КАБIНЕТ МIНIСТРIВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА
Київ
вiд 15 листопада 2017 р. | N 868 |
---|
Про внесення змiн у додаток 5 до Порядку
здiйснення державного контролю за мiжнародними
передачами товарiв подвiйного використання
Кабiнет Мiнiстрiв України постановляє:
Внести змiни у додаток 5 до Порядку здiйснення державного контролю за мiжнародними передачами товарiв подвiйного використання, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 28 сiчня 2004 р. N 86 (Офiцiйний вiсник України, 2004 р., N 4, ст. 167; 2012 р., N 26, ст. 991; 2017 р., N 28, ст. 814), виклавши його у редакцiї, що додається.
Прем'єр-мiнiстр України | В. ГРОЙСМАН |
Iнд. 21
Додаток 5 до Порядку (у редакцiї постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 15 листопада 2017 р. N 868) |
СПИСОК
товарiв подвiйного використання, що можуть бути
використанi у створеннi бактерiологiчної
(бiологiчної) та токсинної зброї
Номер позицiї | Найменування | Код товару згiдно з УКТЗЕД |
ЧАСТИНА I БIОЛОГIЧНI АГЕНТИ |
||
I.1. [1C351] |
ПАТОГЕНИ ТА ТОКСИНИ, НЕБЕЗПЕЧНI ДЛЯ ЛЮДИНИ ТА ТВАРИН | |
I.1.a. | ВIРУСИ: | |
1) африканської чуми коней (Pestis africana equorum); | 3002 90 50 00 | |
2) африканської чуми свиней (African swine fever); | 3002 90 50 00 | |
3) Андеса (Andes virus); | 3002 90 50 00 | |
4) грипу птахiв (Grippus avium); | 3002 90 50 00 | |
Примiтка. | Контролю пiдлягають тiльки вiруси високопатогенного грипу птицi, якi визначенi Мiжнародним епiзоотичним бюро (МЕБ), Європейським Союзом (ЄС) або вiдповiдними нацiональними контрольними органами. | |
5) катаральної лихоманки овець або блютангу (febris catarrhalis ovium); | 3002 90 50 00 | |
6) Чапаре (Chapare virus); | 3002 90 50 00 | |
7) Чикунгунiя (Chikungunya virus); | 3002 90 50 00 | |
8) Чокло (Choclo virus); | 3002 90 50 00 | |
9) класичної чуми свиней (Pestis suum); | 3002 90 50 00 | |
10) Конго-Кримської геморагiчної гарячки (febris haemorrhagica crimiana); | 3002 90 50 00 | |
11) Добрава-Белград (Dobrava-Belgrade virus); | 3002 90 50 00 | |
12) схiдного енцефалiту (енцефаломiєлiту) коней (Епсерhalomyelitis equorum orientalis); | 3002 90 50 00 | |
13) Еболавiрус: всi представники роду Еболавiрусу (Ebola febris haemorrhagica); | 3002 90 50 00 | |
14) ящуру (Aphtae epizooticae); | 3002 90 50 00 | |
15) вiспи кiз (Goatpox virus, GPPV); | 3002 90 50 00 | |
16) Гуанарiто (збудник Венесуельської геморагiчної гарячки); | 3002 90 50 00 | |
17) Хантаан (збудник геморагiчної гарячки з нирковим синдромом); | 3002 90 50 00 | |
18) Хендра (збудник хвороби Хендра, морбiлiвiрус коней, Hendra virus infection); | 3002 90 50 00 | |
19) японського енцефалiту (Japanese encephalitis); | 3002 90 50 00 | |
20) Джунiн (збудник аргентинської геморагiчної гарячки); | 3002 90 50 00 | |
21) хвороби К'ясанурського лiсу (Fievre hemorragique de la foret de Kyasanur); | 3002 90 50 00 | |
22) Чорної лагуни (Laguna Negra virus); | 3002 90 50 00 | |
23) геморагiчної гарячки Ласса (febris Lassa); | 3002 90 50 00 | |
24) шотландського енцефалiту (енцефаломiєлiту) овець (encephalomyelitis schotlandensis ovium); | 3002 90 50 00 | |
25) геморагiчної гарячки Луйо; | 3002 90 50 00 | |
26) нодулярного (вузликового) дерматиту великої рогатої худоби (Dermatitis nodularis bovum); | 3002 90 50 00 | |
27) лiмфоцитарного хорiоменiнгiту (choriomeningitis lymphocytica); | 3002 90 50 00 | |
28) Мачупо (болiвiйської геморагiчної гарячки); | 3002 90 50 00 | |
29) Марбургу: всi представники роду Marburgvirus; | 3002 90 50 00 | |
30) вiспи мавп (Monkeypox virus); | 3002 90 50 00 | |
31) енцефалiту долини Муррей (австралiйської Х-хвороби, Murrey encephalitis); | 3002 90 50 00 | |
32) ньюкаслської хвороби птицi (Newcastle disease, avian pneumoencephalitis); | 3002 90 50 00 | |
33) Нiпах (хвороби Нiпах, Nipah disease); | 3002 90 50 00 | |
34) омської геморагiчної гарячки; | 3002 90 50 00 | |
35) Оропуше; | 3002 90 50 00 | |
36) чуми дрiбної рогатої худоби (Peste des petits); | 3002 90 50 00 | |
37) хвороби Тешена; | 3002 90 50 00 | |
38) Повассан; | 3002 90 50 00 | |
39) сказу (лiссавiруси); | 3002 90 50 00 | |
40) реконструйованого вiрусу грипу 1918 року; | 3002 90 50 00 | |
41) лихоманки долини Рiфт; | 3002 90 50 00 | |
42) чуми великої рогатої худоби (Pestis bovum); | 3002 90 50 00 | |
43) Росiо; | 3002 90 50 00 | |
44) Сабiя; | 3002 90 50 00 | |
45) Сеул (Seoul virus); | 3002 90 50 00 | |
46) Коронавiрус, збудник гострого респiраторного синдрому (SARS); | 3002 90 50 00 | |
47) вiспи овець (Sheeppox virus, SPPV); | 3002 90 50 00 | |
48) Сiн-Номбре; | 3002 90 50 00 | |
49) енцефалiту Сент-Луїса; | 3002 90 50 00 | |
50) псевдо-сказу, збудник хвороби Ауески (Morbus Aujeszky, Pseudorabies virus, Aujeszky's Disease); | 3002 90 50 00 | |
51) ентеровiрусної везикулярної iнфекцiї свиней (swine vesicular disease); | 3002 90 50 00 | |
52) весняно-лiтнього клiщового енцефалiту (далекосхiдний пiдтип); | 3002 90 50 00 | |
53) натуральної вiспи (Variola virus); | 3002 90 50 00 | |
54) Венесуельського енцефалiту (енцефаломiєлiту) коней (Venezuelan equine encephalomyelitis, Venezuelan enzootica equorum); | 3002 90 50 00 | |
55) везикулярного стоматиту (vesicular stomatitis); | 3002 90 50 00 | |
56) захiдного енцефалiту (енцефаломiєлiту) коней (Western equine encephalomyelitis); | 3002 90 50 00 | |
57) жовтої гарячки (febris flava) | 3002 90 50 00 | |
I.1.b. | БАКТЕРIЇ: | |
1) збудник сибiрки (Bacillus anthracis); | 3002 90 50 00 | |
2) збудник бруцельозу великої рогатої худоби (Brucella abortus); | 3002 90 50 00 | |
3) збудник бруцельозу дрiбної рогатої худоби (Brucella melitensis); | 3002 90 50 00 | |
4) збудник бруцельозу свиней (Brucella suis); | 3002 90 50 00 | |
5) збудник сапу (Burkholderia mallei, ранiше вiдомий як Pseudomonas mallei); | 3002 90 50 00 | |
6) збудник мелiоiдозу (Burkholderia Pseudomallei, ранiше вiдомий як Pseudomonas pseudomallei); | 3002 90 50 00 | |
7) збудник орнiтозу (Chlamydia psittaci); | 3002 90 50 00 | |
8) збудник ботулiзму Clostridium argentinense, ранiше вiдомий як Clostridium botulinum типу G, штами, що продукують нейротоксини ботулiну; | 3002 90 50 00 | |
9) збудник ботулiзму Clostridium baratii, штами, що продукують нейротоксини ботулiну; | 3002 90 50 00 | |
10) збудник ботулiзму Clostridium botulinum; | 3002 90 50 00 | |
11) збудник ботулiзму Clostridium butyricum, штами, що продукують нейротоксини ботулiну; | 3002 90 50 00 | |
12) збудник газової гангрени (Clostridium perfringens), продуценти епсилон-токсину; | 3002 90 50 00 | |
Примiтка. | Контролю пiдлягає тiльки передача штамiв Clostridium perfringens, що продукують епсiлон-токсин, та не поширюється на iншi штами Clostridium perfringens, якi використовуються для культур позитивного контролю пiд час тестування харчових продуктiв та контролю якостi. | |
13) збудник гарячки Ку (Coxiella burnetii); | 3002 90 50 00 | |
14) збудник туляремiї (Francisella tularensis); | 3002 90 50 00 | |
15) збудник контагiозної плевропневмонiї кiз (Mycoplasma mycoides var. Capri, штам F38); | 3002 90 50 00 | |
16) збудник контагiозної плевропневмонiї великої рогатої худоби (Mycoplasma mycoides, var. Mycoides, SC); | 3002 90 50 00 | |
17) збудник висипного тифу (Rickettsia prowazekii); | 3002 90 50 00 | |
18) збудник черевного тифу (Salmonella typhi); | 3002 90 50 00 | |
19) збудник ешерихiозiв Escherichia coli (STEC), серотипи O26, O45, O103, O104, O111, O121, O145, O157 та iншi, що продукують шига-токсин; | 3002 90 50 00 | |
Примiтка. | Бактерiя Escherichia coli (EHEC coli (STEC)), що продукує шига-токсин, також включає геморагiчну E.coli та E.coli, що є продуцентом веротоксину (VTEC) або веросiтоксину E. coli (VTEC). | |
20) збудник дизентерiї (Shigella dysenteriae); | 3002 90 50 00 | |
21) збудник холери (Vibrio cholerae); | 3002 90 50 00 | |
22) збудник чуми (Yersinia pestis) | 3002 90 50 00 | |
I.1.c. | ТОКСИНИ ТА ЇХ ПIДГРУПИ: | |
Примiтка. | Згiдно з цiєю позицiєю контролю не пiдлягають iмунотоксини. | |
1) абрiн (фiтотоксин бобових Abrus precatoris); | 3002 90 90 00 | |
2) афлатоксини B1, B2, G1, G2, M1, M2 (мiкромiценти Aspergillus); | 3002 90 90 00 | |
3) токсини ботулiзму (Clostridium botulinum); | 3002 90 90 00 | |
4) токсини холери (Vibrio cholera); | 3002 90 90 00 | |
5) токсини газової гангрени (Clostridium perfringens) альфа, бета-1, бета-2, епсилон та йота; | 3002 90 90 00 | |
6) конотоксин GS, a-конотоксин G1, m-конотоксин; | 3002 90 90 00 | |
7) токсин дiацетоксiсцирпенолу (Diacetoxyscirpenol); | 3002 90 90 00 | |
8) токсин HT-2 (мiкромiценти Fusarium spp.); | 3002 90 90 00 | |
9) мiкроцистин (циангiнозин) (цианобакктерiї Anabaena, Microcystins, Planktothirix); | 3002 90 90 00 | |
10) модецин (Modeccin); | 3002 90 90 00 | |
11) рицин (фiтотоксин бобових Ricinum communis; | 3002 90 90 00 | |
12) сакситоксин (водоростi Gonyaulax tamarensis); | 3002 90 90 00 | |
13) токсин Шига (Shigella dysenteriae); | 3002 90 90 00 | |
14) токсини золотистого стафiлококу (Staphylococcus aureus), альфа-токсин гемолiзину та токсин синдрому токсичного шоку (ранiше вiдомого як ентеротоксин стафiлококу типу F (Staphylococcus enterotoxin F); | 3002 90 90 00 | |
15) токсин T-2 (мiкромiценти Fusarium spp.); | 3002 90 90 00 | |
16) тетродотоксин (Aphaizomenon flos-aquae); | 3002 90 90 00 | |
17) веротоксин та протеїни, що iнактивують шигаподiбнi рибосоми; | 3002 90 90 00 | |
18) вiскумiн (омела бiла Viscum album Lectin 1); | 3002 90 90 00 | |
19) волкенсин (фiтотоксин Adenia digitata, Adenia volkensii) | 3002 90 90 00 | |
Примiтка. | Згiдно з цiєю позицiєю контролю не
пiдлягають токсини ботулiзму та конотоксини, якi: 1) є фармацевтичними препаратами, що призначенi для клiнiчних випробувань людей, стан яких потребує медичного втручання; 2) розфасованi для розповсюдження як клiнiчного або медичного використання; 3) схваленi вiдповiдним державним органом для продажу як клiнiчний або медичний товар. |
|
I.1.d. | ГРИБИ: | |
1) паразитичний грибок (Coccidioides immitis); | 3002 90 50 00 | |
2) паразитичний грибок (Coccidioides posadasii) | 3002 90 50 00 | |
Примiтка. | Бiологiчний агент/патоген
контролюється у разi, коли вiн є iзольованою живою
культурою патогену або препаратом токсичного
агента, якiй iзольований або видiлений з
будь-якого джерела, або є матерiалом, у тому числi
живим матерiалом, якому спецiально зроблено
щеплення таким агентом або який був спецiально
заражений ним. Iзольованi живi культури
патогенного агента включають живi культури в
домiнантнiй формi або висушенi незалежно вiд того
чи є агент натуральним або модифiкованим. Бiологiчний агент/патоген мiкроорганiзм не вiдноситься до цього списку, якщо вiн iснує у формi вакцини. Вакцина є медичним продуктом з фармакологiчною рецептурою, яка лiцензована або має дозвiл на продаж або клiнiчнi випробування уповноваженого органу країни-виробника або країни-користувача та яка призначена для стимулювання захисної iмунологiчної реакцiї у людей або тварин з метою попередження хвороби. |
|
I.1.e. [1C353] |
ГЕНЕТИЧНI ЕЛЕМЕНТИ ТА ГЕНЕТИЧНО МОДИФIКОВАНI ОРГАНIЗМИ: | |
1) генетичнi елементи, якi мiстять послiдовностi нуклеїнових кислот, що пов'язанi з патогеннiстю будь-якого мiкроорганiзму, зазначеного у цьому списку; | 2934 3002 10 99 00 |
|
. | 2) генетичнi елементи, якi мiстять послiдовностi нуклеїнових кислот, що кодують будь-який iз токсинiв, зазначений у цьому списку, або його складовi; | 2934 3002 10 99 00 |
3) генетично модифiкованi органiзми, якi мiстять послiдовностi нуклеїнових кислот, що пов'язанi з патогеннiстю будь-якого мiкроорганiзму, зазначеного у цьому списку; | 3002 90 50 00 | |
4) генетично модифiкованi органiзми, якi мiстять послiдовностi нуклеїнових кислот, що кодують будь-який iз токсинiв, зазначений у цьому списку, або його складовi | 3002 90 50 00 | |
Технiчна примiтка. | Генетично модифiкованi органiзми
включають органiзми, в яких генетичний матерiал
(послiдовностi нуклеїнових кислот) змiнено таким
чином, що не iснує у природi пiд час схрещування
та/або природнiй рекомбiнацiї, та охоплюють такi
органiзми, що повнiстю або частково створенi
штучним шляхом. Генетичнi елементи включають, зокрема, хромосоми, геноми, плазмiди, транспозони та вектори незалежно вiд того модифiкованi вони генетично чи нi або синтезованi хiмiчним шляхом. "Послiдовнiсть нуклеїнових кислот, пов'язана з патогеннiстю будь-яких мiкроорганiзмiв, зазначених у цьому списку" означає будь-яку послiдовнiсть, специфiчну для вiдповiдного мiкроорганiзму, включеного до цього списку: яка сама по собi або транскрибованi чи трансльованi змiненi продукти якої становлять значну небезпеку для здоров'я людини, тварини або рослини; або така, про яку вiдомо, що вона пiдсилює здатнiсть включених до списку мiкроорганiзмiв або будь-яких iнших органiзмiв, до складу яких вона може бути включена або будь-яким чином iнтегрована, викликати серйозну шкоду для здоров'я людини, тварини або рослини. Контролю не пiдлягають послiдовностi нуклеїнових кислот, пов'язанi з патогеннiстю Escherichia coli, серотипу O157 та iншi штами-продуценти веротоксину, крiм тих, що кодують веротоксини або їх складовi частини. |
|
I.2. [1C354] |
ПАТОГЕНИ, НЕБЕЗПЕЧНI ДЛЯ РОСЛИН | |
I.2.a. | ВIРУСИ: | |
1) андiйський латентний тимовiрус картоплi (Potato Andian latent tymovirus, APLV); | 3002 90 50 00 | |
2) вiроїд, скручуючий коренеплоди картоплi (Potato spindle tuber viroid); | 3002 90 50 00 | |
I.2.b. | БАКТЕРIЇ: | |
1) збудник бактерiозу цукрової тростини (Xanthomonas albilinans); | 3002 90 50 00 | |
2) збудник бактерiального раку цитрусових (Xanthomonas axonopodis pv.citri, Xanthomonas campeastis pv.citri A, Xanthomonas campeastis pv.citri); | 3002 90 50 00 | |
3) збудник бактерiального опiку рису (Xanthomonas oryzae pv.oryzae, Pseudomonas campastis pv. oryzae); | 3002 90 50 00 | |
4) збудник кiльцевої гнилi картоплi (Calibacter michiganesis subsp.sepedonicus, Corynebacterium michiganesis subsp.sepedonicum, Corynebacterium sepedonicum); | 3002 90 50 00 | |
5) бура бактерiальна гниль (Pseudomonas solanacearum види 2 та 3 або Burkholeria solanacearum види 2 та 3) | 3002 90 50 00 | |
I.2.c. | ГРИБИ: | |
1) збудник антракнозу кавових дерев (Colletotrichum kahawae, Colletotrichum coffeanum var.virulans); | 3002 90 50 00 | |
2) збудник гельмiнтоспорiозу рису (Cochiobolus miyabeanus, Helminthosporium oryzae); | 3002 90 50 00 | |
3) збудник грибкового опiку листя гевеї (Microcyclus ulei, syn.Dothidella ulei); | 3002 90 50 00 | |
4) збудник стеблової iржi пшеницi (Puccinia graminis ssp. graminis var. graminis, Puccinia graminis ssp. graminis var. stakmanii, syn. b graminis syn. Puccinia graminis f.sp.tritici); | 3002 90 50 00 | |
5) збудник жовтої iржi пшеницi (Puccinia striiformis, syn. Puccinia glumarum); | 3002 90 50 00 | |
6) збудник пирикуляриозу рису (Magnaporthe oryzae); | 3002 90 50 00 | |
7) збудник пероноспорозу (Peronosclerospora philippinensis, Peronosclerospora sacchari); | 3002 90 50 00 | |
8) несправжня борошниста роса (Sclerospora rayssiae var.Zeae); | 3002 90 50 00 | |
9) збудник раку картоплi (Synchytrium endobioticum); | 3002 90 50 00 | |
10) збудник головнi злакiв (Tilletia indica Mitra); | 3002 90 50 00 | |
11) збудник головнi картоплi (Thecaphora solani (Thirumulacher&O'Brien) Mordue) | 3002 90 50 00 | |
I.2.d. | ГЕНЕТИЧНI ЕЛЕМЕНТИ ТА ГЕНЕТИЧНО МОДИФIКОВАНI ОРГАНIЗМИ: | |
Генетично модифiкованi органiзми та генетичнi елементи, якi мiстять послiдовностi нуклеїнової кислоти, що пов'язанi з патогеннiстю мiкроорганiзмiв, зазначених у позицiях I.2.a - I.2.c | 2934 3002 10 99 00 3002 90 50 00 |
|
Технiчна примiтка. | Генетично модифiкованi органiзми
включають органiзми, в яких генетичний матерiал
(послiдовностi нуклеїнових кислот) змiнено таким
чином, що не iснує у природi пiд час схрещування
та/або природнiй рекомбiнацiї, та охоплюють такi
органiзми, що повнiстю або частково створенi
штучним шляхом. Генетичнi елементи включають, зокрема, хромосоми, геноми, плазмiди, транспозони та вектори, генетично модифiкованi або не модифiкованi. "Послiдовнiсть нуклеїнових кислот, пов'язана з патогеннiстю будь-яких мiкроорганiзмiв, зазначених у цьому списку" означає будь-яку послiдовнiсть, специфiчну для вiдповiдного мiкроорганiзму, включеного до цього списку: яка сама по собi або транскрибованi чи змiненi продукти якої становлять значну небезпеку для здоров'я людини, тварини або рослини; або про яку вiдомо, що вона пiдсилює здатнiсть включених до цього списку мiкроорганiзмiв або будь-яких iнших органiзмiв, до складу яких вона може бути включена або будь-яким чином iнтегрована, викликати серйозну шкоду для здоров'я людини, тварини або рослини. |
|
ЧАСТИНА II БIОЛОГIЧНЕ ОБЛАДНАННЯ ПОДВIЙНОГО ВИКОРИСТАННЯ ТА ПОВ'ЯЗАНИХ З НИМ ТЕХНОЛОГIЙ I ПРОГРАМНОГО ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ |
||
II.1. [2B352] |
Iзольованi лабораторiї та призначене для них обладнання | |
II.1.a [2B352] |
Iзольованi лабораторiї з рiвнем бiологiчного захисту P3 або P4 (BL3, BL4, L3, L4), що вiдповiдає вимогам ВООЗ (посiбник з бiологiчної безпеки в умовах лабораторiй, 3-є видання, Женева, 2004 рiк) | 9406 00 |
II.1. b [2B352 |
Стацiонарне обладнання, призначене для
iзольованих лабораторiї, зазначених у позицiї II.1.a: 1) автоклави, оснащенi подвiйними наскрiзними дверима; 2) дезiнфiкуючий душ для захисних костюмiв з повiтропостачанням; 3) наскрiзнi механiчнi або пневматичнi герметичнi дверi |
8419 20 00 00 9406 00 3922 10 00 00 6910 90 00 00 3925 20 00 00 7308 30 00 00 7610 10 00 00 |
II.2. [2B352 |
Ферментери та призначенi для них компоненти | 8419 89 98 00 8479 82 00 00 |
II.2.a [2B352] |
Ферментери, здатнi культивувати мiкроорганiзми або живi клiтини для виробництва вiрусiв або токсинiв без ризику утворення аерозолiв, та якi мають загальну внутрiшню ємнiсть 20 л або бiльше | 8419 89 98 00 8479 82 00 00 |
II.2.b [2B352] |
Компоненти, призначенi для ферментерiв,
зазначених у позицiї II.2.a: 1) культивацiйнi камери, що стерилiзуються або дезiнфiкуються паром у робочому станi; 2) пристрої для крiплення культивацiйних камер; 3) блоки контролю, здатнi одночасно здiйснювати управлiння та контроль двох або бiльшої кiлькостi параметрiв (наприклад, температури, pH, поживних речовин, перемiшування, розчиненого кисню, повiтряного потоку, пiноутворення) |
8419 90 15 00 9027 8543 70 90 00 |
Технiчна примiтка. | Ферментери включають в себе бiореактори (у тому числi одноразовi або змiннi бiореактори), хемостати та проточнi системи. | |
II.3. [2B352] |
Вiдцентровi сепаратори, здатнi забезпечувати
безперервне вiдокремлення патогенних мiкробiв
без ризику утворення аерозолiв, що мають всi нижче
наведенi характеристики: 1) наявнiсть одного або бiльше ущiльнюючих швiв у серединi зони збирання пару; 2) швидкiсть потоку бiльш як 100 л/год; 3) компоненти виконанi з полiрованої нержавiючої сталi або з титану; 4) можливiсть стерилiзацiї паром у робочому станi |
8421 19 20 00 8421 19 70 90 |
Технiчна примiтка. | Вiдцентровi сепаратори включають в себе пристрiй для вiдстою. | |
II.4. [2B352] |
Обладнання фiльтрацiї в поперечному потоцi | |
II.4.a. | Обладнання проточної фiльтрацiї у поперечному потоцi, придатне для безперервного вiдокремлення патогенних мiкроорганiзмiв, вiрусiв, токсинiв або клiткових культур без ризику утворення аерозолiв, що має всi нижче наведенi характеристики: | 8421 29 00 00 |
1) загальна площа фiльтрацiї становить 1 м2 або бiльше; | ||
2) має одну з таких характеристик: а) можливiсть стерилiзацiї паром чи дезiнфекцiї у робочому станi; або б) використовує змiннi чи одноразовi фiльтруючi компоненти |
||
Технiчна примiтка. | Стерилiзацiя означає знищення всiх
видiв життєздатних мiкроорганiзмiв та їх спор в
обладнаннi фiзичним або хiмiчним методами. Дезiнфекцiя означає знищення патогенних та умовно-патогенних мiкроорганiзмiв, а також руйнування токсинiв в обладнаннi з використанням хiмiчних засобiв з бактерицидним ефектом. Дезiнфекцiя та стерилiзацiя вiдрiзняються вiд санiтарної обробки. Санiтарна обробка стосується процедур очищення, призначених для зменшення мiкробного обсiменiння обладнання, та не вимагає повного усунення мiкробної контамiнацiї або життєдiяльностi мiкроорганiзмiв. |
|
II.4.b. | Компоненти обладнання проточної фiльтрацiї в поперечному потоцi (наприклад, модулi, елементи, касети, картриджi, вузли або пластини) з площею фiльтрацiї кожного компонента 0,2 м2 або бiльше, якi призначенi для використання в обладнаннi, зазначеному у позицiї II.4.a | 8421 99 00 00 |
Примiтка. | Згiдно з пунктом II.4 контролю не пiдлягає обладнання зворотного осмосу та гемодiалiзу. | |
II.5. [2B352] |
Обладнання лiофiльного сушiння, що стерилiзується паром або газом та має продуктивнiсть 10 кг чи бiльшу, але менше нiж 1000 кг льоду за добу | 8419 39 00 90 |
II.6. [2B352] |
Обладнання для сушiння розпилюванням, здатне
висушувати токсини та патогени, що має всi нижче
наведенi характеристики: 1) потужнiсть випарювання дорiвнює або є бiльшою нiж 0,4 кг/год та дорiвнює або є меншою нiж 400 кг/год; 2) здатнiсть створювати середнiй розмiр частинок продукту, що дорiвнює або є меншою нiж 10 мкм, з допомогою iснуючої комплектацiї обладнання або мiнiмальної модифiкацiї розпилюючої сушарки з форсунками для розприскування, якi дозволяють створювати необхiдний розмiр частинок; та 3) можливiсть стерилiзацiї або дезiнфекцiї у робочому станi |
8419 39 00 90 |
II.7. [2B352] |
Захисне та iзолююче обладнання | |
II.7.a. | Захиснi комбiнезони чи напiвкомбiнезони або витяжнi шафи, що залежать вiд зовнiшнього постачання повiтря та працюють в умовах позитивного тиску | 4015 90 00 00 6113 00 6210 40 00 00 6210 50 00 00 9020 00 00 00 |
Примiтка. | Згiдно iз цiєю позицiєю контролю не пiдлягають захиснi костюми з автономною системою дихання. | |
II.7.b. | Бiоiзоляцiйнi камери, iзолятори та шафи з
бiологiчним захистом, що мають всi нижче наведеннi
характеристики для експлуатацiї у штатному
режимi: 1) повнiстю iзольована робоча зона, в якiй оператор вiдокремлений вiд бiологiчного матерiалу фiзичним бар'єром; 2) здатнiсть функцiонувати в умовах негативного тиску; 3) наявнiсть засобiв для безпечних манiпуляцiй з матерiалом в робочiй зонi; 4) фiльтрацiя повiтря, що постачається, та вiдпрацьованого повiтря, здiйснюється НЕРА-фiльтрами |
8414 60 00 00 8479 89 97 90 |
Примiтка. | Згiдно iз цiєю позицiєю контролю
пiдлягають шафи з III-м рiвнем бiологiчного захисту,
що вiдповiдають положенням останньої версiї
Керiвництва ВООЗ з бiологiчної безпеки в умовах
лабораторiй або виготовленi вiдповiдно до
нацiональних стандартiв, нормативiв або
методичних вказiвок. Контролю не пiдлягають iзолятори, що спецiально спроектованi для захисту медичного персоналу вiд iнфекцiї пiд час догляду за iнфiкованими пацiєнтами або транспортування таких пацiєнтiв. |
|
II.8. [2B352] |
Аерозольне iнгаляцiйне обладнання, призначене
для дослiдження впливу аерозолiв мiкробiв, вiрусiв
або токсинiв як зазначено нижче: 1) iнгаляцiйнi камери для впливу на весь органiзм, що мають об'єм 1 м3 або бiльше; 2) назальнi пристрої з направленим аерозольним потоком, що вмiщують 12 та бiльш гризунiв або 2 та бiльше iнших тварин (не гризунiв), а також капсули-труби закритого типу для утримання тварини, що використовують з такими пристроями |
8424 89 00 00 9018 90 84 00 |
II.9. | Системи розпилення або дрiбно краплинного обприскування та їх компоненти | 8424 20 00 90 |
II.9.a. | Завершенi системи розпилення або дрiбно краплинного обприскування, спецiально спроектованi або модифiкованi для встановлення на "аеростатичних повiтряних суднах" або безпiлотних лiтальних апаратах, якi можуть випускати з рiдкої суспензiї початкову краплю середнього дiаметру менш як 50 мкм, iз швидкiстю потоку бiльш як 2 л/хв | 8424 20 00 90 8424 89 00 00 |
II.9.b. | Штанги з насадками для розпилення або пристрої для створювання аерозолiв, спецiально спроектованi або модифiкованi для встановлення на "аеростатичних повiтряних суднах" або безпiлотних лiтальних апаратах, якi можуть випускати з рiдкої суспензiї початкову краплю середнього дiаметру менш як 50 мкм, iз швидкiстю потоку бiльш як 2 л/хв | 8424 20 00 90 8424 89 00 00 |
II.9.c. | Пристрої для створення аерозолiв, спецiально спроектованi для встановлення у системах, якi вiдповiдають критерiям, зазначеним у позицiях II.9.a та II.9.b | 8424 20 00 90 8424 89 00 00 |
Технiчнi примiтки. | 1. Пристрої для створення аерозолiв - це
такi апарати, як форсунки для розприскування,
розпилювачi для обертових барабанiв та аналогiчнi
пристрої, спецiально спроектованi або
модифiкованi для встановлення на лiтальних
апаратах. 2. Контролю не пiдлягають системи розпилення або дрiбнодисперсного обприскування та компоненти, зазначенi у позицiї II.8, для яких доведено, що вони не можуть бути використанi для доставки бiологiчних агентiв у формi iнфекцiйних аерозолiв. 3. Для визначення розмiру краплi розпилюючого обладнання чи форсунок, спецiально спроектованих для встановлення на повiтряних судах або безпiлотних лiтальних апаратах, застосовується будь-який iз нижче наведених методiв: а) лазерний метод Доплера; б) метод прямої лазерної дифракцiї. |
|
II.10. | Частково або повнiстю автоматизованi
синтезатори нуклеїнових кислот, розробленi для
неперервної генерацiї послiдовностей
нуклеїнових кислот довжиною бiльш як 1,5 кiлобаз з похибкою менш як 5 % за один хiд |
8479 89 97 90 |
ТЕХНОЛОГIЇ, ПОСЛУГИ ТА РОБОТИ | ||
III.1. [1E001] |
"Технологiї", безпосередньо пов'язанi з бiологiчними агентами, що включенi до частини I цього списку | |
III.2. [2E002] |
"Технологiї", безпосередньо пов'язанi з обладнанням, що включене до частини II цього списку | |
Примiтка. | Контроль не застосовується до
"технологiй", що є "загальнодоступними",
"фундаментальних наукових дослiджень" або
мiнiмальної iнформацiї, необхiдної для подання
заявки на патент. Контролю пiдлягає: передача "технологiї" ("технiчних даних") будь-яким шляхом, зокрема електронними засобами, факсом або телефоном; передача "технологiї" у виглядi надання "технiчної допомоги". Дозвiл на експорт будь-якого обладнання подвiйного використання, що мiститься у цьому списку, також поширюється на експорт до того ж самого кiнцевого споживача мiнiмальної "технологiї", яка є необхiдною для монтажу, експлуатацiї, технiчного обслуговування або ремонту цього обладнання. |
|
III.3. | "Послуги та роботи" (вiдповiдно до загальної примiтки щодо послуг та робiт) стосовно товарiв подвiйного використання, зазначених у цьому списку. | |
ЧАСТИНА IV | ||
II.9. | "Програмне забезпечення", пов'язане з товарами подвiйного використання, зазначеними у частинах I, II i III цього списку | |
Примiтка. | Контроль за передачами програмного
забезпечення, не застосовується до
"програмного забезпечення", яке є: загальнодоступним завдяки: - оптовому чи роздрiбному продажу без обмежень шляхом: готiвково-грошових операцiй; торговельних операцiй за поштовими замовленнями; електронним торговельним операцiям; або торговельним операцiям за замовленнями по телефону; та - розроблено для iнсталяцiї користувачем без подальшої допомоги з боку постачальника; або "загальнодоступним" (безкоштовним). |
Примiтки
1. Термiн "товари подвiйного використання" у цьому списку вживається у значеннi, наведеному у статтi 1 Закону України "Про державний контроль за мiжнародними передачами товарiв вiйськового призначення та подвiйного використання".
Мiжнароднi передачi "послуг та робiт", пов'язаних з "розробленням", "виробництвом", "використанням", монтажем, випробуванням, модифiкацiєю та модернiзацiєю виробiв, обладнання, матерiалiв, "програмного забезпечення" i "технологiй", пiдлягають експортному контролю у тому самому обсязi, що i мiжнароднi передачi виробiв, обладнання, матерiалiв, "програмного забезпечення" i "технологiй", зазначених у цьому списку.
Коди товарiв згiдно з УКТЗЕД зазначаються у цьому списку довiдково. Основною ознакою для прийняття рiшення є вiдповiднiсть заявленого до митного оформлення товару найменуванню та опису вiдповiдного товару, наведеному в цьому списку.
У графi "Номер позицiї" у квадратних дужках наводяться коди товарiв згiдно iз системою їх класифiкацiї державами - учасницями Європейського Союзу.
2. Термiни, що використовуються у цьому списку, мають таке значення:
"аеростатичнi повiтрянi судна" - повiтрянi кулi та дирижаблi, якi для створення пiдйомної сили використовують гаряче повiтря або легшi за повiтря гази (наприклад, гелiй або водень);
"виробництво" - всi стадiї виробництва, такi як конструювання, вiдпрацювання технологiчного процесу, виготовлення, компонування, монтаж, перевiрка, випробування та контроль якостi;
"використання" - експлуатацiя, монтаж (у тому числi монтаж на мiсцi), технiчне обслуговування та поточний ремонт (перевiрка), ремонт, капiтальний ремонт або вiдновлення;
"загальнодоступна технологiя" - технологiя, на подальше поширення якої не накладенi обмеження (обмеження авторського права не виключають технологiю з категорiї загальнодоступної);
"мiкропрограма" - послiдовнiсть простих команд, що зберiгаються у спецiальному запам'ятовувальному пристрої та виконання яких iнiцiюється введенням регiстру, що зберiгає iнструкцiю звернення;
"послуги та роботи" - послуги у сферi розроблення, виробництва, використання, монтажу, випробування, модифiкацiї, модернiзацiї, пiдтримки у робочому станi (у тому числi "авторському" та "гарантiйному" наглядi) систем, обладнання та їх компонентiв, матерiалiв, програмного забезпечення та технологiй, якi зазначенi у цьому списку;
"програмне забезпечення" - сукупнiсть однiєї чи бiльше "програм" або "мiкропрограм", зафiксована у будь-якiй матерiальнiй формi;
"програма" - послiдовнiсть команд для виконання електронним комп'ютером або та, що перетворюється у форму, що виконується електронним комп'ютером;
"розроблення" - всi стадiї робiт, що проводяться до початку серiйного виробництва, зокрема проектування, проектнi дослiдження, аналiз проектних варiантiв, розроблення концепцiй проектування, складення та випробування прототипiв (дослiдних зразкiв), створення схеми дослiдного виробництва, розроблення проектної документацiї, перетворення проектної документацiї у продукт, проектування конфiгурацiї, проектування схеми компонування, макетування;
"технологiя" - спецiальна iнформацiя у формi технiчних даних або технiчної допомоги (крiм загальнодоступної, "фундаментальних наукових дослiджень" або мiнiмальної iнформацiї, необхiдної для подання заявки на патент), яка необхiдна для розроблення, виробництва i використання матерiалiв та обладнання, зазначених у частинах I i II цього списку.
Технiчнi данi можуть бути наданi у формi проектiв, планiв, креслень та їх копiй, схем, дiаграм, моделей, формул, технiчних проектiв i специфiкацiї, посiбникiв та iнструкцiй (у письмовiй формi або записi на магнiтних дисках, стрiчках i постiйних запам'ятовувальних пристроях).
Технiчна допомога може надаватися шляхом проведення iнструктажiв, консультацiй, навчання, здiйснення заходiв щодо пiдвищення квалiфiкацiї, практичного освоєння методiв роботи. Технiчна допомога може також включати передачу технiчних даних;
"фундаментальнi науковi дослiдження" - експериментальнi або теоретичнi роботи, що проводяться в основному з метою здобуття нових знань про фундаментальнi принципи явищ та фактiв, що спостерiгаються, i не спрямованi на досягнення конкретної практичної мети чи виконання конкретного завдання.
3. Одиницi вимiру, що використанi в цьому списку:
год | - година; |
кг | - кiлограм; |
м2 | - кв. метр; |
м3 | - куб. метр; |
мкм | - мiкрометр; |
л | - лiтр; |
л/год | - лiтр на годину; |
л/хв | - лiтр на хвилину; |
хв | - хвилина. |