МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
вiд 11 вересня 2015 року | N 592 |
---|
Про скорочення термiну застосування лiкарських
засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв) на
територiї України
Вiдповiдно до частини вiсiмнадцятої статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 8 Положення про Мiнiстерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабiнету України вiд 25 березня 2015 року N 267, наказую:
1. Скоротити термiн застосування лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв) на територiї України шляхом припинення дiї реєстрацiйних посвiдчень (сертифiкатiв про державну реєстрацiю) згiдно iз перелiком, що додається.
2. Управлiнню фармацевтичної дiяльностi та якостi фармацевтичної продукцiї (Кеда Ю. М.) забезпечити:
1) виключення з Державного реєстру лiкарських засобiв України та Мiжвiдомчої бази даних зареєстрованих в Українi лiкарських засобiв iнформацiї щодо реєстрацiї лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв), зазначених у додатку до цього наказу;
2) доведення цього наказу до вiдома суб'єктiв ринку лiкарських засобiв.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Шафранського В. В.
Мiнiстр | О. Квiташвiлi |
Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 11.09.2015 N 592 |
ПЕРЕЛIК
лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних
препаратiв), термiн застосування яких скорочено
на територiї України шляхом припинення дiї
реєстрацiйних посвiдчень (сертифiкатiв про
державну реєстрацiю)
Торгова назва | Форма випуску | Заявник | Виробник | Номер реєстрацiйного посвiдчення | Дата реєстрацiї | Дата закiнчення реєстрацiї |
---|---|---|---|---|---|---|
АПАП C ПЛЮС | таблетки шипучi N 10, N 10 х 2 у тубах, N 2 х 1, N 2 х 3, N 2 х 5, N 2 х 10 у стрипах | ТОВ ЮС Фармацiя, Польща | СвiссКо Сервiсез АГ, Швейцарiя; ТОВ ЮС Фармацiя, Польща | UA/5793/01/01 | 11.05.2012 | 11.05.2017 |
АПАП | таблетки, вкритi оболонкою, N 6 х 1, N 6 х 4, N 10 х 1, N 12 х 1, N 12 х 2 у блiстерах | Юнiлаб, ЛП, США | ТОВ "ЮС Фармацiя", Польща; Врафтон Лабораторiз Лiмiтед, Велика Британiя | UA/5736/01/01 | 28.03.2012 | 28.03.2017 |
ПРЕВЕНАР/PREVENAR Вакцина пневмококова полiсахаридна кон'югована адсорбована | суспензiя для iн'єкцiй по 1 дозi (0,5 мл) у попередньо наповненому шприцi з окремою голкою N 1 | Пфайзер Ейч. Сi. Пi. Корпорейшн, США | Ваєт Фармасеутикалс, Велика Британiя; Ваєт Медiка Iрленд, Iрландiя; Ваєт Фармасеутикал, США | N 835/11-300200000 | 21.02.2011 | 21.02.2016 |
ОСТАЛОН® КАЛЬЦIЙ-Д | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою + таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 70 мг, комбi упаковка: N 32 (N 28 (14 х 2) + N 4); N 96 (N 84 (14 х 6) + N 12 (4 х 3) у блiстерах | ВАТ "Гедеон Рiхтер", Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер", Угорщина; ЗАТ "Береш Фарма", Угорщина; ТОВ "Гедеон Рiхтер Польща", Польща | UA/11297/01/01 | 06.01.2011 | 06.01.2016 |
ЄВРОБIСОПРОЛОЛ Н 5 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 5 мг/12,5 мг N 20 (20 х 1) у блiстерi (фасування та пакування з форми in bulk фiрми Драгенофарм Апотекер Пушл ГмбХ, Нiмеччина) | ТОВ "Фарма Старт", м. Київ, Україна | ТОВ "Фарма Старт", м. Київ, Україна | UA/13378/01/01 | 02.12.2013 | 02.12.2018 |
ЄВРОБIСОПРОЛОЛ Н 10 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 10 мг/25 мг N 20 (20 х 1) у блiстерi (фасування та пакування з форми in bulk фiрми Драгенофарм Апотекер Пушл ГмбХ, Нiмеччина) | ТОВ "Фарма Старт", м. Київ, Україна | ТОВ "Фарма Старт", м. Київ, Україна | UA/13378/01/02 | 02.12.2013 | 02.12.2018 |
Заступник начальника Управлiння фармацевтичної дiяльностi та якостi фармацевтичної продукцiї | Ю. М. Кеда |