Закарпатська обл., м. Ужгород, вул. Капушанська, буд. 22 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11457/2012 |
81 | Плiвки медичнi рентгенiвськi RETINA | Carestream Health, Inc. (USA) на заводах: Carestream Health, Inc. (USA), Fotochemische Werke GmbH (Germany), Carestream Health Inc. (USA), Soluciones Medicas Exportacion S de RL de CV (Mexico), Rayco (Xiamen) Medical Products Company Limited (P.R.China), 150 Verona Street Rochester, New York, 14608, USA; 8124 Pacific Avenue White City, Oregon 97503, USA; Friedrichshagener Strasse 9, D-12555 Berlin, Germany; 2000 Howard Smith Avenue West Windsor, Colorado 80550, USA; Prolongacion Mariano Otero 408 Ciudad del Sol, ZapopanJalisco 45050, Mexico; 308 Wengjiao Road, Haicang District Xiamen, Fujian, 361022, P.RChina | USA, P. R. China, Germany, Mexico | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Лiзоформ Медiкал", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 31, оф. 314 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11458/2012 |
82 | Матерiали стоматологiчнi для пломбування зубiв | Закрите акцiонерне товариство "Опытно-экспериментальный завод "ВладМиВа", 308023, м. Белгород, вул. Студентська, 19 | Росiйська Федерацiя | Приватна Фiрма "ДЕНТАЛЮКС", м. Харкiв, пр-т Л. Свободи, 34, кв. 148 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11459/2012 |
83 | Матерiали на основi кiсткового колагену | Закрите акцiонерне товариство "Опытно-экспериментальный завод "ВладМиВа", 308023, м. Белгород, вул. Студентська, 19 | Росiйська Федерацiя | Приватна Фiрма "ДЕНТАЛЮКС", м. Харкiв, пр-т Л. Свободи, 34, кв. 148 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11460/2012 |
84 | Матерiали стоматологiчнi для лiкування та пломбування кореневих каналiв | Закрите акцiонерне товариство "Опытно-экспериментальный завод "ВладМиВа", 308023, м. Белгород, вул. Студентська, 19 | Росiйська Федерацiя | Приватна Фiрма "ДЕНТАЛЮКС", м. Харкiв, пр-т Л. Свободи, 34, кв. 148 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11461/2012 |
85 | Система допомiжна шлуночкова HeartWare® | Heartware Inc., 1400 NW 57th, Court Miami Lakes, FL 33014, USA | USA | Heartware Inc., 1400 NW 57th, Court Miami Lakes, FL 33014, USA | USA | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11462/2012 |
86 | Апарати рентгенiвськi дентальнi | GENORAY Co., Ltd., #512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-City, Gyeonggi-Do, 462-716, Korea | Korea | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Олiмпекс", м. Київ, вул. Отто Шмiдта, 26-Б | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11463/2012 |
87 | Система комбiнована для отримання медичних зображень OPTIMA PET/CT 560 Imaging System | GE Medical Systems, LLC (USA) на заводах: GE Medical Systems, LLC (USA), GE Hangwei Medical Systems Co., Ltd. (P.RChina), GE Healthcare Japan Corporation (Japan), 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA; 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA; No. 2 North Yong Chang Street Beijing Economic-Technological Development Zone, Beijing, 100176, P.RChina; 7-127, Asahigaoka 4-chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503, Japan | USA, P.RChina, Japan | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДжиИ Хэлскеа", м. Москва, Пресненська наб., 10 | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11464/2012 |
88 | Матерiал стоматологiчний для видалення нальоту Clinpro™ Prophy Powder | 3M Deutschland GmbH (Germany) на заводах: 3M Deutschland GmbH (Germany); 3M Deutschland GmbH (Germany), Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany; ESPE Plate, 82229 Seefeld, Germany; Ohmstrasse 3, 86899 Landsberg, Germany | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "3М Україна", 03680, м. Київ, вул. Амосова, 12 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11465/2012 |
89 | Матерiали стоматологiчнi реставрацiйнi: Adper™ Easy One, Silorane System Adhesive, Filtek™ Silorane, Single Bond Universal, Scotchbond™ | 3M Deutschland GmbH (Germany); 3MESPE Dental Products (USA) на заводах: 3M Deutschland GmbH (Germany); 3M Deutschland GmbH (Germany), Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany; 3M Center, Building 260 St. Paul, MN 55144-1000, USA; ESPE Plate, 82229 Seefeld, Germany; Ohmstrasse 3, 86899 Landsberg, Germany | USA, Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "3М Україна", 03680, м. Київ, вул. Амосова, 12 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11466/2012 |
90 | Матерiали стоматологiчнi тимчасовi: Protemp™II, Protemp™4 | 3M Deutschland GmbH (Germany) на заводах: 3M Deutschland GmbH (Germany); 3M Deutschland GmbH (Germany), Sulzer Mixpac AG (Switzerland), Carl-Schurz-Strasse 1 41453 Neuss, Germany; ESPE Plate, 82229 Seefeld, Germany; Ohmstrasse 3, 86899 Landsberg, Germany; CH-9469 Haag (Rheintal), Switzerland | Germany, Switzerland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "3М Україна", 03680, м. Київ, вул. Амосова, 12 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11467/2012 |
91 | Прилади для змiшування: Pentamix™2, Pentamix™3, RotoMix™, CapMix™ | 3M Deutschland GmbH (Germany) на заводах: 3M Deutschland GmbH (Germany); 3M Deutschland GmbH (Germany), Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany; ESPE Plate, 82229 Seefeld, Germany; Ohmstrasse 3, 86899 Landsberg, Germany | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "3М Україна", 03680, м. Київ, вул. Амосова, 12 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11468/2012 |
92 | Матерiали стоматологiчнi пломбувальнi: Ketac™ Fil Plus, Ketac™ Fil Plus Aplicap™, Ketac™ Bond, Photac™ Fil Quick Aplicap™, Ketac™ Silver, Ketac™ Silver Aplicap™, Cavit™, Cavit™ W, Cavit™ G, Ketac™ Molar Aplicap™, Ketac™ Molar Quick Aplicap™, Ketac™ Molar Easymix | 3M Deutschland GmbH (Germany) на заводах: 3M Deutschland GmbH (Germany); 3M Deutschland GmbH (Germany), Carl-Schurz-Strasse 1 41453 Neuss, Germany; ESPE Plate, 82229 Seefeld, Germany; Ohmstrasse 3, 86899 Landsberg, Germany | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "3М Україна", 03680, м. Київ, вул. Амосова, 12 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11469/2012 |
93 | Матерiали стоматологiчнi вiдбитковi: Express™XT, Impregum™ | 3M Deutschland GmbH (Germany) на заводах: 3M Deutschland GmbH (Germany); 3M Deutschland GmbH (Germany), Sulzer Mixpac AG (Switzerland); Zhermack S.p.A. (Italy), Carl-Schurz-Strasse 1 41453 Neuss, Germany; ESPE Plate, 82229 Seefeld, Germany; Ohmstrasse 3, 86899 Landsberg, Germany; CH-9469 Haag (Rheintal), Switzerland; Via Bovazecchino, 100 45021 Badia Polesine (RO), Italy | Germany, Switzerland, Italy | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "3М Україна", 03680, м. Київ, вул. Амосова, 12 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11470/2012 |
94 | Цементи стоматологiчнi: Ketac™ Cem radiopaque, Ketac™ Cem Aplicap™, Ketac™ Cem Maxicap™, Ketac™ Cem Easymix, RelyX™ Temp NE, RelyX™ Temp E, RelyX™ Fiber Post, RelyX™ Unicem Maxicap™, RelyX™ Unicem Aplicap™, RelyX™ U200, RelyX™ U200 Automix | 3M Deutschland GmbH (Germany) на заводах: 3M Deutschland GmbH (Germany); 3M Deutschland GmbH (Germany), Sulzer Mixpac AG (Switzerland), RTD (France), Carl-Schurz-Strasse 1 41453 Neuss, Germany; ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany; Ohmstrasse 3, 86899 Landsberg, Germany; CH-9469Haag (Rheintal), Switzerland; 3 Rue Lois Neel Technoparc - Espace Gavaniere 38120 Saint Egreve, France | USA, Germany, Switzerland, France | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "3М Україна", 03680, м. Київ, вул. Амосова, 12 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11471/2012 |
95 | Магнiтно-резонансний томограф Optima MR430s 1.5T | GE Medical Systems, LLC, 301 Ballardvale Street Wilmington, MA 01887 | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДжиИ Хэлскеа", м. Москва, Пресненська наб., 10 | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11472/2012 |
96 | Ендопротези судиннi Relay | Bolton Medical Espana, S.L.U., C/ Newton 18-24, 08635 Sant Esteve Sesrovires, Barcelona, Spain | Spain | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КАТЛАБ", м. Київ, проспект Перемоги, 62-Б | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11473/2012 |
97 | Гель для iнтрадермального введення Meso - Wharton P199 | ABG LAB LLC (USA) на заводi: Caregen Co., Ltd. (Korea), 55 Forest Row, Great Neck, New York 11024, USA; 690-3 Caregen Bldg., Geumjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-862 Korea | USA, Korea | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЕМЕТ", м. Днiпропетровськ, узвiз Калiнiна, 7/9 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11474/2012 |
98 | Глюкометри GLUCOCARD | ARKRAY, Inc. (Japan); ARKRAY Factory, Inc. (Japan); ASAFJJ POLYSLIDER COMPANY, LIMITED (Japan), ARKRAY Factory Ltd. (UK) для ARKRAY Global Business Inc. (Japan), 57 Nishi Aketa Cho, Higashi-Kujo, Minami-Ku, Kyoto 601-8045, Japan; 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga, 520-3306, Japan; Okayama-Kuse Plant 860-2 Misaki, Maniwa-shi, Okayama, Japan; (UKF) Dock Lane, Melton, Woodbridge, IP12 1 PE, UK для 57 Nishi Aketa Cho, Higashi-Kujo, Minami-Ku, Kyoto 601-8045, Japan | Japan, UK | ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka, Shiga 520-3306 | Japan | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11475/2012 |
99 | Система лазерна медична Fotona | Fotona d.d., Stegne 7, SI-1210 Ljubljana | Slovenia | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Лiдер 18", м. Луганськ, вул. Челюскiнцiв, 92-А | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11476/2012 |
100 | Кружка Есмарха КЭ-"Альпина Пласт" | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Альпина Пласт", 141640, Московська обл., Клiнський район, с. Новощапово, дiм 16, будова 2 | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Альпина Пласт", 141640, Московська обл., Клiнський район, с. Новощапово, дiм 16, будова 2 | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11477/2012 |
101 | Апарати лазернi медичнi | Закрите акцiонерне товариство "ФОТЭК", 223010, Мiнська область, Мiнський район, 3-й км МКАД, АПК N 6, кiмн. N 69 | Республiка Бiлорусь | Закрите акцiонерне товариство "ФОТЭК", 223010, Мiнська область, Мiнський район, 3-й км МКАД, АПК N 6, кiмн. N 69 | Республiка Бiлорусь | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11478/2012 |
102 | Системи рентгенiвськi мамографiчнi | GE Hungary Kft, Akron Utca 2, 2040, Budaors | Hungary | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДжиИ Хэлскеа", м. Москва, Пресненська наб., 10 | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11479/2012 |
103 | Меблi медичнi | UFSK-International OSYS GmbH (Germany), UFSK Hermann Scherrieble (Germany), Kirchhoffstrasse l,D-93055 Regensburg, Germany; Unternehmen Fur Spezial - Kuhleinrichtungen, Kirchhoffstrasse 2,93055 Regensburg, Germany | Germany | UFSK-International OSYS GmbH, UFSK-International OSYS GmbH, Kirchhoffstrasse 1, D-93055 Regensburg, Germany | Germany | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11480/2012 |
104 | Установки низькотемпературнi | UFSK Hermann Scherrieble, Unternehmen Fur Spezial-Kuhleinrichtungen, Kirchhoffstrasse 2, 93055 Regensburg, Germany | Germany | UFSK H. Scherrieble, Unternehmen Fur Spezial-Kuhleinrichtungen Kirchhoffstrasse 2, 93055 Regensburg, Germany | Germany | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11481/2012 |
105 | Прокладки жiночi гiгiєнiчнi Kotex | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Кимберли-Кларк", 142800, Московська обл., Ступiнський район, м. Ступiно, вул. Ситенка, вл. 15; 115054, м. Москва, Космодамiанська наб. 52, стр. 1 | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю з iноземними iнвестицiями "Кiмберлi-Кларк Україна", м. Київ, вул. М. Грiнченка, 2/1 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11482/2012 |
106 | Матерiал контрольний для аналiзаторiв гематологiчних | Sysmex Corporation (Japan) на заводi: Streck (USA), 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan на заводi: 7002 S. 109th Street, Omaha, NE, 68128, United States | Japan, USA | Sysmex Europe GmbH, Bornbarch l, D-22848, Norderstedt, Germany | Germany | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11483/2012 |
107 | Реагенти до аналiзаторiв сечi | Sysmex Europe GmbH (Germany), Sysmex Corporation (Japan), Sysmex Corporation (Japan), Sysmex Corporation (Japan), Bornbarch 1, D-22848, Norderstedt, Germany; 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan; 4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe Huogo 651-2271, Japan; 17 Takumidai, Ono-shi, Huogo 675-1322, Japan | Germany, Japan | Sysmex Europe GmbH, Bornbarch l, D-22848, Norderstedt, Germany | Germany | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11484/2012 |
108 | Реагенти до гематологiчних аналiзаторiв | Sysmex Europe GmbH (Germany), Sysmex Corporation (Japan), Sysmex Corporation (Japan), Sysmex Corporation (Japan) на заводi: Streck (USA), Bornbarch 1, D-22848, Norderstedt, Germany; 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan; 4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe Huogo 651-2271, Japan; 17 Takumidai, Ono-shi, Huogo 675-1322, Japan на заводi: 7002 S. 109th Street, Omaha, NE, 68128, United States | Germany, Japan, USA | Sysmex Europe GmbH, Bornbarch 1, D-22848, Norderstedt, Germany | Germany | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11485/2012 |
109 | Лiнзи контактнi 1-DAY ACUVUE® TruEye™, ACUVUE® OASYS®, ACUVUE® OASYS® for ASTIGMATISM | Johnson&Johnson Vision Care, Inc. (USA), Johnson&Johnson Vision Care (Ireland), 7500 Centurion Pkwy. Suite 100 Jackonville, FL 32256, USA; The National Technology Park Limerick, Ireland | USA, Ireland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Джонсон &Джонсон", 121614, м. Москва, вул. Крилатська, буд. 17, корп. 2 | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11486/2012 |
110 | Прокладки жiночi гiгiєнiчнi Kotex | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Кимберли-Кларк", 142800, Московська обл., Ступiнський район, м. Ступiно, вул. Ситенка, вл. 15; 115054, м. Москва, Космодамiанська наб. 52, стр. 1 | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю з iноземними iнвестицiями "Кiмберлi-Кларк Україна", м. Київ, вул. М. Грiнченка, 2/1 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11487/2012 |
111 | Матерiали шовнi хiрургiчнi, що не розсмоктуються | RESORBA Wundversorgung GmbH & Co. KG, Am Flachmoor 16, 90475 Nurnberg, Germany | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТОПМЕД ТРЕЙД", м. Київ, проспект 40-рiччя Жовтня, буд. 70, офiс 409 | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв. | 11488/2012 |
Перший заступник Голови | I. Б. Демченко |
Додаток 2 до наказу Держлiкслужби України 12.04.2012 N 275 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНIКИ ТА ВИРОБIВ
МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
NN з/п | Назва медичного виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Номер свiдоцтва про державну реєстрацiю |
---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | Бинти марлевi медичнi нестерильнi та стерильнi ГОСТ 1172-93 (розмiрами 5 м х 10 см, 7 м х 14 см) | Приватне акцiонерне товариство "Ексiмед", 12201, Житомирська обл., Радомишльський р-н, м. Радомишль, вул. Котовського, 34 | Україна | Приватне акцiонерне товариство "Ексiмед", 02160, м. Київ-160, Харкiвське шосе, 50 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 04.09.2012, у зв'язку зi змiною назви та мiсцезнаходження виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6858/2007 вiд 04.09.2007 р. | 6858/2007 |
2 | Аптечка медична транспортних засобiв N 1 ТУ У 23382040.002-99 | Приватне акцiонерне товариство "Ексiмед", 12201, Житомирська обл., Радомишльський р-н, м. Радомишль, вул. Котовського, 34 | Україна | Приватне акцiонерне товариство "Ексiмед", 02160, м. Київ-160, Харкiвське шосе, 50 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 01.04.2014, у зв'язку зi змiною назви та мiсцезнаходження виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 2749/2004 вiд 01.04.2009 р. | 2749/2004 |
3 | Вiдрiзи марлевi медичнi ТУ У 24.4-23382040-005-2002 | Приватне акцiонерне товариство "Ексiмед", 12201, Житомирська обл., Радомишльський р-н, м. Радомишль, вул. Котовського, 34 | Україна | Приватне акцiонерне товариство "Ексiмед", 02160, м. Київ, Харкiвське шосе, 50 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 18.09.2012., у зв'язку зi змiною назви та мiсцезнаходження виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6940/2007 вiд 18.09.2007 р. | 6940/2007 |
4 | Одяг i покриття операцiйнi медичнi та їх комплекти "СЛАВНА" ТУ У 18.2-19117325-005:2011 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю по розробцi та веденню робiт в промисловостi та будiвництвi "Фiрма "ТЕХНОКОМПЛЕКС", 20700, Черкаська обл., м. Смiла, вул. Перемоги, 39 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю по розробцi та веденню робiт в промисловостi та будiвництвi "Фiрма "ТЕХНОКОМПЛЕКС", 03062, м. Київ, пр-т Перемоги, 65 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 03.12.2013, у зв'язку iз змiною мiсцезнаходження виробника, змiною назви виробу, змiною форми випуску медичних виробiв, переiндексацiєю технiчних умов та узгодження змiни N 5 ТУ У 18.2-19117325-005-2003 Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6079/2007 вiд 03.12.2008 р. | 6079/2007 |
5 | Iмплантати дентальнi VITAPLANT ТУ У 33.1-13609524-001-2001 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Фiрма "ВIТАДЕНТ ЛТД", 69063, м. Запорiжжя, вул. Анголенко, 14-В | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю фiрма "ВIТАДЕНТ ЛТД", 330037, Україна, м. Запорiжжя, вул. 40 рокiв Радянської України, 52 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв,у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, узгодження Сповiщення N 3 ИЗ-2011 ТУ У33.1-13609524-001-2001. | 6099/2007 |
6 | Комплекси рентгенiвськi дiагностичнi КРД Емансiс ТУ У 33.1-32665379-001:2007 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЕМАНСIС", 02099, м. Київ, вул. Зрошувальна, 15а | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЕМАНСIС", 03150, м. Київ, вул. Предславiнська, 39 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною форми випуску. | 6316/2007 |
7 | Серветки та спонжи марлевi медичнi ТУ У 24.4-31301408-004:2010 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "УКРВАТА", 18029, м. Черкаси, вул. Якубовського, 8 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "УКРВАТА", 03151, м. Київ, вул. Ушинського, 21 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 24.12.2015, у зв'язку зi змiною форми випуску медичних виробiв, узгодження змiни N 2 ТУ У 24.4-31301408-004:2010 Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 10144/2010 вiд 11.10.2011 р. | 10144/2010 |
8 | Сумки медичнi переноснi ТУ У 24.4-30108964-004:2007 | Приватне пiдприємство "Заповiт", 04136, м. Київ, вул. Пiвнiчно-Сирецька, 3 | Україна | Приватне пiдприємство "Заповiт", 04136, м. Київ, вул. Пiвнiчно-Сирецька, 3 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та узгодження Сповiщення N 1 про змiну ТУ У 24.4-30108964-004:2007. | 6767/2007 |
9 | Апарати низькочастотнi електротерапевтичнi ТУ У 33.1-24487685-004:2007 | Фiрма "РАДМIР" дочiрнє пiдприємство АТ НДГРВ, 61054, м. Харкiв, вул. Ак. Павлова, 271 | Україна | Фiрма "РАДМIР" дочiрнє пiдприємство АТ НДIРВ, 61054, м. Харкiв, вул. Ак. Павлова, 271 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, узгодження Сповiщення ГРИС.30-11 про змiни N 1 ТУ У 33.1-24487685-004:2007. | 6309/2007 |
10 | Флакон-олiвець для зберiгання та нанесення лiкарських засобiв ТУ У 25.2-2094621496-001-2004 | ФIЗИЧНА ОСОБА - ПIДПРИЄМЕЦЬ ЛЕНЧIН ВIТАЛIЙ МИКОЛАЙОВИЧ, 61098, м. Харкiв, вул. Ашхабадська, буд. 12 | Україна | Фiзична особа - пiдприємець Ленчiн Вiталiй Миколайович, 61168, м. Харкiв, вул. Героїв Працi, буд. 12Є, кв. 66 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 13.05.2014, у зв'язку iз змiною форми випуску та узгодження Сповiщення N КЛ.03-2009 про змiну 4 ТУ У 25.2-2094621496-001-2004. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8145/2008 вiд 13.05.2009 р. | 8145/2008 |
11 | Пластина силiконова ТУ У 25.1-14049636-003:2006 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IНСТИТУТ БIОМЕДИЧНИХ ТЕХНОЛОГIЙ", 46001, м. Тернопiль, вул. Сiчових Стрiльцiв, 8А | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IНСТИТУТ БIОМЕДИЧНИХ ТЕХНОЛОГIЙ", 46001, м. Тернопiль, вул. Сiчових Стрiльцiв, 8А | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 05.08.2016, у зв'язку зi змiною назви виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 5312/2006 вiд 05.08.2011 р. | 5312/2006 |
12 | Флакон полiетиленовий "Tablet" 25 мл | REXAM HEALTHCARE OFFRANVUXE S.A.S., Z.I. du Douxmesnil BP 6 F-76550 Oflranville, France | France | Вiдкрите акцiонерне товариство "Фармак", 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 6396/2007 |
13 | Насадка з дозатором | REXAM HEALTHCARE OFFRANVUXE S.A.S., Z.I. du Douxmesnil BP 6 F-76550 Oflranville, France | France | Вiдкрите акцiонерне товариство "Фармак", 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 6397/2007 |
14 | Набiр реактивiв для визначення концентрацiї глюкози в бiологiчних рiдинах глюкозооксидазним методом ТУ У 24.4-20650786-007:2007 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГЕНЕЗIС", 27503, Кiровоградська обл., м. Свiтловодськ, вул. Єгорова, 41 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГЕНЕЗIС", 27501, м. Свiтловодськ, Кiровоградська обл., вул. Ленiна, 5, к. 22 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною мiсцезнаходження виробництва. | 6399/2007 |
15 | Набiр реактивiв для визначення концентрацiї бiлiрубiну в бiологiчних рiдинах ТУ У 24.4-20650786-005:2007 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГЕНЕЗIС", 27503, Кiровоградська обл., м. Свiтловодськ, вул. Єгорова, 41 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГЕНЕЗIС", 27501, м. Свiтловодськ, Кiровоградська обл., вул. Ленiна, 5, к. 22 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною мiсцезнаходження виробництва. | 6398/2007 |
16 | Набiр реактивiв для визначення концентрацiї гемоглобiну гемiглобiнцiанiдним методом ТУ У 24.4-20650786-001:2007 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГЕНЕЗIС", 27503, Кiровоградська обл., м. Свiтловодськ, вул. Єгорова, 41 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГЕНЕЗIС", 27501, м. Свiтловодськ, Кiровоградська обл., вул. Ленiна, 5, к. 22 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною мiсцезнаходження виробництва. | 6400/2007 |
17 | Комплект для годування дiтей "НЯМА" ТУ У 25.2-2375200432-001-2002 | Фiзична особа - пiдприємець Мандриченко Сергiй Вiталiйович, 61105 м. Харкiв, вул. Ньютона, 3 | Україна | Фiзична особа - пiдприємець Мандриченко Сергiй Вiталiйович, 61105 м. Харкiв, вул. Ньютона, | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 05.03.2014, у зв'язку iз змiною коду УКТ ЗЕД, назви виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 2971/2004 вiд 05.03.2009 р. | 2971/2004 |
18 | Вимiрювачi артерiального тиску ВАТ 41 ТУ У 33.1-31404898-011:2007 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IКС-ТЕХНО", 04136, м. Київ, вул. Маршала Гречка, 7 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IКС-ТЕХНО", 03057, м. Київ, вул. Смоленська, 31-33 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною назви виробника, узгодження Повiдомлення IКС.2-2012 про змiни N 2 ТУ У 33.1-31404898-011:2007. | 6437/2007 |
19 | Ацидогастрографи АГ ТУ У 33.1-13300318-002:2007 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Старт", 21034, м. Вiнниця, вул. К. Маркса, 50 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Старт", 21034, м. Вiнниця, вул. К. Маркса, 50 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, узгодження змiни N 1 ТУ У 33.1-13300318-002:2007. | 6226/2007 |
20 | Прилади ультразвуковi скануючi ULTIMA ТУ У 33.1-14309534-013-2002 | Фiрма "РАДМIР" дочiрнє пiдприємство АТ НДIРВ, 61054, м. Харкiв, вул. Академiка Павлова, 271 | Україна | Фiрма "РАДМIР" дочiрнє пiдприємство АТ НДIРВ, 61054, м. Харкiв, вул. Академiка Павлова, 271 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та узгодження змiни ГРИС.38-11 ТУ У 33.1-14309534-013-2002. | 6674/2007 |
21 | Набори гiнекологiчнi ТУ У 33.1-00480922-073:2007 | Публiчне акцiонерне товариство "Пiдприємство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт", 67700, Одеська обл., м. Бiлгород-Днiстровський, вул. Маяковського, 57 | Україна | Публiчне акцiонерне товариство "Пiдприємство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт", 67700, Одеська обл., м. Бiлгород-Днiстровський, вул. Маяковського, 57 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiною форми випуску медичних виробiв, узгодження Повiдомлення 00480922-2012 про змiну N 3 ТУ У 33.1-00480922-073:2007. | 6547/2007 |
22 | Комплекс медичний дiагностичний "МЕДБIОТЕХ" ТУ У 33.1-13434622-003-2002 | Науково-виробнича впроваджувальна фiрма "ТЕХIНПРОЕКТ" товариство з додатковою вiдповiдальнiстю, 49000, м. Днiпропетровськ, вул. Ю. Словацького, 14 | Україна | Науково-виробнича впроваджувальна фiрма "ТЕХIНПРОЕКТ" товариство з додатковою вiдповiдальнiстю, 49000, м. Днiпропетровськ, вул. Ю. Словацького, 14 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 6319/2007 |
23 | Затискач для пуповини ТУ У 33.1-00480922-076:2011 | Публiчне акцiонерне товариство "Пiдприємство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт", 67700, Одеська обл., м. Бiлгород-Днiстровський, вул. Маяковського, 57 | Україна | Публiчне акцiонерне товариство "Пiдприємство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт", 67700, Одеська обл., м. Бiлгород-Днiстровський, вул. Маяковського, 57 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 08.02.2016, у зв'язку зi змiною коду УКТ ЗЕД. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 10189/2011 вiд 11.10.2011 р. | 10189/2011 |
24 | Дефiбрилятори ZOLL: AED Plus, AED Pro, M-Series, M-Series CCT, E-Series, R-Series | ZOLL Medical Corporation, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105 | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МК КСЕНКО", 83023, м. Донецьк, вул. Лабутенка, буд. 16 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 6389/2007 |
25 | Система рентгенiвська дiагностична APOLLO | VILLA SISTEMI MEDICALI S.p.A., Via delle Azalee, 3-20090 Buccinasco (MI), Italy | Italy | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "НОВА МЕДИЧНА ГРУПА", 01021, м. Київ, вул. Кловський узвiз, 13, офiс 25 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 6480/2007 |
26 | Установки С-подiбнi рентгенiвськi мобiльнi: Ziehm Vision R, Ziehm Vision FD | Ziehm Imaging GmbH, Ziehm Imaging GmbH, Donaustrasse 31D-90451 Nurnberg, Germany; Isarstrasse 40D-90451 Nurnberg, Germany | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "НОВА МЕДИЧНА ГРУПА", 01021, м. Київ, вул. Кловський узвiз, 13, офiс 25 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 6481/2007 |
27 | Пояси-труси медичнi еластичнi пiсляпологовi | SIA "TONUS ELAST", "Pilskalni", Nicas pagasts, Nicas novads, LV-3473, Latvia | Latvia | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ОЛФА", 02232 м. Київ, вул. Данькевича, 4 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 13.05.2014, у зв'язку зi змiною змiною коду УКТ ЗЕД, назви виробу, мiсцезнаходження виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 2930/2004 вiд 13.05.2009 р. | 2930/2004 |
28 | Системи ультразвуковi дiагностичнi APLLO | Toshiba Medical Systems Corporation, 1385, Shimoishigami, Otawara-Slii,Tochigi 324-8550, Japan | Japan | Приватне акцiонерне товариство "УМТ", 03058, м. Київ, вул. Борщагiвська, 204-В, Україна | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 11.10.2016, у зв'язку iз уточненням назви виробу. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 10880/2011 вiд 11.10.2011 р. | 10880/2011 |
29 | Презервативи латекснi TROGE® BUMPER | Troge Medical GmbH (Germany) на заводi: Guilin Latex Factory (P.R. China), Milchstrasse 19, D-20148 Hamburg, Germany; N 6 Wushan Road Guilin, Guangxi 541001, P.R. China | China, Germany | Представництво Фогт Медiкал Фертрiб Гмбх, 03039, м. Київ, вул. Голосiївська, 7, 150 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 6348/2007 |
30 | Хiрургiчнi скальпелi TRO-MICROCISION, Хiрургiчнi леза TRO-MICROCUT | Troge Medical GmbH (Germany) на заводi Huaiyin Medical Instruments Co., Ltd (China), Milchstrasse 19, 20148 Hamburg, Germany; No. 8 West Ming Yuan Road, Huaian, Jiangsu, 223003, China | China, Germany | Представництво "Фогт Медiкал Фертрiб Гмбх", 03039, м. Київ, вул. Голосiївська, 7, к. 150 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною коду УКТ ЗЕД. | 6349/2007 |
31 | Система кардiостимуляцiї | Medtronic Inc., USA на заводах: Medtronic Inc. (USA), Medtronic Inc. (USA), Medtronic Europe Sari (SWITZERLAND), Medtronic Puerto Rico Operations Co., MedRel (USA), Medtronic Puerto Rico Operations Co., MPRI (USA), Medtronic Bakken Research Center B. V. (THE NETHERLANDS), Medtronic Singapore Operations Pte. Ltd. (SINGAPORE), 710 Medtronic Parkway, N.E. Minneapolis, MN 55432, USA на заводi: Cardiac Rhythm Disease Management 7000 Central Ave. NE Minneapolis, MN 55432-3576, USA; 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, US A; Route du Molliau 31, Case Post, 1131 Tolochenaz, SWITZERLAND; Road #31,km24hm4, PR 00777 Juncos, USA; Road 149, km56.3, Villalba, PR 00766, USA; Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, THE NETHERLANDS; 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore, 486056, SINGAPORE | USA, Switzerland, SINGAPORE, THE NETHERLANDS | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФЛАУЕР", 02099, м. Київ, вул. Ялтинська, 5-б | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку iз закiнченням термiну дiї, змiною назви виробника та форми випуску медичний вирiб. | 6435/2007 |
32 | Пристрої для визначення рiвня глюкози та лактату у кровi: Super GL, Super GL ambulance, Super GL easy, Пристрiй для визначення глюкози, лактату та гемоглобiну у кровi Super GL easy + | Dr. Muller Geratebau GmbH, Burgker Str. 133, D-01705 Freital | Germany | Представництво Фогт Медiкал Фертрiб ГмбХ, 03039, м. Київ, вул. Голосiївська, 7, 150 | Germany | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною коду УКТ ЗЕД. | 6489/2007 |
33 | Флакони iн'єкцiйнi з трубчатого прозорого скла | Lutz GmbH & Co. KG, Am Stammholz 11, 97877 Wertheim, Deutschland | Germany | Вiдкрите акцiонерне товариство "Фармак", 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, змiни назви медичного виробу та змiни коду УКТЗЕД. | 6543/2007 |
34 | Ємкостi полiмернi для медико-лабораторних дослiджень ТУ У 33.1-00480922-059-2002 | Публiчне акцiонерне товариство "Пiдприємство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт", 67700, Одеська обл., м. Бiлгород-Днiстровський, вул. Маяковського, 57 | Україна | Публiчне акцiонерне товариство "Пiдприємство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт", 67700, Одеська обл., м. Бiлгород-Днiстровський, вул. Маяковського, 57 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю, узгодження Сповiщення про змiну N 6 ТУ У 33.1-00480922-059-2002. | 6487/2007 |
35 | Флакони з трубчатого прозорого скла для iн'єкцiй. Картриджi з трубчатого прозорого скла | SCHOTT forma vitrum Kft, H-9724 Lukacshaza, Paskert | Hungary | Вiдкрите акцiонерне товариство "Фармак", 04080, Київ-80, вул. Фрунзе, 63 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 01.03.2015, у зв'язку зi змiною назви медичного виробу та коду УКТЗЕД. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 6789/2007 вiд 01.03.2010 р. | 6789/2007 |
36 | Флакони з трубчатого прозорого скла для iн'єкцiй | SCHOTT forma vitrum Kft, H-9724 Lukacshaza, Paskert | Hungary | Вiдкрите акцiонерне товариство "Фармак", 04080, Київ-80, вул. Фрунзе, 63 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 12.08.2015, у зв'язку зi змiною назви медичного виробу та коду УКТЗЕД. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 4281/2005 вiд 08.02.2011 р. | 4281/2005 |
37 | Флакони з трубчатого брунатного скла для iн'єкцiй | SCHOTT forma vitrum Kft., H-9724 Lukacshaza, Paskert | Hungary | Вiдкрите акцiонерне товариство "Фармак", 04080, Київ-80, вул. Фрунзе, 63 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 12.08.2015, у зв'язку зi змiною назви медичного виробу, форми випуску та коду УКТЗЕД. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 9649/2010 вiд 12.08.2010 р. | 9649/2010 |
38 | Аплiкатор вагiнальний | Lameplast S.p.a., Via G. Verga, 1/27 Rovereto s/S, 41016 Novi di Modena (MO) | Italy | Публiчне акцiонерне товариство "Фiтофарм", 84500, Донецька обл., м. Артемiвськ, вул. Сибiрцева, 2 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 25.06.2015, у зв'язку зi змiною назви виробника та коду УКТЗЕД. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 9518/2010 вiд 25.06.2010 р. | 9518/2010 |
39 | Насос-дозатор орального призначення SP3 з ковпачком захисним | Rexam Dispensing Systems S.A.S., 15 Bis, Route Nationale 76470 Le Treport | France | Вiдкрите акцiонерне товариство "Фармак", 04080, Київ-80, вул. Фрунзе, 63 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 11.05.2016, у зв'язку зi змiною форми випуску та назви медичного виробу. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 10511/2011 вiд 11.05.2011 р. | 10511/2011 |
40 | Флакони iн'єкцiйнi для iнсулiну з прозорого боросилiкатного скла, гiдролiтичний клас I, 10 мл. Флакони-картриджi для iнсулiну з безкольорового боросилiкатного скла, гiдролiтичний клас I, 3,0 мл | Nuova Ompi S.r.l. Unipersonale, Via Molinella, 17,35017 Piombino Dese (PD) | Italy | Приватне акцiонерне товариство "По виробництву iнсулiнiв "IНДАР", 02099, м. Київ, вул. Зрошувальна, 5 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 11.04.2013, у зв'язку зi змiною назви виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 2786/2004 вiд 03.12.2008 р. | 2786/2004 |
41 | Цементи кiстковi та пристосування для операцiй з ендопротезування | DePuy International Ltd Trading as DePuy CMW, Cornford Road, Blackpool, Lancashire, FY4 4QQ | UK | Представництво компанiї "ТОВ "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН" в Українi, 04070, м. Київ, вул. Спаська, 30 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною форми випуску. | 6479/2007 |
42 | Пристрiй для вливання кровi, компонентiв кровi, кровозамiнникiв та колоїдних розчинiв Vogt Medical | Vogt Medical Vertrieb GmbH (Germany) на заводах: Anhui Easyway Medical Supplies Co., Ltd (China), Jiangsu Kanghua Medical Equipment Co., Ltd. (China), Ruppurrer Str. 1 A, Haus B 76137 Karlsruhe (Germany); No. 737, East Jianshe Road, Tianchang City Anhui, 239300 (China); Sanhekou, Changzhou, Jiangsu, 213115 (China) | Germany, China | Представництво Фогт Медiкал Фертрiб ГмбХ, 03039, м. Київ, вул. Голосiївська, 7, 150 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 01.04.2014, у зв'язку iз змiною адреси виробника та змiною назви медичного виробу. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 8560/2009 вiд 11.03.2011 р. | 8560/2009 |
43 | Стерилiзатори паровi | Вiдкрите акцiонерне товариство "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов", 625035, м. Тюмень, вул. Республiки, 205 | Росiйська Федерацiя | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю
"Центр оптових продажiв "Тюмень-Медiко- Україна", 01010, м. Київ, вул. Сiчневого повстання, 116 |
Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 6297/2007 |
44 | Система вакуумна екстракцiї плода Kiwi® OmniCup® з ручним насосом PalmPump. Система вакуумна екстракцiї плода Kiwi® Pro (Kiwi®ProCup®) з ручним насосом PalmPump | CLINICAL INNOVATIONS, LLC, 747 West 4170 South Murray, UT 84123 | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ОМС-ЮКРЕЙН", м. Київ, Харкiвське шосе, 48 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною коду УКТ ЗЕД. | 6350/2007 |
45 | Апарати для озонотерапiї: Hyper-Medozon comfort, Medozon compact, Medozon ip | Herrmann Apparatebau GmbH, Dieselstr. 8, D-63839 Kleinwallstadt | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МЕДГАРАНТ", 02068, м. Київ, вул. Ревуцького, 18/94 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю та змiною коду УКТ ЗЕД. | 6330/2007 |
46 | Коронарнi стент-системи з покриттям еверолiмусом | Abbott Vascular (USA) на заводах: Abbott Vascular (USA), Abbott Vascular (USA), Abbott Vascular (Ireland), 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA; 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA; Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland | USA, Ireland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МЕДIКОР", 04116, м. Київ, вул. Ванди Василевської, буд. 14, кв. 71 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 6394/2007 |
47 | Тримачi для лез TRO-MICROGRIP | TROGE Medical GmbH (Germany) на заводi Huaiyin Medical Instruments Co., Ltd (China), Milchstrasse 19, 20148 Hamburg, Germany; No. 8 West Ming Yuan Road, Huaian, Jiangsu, 223003, China | China, Germany | Представництво "ФОГТ МЕДIКАЛ ФЕРТРIБ ГМБХ", 03039, м. Київ, вул. Голосiївська, 7, к. 150 | Україна | перереєстрацiя на 5 рокiв, у зв'язку з закiнченням термiну дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю. | 6466/2007 |
48 | Система комбiнованого зображення Spectral OCT/SLO™ | Optoslnc, 621 W. 20th Street Hialeah, Florida 33010, USA | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Техномедекс Груп", м. Київ, вул. Булгакова, 16 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 03.12.2015, у зв'язку зi змiною назви виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 10050/2010 вiд 03.12.2010 р. | 10050/2010 |
49 | Сканер ультразвуковий офтальмологiчний OTI-Scan 3000 | Optoslnc, 621 W. 20th Street Hialeah, Florida 33010, USA | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Техномедекс Груп", м. Київ, вул. Булгакова, 16 | Україна | перереєстрацiя з термiном дiї до 03.12.2015, у зв'язку зi змiною назви виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 10051/2010 вiд 03.12.2010 р. | 10051/2010 |
Перший заступник Голови | I. Б. Демченко |
Додаток 3 до наказу Держлiкслужби України 12.04.2012 N 275 |
ПЕРЕЛIК
МЕДИЧНИХ ВИРОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО
РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНIКИ ТА ВИРОБIВ
МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
NN з/п | Назва медичного виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна | Реєстрацiйна процедура |
---|---|---|---|---|---|---|
1. | Пляшки склянi для кровi, лiкарських засобiв, iнфузiйних i трансфузiйних препаратiв, одноразового використання ТУ У 26.1-04763746-025:2008 | Публiчне акцiонерне товариство "БIО МЕД СКЛО", 10025, м. Житомир, вул. Промислова, 26 | Україна | Публiчне акцiонерне товариство "БIО МЕД СКЛО", 10025, м. Житомир, вул. Промислова, 26 | Україна | узгодження змiни N 2 ТУ У 26.1-04763746-025:2008. Пляшки склянi для кровi, лiкарських засобiв, iнфузiйних i трансфузiйних препаратiв, одноразового використання. |
2. | Прилади стоматологiчнi BioPak | BioResearch Associated Inc., USA, 9275 North 49th Street, Suite 150 Brown Deer, WI 53223 | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Комерцiйний вiддiл "IПСТ" 01001, м. Київ, вул. Хрещатик, 44-В | Україна | виправлення технiчної помилки в Свiдоцтвi про державну реєстрацiю N 11216/2012 вiд 10.02.2012. |
Перший заступник Голови | I. Б. Демченко |