МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
вiд 29 грудня 2015 року | N 909 |
---|
Про скорочення термiну застосування лiкарських
засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв) на
територiї України
Вiдповiдно до частини вiсiмнадцятої статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 8 Положення про Мiнiстерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 25 березня 2015 року N 267, наказую:
1. Скоротити термiн застосування лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв) на територiї України шляхом припинення дiї реєстрацiйних посвiдчень (сертифiкатiв про державну реєстрацiю) згiдно iз перелiком, що додається.
2. Управлiнню фармацевтичної дiяльностi та якостi фармацевтичної продукцiї (Лясковський Т. М.) забезпечити:
1) виключення з Державного реєстру лiкарських засобiв України та Мiжвiдомчої бази даних зареєстрованих в Українi лiкарських засобiв iнформацiї щодо реєстрацiї лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв), зазначених у додатку до цього наказу;
2) доведення цього наказу до вiдома суб'єктiв ринку лiкарських засобiв.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Шафранського В. В.
Мiнiстр | О. Квiташвiлi |
Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 29.12.2015 N 909 |
ПЕРЕЛIК
лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних
препаратiв), термiн застосування яких скорочено
на територiї України шляхом припинення дiї
реєстрацiйних посвiдчень (сертифiкатiв про
державну реєстрацiю)
Торгова назва | Форма випуску | Заявник | Виробник | Номер реєстрацiйного посвiдчення | Дата реєстрацiї | Дата закiнчення реєстрацiї |
---|---|---|---|---|---|---|
РЕНВЕЛА | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 800 мг N 180 у флаконах N 1 | Джензайм Юроп Б. В., Нiдерланди | Джензайм Iрланд Лтд, Iрландiя; Джензайм Лтд, Великобританiя | UA/11904/01/01 | 11.05.2012 | 11.05.2017 |
МАКУГЕН | розчин для iн'єкцiй, 0,3 мг/90 мкл, у попередньо заповнених шприцах N 1 | Пфайзер Iнк., США | Гiлеад Сайенсiз Iнк. (виробництво препарату, наповнення, пакування та маркування) / Пфайзер Пi. Джi. Ем. (вторинне пакування), США/Францiя; Пфайзер Iрландiя Фармасьютiкалз (контроль якостi готового продукту), Iрландiя; Амген Технолоджi Iрландiя (контроль якостi готового продукту), Iрландiя; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя НВ (повний цикл виробництва), Бельгiя; Рiдiнг Саєнтiфiк Сервiсез Лiмiтед (контроль в'язкостi та механiчних включень), Велика Британiя | UA/9718/01/01 | 03.07.2014 | 03.07.2019 |
ЕЗОПРЕКС | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 15 мг N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6) у блiстерах у коробцi | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | Ейч.Бi.Ем. Фарма, с.р.о. (виробництво in bulk), Словацька Республiка; АТ "Санека Фармасьютiкалз" (первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серiй), Словацька Республiка | UA/12852/01/02 | 08.04.2013 | 08.04.2018 |
МЕЛОКСИКАМ-ЗЕНТIВА | таблетки по 7,5 мг N 20 (10 х 2) у блiстерах | ТОВ "Санофi-Авентiс Україна", Україна | ТОВ "Зентiва" (Виробництво таблеток in- bulk, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серiй), Чеська Республiка; Юнiхем Лабораторiз Лтд. (Виробництво таблеток in-bulk), Iндiя; АТ "Санека Фармасьютiкалз" (Первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серiй), Словацька Республiка | UA/12604/02/01 | 05.04.2013 | 05.04.2018 |
ТАКСОЛIК | концентрат для розчину для iнфузiй, 40 мг/мл по 20 мг у флаконах N 1 у комплектi з 1 флаконом з розчинником (етанол 96 %, вода для iн'єкцiй) по 1,83 мл або по 80 мг у флаконах N 1 у комплектi з 1 флаконом з розчинником (етанол 96 %, вода для iн'єкцiй) по 7,33 мл або по 120 мг у флаконах N 1 у комплектi з 1 флаконом з розчинником (етанол 96 %, вода для iн'єкцiй) по 9,0 мл | ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БIОЛIК", м. Харкiв, Україна | ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БIОЛIК", м. Харкiв, Україна | UA/6324/01/01 | 09.07.2012 | 09.07.2017 |
ДОЦЕТАКСЕЛ | концентрат для розчину для iнфузiй, 40 мг/мл по 20 мг у флаконах N 1 у комплектi з 1 флаконом з розчинником (етанол 96 %, вода для iн'єкцiй) по 1,83 мл або по 80 мг у флаконах N 1 у комплектi з 1 флаконом з розчинником (етанол 96 %, вода для iн'єкцiй) по 7,33 мл | ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БIОЛIК", м. Харкiв, Україна | ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БIОЛIК", м. Харкiв, Україна | UA/8962/01/01 | 09.07.2012 | 09.07.2017 |
ЗЕВЕСИН® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 10 (10 х 1), N 30 (10 х 3) у блiстерах у коробцi | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка; АТ "Санека Фармасьютiкалз", Словацька Республiка | UA/12692/01/02 | 18.01.2013 | 18.01.2018 |
КСЕНА | таблетки N 20 (20 х 1) у блiстерах | Юнiлаб, ЛП, США | ТОВ ЮС Фармацiя, Польща | UA/6147/01/01 | 29.12.2012 | 29.12.2017 |
КОГНОМЕМ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 30 (10 х 3), N 90 (10 х 9) у блiстерах | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | Зентiва Саглик Урунлерi Санаї ве Тiджарет А. Ш., Туреччина | UA/13885/01/01 | 18.09.2014 | 18.09.2019 |
НОРМЕГ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 750 мг N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6) у блiстерах в картоннiй коробцi | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | UA/13230/01/03 | 27.11.2013 | 27.11.2018 |
НОРМЕГ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 1000 мг N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6) у блiстерах в картоннiй коробцi | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | UA/13230/01/04 | 27.11.2013 | 27.11.2018 |
ПАРКIНЕКСОЛ | таблетки по 0,18 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах | С. С. "Зентiва С. А.", Румунiя | АТ "Санека Фармасьютiкалз", Словацька Республiка | UA/14113/01/01 | 19.12.2014 | 19.12.2019 |
ПАРКIНЕКСОЛ | таблетки по 0,7 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах | С. С. "Зентiва С. А.", Румунiя | АТ "Санека Фармасьютiкалз", Словацька Республiка | UA/14113/01/02 | 19.12.2014 | 19.12.2019 |
ЕСПРIТАЛ 30 | таблетки, вкритi оболонкою, по 30 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | UA/2933/01/02 | 31.10.2014 | 31.10.2019 |
КАРБАМАЗЕПIН-ФС 200 РЕТАРД | таблетки пролонгованої дiї по 200 мг in bulk по 6 кг у пакетах | ТОВ "Фарма Старт", м. Київ, Україна | ТОВ "Фарма Старт", м. Київ, Україна | UA/9472/02/02 | 08.05.2014 | 08.05.2019 |
КАРБАМАЗЕПIН-ФС 200 РЕТАРД | таблетки пролонгованої дiї по 200 мг N 10 (10 х 1), N 50 (10 х 5) у блiстерах у пачцi | ТОВ "Фарма Старт", м. Київ, Україна | ТОВ "Фарма Старт", м. Київ, Україна | UA/9471/02/02 | 08.05.2014 | 08.05.2019 |
КАРБАМАЗЕПIН-ФС 400 РЕТАРД | таблетки пролонгованої дiї по 400 мг in bulk по 5 кг у пакетах | ТОВ "Фарма Старт", м. Київ, Україна | ТОВ "Фарма Старт", м. Київ, Україна | UA/9472/02/01 | 08.05.2014 | 08.05.2019 |
КАРБАМАЗЕПIН-ФС 400 РЕТАРД | таблетки пролонгованої дiї по 400 мг N 10 (10 х 1), N 50 (10 х 5) у блiстерах у пачцi | ТОВ "Фарма Старт", м. Київ, Україна | ТОВ "Фарма Старт", м. Київ, Україна | UA/9471/02/01 | 08.05.2014 | 08.05.2019 |
В. о. начальника Управлiння фармацевтичної дiяльностi та якостi фармацевтичної продукцiї | Т. М. Лясковський |