ДЕРЖАВНА ФIСКАЛЬНА СЛУЖБА УКРАЇНИ

Про оподаткування податком на додану вартiсть

     Державна фiскальна служба України у зв'язку з надходженням листа-роз'яснення Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 09.04.2015 N 18.01-04/2848/11296 про затвердження та набрання чинностi 03 квiтня 2015 року наказом МОЗ України вiд 18.12.2014 N 967 "Про внесення змiн до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 26.04.2011 N 237" (далi - лист-роз'яснення вiд 09.04.2015) та з метою врегулювання питання щодо оподаткування податком на додану вартiсть операцiй з постачання на митнiй територiї України та ввезення на митну територiю України лiкарських засобiв, медичних виробiв та/або медичного обладнання, дозволених для застосування у межах клiнiчних випробувань, викладає роздiл "Лiкарськi засоби та медичнi вироби, дозволенi для застосування у межах клiнiчних випробувань" листа Мiндоходiв вiд 18.06.2014 N 14357/7/99-99-19-05-01-17 у новiй редакцiї.

     Лiкарськi засоби та медичнi вироби, дозволенi для застосування у межах клiнiчних випробувань

     Згiдно з пiдпунктом "в" пункту 193.1 статтi 193 Податкового кодексу України операцiї з постачання на митнiй територiї України та ввезення на митну територiю України лiкарських засобiв, медичних виробiв та/або медичного обладнання, дозволених для застосування у межах клiнiчних випробувань, дозвiл на проведення яких надано центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної полiтики у сферi охорони здоров'я оподатковуються податком на додану вартiсть за ставкою 7 вiдсоткiв.

     Отже, знижена ставка податку на додану вартiсть (7 вiдс.) може бути застосована лише за наявностi вiдповiдних дозволiв Мiнiстерства охорони здоров'я України на проведення клiнiчних випробувань.

     У листi-роз'ясненнi вiд 09.04.2015 визначено порядок надання таких дозволiв та їх документального оформлення.

     Зокрема, документами, якi пiдтверджують право суб'єктiв господарювання на ввезення на митну територiю України та постачання на митнiй територiї України лiкарських засобiв, медичних виробiв та/або медичного обладнання, дозволених для застосування у межах клiнiчних випробувань, iз застосуванням ставки податку у розмiрi 7 вiдс, є:

     1) позитивний висновок ДП "Державний експертний центр МОЗ України" експертизи матерiалiв щодо проведення клiнiчного випробування, затверджений МОЗ України, щодо усiх видiв клiнiчних випробувань лiкарських засобiв, якi тривають та були розпочатi до 03.04.2015, а також щодо усiх видiв клiнiчних випробувань заяви про проведення яких були поданi до МОЗ України до вказаної дати, тобто до 03.04.2015;

     2) рiшення МОЗ України про проведення клiнiчних випробувань, затверджене вiдповiдним наказом МОЗ України, щодо усiх видiв клiнiчних випробувань заяви про проведення яких були поданi до МОЗ України, починаючи з 03.04.2015.

     Головним управлiнням ДФС в областях, м. Києвi та Мiжрегiональному головному управлiнню ДФС - Центральному офiсу з обслуговування великих платникiв довести зазначений лист та лист-роз'яснення вiд 09.04.2015 (копiя додається) до вiдома платникiв податку i пiдпорядкованих пiдроздiлiв.

     Додаток: на 3 арк. у 1 прим.