.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 20 грудня 2017 року | N 1686 |
|---|
Про скорочення термiну застосування лiкарських
засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв) на
територiї України
Вiдповiдно до частини дев'ятнадцятої статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 8 Положення про Мiнiстерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 25 березня 2015 року N 267, наказую:
1. Скоротити термiн застосування лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв) на територiї України шляхом припинення дiї реєстрацiйних посвiдчень (сертифiкатiв про державну реєстрацiю) згiдно iз перелiком, що додається.
2. Управлiнню фармацевтичної дiяльностi та якостi фармацевтичної продукцiї (Лясковський Т. М.) забезпечити:
1) виключення з Державного реєстру лiкарських засобiв України та Мiжвiдомчої бази даних зареєстрованих в Українi лiкарських засобiв iнформацiї щодо реєстрацiї лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв), зазначених у додатку до цього наказу;
2) доведення цього наказу до вiдома суб'єктiв ринку лiкарських засобiв.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Iлика Р. Р.
| В. о. Мiнiстра | У. Супрун |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 20.12.2017 N 1686 |
ПЕРЕЛIК
лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних
препаратiв), термiн застосування яких скорочено
на територiї України шляхом припинення дiї
реєстрацiйних посвiдчень (сертифiкатiв про
державну реєстрацiю)
| N п/п | Торгова назва | Форма випуску | Виробник | Заявник | Номер реєстрацiйного посвiдчення | Дата реєстрацiї | Дата закiнчення реєстрацiї |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ЖЕТРЕА® | Концентрат для розчину для iн'єкцiй, 0,5 мг/0,2 мл по 0,2 мл у флаконi N 1 | Алкон-Куврьор (виробник, вiдповiдальний за вторинну упаковку, випуск серiї), Бельгiя; Патеон ЮК Лiмiтед (виробник, вiдповiдальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування), Велика Британiя | Алкон-Куврьор, Бельгiя | UA/13876/01/01 | 18.09.2014 | 18.09.2019 |
| 2 | ТРИФАМОКС IБЛ | Таблетки, вкритi оболонкою, 500 мг/500 мг in bulk N 100, N 1000 у контейнерах | Лабораторiос Баго С. А., Аргентинська Республiка | Лабораторiос Баго С. А., Аргентинська Республiка | UA/6850/01/02 | 14.12.2012 | 14.12.2017 |
| 3 | ТРИФАМОКС IБЛ | Таблетки, вкритi оболонкою, 250 мг/250 мг in bulk N 100, N 1000 у контейнерах | Лабораторiос Баго С. А., Аргентинська Республiка | Лабораторiос Баго С. А., Аргентинська Республiка | UA/6850/01/01 | 14.12.2012 | 14.12.2017 |
| 4 | ВАНКОМIЦИН-ТЕВА | Лiофiлiзат для розчину для iнфузiй по 500 мг у флаконах N 1 | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина | Тева Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд., Iзраїль | UA/8995/01/01 | 24.05.2013 | 24.05.2018 |
| 5 | ВАНКОМIЦИН-ТЕВА | Лiофiлiзат для розчину для iнфузiй по 1000 мг у флаконах N 1 | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина | Тева Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд., Iзраїль | UA/8995/01/02 | 24.05.2013 | 24.05.2018 |
| 6 | ВЕЛЬМЕТIЯ® | Таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг/500 мг N 28 (14 х 2), N 56 (14 х 4) у блiстерах | Мерк Шарп i Доум Б. В. (первинна та вторинна упаковка, дозвiл на випуск серiї), Нiдерланди Есiка Квiнборо Лiмiтед (виробництво нерозфасованої продукцiї, контроль якостi), Велика Британiя Патеон Пуерто Рiко, Iнк. (виробництво нерозфасованої продукцiї, контроль якостi), Пуерто Рiко Фросст Iберика, С. А. (первинна та вторинна упаковка), Iспанiя | Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк, Швейцарiя | UA/13327/01/01 | 24.02.2016 | 24.02.2021 |
| 7 | ВЕЛЬМЕТIЯ® | Таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг/850 мг N 28 (14 х 2), N 56 (14 х 4) у блiстерах | Мерк Шарп i Доум Б. В. (первинна та вторинна упаковка, дозвiл на випуск серiї), Нiдерланди Есiка Квiнборо Лiмiтед (виробництво нерозфасованої продукцiї, контроль якостi), Велика Британiя Патеон Пуерто Рiко, Iнк. (виробництво нерозфасованої продукцiї, контроль якостi), Пуерто Рiко Фросст Iберика, С. А. (первинна та вторинна упаковка), Iспанiя | Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк, Швейцарiя | UA/13327/01/02 | 24.02.2016 | 24.02.2021 |
| 8 | ВЕЛЬМЕТIЯ® | Таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг/1000 мг N 28 (14 х 2), N 56 (14 х 4) у блiстерах | Мерк Шарп i Доум Б. В. (первинна та вторинна упаковка, дозвiл на випуск серiї), Нiдерланди Есiка Квiнборо Лiмiтед (виробництво нерозфасованої продукцiї, контроль якостi), Велика Британiя Патеон Пуерто Рiко, Iнк. (виробництво нерозфасованої продукцiї, контроль якостi), Пуерто Рiко Фросст Iберика, С. А. (первинна та вторинна упаковка), Iспанiя | Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк, Швейцарiя | UA/13327/01/03 | 24.02.2016 | 24.02.2021 |
| 9 | ЕЗЕТРОЛ® | Таблетки по 10 мг, по 14 таблеток в блiстерi; по 1 або по 2 блiстери у картоннiй коробцi | Шерiнг-Плау Лабо Н. В. (виробник, вiдповiдальний
за вторинне пакування, випуск серiї), Бельгiя МСД Iнтернешнл ГмбХ (фiлiя Сiнгапур) (вiдповiдає за виробництво "in bulk"), Сiнгапур МСД Iнтернешнл ГмбХ (Фiлiя Пуерто-Рiко) ТОВ (альтернативний виробник, вiдповiдальний за виробництво "in bulk"), США |
Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк, Швейцарiя | UA/15103/01/01 | 26.04.2016 | 26.04.2021 |
| 10 | ЗЕТIЯ® | Таблетки по 10 мг N 14 (14 х 1), N 28 (14 х 2) у блiстерах | Шерiнг-Плау Лабо Н. В. (вiдповiдає за первинне,
вторинне пакування, випуск серiї), Бельгiя Мерк Шарп i Доум Лiмiтед (альтернативний виробник, вiдповiдальний за первинне та вторинне пакування), Велика Британiя МСД Iнтернешнл ГмбХ (фiлiя Сiнгапур) (вiдповiдає за виробництво "in bulk"), Сiнгапур МСД Iнтернешнл ГмбХ (Фiлiя Пуерто-Рiко) ТОВ, США |
Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ, Швейцарiя | UA/15167/01/01 | 18.05.2016 | 18.05.2021 |
| 11 | ЗЕТАМАКС® | Гранули пролонгованої дiї для оральної суспензiї по 2,0 г, 1 флакон з порошком з кришкою-дозатором або без у картоннiй упаковцi | Пфайзер Фармасютiкалз ЛЛС (виробництво
продукцiї in bulk, первинне та вторинне пакування,
контроль якостi), США Хаупт Фарма Латiна С.р.л. (вторинне пакування, контроль якостi, випуск серiї), Iталiя |
Пфайзер Iнк., США | UA/5367/01/01 | 17.01.2017 | 17.01.2022 |
| 12 | ПРОПОФОЛ | Емульсiя для iн'єкцiй 1 % (10 мг/мл) у флаконах по 20 мл N 5 | Девун Фармасьютiкал Ко., Лтд., Республiка Корея | ГРIН БIЗНЕС СОЛЮШНЗ СА, Швейцарiя | UA/16129/01/01 | 04.07.2017 | 04.07.2022 |
| 13 | ВIТАМIН C 500 МГ АНАНАСОВИЙ | Таблетки для жування по 500 мг N 12 у блiстерах; N 12 (12 х 1), N 120 (12 х 10) у блiстерах у пачцi; N 30, N 50 у контейнерах полiмерних у пачцi або без пачки | ТОВ "Стиролбiофарм", Україна | ТОВ "Стиролбiофарм", Україна | UA/7711/01/01 | 01.03.2013 | 01.03.2018 |
| 14 | ВIТАМIН C 500 МГ ПОЛУНИЧНИЙ | Таблетки для жування по 500 мг N 12 у блiстерах; N 12 (12 х 1), N 120 (12 х 10) у блiстерах у пачцi; N 30, N 50 у контейнерах полiмерних у пачцi або без пачки | ТОВ "Стиролбiофарм", Україна | ТОВ "Стиролбiофарм", Україна | UA/7712/01/01 | 01.03.2013 | 01.03.2018 |
| 15 | ВIТАМIН C 500 МГ СУНИЧНИЙ | Таблетки для жування по 500 мг N 12 у блiстерах; N 12 (12 х 1), N 120 (12 х 10) у блiстерах у пачцi; N 30, N 50 у контейнерах полiмерних у пачцi або без пачки | ТОВ "Стиролбiофарм", Україна | ТОВ "Стиролбiофарм", Україна | UA/7713/01/01 | 01.03.2013 | 01.03.2018 |
| 16 | ЛАМПРЕН | Капсули м'якi по 100 мг N 100 у флаконi у коробцi з картону | Сандоз Прайвiт Лiмiтед (випуск серiї, первинне та
вторинне пакування), Iндiя Каталент Нiмеччина Ебербах ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукцiї), Нiмеччина |
Новартiс Фарма АГ, Швейцарiя | UA/16118/01/01 | 23.06.2017 | 31.03.2019 |
| Начальник Управлiння фармацевтичної дiяльностi та якостi фармацевтичної продукцiї | Т. М. Лясковський |
