МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 15 липня 2010 року	N 583

Про скорочення термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення

     Вiдповiдно до частини 13 статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", згiдно з рекомендацiями Науково-експертної ради Державного фармакологiчного центру вiд 27.05.2010 (протокол N 05) та на пiдставi заяви ТОВ ратiофарм Україна вiд 12 травня 2010 р. N R-29/120510 наказую:

     1. Скоротити термiн дiї реєстрацiйних посвiдчень на лiкарськi засоби, якi зареєстрованi наказами МОЗ України N 527 вiд 18.09.2008 та 485 вiд 21.08.2008, згiдно з Перелiком (додається) до 01.08.2010.

     2. Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я виключити з Державного реєстру лiкарських засобiв та мiжвiдомчої бази даних iнформацiю щодо реєстрацiї лiкарських засобiв, зазначених у пунктi 1 цього наказу.

     3. Державному фармакологiчному центру у триденний термiн повiдомити Заявника - ратiофарм ГмбХ (Нiмеччина) та Державну iнспекцiю з контролю якостi лiкарських засобiв МОЗ України про скорочення дiї реєстрацiйних посвiдчень, зазначених у пунктi 1 цього наказу.

     4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Гудзенка О. П.

Мiнiстр

З. М. Митник

 

ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Мiнiстерства охорони здоров'я України 15.07.2010 N 583

ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ДIЮ РЕЄСТРАЦIЙНИХ ПОСВIДЧЕНЬ ЯКИХ СКОРОЧЕНО

N п/п	Назва лiкарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Номер реєстрацiйного посвiдчення	Наказ реєстрацiї МОЗ	Пiдстава припинення дiї реєстрацiйного посвiдчення
1.	НЕБIВОЛОЛ-РАТIОФАРМ	таблетки по 5 мг N 14, N 28	ратiофарм ГмбХ	Нiмеччина	виробник in bulk та пакувальник: Торрент Фармасьютикалс Лтд, Iндiя; виробник кiнцевого продукту: Меркле ГмбХ, Нiмеччина	Iндiя/Нiмеччина	UA/8939/01/01	N 527 вiд 18.09.2008, додаток 1, поз. 4	лист представника вiд 12.05.2010 N R-29/120510
2.	КАЛЬЦИТАБ	таблетки шипучi N 20 (20 х 1), N 40 (20 х 2), N 60 (20 х 3) у контейнерах для таблеток	ратiофарм ГмбХ	Нiмеччина	Меркле ГмбХ, Нiмеччина; Гермес Арцнеймiттель ГмбХ, Нiмеччина	Нiмеччина	UA/8819/01/01	N 485 вiд 21.08.2008, додаток 1, поз. 15	лист представника вiд 12.05.2010 N R-29/120510

 

Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я

Ю. Б. Константинов