МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
м. Київ

03.04.2019	N 715

Про деякi питання вiднесення засобiв i речовин до аналогiв наркотичних засобiв i психотропних речовин

Зареєстровано в Мiнiстерствi юстицiї України 24 червня 2019 р. за N 655/33626

     Вiдповiдно до статтi 5 Закону України "Про наркотичнi засоби, психотропнi речовини i прекурсори", пiдпункту 11 пункту 4 Положення про Мiнiстерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 25 березня 2015 року N 267, пiдпункту 6 пункту 25 Плану заходiв на 2019 - 2020 роки з реалiзацiї Стратегiї державної полiтики щодо наркотикiв на перiод до 2020 року, затвердженого розпорядженням Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 06 лютого 2019 року N 56-р, з метою недопущення розповсюдження на територiї України нових психоактивних речовин, якi можуть завдати шкоди здоров'ю та життю людини, наказую:

     1. Затвердити такi, що додаються:

     1) Порядок вiднесення засобiв i речовин до аналогiв наркотичних засобiв i психотропних речовин;

     2) Положення про комiсiю Мiнiстерства охорони здоров'я України з вiднесення засобiв i речовин до аналогiв наркотичних засобiв i психотропних речовин.

     2. Фармацевтичному директорату (Комарiда О. О.) забезпечити подання цього наказу в установленому порядку на державну реєстрацiю до Мiнiстерства юстицiї України.

     3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Iлика Р. Р.

     4. Цей наказ набирає чинностi з дня його офiцiйного опублiкування.

В. о. Мiнiстра	У. Супрун
ПОГОДЖЕНО:
Перший заступник Генерального прокурора	Д. Сторожук
Перший заступник Голови Служби безпеки України	П. Демчина
Мiнiстр внутрiшнiх справ України	А. Аваков
Голова Нацiональної полiцiї України	С. М. Князєв
Голова Державної прикордонної служби України	П. Цигикал
Голова Держлiкслужби	Р. Iсаєнко
В. о. Голови Державної фiскальної служби України	О. Власов
Уповноважений Верховної Ради України з прав людини	Л. Денiсова

 

	ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Мiнiстерства охорони здоров'я України 03 квiтня 2019 року N 715
	Зареєстровано в Мiнiстерствi юстицiї України 24 червня 2019 р. за N 655/33626

ПОРЯДОК
вiднесення засобiв i речовин до аналогiв наркотичних засобiв i психотропних речовин

I. Загальнi положення

     1. Цей Порядок встановлює процедуру вiднесення засобiв i речовин до аналогiв наркотичних засобiв i психотропних речовин та пiдготовки висновкiв щодо належностi синтетичних чи природних засобiв (речовин), хiмiчна структура та властивостi яких подiбнi до хiмiчної структури та властивостей наркотичних засобiв i психотропних речовин, включених до Перелiку наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 06 травня 2000 року N 770 (далi - Перелiк), психоактивну дiю яких вони вiдтворюють.

     2. У цьому Порядку термiни вживаються у значеннях, наведених у Законах України "Про наркотичнi засоби, психотропнi речовини i прекурсори", "Про заходи протидiї незаконному обiгу наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв та зловживанню ними".

     3. Мiнiстерство охорони здоров'я України здiйснює вiднесення засобiв i речовин до аналогiв наркотичних засобiв i психотропних речовин як головний орган у системi центральних органiв виконавчої влади, що забезпечує формування та реалiзацiю державної полiтики у сферi обiгу наркотичних засобiв, психотропних речовин, їх аналогiв i прекурсорiв, протидiї їх незаконному обiгу.

     4. Оцiнювання засобiв i речовин щодо вiднесення їх до аналогiв наркотичних засобiв i психотропних речовин здiйснює Комiсiя Мiнiстерства охорони здоров'я України з вiднесення засобiв i речовин до аналогiв наркотичних засобiв i психотропних речовин (далi - Комiсiя). Головою Комiсiї за посадою є заступник Мiнiстра охорони здоров'я України.

     5. До складу Комiсiї входять делегованi представники вiд:

     Мiнiстерства охорони здоров'я України;

     Державної служби України з лiкарських засобiв та контролю за наркотиками;

     Державної установи "Центр психiчного здоров'я i монiторингу наркотикiв та алкоголю Мiнiстерства охорони здоров'я України";

     Мiнiстерства внутрiшнiх справ України (за згодою);

     Нацiональної полiцiї України (за згодою);

     Служби безпеки України (за згодою).

II. Органiзацiйне забезпечення вiднесення засобiв i речовин до аналогiв наркотичних засобiв i психотропних речовин

     1. Вiднесення засобiв i речовин до аналогiв наркотичних засобiв i психотропних речовин здiйснюється з урахуванням вимог статтi 3 Єдиної конвенцiї про наркотичнi засоби 1961 року з поправками, внесеними до неї Протоколом про поправки до Єдиної конвенцiї про наркотичнi засоби 1961 року вiд 25 березня 1972 року, статтi 2 Конвенцiї про психотропнi речовини вiд 21 лютого 1971 року способом оцiнювання Узагальненої iнформацiї для розгляду комiсiї Мiнiстерства охорони здоров'я України з вiднесення засобiв i речовин до аналогiв наркотичних засобiв i психотропних речовин (далi - Узагальнена iнформацiя) (додаток 1), яка готується секретарем Комiсiї та подається на розгляд Комiсiї.

     2. Пiдставами для оцiнювання засобiв (речовин) щодо вiднесення засобiв i речовин до аналогiв наркотичних засобiв i психотропних речовин можуть бути:

     звернення центральних або мiсцевих органiв виконавчої влади, органiв мiсцевого самоврядування, Служби безпеки України стосовно необхiдностi оцiнювання засобiв (речовин) щодо вiднесення засобiв i речовин до аналогiв наркотичних засобiв i психотропних речовин;

     повiдомлення закладiв охорони здоров'я, науково-дослiдних установ, спецiалiзованих установ судово-медичних експертиз, установ судових експертиз про факти зловживання засобами i речовинами, не включеними до Перелiку, а також iнформацiя про поширення немедичного вживання певних засобiв i речовин iз iнших джерел;

     iнформацiя Мiжнародного комiтету з контролю за наркотиками ООН, Комiсiї ООН з наркотичних засобiв, Всесвiтньої органiзацiї охорони здоров'я та iнших мiжнародних органiзацiй.

     3. Критерiї подiбностi хiмiчної структури нових психоактивних речовин до хiмiчної структури наркотичних засобiв i психотропних речовин, включених до Перелiку наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, викладено у додатку 2 до цього Порядку.

     4. З метою належної пiдготовки до засiдання секретар Комiсiї не пiзнiше нiж за п'ять робочих днiв до дня засiдання iнформує членiв Комiсiї про дату та мiсце засiдання, порядок денний, а також надсилає в електронному виглядi всi наявнi матерiали, отриманi вiд iнiцiатора вiднесення засобiв i речовин до аналогiв наркотичних засобiв i психотропних речовин, якi планується розглянути.

     5. Данi, що надходять iз джерел, зазначених у пунктi 2 цього роздiлу, опрацьовує Комiсiя не довше нiж 20 робочих днiв. Якщо членам Комiсiї потрiбно отримати додаткову iнформацiю, готуються запити до вiдповiдних державних спецiалiзованих установ, якi визначенi статтею 7 Закону України "Про судову експертизу", а також до державних закладiв, установ та органiзацiй, що можуть надати iнформацiю у вiдповiдних галузях науки.

     6. Державнi заклади, установи та органiзацiї, якi отримали запит щодо засобiв (речовин), якi вивчаються на предмет встановлення вiдповiдних заходiв контролю, зобов'язанi надати Комiсiї та/або iнiцiатору запиту всю наявну iнформацiю про зазначенi у запитi засоби (речовини) у строк не бiльше нiж 10 робочих днiв.

III. Прийняття рiшення про вiднесення засобiв i речовин до аналогiв наркотичних засобiв i психотропних речовин

     1. Оцiнювання iнформацiї про засоби (речовини), якi вивчаються на предмет встановлення вiдповiдних заходiв контролю, здiйснюється з метою встановлення належностi їх до аналогiв наркотичних засобiв i психотропних речовин.

     Строк прийняття рiшення, оформлення Висновку комiсiї Мiнiстерства охорони здоров'я України з вiднесення/невiднесення засобiв i речовин до аналогiв наркотичних засобiв i психотропних речовин (додаток 3) (далi - Висновок) становить не бiльше нiж один мiсяць iз дня отримання даних, що надходять iз джерел, зазначених у пунктi 2 роздiлу II цього Порядку, щодо вiднесення засобiв (речовин) до аналогiв наркотичних засобiв i психотропних речовин.

     2. За результатами розгляду Узагальненої iнформацiї члени Комiсiї вiдкритим голосуванням, а в разi незгоди - шляхом надання письмового обґрунтування своєї позицiї, приймають рiшення про:

     вiднесення або невiднесення засобiв i речовин до аналогiв наркотичних засобiв i психотропних речовин;

     необхiднiсть внесення нового(ї) психоактивного(ї) засобу (речовини) до Перелiку;

     необхiднiсть додаткового вивчення питання щодо вiднесення засобу чи речовини до аналогiв наркотичних засобiв i психотропних речовин;

     зняття з розгляду питання щодо вiднесення засобу чи речовини до аналогiв наркотичних засобiв i психотропних речовин.

     3. За результатами прийняття Комiсiєю рiшення про вiднесення/невiднесення засобу чи речовини до аналогiв наркотичних засобiв i психотропних речовин секретар готує Висновок, на пiдставi якого протягом п'яти робочих днiв видається вiдповiдний наказ МОЗ, який розмiщується на офiцiйному веб-сайтi МОЗ.

     4. Iз дня оприлюднення на офiцiйному веб-сайтi вiдповiдного наказу МОЗ (згiдно iз Законом України "Про доступ до публiчної iнформацiї") щодо перелiку аналогiв наркотичних засобiв i психотропних речовин (далi - Перелiк аналогiв) такий аналог є забороненим до обiгу на територiї України згiдно iз Законом України "Про наркотичнi засоби, психотропнi речовини i прекурсори".

     5. Технiчне забезпечення дiяльностi Комiсiї та ведення Перелiку аналогiв у електронному виглядi здiйснює Державна установа "Центр психiчного здоров'я i монiторингу наркотикiв та алкоголю Мiнiстерства охорони здоров'я України". Доступ до Перелiку аналогiв здiйснюється через веб-сайт Державної установи "Центр психiчного здоров'я i монiторингу наркотикiв та алкоголю Мiнiстерства охорони здоров'я України" в мережi Iнтернет.

     6. Перелiк аналогiв мiстить:

     назву засобу (речовини) згiдно з мiжнародною номенклатурою хiмiчних сполук (International Union of Pure and Applied Chemistry (далi - IUPAC)) (синонiми - за наявностi);

     структурну хiмiчну формулу;

     iнформацiю щодо того, аналогом якого наркотичного засобу чи психотропної речовини (сполуки) є засiб (речовина) (хiмiчна назва за номенклатурою IUPAC, синонiми, структурна формула);

     дату та номер наказу МОЗ;

     дату опублiкування наказу МОЗ.

     Назви сполук у Перелiку аналогiв викладаються українською та англiйською мовами.

Генеральний директор Фармацевтичного директорату

О. О. Комарiда

 

Додаток 1 до Порядку вiднесення засобiв i речовин до аналогiв наркотичних засобiв i психотропних речовин (пункт 1 роздiлу II)

Узагальнена iнформацiя
для розгляду комiсiї Мiнiстерства охорони здоров'я України з вiднесення засобiв i речовин до аналогiв наркотичних засобiв i психотропних речовин

(назва засобу (речовини))

     1. Назва засобу (речовини) згiдно з номенклатурою IUPAC (синонiми - за наявностi).

     2. Структурна хiмiчна формула.

     3. Наркотичний засiб (психотропна речовина), включений(а) до Перелiку наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 06 травня 2000 року N 770 (далi - Перелiк), що має подiбну хiмiчну структуру.

     4. Iнформацiя про те, що:

     засiб (речовину) не включено до Перелiку або вiн (вона) не знаходиться пiд контролем (забороною) згiдно з примiтками до таблиць Перелiку;

     засiб (речовина) має хiмiчну структуру (згiдно з Критерiями подiбностi хiмiчної структури нових психоактивних речовин до хiмiчної структури наркотичних засобiв i психотропних речовин, наведеними у додатку 2 до Порядку вiднесення засобiв i речовин до аналогiв наркотичних засобiв i психотропних речовин, затвердженого наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 03 квiтня 2019 року N 715) та може вiдтворювати психоактивнi властивостi наркотичного засобу або психотропної речовини (зазначити назву), включеного(ї) до Перелiку.

     5. Iнформацiя про можливе використання засобу (речовини) в медичнiй практицi та/або у промисловостi.

     6. Iнформацiя про застосування щодо засобу (речовини) заходiв контролю iншими державами.

     7. Поширенiсть засобу (речовини) в Українi та/або за кордоном, наявнiсть iнформацiї про зловживання засобом (речовиною) та його (її) небезпечнiсть.

     8. Iншi данi, що характеризують засiб (речовину), щодо якого (якої) розглядається питання про визнання його (її) аналогом наркотичного засобу або психотропної речовини, зокрема iнформацiя про ймовiрнiсть вiдтворення психоактивної дiї шляхом вивчення зазначеного питання iз застосуванням (використанням) доказової бази мiжнародного досвiду в цiй сферi тощо.

 

Додаток 2 до Порядку вiднесення засобiв i речовин до аналогiв наркотичних засобiв i психотропних речовин (пункт 3 роздiлу II)

Критерiї подiбностi хiмiчної структури нових психоактивних речовин до хiмiчної структури наркотичних засобiв i психотропних речовин, включених до Перелiку наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв

     1. Критерiї визначають подiбностi хiмiчної структури нових психоактивних речовин до хiмiчної структури наркотичних засобiв i психотропних речовин, включених до Перелiку наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 06 травня 2000 року N 770 (далi - Перелiк).

     Хiмiчнi структури нових психоактивних речовин здебiльшого можна вивести з базових (вихiдних) структур 2-фенiлетан-1-амiну (ряд фенетиламiну), 2-амiно-1-фенiл-1-пропанону (ряд катинону), синтетичних канабiноїдiв (ряди iндолу, 2-метилiндолу, iндазолу та бензiмiдазолу) i фентанiлу, використовуючи модульний принцип.

     Речовина, щодо якої розглядається пропозицiя її вiднесення до аналогiв наркотичного засобу або психотропної речовини, має подiбну хiмiчну структуру до хiмiчної структури наркотичного засобу або психотропної речовини, включеного(ї) до Перелiку, за умови, що обидвi хiмiчнi структури виводяться з однiєї базової структури за мiнiмальної кiлькостi вiдмiнностей порiвняно з хiмiчними структурами iнших наркотичних засобiв або психотропних речовин з Перелiку з тiєю самою базовою структурою у межах, визначених пiдпунктами 2.1, 2.2, 3.1-3.4, 4.1, 4.2.

     2. Речовини ряду 2-фенетиламiну та ряду катинону.

     Речовина ряду 2-фенетиламiну - будь-яка хiмiчна сполука, яка може бути виведена з базової структури 2-фенiлетан-1-амiну, що має молекулярну масу до 500 а.о.м. та вiдповiдає зазначенiй нижче модульнiй будовi, яка складається зi структурного елемента А та структурного елемента Б.

     Речовина ряду катинону - будь-яка хiмiчна сполука, яка може бути виведена з базової структури 2-амiно-1-фенiл-1-пропанону, що має молекулярну масу до 500 а.о.м. та вiдповiдає зазначенiй нижче модульнiй будовi:

     2.1. Структурний елемент А.

     До структурного елемента А вiдповiдно до структури включено такi циклiчнi системи (структурний елемент Б може знаходитися у будь-якому положеннi структурного елемента А): фенiл-, нафтил-, тетралiнiл-, метилендiоксифенiл-, етилендiоксифенiл-, фурил-, пiролiл-, тiенiл-, пiридил-, бензофуранiл-, дигiдробензофуранiл-, iнданiл-, iнденiл-, тетрагiдробензодифуранiл-, бензодифуранiл-, тетрагiдробензодипiранiл-, циклопентил-, циклогексил-

     Зазначенi циклiчнi системи можуть бути у будь-якому положеннi замiщенi такими атомами або групами атомiв (R_n): гiдрогеном, флуором, хлором, бромом, йодом, алкiл- (до C₆), алкенiл- (до C₆), алкiнiл- (до C₆), алкокси- (до C₆), карбокси-, алкiлсульфанiл- (до C₆) та нiтрогрупами.

     Зазначенi групи атомiв можуть мати замiщення будь-якими хiмiчно можливими комбiнацiями атомiв карбону, гiдрогену, нiтрогену, оксигену, сульфуру, флуору, хлору, брому або йоду. Замiсники, якi утворюються так, можуть мати прохiдну довжину ланцюга максимум до 8 атомiв (без урахування атомiв гiдрогену). Атоми циклiчних структур при цьому не враховуються.

     2.2. Структурний елемент Б.

     Бiчний ланцюг (2-амiноетил) структурного елемента Б може мати такi замiсники:

     R₁ та R₂ бiля нiтрогену: гiдроген, алкiл (до C₆), циклоалкiл (до C₆), бензил, алкенiл (до C₆), алкiлкарбонiл (до C₆), гiдрокси- та амiногрупа. Крiм того, включено речовини, в яких атом нiтрогену є складовою частиною циклiчної системи (наприклад, пiролiдинiл-, пiперидинiл-). При цьому можлива циклiзацiя атомом нiтрогену iз залученням частин структурного елемента Б.

     Виключаються речовини з ряду 2-фенетиламiну, в яких атом нiтрогену прямо iнтегровано у циклiчну систему, анельовану до структурного елемента А.

     Замiсники R₁ та R₂ можуть мати замiсники з будь-якими хiмiчно можливими комбiнацiями атомiв карбону, гiдрогену, нiтрогену, оксигену, сульфуру, флуору, хлору, брому або йоду. Замiсники, якi утворюються так, можуть мати прохiдну довжину ланцюга максимум до 6 атомiв (без урахування атомiв гiдрогену). Атоми циклiчних структур при цьому не враховуються;

     R₃ та R₄ бiля атома C₁, а також R₅ та R₆ бiля атома C₂: гiдроген, флуор, хлор, бром, йод, алкiл (до C₁₀), циклоалкiл (до C₁₀), бензил, фенiл, алкенiл (до C₁₀), алкiнил (до C₁₀), гiдрокси, алкокси (до C₁₀), алкiлсульфанiл (до C₁₀) та алкiлоксикарбонiл (до C₁₀), охоплюючи хiмiчнi сполуки, в яких замiсники можуть сприяти циклiзацiї зi структурним елементом А. Наведенi групи атомiв можуть мати замiсники з будь-якими хiмiчно можливими комбiнацiями елементiв карбону, гiдрогену, нiтрогену, оксигену, сульфуру, флуору, хлору, брому або йоду. Замiсники, якi утворюються так, можуть мати прохiдну довжину ланцюга максимум до 10 атомiв (без урахування атомiв гiдрогену). Атоми циклiчних структур при цьому не враховуються;

     карбонiльна група у бета-положеннi до атома нiтрогену (так званi bk-похiднi) (див. зображення базової структури катинону: R₅ та R₆ бiля атома C₂ замiненi карбонiльною групою (C=O)).

     3. Канабiмiметики / синтетичнi канабiноїди.

     Канабiмiметиком (вiдповiдно синтетичним канабiноїдом) є кожна хiмiчна сполука, що вiдповiдає наведенiй нижче модульнiй будовi з центральною структурою, до якої в певному положеннi приєднано бiчний ланцюг, а також у певному положеннi через мiсток приєднано мiстковий залишок. Наведене зображення пояснює модульну будову на прикладi 1-флуор-JWH-018:

     1-Флуор-JWH-018 має iндол-1,3-дiiл як центральну структуру, карбонiльний мiсток у положеннi 3, 1-нафтил як мiстковий залишок та 1-флуорпентил як бiчний ланцюг у положеннi 1. Центральна структура, мiсток, залишок мiстка та бiчний ланцюг визначаються так:

     3.1. Центральна структура.

     Центральною структурою є одна iз циклiчних систем, наведених у пiдпунктах "а" - "д". Зазначенi циклiчнi системи можуть бути замiщенi у положеннях 5 - 7 такими атомами або групами атомiв: гiдроген, флуор, хлор, бром, йод, метил-, метокси- та нiтрогрупи. На наведених зображеннях (пiдпункти "а" - "д") зазначенi замiсники позначаються як R₁ - R₃. Хвиляста лiнiя позначає мiсце приєднання мiстка, пунктирна лiнiя - мiсце приєднання бiчного ланцюга:

а) iндол-1,3-дiiл (мiсце приєднання мiстка - положення 3, мiсце приєднання бiчного ланцюга - положення 1)
б) 2-метилiндол-1,3-дiiл (мiсце приєднання мiстка - положення 3, мiсце приєднання бiчного ланцюга - положення 1)
в) iндазол-1,3-дiiл (мiсце приєднання мiстка - положення 3, мiсце приєднання бiчного ланцюга - положення 1)
г) бензiмiдазол-1,2-дiiл-iзомер I (мiсце приєднання мiстка - положення 2, мiсце приєднання бiчного ланцюга - положення 1)
д) бензiмiдазол-1,2-дiiл-iзомер II (мiсце приєднання мiстка - положення 1, мiсце приєднання бiчного ланцюга - положення 2)

     3.2. Мiсток.

     Мiстком бiля центральної структури є один iз таких структурних елементiв:

     карбонiльна чи азакарбонiльна група;

     карбоксамiдогрупа (карбонiльна група приєднана до центральної структури);

     карбоксильна група (карбонiльна група приєднана до центральної структури);

     приєднанi безпосередньо до центральної структури гетероцикли, що мiстять нiтроген, оксиген або сульфур, з розмiром циклу до 5 атомiв з подвiйним зв'язком до атома нiтрогену в мiсцi приєднання.

     3.3. Мiстковий залишок.

     Мiстковий залишок може мiстити комбiнацiї атомiв карбону, гiдрогену, оксигену, нiтрогену, флуору, хлору, сульфуру, брому або йоду, якi можуть мати максимальну молекулярну масу до 400 а.о.м. та можуть мiстити такi структурнi елементи:

     у довiльному порядку замiщенi насиченi, ненасиченi або ароматичнi циклiчнi структури включно з полiциклами та гетероциклами, причому приєднання також можливе через замiсник до мiстка;

     у довiльному порядку замiщенi ланцюговi структури, якi iз включенням гетероатомiв мають прохiдну довжину ланцюга максимум 12 атомiв (без урахування атомiв гiдрогену).

     3.4. Бiчний ланцюг.

     Бiчний ланцюг включає такi структурнi елементи:

     насиченi та мононенасиченi, розгалуженi та нерозгалуженi вуглеводневi ланцюги, якi у ланцюзi можуть також мiстити атоми оксигену та сульфуру, включаючи галоген-, трифторметил- та цiан-замiсники, а також замiсники, що мiстять оксиген та сульфур, з прохiдною довжиною ланцюга включно з гетероатомами вiд 3 до 7 атомiв (без урахування атомiв гiдрогену);

     приєднанi через метиленовий, етиленовий або 2-оксиетиленовий мiсток або прямо приєднанi насиченi, ненасиченi та ароматичнi цикли з 5, 6 або 7 атомами у циклi, включаючи гетероцикли з нiтрогеном, оксигеном або сульфуром у циклах, включаючи похiднi, що є замiщеними по циклу на флуор, хлор, бром, йод, трифлуорметил-, метокси- або цiаногрупу, а також метил- та етил-замiщенi бiля нiтрогену, що входить до циклу.

     4. Речовини ряду фентанiлу.

     Речовина ряду фентанiлу - будь-яка хiмiчна сполука, яка може бути виведена з однiєї з наведених нижче базових структур (структури 1, або 2, або 3), що має молекулярну масу до 500 а.о.м. та може включати елементи Rn, R1, R2, R3, визначенi у пунктах 4.1, 4.2.

Структура 1:	Структура 2:	Структура 3:

     4.1. У структурах 1, 2, 3:

     атоми гiдрогену в кiльцях A i C можуть бути в довiльному положеннi (одному або кiлькох) замiщенi замiсниками Rn, якi можуть бути атомами флуору, хлору, брому, йоду або алкiльними групами (до C₆), алкоксигрупами (до C₆);

     атоми гiдрогену в кiльцi B можуть бути в довiльному положеннi (одному або кiлькох) замiщенi замiсниками Rn, якi можуть бути атомами флуору, хлору, брому, йоду або алкiльними групами (до C₆), алкоксигрупами (до C₆);

     кiльце C може бути замiнене iншою циклiчною системою (насиченою, ненасиченою, ароматичною) до 6 атомiв карбону, при цьому атом карбону можуть замiнити гетероатоми (оксиген, сiрка, нiтроген);

     замiсниками R2 i R3 можуть бути алкiльнi (до C₆) або гiдроксильнi групи.

     4.2. У структурах 1 i 2 замiсниками R1 можуть бути такi групи: алкiльна (до C₆), алкенiльна (до C₆), алкiнiльна (до C₆), алкоксильна (до C₆), а також алкiлкарбоксильна (до C₆), приєднана через атом карбону алкiльної групи, або метилендiоксифенiльна, приєднана через атом карбону ароматичного кiльця, або циклiчна система (насичена або ненасичена) до 6 атомiв карбону, при цьому атом карбону можуть замiнити гетероатоми (оксиген, сiрка, нiтроген), крiм того, циклiчна система може мати замiсники (атоми флуору, хлору, брому або алкiльнi групи до 6 атомiв карбону).

 

Додаток 3 до Порядку вiднесення засобiв i речовин до аналогiв наркотичних засобiв i психотропних речовин (пункт 1 роздiлу III)

ВИСНОВОК
комiсiї Мiнiстерства охорони здоров'я України з вiднесення/невiднесення засобiв i речовин до аналогiв наркотичних засобiв i психотропних речовин

___ ____________ 20__ року

м. Київ

N ___________

На пiдставi
	(iнформацiя зазначається вiдповiдно до пункту 2 роздiлу II Порядку вiднесення засобiв i речовин до аналогiв наркотичних засобiв i психотропних речовин, затвердженого наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 03 квiтня 2019 року N 715)
проведено оцiнку узагальненої iнформацiї про засiб (речовину)

	,
(назва засобу (речовини) згiдно з номенклатурою IUPAC (синонiмiв за наявностi) та хiмiчна формула)

у результатi чого визначено, що зазначений(а) засiб (речовина) є аналогом* / не вiднесено(а) до аналогiв наркотичних засобiв психотропних речовин

(зазначається потрiбне - аналог або не вiднесено до аналогiв наркотичних засобiв психотропних речовин)

____________
* Для аналогiв зазначається назва наркотичного засобу або психотропної речовини, включеного(ї) до Перелiку наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 06 травня 2000 року N 770.

Голова	__________________ (пiдпис)	__________________ (П. I. Б.)
Заступник Голови	__________________ (пiдпис)	__________________ (П. I. Б.)
Члени комiсiї	__________________ (пiдпис)	__________________ (П. I. Б.)
	__________________ (пiдпис)	__________________ (П. I. Б.)
	__________________ (пiдпис)	__________________ (П. I. Б.)

 

	ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Мiнiстерства охорони здоров'я України 03 квiтня 2019 року N 715
	Зареєстровано в Мiнiстерствi юстицiї України 24 червня 2019 р. за N 656/33627

ПОЛОЖЕННЯ
про комiсiю Мiнiстерства охорони здоров'я України з вiднесення засобiв i речовин до аналогiв наркотичних засобiв i психотропних речовин

     1. Комiсiя Мiнiстерства охорони здоров'я України з вiднесення засобiв i речовин до аналогiв наркотичних засобiв i психотропних речовин (далi - Комiсiя) є постiйно дiючим консультативно-дорадчим органом Мiнiстерства охорони здоров'я України.

     2. Основним завданням Комiсiї є вiднесення засобiв i речовин до аналогiв наркотичних засобiв i психотропних речовин шляхом надання висновкiв комiсiї Мiнiстерства охорони здоров'я України з вiднесення/невiднесення засобiв i речовин до аналогiв наркотичних засобiв i психотропних речовин (далi - Висновок) згiдно з формою, наведеною у додатку 3 до Порядку вiднесення засобiв i речовин до аналогiв наркотичних засобiв i психотропних речовин, затвердженого наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 03 квiтня 2019 року N 715.

     3. До складу Комiсiї входять голова, який за посадою є заступником Мiнiстра охорони здоров'я України, заступник голови (обирається на першому засiданнi Комiсiї), секретар, який за посадою є представником Державної установи "Центр психiчного здоров'я i монiторингу наркотикiв та алкоголю Мiнiстерства охорони здоров'я України", та члени Комiсiї, якi є делегованими представниками (не бiльше нiж двi особи) вiд МОЗ, МВС, Нацiональної полiцiї, Служби безпеки України та Державної служби України з лiкарських засобiв та контролю за наркотиками.

     За потреби до роботи Комiсiї можуть залучатися представники iнших центральних i мiсцевих органiв виконавчої влади, органiв державної влади, пiдприємств, установ та органiзацiй, що володiють спецiальними знаннями у вiдповiдних галузях науки (за згодою їх керiвникiв).

     4. Формою роботи Комiсiї є засiдання, якi проводяться за потреби.

     Засiдання Комiсiї вiдбувається за наявностi 3/4 її членiв.

     Рiшення приймаються простою бiльшiстю голосiв, у разi їх однакової кiлькостi голос голови Комiсiї є ухвальним.

     Рiшення Комiсiї оформлюється протоколом, який пiдписують голова (у разi його вiдсутностi - заступник), секретар та члени Комiсiї, а також готується Висновок, на пiдставi якого видається вiдповiдний наказ МОЗ.

     5. Комiсiя вiдповiдно до покладених на неї завдань:

     опрацьовує узагальнену iнформацiю для розгляду комiсiї Мiнiстерства охорони здоров'я України з вiднесення засобiв i речовин до аналогiв наркотичних засобiв i психотропних речовин згiдно з формою, наведеною у додатку 1 до Порядку вiднесення засобiв i речовин до аналогiв наркотичних засобiв i психотропних речовин, затвердженого наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 03 квiтня 2019 року N 715, з метою встановлення належностi їх до аналогiв наркотичних засобiв i психотропних речовин;

     за потреби надсилає запити державним спецiалiзованим установам, якi визначено статтею 7 Закону України "Про судову експертизу", щодо надання iнформацiї про новi психоактивнi речовини;

     залучає за потреби спецiалiстiв державних установ, пiдприємств та органiзацiй, що володiють спецiальними знаннями у вiдповiдних галузях науки (за згодою їх керiвникiв);

     готує Висновок;

     надає рекомендацiї МОЗ щодо включення нової психоактивної речовини до Перелiку наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 06 травня 2000 року N 770, про що зазначається у протоколi Комiсiї.

     6. Голова Комiсiї органiзовує її роботу та головує на її засiданнях. У разi його вiдсутностi обов'язки голови покладаються на заступника голови Комiсiї.

     7. Секретар Комiсiї (вiдповiдно до наданих пропозицiй) готує порядок денний засiдань Комiсiї, який не пiзнiше нiж за п'ять робочих днiв до дня засiдання разом iз усiма наявними матерiалами щодо вiднесення засобiв i речовин до аналогiв наркотичних засобiв i психотропних речовин надсилає членам Комiсiї для опрацювання, запрошує членiв Комiсiї на засiдання, веде протокол засiдання.

Генеральний директор Фармацевтичного директорату

О. О. Комарiда