МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

Про забезпечення виконання нормативно-правових актiв, що регулюють рекламування лiкарських засобiв

     На виконання пiдпункту 6 пункту 2 та пункту 4 роздiлу I Закону України вiд 20 грудня 2011 року N 4196-VI "Про внесення змiн до деяких законiв України у сферi охорони здоров'я щодо посилення контролю за обiгом лiкарських засобiв, харчових продуктiв для спецiального дiєтичного споживання, функцiональних харчових продуктiв та дiєтичних добавок" та пункту 2 наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 6 червня 2012 року N 422 "Про деякi питання заборони рекламування лiкарських засобiв" наказую:

     1. Державному пiдприємству "Державний експертний центр Мiнiстерства охорони здоров'я України":

     1.1. Забезпечити неухильне виконання норм Закону України вiд 20 грудня 2011 року N 4196-VI "Про внесення змiн до деяких законiв України у сферi охорони здоров'я щодо посилення контролю за обiгом лiкарських засобiв, харчових продуктiв для спецiального дiєтичного споживання, функцiональних харчових продуктiв та дiєтичних добавок", постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 16 липня 2012 року N 629 "Про внесення змiн до пункту 4 Положення про Державний реєстр лiкарських засобiв" та наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 6 червня 2012 року N 422 "Про деякi питання заборони рекламування лiкарських засобiв", зареєстрованого в Мiнiстерствi юстицiї України вiд 16 липня 2012 року за N 1189/21501 (далi - Наказ МОЗ України N 422), пiд час проведення експертизи реєстрацiйних матерiалiв на лiкарськi засоби, що подаються на державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарських засобiв.

     1.2. Вносити до Перелiкiв лiкарських засобiв, рекомендованих до реєстрацiї, перереєстрацiї, внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали, що подаються до Управлiння лiкарських засобiв та медичної продукцiї в межах наказу МОЗ України вiд 9 лютого 2012 року N 98 "Про взаємодiю Управлiння лiкарських засобiв та медичної продукцiї МОЗ України та ДП "Державний експертний центр МОЗ України" iнформацiю про заборону рекламування лiкарських засобiв, заяви про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) яких поданi пiсля набрання чинностi Наказу МОЗ України N 422.

     1.3. Забезпечити внесення змiн щодо заборони рекламування лiкарських засобiв вiдповiдно до Критерiїв, що застосовуються при визначеннi лiкарських засобiв, рекламування яких заборонено, затверджених Наказом МОЗ України N 422, до Державного реєстру лiкарських засобiв в термiн до 1 серпня 2012 року.

     1.4. Подати Управлiнню лiкарських засобiв та медичної продукцiї в термiн до 10 серпня 2012 року проект Перелiку лiкарських засобiв, заборонених до рекламування, якi вiдпускаються без рецепта, станом на 01 серпня 2012 року.

     1.5. Забезпечити розмiщення iнформацiї щодо лiкарських засобiв, рекламування яких заборонено на офiцiйному сайтi Державного реєстру лiкарських засобiв України (www.drlz.kiev.ua) з 01 серпня 2012 року.

     2. Управлiнню лiкарських засобiв та медичної продукцiї затверджувати Перелiк лiкарських засобiв, заборонених до рекламування, якi вiдпускаються без рецепта, щоквартально починаючи з 10 серпня 2012 року.

     3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра - керiвника апарату Богачева Р. М.