Наказ Мiнiстерства охорони здоров'я України

Про затвердження нормативно-правових актiв з питань трансплантацiї органiв та iнших анатомiчних матерiалiв людинi

     З метою нормативно-правового врегулювання питань трансплантацiї органiв та iнших анатомiчних матерiалiв людинi та вiдповiдно до постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 24.04.2000 N 695 "Деякi питання реалiзацiї Закону України "Про трансплантацiю органiв та iнших анатомiчних матерiалiв людинi" НАКАЗУЮ:

     1. Затвердити:

     1.1 Порядок перевезення анатомiчних матерiалiв людини в межах України та вивезення їх за межi України (додається).

     1.2 Порядок узяття, зберiгання i використання кiсткового мозку (додається).

     1.3 Медико-бiологiчнi вимоги до тварин, умови їх утримання, порядок узяття у них ксенотрансплантатiв (додається).

     2. Головному управлiнню органiзацiї медичної допомоги населенню (Гойда Н. Г.):

     2.1 Постiйно здiйснювати контроль за додержанням державними та комунальними закладами охорони здоров'я i науковими установами, зазначеними в перелiку, затвердженому постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 24.04.2000 N 695, вимог до матерiально-технiчної бази, обладнання, пiдготовки та квалiфiкацiї працiвникiв, необхiдних для провадження дiяльностi, пов'язаної з трансплантацiєю органiв та iнших анатомiчних матерiалiв людинi.

     2.2 Разом з Координацiйним центром трансплантацiї МОЗ України забезпечити органiзацiйно-методичне керiвництво закладами й установами, акредитованими здiйснювати дiяльнiсть, пов'язану з трансплантацiєю органiв та iнших анатомiчних матерiалiв людинi, їх взаємодiю та iнтеграцiю в європейськi i свiтовi профiльнi установи.

     2.3 Разом з Академiєю медичних наук пiдготувати i до 1 сiчня 2001 року подати до Кабiнету Мiнiстрiв України проект Державної програми розвитку трансплантацiї в Українi, у якiй передбачити органiзацiйне, науково-технiчне та фiнансове забезпечення її виконання.

     3. Мiнiстру охорони здоров'я Автономної Республiки Крим, начальникам управлiнь охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської мiських держадмiнiстрацiй при потребi мiжрегiонального обмiну анатомiчних матерiалiв забезпечити уповноваженим Координацiйним центром працiвникам змогу першочергового транспортування анатомiчних матерiалiв людини.

     4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Картиша А.П.

ПОРЯДОК
ПЕРЕВЕЗЕННЯ АНАТОМIЧНИХ МАТЕРIАЛIВ ЛЮДИНИ В МЕЖАХ УКРАЇНИ ТА ВИВЕЗЕННЯ ЇХ ЗА МЕЖI УКРАЇНИ

1. Перевезення анатомiчних матерiалiв людини в межах України

     Перевезення анатомiчних матерiалiв здiйснюється з метою обмiну анатомiчними матерiалами мiж державними та комунальними закладами охорони здоров'я України i державними науковими установами, якi акредитованi для застосування трансплантацiї, та зарубiжними центрами трансплантацiї на умовах мiждержавних угод.

     У межах регiону анатомiчнi матерiали можуть перевозитися мiж закладами охорони здоров'я, що здiйснюють їх узяття, спецiалiзованими лабораторiями, трансплантацiйними центрами лiкарень i науковими установами, акредитованими для застосування трансплантацiї та здiйснення iншої, пов'язаної з нею дiяльностi, транспортом бригад, що здiйснили узяття, або транспортом тих закладiв та установ, що виготовляють бiоiмплантати.

     При потребi мiжрегiонального обмiну анатомiчними матерiалами зазначений обмiн здiйснюється виключно через Координацiйний центр трансплантацiї. При отриманнi повiдомлення про необхiднiсть мiжрегiонального обмiну анатомiчними матерiалами Координацiйний центр трансплантацiї на пiдставi листа очiкування пропонує заклад, у якому цей орган буде використаний за призначенням, здiйснює найбiльш доцiльний вибiр виду транспорту i маршрут. Оплата транспортування здiйснюється за рахунок того державного або комунального закладу охорони здоров'я чи наукової установи, що здiйснює трансплантацiю.

     Транспортування здiйснюється в спецiальних контейнерах за наявностi умов, що забезпечують збереження цих анатомiчних матерiалiв, та оригiналу паспорта на гомотрансплантат за формою N 020/0, яка затверджена наказом МОЗ України вiд 26.07.99 N 184 "Про затвердження форм облiкової статистичної документацiї, що використовується в стацiонарах лiкувально-профiлактичних закладiв".

2. Увезення анатомiчних матерiалiв людини на митну територiю України та вивезення за межi цiєї територiї

     Органи людини, призначенi для трансплантацiї, можуть увозитися на митну територiю України i вивозитися за межi цiєї територiї Координацiйним центром трансплантацiї МОЗ України як юридичною особою на умовах рiвноцiнного обмiну в порядку, визначеному мiжнародними договорами України.

     Митне оформлення увезення i вивезення вищезазначених анатомiчних матерiалiв з метою мiждержавного обмiну здiйснюється позачергово з додержанням умов i в порядку, установленому законодавством України щодо виробiв медичного призначення, iз зазначенням митної вартостi та коду товару згiдно з ТН ЗЕД.

     Такi анатомiчнi матерiали, як тканини, анатомiчнi утворення, клiтини, можуть вивозитися за межi України з метою сумiсного, разом з українським замовником, виготовлення бiоiмплантатiв нового поколiння на умовах переробки давальницької сировини. Митне оформлення таких вантажiв здiйснюється позачергово вiдповiдно до вимог Закону України "Про операцiї з давальницькою сировиною у зовнiшньоекономiчних вiдносинах".

     Перевезення анатомiчних матерiалiв за межi України здiйснюється усiма видами транспортних засобiв з компенсацiєю транспортних витрат за рахунок установи, що буде здiйснювати трансплантацiю.

     Усi анатомiчнi матерiали перевозяться через митний кордон у спецiальних контейнерах, якi забезпечують їх повне збереження та придатнiсть. Кожний контейнер з анатомiчними матерiалами пломбується митницею.