МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
вiд 19 травня 2017 року | N 546 |
---|
Про внесення змiн до реєстрацiйних посвiдчень на
лiкарськi засоби
Вiдповiдно до частини двадцять першої статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", на виконання постанови Окружного адмiнiстративного суду м. Києва вiд 18 жовтня 2016 року у справi N 826/1991/16, наказую:
1. Внести змiни до реєстрацiйних посвiдчень на лiкарськi засоби згiдно iз Перелiком, що додається (далi - Перелiк), та встановити необмежений термiн їх дiї на територiї України.
2. ДП "Державний експертний центр МОЗ України" забезпечити:
1) видачу вкладок до реєстрацiйних посвiдчень на лiкарськi засоби згiдно iз Перелiком;
2) внесення вiдповiдної iнформацiї до Державного реєстру лiкарських засобiв України.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Iлика Р. Р.
В. о. Мiнiстра | У. Супрун |
Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 19.05.2017 N 546 |
ПЕРЕЛIК
перереєстрованих лiкарських засобiв, до яких
внесено змiни до реєстрацiйних посвiдчень на
необмежений термiн
N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Виробник | Заявник | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
---|---|---|---|---|---|
1. | ПIРАЦЕТАМ | Таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6) у блiстерах | ПАТ "Галичфарм", Україна | ПАТ "Галичфарм", Україна | UA/0901/02/01 |
2. | ПIРАЦЕТАМ | Таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг in bulk: по 15 кг у подвiйних полiетиленових мiшках N 2 | ПАТ "Галичфарм", Україна | ПАТ "Галичфарм", Україна | UA/9520/01/01 |
3. | УРОЛЕСАН® ЕКСТРАКТ ГУСТИЙ | Екстракт густий (субстанцiя) в бочках полiмерних для виробництва нестерильних лiкарських форм | ПАТ "Галичфарм", Україна | ПАТ "Галичфарм", Україна | UA/10363/01/01 |
4. | ВАЛЕРIАНА ФОРТЕ | Таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 40 мг N 50 (10 х 5) у блiстерах | ПАТ "Київмедпрепарат", Україна | ПАТ "Галичфарм", Україна | UA/0265/02/01 |
5. | ТIОТРИАЗОЛIН® | Розчин для iн'єкцiй, 25 мг/мл по 2 мл в ампулi N 10 (10 х 1) в контурних чарункових упаковках, по 4 мл в ампулi N 10 (5 х 2) в контурних чарункових упаковках | ПАТ "Галичфарм", Україна | ПАТ "Галичфарм", Україна | UA/2931/01/02 |
6. | ТIОЦЕТАМ® | Розчин для iн'єкцiй, по 5 мл або по 10 мл в ампулi, по 5 ампул в контурнiй чарунковiй упаковцi, по 2 контурнi чарунковi упаковки в пачцi; по 10 мл в ампулi, по 10 ампул в коробцi | ПАТ "Галичфарм", Україна | ПАТ "Галичфарм", Україна | UA/0693/02/01 |
7. | УРОЛЕСАН® | Сироп 90 мл у банках N 1; по 90 мл або 180 мл у флаконах N 1 | ПАТ "Галичфарм", Україна | ПАТ "Галичфарм", Україна | UA/2727/01/01 |
8. | УРОЛЕСАН® | Сироп in bulk: по 90 мл у банках N 48; по 180 мл у флаконах N 30 | ПАТ "Галичфарм", Україна | ПАТ "Галичфарм", Україна | UA/9518/01/01 |
9. | КОПАЦИЛ® | Таблетки по 6 або 10 таблеток у блiстерi; по 10 таблеток у блiстерi, по 1 або 2 блiстери в пачцi | ПАТ "Київмедпрепарат", Україна | ПАТ "Галичфарм", Україна | UA/2930/01/01 |
10. | ЕСКУВIТ® | Таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 40 мг N 20 (10 х 2), N 40 (10 х 4) у блiстерах в пачцi | ПАТ "Київмедпрепарат", Україна ПАТ "Галичфарм", Україна | ПАТ "Галичфарм", Україна | UA/3298/01/01 |
11. | МУКАЛТИН® | Таблетки по 50 мг N 10, N 30 (10 х 3) у стрипах, N 30 (30 х 1) у контейнерах, N 10, N 30 (10 х 3) у блiстерах | ПАТ "Галичфарм", Україна | ПАТ "Галичфарм", Україна | UA/1982/02/01 |
12. | МУКАЛТИН® ФОРТЕ З ВIТАМIНОМ C | Таблетки жувальнi, по 10 таблеток у блiстерi, по 2 або 10 блiстерiв в пачцi | ПАТ "Київмедпрепарат", Україна | ПАТ "Галичфарм", Україна | UA/4038/01/01 |
13. | ХЛОРОФIЛIПТ® | Розчин олiйний, 20 мг/мл по 25 мл, 30 мл у флаконах N 1 | ПАТ "Галичфарм", Україна | ПАТ "Галичфарм", Україна | UA/4551/01/01 |
14. | НАТРIЮ ХЛОРИД | Розчин для iн'єкцiй, 9 мг/мл по 5 мл або 10 мл в ампулi, по 5 ампул у блiстерi, по 2 блiстери у пачцi; по 5 мл або 10 мл в ампулi, по 10 ампул у коробцi | ПАТ "Галичфарм", Україна | ПАТ "Галичфарм", Україна | UA/4131/01/01 |
15. | РИБОКСИН | Таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 200 мг, по 10 таблеток у блiстерi, 5 блiстерiв у пачцi | ПАТ "Галичфарм", Україна ПАТ "Київмедпрепарат", Україна | ПАТ "Галичфарм", Україна | UA/4137/01/01 |
Начальник Управлiння фармацевтичної дiяльностi та якостi фармацевтичної продукцiї | Т. М. Лясковський |