МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
м. Київ

Про затвердження Змiн до Порядку ввезення на територiю України незареєстрованих медичної технiки та виробiв медичного призначення

     Вiдповiдно до абзацу третього пункту 1 Порядку державної реєстрацiї медичної технiки та виробiв медичного призначення, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 09 листопада 2004 року N 1497, наказую:

     1. Затвердити Змiни до Порядку ввезення на територiю України незареєстрованих медичної технiки та виробiв медичного призначення, затвердженого наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 30 листопада 2012 року N 979, зареєстрованого в Мiнiстерствi юстицiї України 20 грудня 2012 року за N 2124/22436, що додаються.

     2. Управлiнню фармацевтичної дiяльностi (Л. Коношевич) в установленому порядку забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацiю до Мiнiстерства юстицiї України.

     3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Н. Лiсневську.

     4. Цей наказ набирає чинностi з дня його офiцiйного опублiкування.

ЗМIНИ
до Порядку ввезення на територiю України незареєстрованих медичної технiки та виробiв медичного призначення

     1. Пiдпункт "в" пункту 3 викласти в такiй редакцiї:

     "в) у разi стихiйного лиха, аварiй, епiдемiй i епiзоотiй, екологiчних, техногенних катастроф, проведення антитерористичної операцiї, введення воєнного, надзвичайного стану.".

     2. Главу 3 додатка 2 до Порядку викласти в такiй редакцiї:

     "3. Увезення у разi стихiйного лиха, аварiй, епiдемiй i епiзоотiй, екологiчних, техногенних катастроф, проведення антитерористичної операцiї, введення воєнного, надзвичайного стану

     3.1. Заява.

     3.2. Документ, який пiдтверджує надходження медичної технiки та виробiв медичного призначення для запобiгання наслiдкам стихiйного лиха, аварiй, епiдемiй i епiзоотiй, екологiчних, техногенних катастроф, iнших екстремальних ситуацiй, проведення антитерористичної операцiї, введення воєнного, надзвичайного стану.

     3.3. Копiї супровiдних документiв (iнвойс, накладна тощо).

     3.4. Клопотання органiв виконавчої влади, мiсцевого самоврядування про ввезення медичної технiки та виробiв медичного призначення для запобiгання наслiдкам стихiйного лиха, аварiй, епiдемiй i епiзоотiй, екологiчних, техногенних катастроф, проведення антитерористичної операцiї, введення воєнного, надзвичайного стану (за наявностi).

     3.5. Рiшення, прийняте вiдповiдно до законодавства у разi стихiйного лиха, аварiй, епiдемiй i епiзоотiй, екологiчних, техногенних катастроф, проведення антитерористичної операцiї, введення воєнного, надзвичайного стану.

     3.6. Копiї документiв, що пiдтверджують якiсть i безпеку медичної технiки та виробiв медичного призначення, виданих вiдповiдно до законодавства (додатково: для медичної технiки та виробiв медичного призначення, що є стерильними, - документ щодо вiдповiдностi вимогам санiтарного законодавства України).".