Документ скасований: Наказ МОЗ № 134 від 29.03.2005
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 26 лютого 1996 року | N 37 |
|---|
Про затвердження Порядку проведення державної
реєстрацiї iмунобiологiчних препаратiв, що
застосовуються в медичнiй практицi, Положення про
єдиний Державний реєстр iмунобiологiчних
препаратiв в Українi, Перелiку iмунобiологiчних
препаратiв, якi пiдлягають обов'язковiй державнiй
реєстрацiї в Комiтетi з питань iмунобiологiчних
препаратiв
| Зареєстровано в Мiнiстерствi юстицiї України 4 липня 1996 р. за N 338/1363 |
|
З метою забезпечення населення
України iмунобiологiчними препаратами
гарантованої якостi, попередження шкiдливого
впливу їх на здоров'я людини, створення єдиної
державної системи реєстрацiї, iнформацiйної бази
даних, а також виконання Закону України
"Про забезпечення санiтарного та епiдемiчного
благополуччя населення", постанови
Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 15 сiчня 1996 р. N 73
"Про затвердження Положення про контроль за
вiдповiднiстю iмунобiологiчних препаратiв, що
застосовуються в медичнiй практицi, вимогам
державних та мiжнародних стандартiв" наказую:
1. Затвердити Порядок проведення державної реєстрацiї iмунобiологiчних препаратiв, що застосовуються в медичнiй практицi, Положення про єдиний Державний реєстр iмунобiологiчних препаратiв в Українi, Перелiк iмунобiологiчних препаратiв, якi пiдлягають обов'язковiй державнiй реєстрацiї в Комiтетi з питань iмунобiологiчних препаратiв (додаються).
2. Головним державним санiтарним лiкарям Автономної Республiки Крим, областей, мiст Києва, Севастополя, водного, залiзничного та повiтряного транспорту, Мiнiстерствам оборони, внутрiшнiх справ, Службi безпеки, Державному комiтету охорони державних кордонiв, Нацiональнiй гвардiї України, Державному митному Комiтету України, керiвникам об'єктiв, що мають особливий режим роботи, Лiкувально-оздоровчому об'єднанню при Кабiнетi Мiнiстрiв України, керiвникам науково-дослiдних закладiв i пiдприємств по виробництву iмунобiологiчних препаратiв забезпечити виконання цього наказу та повiдомити розробникiв проектно-нормативної документацiї, виробникiв, споживачiв, iмпортерiв iмунобiопрепаратiв про обов'язковiсть виконання Положення про контроль за вiдповiднiстю iмунобiологiчних препаратiв, що застосовуються в медичнiй практицi, вимогам державних та мiжнародних стандартiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 15 сiчня 1996 р. N 73, та Порядку проведення державної реєстрацiї iмунобiологiчних препаратiв, що застосовуються в медичнiй практицi, затвердженого цим наказом.
3. Головним державним санiтарним лiкарям Автономної Республiки Крим, областей, мiст Києва та Севастополя забезпечити проведення державного санiтарного нагляду за вiдповiднiстю умов виробництва, транспортування та збереження iмунобiологiчних препаратiв санiтарно-гiгiєнiчним вимогам та нормативнiй документацiї.
4. Головi Комiтету з питань iмунобiологiчних препаратiв (Сельникова О.П.) здiйснювати державну реєстрацiю iмунобiологiчних препаратiв як вiтчизняного, так й iноземного виробництва вiдповiдно до Положення про контроль за вiдповiднiстю iмунобiологiчних препаратiв, що застосовуються в медичнiй практицi, вимогам державних та мiжнародних стандартiв.
5. Директору Лабораторiї контролю за якiстю iмунобiологiчних препаратiв (Кiрик Д.Л.) здiйснювати контроль при освоєннi виробництва iмунобiологiчних препаратiв i атестацiю виробництв iмунобiологiчних препаратiв на право випуску продукцiї пiдприємствами, незалежно вiд їх пiдпорядкування та форм власностi, iнформацiю щоквартально подавати до Комiтету з питань iмунобiологiчних препаратiв.
6. Головi Фармакологiчного комiтету (Шарикiна Н.I.) передати Комiтету з питань iмунобiологiчних препаратiв у встановленому порядку всю нормативну документацiю, первиннi матерiали, картотеку iмунобiологiчних препаратiв, зареєстрованих Фармакологiчним комiтетом.
6.1. Комiсiю з iмунобiологiчних препаратiв Фармакологiчного комiтету лiквiдувати.
7. Начальнику Головного управлiння економiки та медичного страхування (Баранова Т.Ф.) за поданими Комiтетом з питань iмунобiологiчних препаратiв та Лабораторiєю контролю за якiстю iмунобiологiчних препаратiв розрахунками передбачити кошти на впровадження єдиної системи контролю за вiдповiднiстю iмунобiологiчних препаратiв вимогам державних та мiжнародних стандартiв, їх державної реєстрацiї, створення вiтчизняної iнформацiйної бази даних при внесеннi змiн до Державного бюджету на 1996 рiк за пiдсумками його виконання в I кварталi та у проектах державного бюджету по витратах на охорону здоров'я на наступнi роки.
8. Дозволити науково-дослiдним закладам здiйснювати випуск лабораторних серiй нових iмунобiологiчних препаратiв для використання у наукових дослiдженнях в галузi iмунологiї, бiотехнологiї та молекулярної генетики (пiсля представлення та затвердження лабораторного регламенту Комiтетом з питань iмунобiологiчних препаратiв).
8.1. Здiйснювати за узгодженням з МОЗ України випуск iмунобiологiчних препаратiв за лабораторними регламентами та тимчасовими фармакопейними статтями, споживання яких обмежено (до 400 доз або 500 дослiджень).
Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Мiнiстра охорони здоров'я В. Ф. Марiєвського.
| Мiнiстр | Є. С. Короленко |
| ПОГОДЖЕНО: | |
| Вiце-президент НАН України, академiк НАН України | П. Г. Костюк |
| Президент АМН України, академiк АМН України | О. Ф. Возiанов |
| Голова Нацiонального комiтету боротьби iз захворюванням на СНIД при Президентовi України | В. П. Iвасюк |
| ЗАТВЕРДЖЕНО наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 26 лютого 1996 р. N 37 |
|
| Зареєстровано в Мiнiстерствi юстицiї України 4 липня 1996 р. за N 338/1363 |
ПОРЯДОК
ПРОВЕДЕННЯ ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦIЇ IМУНОБIОЛОГIЧНИХ
ПРЕПАРАТIВ, ЩО ЗАСТОСОВУЮТЬСЯ В МЕДИЧНIЙ ПРАКТИЦI
Згiдно з Висновком Мiнiстерства юстицiї України вiд 11 листопада 1999 року N 4 рiшення про державну реєстрацiю Порядку проведення державної реєстрацiї iмунобiологiчних препаратiв, що застосовуються в медичнiй практицi, скасовано та 22 листопада 1999 року зазначений Порядок виключено з Державного реєстру нормативно-правових актiв мiнiстерств та iнших органiв виконавчої влади |
1. ЗАГАЛЬНI ПОЛОЖЕННЯ
1.1. Порядок проведення державної реєстрацiї iмунобiологiчних препаратiв розроблений на пiдставi Закону України "Про забезпечення санiтарного та епiдемiчного благополуччя населення" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв вiд 15 сiчня 1996 р. N 73 "Про затвердження Положення про контроль за вiдповiднiстю iмунобiологiчних препаратiв, що застосовуються в медичнiй практицi, вимогам державних та мiжнародних стандартiв".
1.2. Цей документ встановлює єдиний порядок проведення державної реєстрацiї та перереєстрацiї iмунобiологiчних препаратiв, що застосовуються в медичнiй практицi, i є обов'язковим для виконання мiнiстерствами, державними комiтетами, iншими органами державної виконавчої влади, пiдприємствами, установами, органiзацiями незалежно вiд їх пiдпорядкування та форм власностi, а також громадянами-пiдприємцями, iншими юридичними особами.
1.3. Порядок проведення державної реєстрацiї iмунобiологiчних препаратiв, що застосовуються в медичнiй практицi, передбачає перелiк i змiст документiв (матерiалiв, дослiджень, зразкiв тощо), якi необхiднi для проведення державної реєстрацiї, узгодження нормативної документацiї, контролю якостi iмунобiологiчних препаратiв.
1.4. Державна реєстрацiя iмунобiологiчних препаратiв проводиться Комiтетом з питань iмунобiологiчних препаратiв згiдно з Положенням про контроль за вiдповiднiстю iмунобiологiчних препаратiв, що застосовуються в медичнiй практицi, вимогам державних та мiжнародних стандартiв, затвердженим постановою Кабiнету Мiнiстрiв вiд 15 сiчня 1996 р. N 73.
1.5. Державна реєстрацiя включає: прийняття заявки на реєстрацiю, укладення Комiтетом i заявником письмової угоди про контроль якостi iмунобiопрепарату, експертизу нормативної документацiї, проведення лабораторних дослiджень, а в разi потреби i польових випробувань, пiдготовку експертного висновку, прийняття Комiтетом рiшення про державну реєстрацiю, видачу сертифiката та включення iмунобiопрепарату до єдиного державного реєстру або про вiдмову у державнiй реєстрацiї.
1.6. Державна реєстрацiя здiйснюється на основi всiх етапiв випробувань препарату, якi пiдтверджують його ефективнiсть, специфiчну активнiсть та безпечнiсть, а також при наявностi затвердженої нормативно-технiчної документацiї.
Сертифiкат про державну реєстрацiю iмунобiологiчного препарату видається на строк дiї Фармакопейної статтi (Тимчасової фармакопейної статтi), а для препаратiв iноземного виробництва - на 5 рокiв.
1.7. Контроль якостi iмунобiологiчних препаратiв здiйснюється Лабораторiєю контролю за якiстю iмунобiологiчних препаратiв МОЗ України або базовими установами (лабораторiями) Комiтету з питань iмунобiологiчних препаратiв (перелiк додається).
2. ДЕРЖАВНА РЕЄСТРАЦIЯ НОВИХ* IМУНОБIОЛОГIЧНИХ ПРЕПАРАТIВ (ДАЛI - IБП), ЩО ВВОДЯТЬСЯ ЛЮДИНI
Для проведення державної реєстрацiї нових IБП, що вводяться людинi, документи подаються згiдно з наступним перелiком:
____________
* Новими IБП вважати всi
препарати, що не використовувалися в медичнiй
практицi охорони здоров'я України.
2.1. Випробування реактогенностi, безпечностi та специфiчної активностi лабораторних серiй на обмеженiй групi людей:
- обгрунтування доцiльностi розробки препарату - 4 прим.;
- звiт про доклiнiчне вивчення препарату - 4 прим.;
- iнструкцiя щодо виготовлення та контролю препарату, затверджена директором органiзацiї-розробника - 3 прим.;
- проект програми випробувань - 4 прим.;
- зразки 3-х лабораторних серiй, що будуть випробуванi, з паспортами, якi пiдписанi завiдувачами вiддiлу бiологотехнологiчного контролю (ВБТК) органiзацiї-розробника, а при вiдсутностi ВБТК - директором органiзацiї-розробника.
2.2. Проведення державних випробувань експериментально-виробничих серiй:
- звiт про результати вивчення реактогенностi, безпечностi та специфiчної активностi IБП на обмеженiй групi людей (подається клiнiко-полiклiнiчною установою, що проводила випробування, разом з органiзацiєю-розробником) - 3 прим.;
- проект Тимчасової фармакопейної статтi (ТФС) з пояснювальною запискою (подається органiзацiєю-розробником разом з пiдприємством-виробником) - 5 прим.;
- експериментально-виробничий регламент (ЕВР), затверджений директором пiдприємства-виробника - 5 прим.;
- зразки 3-х експериментально-виробничих серiй, що виробленi пiдприємством-виробником, з паспортами ВБТК, для випробувань.
3. ДЕРЖАВНА РЕЄСТРАЦIЯ ДIАГНОСТИЧНИХ ПРЕПАРАТIВ, ЩО ЗАСТОСОВУЮТЬСЯ IN VITRO, ТА ПОЖИВНИХ СЕРЕДОВИЩ
Для проведення державної реєстрацiї дiагностичних препаратiв, що застосовуються in vitro, та поживних середовищ документи подаються згiдно з наступним перелiком:
- звiт про лабораторно-експериментальне вивчення препарату (подається установою-розробником) - 4 прим.;
- проект ТФС з пояснювальною запискою (подається органiзацiєю-розробником разом з пiдприємством-виробником) - 5 прим.;
- ЕВР, затверджений директором пiдприємства-виробника - 5 прим.;
- зразки 3-х експериментально-виробничих (промислових) серiй, що виробленi пiдприємством-виробником, з паспортами ВБТК для випробувань;
- проект iнструкцiї по застосуванню препарату (подається установою-розробником) - 3 прим.
4. ВПРОВАДЖЕННЯ IБП В ПРАКТИКУ ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я ТА ЗАТВЕРДЖЕННЯ НОРМАТИВНО-ТЕХНIЧНОЇ ДОКУМЕНТАЦIЇ
Для впровадження IБП в практику охорони здоров'я та затвердження нормативно-технiчної документацiї (НТД) подаються наступнi документи:
- звiт про результати випробувань - 3 прим.;
- проект iнструкцiї щодо застосування препарату - 5 прим.
Цi документи подаються установою, що вiдповiдає за проведення державних випробувань, пiдписуються вiдповiдальними виконавцями та затверджуються керiвництвом цiєї установи.
5. ОСВОЄННЯ ВИРОБНИЦТВА IБП
Для освоєння виробництва IБП подаються наступнi документи:
- вiдомостi про освоєння виробництва нових IБП;
- схема розмiщення виробничого пiдроздiлу та технологiчного устаткування;
- вiдомостi про укомплектованiсть кадрами та їх квалiфiкацiю для забезпечення виробництва та контролю згiдно з вимогами НТД;
- 5 промислових серiй препарату.
Лабораторiя надає висновок про готовнiсть виробництва до промислового випуску IБП, а також вiдповiдностi перших 5-ти промислових серiй вимогам НТД. Комiтет приймає рiшення про дозвiл на виробництво, яке затверджується Головним державним санiтарним лiкарем.
6. ДЕРЖАВНА РЕЄСТРАЦIЯ IБП IНОЗЕМНОГО ВИРОБНИЦТВА
Для державної реєстрацiї IБП iноземного виробництва документи подаються згiдно з наступним перелiком:
6.1. Матерiали на державну реєстрацiю препарату надсилаються на iм'я голови Комiтету (3 примiрники українською та 2 примiрники англiйською мовами) i вмiщують:
- загальнi вiдомостi про склад препарату iз зазначенням кiнцевих концентрацiй всiх реагентiв, якi були використанi в технологiчному процесi та доданi в препарат, з описом методiв їх контролю;
- вимоги до якостi та докладний опис методiв контролю готового препарату;
- вимоги до напiвфабрикату, докладний опис методiв контролю тих параметрiв напiвфабрикату, якi не можуть бути визначенi в готовому препаратi;
- повний та докладний опис методiв контролю та вимог до якостi виробничих штамiв та субстратiв для виготовлення препаратiв (лiнiї культур клiтин, ембрiонiв тощо);
- технологiчну схему одержання препарату.
6.2. Iнструкцiя щодо застосування препарату.
6.3. Матерiали доклiнiчного випробування препарату.
6.4. Матерiали щодо вивчення нешкiдливостi, реактогенностi та ефективностi (iмунологiчної, профiлактичної, клiнiчної, дiагностичної) препарату залежно вiд його призначення.
6.5. Вiдомостi щодо загальної кiлькостi випущених, перевiрених та бракованих серiй iз зазначенням причин браку за останнi 3 роки.
6.6. Вiдомостi про кiлькiсть та характер, викликаних вакцинацiєю побiчних реакцiй, якi зареєстрованi протягом останнiх 5 рокiв.
6.7. Додатковi лiтературнi данi щодо препарату.
6.8. Вiдомостi щодо реєстрацiї та лiцензування препарату в iнших країнах.
6.9. Зразки 3-х послiдовних серiй препарату, в кiлькостi, достатнiй для проведення повної програми випробування, що вмiщує триразову перевiрку за всiма параметрами, вказаними в документацiї.
Якщо тести контролю не можуть бути використанi на готовому препаратi, надаються також напiвфабрикати цих серiй. Препарати надаються пiсля розробки програми випробування.
6.10. Сертифiкат на кожну серiю препарату.
Пiсля ознайомлення з поданою документацiєю установа-виконавець залишає за собою право запитувати у країни (фiрми), що постачає препарат, додатковi данi, матерiал для випробувань, якого не вистачає, вiдповiднi тест-системи, мiжнароднi стандарти, реактиви тощо.
| Додаток до Порядку проведення державної реєстрацiї iмунобiологiчних препаратiв, що застосовуються в медичнiй практицi, затвердженого наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 26 лютого 1996 р. N 37 |
ПЕРЕЛIК
базових установ (лабораторiй) Комiтету з питань
iмунобiологiчних препаратiв
| N п/п | Найменування установи | Об'єкти контролю (дослiджень) | Реквiзити установи |
| 1. | Iнститут мiкробiологiї та вiрусологiї iм. Д.К. Заболотного НАН України | Проведення випробувань вiрусних i бактерiйних препаратiв, препаратiв з живих мiкробних культур | 252143, Київ, вул. Заболотного, 154 т. 266-11-79 ф. 266-23-69 |
| 2. | Iнститут бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України (лабораторiя структури та та функцiї бiлка) | Контроль препаратiв бактерiйних та вiрус них токсинiв | 253095, Київ, вул. Зрошувальна, 13 т./ф. 556-80-88 |
| 3. | Iнститут урологiї та нефрологiї АМН України (лабораторiя мiкробiологiї та вiрусологiї) | Поживнi середовища для дiагностики урогенiтальних iнфекцiй (хламiдiї, мiкоплазми), дiагностичнi тестсистеми | 252053, Київ, вул. Ю.Коцюбинського, 9а т. 216-20-47 |
| 4. | Київська мiська дерматовенерологiчна лiкарня, лабораторне вiддiлення | Контроль дiагностичних препаратiв, що використовуються для дiагностики iнфекцiй, якi передаються статевим шляхом | 254209, Київ, вул. Богатирська, 32 т. 413-58-50 |
| 5. | Київський державний iнститут удосконалення лiкарiв МОЗ України (кафедри дитячої дерматологiї, вiрусологiї) | Дiагностика, профiлактика та лiкування вiрусних i венеричних iнфекцiй | 254112, Київ, вул. Дорогожицька, 9 ф. 440-97-81 |
| 6. | Київський НДI епiдемiологiї та iнфекцiйних хвороб iм. Л.В.Громашевського МОЗ України (лабораторiї дитячих iнфекцiй, вiрусних гепатитiв, iмунологiї, мiкробiологiї, лабораторiя дiагностичних дослiджень Українського центру боротьби iз захворюванням на СНIД) | Проведення державних (польових) iспитiв iмунобiологiчних препаратiв | 252038, Київ, узвiз Протасiв Яр, 4 т. 277-24-22 277-24-66 277-24-44 ф. 277-42-66 |
| 7. | Київський НДI гематологiї та переливання кровi (лабораторiя мiкробiологiї та iмунних препаратiв) | Контроль iмуноглобулiнiв, плазми | 254060, Київ, вул. М.Берлiнського, 12 т. 440-27-44 ф. 440-27-22 |
| 8. | Львiвський НДI епiдемiологiї та гiгiєни МОЗ України | Дiагностика, профiлактика та лiкування рiкетсiозiв | 290005, Львiв, вул. Зелена, 12 т. 72-90-69 |
| 9. | Харкiвський НДI мiкробiологiї та iмунологiї iм. I.I.Мечнiкова | Контроль та польовi випробування вакцин, сироваток, iмуноглобулiнiв, дiагностичних систем, препаратiв кровi | 310057, Харкiв, вул. Пушкiнська, 14 т./ф. 22-59-81 |
| 10. | Український Нацiональний медичний унiверситет iм. акад. О. О. Богомольця (кафедра мiкробiологiї) | Дiагностика, профiлактика та лiкування вiрусних iнфекцiй (полiомiєлiт) | 252004, Київ, бул. Шевченка, 13 т. 224-40-62 |
| 11. | Український центр Державного санiтарно-епiдемiологiчного нагляду (бактерiологiчна лабораторiя та лабораторiя особливо небезпечних iнфекцiй) | Iмунобiологiчнi препарати та поживнi середовища для дiагностики бактерiальних iнфекцiй, що викликаються збудниками II - IV групи ризику | 252071, Київ, вул. Ярославська, 41 т. 416-38-17 416-15-22 |
| 12. | Нацiональний Комiтет боротьби iз захворюванням на СНIД при Президентовi України (референс-лабораторiя) | Препарати для дiагностики ВIЛ-iнфекцiї | 252038, Київ, узвiз Протасiв Яр, 4 |
| ЗАТВЕРДЖЕНО наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 26 лютого 1996 р. N 37 |
|
| Зареєстровано в Мiнiстерствi юстицiї України 4 липня 1996 р. за N 339/1364 |
Положення
про єдиний Державний реєстр iмунобiологiчних
препаратiв в Українi
Згiдно з Висновком Мiнiстерства юстицiї України вiд 11 листопада 1999 року N 4 рiшення про державну реєстрацiю Положення про єдиний Державний реєстр iмунобiологiчних препаратiв в Українi скасовано та 22 листопада 1999 року зазначене Положення виключено з Державного реєстру нормативно-правових актiв мiнiстерств та iнших органiв виконавчої влади |
1. Положення про єдиний Державний реєстр iмунобiологiчних препаратiв в Українi розроблено на пiдставi постанови Кабiнету Мiнiстрiв вiд 15 сiчня 1996 р. N 73 "Про затвердження Положення про контроль за вiдповiднiстю iмунобiологiчних препаратiв, що застосовуються в медичнiй практицi, вимогам державних та мiжнародних стандартiв".
2. Єдиний Державний реєстр iмунобiологiчних препаратiв в Українi (далi - Державний реєстр) встановлює єдину документацiю для реєстрацiї, перереєстрацiї та узгодження технiчних умов на розробку та виробництво iмунобiологiчних препаратiв (далi - IБП) вiтчизняного та iноземного виробництва, що дозволяються до застосування в медичнiй практицi.
3. Державний реєстр ведеться Комiтетом з питань iмунобiологiчних препаратiв (далi - Комiтет) з метою упорядкування впровадження та використання IБП вiтчизняного та iноземного виробництва в медичнiй практицi та являє собою журнали суворого облiку та звiтностi.
4. Державний реєстр - це журнали прошнурованi, пронумерованi та скрiпленi печаткою Комiтету, якi складаються з:
журнал N 1 - Державний реєстр iмунобiологiчних препаратiв вiтчизняного виробництва;
журнал N 2 - Державний реєстр iмунобiологiчних препаратiв iноземного виробництва;
журнал N 3 - Державний реєстр iмунобiологiчних препаратiв iноземного виробництва, на якi виданi одноразовi дозволи.
Зразки журналiв NN 1-3 додаються (додатки NN 1, 2, 3).
5. До Державного реєстру вносяться всi вiтчизнянi та iноземнi препарати згiдно з номенклатурою iмунобiологiчних препаратiв (додаток N 4) та на пiдставi рiшення Комiтету, затвердженого головним державним санiтарним лiкарем України. Реєстрацiя не є пiдставою для обов'язкової закупки та використання препарату. Рiшення щодо застосування в медичнiй практицi зареєстрованого IБП приймається наказом МОЗ України.
6. Пропозицiї щодо внесення IБП до Державного реєстру або вилучення з нього розглядаються та затверджуються Комiтетом на пiдставi рiшень вiдповiдної експертної комiсiї Комiтету.
7. Видача одноразового дозволу (додаток N 5) здiйснюється на пiдставi рiшення Комiтету та затверджується головним державним санiтарним лiкарем України.
8. При веденнi Державного реєстру допускаються виправлення та змiни. Виправлення (змiни) вносяться працiвником Комiтету, що веде Державний реєстр, закресленням помилки однiєю рискою та внесенням змiни зверху закресленого тексту, виправлення затверджується пiдписом голови Комiтету та засвiдчується печаткою Комiтету. В реєстрi не повинно бути iнших виправлень та пропускiв рядкiв.
9. Перелiк iмунобiологiчних препаратiв, якi зареєстрованi в колишньому СРСР до 1 грудня 1991 р., Фармакологiчним комiтетом до 15 березня 1996 р. та дозволенi до застосування в Українi, додається (додаток N 6).
10. Термiн зберiгання заповнених журналiв Державного реєстру безстроковий.
| Додатки NN 1, 2 до Положення про єдиний Державний реєстр iмунобiологiчних препаратiв в Українi, затвердженого наказом МОЗ вiд 26 лютого 1996 р. N 37 |
|
| Форма ведення журналiв N 1, 2 |
N 1. Державний реєстр iмунобiологiчних препаратiв вiтчизняного виробництва
N 2. Державний реєстр iмунобiологiчних препаратiв iноземного виробництва
******************************************************************************************************** *Номер за *Назва * Назва *Код * Дата та номер *Дата та номер наказу* Дата *Примiтка* *Державним *препа-*установи *класи- *протоколу засiдання* МОЗ України: *затверд- * * * реєстром *рату *(фiрми)- *фiкацiї* Комiтету МОЗ * * ження * * * (номер * *розробника * * України: * *рiшення * * *реєстрацiй-* *(виробника);* ********************************************Комiтету * * *ного пос- * * країна- * *внесення *анулювання *внесення *вилучення *головним * * *вiдчення) * * виробник * *препарату*реєстр.пос-*препарату*препарату *державним * * * * * препарату * * до *вiдчення та* до *з Держав- *санiтарним* * * * * * *Держав- *вилучення *Держав- * ного * лiкарем * * * * * * * ного *препарату з* ного *реєстру * України * * * * * * *реєстру *Державного *реєстру * * * * * * * * * *реєстру * * * * * ******************************************************************************************************** * 1 * 2 * 3 * 4 * 5 * 6 * 7 * 8 * 9 * 10 * ********************************************************************************************************
| Додаток N 3 до Положення про єдиний Державний реєстр iмунобiологiчних препаратiв в Українi, затвердженого наказом МОЗ вiд 26 лютого 1996 р. N 37 |
|
| Форма ведення журналу N 3 |
Державний реєстр
iмунобiологiчних препаратiв iноземного
виробництва, на якi виданi одноразовi дозволи
***************************************************************** *Номер за * Номер * Назва * Дата та * Дата * Дата * *Державним*контрак-*органiзацiї-* номер *затверд- *видачi * *реєстром * ту *одержувача * рiшення * ження *однора- * *(номер * *препарату * Комiтету *рiшення *зового * *одноразо-* * * про видачу*Комiтету *дозволу * * вого * * * однора- *головним * * *дозволу) * * * зового *державним * * * * * * дозволу *санiтарним* * * * * * * лiкарем * * * * * * * України * * ***************************************************************** * 1 * 2 * 3 * 4 * 5 * 6 * *****************************************************************
| Додаток N 4 до Положення про єдиний Державний реєстр iмунобiологiчних препаратiв в Українi, затвердженого наказом МОЗ вiд 26 лютого 1996 р. N 37 |
НОМЕНКЛАТУРА IМУНОБIОЛОГIЧНИХ ПРЕПАРАТIВ
Номенклатура iмунобiологiчних препаратiв Комiтету з питань iмунобiологiчних препаратiв визначається дiючим на даний момент документом "Товарна номенклатура зовнiшньо-економiчної дiяльностi СРСР (ТНЗЕД)", друге видання (офiцiйне) Москва, 1992, i вмiщує:
код
3002 Кров тварин, яка виготовлена з дiагностичною
метою; сироватки iмуннi (антисироватки) iз кровi
людей i тварин; вакцини, токсини, культури
мiкроорганiзмiв
3002 20 000 Вакцини для людей
3002 39 000 Iншi
| Додаток N 5 до Положення про єдиний Державний реєстр iмунобiологiчних препаратiв в Українi, затвердженого наказом МОЗ вiд 26 лютого 1996 р. N 37 |
Мiнiстерство охорони здоров'я України
Комiтет з питань iмунобiологiчних препаратiв
ОДНОРАЗОВИЙ ДОЗВIЛ
НА ЗАСТОСУВАННЯ IМУНОБIОЛОГIЧНОГО ПРЕПАРАТУ
м.Київ N _____
"___"____________199__р.
Виданий ___________________________________________________
(назва установи (фiрми) розробника (виробника);
країна-виробник препарату)
про те, що _____________________________________________________
(повна назва iмунобiопрепарату)
________________________________________________________________
(синонiм або хiмiчна назва)
________________________________________________________________
(форма, торговельна назва)
може застосовуватися в ________________________________________
(органiзацiя - одержувач препарату)
Одноразовий дозвiл затверджений головним державним санiтар-
ним лiкарем України вiд "___"______199__р.
Голова Комiтету з питань
iмунобiологiчних препаратiв __________________
(пiдпис)
М.П.
| Додаток N 6 до Положення про єдиний Державний реєстр iмунобiологiчних препаратiв в Українi, затвердженого наказом МОЗ вiд 26 лютого 1996 р. N 37 |
ПЕРЕЛIК
iмунобiологiчних препаратiв, якi зареєстрованi в
колишньому СРСР до 1 грудня 1991 р., Фармакологiчним
комiтетом до 15 березня 1996 р. та дозволенi до
застосування в Українi
1.1. Гамма-глобулiни та iмуноглобулiни з профiлактичною та лiкувальною метою
*******************************************************************************************************
N Назва Пiдприємство- Нормативний
п/п препарату виробник документ
*******************************************************************************************************
1. Иммуноглобулин противолептоспирозный из сыворотки ФС 42-272 ВС-89
крови волов
*******************************************************************************************************
2. Глобулин противосибиреязвенный лошадиный жидкий НВО "Бактерiофаг" ФС 42-194 ВС-88
*******************************************************************************************************
3. Иммуноглобулин человека нормальный НВО "Бiомед", НВО "Вiрiон", ФС 42-79 ВС-87
Київське п-во, НВО "Iмуно-
препарат", Одеське п-во,
Харкiвське п-во, Нижнього-
родське п-во, Iркутське п-во,
Казанське п-во, п-во iм.Пас-
тера, п-во iм.Габрiчевського,
ОмськНДIПОI, Єкатеринбурзьке
п-во, Хабаровське п-во,
п-во "Бiомед" iм.Мечнiкова,
Бiлоруське п-во
********************************************************************************************************
4. Иммуноглобулин противоботулинический человека НВО "Вiрiон" ТФС 42-97 ВС-87
********************************************************************************************************
5. Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в Нижньогородське п-во ФС 42-232 ВС-88
введения
********************************************************************************************************
6. Иммуноглобулин стафилококковый человека Нижньогородське п-во,Iркутське ФС 42-248 ВС-89
п-во, Казанське п-во, п-во
iм.Пастера, п-во iм.Габрiчев-
ського, ОмськНДIПОI, Єкатерин-
бурзьке п-во, НВО "Бiопрепарат"
********************************************************************************************************
7. Иммуноглобулин противогриппозный человека П-во iм.Пастера, НВО "Бiомед", ФС 42-74 ВС-87
НВО "Вiрiон", Єкатеринбурзьке
п-во, ОмськНДIПОI, Казанське
п-во, Iркутське п-во, Хабаров-
ське п-во, НВО "Iмунопрепарат"
********************************************************************************************************
8. Иммуноглобулин против клещевого энцефалита ОмськНДIПОI, Казанське п-во, ТФС 42-119 ВС-87
человека жидкий Iркутське п-во, Хабаровське п-во,
IЕМ iм.Пастера, Єкатеринбурзьке
п-во, НВО "Вiрiон", НВО "Бiомед"
********************************************************************************************************
9. Иммуноглобулин противоботулинический для в/в НВО "Вiрiон" ТФС 42-284 ВС-91
введения
********************************************************************************************************
10. Иммуноглобулин противостолбнячный IЕМ iм.Пастера, Казанське п-во, ФС 42-155 ВС-38
НВО "Вiрiон", НВО "Бiомед"
********************************************************************************************************
11. Иммуноглобулин противооспенный человека НВО "Вiрiон" -
********************************************************************************************************
12. Иммуноглобулин человека против гепатита В ВГИЦ ФС 42-330 ВС-90
********************************************************************************************************
13. Иммуноглобулин против японского энцефалита НВО "Вiрiон" ФС 42-30 ВС-87
из сыворотки лошадей, жидкий
********************************************************************************************************
14. Иммуноглобулин против клещевого энцефалита НВО "Вiрiон" ТФС 42-215 ВС-89
из сыворотки лошадей, жидкий
********************************************************************************************************
15. Иммуноглобулин антирабический из сыворотки Одеське п-во ТФС 42-191 ВС-88
лошади, жидкий
********************************************************************************************************
16. Сыворотка противодифтерийная лошадиная очищен- НВО "Алерген", НВО "Iмунопре- ТФС 42-128 ВС-87
ная концентрированная жидкая парат"
********************************************************************************************************
17. Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная НВО "Алерген", НВО "Iмунопре- ФС 42-195 ВС-88
концентрированная жидкая парат", НВО "Вiрiон", НВО
"Вакцина", Харкiвське п-во
********************************************************************************************************
18. Сыворотки ботулинические типов А,В,С,Е,F, НВО "Iмунопрепарат" ФС 42-229 ВС-88
очищенные концентрированные жидкие
********************************************************************************************************
19. Сыворотка противогангренозная поливалентная НВО "Бiомед" ФС 42-180 ВС-88
очищенная и концентрированная лошадиная жидкая
********************************************************************************************************
20. Реаферон для инъекций, сухой НВО "Фермент" ТФС 42-227 ВС-89
********************************************************************************************************
21. Интерферон лейкоцитарный человеческий для инъекций IМ iм.Габрiчевського ФС 42-254 ВС-89
********************************************************************************************************
22. Интерферон лейкоцитарный сухой человеческий НВО "Бiомед", НВО "Бактерiофаг", ФС 42-247 ВС-89
НВО "Вiрiон", НВО "Iмунопрепарат",
Київське п-во, Харкiвське п-во,
НДIВС, п-во "Бiомед" iм.Мечнiкова,
Днiпропетровське п-во, Каунасське
п-во
********************************************************************************************************
23. Интерлок Вишневолоцький з-д, НДIВС ТФС 42-177 ВС-88
********************************************************************************************************
24. Интерферон человеческий рекомбинантный НВО "Фермент" ТФС 42-226 ВС-89
********************************************************************************************************
1.2. Вакцини профiлактичнi
*******************************************************************************************************
N Назва Пiдприємство- Нормативний
п/п препарату виробник документ
*******************************************************************************************************
1. Вакцина бруцеллезная сухая Омський НДIПОI ТФС 42-111 ВС-87
********************************************************************************************************
2. Вакцина лептоспирозная инактивированная жидкая НВО "Алерген" ТФС 42-165 ВС-88
********************************************************************************************************
3. Вакцина сибиреязвенная СТИ живая сухая НВО "Бактерiофаг" ФС 42-139 ВС-88
********************************************************************************************************
4. Вакцина туляремийная живая сухая Одеське п-во, Омський ТФС 42-105 ВС-87
НДIПОI
********************************************************************************************************
5. Вакцина холерная (эльтор) убитая сухая и жидкая IркНДПЧI СДС ФС 42-54 ВС-87
********************************************************************************************************
6. Вакцина холерная (холерген-анатоксин+О-антиген) IркНДПЧI СДС, НДПЧI ФС 42-56 ВС-87
сухая или жидкая "Мiкроб"
********************************************************************************************************
7. Вакцина холерная бивалентная химическая таблетиро- IркНДПЧI СДС, НДПЧI ТФС 42-269 ВС-90
ванная "Мiкроб"
********************************************************************************************************
8. Вакцина чумная живая сухая НДПЧI КЗ, СА НДПЧI ФС 42-326 ВС-90
********************************************************************************************************
9. Вакцина менингококковая полисахаридная сухая гр.А IЕМ iм.Габрiчевського ФС 42-301 ВС-88
********************************************************************************************************
10. Вакцина брюшнотифозная спиртовая обогащенная Нижньогородське п-во ФС 42-60 ВС-87
Vi-антигеном
********************************************************************************************************
11. Вакцина брюшнотифозная химическая сорбированная НВО "Вакцина" ФС 42-59 ВС-87
жидкая
********************************************************************************************************
12. Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная "Бiомед" iм.Мечнiкова, ФС 42-262 ВС-89
адсорбированная жидкая (АКДС-вакцина) НВО "Iмунопрепарат"
********************************************************************************************************
13. АКДС-вакцина с уменьшенным содержанием антигенов "Бiомед" iм.Мечнiкова, ФС 42-263 ВС-89
НВО "Iмунопрепарат"
********************************************************************************************************
14. Вакцина БЦЖ (туберкулезная живая для внутрикожного IЕМ iм.Гамалеi, НВО ФС 42-28 ВС-86
применения сухая) "Алерген"
********************************************************************************************************
15. Вакцина туберкулезная БЦЖ-М сухая (для щадящей IЕМ iм.Гамалеi ФС 42-171 ВС-88
первичной иммунизации)
********************************************************************************************************
16. Вакцина желтой лихорадки живая сухая IПВЕ ФС 42-129 ВС-88
********************************************************************************************************
17. Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная IПВЕ ТФС 42-189 ВС-88
концентрированная инактивированная сухая
********************************************************************************************************
18. Вакцина японского энцефалита культуральная сорбированная IПВЕ ТФС 42-160 ВС-88
инактивированная жидкая
********************************************************************************************************
19. Вакцина Ку-лихорадки М-44 живая сухая накожная IЕМ iм.Гамалеi ФС 42-55 ВС-87
********************************************************************************************************
20. Вакцина сыпнотифозная химическая сухая IЕМ iм.Гамалеi ФС 42-333 ВС-80
********************************************************************************************************
21. Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая сухая НВО "Бiомед" ФС 42-265 ВС-89
********************************************************************************************************
22. Дивакцина восточного и западного энцефаломиелитов Iнститут вiрусологiї ТФС 42-263 ВС-90
лошадей культуральная инактивированная сухая iм.Iвановського
********************************************************************************************************
23. Дивакцина восточного и западного энцефаломиелитов Iнститут вiрусологiї ТФС 42-262 ВС-90
лошадей культуральная инактивированная жидкая iм.Iвановського
********************************************************************************************************
24. Вакцина антирабическая культуральная концентрированная НВО "Iмунопрепарат" ТФС 42-137 ВС-87
очищенная инактивированная сухая
********************************************************************************************************
25. Вакцина антирабическая культуральная инактивированная Одеське п-во,
лиофилизированная НВО "Iмунопрепарат",
IПВЕ
********************************************************************************************************
26. Вакцина оспенная живая сухая НВО "Вiрiон" ФС 42-110 ВС-88
********************************************************************************************************
27. Вакцина полиомиелитная живая пероральная 1,2,3 типов IПВЕ ТФС 42-150 ВС-88
********************************************************************************************************
28. Вакцина коревая культуральная живая сухая Московське п-во ТФС 42-179 ВС-88
********************************************************************************************************
29. Вакцина паротитная живая культуральная сухая Московське п-во ТФС 42-180 ВС-88
********************************************************************************************************
30. Вакцина АГХ адсорбированная гриппозная химическая НВО "Iмунопрепарат" ТФС 42-103 ВС-87
********************************************************************************************************
31. Вакцина гриппозная хроматографическая инактивированная IЕМ iм.Пастера, ТФС 42-209 ВС-89
жидкая Омутнiнський з-д,
IркНДIЕМ, ЄНДIВI
********************************************************************************************************
32. Вакцина гриппозная хроматографическая инактивированная IЕМ iм.Пастера, ТФС 42-249 ВС-89
жидкая для детей типа А IркНДIЕМ
********************************************************************************************************
33. Вакцина гриппозная инактивированная НВО "Iмунопрепарат" ТФС 42-131 ВС-87
элюатноцентрифужная жидкая
********************************************************************************************************
34. Вакцина гриппозная инактивированная центрифужная НДIВС ТФС 42-178 ВС-88
жидкая А/Н1 1/, А3НВ 2/ иВ
********************************************************************************************************
35. Вакцина гриппозная аллантоисная интраназальная Одеське п-во ТФС 42-298 ВС-89
живая сухая для детей 3-14 лет
********************************************************************************************************
36. Вакцина гриппозная аллантоисная интраназальная живая Одеське п-во ФС 42-299 ВС-89
сухая для взрослых
********************************************************************************************************
37. Вакцина гриппозная высокоочищенная инактивированная Iркутське п-во ТФС 42-265 ВС-90
жидкая
********************************************************************************************************
1.3. Вакцини лiкувальнi
*******************************************************************************************************
N Назва Пiдприємство- Нормативний
п/п препарату виробник документ
*******************************************************************************************************
1. Вакцина бруцеллезная лечебная жидкая НВО "Бактерiофаг" ФС 42-148 ВС-88
********************************************************************************************************
2. Вакцина стафилококковая (антифагин) лечебная жидкая "Бiомед" iм.Мечнiкова ФС 42-238 ВС-88
********************************************************************************************************
3. Вакцина стафилококковая Харкiвське п-во ТФС 42-190 ВС-88
********************************************************************************************************
4. Вакцина гонококковая НВО "Вiрiон", Харкiвске п-во ФС 42-162 ВС-88
********************************************************************************************************
5. Вакцина протейная из антигенов сухая "Бiомед" iм.Мечнiкова ТФС 42-164 ВС-92
********************************************************************************************************
6. Вакцина синегнойная, поливалентная, корпускулярная, IЕМ iм.Гамалеi ТФС 42-274 ВС-90
жидкая
********************************************************************************************************
7. Вакцина герпетическая, культуральная инактивированная Одеське п-во ТФС 42-166 ВС-88
жидкая сухая ТФС 42-167 ВС-88
********************************************************************************************************
8. Вакцина против множественного склероза и острого Харкiвське п-во ФС 42-160 ВС-89
энцефаломиелита (ОЗМЧ)
********************************************************************************************************
1.4. Анатоксини
*******************************************************************************************************
N Назва Пiдприємство- Нормативний
п/п препарату виробник документ
*******************************************************************************************************
1. Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный П-во "Бiомед" iм.Мечнiкова, ФС 42-268 ВС-89
адсорбированный, жидкий (АДС-анатоксин) НВО "Iмунопрепарат"
********************************************************************************************************
2. Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный
адсорбированный с уменьшенным содержанием П-во "Бiомед" iм.Мечнiкова, ФС 42-269 ВС-89
антигенов, жидкий (АДС-М анатоксин) НВО "Iмунопрепарат"
********************************************************************************************************
3. Анатоксин дифтерийный, очищенный, адсорбированный П-во "Бiомед" iм.Мечнiкова -
жидкий
********************************************************************************************************
4. Анатоксин дифтерийный очищенный адсорбированный П-во "Бiомед" iм.Мечнiкова ФС 42-279 ВС-89
с уменьшенным содержанием антигена, жидкий
(АДМ-анатоксин)
********************************************************************************************************
5. Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный, П-во "Бiомед" iм.Мечнiкова, ФС 42-277 ВС-89
жидкий (АС-анатоксин) НВО "Iмунопрепарат", НВО
"Бiомед", Харкiвське п-во
********************************************************************************************************
6. Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный, П-во "Бiомед" iм.Мечнiкова ФС 42-278 ВС-89
жидкий для доноров
********************************************************************************************************
7. Секста-пента-тетра-три анатоксин очищенный НВО "Iмунопрепарат" ТФС 42-110 ВС-87
адсорбированный, жидкий и сухой
********************************************************************************************************
8. Трианатоксин ботулинический типов А, В, С НВО "Вiрiон" ФС 42-348 ВС-90
адсорбированный, жидкий для направленной ревакцинации
доноров
********************************************************************************************************
9. Анатоксин стафилококковый очищенный жидкий IЕМ iм.Гамалеi ТФС 42-267 ВС-90
********************************************************************************************************
10. Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный IЕМ iм.Гамалеi, НВО "Бiомед" ФС 42-227 ВС-88
********************************************************************************************************
1.5. Бактерiофаги профiлактичнi
*******************************************************************************************************
N Назва Пiдприємство- Нормативний
п/п препарату виробник документ
*******************************************************************************************************
1. Бактериофаг брюшнотифозный в таблетках с НВО "Iмунопрепарат", НВО ФС 42-107 ВС-88
кислотоустойчивым покрытием "Бактерiофаг", ГорНДIЕМ,
ХабНДIЕМ
********************************************************************************************************
2. Бактериофаг дизентерийный поливалентный в таблетках с НВО "Iмунопрепарат", НВО ФС 42-64 ВС-87
кислотоустойчивым покрытием в свечах "Бактерiофаг", ГорНДIЕМ,
ХабНДIЕМ
********************************************************************************************************
1.6. Бактерiофаги лiкувальнi
*******************************************************************************************************
N Назва Пiдприємство- Нормативний
п/п препарату виробник документ
*******************************************************************************************************
1. Бактериофаг коли жидкий НВО "Бактерiофаг" ФС 42-33 ВС-87
********************************************************************************************************
2. Бактериофаг протейный жидкий НВО "Бактерiофаг" ФС 42-100 ВС-88
********************************************************************************************************
3. Бактериофаг коли протейный жидкий ГорНДIЕМ ФС 42-24 ВС-86
********************************************************************************************************
4. Бактериофаг интести жидкий НВО "Бактерiофаг" ФС 42-109 ВС-88
********************************************************************************************************
5. Бактериофаг стафилококковый жидкий в аэрозольной НВО "Бактерiофаг" ФС 42-102 ВС-88
упаковке
********************************************************************************************************
6. Бактериофаг стафилококковый жидкий для иньекций НВО "Бактерiофаг" ТФС 42-68 ВС-87
********************************************************************************************************
7. Бактериофаг стафилококковый жидкий (для перорального НВО "Бактерiофаг", ГорНДIЕМ, ФС 42-103 ВС-88
и наружного применения) НВО "Iмунопрепарат"
********************************************************************************************************
8. Бактериофаг стафилококковый (мазь) ГорНДIЕМ ФС 42-239 ВС-89
********************************************************************************************************
9. Бактериофаг стафилококковый в свечах ГорНДIЕМ ФС 42-241 ВС-89
********************************************************************************************************
10. Бактериофаг стрептококковый жидкий НВО "Бактерiофаг" ФС 42-88 ВС-88
********************************************************************************************************
1.7. Препарати для профiлактики та лiкування дiзбактерiозу
*******************************************************************************************************
N Назва Пiдприємство- Нормативний
п/п препарату виробник документ
*******************************************************************************************************
1. Бифидумбактерин сухой в свечах П-во iм.Габрiчевського ТФС 42-224 ВС-89
********************************************************************************************************
2. Бифидумбактерин сухой П-во iм.Габрiчевського, ФС 42-132 ВС-88
НВО "Бактерiофаг", НВО
"Бiомед", НВО "Вакцина",
НВО "Iмунопрепарат", п-во
"Бiомед" iм.Мечнiкова,
Одеське п-во, ХабНДIЕМ,
Нижньогородське п-во,
Тюменьське п-во
********************************************************************************************************
3. Бификол сухой Харкiвське п-во, п-во ТФС 42-65 ВС-86
"Бiомед" iм.Мечнiкова,
п-во iм.Габрiчевського
********************************************************************************************************
4. Лактобактерин сухой НВО "Бiомед", НВО "Бак- ФС 42-252 ВС-89
терiофаг", НВО "Вакцина",
Нижньогородське п-во
********************************************************************************************************
5. Колибактерин сухой Нижньогородське п-во, п-во ФС 42-253 ВС-89
"Бiомед" iм.Мечнiкова,
НВО "Вiрiон", Тюменьське
п-во
********************************************************************************************************
6. Лактоглобулин противоколипротейный коровий НВО "Бiопрепарат" ФС 42-328 ВС-90
сухой для перорального применения
********************************************************************************************************
2.1. Сироватки аглютинуючi дiагностичнi, iмуноглобулiни та кореагенти для дiагностики
iнфекцiйних захворювань
********************************************************************************************************
N Назва Пiдприємство- Нормативний
п/п препарату виробник документ
********************************************************************************************************
1. Сыворотка диагностическая бруцеллезная поливалентная Одеське п-во ФС 42-126 ВС-88
сухая для РА
********************************************************************************************************
2. Сыворотки диагностические лептоспирозные НВО "Алерген" ФС 42-144 ВС-88
группоспецифические агглютинирующие сухие для РМАЛ
********************************************************************************************************
3. Диагностикум бруцеллезный жидкий для РА Одеське п-во,НВО "Бактерiофаг" ФС 42-315 ВС-90
********************************************************************************************************
4. Сыворотки диагностические псевдотуберкулезные поли- IЕМ iм.Пастера ТФС 42-156 ВС-88
и моновалентные адсорбированные кроличьи сухие для РА
********************************************************************************************************
5. Сыворотка диагностическая туляремийная сухая для РА IркНДПЧI СДС ФС 42-112 ВС-88
********************************************************************************************************
6. Сыворотка диагностическая холерная РО адсорбированная НДПЧI "Мiкроб" ФС 42-105 ВС-88
сухая для РА
*******************************************************************************************************
7. Сыворотки диагностические холерные Инаба и Огава НДПЧI "Мiкроб" ФС 42-106 ВС-88
адсорбированные сухие для РА
*******************************************************************************************************
8. Сыворотка диагностическая холерная "О" адсорбирован- НДПЧI "Мiкроб" ТФС 42-67 ВС-87
ная сухая для РА
*******************************************************************************************************
9. Сыворотка диагностическая чумная антифаговая сухая НДПЧI "Мiкроб" ФС 42-215 ВС-88
*******************************************************************************************************
10. Антитела диагностические чумные моноклональные сухие СА НДПЧI -
*******************************************************************************************************
11. Сыворотка диагностическая коклюшная сухая для РА НДIЕМ ФС 42-49 ВС-87
********************************************************************************************************
12. Сыворотка диагностическая паракоклюшная сухая для РА НДIЕМ ФС 42-48 ВС-87
********************************************************************************************************
13. Сыворотки диагностические коклюшные и паракоклюшные НДIЕМ ФС 42-246 ВС-89
к агглютининам 1, 2, 3 и 14 адсорбированные сухие
********************************************************************************************************
14. Сыворотки диагностические ботулинические типов А, В, НВО "Iмунопрепарат" ФС 42-161 ВС-88
С, Е, F лошадиные или крупного рогатого скота сухие
нативные для РН
********************************************************************************************************
15. Сыворотки диагностические перфрингенс типов А, В, Д, НВО "Вiрiон" ФС 42-200 ВС-88
Е сухие для РН
********************************************************************************************************
16. Сыворотки диагностические дифтерийные IЕМ iм.Габрiчевського ФС 42-251 ВС-89
Н/ адсорбированные сухие для РА
********************************************************************************************************
17. Антитоксин диагностический дифтерийный очищенный НВО "Бiомед" ФС 42-255 ВС-89
ферментолизом и специфической сорбцией сухой
********************************************************************************************************
18. Сыворотка менингококковая, диагностическая, НДIВС -
группоспецифическая треципитирующая сухая
********************************************************************************************************
19. Сыворотки диагностические менингококковые серогрупп НДIВС ФС 42-43 ВС-87
А, В, С, Д, Е, X, Y, Z, 29Е, 135W адсорбированные
кроличьи сухие для РА
********************************************************************************************************
20. Сыворотка диагностическая к стафилококковому НДIВС ТФС 42-162 ВС-88
энтеротоксину типа А сухая для РА в геле
********************************************************************************************************
21. Стафилококковый реагент, содержащий белок А, сухой НДIЕМ ФС 42-312 ВС-90
********************************************************************************************************
22. Энтеротоксин типа А, стафилококковый очищенный НДIЕМ ТФС 42-163 ВС-88
концентрированный
********************************************************************************************************
23. Сыворотка диагностическая к стрептококку группы А IЕМ iм.Габрiчевського ТФС 42-47 ВС-87
сухая для реакции преципитации
********************************************************************************************************
24. Иммуноглобулины диагностические эшерихиозные П-во "Бiомед" iм.Мечнiкова ФС 42-73 ВС-87
типовые ОК сухие для РА
********************************************************************************************************
25. Сыворотки диагностические эшерихиозные ОК П-во "Бiомед" iм.Мечнiкова ФС 42-72 ВС-87
поливалентные сухие для РА
********************************************************************************************************
26. Сыворотки диагностические эшерихиозные О- П-во "Бiомед" iм.Мечнiкова ТФС 42-80 ВС-87
агглютинирующие сухие для РА
********************************************************************************************************
27. Сыворотки диагностические эшерихиозные ОК П-во "Бiомед" iм.Мечнiкова ТФС 42-81 ВС-87
сухие для РА
********************************************************************************************************
28. Сыворотки диагностические эшерихиозные Н- П-во "Бiомед" iм.Мечнiкова ФС 42-145 ВС-88
адсорбированные сухие (для определения Н-антигена
методом иммобилизации в полужидком агаре)
********************************************************************************************************
29. Сыворотки диагностические эшерихиозные О-групповые П-во "Бiомед" iм.Мечнiкова ФС 42-70 ВС-87
и факторные сухие для РА
********************************************************************************************************
30. Сыворотки диагностические сальмонеллезные НДIВС ФС 42-44 ВС-87
адсорбированные сухие для РА
********************************************************************************************************
31. Сыворотки диагностические сальмонеллезные НВО "Бактерiофаг", ФС 42-125 ВС-88
неадсорбированные сухие для РА и РПГА МосНДIЛ
********************************************************************************************************
32. Сыворотки диагностические эшерихиозные моновалентные IЕМ iм.Пастера -
к О-антигенам, кроличьи, сухие для РА на стекле
********************************************************************************************************
33. Сыворотки диагностические шигеллезные НДIВС ФС 42-111 ВС-88
неадсорбированные и адсорбированные сухие для РА
и РИГА
********************************************************************************************************
34. Реагенты шигеллезные сухие для реакции коагглютинации IЕМ iм.Пастера ФС 42-313 ВС-90
********************************************************************************************************
35. Диагностикум бруцеллезный жидкий для РА Одеське п-во, НВО "Бактерiо- ФС 42-315 ВС-90
фаг"
********************************************************************************************************
36. Диагностикум для выявления стрептококка группы А в IЕМ iм.Пастера ТФС 42-279 ВС-91
реакции коагглютинации, жидкий
********************************************************************************************************
37. Набор для серологической идентификации стрептококков НДIВС ТФС 42-252 ВС-90
групп А, В, С
********************************************************************************************************
38. Сыворотки диагностические цитобактер адсорбированные ФАО "Ферейн" ФС 42-222 ВС-88
сухие для РА
********************************************************************************************************
39. Сыворотки диагностические протеус к О и Н-антигенам ФАО "Ферейн" ФС 42-4221 ВС-88
адсорбированные сухие для РА
********************************************************************************************************
40. Иммуноглобулины диагностические против lg(Н+L) НВО "Вiрiон" ФС 42-267 ВС-89
человека, lg(Н+L) животных и птиц, меченные
пероксидазой сухие
********************************************************************************************************
41. Сыворотка диагностическая оспенная сухая НВО "Вiрiон" ФС 42-156 ВС-88
********************************************************************************************************
42. Сыворотка диагностическая аденогруппоспецифическая - ФС 42-271 ВС-89
инактивированная сухая для РСК
********************************************************************************************************
43. Сыворотка диагностическая гемолитическая НВО "Бiомед", "Вакцина", ФС 42-223 ВС-88
Харкiвське п-во
*******************************************************************************************************
44. Сыворотка диагностическая аденогруппоспецифическая Одеське п-во ФС 42-271 ВС-89
инактивированная сухая для РСК
********************************************************************************************************
45. Сыворотка диагностическая гриппозная НДIВС -
********************************************************************************************************
46. Сыворотка диагностическая к RS-вирусу для РН ЄНДIВI ФС 42-237 ВС-89
********************************************************************************************************
47. Сыворотка диагностическая к респираторно- ЄНДIВI ФС 42-236 ВС-89
синцитиальному вирусу сухая для РСК
********************************************************************************************************
48. Антисыворотка к HBS-антигену ослиная сухая ЄНДIВI ТФС 42-219 ВС-89
********************************************************************************************************
49. Сыворотка нормальная лошадиная для питательных сред НВО "Iмунопрепарат", НВО -
"Алерген", НВО "Вакцина",
НВО "Бактерiофаг", "Вiрiон",
Харкiвське п-во
********************************************************************************************************
2.2. Люмiнесцуючi антитiла, iмуноглобулiни та дiагностикуми
*******************************************************************************************************
N Назва Пiдприємство- Нормативний
п/п препарату виробник документ
*******************************************************************************************************
1. Иммуноглобулин диагностический бруцеллезный IЕМ iм.Габрiчевського -
люминесцирующий сухой
********************************************************************************************************
2. Иммуноглобулины диагностические лепонеллезные IЕМ iм.Габрiчевського ТФС 42-220 ВС-90
люминесцирующие
********************************************************************************************************
3. Иммуноглобулины диагностические псевдотуберкулезные НДПЧI "Мiкроб" ТФС 42-123 ВС-88
адсорбированные люминесцирующие сухие
********************************************************************************************************
4. Иммуноглобулины диагностические сибиреязвенные IЕМ iм.Габрiчевського ФС 42-358 ВС-91
неадсорбированные сухие
********************************************************************************************************
5. Иммуноглобулины диагностические туляремийные IЕМ iм.Габрiчевського -
люминесцирующие сухие
********************************************************************************************************
6. Иммуноглобулины диагностические холерные флуорес- НДПЧI "Мiкроб" ФС 42-316 ВС-90
цирующие адсорбированные лошадиные сухие
********************************************************************************************************
7. Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие НДПЧI "Мiкроб" ФС 42-383 ВС-90
чумные антикапсульные моноклональные сухие
********************************************************************************************************
8. Иммуноглобулины диагностические чумные флуоресци- НДПЧI "Мiкроб" ФС 42-317 ВС-90
рующие адсорбированные лошадиные сухие
********************************************************************************************************
9. Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие IЕМ iм.Габрiчевського ФС 42-372 ВС-91
коклюшные и паракоклюшные сухие
********************************************************************************************************
10. Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие IЕМ iм.Габрiчевського ФС 42-311 ВС-90
против (Н), А(Н), М(Н) человека сухие
********************************************************************************************************
11. Иммуноглобулины диагностические к вирусу простого ЄНДIВI ТФС 42-188 ВС-88
герпеса люминесцирующие сухие
********************************************************************************************************
12. Иммуноглобулины диагностические для выявления НВО "Бiомед" ФС 42-159 ВС-88
риккетсий группы сыпного тифа люминесцирующие сухие
********************************************************************************************************
13. Антитела флуоресцирующие диагностические сухие для НВО "Бiомед" -
выявления риккетсий группы сыпного тифа
********************************************************************************************************
14. Диагностикум риккетсиозный Провачека флуоресцирующий НВО "Бiомед" ФС 42-166 ВС-88
сухой для ИФРМА
********************************************************************************************************
15. Диагностикум риккетсиозный ГИФИ флуоресцирующий сухой НВО "Бiомед" ФС 42-167 ВС-88
для ИФРМА
********************************************************************************************************
16. Иммуноглобулины диагностические для выявления НВО "Бiомед" ФС 42-160 ВС-88
риккетсий группы клещевой пятнистой лихорадки,
люминесцирующие сухие
********************************************************************************************************
17. Антитела флуоресцирующие диагностические для НВО "Бiомед" -
выявления риккетсий группы клещевой пятнистой
лихорадки
********************************************************************************************************
18. Диагностикум геморрагической лихорадки с почечным IПВЕ ФС 42-311 ВС-90
синдромом культуральный поливалентный для непрямого
метода иммунофлуоресценции
********************************************************************************************************
19. Иммуноглобулин флуоресцирующий к вирусу геморрагической - ТФС 42-250 ВС-90
лихорадки моноклональный сухой
********************************************************************************************************
20. Сыворотка диагностическая к вирусу Ласса для непрямой БiлНДIЕМ ТФС 42-255 ВС-90
иммунофлуоресценции
********************************************************************************************************
21. Сыворотка диагностическая к вирусу Мачупо для БiлНДIЕМ ТФС 42-254 ВС-90
непрямой иммунофлуоресценции
********************************************************************************************************
22. Диагностикум токсоплазменный сухой для реакции Одеське п-во, ФС 42-294 ВС-89
иммунофлуоресценции (РИФ) IЕМ iм.Габрiчевського
********************************************************************************************************
23. Иммуноглобулин диагностический оспенный НВО "Вiрiон" ФС 42-158 ВС-88
люминесцентный сухой
********************************************************************************************************
24. Антиген токсоплазменный сухой для реакции Одеське п-во ФС 42-294 ВС-89
иммунофлуоресценции
********************************************************************************************************
25. Иммуноглобулин диагностический аденовирусный 3, 6, 7 Каунасське п-во ФС 42-258 ВС-89
типов флуоресцирующий сухой
********************************************************************************************************
26. Иммуноглобулины парагриппозные типа 1, 2, 3 Каунасське п-во ТФС 42-153 ВС-88
диагностические флуоресцирующие сухие
********************************************************************************************************
27. Иммуноглобулины диагностические гриппозные типов А Каунасське п-во ТФС 42-152 ВС-88
и В флуоресцирующие сухие
********************************************************************************************************
28. Иммуноглобулин RS-вирусный диагностический Каунасське п-во ТФС 42-151 ВС-88
флуоресцирующий сухой
********************************************************************************************************
29. Габ-фрагменты иммуноглобулинов диагностических для НВО "Бiомед" ТФС 42-192 ВС-88
выявления риккетсий группы клещевых пятнистых
лихорадок, флуоресцирующие сухие
********************************************************************************************************
30. Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие - ТФС 42-266 ВС-90
мелиоидозные видоспецифические адсорбированные сухие
********************************************************************************************************
31. Диагностикум эритроцитарный сапной иммуноглобулиновый - ФС 42-364 ВС-91
сухой
********************************************************************************************************
2.3. Дiагностикуми та антигени
*******************************************************************************************************
N Назва Пiдприємство- Нормативний
п/п препарату виробник документ
*******************************************************************************************************
1. Диагностикум туляремийный жидкий для обьемной Одеське п-во ФС 42-314 ВС-90
и кровяно-капельной реакции агглютинации
********************************************************************************************************
2. Диагностикум коклюшный жидкий для РА IЕМ iм.Габрiчевського ФС 42-336 ВС-90
*******************************************************************************************************
3. Диагностикум паракоклюшный жидкий для РА IЕМ iм.Габрiчевського ФС 42-337 ВС-90
********************************************************************************************************
4. Диагностикумы менингококковые группы А, В, С, IЕМ iм.Габрiчевського -
формалинизированные жидкие
********************************************************************************************************
5. Диагностикум сальмонеллезный Vi жидкий для РА НВО "Вакцина" ФС 42-233 ВС-89
********************************************************************************************************
6. Диагностикумы сальмонеллезные О- и Н- жидкие для РА НВО "Вакцина" ФС 42-234 ВС-89
********************************************************************************************************
7. Диагностикумы из бактерий семейства кишечных жидкие НВО "Вакцина" ФС 42-235 ВС-89
для РА
********************************************************************************************************
8. Антиген склеромный химический жидкий для РСК БiлНДIЕМ ФС 42-133 ВС-88
********************************************************************************************************
9. Диагностикум клещевого энцефалита для РТГА, РСК, РРГ, НВО "Вiрiон" ФС 42-38 ВС-87
РТНГА
********************************************************************************************************
10. Диагностикум японского энцефалита сухой для РТГА и НВО "Вiрiон" ФС 42-29 ВС-87
РСК
********************************************************************************************************
11. Диагностикум японского энцефалита концентрированный ЄНДIВI ФС 42-90 ВС-87
сухой для РСК
********************************************************************************************************
12. Диагностикум венесуэльского энцефаломиелита лошадей ЄНДIВI ТФС 42-107 ВС-87
культуральный концентрированный сухой для РСК
********************************************************************************************************
13. Диагностикум западного энцефаломиелита лошадей ЄНДIВI ФС 42-91 ВС-88
культуральный концентрированный сухой для РСК
********************************************************************************************************
14. Диагностикум коксиеллезный Бернета сухой для РСК НВО "Вакцина" ТФС 42-2 ВС-85м
********************************************************************************************************
15. Диагностикум риккетсиозный Провачека из кишечников Львiвське п-во ФС 42-14 ВС-86м
зараженных вшей для РА
********************************************************************************************************
16. Диагностикум риккетсиозный Провачека корпускулярный НВО "Бiомед" ФС 42-5 ВС-85м
сухой для РА
********************************************************************************************************
17. Диагностикум риккетсиозный Провачека для РСК НВО "Бiомед" ФС 42-4 ВС-85х
********************************************************************************************************
18. Диагностикум риккетсиозный ТИФИ для РСК сухой НВО "Бiомед" ФС 42-3 ВС-85х
********************************************************************************************************
19. Диагностикум риккетсиозный Сибирика для РСК НВО "Бiомед" ФС 42-1 ВС-85х
********************************************************************************************************
20. Диагностикум рохалимеозный Волыника сухой для РСК НВО "Бiомед" ФС 42-45 ВС-87
********************************************************************************************************
21. Диагностикум хламидийный сухой для РСК и РНСК Одеське п-во ТФС 42-77 ВС-87
********************************************************************************************************
22. Диагностикум вируса Синдбио культуральный ЄНДIВI ФС 42-170 ВС-88
концентрированный сухой для РСК и РТГА
********************************************************************************************************
23. Диагностикум лимфоцитарного хориоменингита сухой НВО "Вiрiон", НВО ФС 42-261 ВС-89
"Бiомед"
********************************************************************************************************
24. Диагностикум оспенный сухой НВО "Вiрiон" ФС 42-157 ВС-88
********************************************************************************************************
25. Диагностикум токсоплазменный сухой для РСК Одеське п-во ФС 42-143 ВС-89
********************************************************************************************************
26. Диагностикум аденовирусный культуральный Одеське п-во ФС 42-273 ВС-89
инактивированный сухой для РСК
********************************************************************************************************
27. Диагностикум Сицилийской лихорадки для РСК - ТФС 42-245 ВС-90
********************************************************************************************************
28. Диагностикум Неаполитанской москитной лихорадки - ТФС 42-246 ВС-90
для РСК
********************************************************************************************************
2.4. Дiагностикуми еритроцитарнi для реакцiї гемаглютинацiї
********************************************************************************************************
N Назва Пiдприємство- Нормативний
п/п препарату виробник документ
********************************************************************************************************
1. Диагностикум эритроцитарный псевдотуберкулезный антигенный НДIВС ТФС 42-39 ВС-87
сухой для РПГА
********************************************************************************************************
2. Диагностикум эритроцитарный бруцеллезный антигенный сухой Одеське п-во ФС 42-345 ВС-90
********************************************************************************************************
3. Диагностикум эритроцитарный бруцеллезный иммуноглобулиновый СА НДIПЧI ТФС 42-185 ВС-88
сухой и жидкий
********************************************************************************************************
4. Диагностикум эритроцитарный сибиреязвенный иммуноглобулиновый НВО "Бактерiофаг" ФС 42-163 ВС-88
сухой
********************************************************************************************************
5. Диагностикум эритроцитарный туляремийный иммуноглобулиновый СА НДIПЧI ФС 42-308 ВС-90
сухой
********************************************************************************************************
6. Диагностикум эритроцитарный туляремийный антигенный сухой Одеське п-во ФС 42-325 ВС-90
********************************************************************************************************
7. Диагностикум эритроцитарный холерный иммуноглобулиновый СА НДIПЧI ФС 42-130 ВС-88
Огава сухой и жидкий для РНГА и РНА
********************************************************************************************************
8. Диагностикум эритроцитарный холерный, антигенный, СА НДIПЧI ФС 42-334 ВС-90
энтеротоксический сухой
********************************************************************************************************
9. Диагностикум эритроцитарный холерный антигенный сухой СА НДIПЧI ФС 42-371 ВС-91
********************************************************************************************************
10. Диагностикум эритроцитарный чумной антигенный сухой и жидкий СА НДIПЧI ТФС 42-109 ВС-87
********************************************************************************************************
11. Диагностикум эритроцитарный чумной иммуноглобулиновый сухой СА НДIПЧI ТФС 42-108 ВС-87
и жидкий
********************************************************************************************************
12. Диагностикум эритроцитарный чумной иммуноглобулиновый СА НДIПЧI ТФС 42-70 ВС-87
моноклональный сухой
********************************************************************************************************
13. Диагностикум эритроцитарный синегнойный поливалентный IЕМ iм.Габрiчевсь- ТФС 42-273 ВС-90
антигенный жидкий кого
********************************************************************************************************
14. Диагностикум дифтерийный эритроцитарный антигенный, жидкий П-во "Бiомед" ФС 42-300 ВС-89
iм.Мечнiкова
********************************************************************************************************
15. Диагностикум дифтерийный эритроцитарный антигенный Кооп. "Мiкроаналiз" -
анатоксинный сухой для РПГА
********************************************************************************************************
16. Диагностикум столбнячный антигенный эритроцитарный сухой для Кооп. "Мiкроаналiз" -
РПГА
********************************************************************************************************
17. Диагностикум столбнячный антигенный эритроцитарный жидкий П-во "Бiомед" iм.Меч- ФС 42-302 ВС-89
нiкова
********************************************************************************************************
18. Диагностикум туберкулезный эритроцитарный антигенный сухой НДIВС ФС 42-108 ВС-88
********************************************************************************************************
19. Диагностикум эритроцитарный дифтерийный антительный для НДIЕМ ТФС 42-270 ВС-90
определения токсина в РНГА
********************************************************************************************************
20. Диагностикум листериозный эритроцитарный антигенный сухой ОмськНДIПОI ТФС 42-285 ВС-91
для РНГА
********************************************************************************************************
21. Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные Н сухие для НДIВС ТФС 42-79 ВС-87
РНГА
********************************************************************************************************
22. Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные ФС 42-168 ВС-88
жидкие и сухие
********************************************************************************************************
23. Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Vi-антигенный IЕМ iм.Габрiчевського ТФС 42-158 ВС-88
жидкий
********************************************************************************************************
24. Диагностикум эритроцитарный к сальмонеллам группы "В" НДIЕМ ТФС 42-7 ВС-85
иммуноглобулиновый сухой для РНГА
********************************************************************************************************
25. Бидиагностикум эритроцитарный кишечноиерсиниозный (03 и 09) НДIВС ТФС 42-157 ВС-88
антигенный сухой. Диагностикумы эритроцитарные
кишечноиерсиниозные (03 и 09 антигенные сухие)
********************************************************************************************************
26. Диагностикумы эритроцитарные шигеллезные: дизентерии 1, 2, IЕМ iм.Габрiчевського ФС 42-41 ВС-87
3-7, Флекснера 1-5, Флекснера 6 и Зонне антигенные жидкие
сухие
********************************************************************************************************
27. Диагностикум японского энцефалита культуральный ЄНДIВI ФС 42-143 ВС-88
концентрированный сухой для РТГА
********************************************************************************************************
28. Диагностикум венесуэльского энцефаломиелита лошадей ЄНДIВI ФС 42-34 ВС-87
культуральный концентрированный сухой для РТГА
********************************************************************************************************
29. Диагностикум восточного энцефаломиелита лошадей очищенный НВО "Вiрiон" ТФС 42-102 ВС-87
сухой для РТГА
********************************************************************************************************
30. Диагностикум восточного американского энцефаломиелита НВО "Вiрiон", ФС 42-17 ВС-86
лошадей культуральный концентрированный сухой для РТГА ЄНДIВI
********************************************************************************************************
31. Диагностикум западного энцефаломиелита лошадей культуральный ЄНДIВI ФС 42-87 ВС-87
концентрированный сухой для РТГА
********************************************************************************************************
32. Диагностикум западного американского энцефаломиелита лошадей НВО "Вiрiон" ФС 42-18 ВС-86м
сухой для РТГА
********************************************************************************************************
33. Антиген риккетсиозный Провачека из кишечников зараженных Львiвське п-во ФС 42-13 ВС-86х
вшей для РНГА жидкий
********************************************************************************************************
34. Антиген риккетсиозный Провачека сухой для РНГА НВО "Бiомед" ФС 42-6 ВС-85х
********************************************************************************************************
35. Диагностикум эритроцитарный для выявления риккетсий группы НВО "Бiомед" ФС 42-165 ВС-88
сыпного тифа и антител к ним иммуноглобулиновый сухой для
РНГА и РНАГ
********************************************************************************************************
36. Диагностикум эритроцитарный для выявления риккетсий группы НВО "Бiомед" ФС 42-164 ВС-88
клещевой пятнистой лихорадки иммуноглобулиновый сухой для
РНГА
********************************************************************************************************
37. Диагностикум эритроцитарный Коксаки-В группоспецифический ЄНДIВI ФС 42-309 ВС-90
сухой для РНГА
********************************************************************************************************
38. Диагностикум эритроцитарный ротавирусный иммуноглобулиновый РостНДIЕМ ТФС 42-278 ВС-91
сухой для РНГА и РТНГА
********************************************************************************************************
39. Диагностикум коревой эритроцитарный антигенный сухой для НДIЕМ, ЄНДIВI -
РТГА
********************************************************************************************************
40. Диагностикум паротитный сухой для РТГА НДIЕМ -
********************************************************************************************************
41. Диагностикум эритроцитарный РS-вируса жидкий для РНГА, ЄНДIВI ФС 42-290 ВС-89
РПГА
********************************************************************************************************
42. Диагностикум гриппозный эритроцитарный сухой А и В для Одеське п-во -
РНГА
********************************************************************************************************
43. Диагностикум эритроцитарный овальбуминовый иммуноглобулиновый НДIЕМ ФС 42-295 ВС-89
сухой для РНГА
********************************************************************************************************
44. Сыворотка диагностическая парагриппозная 1, 2, 3 типов сухая ЄНДIВI ФС 42-220 ВС-88
для РТГА и РН
********************************************************************************************************
45. Диагностикум парагриппозный 1, 2, 3 типов сухой для РТГА Каунасське п-во ФС 42-219 ВС-88
********************************************************************************************************
46. Диагностикумы гриппозные сухие для РТГА НДIВС, Одеське п-во ФС 42-310 ВС-90
********************************************************************************************************
47. Иммунодиагностикум эритроцитарный для выявления поверхност- IЕМ iм.Габрiчевського ФС 42-331 ВС-90
ного антигена вируса гепатита В в РПГА жидкий
********************************************************************************************************
48. Иммунодиагностикум эритроцитарный для выявления антител к РМI ТФС 42-94 ВС-87
поверхностному антигену вируса гепатита В сухой в РТГА
********************************************************************************************************
49. Иммунодиагностикум на НВ S-антигена эритроцитарный ГорНДIЕМ, IркНДIЕМ, ФС 42-266 ВС-89
иммуноглобулиновый сухой НВО "Вакцина"
********************************************************************************************************
2.5. Бактерiофаги дiагностичнi
********************************************************************************************************
N Назва Пiдприємство- Нормативний
п/п препарату виробник документ
********************************************************************************************************
1. Бактериофаг диагностический псевдотуберкулезный сухой СА НДПЧI ФС 42-62 ВС-87
и жидкий
********************************************************************************************************
2. Бактериофаги диагностические холерные ТЭПВ-1, 2, 3, 4, НДПЧI "Мiкроб" ФС 42-306 ВС-90
5, 6, 7 жидкие
********************************************************************************************************
3. Бактериофаги диагностические холерные классические и НДПЧI "Мiкроб" ФС 42-137 ВС-88
Эльтор сухие и жидкие
********************************************************************************************************
4. Монофаги холерные диагностические ХДФ-3, ХДФ-4, НДПЧI "Мiкроб" ФС 42-138 ВС-88м
ХДФ-5 сухие и жидкие
********************************************************************************************************
5. Монофаги диагностические холерные типирующие РостНДПЧI ТФС 42-253 ВС-90
********************************************************************************************************
6. Фаг дифференциально-диагностический (ДДФ) вида НДПЧI "Мiкроб" ФС 42-361 ВС-91
V. cholerae жидкий (фаг ДДФ)
********************************************************************************************************
7. Бактериофаг диагностический чумной Покровской (II) СА НДПЧI ФС 42-61 ВС-87
сухой и жидкий
********************************************************************************************************
8. Бактериофаг диагностический чумной Л-413 "С" сухой и СА НДПЧI ФС 42-57 ВС-87
жидкий
********************************************************************************************************
9. Бактериофаги типовые стафилококковые, сухие IЕМ iм.Габрiчевського ФС 42-31 ВС-87
диагностические
********************************************************************************************************
10. Бактериофаги типовые диагностические для типирования IЕМ iм.Габрiчевського ФС 42-36 ВС-87
патогенных штаммов стафилококков, выделенных от крупного
рогатого скота (Международный набор Дэвидсона)
********************************************************************************************************
11. Бактериофаги паратифозные "В" типовые жидкие НВО "Бактерiофаг" ФС 42-106 ВС-87
********************************************************************************************************
12. Бактериофаг дизентерийный диагностический жидкий НВО "Бактерiофаг" ФС 42-58 ВС-87
********************************************************************************************************
13. Бактериофаг псевдомонас аэругиноза жидкий НВО "Бактерiофаг" ФС 42-89 ВС-89
********************************************************************************************************
14. Бактериофаг ПИО комбинированный жидкий НВО "Бактерiофаг" ФС 42-240 ВС-89
********************************************************************************************************
15. Бактериофаги сальмонеллезные группы АВСДЕ жидкие и НВО "Бактерiофаг", ФС 42-16 ВС-86
сухие с кислотоустойчивым покрытием НВО "Iмунопрепарат",
ГорНДIЕМ
********************************************************************************************************
16. Бактериофаг брюшнотифозный диагностический жидкий НВО "Бактерiофаг" ФС 42-56 ВС-86
********************************************************************************************************
17. Бактериофаги брюшнотифозные Vi, типовые жидкие НВО "Бактерiофаг" ФС 42-169 ВС-88
********************************************************************************************************
2.6. Тест-системи для дiагностики iнфекцiйних захворювань (IФА)
********************************************************************************************************
N Назва Пiдприємство- Нормативний
п/п препарату виробник документ
********************************************************************************************************
1. Тест-система иммуноферментная для определения бруцеллезных IЕМ iм.Габрiчевського ТФС 42-213 ВС-89
антител
********************************************************************************************************
2. Тест-система иммуноферментная для определения бруцеллезного IЕМ iм.Габрiчевського ТФС 42-51 ВС-86м
антигена
********************************************************************************************************
3. Тест-система иммуноферментная для определения IЕМ iм.Габрiчевського ТФС 42-159 ВС-88
легионеллезного антигена
********************************************************************************************************
4. Тест-система иммуноферментная для определения IЕМ iм.Габрiчевського ТФС 42-59 ВС-86м
туляремийного антигена
********************************************************************************************************
5. Тест-система иммуноферментная для определения туляремийных IЕМ iм.Габрiчевського ТФС 42-214 ВС-89
антител
********************************************************************************************************
6. Тест-система иммуноферментная моноклональная для идентифика- СА НДПЧI ФС 42-373 ВС-91
ции капсульного антигена Ф I возбудителя чумы
********************************************************************************************************
7. Тест-система для определения антигенов дифтерийного токсина НВО "Бiомед" ТФС 42-99 ВС-87
иммуноферментная
********************************************************************************************************
8. Тест-система иммуноферментная моноклональная для определения Центр прикладної ТФС 42-120 ВС-87
дифтерийного токсина "Дифтерия-монозим" бiотехнологiї Естонiї
********************************************************************************************************
9. Тест-система иммуноферментная диагностическая для выявления IЕМ iм.Габрiчевського ТФС 42-104 ВС-87
полисахаридных антигенов менингококков А и С
********************************************************************************************************
10. Тест-система диагностическая для определения антител к ФАО "Феррейн" ТФС 42-17 ВС-86м
В.pertussis
********************************************************************************************************
11. Тест-система иммуноферментная для определения антител к ФАО "Феррейн" ТФС 42-93 ВС-87
St.aureus
********************************************************************************************************
12. Тест-система иммуноферментная для определения IЕМ iм.Габрiчевського ТФС 42-235 ВС-89
стафилококкового энтеротоксина типа А
********************************************************************************************************
13. Тест-система иммуноферментная для определения IЕМ iм.Габрiчевського ТФС 42-236 ВС-89
стафилококкового энтеротоксина типа В
********************************************************************************************************
14. Тест-система иммуноферментная для определения IЕМ iм.Габрiчевського ТФС 42-237 ВС-89
стафилококкового ентеротоксина типов А и В
********************************************************************************************************
15. Тест-система для определения антител к Streptococcus ФАО "Феррейн" ФС 42-101 ВС-87
pneumoniae
********************************************************************************************************
16. Белок А меченый пероксидазой НДIВС ТФС 42-155 ВС-88
*******************************************************************************************************
17. Антитела диагностические против иммуноглобулинов человека, НДIВС ФС 42-275 ВС-89
животных и птиц меченные пероксидазой сухие (антивидовые
коньюгаты в стандартном разведении)
********************************************************************************************************
18. Антитела антипероксидазные кроличьи в комплексе с Одеське п-во ТФС 42-141 ВС-88
пероксидазой сухие для ИФА
********************************************************************************************************
19. Тест-система иммуноферментная для общей lg Е - ТФС 42-40 ВС-86
********************************************************************************************************
20. Тест-система иммуноферментная для выявления антител к Московське п-во ТФС 42-130 ВС-87
вирусу герпеса простого
********************************************************************************************************
21. Тест-система иммуноферментная для индикации вируса НВО "Вiрiон" ТФС 42-187 ВС-88
клещевого энцефалита
********************************************************************************************************
22. Тест-система иммуноферментная для определения антител к IЕМ iм.Пастера, ТФС 42-187 ВС-88
ВИЧ на основе синтетических пептидов "Эпитоп" СП "Авiценна"
********************************************************************************************************
23. Тест-система иммуноферментная для выявления антител к ВО "Антиген", НВО ТФС 42-176 ВС-88
ВИЧ "Рекомбинант"-ВИЧ "Вектор", IЕМ iм.Га-
брiчевського
********************************************************************************************************
24. Тест-система иммуноферментная для определения антител к П-во "Антиген", НВО ТФС 42-42 ВС-86м
вирусу СПИД "Вектор"
********************************************************************************************************
25. Тест-система диагностическая для определения антител к ФАО "Феррейн", НВО ТФС 42-132 ВС-88
индивидуальным белкам вируса СПИД методом иммунного "Вектор"
блотинга
********************************************************************************************************
26. Тест-система иммуноферментная для определения антител к Iн-т iмунологiї ТФС 42-216 ВС-89
вирусу иммунодефицита человека "Пантоскрин-2"
********************************************************************************************************
27. Тест-система иммуноферментная для определения антител к - ТФС 42-247 ВС-90
индивидуальным белкам методом иммунного блотинга ВИЧ-1
********************************************************************************************************
28. Тест-система иммуноферментная для определения антител к Московське п-во, ТФС 42-139 ВС-87
ортопоксвирусам НВО "Вiрiон"
********************************************************************************************************
29. Тест-система иммуноферментная для выявления антигена НВО "Вiрiон" ТФС 42-140 ВС-87
к ортопоксвирусам
********************************************************************************************************
30. Тест-система для определения токсоплазменных антител ИФ Одеське п-во ТФС 42-181 ВС-88
методом
********************************************************************************************************
31. Тест-система иммуноферментная для выявления антигена вируса ГорНДIЕМ ТФС 42-210 ВС-89
гепатита А
********************************************************************************************************
32. Комплект для определения иммуноглобулинов класса М к IПВЕ ТФС 42-218 ВС-89
вирусу гепатита А иммуноферментным методом (тест-система
на анти-ВГА ИГМ, "Диагноген")
********************************************************************************************************
33. Тест-система иммуноферментная для выявления антигенов IЕМ iм.Пастера ТФС 42-223 ВС-89
ротавируса человека "Рота-антиген"
********************************************************************************************************
34. Тест-система для выявления антигенов ротавирусов группы А IПВЕ ТФС 42-280 ВС-91
в реакции коагглютинации
********************************************************************************************************
35. Тест-система иммуноферментная для выявления антител к Московське п-во ТФС 42-138 ВС-87
вирусу краснухи
********************************************************************************************************
36. Иммунодиагностикум для выявления НВ S-антигена ГорНДIЕМ ФС 42-291 ВС-89
иммуноферментный сухой
********************************************************************************************************
37. Тест-система иммуноферментная для выявления НВ-антигена НВО "Вектор", ТФС 42-249 ВС-90
с использованием рекомбинантного антигена (Рекоматген В) Одеське п-во
********************************************************************************************************
38. Тест-система иммуноферментная для определения антител к Iн-т органiчного ТФС 42-251 ВС-90
Соантигену вируса гепатита В (анти-HBS) синтезу
********************************************************************************************************
39. Тест-система иммуноферментная для выявления анти-НВ Iн-т органiчного -
синтезу
********************************************************************************************************
40. Тест-система иммуноферментная для определения НВО "Алерген" ТФС 42-184 ВС-88
аллергенспецифических ИГЕ-антител человека
********************************************************************************************************
2.7. Препарати для дiагностики венеричних захворювань
********************************************************************************************************
N Назва Пiдприємство- Нормативний
п/п препарату виробник документ
********************************************************************************************************
1. Аллерген гонококковый жидкий для внутрикожного введения ЦКВI ТФС 42-75 ВС-87
********************************************************************************************************
2.8. Дiагностичнi поживнi середовища
********************************************************************************************************
N Назва Пiдприємство- Нормативний
п/п препарату виробник документ
********************************************************************************************************
1. Питательная среда для выделения и культивирования НВО "Алерген", ТФС 42-41 ВС-87
сибиреязвенного микроба, сухая НДПЧI КЗ
********************************************************************************************************
2. Микротест-система для биохимической идентификации НВО "Поживнi ТФС 42-202 ВС-89
энтеробактерий (НТС-12Е) середовища"
********************************************************************************************************
3. Микротест-система с углеводами для экспресс определения НВО "Поживнi ФС 42-303 ВС-90
ферментативной активности энтеробактерий середовища"
********************************************************************************************************
4. Системы индикаторные бумажные для идентификации ГорНДIЕМ ТФС 42-9 ВС-88
микроорганизмов (СИБ)
********************************************************************************************************
5. Культуры клеток, перевиваемые человека и животных для ГорНДIЕМ, ЄНДIВI ФС 42-142 ВС-88
вирусологических исследований
********************************************************************************************************
6. Культуры клеток диплоидные для вирусологических ЄНДIВI ТФС 42-225 ВС-89
исследований
********************************************************************************************************
7. Эмбрионы японского перепела или перепела линии "Фараон" для - ФС 42-332 ВС-90
пр-ва вирусных вакцин
********************************************************************************************************
8. Культура первичнотрансплантированных фибробластов куриного БiлНДIЕМ ФС 42-357 ВС-91
эмбриона для вирусологических исследований
********************************************************************************************************
9. Культура клеток диплоидная почек эмбриона овцы для ЄНДIВI ТФС 42-231 ВС-89
вирусологических исследований
********************************************************************************************************
10. Агар очищенный для микробиологических и иммунохимических НВО "Алерген" ТФС 42-359 ВС-91
исследований
********************************************************************************************************
11. Основа белково-витаминная дрожжевая для диагностических НВО "Алерген" ТФС 42-173 ВС-88
питательных сред, сухая (пептон Д)
********************************************************************************************************
12. Пептон основной, сухой П-во "Бiомед" iм.Меч- -
нiкова
********************************************************************************************************
13. Гидролизат казеина средней степени расщепления кислотный НВО "Поживнi ФС 42-225 ВС-88
сухой середовища"
********************************************************************************************************
14. Среда для определения чувствительности к антибиотикам (среда НВО "Поживнi ФС 42-201 ВС-88
АГВ) середовища"
********************************************************************************************************
15. Питательная среда для контроля стерильности, сухая НВО "Бiомед"
(тиогликолевая) -
********************************************************************************************************
16. Питательная среда для выделения бруцелл, сухая (эритрит- НВО "Поживнi ФС 42-213 ВС-88
агар) середовища"
********************************************************************************************************
17. Питательная среда для определения токсигенности дифтерийных НВО "Поживнi ФС 42-192 ВС-88
микробов, сухая середовища"
********************************************************************************************************
18. Питательная среда для выделения и культивирования НВО "Поживнi ФС 42-214 ВС-88
коклюшного микроба сухая (КУА) середовища"
********************************************************************************************************
19. Питательная среда для выделения и дифференциации НВО "Поживнi ФС 42-187 ВС-88
коринебактерий, сухая (среда Бучина) середовища"
********************************************************************************************************
20. Питательная среда для выделения гемокультур и НВО "Алерген" ТФС 42-5 ВС-85м
культивирования стрептококков сухая
********************************************************************************************************
21. Питательная среда для выделения стафилококков, сухая НВО "Алерген" ФС 42-147 ВС-88
(элективный солевой агар)
********************************************************************************************************
22. Питательная среда для выделения и культивирования НВО "Алерген" ТФС 42-41 ВС-87
сибиреязвенного микроба
********************************************************************************************************
23. Питательная среда для выделения синегнойной палочки, НВО "Поживнi ТФС 42-175 ВС-88
сухая (ЦПХ-агар) середовища"
********************************************************************************************************
24. Питательная среда для выделения микобактерий туберкулеза, ТюмНДIКIП ФС 42-250 ВС-89
сухая (среда Левенштейна-Иансена)
********************************************************************************************************
25. Питательная среда для выделения микобактерий туберкулеза, ТюмНДIКIП ТФС 42-201 ВС-89
сухая (среда Мордовского)
********************************************************************************************************
26. Питательная среда для идентификации грибов рода Кандида НВО "Поживнi ТФС 42-174 ВС-88
альбиканс сухая (Хламидоспор-агар) середовища"
********************************************************************************************************
27. Питательная среда для выделения грибов рода Кандида сухая НВО "Поживнi ТФС 42-168 ВС-88
(Кандида-агар) середовища"
********************************************************************************************************
28. Питательная среда для родовой идентификации энтеробактерий НВО "Поживнi ТФС 42-45 ВС-86м
(малонат-агар) середовища"
********************************************************************************************************
29. Питательная среда для родовой идентификации энтеробактерий НВО "Поживнi ФС 42-47 ВС-86м
сухая (фенил-аланинагар) середовища"
********************************************************************************************************
30. Питательная среда для родовой идентификации энтеробактерий НВО "Поживнi ТФС 42-46 ВС-86м
сухая (глюкозо-фосфатный б-н) середовища"
********************************************************************************************************
31. Питательная среда для родовой идентификации энтеробактерий, НВО "Поживнi ФС 42-185 ВС-88
сухая (цитратный агар Симмонса) середовища"
********************************************************************************************************
32. Питательная среда для идентификации энтеробактерий НВО "Бiомед" ФС 42-213 ВС-88
(ацитатный агар)
********************************************************************************************************
33. Питательная среда для первичной идентификации НВО "Поживнi ФС 42-190 ВС-88
энтеробактерий, сухая (среда Ресселя) середовища"
********************************************************************************************************
34. Питательная среда для первичной идентификации П-во "Бiомед" ФС 42-217 ВС-88
энтеробактерий, сухая (агар Клиглера) iм.Мечнiкова
********************************************************************************************************
35. Питательная среда для выделения энтеробактерий, НВО "Поживнi ФС 42-186 ВС-88
сухая (агар Эндо) середовища"
********************************************************************************************************
36. Питательная среда для выделения и дифференциации НВО "Поживнi ФС 42-189 ВС-88
энтеробактерий, сухая (среда Кода) середовища"
********************************************************************************************************
37. Питательная среда для идентификации энтеробактерий, сухая НВО "Бiомед" ФС 42-216 ВС-88
(цитратный агар Кристенсена)
********************************************************************************************************
38. Питательная среда для выделения сальмонелл, сухая НВО "Поживнi ФС 42-191 ВС-88
(висмут-сульфит агар) середовища"
********************************************************************************************************
39. Питательная среда для выделения шигелл и сальмонелл, НВО "Поживнi ФС 42-193 ВС-88
сухая (бактоагар Плоскирева) середовища"
********************************************************************************************************
40. Питательная среда для накопления сальмонелл, сухая НВО "Поживнi ТФС 42-4м ВС-85
(селинитовая среда Лейфсона) середовища"
********************************************************************************************************
41. Питательная среда с эозинметиленовым синим, сухая НВО "Поживнi ФС 42-53 ВС-87
(среда Левина) середовища"
********************************************************************************************************
42. Основа питательной среды для культивирования туляре- IркНДПЧI СДС ФС 42-127 ВС-88
мийного микроба, сухая
********************************************************************************************************
43. Питательная среда для выделения холерного вибриона, сухая П-во "Бiомед" ФС 42-270 ВС-89
iм.Мечнiкова
********************************************************************************************************
44. Среда для идентификации микробов по признаку ферментации IркНДПЧI СДС ФС 42-80 ВС-87
углеводов и мочевины, сухая (ПДС)
********************************************************************************************************
45. Питательная среда для идентификации микробов по тесту IркНДПЧI СДС ФС 42-52 ВС-87
подвижности, сухая
********************************************************************************************************
46. Питательная среда для культивирования чумного микроба, IркНДПЧI СДС ТФС 42-172 ВС-88
сухая
********************************************************************************************************
47. Питательная среда для идентификации энтеробактерий, - ТФС 42-240 ВС-90
сухая (лизин-железо-агар)
********************************************************************************************************
48. Питательная среда для оценки вирулентности чумного микроба НДПЧI "Мiкроб" ТФС 42-248 ВС-90
по признаку пигментации, сухая
********************************************************************************************************
49. Основа питательной среды для выделения и культивирования - -
гонококков сухая (аргинит-агар)
********************************************************************************************************
50. Питательный агар для культивирования микроорганизмов НВО "Поживнi
сухой середовища" ФС 42-188 ВС-88
********************************************************************************************************
51. Питательный бульон для культивирования микроорганизмов БiлНДIЕМ ФС 42-256 ВС-89
(мясо-пептонный бульон)
********************************************************************************************************
52. Питательный агар для культивирования микроорганизмов БiлНДIЕМ ФС 42-257 ВС-89
(мясо-пептонный агар)
********************************************************************************************************
53. Питательный бульон для культивирования микроорганизмов НВО "Поживнi ФС 42-224 ВС-88
сухой середовища"
********************************************************************************************************
54. Раствор трипсина стерильный Московське п-во, ФС 42-131 ВС-88
НВО "Вiрiон"
********************************************************************************************************
55. Раствор Версена стерильный Московське п-во, ФС 42-65 ВС-87
НВО "Вiрiон",
БiлНДIЕМ, ЄНДIВI
********************************************************************************************************
56. Набор комплектующий для культивирования клеток в монослое IПВЕ ТФС 42-170 ВС-88
(ИКМ)
********************************************************************************************************
57. Набор комплектующий для культивирования клеток в суспензии IПВЕ ТФС 42-171 ВС-88
********************************************************************************************************
58. Среда 199 модицифицированная стерильная жидкая IПВЕ ФС 42-154 ВС-88
********************************************************************************************************
59. Среда 199 модицифицированная стерильная сухая IПВЕ ФС 42-346 ВС-90
********************************************************************************************************
60. Среда 199, жидкая Московське п-во, ФС 42-95 ВС-88
НВО "Вiрiон", п-во
"Бiомед" iм.Мечнiкова
********************************************************************************************************
61. Среда 199 10-и кр.концентрат Московське п-во, п-во ФС 42-94 ВС-88
"Бiомед" iм.Мечнiкова,
ЄНДIВI
********************************************************************************************************
62. Среда Игла жидкая стерильная Московське п-во, НВО ТФС 42-50 ВС-87
"Вектор", ЄНДIВI,
IПВЕ
********************************************************************************************************
63. Среда Игла с двойным набором аминокислот и витаминов, IПВЕ, НВО ФС 42-335 ВС-91
жидкая стерильная (среда Игла двойная) "Вектор"
********************************************************************************************************
64. Среда Игла стерильная сухая (среда Игла сухая) IПВЕ, НВО "Вектор" ФС 42-347 ВС-90
********************************************************************************************************
65. Среда Игла жидкая стерильная IПВЕ, НВО "Вектор" ФС 42-356 ВС-91
********************************************************************************************************
66. Питательная среда РРМ1-1640 жидкая стерильная Московське п-во, НВО ФС 42-356 ВС-91
"Вектор", IПВЕ
********************************************************************************************************
67. Среда РРМ1-1640 стерильная сухая IПВЕ ФС 42-350 ВС-90
********************************************************************************************************
68. Среда с гемогидролизатом (2,5%) для аминотических БiлНДIЕМ ФС 42-42 ВС-87
клеток, жидкая
********************************************************************************************************
69. Среда с гемогидролизатом 5% для культур клеток, жидкая БiлНДIЕМ ФС 42-46 ВС-87
********************************************************************************************************
70. Среда с гемогидролизатом, поддерживающая для культур БiлНДIЕМ ФС 42-51 ВС-87
клеток жидкая
********************************************************************************************************
71. Среда МЭМ-4 стерильная сухая IПВЕ ФС 42-351 ВС-90
********************************************************************************************************
72. Раствор Хенкса БiлНДIЕМ, Московське ФС 42-71 ВС-87
п-во, IПВЕ, НВО
"Вiрiон", ЄНДIВI
********************************************************************************************************
73. Раствор Хенкса (10-кр. концентрат) стерильный БiлНДIЕМ, Московське ФС 42-66 ВС-87
п-во, IПВЕ, НВО
"Вiрiон", ЄНДIВI
********************************************************************************************************
74. Гидролизат лактальбумина 0,5% в растворе Хенкса Московське п-во, IПВЕ, ФС 42-101 ВС-88
стерильный жидкий НВО "Вiрiон", ЄНДIВI
********************************************************************************************************
75. Гидролизат лактальбумина в растворе Хенкса (5-ти кр. Московське п-во ФС 42-96 ВС-88
концентрат)
********************************************************************************************************
76. Раствор Эрла Московське п-во, ФС 42-68 ВС-87
IПВЕ, НВО "Вiрiон"
********************************************************************************************************
77. Раствор Эрла (10-ти кр. концентрат), стерильный Московське п-во, ФС 42-69 ВС-87
IПВЕ, НВО "Вiрiон"
********************************************************************************************************
78. Питательная среда Г-12 жидкая стерильная IПВЕ ТФС 42-287 ВС-91
********************************************************************************************************
79. Питательная среда Игла ДМЭМ IПВЕ ТФС 42-286 ВС-91
********************************************************************************************************
2.9. Iншi дiагностичнi препарати
********************************************************************************************************
N Назва Пiдприємство- Нормативний
п/п препарату виробник документ
********************************************************************************************************
1. Стимулятор роста чумного микроба сарцинный сухой РостНДПЧI ФС 42-40 ВС-87
********************************************************************************************************
2. Кровь гемолизированная СА НДПЧI ФС 42-26 ВС-86м
********************************************************************************************************
3. Плазма кроличья цитратная сухая БiлНДIЕМ ФС 42-21 ВС-86м
*******************************************************************************************************
4. Кровь баранья консервированная для РСК БiлНДIЕМ ФС 42-98 ВС-88
********************************************************************************************************
5. Альбумин бычий сухой для вирусологических БiлНДIЕМ, НВО "Алерген" ФС 42-15 ВС-86м
исследований
********************************************************************************************************
6. Альбумин сывороточный лошадиный сухой для лабораторного НВО "Вiрiон", НВО ФС 42-307 ВС-90
применения "Вакцина"
********************************************************************************************************
7. Комплемент сухой НВО "Бiомед", НВО ФС 42-9 ВС-85м
"Вiрiон", НВО "Вакцина",
Харкiвське п-во
********************************************************************************************************
8. Эмбрионы японского перепела или перепела линии "Фараон" Московске п-во ТФС 42-332 ВС-90
для производства вирусных вакцин
********************************************************************************************************
9. Нейраминидаза нехолерных вибрионов ГорНДIЕМ ФС 42-25 ВС-86
********************************************************************************************************
10. Альбумин бычий сухой для иммунохимических исследований НВО "Алерген" ТФС 42-186 ВС-88
********************************************************************************************************
11. Сыворотка крови новорожденных телят Вишневолоцький з-д -
ферментних препаратiв
********************************************************************************************************
12. Сыворотка крови плодов коровы, жидкая НДIЕМ, IПВЕ ФС 42-7 ВС-90
********************************************************************************************************
13. Сыворотка крови крупного рогатого скота для культур ЄНДIВС ФС 42-76 ВС-87
клеток сухая
********************************************************************************************************
14. Сыворотка крови сунгных овец, жидкая НДIВС, НВО "Вектор", ТФС 42-64 ВС-87
ФАО "Феррейн"
********************************************************************************************************
15. Протеин сывороточный сухой - ТФС 42-239 ВС-89
********************************************************************************************************
16. Сыворотка крови плодов овцы, жидкая для клеточной - ТФС 42-271 ВС-90
биотехнологии
********************************************************************************************************
17. Сыворотка крови телят коровы НВО "Вектор" ТФС 42-222 ВС-89
********************************************************************************************************
18. Сыворотка крови КРС для культивирования клеток НВО"Вектор" ТФС 42-268 ВС-90
********************************************************************************************************
19. Аллерген бруцеллезный жидкий для в/к применения СА НIПЧI ТФС 42-92 ВС-87
********************************************************************************************************
20. Аллерген сибиреязвенный жидкий в/к пробы. Антраксин МолдНДIГЕ ФС 42-99 ВС-88
********************************************************************************************************
21. Для в/к пробы (тулярин для внутрикожного применения) Одеське п-во ФС 42-27 ВС-86м
********************************************************************************************************
22. Аллерген туляремийный жидкий для накожного применения Одеське п-во ФС 42-141 ВС-88
(тулярин для накожного применения)
********************************************************************************************************
23. Аллерген туберкулезный концентрированный жидкий для
накожного применения. Альттуберкулин (АТ) - ФС 42-208 ВС-88
********************************************************************************************************
24. Аллерген туберкулезный очищенный жидкий в стандартном Харкiвське п-во, ФС 42-19 ВС-86м
разведении для внутрикожного применения НДIВС
********************************************************************************************************
25. Аллерген туберкулезный очищенный сухой для накожного, НДIВС ФС 42-20 ВС-86м
подкожного и внутрикожного применения
********************************************************************************************************
26. Нифан (для идентификации вирусов полиомиелита) БiлНДIЕМ ТФС 42-53 ВС-86
********************************************************************************************************
27. Белфтазид для идентификации энтеровирусов Коксаки В и БiлНДIЕМ ТФС 42-54 ВС-86
ЕСНО
********************************************************************************************************
| ЗАТВЕРДЖЕНО наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 26 лютого 1996 р. N 37 |
|
| Зареєстровано в Мiнiстерствi юстицiї України 4 липня 1996 р. за N 339/1365 |
Перелiк iмунобiологiчних препаратiв, якi пiдлягають обов'язковiй державнiй реєстрацiї в Комiтетi з питань iмунобiологiчних препаратiв
Згiдно з Висновком Мiнiстерства юстицiї України вiд 11 листопада 1999 року N 4 рiшення про державну реєстрацiю Перелiку iмунобiологiчних препаратiв, якi пiдлягають обов'язковiй державнiй реєстрацiї в Комiтетi з питань iмунобiологiчних препаратiв, скасовано та 22 листопада 1999 року зазначений Перелiк виключено з Державного реєстру нормативно-правових актiв мiнiстерств та iнших органiв виконавчої влади |
Медичнi iмунобiологiчнi препарати для дiагностики, профiлактики та лiкування iнфекцiйних захворювань
Група 1. Препарати, що вводяться людинi
1.1. Гамаглобулiни та iмуноглобулiни з профiлактичною та лiкувальною метою.
1.2. Вакцини профiлактичнi.
1.3. Вакцини лiкувальнi.
1.4. Анатоксини.
1.5. Бактерiофаги профiлактичнi.
1.6. Бактерiофаги лiкувальнi.
1.7. Препарати для профiлактики та лiкування дизбактерiозу.
1.8. Пробiотики (еубiотики).
1.9. Цитокiни.
Група 2. Препарати для дiагностики захворювань
2.1. Сироватки аглютинуючi дiагностичнi, iмуноглобулiни та кореагенти для дiагностики iнфекцiйних захворювань.
2.2. Люмiнесцiюючi антитiла, iмуноглобулiни та дiагностикуми.
2.3. Дiагностикуми та антигени.
2.4. Дiагностикуми еритроцитарнi для реакцiї гемаглютинацiї.
2.5. Бактерiофаги дiагностичнi.
2.6. Тест-системи для дiагностики iнфекцiйних захворювань (IФА).
2.7. Препарати для дiагностики венеричних захворювань.
2.8. Дiагностичнi поживнi середовища.
2.9. Iншi дiагностичнi препарати.
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |