МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
вiд 19 лютого 2013 року | N 139 |
---|
Про скорочення термiну дiї реєстрацiйних
посвiдчень
Вiдповiдно до частини шiстнадцятої статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", згiдно з рекомендацiями Науково-експертної ради ДП "Державний експертний центр Мiнiстерства охорони здоров'я України" вiд 27 грудня 2012 року (протокол N 11) та на пiдставi заяви Представництва "Рiхтер Гедеон Нрт." в Українi вiд 15 листопада 2012 року наказую:
1. Скоротити термiн дiї реєстрацiйних посвiдчень на лiкарськi засоби, якi були зареєстрованi наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 08 жовтня 2008 року N 574 "Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали" (додаток 1, позицiї 13 - 15), згiдно з Перелiком, що додається, до 01 березня 2013 року.
2. Управлiнню лiкарських засобiв та медичної продукцiї (Л. Коношевич) виключити з Державного реєстру лiкарських засобiв та Мiжвiдомчої бази даних зареєстрованих в Українi лiкарських засобiв iнформацiю щодо реєстрацiї лiкарських засобiв, зазначених у пунктi 1 цього наказу.
3. ДП "Державний експертний центр Мiнiстерства охорони здоров'я України" у триденний термiн повiдомити представництво ВАТ "Гедеон Рiхтер" (Угорщина) та Державну службу України з лiкарських засобiв про скорочення термiну дiї реєстрацiйних посвiдчень, зазначених у пунктi 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Мiнiстр | Р. Богатирьова |
Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 19.02.2013 N 139 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ДIЮ
РЕЄСТРАЦIЙНИХ ПОСВIДЧЕНЬ ЯКИХ СКОРОЧЕНО
N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуск | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Номер реєстрацiйного посвiдчення | Наказ реєстрацiї МОЗ | Пiдстава припинення дiї реєстрацiйного посвiдчення |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1. | РИДОНЕКС® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 1 мг N 20 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | UA/9010/01/01 | вiд 08.10.2008 N 574, додаток 1, поз. 13 | лист Представництва "Рiхтер Гедеон Нрт." в Українi вiд 15.11.2012 |
2. | РИДОНЕКС® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 2 мг N 20 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | UA/9010/01/02 | вiд 08.10.2008 N 574, додаток 1, поз. 14 | лист Представництва "Рiхтер Гедеон Нрт." в Українi вiд 15.11.2012 |
3. | РИДОНЕКС® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 4 мг N 20 | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | UA/9010/01/03 | вiд 08.10.2008 N 574, додаток 1, поз. 15 | лист Представництва "Рiхтер Гедеон Нрт." в Українi вiд 15.11.2012 |
Заст. начальника Управлiння лiкарських засобiв та медичної продукцiї - начальник вiддiлу декларування цiн на лiкарськi засоби | Я. Толкачова |