МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 15 липня 2009 року | N 513 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв та контролю якостi тих, що поданi на державну реєстрацiю, проведеної ДП Державним фармакологiчним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективностi, безпечностi та якостi лiкарського засобу та рекомендацiї його до державної реєстрацiї (перереєстрацiї) та внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв вiд 06.07.2009 N 4100/2.7-4, наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 3).
4. Вiдмовити в перереєстрацiї лiкарським засобам згiдно з перелiком (додаток 4).
5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Митника З. М.
| Мiнiстр | В. М. Князевич |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 15 липня 2009 р. N 513 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | 3-(2,2,2-ТРИМЕТИЛГIД- РАЗIНIЮ) ПРОПIОНАТУ ДИГIДРАТ |
порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Нiко" | Україна, Донецька обл., м. Макiївка | Chemrio International Limited | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/9857/01/01 |
| 2. | АТОРВАСТАТИН- РАТIОФАРМ |
таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 80 мг N 30 | ратiофарм ГмбХ | Нiмеччина | виробник кiнцевого продукту: Меркле ГмбХ, Нiмеччина; виробник продукцiї in bulk i пакувальник: Лабораторiез Цинфа С. А., Iспанiя | Нiмеччина/ Iспанiя |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9772/01/04 |
| 3. | ВIТАФАРМ 96 % | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий, 96 % по 50 мл або по 100 мл у флаконах | Фiрма "Свiтанок" у виглядi ТОВ | Україна, м. Одеса | Фiрма "Свiтанок" у виглядi ТОВ | Україна, м. Одеса | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9860/01/01 |
| 4. | ДЖУНГЛI КIДС | таблетки для жування N 30, N 60 | Сагмел, Iнк. | США | Контракт Фармакал Корпорейшн | США | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/9861/01/01 |
| 5. | ЕГIЗIН | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 7, N 14, N 10, N 20, N 30 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/9862/01/01 |
| 6. | ЕГIЗIН | краплi оральнi, розчин. 5 мг/мл по 20 мл у флаконах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГIС | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/9862/02/01 |
| 7. | КАРБАМАЗЕПIН | порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних пакетах iз плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | Жейiанг Иiужоу Фармасьютiкал Ко, Лтд | Китай | Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co., Ltd | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/9863/01/01 |
| 8. | КУКУРУДЗЯНI РИЛЬЦЯ | рильця (субстанцiя) у мiшках полiпропiленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | Мейсон (Лiаниунганг) К., Лтд | Китай | Meison (Lianyungang) Co, LTD | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/9864/01/01 |
| 9. | ЛИМОННИКУ НАСIННЯ | насiння (субстанцiя) у мiшках полiпропiленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | Мейсон (Лiаниунганг) К., Лтд | Китай | Meison (Lianyungang) Co., LTD | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/9865/01/01 |
| 10. | НАНДРОЛОН Д | розчин для iн'єкцiй (олiйний), 200 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5; по 5 мл або по 10 мл у флаконах N 1 | ТОВ СК Балкан Фармасьютiкалс | Республiка Молдова | ТОВ СК Балкан Фармасьютiкалс | Республiка Молдова | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9866/01/01 |
| 11. | ОМАНУ КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ | кореневища з коренями (субстанцiя) у мiшках полiпропiленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | Мейсон (Лiаниунганг) К., Лтд | Китай | Meison (Lianyungang) Co., LTD | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/9867/01/01 |
| 12. | ПАНКРЕАТИН | порошок гранульований (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | МПI Фарма Б. В. | Нiдерланди | Deyang Sinozume Pharmaceutical Co. Ltd | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/9868/01/01 |
| 13. | РИБАВIРИН | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних з полiетиленової плiвки для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Науково-виробничий онкологiчний та кардiологiчний центр "Макс-Велл" | Україна, Київська обл., м. Бориспiль | Dragon Hwa ChemPharm. Co. Limited | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/9871/01/01 |
| 14. | СЕНИ ЛИСТЯ | листя (субстанцiя) у мiшках полiпропiленових або джутових для виробництва нестерильних лiкарських форм | Орхiд Iнтернешанал | Iндiя | Orchid International | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/9872/01/01 |
| 15. | СТРОМБАФОРТ | таблетки по 10 мг N 60 у блiстерах; N 50, N 100 у флаконах | ТОВ СК Балкан Фармасьютiкалс | Республiка Молдова | ТОВ СК Балкан Фармасьютiкалс | Республiка Молдова | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9874/01/01 |
| 16. | ТЕТРАСПАН 10 % | розчин для iнфузiй, 100 мг/мл по 500 млу контейнерах N 10; по 250 мл або по 500 мл у мiшках N 20 | Б. Браун Мельзунген АГ | Нiмеччина | Б. Браун Медiкал СА. Швейцарiя; Б. Браун Мельзунген АГ, Нiмеччина | Швейцарiя/ Нiмеччина |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9875/01/01 |
| 17. | ТЕТРАСПАН 6 % | розчин для iнфузiй, 60 мг/мл по 500 мл у контейнерах N 10; по 250 мл або 500 мл у мiшках N 20; по 1000 мл у мiшках N 10 | Б. Браун Мельзунген АГ | Нiмеччина | Б. Браун Медiкал СА, Швейцарiя; Б. Браун Мельзунген АГ, Нiмеччина | Швейцарiя/ Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9875/01/02 |
| 18. | ТОПIРОЛ 100 | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 30 | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9876/01/01 |
| 19. | ТОПIРОЛ 25 | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 30 | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9876/01/02 |
| 20. | ТОПIРОЛ 50 | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 30 | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9876/01/03 |
| 21. | ТОПIРОМАКС 100 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг N 10, N 30 | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9877/01/01 |
| 22. | ТОПIРОМАКС 100 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг in bulk по 6 кг у полiетиленових пакетах | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/9878/01/01 |
| 23. | ТОПIРОМАКС 25 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 25 мг N 10, N 30 | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9877/01/02 |
| 24. | ТОПIРОМАКС 25 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 25 мг in bulk по 4 кг у полiетиленових пакетах | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/9878/01/02 |
| 25. | ТРИМЕТАЗИДИНУ ДИГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Фармахем СА М & М | Швейцарiя | Anek Prayog Private Limited | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/9879/01/01 |
| 26. | ФIТОКАН-ГНЦЛС | рiдина по 50 мл або по 100 мл у флаконах N 1 | ТОВ "Дослiдний завод ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Дослiдний завод ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/9880/01/01 |
| 27. | ФЛУТАЗIН | таблетки по 250 мг N 30, N 90 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Сiндан Фарма СРЛ | Румунiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9881/01/01 |
| 28. | ФРОМIЛIД | гранули для приготування 60 мл (250 мг/5 мл) суспензiї для орального застосування у флаконах N 1 | КРКА. д. д., Ново место | Словенiя | КРКА. д. д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5026/01/02 |
| 29. | ХЕТАСОРБ 6 % | розчин для iнфузiй по 500 мл у флаконах | "Хемофарм" АД | Сербiя | "Хемофарм" АД | Сербiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/9731/01/02 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 15 липня 2009 р. N 513 |
ПЕРЕЛIК
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI
ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ
ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АКВА МАРIС | краплi назальнi по 10 мл у флаконах N 1 | "Ядран" Галенська Лабораторiя д. д. | Хорватiя | "Ядран" Галенська Лабораторiя д. д. | Хорватiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змна назви заявника та виробника; уточнення лiкарської форми | без рецепта | UA/9858/01/01 |
| 2. | АНАФЕРОН | таблетки N 20 | ТОВ "НВФ "Матерiа Медика Холдинг" | Росiя | ТОВ "НВФ "Матерiа Медика Холдинг" | Росiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми та країни | без рецепта | UA/2614/01/01 |
| 3. | АПО-ЗОПIКЛОН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 5 мг N 10 (фасування iз in bulk фiрми - виробника "Апотекс Iнк.", Канада) | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/1381/01/01 |
| 4. | АПО- КЕТОКОНАЗОЛ |
таблетки по 200 мг N 10 (фасування iз in bulk фiрми - виробника "Апотекс Iнк.", Канада) | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/1382/01/01 |
| 5. | БЕРЕШ® КАЛЬЦIЙ ПЛЮС D3 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 30, N 60 | АТ "Береш Фарма" | Угорщина | АТ "Береш Фарма" | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення: подача оновленого сертифiката Європейської фармакопеї вiд нового виробника активної субстанцiї; змна специфiкацiї та умов зберiгання готового лiкарського засобу; змiни кiлькiсного складу допомiжних речовин; реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм дизайном | без рецепта | UA/1363/01/01 |
| 5. | БОРНА КИСЛОТА | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий
3 % по 10 мл, або по 20 мл. або по 25 мл, або по 40 мл у
флаконах; по 10 мл, або по 20 мл. або по 25 мл у
флаконах- крапельницях |
ТОВ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Iвано-Франкiвськ | ТОВ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Iвано- Франкiвськ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення умов зберiгання | без рецепта | UA/1618/01/01 |
| 7. | ВАГIЦИН- ЗДОРОВ'Я |
крем вагiнальний 2 % по 20 г у тубах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (активна та допомiжна речовини); змiна умов зберiгання | за рецептом | UA/1712/01/01 |
| 8. | ВАЗЕЛIНОВЕ МАСЛО | масло по 25 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Комунальне пiдприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/0120/01/01 |
| 9. | ВУГIЛЛЯ АКТИВНЕ (АКТИВОВАНЕ) МАРКИ ОУ-А | порошок (субстанцiя) у мiшках з паперу або з полiпропiлену для виробництва нестерильних лiкарських форм | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | ВАТ "Сорбент" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ; уточнення упаковки | - | UA/1035/01/01 |
| 10. | ДАЛАЦИН Т | гель для зовнiшнього застосування 1 % по 30 г (10 мг/г) у тубах | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя i Апджон Компанi | США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном | без рецепта | UA/1903/01/01 |
| 11. | ДИКЛОФЕНАК НАТРIЮ | капсули по 0,025 г N 10х3 | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Харкiвське фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | за рецептом | UA/1477/01/01 |
| 12. | ДИП ХIТ | крем по 15 г або по 67 г у тубах | Ментолатум Компанi Лiмiтед | Англiя | Ментолатум Компанi Лiмiтед, Шотландiя, Великобританiя | Шотландiя/ Великобританiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна мiсцезнаходження заявника (юридичної адреси); реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм дизайном | без рецепта | UA/1453/01/01 |
| 13. | ЗАДАКСIН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,6 мг у флаконах N 2 у комплектi з розчинником по 1 мл в ампулах N 2 | СайКлон Фармасютiкалс Iнтернешнл Лтд. | Гонконг | Патеон Iталiя С. п. А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення адреси виробника (переклад українською мовою) | за рецептом | UA/1389/01/01 |
| 14. | ЗИДОЛАМ | таблетки, вкритi оболонкою, N 60 у контейнерах | Гетеро Драгс Лiмiтед | Iндiя | Гетеро Драгс Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/1593/01/01 |
| 15. | ЗИДОЛАМ | таблетки, вкритi оболонкою, in bulk N 1000 | Гетеро Драгс Лiмiтед | Iндiя | Гетеро Драгс Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/3896/01/01 |
| 16. | ЗIРТЕК® | краплi оральнi 1 % по 10 мл у флаконах | ЮСБ Фаршим С. А. | Швейцарiя | ЮСБ Фарма С. П. А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни, пов'язанi зi змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї (активна речовина); змiна форми або розмiрiв контейнера або закупорювального пристрою; змiна специфiкацiї та процедури випробувань готового лiкарського засобу; змiна заявника; уточнення лiкарської форми | без рецепта | UA/1577/01/01 |
| 17. | IХТАММОЛ | рiдина (субстанцiя) у бочках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "МЕДХIМ" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/1698/01/01 |
| 18. | ЙОД | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 5 % по 9 мл або по 20 мл у флаконах; по 20 мл у флаконах-крапельницях | ТОВ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Iвано-Франкiвськ | ТОВ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Iвано- Франкiвськ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/1620/01/01 |
| 19. | КАРДIОДАРОН - ЗДОРОВ'Я | розчин для iн'єкцiй 5 % по 3 мл в ампулах N 10, N 5х1, N 5х2 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї; змiна процедури випробувань готового лiкарського препарату; змiна умов зберiгання препарату; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/1713/01/01 |
| 20. | КЕТОРОЛАК - ЗДОРОВ'Я | таблетки по 10 мг N 10, N 10х2 у блiстерах; N 30 контейнерах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна умов зберiгання; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї; уточнення упаковки | за рецептом | UA/4961/02/01 |
| 21. | КОМБIВIР™ | таблетки, вкритi оболонкою, N 60 у флаконах; N 10х6 у блiстерах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед, Великобританiя; ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща | Великобританiя/ Польща |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення адреси виробника | за рецептом | UA/1935/01/01 |
| 22. | КРОПИВИ ЛИСТЯ | листя по 50 г у пачках | ТОВ "Фiтолiк" | Україна, м. Iвано-Франкiвськ | ТОВ "Фiтолiк" | Україна, м. Iвано-Франкiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/1179/01/01 |
| 23. | ЛОПЕРАМIД - ЗДОРОВ'Я | таблетки по 2 мг N 10х1, N 10х2 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна умов зберiгання; змiни, пов'язанi iз змiнами в ДФУ або Європейськiй фармакопеї; уточнення упаковки | без рецепта | UA/1674/01/01 |
| 24. | М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне пiдприємство "Луганська обласна "Фармацiя", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в специфiкацiях активної субстанцiї; змiна постачальника компонентiв упаковки; змiна умов зберiгання препарату; змiна виробника активної субстанцiї; уточнення коду АТС та складу препарату | без рецепта | UA/1949/01/01 |
| 25. | МЕКСИДОЛ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 125 мг N 30, N 50 | ТОВ "Науково-виробнича компанiя "Фармасофт" | Росiйська Федерацiя | ЗАТ "ЗiО-Здоров'я" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; вилучення виробничої дiльницi | за рецептом | UA/1348/01/01 |
| 26. | МЕКСИДОЛ® | розчин для внутрiшньовенного та внутрiшньо м'язового введення, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Науково-виробнича компанiя "Фармасофт" | Росiйська Федерацiя | ТОВ Медичний центр "Еллара" | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/1348/02/01 |
| 27. | МIЛIСТАН МУЛЬТИ- СИМПТОМНИЙ |
суспензiя для перорального застосування по 100 мл у флаконах N 1 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Мадрас Фармасьютiкалс, Iндiя; Хайтек Фармасьютiкалз Пвт Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм дизайном до 10.10.2010 | без рецепта | UA/1454/01/01 |
| 28. | НIФУРОКСАЗИД | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Coprima. S. L. | Iспанiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна в процедурi випробувань та специфiкацiї активної субстанцiї | - | UA/1317/01/01 |
| 29. | НОКСПРЕЙ | спрей назальний 0,05 % по 15 мл або по 20 мл у контейнерах N 1 | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" Україна, м. Вiнниця; АТ "Лабораторiос Алкала Фарма", Iспанiя | Україна/Iспанiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; уточнення упаковки | без рецепта | UA/1703/01/01 |
| 30. | ПАНТОПРАЗОЛ НАТРIЙ | порошок (субстанцiя) у мiшках полiмерних для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Вега" | Україна, м. Харкiв | Gemini Exports | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного; посвiдчення | - | UA/1299/01/01 |
| 31. | ПЕРЕКИС ВОДНЮ | розчин для зовнiшнього застосування, водний 3 % по 25 мл, або по 40 мл, або по 100 мл у флаконах; по 100 мл у контейнерах | ТОВ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Iвано-Франкiвськ | ТОВ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Iвано- Франкiвськ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/1776/01/01 |
| 32. | ПIПЕРАЗИНУ АДИПIНАТ | порошок (субстанцiя) у мiшках подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фарматек" | Україна, м. Київ | G. Amphray Laboratories | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки та заявника | - | UA/0813/01/01 |
| 33. | ПРАЙТОРПЛЮС® | таблетки по 40 мг/12,5 мг N 28 | Байєр Шерiнг Фарма АГ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Нiмеччина; Байєр Шерiнг Фарма АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника та виробника; уточнення умов зберiгання | за рецептом | UA/9869/01/01 |
| 34. | ПРАЙТОРПЛЮС® | таблетки по 80 мг/12,5 мг N 28 | Байер Шерiнг Фарма АГ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ&Ко. КГ, Нiмеччина; Байєр Шерiнг Фарма АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника та виробника; уточнення умов зберiгання | за рецептом | UA/9869/01/02 |
| 35. | ПРЕСТАРIУМ® 4 мг | таблетки по 4 мг N 30 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; вилучення виробничої дiлянки | за рецептом | UA/1901/01/01 |
| 36. | ПРЕСТАРIУМ® 8 мг | таблетки по 8 мг N 30 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя; Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя | Францiя/Iрландiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; вилучення виробничої дiлянки | за рецептом | UA/0679/01/01 |
| 37. | РЕКОМБIНАНТНИЙ IНСУЛIН ЛЮДИНИ | порошок (субстанцiя) у флаконах для виробництва стерильних лiкарських форм | БIОТОН С. А | Польща | BIOTON S. A. | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/0684/01/01 |
| 38. | РЕМЕРОН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 30 мг N 10, N 30 | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Н. В. Органон | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiни в специфiкацiї та процедурi випробування активної субстанцiї; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; змiна заявника; реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/9870/01/01 |
| 39. | САЛIЦИЛОВА КИСЛОТА | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 1 % по 40 мл у флаконах | ТОВ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Iвано- Франкiвськ |
ТОВ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Iвано- Франкiвськ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/1622/01/01 |
| 40. | СИМДАКС | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 2,5 мг/мл по 5 мл у флаконах N 1 | АББОТТ ЛАБОРАТОРIЗ С. А. | Швейцарiя | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви та адреси заявника | за рецептом | UA/1812/01/01 |
| 41. | СОРБIТОЛ | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ТОВ "Исток-Плюс" | Україна, м. Запорiжжя | Cargill Deutschland GmbH | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна перiодичностi повторних випробувань (змiна термiну придатностi); змiна умов зберiгання субстанцiї | - | UA/1869/01/01 |
| 42. | СУМАМIГРЕН | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 2, N 6 | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С. А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С. А. | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/1475/01/01 |
| 43. | СУМАМIГРЕН | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 2, N 6 | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С. А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С. А. | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/1475/01/02 |
| 44. | ТРАМАДОЛ- ЗДОРОВ'Я | капсули по 50 мг N 10, N 10х2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення термiном на 2 роки з попередньою редакцiєю методiв контролю якостi та iнструкцiєю для медичного застосування без права виробництва | за рецептом | UA/2073/01/01 |
| 45. | ФУНГОТЕК | крем. 10 мг/г (1 %) по 10 г у тубах | ФДС Лiмiтед | Iндiя | ФДС Лiмiтед, Iндiя на заводi ЗЕН ФАРМА (П) Лтд, Iндiя; ФДС Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника та лiкарської форми; реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном | без рецепта | UA/1678/01/01 |
| 46. | ФУНГОТЕК | крем, 10 мг/г по 10 г in bulk по 50 кг у контейнерах | ФДС Лiмiтед | Iндiя | ФДС Лiмiтед, Iндiя на заводi ЗЕН ФАРМА (П) Лтд, Iндiя| | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника та лiкарської форми | - | UA/1679/01/01 |
| 47. | ЦИПРИНОЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 750 мг N 10, N 20 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки з попереднiм дизайном термiном на 1 рiк; змiни в iнструкцiї для медичного застосування; змiна умов зберiгання препарату; змiна специфiкацiї та процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0678/02/01 |
| 48. | ЧЕРЕДИ ТРАВА | трава по 50 г у пачках | ТОВ "Фiтолiк" | Україна, м. Iвано- Франкiвськ |
ТОВ "Фiтолiк" | Україна, м. Iвано- Франкiвськ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/1181/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 15 липня 2009 р. N 513 |
ПЕРЕЛIК
ЗАСОБIВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНI ЗМIНИ ДО
РЕЄСТРАЦIЙНИХ МАТЕРIАЛIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| NN п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | 3-МЕТИЛБУТИРОВА КИСЛОТА | рiдина (субстанцiя) у бочках для використання при виробництвi нестерильних лiкарських форм | Державне пiдприємство "Завод хiмiчних реактивiв" Науково-технологiчного комплексу "Iнститут монокристалiв" Нацiональної Академiї Наук України" | Україна | OXEA Deutschland GmbH | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у методах випробування та у спефицiкацiях активної субстанцiї | - | UA/9151/01/01 |
| 2. | АДЕЛЬФАН®- ЕЗИДРЕКС® | таблетки N 250 | Сандоз Прайвiт Лiмiтед, компанiя групи Новартiс | Iндiя | Сандоз Прайвiт Лiмiтед, компанiя групи Новартiс | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу; реєстрацiя додаткової упаковки зi змiною графiчного зображення упаковок та вилучення з методiв контролю якостi лiкарського засобу р. "Маркування" | за рецептом | UA/3254/01/01 |
| 3. | АКВА МАРIС | краплi назальнi по 10 мл у флаконах N 1 | АТ "Ядран" Галенськiй Лабораторiй | Хорватiя | АТ "Ядран" Галенськiй Лабораторiй | Хорватiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв:
реєстрацiя додаткової упаковки зi старим
дизайном, назвами заявника/ виробника (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) |
без рецепта | UA/1628/01/01 |
| 4. | АНТИСЕПТ 70 % | розчин для зовнiшнього застосування 70 % по 50 мл або по 100 мл у флаконах; 1 л, або по 5 л, або по 10 л, або по 20 л, або по 30 л, або по 50 л у канiстрах | ЗАТ "Луч АО" | Україна, м. Київ | Дочiрнє пiдприємство "Прикарпатська фармацевтична компанiя" | Україна, Iвано-Франкiвська обл., Коломийський р-н, с. Пiдгайчики | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна умов зберiгання; змiна заявника; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна дизайну етикетки; змiни до р. "Упаковка", вилучення р. "Транспортування", "Маркування" | за рецептом | UA/5618/01/01 |
| 5. | АНТИСЕПТ 96 % | розчин для зовнiшнього застосування 96 % по 50 мл або по 100 мл у флаконах; 1 л, або по 5 л, або по 10 л, або по 20 л, або по 30 л, або по 50 л у канiстрахах | ЗАТ "Луч АО" | Україна, м. Київ | Дочiрнє пiдприємство "Прикарпатська фармацевтична компанiя" | Україна, Iвано-Франкiвська обл., Коломийський р-н, с. Пiдгайчики | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна умов зберiгання; змiна заявника; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна дизайну етикетки; змiни до р. "Упаковка", вилучення р. "Транспортування", "Маркування" | за рецептом | UA/5618/01/02 |
| 6. | АЦИДИН-ПЕПСИН | таблетки N 50 | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням; змiни до р. "Упаковка", "Маркування" | без рецепта | UA/4771/01/01 |
| 7. | ГIДРОКОРТИЗОН | мазь для зовнiшнього застосування 1 % по 10 г у тубах | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/5132/01/01 |
| 8. | ГIНО- ТАРДИФЕРОН |
таблетки, вкритi цукровою оболонкою. пролонгованої дiї N 10х3 | Євромедекс | Францiя | П'єр Фабр Медикамент Продакшн | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/2976/01/01 |
| 9. | ГIОКСИЗОН | мазь для зовнiшнього застосування по 10 г у тубах | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/4778/01/01 |
| 10. | ГРАНОЦИТ® 34 | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 33,6 млн. МО (263 мкг) у флаконах N 5 у комплектi з розчинником по 1 мл в ампулах N 5 | Шугаї Санофi-Авентiс | Францiя | "Авентiс Iнтерконтинентал", Францiя за лiцензiєю "Шугаї Фармасьютiкал Ко. Лтд", Японiя | Францiя/Японiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виключення проведення двох тестiв (Southen blotting, G-CSF copy number) з перелiку методiв внутрiшньовиробничого контролю 9 (IРС 9) за генетичними характеристиками клiтин в технологiчному процесi ферментацiї активної речовини ленограстиму; перерозподiл двох еквiвалентних виробничих лiнiй для виробництва ленограстиму: лiнiя C буде задiяна лише для виробництва рекомбiнантного людського еритропоетину (rHuEPO), а лiнiя D - виключно для отримання активної речовини ленограстиму (rHuG-CSF); виключення проведення тесту "Стерильнiсть" з перелiку методiв, що проводяться пiд час регулярного контролю активної речовини ленограстиму | за рецептом | UA/5627/01/01 |
| 11. | ДЕПАКIН ХРОНО 300 мг | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї, дiлимi по 300 мг N 100 | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2598/01/02 |
| 12. | ДИКЛАК® ID | таблетки з модифiкованим вивiльненням по 75 мг N 20, N 100 у блiстерах | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: подовження термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення щодо реєстрацiї додаткової упаковки з попереднiм дизайном термiном на 2 роки | за рецептом | UA/0981/01/01 |
| 13. | ДIАРЕМIКС | капсули N 30 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Юнiмакс Лабораторiес | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування; змiна умов вiдпуску з вiдповiдними змiнами на макетi упаковки (було - за рецептом) | без рецепта | UA/8224/01/01 |
| 14. | ДЮРОГЕЗIК® | пластир - трансдермальна терапевтична система (ТТС), 75 м кг/год. N 5 у пакетах | Янссен Фармацевтика Н. В. | Бельгiя | Янссен Фармацевтика Н. В., Бельгiя; АЛЗА Iреланд Лтд., Iрландiя | Бельгiя/Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера в процесi перереєстрацiї | за рецептом | UA/1362/01/04 |
| 15. | ДЮРОГЕЗIК® | пластир - трансдермальна терапевтична система (ТТС), 100 мкг/год. N 5 у пакетах | Янссен Фармацевтика Н. В. | Бельгiя | Янссен Фармацевтика Н. В., Бельгiя; АЛЗА Iреланд Лтд., Iрландiя | Бельгiя/Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера в процесi перереєстрацiї | за рецептом | UA/1362/01/03 |
| 16. | ЕНАГЕКСАЛ® | таблетки по 20 мг N 30 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: подовження термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення щодо реєстрацiї додаткової упаковки з попереднiм дизайном термiном на 2 роки | за рецептом | UA/1052/01/03 |
| 17. | ЕРИТРОМIЦИН | мазь для зовнiшнього застосування, 10000 ОД/1 г по 15 г у тубах | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/5235/01/01 |
| 18. | ЗЕТАМАКС™ | гранули з модифiкованим вивiльненням для приготування суспензiї для перорального застосування по 2,0 г у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Фармасьютiкалз Ел. Ел. Сi | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення нового дизайну первинної упаковки; вилучення частини матерiалу вторинної упаковки | за рецептом | UA/5367/01/01 |
| 19. | ЗОКСАН-ТЗ | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 | ФДС Лiмiтед | Iндiя | ФДС Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням | за рецептом | UA/7369/01/01 |
| 20. | IБУПРОФЕН | порошок кристалiчний або кристали (субстанцiя) у подвiйних мiшках з полiетилену для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | Watson Pharma Private Limited | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв - уточнення реєстрацiйної процедури в процесi внесення змiн: змiна назви виробника у зв'язку з подачею оновленого сертифiката вiдповiдностi Європейськiй фармакопеї | - | UA/5633/01/01 |
| 21. | IСЕНТРЕСС | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 60 | Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк | Швейцарiя | Мерк Шарп i Доум Б. В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в iнструкцiї для медичного застосування р. "Основнi фiзико-хiмiчнi властивостi" | за рецептом | UA/9325/01/01 |
| 22. | КАМПТО | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 20 мг/мл по 5 мл (100 мг) у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Авентiс Фарма Дагенхем, Великобританiя; Пфайзер Iталiя С. р. л., Iталiя; Актавiс Iталiя С. п. А, Iталiя; Пфайзер (Перс) Птi Лiмiтед, Австралiя; Якулт Хонша Ко Лтд, Японiя | Великобританiя/ Iталiя/Австралiя/ Японiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення реєстрацiйного номера в процесi внесення змiн - уточнення адреси виробника | за рецептом | UA/7573/01/01 |
| 23. | КВАДЕВIТ® | таблетки, вкритi оболонкою, N 10х3 у блiстерах | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна | ВАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/8633/01/01 |
| 24. | КОЛОМIЦИН IН'ЄКЦIЯ | порошок для розчину для iн'єкцiй, iнфузiй або iнгаляцiй по 1000000 МО у флаконах N 10 | Форест Лабораторiз ЮК Лтд | Великобританiя | Пен Фармасьютiкалз Сервiсез Лтд | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна виробника, вiдповiдального за первинне пакування та контроль якостi; вилучення виробника; подача оновленого сертифiката вiдповiдностi вiд виробника; уточнення написання виробника | за рецептом | UA/7533/01/01 |
| 25. | КОЛОМIЦИН IН'ЄКЦIЯ | порошок для розчину для iн'єкцiй, iнфузiй або iнгаляцiй по 2000000 МО у флаконах N 10 | Форест Лабораторiз ЮК Лтд | Великобританiя | Пен Фармасьютiкалз Сервiсез Лтд | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна виробника, вiдповiдального за первинне пакування та контроль якостi; вилучення виробника; подача оновленого сертифiката вiдповiдностi вiд виробника; уточнення написання виробника | за рецептом | UA/7533/01/02 |
| 26. | КОРИНФАР | таблетки пролонгованої дiї по 10 мг N 30 у блiстерах, N 50, N 100 у флаконах | АВД. фарма ГмбХ i Ко. КГ. | Нiмеччина | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя", Хорватiя; АВД. фарма ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина | Хорватiя/Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання заявника в процесi перереєстрацiї | за рецептом | UA/9756/01/01 |
| 27. | КОРИНФАР® | таблетки пролонгованої дiї по 10 мг N 50, N 100 у флаконах | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG | Нiмеччина | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя", Хорватiя; АВД. фарма ГмбХ & Co. KG., Нiмеччина | Хорватiя/Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання заявника в процесi реєстрацiї додаткової упаковки з попереднiм дизайном | за рецептом | UA/1186/01/01 |
| 28. | КОРИНФАР® РЕТАРД | таблетки пролонгованої дiї по 20 мг N 30 у блiстерах. N 50, N 100 у флаконах | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG. | Нiмеччина | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG, Нiмеччина; ТОВ "ПЛIВА Хорватiя", Хорватiя | Нiмеччина/Хорватiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення виробникiв в процесi реєстрацiї додаткової упаковки зi старим дизайном | за рецептом | UA/1188/01/01 |
| 29. | ЛАМIЗИЛ® | таблетки по 250 мг N 14 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фармасьютикалс ЮК Лтд | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйної процедури та номера реєстрацiйного посвiдчення - перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення адреси заявника; реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном | за рецептом | UA/1005/02/01 |
| 30. | ЛIЗИНОПРИЛ- АПО |
таблетки по 10 мг N 20. N 30 | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням (для N 30) | за рецептом | UA/4967/01/01 |
| 31. | ЛIЗИНОПРИЛ- АПО |
таблетки по 20 мг N 20, N 30 | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням (для N 30) | за рецептом | UA/4967/01/02 |
| 32. | ЛIПРИМАР® | таблетки, вкритi оболонкою, по 80 мг N 10х3 у блiстерах | Пфайзер Iнк. | США | Гедеке ГмбХ, Нiмеччина; Пфайзер Айленд Фармасьютiкалз. Iрландiя; Пфайзер Фармасютiкалз ЛЛС, США | Нiмеччина/Iрландiя/ США |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання виробникiв в процесi перереєстрацiї | за рецептом | UA/2377/01/03 |
| 33. | МIПРИЛ Н | таблетки, 5 мг/25 мг N 30 | ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина Тева Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд, Iзраїль | Угорщина/Iзраїль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки (маркування); змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/8050/01/02 |
| 34. | МIПРИЛ Н | таблетки, 2,5 мг/12,5 мг N 30 | ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина Тева Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд. Iзраїль | Угорщина/Iзраїль | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки (маркування); змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/8050/01/01 |
| 35. | НОМIГРЕН | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 | Босналек д. д. | Боснiя i Герцеговина | Босналек д. д. | Боснiя i Герцеговина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення первинної упаковки, вилучення р. "Маркування" | без рецепта | UA/2791/01/01 |
| 36. | ОНДАНСЕТРОН САНДОЗ | розчин для iн'єкцiй, 2 мг/ мл по 2 мл (4 мг) або по 4 мл (8 мг) в ампулах N 5 | Сандоз фармасьютiкалз д. д. | Словенiя | Солюфарм ГмбХ, Нiмеччина; Лек фармацевтична компанiя д. д., Словенiя, пiдприємство компанiї Сандоз; Лек С.А., Польща, пiдприємство компанiї Сандоз; Салютас Фарма ГмбХ, Нiмеччина, пiдприємство компанiї Сандоз | Нiмеччина/ Словенiя/Польща/ Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 3-х до 4-х рокiв) | за рецептом | UA/7958/01/01 |
| 37. | ОРАСЕПТ | спрей оральний 1,4 % по 177 мл у флаконах | Сагмел. Iнк. | США | Сагмел, Iнк., США; Фамар С. А., Грецiя | США/Грецiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї та процедури випробувань готового лiкарського засобу; вилучення тесту "Визначення маси одиничної дози" | без рецепта | UA/7397/01/01 |
| 38. | ПАМIФОС | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 3 мг/мл по 5 мл (15 мг), або по 10 мл (30 мг), або по 20 мл (60 мг), або по 30 мл (90 мг) у флаконах N 1 | медак ГмбХ | Нiмеччина | медак ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/3341/01/01 |
| 39. | ПАРАФЕКС® | порошок для орального розчину по 5 г у пакетиках-саше N 10, N 20 | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi | без рецепта | UA/6645/01/01 |
| 40. | ПРАЙТОРПЛЮС® | таблетки по 40 мг/12,5 мг N 28 | Байєр Хелскер АГ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина; Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном, назвою заявника та виробника (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/1844/01/01 |
| 41. | ПРАЙТОРПЛЮС® | таблетки по 80 мг/12,5 мг N 28 | Байєр Хелскер АГ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина; Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном, назвою заявника та виробника (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) | за рецептом | UA/1844/01/02 |
| 42. | ПРЕДНIЗОЛОН | мазь для зовнiшнього застосування 0,5 % по 10 г у тубах | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/4992/01/01 |
| 43. | ПРОФIМIГ | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,5 мг N 28 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс Ю. Кей. Лтд | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi | за рецептом | UA/7557/01/01 |
| 44. | ПРОФIМIГ | таблетки, вкритi оболонкою, по 1,5 мг N 28 | Актавiс груп АТ | Iсландiя | Актавiс Ю. Кей. Лтд | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi | за рецептом | UA/7557/01/02 |
| 45. | РЕМЕРОН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 30 мг N 10, N 30 | Н. В. Органон | Нiдерланди | Н. В. Органон | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном та заявником (зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення) з оновленою iнструкцiєю для медичного застосування | за рецептом | UA/1455/01/01 |
| 46. | СЕБIДИН ™ | таблетки для смоктання N 20 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у специфiкацiї готового лiкарського засобу та виключення показника "Однородность содержания активных веществ" | без рецепта | UA/9096/01/01 |
| 47. | СИЛIБОР 140 | капсули по 140 мг N 10х2, N 10х4 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/5114/02/01 |
| 48. | СИЛIБОР 70 | капсули по 70 мг N 10х2, N 10х4 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/5114/02/02 |
| 49. | СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96 % | розчин 96 % по 50 мл або по 100 мл у флаконах; по 1 л, або по 5 л, або по 10 л, або по 20 л, або по 30 л, або по 50 л у канiстрах | ЗАТ "Луч АО" | Україна, м. Київ | ДП Залучанський спиртовий завод, | Україна, Iвано-Форанкiвська обл., Коломийський р-н, с. Пiдгайчики | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна умов зберiгання; змiна заявника; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна дизайну етикетки; змiни до р. "Упаковка", вилучення р. "Транспортування", "Маркування" | за рецептом | UA/7883/01/01 |
| 50. | ТЕВЕТЕН® ПЛЮС | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою. 600 мг/12,5 мг N 14, N 28, N 56 | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ, Нiмеччина; Солвей Фармацеутiкалз Б. В, Нiдерланди; Солвей Фармацеутiкалз, Францiя | Нiмеччина/ Нiдерланди/ Францiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової дiлянки виробництва; змiни у виробництвi готового лiкарського засобу; змiна складу первинної упаковки; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткової дiлянки виробництва | за рецептом | UA/2639/01/01 |
| 51. | ТЕОТАРД | капсули пролонгованої дiї по 350 мг N 40 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням | за рецептом | UA/4377/01/02 |
| 52. | ТЕОТАРД | капсули пролонгованої дiї по 200 мг N 40 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням | за рецептом | UA/4377/01/01 |
| 53. | ТIОТРИАЗОЛIН | розчин для iн'єкцiй 1 % по 2 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у виробництвi готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/2931/01/01 |
| 54. | ТIОТРИАЗОЛIН | розчин для iн'єкцiй 2,5 % по 2 мл в ампулах N 10х1 у контурнiй чарунковiй упаковцi в пачцi, N 10 у коробцi; по 4 мл в ампулах N 5х2 у контурнiй чарунковiй упаковцi в пачцi, N 10 у коробцi | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у виробництвi готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/2931/01/02 |
| 55. | ТРИВОРИН | капсули по 200 мг N 150(6х25) | ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд. | Iзраїль | ЛЕМЕРI С. А. де С. В. | Мексика | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення упаковки в процесi реєстрацiї додаткової упаковки з попереднiм дизайном | за рецептом | UA/0302/01/01 |
| 56. | ТРИВОРИН | капсули по 400 мг N 150(6х25) | ТЕВА Фармацевтiкал Iндастрiз Лтд. | Iзраїль | ЛЕМЕРI С. А. де С. В. | Мексика | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення упаковки в процесi реєстрацiї додаткової упаковки з попереднiм дизайном | за рецептом | UA/0302/01/02 |
| 57. | ТРОКСЕВАЗИН® | гель для зовнiшнього застосування 2 % по 40 г у тубах | Балканфарма-Троян АТ | Болгарiя | Балканфарма-Троян АТ | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника активної субстанцiї; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу; змiни у виробництвi готового лiкарського засобу; змiна специфiкацiї пакувального матерiалу; змiна специфiкацiї допомiжних речовин | без рецепта | UA/3368/01/01 |
| 58. | УРОХОЛ | краплi оральнi по 25 мл або по 40 мл у флаконах N 1 | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим графiчним зображенням | без рецепта | UA/7863/01/01 |
| 59. | ФЕЛОГЕКСАЛ® | таблетки з пролонгованим вивiльненням по 5 мг N 20 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: подовження термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення щодо реєстрацiї додаткової упаковки з попереднiм дизайном термiном на 2 роки | за рецептом | UA/0985/01/01 |
| 60. | ФЕСТАЛ® | драже N 20, N 100 | Авентiс Фарма Лiмiтед | Iндiя | Авентiс Фарма Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання складу препарату | без рецепта | UA/2531/01/01 |
| 61. | ФУРОТАЛГIН | краплi вушнi по 5 мл у флаконах скляних або полiпропiленових | АТ "Софарма" | Болгарiя | АТ "Софарма" | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення упаковки | за рецептом | UA/9803/01/01 |
| 62. | ХЕЛПЕКС АНТИКОЛД | таблетки N 4, N 10, N 80, N 100 | Мовi Хелс ГмбХ | Швейцарiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера в процесi реєстрацiї | без рецепта | UA/9824/01/01 |
| 63. | ХЕЛПЕКС АНТИКОЛД | таблетки in bulk N 5000 | Мовi Хелс ГмбХ | Швейцарiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера в процесi реєстрацiї | - | UA/9664/01/01 |
| 64. | ХЕЛПЕКС АНТИКОЛД DX | таблетки N 4, N 10, N 80, N 100 | Мовi Хелс ГмбХ | Швейцарiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера в процесi реєстрацiї | без рецепта | UA/9825/01/01 |
| 65. | ХЕЛПЕКС АНТИКОЛД DX | таблетки in bulk N 5000 | Мовi Хелс ГмбХ | Швейцарiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера в процесi реєстрацiї | - | UA/9722/01/01 |
| 66. | ЦИПРИНОЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг N 10 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0678/02/02 |
| 67. | ЦИПРИНОЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 10 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0678/02/03 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 4 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 15 липня 2009 р. N 513 |
ПЕРЕЛIК
ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКИМ ВIДМОВЛЕНО В
ПЕРЕРЕЄСТРАЦIЇ
| NN п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Пiдстава |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | ЗЕЛIД ПЛЮС | таблетки N 10, N 10х20 | Зi Лабораторiз | Iндiя | Зi Лабораторiз | Iндiя | не рекомендувати до реєстрацiї (простроченої перереєстрацiї) лiкарський засiб згiдно з п. 4 наказу N 406 вiд 04.06.2009 р. "Про заходи щодо убезпечення медичного застосування на територiї України комбiнованих не стероїдних протизапальних лiкарських засобiв" | рiшення науково-технiчної ради вiд 25.06.2009 (протокол N 12) |
| 2. | ЗЕЛIД ПЛЮС | таблетки in bulk N 10х100, N 1000 | Зi Лабораторiз | Iндiя | Зi Лабораторiз | Iндiя | не рекомендувати до реєстрацiї (простроченої перереєстрацiї) лiкарський засiб згiдно з п. 4 наказу N 406 вiд 04.06.2009 р. "Про заходи щодо убезпечення медичного застосування на територiї України комбiнованих не стероїдних протизапальних лiкарських засобiв" | рiшення науково-технiчної ради вiд 25.06.2009 (протокол N 12) |
| 3. | IНФЛАГЕСИК ПЛЮС | таблетки in bulk N 1000 у контейнерах | Вайшалi Фармас'ютiкалз | Iндiя | Вайшалi Фармас'ютiкалз | Iндiя | не рекомендувати до перереєстрацiї лiкарський засiб згiдно експертних висновкiв консультативно-експертної групи "Кардiологiя, Ревматологiя, Лiкарськi засоби та Управлiння пiсляреєстрацiйного нагляду на пiдставi рiшення НЕР ДФЦ МОЗ України вiд 30.10.2008 (протокол N 09) | рiшення науково-технiчної ради вiд 25.06.2009 (протокол N 12) |
| 4. | IНФЛАГЕСИК ПЛЮС | таблетки N 10, N 20 | Вайшалi Фармас'ютiкалз | Iндiя | Вайшалi Фармас'ютiкалз | Iндiя | не рекомендувати до перереєстрацiї лiкарський засiб згiдно експертних висновкiв консультативно-експертної групи "Кардiологiя, Ревматологiя, Лiкарськi засоби та Управлiння пiсляреєстрацiйного нагляду на пiдставi рiшення НЕР ДФЦ МОЗ України вiд 30.10.2008 (протокол N 09) | рiшення науково-технiчної ради вiд 25.06.2009 (протокол N 12) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |