.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 1 лютого 2019 року | N 282 |
|---|
Про скорочення термiну застосування лiкарських
засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв) на
територiї України
Вiдповiдно до частини дев'ятнадцятої статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", за бажанням особи, яка подала заяву про державну реєстрацiю лiкарського засобу, термiн, протягом якого вiн дозволяється до застосування на територiї України, за рiшенням реєструючого органу може бути скорочено, та пункту 8 Положення про Мiнiстерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 25 березня 2015 року N 267, наказую:
1. Скоротити термiн застосування лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв) на територiї України шляхом припинення дiї реєстрацiйних посвiдчень (сертифiкатiв про державну реєстрацiю) згiдно iз перелiком, що додається.
2. Вiддiлу з питань фармацевтичної дiяльностi Департаменту впровадження реформ (Лясковський Т. М.) забезпечити:
1) виключення з Державного реєстру лiкарських засобiв України та Мiжвiдомчої бази даних зареєстрованих в Українi лiкарських засобiв iнформацiї щодо реєстрацiї лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв), зазначених у додатку до цього наказу;
2) доведення цього наказу до вiдома суб'єктiв ринку лiкарських засобiв.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Iлика Р. Р.
| В. о. Мiнiстра | У. Супрун |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 01.02.2019 N 282 |
ПЕРЕЛIК
лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних
препаратiв), термiн застосування яких скорочено
на територiї України шляхом припинення дiї
реєстрацiйних посвiдчень (сертифiкатiв про
державну реєстрацiю)
| N п/п | Торгова назва | Форма випуску | Виробник | Заявник | Номер реєстрацiйного посвiдчення | Дата реєстрацiї | Дата закiнчення реєстрацiї |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | ФЕНБIТАЛ | розчин для iн'єкцiй, 200 мг/мл по 1 мл в ампулi; по 5 ампул в чарунковiй упаковцi; по 2 чарунковi упаковки в картоннiй коробцi | Керн Фарма, С.Л., Iспанiя | Керн Фарма, С.Л., Iспанiя | UA/15616/01/01 | 22.11.2016 | 22.11.2021 |
| 2. | МIМПАРА | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 30 мг, по 14 таблеток у блiстерi, по 2 блiстери у картоннiй коробцi | Патеон Iнк. Торонто Рiджн Оперейшнз
(виробництво нерозфасованої продукцiї), Канада Патеон Iнк. Барлiнгтон Сенчурi Оперейшнз (тестова дiлянка тiльки для виробництва Патеон Iнк. Торонто Рiджн Оперейшнз, Канада), Канада АндерсонБрекон (ЮК) Лiмiтед (первинне та вторинне пакування), Велика Британiя Амджен Європа Б.В. (вторинне пакування, випуск серiї), Нiдерланди Амджен Мануфекчурiнг Лiмiтед (виробництво нерозфасованої продукцiї), США |
Амджен Європа Б.В., Нiдерланди | UA/11962/01/01 | 20.03.2017 | необмежений |
| 3. | БРЕВIБЛОК | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 10 мл у флаконi; по 5 флаконiв у картоннiй коробцi | Бакстер Хелскеа Лiмiтед (вторинна упаковка,
випуск серiї), Великобританiя Уест-Уорд Фармасьютiкелс Корп. (виготовлення готового лiкарського засобу, включаючи стадiю фасування), США |
Бакстер Хелскеа Лiмiтед, Великобританiя | UA/1406/01/01 | 18.09.2014 | 18.09.2019 |
| 4. | МЕДИВIТАН | розчин для iн'єкцiй, комбiнована упаковка: по 4 мл розчину для iн'єкцiй I в ампулi, по 8 ампул у коробцi та по 1 мл розчину для iн'єкцiй II в ампулi, по 8 ампул у коробцi; або попередньо наповнений двокамерний шприц: по 4 мл розчину для iн'єкцiй I (камера I) та по 1 мл розчину для iн'єкцiй II (камера II) у попередньо наповненому двокамерному шприцi у комплектi зi стерильною голкою у блiстерi; по 4 блiстери у коробцi | Медiце Арцнаймiттель Пюттер Гмбх & Ко. КГ, Нiмеччина | Медiце Арцнаймiттель Пюттер Гмбх & Ко. КГ, Нiмеччина | UA/13583/01/01 | 29.04.2014 | 29.04.2019 |
| 5. | АМАРИЛ® М СР | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї, 2 мг / 500 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах | Хендок Iнк., Республiка Корея | Хендок Iнк., Республiка Корея | UA/9859/02/01 | 10.11.2016 | 10.11.2021 |
| 6. | БIОФУРОКСИМ | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1,5 мг у флаконах N 1 | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща | UA/0440/01/01 | 13.02.2014 | 13.02.2019 |
| 7. | БIОФУРОКСИМ | порошок для розчину для iн'єкцiй по 750 мг у флаконах N 1 | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща | UA/0440/01/02 | 13.02.2014 | 13.02.2019 |
| 8. | БIОТУМ | порошок для розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща | UA/0439/01/01 | 20.01.2014 | 20.01.2019 |
| 9. | РЕЛАНIУМ® | розчин для iн'єкцiй, 5 мг/мл по 2 мл в ампулах N 5 (5 х 1), N 10 (5 х 2), N 50 (5 х 10) | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ, Польща | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ, Польща | UA/2633/01/01 | 04.09.2015 | 04.09.2020 |
| 10. | ПАКЛIТАКСЕЛ-ВIСТА | концентрат для розчину для iнфузiй, 6 мг/мл in bulk: по 5 мл (30 мг) у флаконi; по 180 флаконiв у картоннiй коробцi; in bulk: по 16,7 мл (100 мг) або по 25 мл (150 мг) у флаконi; по 100 флаконiв у картоннiй коробцi; in bulk: по 43,33 мл (260 мг) або по 50 мл (300 мг) у флаконi; по 150 флаконiв у картоннiй коробцi | Актавiс Iталiя С.п.А., Iталiя | Мiстрал Кепiтал Менеджмент Лiмiтед, Велика Британiя | UA/13989/01/01 | 31.10.2014 | 31.10.2019 |
| 11. | ОСТЕОВIСТА | розчин для iнфузiй, 5 мг / 100 мл, по 100 мл розчину у iнфузiйному мiшку; по 1 iнфузiйному мiшку в коробцi з картону | Сотема (виробництво, пакування), Марроко Сiнтон Хiспанiя, С.Л. (вiдповiдальний за випуск серiї), Iспанiя Сiнтон БВ (вiдповiдальний за випуск серiї), Нiдерланди |
Мiстрал Кепiтал Менеджмент Лiмiтед, Велика Британiя | UA/16400/01/01 | 25.10.2017 | 25.10.2022 |
| 12. | ЗИМАКСИД™ | краплi очнi, розчин, 5 мг/мл по 2,5 мл у флаконi-крапельницi N 1 | Аллерган Сейлс ЛЛС, США | Аллерган, Iнк., США | UA/13407/01/01 | 20.01.2014 | 20.01.2019 |
| 13. | МЕЗИМ® ФОРТЕ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 10 (10 х 1), N 20 (10 х 2), N 20 (20 х 1), N 80 (10 х 8), N 80 (20 х 4) у блiстерах | БЕРЛIН-ХЕМI АГ, Нiмеччина Менарiнi-Фон Хейден ГмбХ, Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ, Нiмеччина | UA/10362/01/01 | 09.09.2014 | 09.09.2019 |
| 14. | ГIНОФОРТ | крем вагiнальний, 20 мг/г по 5 г в полiпропiленовому аплiкаторi; по 1 аплiкатору у полiстироловому пеналi, упакованому у ламiнований пакет; по 1 пакету в картоннiй упаковцi | ВАТ "Гедеон Рiхтер", Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер", Угорщина | UA/3420/01/01 | 19.08.2015 | 19.08.2020 |
| 15. | ПАРАЛЕН® КАРБОЦИСТЕЇН 2 % | сироп, 100 мг / 5 мл N 1: по 125 мл у флаконi; по 1 флакону з мiрною ложкою у картоннiй коробцi | Юнiтер Лiквiд Мануфекчурiнг, Францiя | ТОВ "Санофi-Авентiс Україна", Україна | UA/10155/01/01 | 30.04.2015 | 30.04.2020 |
| 16. | ПАРАЛЕН® КАРБОЦИСТЕЇН 5 % | сироп, 250 мг / 5 мл N 1: по 125 мл у флаконi; по 1 флакону з мiрним стаканчиком у картоннiй коробцi | Юнiтер Лiквiд Мануфекчурiнг, Францiя | ТОВ "Санофi-Авентiс Україна", Україна | UA/10155/01/02 | 30.04.2015 | 30.04.2020 |
| 17. | ДИНАМIКО | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 1 або N 4 (4 х 1) у блiстерах у коробцi | ПЛIВА Хрватска д.о.о., Хорватiя | Тева Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд., Iзраїль | UA/14002/01/01 | 31.10.2014 | 31.10.2019 |
| 18. | ДИНАМIКО | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг N 1 або N 4 (4 х 1) у блiстерах у коробцi | ПЛIВА Хрватска д.о.о., Хорватiя | Тева Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд., Iзраїль | UA/14002/01/02 | 31.10.2014 | 31.10.2019 |
| 19. | ЛIНЕЗОЛIД-ТЕВА | розчин для iнфузiй, 2 мг/мл по 300 мл в iнфузiонному пакетi з двома трубками, одна з яких запаяна, а iнша обладнана пристроєм для з'єднання з iнфузiйною системою по 1 пакету або по 10 пакетiв, або по 30 пакетiв, вмiщених по одному в зовнiшнiй пакет, в коробцi | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина | ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд., Iзраїль | UA/14110/01/01 | 19.12.2014 | 19.12.2019 |
| 20. | ЛЕВОФЛОКСАЦИН-ТЕВА | розчин для iнфузiй, 5 мг/мл по 50 мл або 100 мл у флаконi; по 1 флакону у картоннiй коробцi | Фарматен С.А., Грецiя Анфарм Хеллас С.А, Грецiя |
ТОВ "Тева Україна", Україна | UA/11952/02/01 | 17.11.2017 | необмежений |
| 21. | АЕСЦИН® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 30 у блiстерах | ТОВ Тева Оперейшенз Поланд, Польща | ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд., Iзраїль | UA/7899/02/01 | 26.01.2015 | 26.01.2020 |
| 22. | ПЕПОНЕН | капсули м'якi по 300 мг N 100 (10 х 10) у блiстерах у коробцi | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина | ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд., Iзраїль | UA/9426/01/01 | 19.05.2014 | 19.05.2019 |
| 23. | ПЕПОНЕН АКТИВ | капсули м'якi по 600 мг по 60 капсул у флаконi; по 1 флакону у коробцi | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина | ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд., Iзраїль | UA/9427/01/01 | 28.05.2014 | 28.05.2019 |
| 24. | КОНТРИКАЛ® 10000 | лiофiлiзат для розчину для iнфузiй по 10000 АТрОд по 10 флаконiв з лiофiлiзатом у комплектi з 10 ампулами по 2 мл з розчинником (розчин натрiю хлориду 0,9 %) у блiстерi, по 1 блiстеру в картоннiй коробцi | Меркле ГмбХ (дозвiл на випуск серiї), Нiмеччина IДТ Бiолоджика ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукцiї, первинна та вторинна упаковка, контроль якостi), Нiмеччина |
ТОВ "Тева Україна", Україна | UA/10276/01/01 | 17.10.2014 | 17.10.2019 |
| 25. | ХIЛАК | краплi оральнi, розчин по 30 мл у флаконах N 1 | Меркле ГмбХ, Нiмеччина | ТОВ "Тева Україна", Україна | UA/9460/01/01 | 29.12.2014 | 29.12.2019 |
| 26. | МIКОГАЛ® | песарiї по 150 мг N 6 (6 х 1) у блiстерах N 1 | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина | ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд., Iзраїль | UA/3175/01/01 | 26.01.2015 | 26.01.2020 |
| 27. | МIКОГАЛ® | песарiї по 300 мг N 3 (3 х 1) у блiстерах N 1 | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина | ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд., Iзраїль | UA/3175/01/02 | 26.01.2015 | 26.01.2020 |
| 28. | ПРЕГНАВIТ | капсули м'якi N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6) у блiстерах у коробцi | Меркле ГмбХ (дiльниця, яка вiдповiдає за
первинну та вторинну упаковку, контроль серiї;
дiльниця, яка вiдповiдає за дозвiл на випуск серiї),
Нiмеччина Каталент Нiмеччина Ебербах ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукцiї), Нiмеччина |
ТОВ "Тева Україна", Україна | UA/1813/01/01 | 03.03.2015 | 03.03.2020 |
| 29. | СЕДАЛГIН-НЕО® | таблетки N 10 (10 х 1), N 20 (10 х 2) у блiстерах | Балканфарма-Дупниця АТ, Болгарiя | Балканфарма-Дупниця АТ, Болгарiя | UA/2657/01/01 | 03.03.2015 | 03.03.2020 |
| 30. | ВАЛЬПРОАТ 500-ТЕВА | таблетки пролонгованої дiї по 500 мг по 10 таблеток у блiстерi; по 6 або 10 блiстерiв у коробцi | Меркле ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, дозвiл на випуск серiї; Первинна та вторинна упаковка, контроль серiї), Нiмеччина | Тева Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд., Iзраїль | UA/15091/01/02 | 06.04.2016 | 06.04.2021 |
| 31. | ФОРСАЖ | таблетки жувальнi по 25 мг, по 1 таблетцi у блiстерi, по 1 блiстеру у картоннiй коробцi; по 2 таблетки у блiстерi, по 2 або 4 блiстери у картоннiй коробцi | Дженефарм С.А., Грецiя | Актавiс груп АТ, Iсландiя | UA/12154/01/01 | 06.04.2017 | необмежений |
| 32. | ФОРСАЖ | таблетки жувальнi по 50 мг, по 1 таблетцi у блiстерi, по 1 блiстеру у картоннiй коробцi; по 2 таблетки у блiстерi, по 2 або 4 блiстери у картоннiй коробцi | Дженефарм С.А., Грецiя | Актавiс груп АТ, Iсландiя | UA/12154/01/02 | 06.04.2017 | необмежений |
| 33. | ФОРСАЖ | таблетки жувальнi по 100 мг, по 1 таблетцi у блiстерi, по 1 блiстеру у картоннiй коробцi; по 2 таблетки у блiстерi, по 2 або 4 блiстери у картоннiй коробцi | Дженефарм С.А., Грецiя | Актавiс груп АТ, Iсландiя | UA/12154/01/03 | 06.04.2017 | необмежений |
| 34. | ДУОРЕСП СПIРОМАКС | порошок для iнгаляцiй, 160 мкг / 4,5 мкг / дозу (120 доз) в iнгаляторах N 1 (1 х 1) у пакетиках з алюмiнiєвої фольги | Нортон (Ватерфорд) Лiмiтед Т/А АЙВЕКС Фармасьютикалз Iрландiя Т/А Тева Фармасьютикалз Iрландiя, Iрландiя | ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд., Iзраїль | UA/15980/01/02 | 12.05.2017 | 12.05.2022 |
| 35. | IПРАТРОПIЙ-САЛЬБУТАМОЛ-ТЕВА | розчин для розпилення по 2,5 мл в ампулах N 20 (5 х 4) у пакетиках з ламiнованої фольги | АЙВЕКС Фармасьютикалз ЮК (виробництво за повним циклом), Велика Британiя Вiкхем Лабораторiз Лiмiтед (контроль серiї за показником "Стерильнiсть"), Велика Британiя | Тева Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд., Iзраїль | UA/15888/01/01 | 06.04.2017 | 06.04.2022 |
| 36. | ЕПIРАМАТ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 25 мг N 28 (14 х 2), N 60 (10 х 6) у блiстерах | ПЛIВА Хрватска д.о.о., Хорватiя | Тева Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд., Iзраїль | UA/5391/01/01 | 03.10.2016 | 03.10.2021 |
| 37. | ЕПIРАМАТ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 28 (14 х 2), N 60 (10 х 6) у блiстерах | ПЛIВА Хрватска д.о.о., Хорватiя | Тева Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд., Iзраїль | UA/5391/01/02 | 03.10.2016 | 03.10.2021 |
| 38. | ЕПIРАМАТ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг N 28 (14 х 2), N 60 (10 х 6) у блiстерах | ПЛIВА Хрватска д.о.о., Хорватiя | Тева Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд., Iзраїль | UA/5391/01/03 | 03.10.2016 | 03.10.2021 |
| 39. | ЕПIРАМАТ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 200 мг N 28 (14 х 2), N 60 (10 х 6) у блiстерах | ПЛIВА Хрватска д.о.о., Хорватiя | Тева Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд., Iзраїль | UA/5391/01/04 | 03.10.2016 | 03.10.2021 |
| 40. | ВАЛЬПРОАТ 300-ТЕВА | таблетки пролонгованої дiї по 300 мг по 10 таблеток у блiстерi; по 6 або 10 блiстерiв у коробцi | Меркле ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, дозвiл на випуск серiї; Первинна та вторинна упаковка, контроль серiї), Нiмеччина | Тева Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд., Iзраїль | UA/15091/01/01 | 06.04.2016 | 06.04.2021 |
| 41. | НООДЖЕРОН-ТЕВА | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 5 мг + таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг + таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 15 мг + таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг, комбi-упаковка: по 7 таблеток (по 5 мг) у блiстерi, по 1 блiстеру в коробцi, по 7 таблеток (по 10 мг) у блiстерi, по 1 блiстеру в коробцi, по 7 таблеток (по 15 мг) у блiстерi, по 1 блiстеру в коробцi, по 7 таблеток (по 20 мг) у блiстерi; по 1 блiстеру в коробцi; по 4 коробки (кожна з яких мiстить по 1 блiстеру з таблетками по 5 мг або 10 мг, або 15 мг, або 20 мг) в коробцi | ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд., Iзраїль АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина |
ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд., Iзраїль | UA/14466/01/01 | 25.06.2015 | 25.06.2020 |
| 42. | ЕЗОМЕПРАЗОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 20 мг по 7 таблеток у блiстерi; по 1 або по 2 блiстери у картоннiй коробцi | Балканфарма-Дупниця АТ, Болгарiя | Актавiс груп АТ, Iсландiя | UA/14202/01/01 | 06.03.2015 | 06.03.2020 |
| 43. | ЕЗОМЕПРАЗОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 40 мг по 7 таблеток у блiстерi; по 1 або по 2 блiстери у картоннiй коробцi | Балканфарма-Дупниця АТ, Болгарiя | Актавiс груп АТ, Iсландiя | UA/14202/01/02 | 06.03.2015 | 06.03.2020 |
| 44. | ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ 250-ТЕВА | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг по 10 таблеток в блiстерi, по 3 або по 6 блiстерiв в коробцi | Тева Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд. (виробництво
за повним циклом), Iзраїль АТ Фармацевтичний завод ТЕВА (Первинна та вторинна упаковка, контроль якостi, дозвiл на випуск серiї), Угорщина |
Тева Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд., Iзраїль | UA/14125/01/01 | 25.12.2014 | 25.12.2019 |
| 45. | ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ 500-ТЕВА | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг по 10 таблеток в блiстерi, по 3 або по 6 блiстерiв в коробцi | Тева Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд. (виробництво
за повним циклом), Iзраїль АТ Фармацевтичний завод ТЕВА (Первинна та вторинна упаковка, контроль якостi, дозвiл на випуск серiї), Угорщина |
Тева Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд., Iзраїль | UA/14125/01/02 | 25.12.2014 | 25.12.2019 |
| 46. | ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ 750-ТЕВА | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 750 мг по 10 таблеток в блiстерi, по 3 або по 6 блiстерiв в коробцi | Тева Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд. (виробництво
за повним циклом), Iзраїль АТ Фармацевтичний завод ТЕВА (Первинна та вторинна упаковка, контроль якостi, дозвiл на випуск серiї), Угорщина |
Тева Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд., Iзраїль | UA/14125/01/03 | 25.12.2014 | 25.12.2019 |
| 47. | ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ 1000-ТЕВА | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 1000 мг по 10 таблеток в блiстерi, по 3 або по 6 блiстерiв в коробцi | Тева Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд. (виробництво
за повним циклом), Iзраїль АТ Фармацевтичний завод ТЕВА (Первинна та вторинна упаковка, контроль якостi, дозвiл на випуск серiї), Угорщина |
Тева Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд., Iзраїль | UA/14125/01/04 | 25.12.2014 | 25.12.2019 |
| 48. | ЗОЛЕДРОНОВА КИСЛОТА-ТЕВА | концентрат для розчину для iнфузiй, 4 мг / 5 мл по 5 мл у флаконi; по 1 або 4, або 10 флаконiв у картоннiй коробцi | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА (виробництво за
повним циклом), Угорщина ПЛIВА Хрватска д.о.о. (виробництво за повним циклом), Хорватiя |
ТОВ "Тева Україна", Україна | UA/13860/01/01 | 09.09.2014 | 09.09.2019 |
| 49. | ВАНКОМIЦИН-ТЕВА | лiофiлiзат для розчину для iнфузiй по 500 мг у флаконi, по 1 флакону у коробцi | Кселiя Фармасьютикалз АпС (виробництво за
повним циклом), Данiя Меркле ГмбХ, Нiмеччина |
ТОВ "Тева Україна", Україна | UA/16345/01/01 | 11.10.2017 | 11.10.2022 |
| 50. | ВАНКОМIЦИН-ТЕВА | лiофiлiзат для розчину для iнфузiй по 1000 мг у флаконi, по 1 флакону у коробцi | Кселiя Фармасьютикалз АпС (виробництво за
повним циклом), Данiя Меркле ГмбХ, Нiмеччина |
ТОВ "Тева Україна", Україна | UA/16345/01/02 | 11.10.2017 | 11.10.2022 |
| 51. | ТРИМЕТАЗИДИН-РАТIОФАРМ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг по 10 таблеток у блiстерi; по 3 або по 6 блiстерiв у коробцi | Меркле ГмбХ, Нiмеччина | Ратiофарм ГмбХ, Нiмеччина | UA/1764/01/01 | 05.03.2014 | 05.03.2019 |
| 52. | ЛЕЗРА | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 2,5 мг по 10 таблеток у блiстерi, по 3 або 10 блiстерiв в картоннiй коробцi | Сiндан Фарма СРЛ, Румунiя | ТОВ "Тева Україна", Україна | UA/11947/01/01 | 23.01.2017 | необмежений |
| 53. | IРИНОТЕКАН-ТЕВА | концентрат для розчину для iнфузiй, 20 мг/мл по 40 мг / 2 мл, або по 100 мг / 5 мл, або по 300 мг / 15 мл у флаконi; по 1 флакону в коробцi | Фармахемi Б.В., Нiдерланди | Тева Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд., Iзраїль | UA/10345/01/01 | 21.09.2015 | 21.09.2020 |
| 54. | ДIАНОРМЕТ® 500 | таблетки по 500 мг по 15 таблеток у блiстерi; по 2 блiстери у коробцi | ТОВ Тева Оперейшнз Поланд, Польща | Тева Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд., Iзраїль | UA/7795/01/01 | 29.12.2014 | 29.12.2019 |
| 55. | IМАТИНIБ-ТЕВА | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг по 10 таблеток у блiстерi, по 1 або по 6, або по 12 блiстерiв у коробцi | ПЛIВА Хрватска д.о.о., Хорватiя | ПЛIВА Хрватска д.о.о., Хорватiя | UA/13727/01/01 | 10.07.2014 | 10.07.2019 |
| 56. | IМАТИНIБ-ТЕВА | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 400 мг по 6 таблеток у блiстерi, по 5 блiстерiв у коробцi | ПЛIВА Хрватска д.о.о., Хорватiя | ПЛIВА Хрватска д.о.о., Хорватiя | UA/13727/01/02 | 10.07.2014 | 10.07.2019 |
| 57. | ГЕМЦИТАБIН-ТЕВА | лiофiлiзат для розчину для iнфузiй по 200 мг; 1 флакон з лiофiлiзатом в картоннiй коробцi | Фармахемi Б.В., Нiдерланди | Тева Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд., Iзраїль | UA/13503/01/01 | 16.04.2014 | 16.04.2019 |
| 58. | ГЕМЦИТАБIН-ТЕВА | лiофiлiзат для розчину для iнфузiй по 1000 мг; 1 флакон з лiофiлiзатом в картоннiй коробцi | Фармахемi Б.В., Нiдерланди | Тева Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд., Iзраїль | UA/13503/01/02 | 09.04.2014 | 09.04.2019 |
| 59. | ГЕМЦИТАБIН-ТЕВА | лiофiлiзат для розчину для iнфузiй по 2000 мг; 1 флакон з лiофiлiзатом в картоннiй коробцi | Фармахемi Б.В., Нiдерланди | Тева Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд., Iзраїль | UA/13503/01/03 | 09.04.2014 | 09.04.2019 |
| 60. | ГАСЕК®-20 | капсули твердi по 20 мг по 14 капсул у флаконi, по 1 флакону в коробцi | Софарiмекс-Iндуштрiа Кiмiка i Фармасеутiка, С.А.
(виробництво нерозфасованої продукцiї, первинна
та вторинна упаковка), Португалiя Ацино Фарма АГ (контроль якостi, дозвiл на випуск серiї), Швейцарiя |
Тева Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд., Iзраїль | UA/3706/01/01 | 27.07.2015 | 27.07.2020 |
| 61. | ГАСЕК®-40 | капсули твердi по 40 мг по 14 капсул у флаконi, по 1 флакону в коробцi | Софарiмекс-Iндуштрiа Кiмiка i Фармасеутiка, С.А.
(виробництво нерозфасованої продукцiї, первинна
та вторинна упаковка), Португалiя Ацино Фарма АГ (контроль якостi, дозвiл на випуск серiї), Швейцарiя |
Тева Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд., Iзраїль | UA/3706/01/02 | 27.07.2015 | 27.07.2020 |
| 62. | ДОКСИЦИКЛIН-ТЕВА | капсули м'якi по 100 мг по 10 капсул у блiстерi; по 1 блiстеру в коробцi | Меркле ГмбХ (дозвiл на випуск серiї; первинна та
вторинна упаковка, контроль якостi), Нiмеччина Каталент Нiмеччина Ебербах ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукцiї, контроль якостi), Нiмеччина |
Ратiофарм ГмбХ, Нiмеччина | UA/3033/01/02 | 19.08.2014 | 19.08.2019 |
| 63. | ДИКЛОБЕНЕ | пластир трансдермальний по 140 мг по 5 пластирiв у герметичному пакетi; по 1 або 2 пакети в коробцi | Меркле ГмбХ (дозвiл на випуск серiї), Нiмеччина Тейка Фармасьютикал Ко., Лтд. (виробництво нерозфасованого продукту, первинна та вторинна упаковка, контроль якостi), Японiя |
Тева Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд., Iзраїль | UA/8678/01/01 | 13.01.2016 | 13.01.2021 |
| 64. | КОНВУЛЬСОФIН® | таблетки по 300 мг по 100 таблеток у флаконi; по 1 флакону в картоннiй коробцi | Меркле ГмбХ (контроль якостi, випуск серiй),
Нiмеччина Клоке Фарма-Сервiс ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукцiї, первинна та вторинна упаковка, контроль якостi), Нiмеччина Клоке Верпакунгс-Сервiс ГмбХ (Первинна та вторинна упаковка), Нiмеччина |
ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд., Iзраїль | UA/7536/01/01 | 21.07.2014 | 21.07.2019 |
| 65. | ЦИСПЛАТИН | концентрат для розчину для iнфузiй, 1 мг/мл по 10 мл, 50 мл або 100 мл у флаконi; по 1 флакону у картоннiй коробцi | Сiндан Фарма СРЛ, Румунiя Актавiс Iталiя С.п.А., Iталiя |
ТОВ "Тева Україна", Україна | UA/9894/01/01 | 18.02.2015 | 18.02.2020 |
| 66. | БIСОПРОЛОЛ-ТЕВА | таблетки по 2,5 мг по 10 таблеток у блiстерi; по 3 або 9 блiстерiв у картоннiй коробцi | Нiше Дженерiкс Лiмiтед, Iрландiя | ТОВ "Тева Україна", Україна | UA/12371/01/01 | 04.07.2017 | необмежений |
| 67. | АРОМАСТАН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 25 мг, по 10 таблеток у блiстерi; по 3 або 10 блiстерiв у картоннiй коробцi | Сiндан Фарма СРЛ, Румунiя | Актавiс груп АТ, Iсландiя | UA/12271/01/01 | 12.06.2017 | необмежений |
| 68. | АКТИФЕРИН | сироп по 100 мл у флаконах N 1 у коробцi | Меркле ГмбХ (дiльниця, яка вiдповiдає за виробництво за повним циклом; дiльниця, яка вiдповiдає за дозвiл на випуск серiї), Нiмеччина | Ратiофарм ГмбХ, Нiмеччина | UA/9254/02/01 | 18.03.2014 | 18.03.2019 |
| 69. | СТРIВЕРДI® РЕСПIМАТ® | розчин для iнгаляцiй, 2,5 мкг / iнгаляцiю, по 4 мл в картриджi (60 iнгаляцiй); по 1 картриджу в комплектi з 1 iнгалятором Респiмат® в картоннiй коробцi | СГС Iнститут Фрезенiус ГмбХ (контроль якостi за
показником "Мiкробiологiчна чистота"),
Нiмеччина Ковенс Лабораторiс Лтд (альтернативна дiльниця з контролю якостi за виключенням мiкробiологiчної чистоти), Сполучене Королiвство Великої Британiї та Пiвнiчної Iрландiї Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ (виробництво, пакування, маркування, контроль якостi (за виключенням мiкробiологiчної чистоти), випуск серiї лiкарського засобу), Нiмеччина |
Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ, Нiмеччина | UA/15065/01/01 | 26.04.2016 | 26.04.2021 |
| Начальник вiддiлу з питань фармацевтичної дiяльностi Департаменту впровадження реформ | Т. М. Лясковський |
