.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 15 лютого 2017 року | N 142 |
|---|
Про скорочення термiну застосування лiкарських
засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв) на
територiї України
Вiдповiдно до частини дев'ятнадцятої статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 8 Положення про Мiнiстерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 25 березня 2015 року N 267, наказую:
1. Скоротити термiн застосування лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв) на територiї України шляхом припинення дiї реєстрацiйних посвiдчень (сертифiкатiв про державну реєстрацiю) згiдно iз перелiком, що додається.
2. Управлiнню фармацевтичної дiяльностi та якостi фармацевтичної продукцiї (Лясковський Т. М.) забезпечити:
1) виключення з Державного реєстру лiкарських засобiв України та Мiжвiдомчої бази даних зареєстрованих в Українi лiкарських засобiв iнформацiї щодо реєстрацiї лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв), зазначених у додатку до цього наказу;
2) доведення цього наказу до вiдома суб'єктiв ринку лiкарських засобiв.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Iлика Р. Р.
| В. о. Мiнiстра | У. Супрун |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 15.02.2017 N 142 |
ПЕРЕЛIК
лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних
препаратiв), термiн застосування яких скорочено
на територiї України шляхом припинення дiї
реєстрацiйних посвiдчень (сертифiкатiв про
державну реєстрацiю)
| Торгова назва | Форма випуску | Заявник | Виробник | Номер реєстрацiйного посвiдчення | Дата реєстрацiї | Дата закiнчення реєстрацiї |
|---|---|---|---|---|---|---|
| МОНОФЕР® | розчин для iн'єкцiй/iнфузiй, 100 мг/мл по 1 мл, 5 мл в ампулах N 5 | Фармакосмос А/С, Данiя | Фармакосмос А/С (виробник, вiдповiдальний за
випуск серiї), Данiя; Солюфарм Фармацойтiше Ерцойгнiссе ГмбХ (виробник, вiдповiдальний за виробництво нерозфасованої продукцiї, первинної та вторинної упаковки), Нiмеччина |
UA/14601/01/01 | 03.09.2015 | 03.09.2020 |
| ВАКСIГРИП Сплiт-вакцина для профiлактики грипу iнактивована рiдка, in bulk | суспензiя для iн'єкцiй по 0,5 мл (1 доза) у попередньозаповнених шприцах in bulk N 798 | Санофi Пастер С. А., Францiя | Санофi Пастер С. А., Францiя | 880/12-300200000 | 19.09.2012 | 19.09.2017 |
| ВАКСIГРИП СПЛIТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФIЛАКТИКИ ГРИПУ IНАКТИВОВАНА РIДКА | суспензiя для iн'єкцiй по 0,5 мл (1 доза) в попередньозаповнених шприцах з прикрiпленою голкою N 1 (фасування з форми "in bulk" фiрми-виробника Санофi Пастер С. А., Францiя) | Санофi Пастер С. А., Францiя | ОВ "ФАРМЕКС ГРУП" (фасування з форми "in bulk" фiрми-виробника Санофi Пастер С. А., Францiя), Україна | 881/12-300200000 | 19.09.2012 | 19.09.2017 |
| КАПIДIН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 14 (14 х 1), N 28 (14 х 2) у блiстерах | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | Балканфарма-Дупниця АТ, Болгарiя | UA/14063/01/01 | 20.11.2014 | 20.11.2019 |
| КАПIДIН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 14 (14 х 1), N 28 (14 х 2) у блiстерах | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | Балканфарма-Дупниця АТ, Болгарiя | UA/14063/01/02 | 20.11.2014 | 20.11.2019 |
| АЗИТРОМIЦИН-ЗЕНТIВА | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг N 3 (3 х 1), N 6 (6 х 1) | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | UA/14881/01/02 | 04.02.2016 | 04.02.2021 |
| ОМЕПРАЗОЛ-ЗЕНТIВА | капсули гастрорезистентнi твердi по 10 мг N 14, N 28 у флаконах | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | АТ "Санека Фармасьютiкалз", Словацька Республiка | UA/2772/01/01 | 22.08.2014 | 22.08.2019 |
| ОМЕПРАЗОЛ-ЗЕНТIВА | капсули гастрорезистентнi твердi по 20 мг N 14, N 28 у флаконах | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | АТ "Санека Фармасьютiкалз", Словацька Республiка | UA/2772/01/02 | 22.08.2014 | 22.08.2019 |
| ПАНЦИТРАТ® 10000 | капсули з мiкротаблетками, вкритими кишковорозчинною оболонкою, N 20, N 50, N 100 у флаконах N 1 | Апталiз Фарма САС, Францiя | Нордмарк Арцнаймiттель ГмбХ енд Ко. КГ, Нiмеччина | UA/9149/01/01 | 01.10.2015 | 01.10.2020 |
| ПАНЦИТРАТ® 25000 | капсули з мiкротаблетками, вкритими кишковорозчинною оболонкою, N 20, N 50, N 100 у флаконах N 1 | Апталiз Фарма САС, Францiя | Нордмарк Арцнаймiттель ГмбХ енд Ко. КГ, Нiмеччина | UA/9149/01/02 | 01.10.2015 | 01.10.2020 |
| Iмуноглобулiн людини антихламiдiйний | розчин для iн'єкцiй по 1,5 мл або 3,0 мл в ампулах N 5 або N 10 | ТОВ "БIОФАРМА ПЛАЗМА", Україна | ПрАТ "Бiофарма", Україна | 337/12-300200000 | 26.11.2012 | 26.11.2017 |
| ГАМАЛIН® (IМУНОГЛОБУЛIН ПРОТИ ВIРУСУ ГЕРПЕСУ ЗВИЧАЙНОГО 1 ТИПУ ЛЮДИНИ) | розчин для iн'єкцiй по 1,5 мл або 3,0 мл в ампулах N 5 або N 10 | ТОВ "БIОФАРМА ПЛАЗМА", Україна | ПрАТ "Бiофарма", Україна | 388/13-300200000 | 25.01.2013 | 25.01.2018 |
| МIКОПЛАЗМА-IМУН® (IМУНОГЛОБУЛIН ПРОТИ P120 MYCOPLASMA HOMINIS ЛЮДИНИ РIДКИЙ) | розчин для iн'єкцiй по 1,5 мл в ампулах N 3, N 5 або N 10 | ТОВ "БIОФАРМА ПЛАЗМА", Україна | ПрАТ "Бiофарма", Україна | 665/12-300200000 | 11.05.2012 | 11.05.2017 |
| УРЕАПЛАЗМА-IМУН® (IМУНОГЛОБУЛIН ПРОТИ UREAPLASMA UREALYTICUM ЛЮДИНИ РIДКИЙ) | розчин для iн'єкцiй по 1,5 мл в ампулах N 3, N 5 або N 10 | ТОВ "БIОФАРМА ПЛАЗМА", Україна | ПрАТ "Бiофарма", Україна | 667/12-300200000 | 11.05.2012 | 11.05.2017 |
| ШЛУНКОВИЙ СIК НАТУРАЛЬНИЙ | рiдина оральна по 100 мл у флаконах N 1 | ТОВ "ФЗ "БIОФАРМА", Україна | ПрАТ "БIОФАРМА", Україна | UA/8413/01/01 | 23.08.2013 | 23.08.2018 |
| БIФIКОЛ® | порошок для оральних розчинiв по 2, 3, 5 доз у флаконах N 10 | ТОВ "ФЗ "БIОФАРМА", Україна | ПрАТ "БIОФАРМА", Україна | UA/13646/01/01 | 19.05.2014 | 19.05.2019 |
| ТРИПСИН КРИСТАЛIЧНИЙ | лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 10 мг в ампулах N 10 у пачцi з картону, в ампулах N 10 (5 х 2) у блiстерах, N 10 (5 х 2) у флаконах у блiстерах у пачцi з картону | ТОВ "ФЗ "БIОФАРМА", Україна | ПрАТ "БIОФАРМА", Україна ТОВ "ФЗ "БIОФАРМА", Україна | UA/8365/01/01 | 23.08.2013 | 23.08.2018 |
| Iмуноглобулiн проти вiрусу герпесу звичайного 2 типу людини | розчин для iн'єкцiй по 1,5 мл або 3,0 мл в ампулах N 5 або N 10 | ТОВ "БIОФАРМА ПЛАЗМА", Україна | ПрАТ "БIОФАРМА", Україна | 365/13-300200000 | 25.01.2013 | 25.01.2018 |
| Iмуноглобулiн людини проти вiрусу Епштейна-Барр | розчин для iн'єкцiй по 1,5 мл або 3,0 мл в ампулах N 5 або N 10 | ТОВ "БIОФАРМА ПЛАЗМА", Україна | ПрАТ "БIОФАРМА", Україна | 336/12-300200000 | 26.11.2012 | 26.11.2017 |
| Iмуноглобулiн проти Toxoplasma gondii людини | розчин для iн'єкцiй по 1,5 мл в ампулах N 5 або N 10 | ТОВ "БIОФАРМА ПЛАЗМА", Україна | ПрАТ "БIОФАРМА", Україна | UA/13032/01/01 | 21.08.2013 | 21.08.2018 |
| Iмуноглобулiн проти Toxoplasma gondii людини | розчин для iн'єкцiй по 3 мл в ампулах N 5 або N 10 | ТОВ "БIОФАРМА ПЛАЗМА", Україна | ПрАТ "БIОФАРМА", Україна | UA/13032/01/02 | 21.08.2013 | 21.08.2018 |
| ЛIЗИНОПРИЛУ ДИГIДРАТ | порошок (субстанцiя) у полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Фармаплант Фабрiкацьон Кемiшер Продукте ГмбХ, Нiмеччина | Жеяiнг Хуахаi Фармасьютiкел Ко, ЛТД, Китай | UA/12203/01/01 | 20.04.2012 | 20.04.2017 |
| ЛIЗИНОПРИЛУ ДИГIДРАТ | порошок (субстанцiя) у полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Фармаплант Фабрiкацьон Кемiшер Продукте ГмбХ, Нiмеччина | Жеяiнг Хуахаi Фармасьютiкел Ко, ЛТД, Китай | UA/12865/01/01 | 09.04.2013 | 09.04.2018 |
| МемантiДекс | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 56 (8 х 7) у блiстерах | Дексель Лтд., Iзраїль | ТОВ "Лабораторiї Лесвi", Iспанiя | UA/14786/01/01 | 18.12.2015 | 18.12.2020 |
| ФЛУДАРА® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 15 (5 х 3), N 20 (5 х 4) у блiстерах | Джензайм Юроп Б. В., Нiдерланди | Байєр Фарма АГ, Нiмеччина | UA/5938/01/01 | 08.06.2012 | 08.06.2017 |
| РОВАМIЦИН® | лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 1500 000 МО у флаконах N 1 | ТОВ "Санофi-Авентiс Україна", Україна | Санофi Вiнтроп Iндастрiа, Францiя | UA/6053/02/01 | 01.02.2016 | 01.02.2021 |
| МIФУНГАР КРЕМ | крем, 10 мг/г по 30 г у тубах N 1 | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | UA/6957/01/01 | 23.08.2012 | 23.08.2017 |
| ЗИРИД® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 40 (10 х 4), N 100 (10 х 10) у блiстерах у коробцi | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | АТ "Санека Фармасьютiкалз", Словацька Республiка | UA/12812/01/01 | 22.03.2013 | 22.03.2018 |
| Начальник Управлiння фармацевтичної дiяльностi та якостi фармацевтичної продукцiї | Т. М. Лясковський |
