КАБIНЕТ МIНIСТРIВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА
Київ

Про затвердження Порядку перевезення анатомiчних матерiалiв людини в межах України, ввезення таких матерiалiв на митну територiю України та вивезення їх за межi митної територiї України

     Вiдповiдно до частини третьої статтi 23 Закону України "Про застосування трансплантацiї анатомiчних матерiалiв людинi" Кабiнет Мiнiстрiв України постановляє:

     Затвердити Порядок перевезення анатомiчних матерiалiв людини в межах України, ввезення таких матерiалiв на митну територiю України та вивезення їх за межi митної територiї України, що додається.

Iнд. 73

ПОРЯДОК
перевезення анатомiчних матерiалiв людини в межах України, ввезення таких матерiалiв на митну територiю України та вивезення їх за межi митної територiї України

Загальна частина

     1. Цей Порядок визначає механiзм перевезення анатомiчних матерiалiв людини в межах України, ввезення таких матерiалiв на митну територiю України та вивезення за межi митної територiї України.

     2. Дiя цього Порядку поширюється на суб'єктiв господарювання, якi мають лiцензiю на провадження господарської дiяльностi з медичної практики, що передбачає право надання медичної допомоги iз застосуванням трансплантацiї, суб'єктiв господарювання, якi провадять дiяльнiсть, пов'язану з трансплантацiєю, та iнших суб'єктiв господарювання, що залучаються до перевезення анатомiчних матерiалiв людини в межах України, ввезення таких матерiалiв на митну територiю України та вивезення їх за межi митної територiї України.

     3. Анатомiчнi матерiали людини для трансплантацiї та/або виготовлення бiоiмплантатiв перевозяться в межах України, ввозяться на митну територiю України та вивозяться за межi митної територiї України упакованими у стерильнi ємностi (пакети), якi розмiщенi в теплоiзолюючих контейнерах.

     4. Анатомiчнi матерiали людини, призначенi для використання в науково-дослiдних чи навчальних цiлях, ввозяться в Україну в упаковцi, яка забезпечує придатнiсть використання анатомiчного матерiалу людини за призначенням.

     5. Суб'єкти господарювання, якi провадять дiяльнiсть, пов'язану з трансплантацiєю, можуть залучати до перевезення анатомiчних матерiалiв людини iнших суб'єктiв господарювання вiдповiдно до договору про надання послуг з перевезення анатомiчних матерiалiв людини. До договору з таким суб'єктом господарювання включаються його зобов'язання щодо гарантiй дотримання вимог i стандартiв перевезення анатомiчних матерiалiв людини, якi визначаються МОЗ.

     6. Митний контроль анатомiчних матерiалiв людини для трансплантацiї та/або виготовлення бiоiмплантатiв здiйснюється вiдповiдно до Митного кодексу України.

Особливостi перевезення анатомiчних матерiалiв людини в межах України

     7. Перевезення анатомiчних матерiалiв людини в межах України для трансплантацiї здiйснюється пiсля визначення сумiсностi пари донор-реципiєнт до суб'єктiв господарювання, якi мають лiцензiю на провадження господарської дiяльностi з медичної практики, що передбачає право надання медичної допомоги iз застосуванням трансплантацiї.

     8. Перевезення анатомiчних матерiалiв людини, якi застосовуються для трансплантацiї, та їх зберiгання пiд час перевезення здiйснюються бригадою вилучення анатомiчних матерiалiв людини або представниками закладу охорони здоров'я, бюро судово-медичної експертизи чи iншого уповноваженого суб'єкта господарювання, з яким укладено договiр про надання послуг з перевезення анатомiчних матерiалiв людини, особисто або з використанням транспортних чи технiчних засобiв, що забезпечують збереження анатомiчних матерiалiв людини в належному станi, у порядку та з дотриманням вимог i стандартiв, якi визначаються МОЗ.

     9. Оплата послуг з перевезення анатомiчних матерiалiв людини для трансплантацiї здiйснюється за рахунок закладу охорони здоров'я, в якому буде проведена трансплантацiя, або за рахунок коштiв, не заборонених законодавством.

     10. Анатомiчнi матерiали людини, призначенi для виготовлення бiоiмплантатiв, можуть перевозитися виробником бiоiмплантатiв або уповноваженим суб'єктом господарювання, з яким укладено договiр про надання послуг з перевезення анатомiчних матерiалiв людини, особисто або з використанням транспортних чи технiчних засобiв, що забезпечують збереження анатомiчних матерiалiв людини в належному станi, у порядку та з дотриманням вимог i стандартiв, якi визначаються МОЗ.

Ввезення анатомiчних матерiалiв людини на митну територiю України та вивезення їх за межi митної територiї України

     11. Анатомiчнi матерiали людини у виглядi органiв чи їх частин, призначених для трансплантацiї, можуть ввозитися на митну територiю України та вивозитися за межi митної територiї України в рамках мiжнародного спiвробiтництва спецiалiзованою державною установою у сферi трансплантацiї органiв, тканин та клiтин згiдно з обмiном анатомiчними матерiалами людини у виглядi органiв чи їх частин вiдповiдно до законодавства.

     12. Гемопоетичнi стовбуровi клiтини для трансплантацiї можуть ввозитися на митну територiю України та вивозитися за межi митної територiї України суб'єктами мiжнародного спiвробiтництва у сферi застосування трансплантацiї анатомiчних матерiалiв людинi, визначеними частиною другою статтi 21 Закону України "Про застосування трансплантацiї анатомiчних матерiалiв людинi", чи їх представниками особисто або з використанням транспортних чи технiчних засобiв, що забезпечують збереження анатомiчних матерiалiв людини в належному станi, чи суб'єктами господарювання, з якими укладено договори про надання послуг з перевезення таких анатомiчних матерiалiв людини.

     13. Анатомiчнi матерiали людини, призначенi для виготовлення бiоiмплантатiв, ввозяться на митну територiю України та вивозяться за межi митної територiї України виробниками бiоiмплантатiв або суб'єктами господарювання, з якими укладено договори про надання послуг з перевезення анатомiчних матерiалiв людини, особисто або з використанням транспортних чи технiчних засобiв, що забезпечують збереження анатомiчних матерiалiв людини в належному станi.

     14. Анатомiчнi матерiали людини, призначенi для використання в науково-дослiдних чи навчальних цiлях, ввозяться на митну територiю України та вивозяться за межi митної територiї України суб'єктами господарювання, якi мають лiцензiю на провадження господарської дiяльностi з медичної практики, закладами вищої та пiслядипломної освiти, якi здiйснюють пiдготовку фахiвцiв за спецiальностями галузi знань "22 Охорона здоров'я", iншими суб'єктами господарювання, якi в процесi провадження своєї дiяльностi використовують анатомiчнi матерiали людини, або суб'єктами господарювання, з якими укладено договори про надання послуг з перевезення анатомiчних матерiалiв людини, особисто або з використанням транспортних чи технiчних засобiв.

     15. Ввезення на митну територiю України та вивезення за межi митної територiї України анатомiчних матерiалiв людини у виглядi органiв чи їх частин, призначених для трансплантацiї, здiйснюється в супроводi представника спецiалiзованої державної установи у сферi трансплантацiї органiв, тканин та клiтин.