.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 13 грудня 2016 року | N 1331 |
|---|
Про скорочення термiну застосування лiкарських
засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв) на
територiї України
Вiдповiдно до частини дев'ятнадцятої статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 8 Положення про Мiнiстерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 25 березня 2015 року N 267, наказую:
1. Скоротити термiн застосування лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв) на територiї України шляхом припинення дiї реєстрацiйних посвiдчень (сертифiкатiв про державну реєстрацiю) згiдно iз перелiком, що додається.
2. Управлiнню фармацевтичної дiяльностi та якостi фармацевтичної продукцiї (Лясковський Т. М.) забезпечити:
1) виключення з Державного реєстру лiкарських засобiв України та Мiжвiдомчої бази даних зареєстрованих в Українi лiкарських засобiв iнформацiї щодо реєстрацiї лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв), зазначених у додатку до цього наказу;
2) доведення цього наказу до вiдома суб'єктiв ринку лiкарських засобiв.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Iлика Р. Р.
| В. о. Мiнiстра | У. Супрун |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 13.12.2016 N 1331 |
ПЕРЕЛIК
лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних
препаратiв), термiн застосування яких скорочено
на територiї України шляхом припинення дiї
реєстрацiйних посвiдчень (сертифiкатiв про
державну реєстрацiю)
| Торгова назва | Форма випуску | Заявник | Виробник | Номер реєстрацiйного посвiдчення | Дата реєстрацiї | Дата закiнчення реєстрацiї |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ПАРАЛЕН® БЕЙБI | суспензiя оральна, 24 мг/мл по 100 мл у флаконах N 1 разом iз дозувальним пристроєм | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | ТОВ "Зентiва" (виготовлення суспензiї,
первинне та вторинне пакування, випуск серiй,
включаючи контроль серiй), Чеська Республiка; ДIТА виробничий кооператив iнвалiдiв (вторинне пакування), Чеська Республiка |
UA/11454/01/01 | 21.06.2016 | 21.06.2021 |
| ПАРАЛЕН® 500 | таблетки по 500 мг N 10, N 12, N 20 (10 х 2), N 24 (12 х 2) у блiстерах | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | UA/11990/01/01 | 21.01.2012 | 21.01.2017 |
| ПАРАЛЕН® ГАРЯЧИЙ НАПIЙ | порошок для орального розчину по 5 г порошку у саше; по 5, або по 6, або по 10, або по 12 саше у коробцi | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | UA/10716/01/01 | 21.05.2015 | 21.05.2020 |
| ЗОДАК® АКТИВ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 5 мг N 7, N 28 (7 х 4) у блiстерах | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка | UA/11733/01/01 | 19.08.2016 | 19.08.2021 |
| Iнтерферон-Бiолiк | лiофiлiзат по 1000 МО противiрусної активностi в ампулах N 3, або N 5, або N 10 | ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БIОЛIК" | ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БIОЛIК" | 40/12-300200000 | 24.02.2012 | 24.02.2017 |
| Альбумiн-Бiолiк | розчин для iнфузiй 10 % по 50 мл у пляшцi або у флаконi, по 100 мл або по 200 мл у пляшцi | ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БIОЛIК" | ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ-БIОЛIК" | 653/12-300200000 | 24.02.2012 | 24.02.2017 |
| ЛАСТАКАФТ™ | краплi очнi, розчин 2,5 мг/мл по 3 мл у флаконi-крапельницi N 1 | Аллерган, Iнк., США | ДжейЕйчПi Фармасьютiкалз, ЛЛС, США | UA/12725/01/01 | 15.02.2013 | 15.02.2018 |
| ЗИПРЕКСА® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 10 мг у флаконах N 1 | Лiллi Фарма Фертiгунг унд Дiстрiбьюшен ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина | Патеон Iталiя С.п.А. (виробник дозованої форми),
Iталiя; Лiллi Фарма Фертiгунг унд Дiстрiбьюшен ГмбХ i Ко. КГ (вторинне пакування та випуск серiї), Нiмеччина |
UA/0911/02/01 | 20.03.2015 | 20.03.2020 |
| ВIКТРЕЛIС | капсули по 200 мг N 336 у блiстерах (по 12 капсул у блiстерi, по 7 блiстерiв у внутрiшнiй коробцi, по 4 внутрiшнiх коробки у зовнiшнiй коробцi N 1) | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ, Швейцарiя | МСД Iнтернешнл ГмбХ (фiлiя Сiнгапур) (виробництво
"in-bulk"), Сiнгапур; Шерiнг-Плау Лабо Н.В. (первинне/вторинне пакування, тестування та випуск серiї), Бельгiя; Мерк Шарп i Доум Б.В. (альтернативне первинне/вторинне пакування), Нiдерланди |
UA/12398/01/01 | 26.07.2012 | 26.07.2017 |
| Начальник Управлiння фармацевтичної дiяльностi та якостi фармацевтичної продукцiї | Т. М. Лясковський |
