.png)
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ
НАКАЗ
| вiд 15 вересня 2014 року | N 1163 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) медичних
виробiв
Вiдповiдно до Порядку державної реєстрацiї медичної технiки та виробiв медичного призначення, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 09.11.2004 N 1497, на пiдставi висновкiв експертизи (випробувань) та рекомендацiй Науково-експертної ради з питань державної реєстрацiї медичних виробiв (протокол вiд 12.09.2014 N 9) наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення медичнi вироби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення медичнi вироби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Перший заступник Голови | О. А. Алєксєєва |
| Додаток N 1 до наказу Держлiкслужби України 15.09.2014 N 1163 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНIКИ ТА ВИРОБIВ
МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
| N з/п |
Назва медичного виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Номер свiдоцтва про державну реєстрацiю |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Оправи пластмасовi для окулярiв, що коригують зiр Tony Morgan™, Soul™ | Koollook International, Ltd., No. 19-20 Fortunepark, Lane 1277 Zhuanxing East road, Minhang District, 201108 Shanghai, PRC | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "СIНОПТIКА", 65074, Одеська область, м. Одеса, вул. Академiка Фiлатова, буд. 33-а | Україна | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва необмежений | 14231/2014 |
| 2 | Пластир нiчний iнтенсивний Contractubex® | Merz Pharmaceuticals GmbH, Eckenheimer Landstrasse 100, 60318 Frankfurt am Main, Germany | Germany | Представництво "Альпен Фарма АГ", 04075, м. Київ, Пуща-Водиця, вул. Лiсна, 30-а | Україна | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва необмежений | 14237/2014 |
| 3 | Пристрої медичнi для стерильного з'єднання та роз'єднання магiстралей кровi | Fresenius Kabi AG (Germany) на заводах: Fresenius HemoCare GmbH (Germany), Fresenius HemoCare Brasil Ltda. (Brazil), Else-Kroner-Strasse 1, D-61346 Bad Homburg, Germany; Gruener Weg 10, 61169 Friedberg, Germany; Rua Roque Gonzales 128-Jd., Branca Flor, 06855-690 Itapecerica da Serra - Sao Paolo, Brazil | Germany, Brazil | Fresenius Kabi AG, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany | Germany | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва необмежений | 14256/2014 |
| 4 | Пристрiй для визначення овуляцiї OvaTel® | Fertility Tech, Inc. (USA) на заводi: Suzhou Health Plastic Products Co., Ltd. (China), 9405 Darwell Dr., Las Vegas, NV 89117, USA; No. 699, Ping'an Road, Linhu Town, Wuzhong District, Suzhou, 215105 Jiangsu, China | China, USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Абботт Україна", 01032, м. Київ, вул. Жилянська, 110 | Україна | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва необмежений | 14257/2014 |
| 5 | Прокладки жiночi Carefree® | Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina, km. 23, 500, Santa Palomba, 00040, Pomezia (Rome) | Italy | Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina, km. 23, 500, Santa Palomba, 00040, Pomezia (Rome) | Italy | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва необмежений | 14269/2014 |
| 6 | Рукавички медичнi хiрургiчнi стерильнi та нестерильнi, припудренi та неприпудренi | WRP ASIA PACIFIC SDN. BHD., Lot 1, Jalan 3, Kawasan Perusahaan Bandar Baru Salak Tinggi, 43900 Sepang, Selangor Darul Ehsan | Malaysia | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТМН-Груп Україна", Київська обл., м. Iрпiнь, вул. III-го Iнтернацiоналу, 152 | Україна | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва необмежений | 14268/2014 |
| 7 | Рукавички медичнi оглядовi припудренi та неприпудренi нестерильнi | WRP ASIA PACIFIC SDN. BHD., Lot 1, Jalan 3, Kawasan Perusahaan Bandar Baru Salak Tinggi, 43900 Sepang, Selangor Darul Ehsan | Malaysia | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТМН-Груп Україна", Київська обл., м. Iрпiнь, вул. III-го Iнтернацiоналу, 152 | Україна | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва необмежений | 14267/2014 |
| 8 | Голки трубчастi металевi для проведення процедури аферезу | Medisystems Corporation (USA) на заводi: Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd. (KORAT) (THAILAND), 350 Merrimack Street, Lawrence, MA 01843, USA на заводi: 48 MU 8, Ratchasima-Chok Chai Road, Tambon Tha Ang, Amphoe Chok Chai, Changwat Nakhon Ratchasima 30190, THAILAND | USA, Thailand | Fresenius Kabi AG, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany | Germany | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва необмежений | 14266/2014 |
| 9 | Рукавички оглядовi медичнi нестерильнi | Siam Sempermed Corporation Limited (Thailand) для Avacare Health International (Mauritius), 110 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hatyai, Songkhla 90230, Thailand для Grand Baie Couer de Ville, 4th Floor, La Salette Road, Grand Baie, Mauritius | Thailand, Mauritius | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Бiзнес Центр Фармацiя", Київська обл., м. Вишгород, вул. Шолуденко, 18 | Україна | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва необмежений | 14265/2014 |
| 10 | Артикулятори стоматологiчнi SAM | SAM Prazisionstechnik GmbH, Fussbergstrasse 1, 82131 Gauting, Germany | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Комерцiйний вiддiл IПСТ", 01001, м. Київ, вул. Хрещатик, 44-в | Україна | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва необмежений | 14254/2014 |
| 11 | Апарати штучної вентиляцiї легень: AVEA, VELA | CareFusion (USA) на заводi: CareFusion 207, Inc. DBA CareFusion (USA), 22745 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, CA 92887, USA; 1100 Bird Center Drive, Palm Springs, CA 92226, USA | USA | Торгово-промислова компанiя "Н.З.Техно", 04201, м. Київ, вул. Бережанська, 14, к. 7 | Україна | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва необмежений | 14272/2014 |
| 12 | Вироби для дiтей торгової марки "DYDUS": соски, пустушки, прорiзувачi для зубiв | Zenith Infant Products Co., Ltd. (Thailand) для A.B.Berren-Handlowy Sp. z o.o. (Poland), 73/6 Moo 1, Khaelie, Krathumbaen, Samutsakhon, 74110, Thailand; ul. Ogrodowa 22, 05-816 Michalowice-Reguly, Poland | Poland, Thailand | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МЕДОКС ЛТД", 03083, м. Київ, вул. Червонопрапорна, 34 | Україна | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва необмежений | 14259/2014 |
| 13 | Генератор для радiочастотної абляцiї м'яких тканин Barrx™Flex | Covidien Llc (USA) на заводi: Covidien, formerly BARRX Medical Inc. (USA), 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA; 540 Oakmead Pkwy, Sunnyvale, CA 94085, USA | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Санто Бiо", 03151, м. Київ, вул. Ушинського, 40-б, офiс 201 | Україна | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва необмежений. Анулювати свiдоцтво про державну реєстрацiю N 13409/2013 вiд 09.12.2013 | 13409/2013 |
| 14 | Вироби для дiтей торгової марки "DYDUS": пляшки для годування | Zenith Infant Products Co., Ltd. (Thailand) для A.B.Berren-Handlowy Sp. z o.o. (Poland), 73/6 Moo 1, Khaelie, Krathumbaen, Samutsakhon, 74110, Thailand; ul. Ogrodowa 22, 05-816 Michalowice-Reguly, Poland | Poland, Thailand | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "МЕДОКС ЛТД", 03083, м. Київ, вул. Червонопрапорна, 34 | Україна | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва необмежений | 14260/2014 |
| 15 | Система BD FocalPoint™ для обробки мiкропрепаратiв | TriPath Imaging, Inc., 780 Plantation Drive, Burlington, NC 27215, USA | USA | TriPath Imaging, Inc., 780 Plantation Drive Burlington, North Carolina 27215, USA | USA | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва необмежений | 14273/2014 |
| 16 | Пристосування медичнi для аспiрацiї та дренування | Covidien Llc (USA) на заводах: Covidien (Mexico), Covidien, Ireland Ltd., formerly Tyco Healthcare Ireland Ltd. (Ireland), Mallinckrodt Medical (Ireland), Covidien, formerly NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO S.A. de C.V. (Mexico), 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA; Calle 9 Sur 125, Cuidad Industrial, 22444 Tijuana, B.C. Mexico; Sragh Industrial Estate, Tullamore, Co. Offaly, Ireland; Cornamaddy, Athlone, Co. Westmeath, Ireland; 19030 Libramiento, Boulevard Insurgentes, 22225 Tijuana, B.C., Mexico | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Санто Бiо", 03151, м. Київ, вул. Ушинського, 40-б, офiс 201 | Україна | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва необмежений | 14274/2014 |
| 17 | Шовний матерiал GORE-TEX® | W. L. GORE & Associates, Inc. (USA) на заводi: W. L. GORE & Associates, Inc. (USA), 1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona 86004, USA; 301 Airport RD, Elkton, MD 21921, USA | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Людмила-Фарм", м. Київ, вул. Зоологiчна, 5/1-а | Україна | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва необмежений | 14270/2014 |
| 18 | Перикардiальна мембрана GORE®PRECLUDE® | W. L. GORE & Associates, Inc. (USA) на заводi: W. L. GORE & Associates, Inc. (USA), 1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona 86004, USA; 32360 N. North Valley Parkway, Phoenix, AZ 85085, USA | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Людмила-Фарм", м. Київ, вул. Зоологiчна, 5/1-а | Україна | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва необмежений | 14271/2014 |
| 19 | Реактиви хiмiчнi для обробки медичних рентгенiвських плiвок | Bermedi Medical Solutions GmbH, Boelschestr. 27, 12587 Berlin, Germany | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Лiзофор м Медiкал", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 31, оф. 314 | Україна | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва необмежений | 14264/2014 |
| 20 | Iмплантати силiконовi | Implantech Associates, Inc., 6025 Nicolle St., Suite B Ventura, CA 93003, USA | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "НИКЕ-МЕД Україна", 04050, м. Київ, вул. Миколи Пимоненка, буд. 13, корпус 7-в, оф. 14 | Україна | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва необмежений | 14233/2014 |
| 21 | Набори реагентiв для дiагностики захворювань методом iмуноферментного аналiзу | BIOSERV Diagnostics GmbH, Doberaner Str. 151, 18057, Rostock | Germany | Приватне пiдприємство "ТД-Авантiс", 02140, м. Київ, вул. О. Драгоманова, буд. 31-б | Україна | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва необмежений | 14235/2014 |
| 22 | Аналiзатори для In Vitro дiагностики | URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004 | China | Приватне пiдприємство "ТД-Авантiс", 02140, м. Київ, вул. О. Драгоманова, буд. 31-б | Україна | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва необмежений | 14236/2014 |
| 23 | Аналiзатор автоматичний Chorus TRIO для in vitro дiагностики | DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A., Via delle Rose 10, 53035 Monteriggioni | Italy | Приватне пiдприємство "ТД-Авантiс", 02140, м. Київ, вул. О. Драгоманова, буд. 31-б | Україна | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва необмежений | 14238/2014 |
| 24 | Набори реагентiв для аналiзатора автоматичного Chorus TRIO для in vitro дiагностики | DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A., Via delle Rose 10, 53035 Monteriggioni | Italy | Приватне пiдприємство "ТД-Авантiс", 02140, м. Київ, вул. О. Драгоманова, буд. 31-б | Україна | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва необмежений | 14239/2014 |
| 25 | Набори реагентiв для дiагностики гепатитiв методом iмуноферментного аналiзу | Dia.Pro Diagnostic Bioprobes S.r.l., Via Carducci, 27 - 20099 Sesto San Giovanni (Milano) | Italy | Приватне пiдприємство "ТД-Авантiс", 02140, м. Київ, вул. О. Драгоманова, буд. 31-б | Україна | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва необмежений | 14240/2014 |
| 26 | Набори реагентiв для дiагностики захворювань методом iмуноферментного аналiзу | Dia.Pro Diagnostic Bioprobes S.r.l., Via Carducci, 27 - 20099 Sesto San Giovanni (Milano) | Italy | Приватне пiдприємство "ТД-Авантiс", 02140, м. Київ, вул. О. Драгоманова, буд. 31-б | Україна | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва необмежений | 14241/2014 |
| 27 | Набори реагентiв для якiсного визначення вiрусу iмунодефiциту людини методом iмуноферментного аналiзу | Dia.Pro Diagnostic Bioprobes S.r.l., Via Carducci, 27 - 20099 Sesto San Giovanni (Milano) | Italy | Приватне пiдприємство "ТД-Авантiс", 02140, м. Київ, вул. О. Драгоманова, буд. 31-б | Україна | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва необмежений | 14242/2014 |
| 28 | Вiдрiзи марлевi медичнi нестерильнi | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ФАРМА-МАРКЕТ", 220071, м. Мiнськ, вул. Платонова, 28 - 30-а | Республiка Бiлорусь | Логачов Iгор Валентинович, м. Київ, пр-т Маяковського, 95-а, кв. 7 | Україна | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва необмежений | 14229/2014 |
| 29 | Iмплантати для естетичної та реконструктивної хiрургiї Eurosilicone | Eurosilicone S.A.S., Z.I. de la Peyroliere-B.P.68-84402 Apt Cedex | France | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "НИКЕ-МЕД Україна", 04050, м. Київ, вул. Миколи Пимоненка, буд. 13, корпус 7-в, оф. 14 | Україна | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва необмежений | 14243/2014 |
| 30 | Набори реагентiв для дiагностики захворювань методом iмуноферментного аналiзу | BIOREF GmbH, Dammweg 1, D-63776 Mombris | Germany | Приватне пiдприємство "ТД-Авантiс", м. Київ, вул. Драгоманова, буд. 31-б | Україна | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва необмежений | 14244/2014 |
| 31 | Матерiали для отопластики | DETAX GmbH & Co. KG, Carl-Zeiss-Str. 4, 76275 Ettlingen | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Беттертон", пр. Палладiна, б. 13, к. 304, м. Київ, 03179 | Україна | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва необмежений | 14255/2014 |
| 32 | Рукавички латекснi хiрургiчнi стерильнi | KANAM Latex Industries Pvt. Ltd. (India); KANAM Latex Industries Pvt. Ltd. (India), 12-67C, Ananthanadarkudy, Kanyakumari District 629 201, Tamil Nadu, India; 3/13F, West Peruvilai, Pallavilai, Nagercoil 629 003, Tamil Nadu, S.India | India | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Меркатор Медiкаль", 02232, м. Київ, проспект Маяковського, буд. 68, офiс 233 | Україна | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва необмежений | 14228/2014 |
| 33 | Шприци iн'єкцiйнi iнсулiновi стерильнi, одноразового застосування INSUMED з голкою | Artsana S.p.A. (Italy) на заводi: Unita 'Produttiva 30 (Italy), Via Saldarini Catelli, 1-22070 Grandate (CO), Italy на заводi: Via Saldarini Catelli, 6/10-22070 Casnate Con Bernate (CO), Italy | Italy | Приватне акцiонерне товариство "По виробництву iнсулiнiв "IНДАР", 02099, м. Київ, вул. Зрошувальна, 5 | Україна | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва необмежений | 14245/2014 |
| 34 | Флакони з боросилiкатного скла I-го гiдролiтичного класу прозорi та брунатного кольору | MEDICAL GLASS a.s., Agatova 22, 844 03, Bratislava | Slovak Republic | Приватне акцiонерне товариство "По виробництву iнсулiнiв "IНДАР", 02099, м. Київ, вул. Зрошувальна, 5 | Україна | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва необмежений | 14247/2014 |
| 35 | Ампули з боросилiкатного скла I-го гiдролiтичного класу прозорi та брунатного кольору | MEDICAL GLASS a.s., Agatova 22, 844 03, Bratislava | Slovak Republic | Приватне акцiонерне товариство "По виробництву iнсулiнiв "IНДАР", 02099, м. Київ, вул. Зрошувальна, 5 | Україна | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва необмежений | 14246/2014 |
| 36 | Голки iн'єкцiйнi стерильнi, одноразового застосування INSUPEN для iнсулiнових ручок | Artsana S.p.A. (Italy) на заводi: Unita Produttiva 30 (Italy), Via Saldarini Catelli, 1-22070 Grandate (CO), Italy на заводi: Via Saldarini Catelli, 6/10-22070 Casnate Con Bernate (CO), Italy | Italy | Приватне акцiонерне товариство "По виробництву iнсулiнiв "IНДАР", 02099, м. Київ, вул. Зрошувальна, 5 | Україна | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва необмежений | 14248/2014 |
| 37 | Система монiторингу рiвня глюкози в кровi GluNeo® Lite | Infopia Co., Ltd., 132, Anyangcheondong-ro, Dongan-gu Anyang-si, Gyeonggi-do 431-836 | Korea | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДIАВIН", 81130, Львiвська обл., Пустомитiвський р-н, с. Сокiльники, вул. Бузкова, 16 | Україна | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва необмежений | 14250/2014 |
| 38 | Тест-смужки контролю рiвня глюкози у кровi GluNeo® Lite | Infopia Co., Ltd., 132, Anyangcheondong-ro, Dongan-gu Anyang-si, Gyeonggi-do 431-836 | Korea | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДIАВIН", 81130, Львiвська обл., Пустомитiвський р-н, с. Сокiльники, вул. Бузкова, 16 | Україна | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва необмежений | 14249/2014 |
| 39 | Електрокардiографи цифровi "БIОМЕД" | Shenzhen Biocare Bio-Medical Equipment Co., Ltd. (P.R.China) на заводi: Shenzhen Biocare Bio-Medical Equipment Co., Ltd. (P.R.China), #A735, 7/F, Block A, Shenzhen Mingyou Industrial Products Exhibition & Procurement Center, Baoyuan Road, Xixiang Sub-district, Bao'an District, 518102 Shenzhen, P.R.China на заводi: 2/F West, 4th, Block, Dayang Road South, Fuyong Sub-district, Bao'an District, 518103 Shenzhen, P.R.China | P.R.China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "БIОМЕД ЛТД", 04073, м. Київ, пров. Куренiвський, 15-а, офiс 1 | Україна | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва необмежений | 14251/2014 |
| 40 | Прилади монiторингу стану пацiєнта "БIОМЕД" | Shenzhen Biocare Bio-Medical Equipment Co., Ltd. (P.R.China) на заводi: Shenzhen Biocare Bio-Medical Equipment Co., Ltd. (P.R.China), #A735, 7/F, Block A, Shenzhen Mingyou Industrial Products Exhibition & Procurement Center, Baoyuan Road, Xixiang Sub-district, Bao'an District, 518102 Shenzhen, P.R.China на заводi: 2/F West, 4th, Block, Dayang Road South, Fuyong Sub-district, Bao'an District, 518103 Shenzhen, P.R.China | P.R.China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "БIОМЕД ЛТД", 04073, м. Київ, пров. Куренiвський, 15-а, офiс 1 | Україна | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва необмежений | 14252/2014 |
| 41 | Засоби абсорбуючi гемостатичнi GELITA-SPON®, GELITA-CEL® | GELITA MEDICAL GmbH, Uferstrasse 7, 69412 Eberbach, Germany | Germany | ПРИВАТНЕ АКЦIОНЕРНЕ ТОВАРИСТВО "МЕДФАРКОМ-ЦЕНТР", 01032, м. Київ, Шевченкiвський р-н, бул. Тараса Шевченка, 60 | Україна | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва необмежений | 14253/2014 |
| 42 | Засiб перев'язувальний гемостатичний, ранозагоювальний гiдрогелевий ГЕМОСТОП®-Гель, стерильний | Федеральне державне унiтарне пiдприємство Науково-виробничий центр "Фармзащита" Федерального медико-бiологiчного агентства, 141402, Московська обл., м. Хiмки, Вашутiнське шосе, буд. 11 | Росiйська Федерацiя | Федеральне державне унiтарне пiдприємство "Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства", 141402, м. Хiмки, Московська обл., Вашутiнське шосе, буд. 11 | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва необмежений | 14262/2014 |
| 43 | Лампи операцiйнi "ОБЕРIГ" | Shanghai Huifeng Medical Instrument Co., Ltd., No 7753, Chuannanfeng Highroad, Datuan Town, Pudong District, Shanghai 201311, China | China | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Захiдно-Український центр "Медсервiс", 79057, м. Львiв, вул. Антоновича, 128 | Україна | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва необмежений | 14232/2014 |
| 44 | Апарат низькоiнтенсивної МХ-ДЦХ терапiї "Biol" ТУ У 33.1-22716816-002:2009 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "БIОПРОМIНЬ", 61038, м. Харкiв, вул. Халтурiна, 50 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "БIОПРОМIНЬ", 61038, м. Харкiв, вул. Халтурiна, 50 | Україна | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва необмежений. Анулювати свiдоцтво про державну реєстрацiю N 8900/2009 вiд 11.10.2011 | 8900/2009 |
| 45 | Бинти тканi медичнi стерильнi та нестерильнi "White Gold" | Узбецько-британське спiльне пiдприємство у формi Товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю "ASKLE PIY-SVIFT" (СП ТОВ "ASKLEPIY-SVIFT"), м. Ташкент, Бектемiрський р-н, вул. Олтинтопган, 45-а | Республiка Узбекистан | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "КИЇВГУМА", 07400, Київська обл., м. Бровари, вул. Кутузова, буд. 127 | Україна | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва необмежений. Анулювати свiдоцтво про державну реєстрацiю N 9163/2009 вiд 03.12.2009 | 14227/2014 |
| 46 | Електроди електрокардiографiчнi та електроенцефалографiчнi хлорсрiбнi ТУ У 20808000-001-2000 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "НВК ЕЛIМЕД" (Науково-виробничий комплекс "Електронiка i медицина"), 79031, м. Львiв, вул. Стрийська, 202 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "НВК ЕЛIМЕД" (Науково-виробничий комплекс "Електронiка i медицина"), м. Львiв, вул. Вiтовського, 7/5-а | Україна | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва необмежений. Анулювати свiдоцтво про державну реєстрацiю N 8966/2009 вiд 05.10.2009 | 8966/2009 |
| 47 | Апарати екстракорпоральної ударно-хвильової лiтотрипсiї | Richard Wolf GmbH, Pforzheimer Strasse 32, 75438 Knittlingen, Germany | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Шерл", 01024, м. Київ, вул. Богомольця, 4, оф. 606 | Україна | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва необмежений | 14275/2014 |
| 48 | Обладнання ендоскопiчне хiрургiчне | Richard Wolf GmbH, Pforzheimer Strasse 32, 75438 Knittlingen, Germany | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Шерл", 01024, м. Київ, вул. Богомольця, 4, оф. 606 | Україна | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва необмежений | 14276/2014 |
| 49 | Iнструменти ендоскопiчнi | Richard Wolf GmbH, Pforzheimer Strasse 32, 75438 Knittlingen, Germany | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Шерл", 01024, м. Київ, вул. Богомольця, 4, оф. 606 | Україна | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва необмежений | 14277/2014 |
| 50 | Автомобiлi швидкої медичної допомоги неонатальнi на базi Peugeot Boxer ТУ У 29.1-38183310-008:2014 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "АВТОСПЕЦПРОМ", 08130, Київська обл., Києво-Святошинський район, с. Петропавлiвська Борщагiвка, вул. Оксамитова, буд. 9 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "АВТОСПЕЦПРОМ", 08130, Київська обл., Києво-Святошинський район, с. Петропавлiвська Борщагiвка, вул. Оксамитова, буд. 9 | Україна | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва 2 роки | 14258/2014 |
| 51 | Системи iмплантатiв стоматологiчних | Implant Direct Sybron Manufacturing LLC, 27030 Malibu Hills Road Calabasas Hills, California 91301 | USA | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Глобал Дентал", 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 69, оф. 507 | Україна | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва необмежений | 14261/2014 |
| 52 | Системи для забору кровi | SC Sanguis Counting Kontrollblutherstellungs-und Vertriebs GmbH, Im Lochelchen 11, 51588 Numbrecht | Germany | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЛАБIКС", 01004, м. Київ, вул. Дарвiна, 10, оф. 37 | Україна | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва необмежений | 14263/2014 |
| 53 | Гелi для функцiональної дiагностики та терапiї ТУ У 32.5-33574560-003:2014 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТВЕЛ", 36014, м. Полтава, вул. Островського, буд. 57 | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТВЕЛ", 36014, м. Полтава, вул. Островського, буд. 57 | Україна | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва 2 роки | 14230/2014 |
| 54 | Апарати слуховi електроннi завушного типу "Iнтерфон" ТУ У 33.1-31542668-005:2009 | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Iнтерфейс+", 21034, м. Вiнниця, вул. К. Маркса, буд. 50 | Україна | ТОВ "Iнтерфейс+", 21034, м. Вiнниця, вул. К. Маркса, буд. 50 | Україна | реєстрацiя, строк дiї свiдоцтва необмежений | 14234/2014 |
| Перший заступник Голови | О. А. Алєксєєва |
| Додаток N 2 до наказу Держлiкслужби України 15.09.2014 N 1163 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНIКИ ТА ВИРОБIВ
МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
| N з/п |
Назва медичного виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Номер свiдоцтва про державну реєстрацiю |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Пляшки для годування немовлят | Medela AG, Lattichstrasse 4b, 6341 Baar, Switzerland | Switzerland | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЮНIМЕД", 01034, м. Київ, вул. Пiвнiчно-Сирецька, 3 | Україна | перереєстрацiя з строком дiї до 10.06.2016, у зв'язку зi змiною назви виробника. Анулювання свiдоцтва про державну реєстрацiю N 10536/2011 вiд 10.06.2011 р. | 10536/2011 |
| Перший заступник Голови | О. А. Алєксєєва |
