.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 12 квiтня 2017 року | N 425 |
|---|
Про скорочення термiну застосування лiкарських
засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв) на
територiї України
Вiдповiдно до частини дев'ятнадцятої статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 8 Положення про Мiнiстерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 25 березня 2015 року N 267, наказую:
1. Скоротити термiн застосування лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв) на територiї України шляхом припинення дiї реєстрацiйних посвiдчень (сертифiкатiв про державну реєстрацiю) згiдно iз перелiком, що додається.
2. Управлiнню фармацевтичної дiяльностi та якостi фармацевтичної продукцiї (Лясковський Т. М.) забезпечити:
1) виключення з Державного реєстру лiкарських засобiв України та Мiжвiдомчої бази даних зареєстрованих в Українi лiкарських засобiв iнформацiї щодо реєстрацiї лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв), зазначених у додатку до цього наказу;
2) доведення цього наказу до вiдома суб'єктiв ринку лiкарських засобiв.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Iлика Р. Р.
| В. о. Мiнiстра | У. Супрун |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 12.04.2017 N 425 |
ПЕРЕЛIК
лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних
препаратiв), термiн застосування яких скорочено
на територiї України шляхом припинення дiї
реєстрацiйних посвiдчень (сертифiкатiв про
державну реєстрацiю)
| Торгова назва | Форма випуску | Заявник | Виробник | Номер реєстрацiйного посвiдчення | Дата реєстрацiї | Дата закiнчення реєстрацiї |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ЗИПРЕКСА® ЗИДИС | Таблетки, що диспергуються, по 5 мг, по 7 таблеток у блiстерi; по 4 блiстери в картоннiй упаковцi | Елi Лiллi Недерленд Б.В., Нiдерланди | Каталент Ю.К. Свiндон Зидис Лiмiтед
(вiдповiдальний за виробництво in-bulk готового
лiкарського засобу), Великобританiя Лiллi С.А. (вiдповiдальний за випуск серiї готового лiкарського засобу), Iспанiя |
UA/7871/02/01 | 26.07.2013 | 26.07.2018 |
| ЗИПРЕКСА® ЗИДИС | Таблетки, що диспергуються, по 10 мг, по 7 таблеток у блiстерi; по 4 блiстери в картоннiй упаковцi | Елi Лiллi Недерленд Б.В., Нiдерланди | Каталент Ю.К. Свiндон Зидис Лiмiтед
(вiдповiдальний за виробництво in-bulk готового
лiкарського засобу), Великобританiя Лiллi С.А. (вiдповiдальний за випуск серiї готового лiкарського засобу), Iспанiя |
UA/7871/02/02 | 26.07.2013 | 26.07.2018 |
| КОАПРОВЕЛЬ® 150 мг/12,5 мг |
Таблетки, вкритi оболонкою, N 28 (14 х 2) у блiстерах | ТОВ "Санофi-Авентiс Україна", Україна | Санофi Вiнтроп Iндастрiа, Францiя | UA/10346/01/01 | 19.12.2014 | 19.12.2019 |
| КОАПРОВЕЛЬ® 300 мг/12,5 мг |
Таблетки, вкритi оболонкою, N 28 (14 х 2) у блiстерах | ТОВ "Санофi-Авентiс Україна", Україна | Санофi Вiнтроп Iндастрiа, Францiя | UA/10347/01/01 | 19.12.2014 | 19.12.2019 |
| БIОСПОРИН- БIОФАРМА |
Порошок для оральної суспензiї по 1, 2 або 5 доз у флаконах N 5 та N 10 | ТОВ "ФЗ "БIОФАРМА", Україна | ПрАТ "Бiофарма", Україна | 676/12-300200000 | 23.07.2012 | 23.07.2017 |
| ЛАКТОБАКТЕРИН- БIОФАРМА |
Порошок для орального та мiсцевого застосування по 2, або по 3, або по 5 доз у флаконах N 10 | ТОВ "ФЗ "БIОФАРМА", Україна | ПрАТ "Бiофарма", Україна | UA/13647/01/01 | 19.05.2014 | 19.05.2019 |
| БIФIДУМБАКТЕРИН- БIОФАРМА |
Порошок для орального та мiсцевого застосування по 5 або 10 доз у флаконах N 10 | ТОВ "ФЗ "БIОФАРМА", Україна | ПрАТ "Бiофарма", Україна | UA/13645/01/01 | 19.05.2014 | 19.05.2019 |
| ЕНАЛОЗИД® МОНО | Таблетки по 5 мг N 20 (10 х 2), N 3 0 (10 х 3) у блiстерах | ПАТ "Фармак", Україна | ПАТ "Фармак", Україна | UA/1091/01/01 | 28.03.2014 | 28.03.2019 |
| ЕНАЛОЗИД® МОНО | Таблетки по 10 мг N 20 (10 х 2), N 30 (10 х 3) у блiстерах | ПАТ "Фармак", Україна | ПАТ "Фармак", Україна | UA/1091/01/02 | 28.03.2014 | 28.03.2019 |
| НАВЕЛЬБIН | Концентрат для розчину для iнфузiй, 10 мг/мл по 1 мл (10 мг), 5 мл (50 мг) у флаконах N 10) | П'єр Фабр Медикамент Продакшн, Францiя | П'єр Фабр Медикамент Продакшн, Францiя | UA/6149/01/01 | 01.06.2012 | 01.06.2017 |
| КАВЕРДЖЕКТ | Лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 10 мкг у флаконах N 1 у комплектi з 1 попередньо наповненим шприцом з розчинником та голкою для iн'єкцiй у пластиковому футлярi | Пфайзер Iнк., США | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н.В., Бельгiя Вальдефарм, Францiя |
UA/6083/01/01 | 08.02.2013 | 08.02.2018 |
| ТРОБIЦИН | Порошок та розчинник для суспензiї для iн'єкцiй по 2 г у флаконi N 1 у комплектi з розчинником по 3,2 мл в ампулi N 1 | Пфайзер Iнк., США | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя НВ, Бельгiя Панфарма, Францiя |
UA/9763/01/01 | 30.04.2014 | 30.04.2019 |
| АТАКАНД | Таблетки по 32 мг N 28 (14 х 2) у блiстерах | АстраЗенека АБ, Швецiя | АстраЗенека АБ, Швецiя АстраЗенека ГмбХ, Нiмеччина |
UA/6559/01/03 | 30.05.2012 | 30.05.2017 |
| IНТРОН А® | Розчин для iн'єкцiй по 18 млн МО i 25 млн МО у мультидозових флаконах N 1, по 18 млн МО, 30 млн МО i 60 млн МО у мультидозових шприц-ручках N 1 у комплектi з голками та серветками; по 18 млн МО, 30 млн МО i 60 млн МО у мультидозових шприц-ручках N 1 у комплектi з голками | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ, Швейцарiя | Шерiнг-Плау (Брiннi) Компанi, Iрландiя Шерiнг-Плау Лабо Н.В., Бельгiя |
330/09-300200000 | 23.12.2013 | 08.08.2017 |
| ТIЗАБРI | Концентрат для розчину для iнфузiй, 20 мг/мл по 15 мл у флаконах N 1 | Бiоген Айдек Лiмiтед, Велика Британiя | Бiоген Айдек (Данiя) Мануфактурiнг АпС, Данiя Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ i Ко КГ, Нiмеччина |
UA/10292/01/01 | 29.12.2014 | 29.12.2019 |
| Начальник Управлiння фармацевтичної дiяльностi та якостi фармацевтичної продукцiї | Т. М. Лясковський |
