МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
вiд 19 лютого 2013 року | N 138 |
---|
Про скорочення термiну дiї реєстрацiйних
посвiдчень
Вiдповiдно до частини шiстнадцятої статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", згiдно з рекомендацiями Науково-експертної ради ДП "Державний експертний центр Мiнiстерства охорони здоров'я України" вiд 27 вересня 2012 року (протокол N 08) та на пiдставi заяви компанiї "Юнiтек Iнк. Лiмiтед" (Гонконг) в Українi вiд 06 серпня 2012 року наказую:
1. Скоротити термiн дiї реєстрацiйних посвiдчень на лiкарськi засоби, якi були перереєстрованi наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 27 листопада 2008 року N 685 "Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали" (додаток 2, позицiї 12 - 13), згiдно з Перелiком, що додається, до 01 березня 2013 року.
2. Управлiнню лiкарських засобiв та медичної продукцiї (Л. Коношевич) виключити з Державного реєстру лiкарських засобiв та Мiжвiдомчої бази даних зареєстрованих в Українi лiкарських засобiв iнформацiю щодо реєстрацiї лiкарських засобiв, зазначених у пунктi 1 цього наказу.
3. ДП "Державний експертний центр Мiнiстерства охорони здоров'я України" у триденний термiн повiдомити компанiю "Юнiтек Iнк. Лiмiтед" (Гонконг) та Державну службу України з лiкарських засобiв про скорочення термiну дiї реєстрацiйних посвiдчень, зазначених у пунктi 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Мiнiстр | Р. Богатирьова |
Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 19.02.2013 N 138 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ДIЮ
РЕЄСТРАЦIЙНИХ ПОСВIДЧЕНЬ ЯКИХ СКОРОЧЕНО
N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Номер реєстрацiйного посвiдчення | Наказ реєстрацiї МОЗ | Пiдстава припинення дiї реєстрацiйного посвiдчення |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1. | ПАРАМIН | розчин для iнфузiй 3 % по 100 мл, або по 200 мл, або по 400 мл у флаконах N 1 | Юнiтек Iнк. Лiмiтед | Гонконг | Вiнус Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | UA/0430/01/01 | вiд 27.11.2008 N 685, додаток 2, поз. 12 | лист заявника вiд 06.08.2012 |
2. | ПАРАМIН | розчин для iнфузiй 3 % по 100 мл, або по 200 мл, або по 400 мл у флаконах in bulk N 50 | Юнiтек Iнк. Лiмiтед | Гонконг | Вiнус Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | UA/0431/01/01 | вiд 27.11.2008 N 685, додаток 2, поз. 13 | лист заявника вiд 06.08.2012 |
Заст. начальника Управлiння лiкарських засобiв та медичної продукцiї - начальник вiддiлу декларування цiн на лiкарськi засоби | Я. Толкачова |