КАБIНЕТ МIНIСТРIВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА
Київ
вiд 19 липня 2022 р. | N 809 |
---|
Про внесення змiни до пункту 311 Лiцензiйних
умов провадження господарської дiяльностi з
виробництва лiкарських засобiв, оптової та
роздрiбної торгiвлi лiкарськими засобами, iмпорту
лiкарських засобiв (крiм активних фармацевтичних
iнгредiєнтiв)
Кабiнет Мiнiстрiв України постановляє:
1. Внести до пункту 311 Лiцензiйних умов провадження господарської дiяльностi з виробництва лiкарських засобiв, оптової та роздрiбної торгiвлi лiкарськими засобами, iмпорту лiкарських засобiв (крiм активних фармацевтичних iнгредiєнтiв), затверджених постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 30 листопада 2016 р. N 929 (Офiцiйний вiсник України, 2016 р., N 99, ст. 3217; 2022 р., N 40, ст. 2176), змiну, що додається.
2. Ця постанова набирає чинностi з дня її опублiкування.
Прем'єр-мiнiстр України | Д. ШМИГАЛЬ |
Iнд. 73
ЗАТВЕРДЖЕНО постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 19 липня 2022 р. N 809 |
ЗМIНА,
що вноситься до пункту 311 Лiцензiйних умов
провадження господарської дiяльностi з
виробництва лiкарських засобiв, оптової та
роздрiбної торгiвлi лiкарськими засобами, iмпорту
лiкарських засобiв (крiм активних фармацевтичних
iнгредiєнтiв)
Пiдпункт 3 викласти в такiй редакцiї:
"3) вiдпуск рецептурних лiкарських засобiв (крiм лiкарських засобiв, якi мiстять наркотичнi засоби, психотропнi речовини та виписуються на спецiальних рецептурних бланках за формою N 3, комбiнованих лiкарських засобiв, що мiстять наркотичнi засоби, психотропнi речовини чи прекурсори в кiлькостi, що не перевищує їх гранично допустиму норму, отруйних та сильнодiючих лiкарських засобiв, антибактерiальних лiкарських засобiв для системного застосування, що класифiкуються згiдно з кодом АТХ (анатомо-терапевтично-хiмiчним) - J01), якi згiдно з iнструкцiєю для медичного застосування пiдлягають вiдпуску за рецептом за кошти пацiєнта та/або iнших джерел, не заборонених законом, крiм бюджетних коштiв, може здiйснюватися без рецепта лiкаря за умови надання пацiєнтам працiвниками аптек та їх структурних пiдроздiлiв пiд час вiдпуску таких лiкарських засобiв роз'яснення щодо необхiдностi їх застосування згiдно iз зазначеною iнструкцiєю.
Вiдпуск антибактерiальних лiкарських засобiв, зазначених у абзацi першому цього пiдпункту, може здiйснюватися без рецепта лiкаря у випадку їх вiдпуску з аптек та їх структурних пiдроздiлiв, мiсце провадження дiяльностi яких знаходиться в межах територiй територiальних громад, якi розташованi в районi проведення воєнних (бойових) дiй або якi перебувають у тимчасовiй окупацiї, оточеннi (блокуваннi), перелiк яких затверджується наказом Мiнреiнтеграцiї;".