МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА САНIТАРНО-ЕПIДЕМIОЛОГIЧНА СЛУЖБА УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 6 вересня 2011 року	N 23-од

Про затвердження стандартiв надання адмiнiстративних послуг Державною санiтарно-епiдемiологiчною службою України

На виконання пiдпунктiв 11 та 20 пункту 4 Положення про Державну санiтарно-епiдемiологiчну службу України, затвердженого Указом Президента України вiд 6 квiтня 2011 р. N 400/2011, наказую:

1. Затвердити стандарти надання адмiнiстративних послуг Державною санiтарно-епiдемiологiчною службою України:

1.1. Стандарт надання адмiнiстративної послуги Державною санiтарно-епiдемiологiчною службою України з проведенням державної реєстрацiї харчових продуктiв спецiального дiєтичного споживання, функцiональних харчових продуктiв та дiєтичних добавок (додається).

1.2. Стандарт надання адмiнiстративної послуги Державною санiтарно-епiдемiологiчною службою України з проведенням державної реєстрацiї (перереєстрацiї) дезiнфекцiйних засобiв (додається).

2. Заступнику Голови Державної санiтарно-епiдемiологiчної служби України забезпечити додержання затверджених стандартiв надання адмiнiстративних послуг у структурних пiдроздiлах Державної санiтарно-епiдемiологiчної служби України.

3. Сектору органiзацiї управлiння, документозабезпечення та архiвних справ забезпечити розмiщення на iнформацiйних стендах, офiцiйному веб-сайтi Держсанепiдслужби України iнформацiї щодо видiв та стандартiв надання адмiнiстративних послуг Державною санiтарно-епiдемiологiчною службою України.

4. Контроль за виконанням наказу залишаю за собою.

Голова Державної санiтарно-епiдемiологiчної служби України, Головний державний санiтарний лiкар України

А. М. Пономаренко

ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Державної санiтарно-епiдемiологiчної служби України
06.09.2011 N 23-од

Стандарт надання адмiнiстративної послуги в Державнiй санiтарно-епiдемiологiчнiй службi України з проведення державної реєстрацiї харчових продуктiв спецiального дiєтичного споживання, функцiональних харчових продуктiв та дiєтичних добавок

1. Реквiзити державного органу (структурного пiдроздiлу), що здiйснює послугу

01601, м. Київ, вул. Михайла Грушевського, 7, Державна санiтарно-епiдемiологiчна служба України, вiддiл забезпечення дiяльностi, нормативного та iнформацiйного забезпечення, т. (044) 253-94-84.

Сторiнка веб-сайту Держсанепiдслужби України www.dsesu.gov.ua

2. Перелiк категорiй одержувачiв, у тому числi вразливих верств населення

Всi суб'єкти господарської дiяльностi, якi виробляють i реалiзують харчовi продукти спецiального дiєтичного споживання, функцiональнi харчовi продукти та дiєтичнi добавки.

3. Перелiк документiв, необхiдних для отримання адмiнiстративної послуги

Вiдповiдно до пунктiв 4, 5 Порядку вiднесення харчових продуктiв до категорiї харчових продуктiв спецiального дiєтичного споживання, функцiональних харчових продуктiв та дiєтичних добавок, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.07.2006 р. N 1023, одержувач подає до Державної санiтарно-епiдемiологiчної служби України:

заяву;

документ, що засвiдчує надання повноважень заявнику представляти iнтереси замовника робiт (якщо заявник не є виробником або постачальником);

пояснювальну записку;

нормативну документацiю, технологiчну iнструкцiю з рецептурами (або проекти документiв), акт обстеження виробництва державною санiтарно-епiдемiологiчною службою - для продукцiї вiтчизняного виробництва;

офiцiйнi документи країни-виробника, що засвiдчують обов'язковi параметри безпечностi, мiнiмальнi специфiкацiї якостi, данi про специфiчну дiю продукту (сертифiкат, декларацiя виробника, реєстрацiйне свiдоцтво, данi про реєстрацiю в країнi-виробника або iншi аналогiчнi документи вiд країни-виробника) - для продукцiї, що iмпортується;

текст маркування харчового продукту українською мовою;

декларацiю виробника;

науковий звiт, результати дослiджень, зокрема спецiальних (у разi їх проведення), виданих установами, уповноваженими головним державним санiтарним лiкарем України на право здiйснення таких робiт;

зразок харчового продукту.

4. Склад i послiдовнiсть дiй одержувача та адмiнiстративного органу, опис етапiв надання послуги

Визначенi Порядком вiднесення харчових продуктiв до категорiї харчових продуктiв спецiального дiєтичного споживання, функцiональних харчових продуктiв та дiєтичних добавок та Порядком проведення державної реєстрацiї харчових продуктiв спецiального дiєтичного споживання, функцiональних харчових продуктiв та дiєтичних добавок, затвердженими постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.07.2006 р. N 1023:

дiї одержувача:

подача заяви та документiв;

при позитивному рiшеннi - отримання позитивного висновку державної санiтарно-епiдемiологiчної експертизи;

дiї адмiнiстративного органу:

прийняття документiв, призначення установи для експертизи та повiдомлення про це заявника;

проведення державної санiтарно-епiдемiологiчної експертизи та у разi прийняття позитивного рiшення - видача висновку державної санiтарно-епiдемiологiчної експертизи;

внесення до Державного реєстру харчових продуктiв спецiального дiєтичного споживання, функцiональних харчових продуктiв та дiєтичних добавок.

5. Вимоги до строку надання адмiнiстративної послуги, а також до строкiв здiйснення дiй, прийняття рiшень у процесi надання адмiнiстративної послуги

Вiдповiдно до пункту 12 Порядку вiднесення харчових продуктiв до категорiї харчових продуктiв спецiального дiєтичного споживання, функцiональних харчових продуктiв та дiєтичних добавок та пункту 6 Порядку проведення державної реєстрацiї харчових продуктiв спецiального дiєтичного споживання, функцiональних харчових продуктiв та дiєтичних добавок, затверджених постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.07.2006 р. N 1023:

строк проведення робiт з вiднесення харчового продукту до категорiї спецiального не може перевищувати 30 робочих днiв пiсля надходження документiв до експертної установи. У разi виникнення потреби у продовженнi зазначеного строку замовнику подається письмове обґрунтування;

державна санiтарно-епiдемiологiчна експертиза та клiнiчне випробування нового виду спецiального харчового продукту проводяться протягом 90 робочих днiв пiсля надходження документiв;

головний державний санiтарний лiкар України (його заступник) приймає у п'ятиденний строк рiшення та затверджує надiсланий експертною установою висновок;

строк внесення спецiального харчового продукту до Державного реєстру харчових продуктiв спецiального дiєтичного споживання, функцiональних харчових продуктiв та дiєтичних добавок не повинен перевищувати трьох робочих днiв пiсля затвердження висновку головним державним санiтарним лiкарем України (його заступником).

6. Вичерпний перелiк пiдстав для вiдмови у наданнi адмiнiстративної послуги

Вiдповiдно до пункту 6 Порядку вiднесення харчових продуктiв до категорiї харчових продуктiв спецiального дiєтичного споживання, функцiональних харчових продуктiв та дiєтичних добавок та пункту 2 Порядку проведення державної реєстрацiї харчових продуктiв спецiального дiєтичного споживання, функцiональних харчових продуктiв та дiєтичних добавок, затверджених постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.07.2006 р. N 1023:

Вiдсутнiсть позитивного висновку державної санiтарно-епiдемiологiчної експертизи.

7. Опис результату, який повинен отримати одержувач

Вiдповiдно до пункту 14 Порядку вiднесення харчових продуктiв до категорiї харчових продуктiв спецiального дiєтичного споживання, функцiональних харчових продуктiв та дiєтичних добавок та пункту 6 Порядку проведення державної реєстрацiї харчових продуктiв спецiального дiєтичного споживання, функцiональних харчових продуктiв та дiєтичних добавок, затверджених постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.07.2006 р. N 1023, одержувач повинен отримати оригiнал висновку державної санiтарно-епiдемiологiчної експертизи, а спецiальний харчовий продукт вноситься до Державного реєстру харчових продуктiв спецiального дiєтичного споживання, функцiональних харчових продуктiв та дiєтичних добавок.

8. Iнформацiя про платнiсть або безоплатнiсть надання адмiнiстративної послуги та розмiр плати за її надання, якщо плата передбачена

Вiдповiдно до пункту 18 Порядку вiднесення харчових продуктiв до категорiї харчових продуктiв спецiального дiєтичного споживання, функцiональних харчових продуктiв та дiєтичних добавок, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.07.2006 р. N 1023, оплата робiт з вiднесенням харчових продуктiв до категорiї спецiальних здiйснюється вiдповiдно до тарифiв, затверджених постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 27.08.2003 р. N 1351 "Про затвердження тарифiв (прейскурантiв) на роботи i послуги, що виконуються i надаються за плату установами та закладами державної санiтарно-епiдемiологiчної служби".

Вiдповiдно до пункту 9 Порядку проведення державної реєстрацiї харчових продуктiв спецiального дiєтичного споживання, функцiональних харчових продуктiв та дiєтичних добавок, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.07.2006 р. N 1023, iнформацiя, що мiститься в Реєстрi, надається на запит фiзичних i юридичних осiб безоплатно.

9. Вимоги до посадових осiб, якi безпосередньо забезпечують надання адмiнiстративної послуги, включаючи вимоги до їх квалiфiкацiї

Особи з вищою медичною освiтою, стаж роботи за фахом санiтарiя, гiгiєна, епiдемiологiя або медико-профiлактична справа не менше 5 рокiв, вища або перша квалiфiкацiйна категорiя за однiєю з гiгiєнiчних спецiальностей або з епiдемiологiї, володiння основними принципами роботи на комп'ютерi та вiдповiдними програмними засобами, знанням законодавства України, дiловодства, вiльним володiнням українською мовою.

10. Вимоги до мiсця надання адмiнiстративної послуги з урахуванням його транспортної i пiшохiдної доступностi

Прийом документiв i видача висновкiв державної санiтарно-епiдемiологiчної експертизи здiйснюється в Державнiй санiтарно-епiдемiологiчнiй службi України.

11. Режим роботи адмiнiстративного органу, порядок прийому одержувачiв, у тому числi можливiсть одержання бланкiв запитiв про надання адмiнiстративної послуги та їх реєстрацiї тощо

Прийом та видача документiв здiйснюється вiдповiдно до затвердженого Держсанепiдслужбою України графiка, який розмiщується на веб-сайтi Держсанепiдслужби України (www.dsesu.gov.ua).

Прийом документiв:

понедiлок

з 9.00 до 13.00

з 14.00 до 18.00

вiвторок

з 9.00 до 13.00

з 14.00 до 18.00

середа

з 9.00 до 13.00

з 14.00 до 18.00

четвер

з 9.00 до 13.00

з 14.00 до 18.00

п'ятниця

з 9.00 до 13.00

з 14.00 до 16.45

12. Черговiсть надання адмiнiстративної послуги (здiйснення дiй та прийняття рiшень) у випадку перевищення попиту на адмiнiстративну послугу над можливiстю її надання без очiкування, у тому числi термiни й умови очiкування надання адмiнiстративної послуги

Послуга надається по мiрi надходження пакетiв документiв у термiни, визначенi законодавством.

13. Вимоги до iнформацiйного забезпечення одержувача при зверненнi за одержанням та у ходi надання адмiнiстративної послуги

На веб-сайтi www.dsesu.gov.ua Держсанепiдслужби України розмiщується нормативно-правова база щодо реєстрацiї харчових продуктiв, спецiального дiєтичного споживання, функцiональних харчових продуктiв та дiєтичних добавок, iнформацiя про правила подачi документiв та отримання висновку державної санiтарно-епiдемiологiчної експертизи.

Вiдповiдно до пунктiв 4 та 5 Порядку проведення державної реєстрацiї харчових продуктiв спецiального дiєтичного споживання, функцiональних харчових продуктiв та дiєтичних добавок, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.07.2006 р. N 1023, Держсанепiдслужба України оприлюднює в засобах масової iнформацiї та на веб-сайтi Держсанепiдслужби України iнформацiю, що мiститься в Реєстрi.

14. Особливостi надання адмiнiстративної послуги особам похилого вiку та iнвалiдам тощо

В першочерговому порядку здiйснюється прийом документiв для видачi висновкiв державної санiтарно-епiдемiологiчної експертизи особам похилого вiку та iнвалiдам.

15. Порядок подачi, реєстрацiї i розгляду скарг на недотримання стандарту

Скарга на недотримання стандарту може адресуватися Головi Державної санiтарно-епiдемiологiчної служби України та подається до Сектору органiзацiї управлiння, документозабезпечення та архiвних справ Держсанепiдслужби України i розглядається в термiни, передбаченi чинним законодавством.

16. Порядок виправлення можливих недолiкiв наданої адмiнiстративної послуги i вiдшкодування збиткiв одержувачу

У разi допущення помилок до Державного реєстру харчових продуктiв спецiального дiєтичного споживання, функцiональних харчових продуктiв та дiєтичних добавок вносяться змiни. Якщо помилки допущенi у висновку експертизи, вiн пiдлягає замiнi.

Голова Державної санiтарно-епiдемiологiчної служби України, Головний державний санiтарний лiкар України

А. М. Пономаренко

ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Державної санiтарно-епiдемiологiчної служби України
06.09.2011 N 23-од

Стандарт надання адмiнiстративної послуги Державною санiтарно-епiдемiологiчною службою України з проведення державної реєстрацiї (перереєстрацiї) дезiнфекцiйних засобiв

1. Реквiзити державного органу (структурного пiдроздiлу), що здiйснює послугу

Сторiнка веб-сайту Держсанепiдслужби України www.dsesu.gov.ua

2. Перелiк категорiй одержувачiв, у тому числi вразливих верств населення

Всi суб'єкти господарської дiяльностi, якi виробляють, реалiзують, зберiгають дезiнфекцiйнi засоби.

3. Перелiк документiв, необхiдних для надання адмiнiстративної послуги

Вiдповiдно до пунктiв 6, 8 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) дезiнфекцiйних засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 03.07.2006 р. N 908, одержувачем подаються:

до Держсанепiдслужби України:

заява щодо державної реєстрацiї (перереєстрацiї) дезiнфекцiйного засобу (за формою, визначеною пунктом 6 Порядку);

документ, що засвiдчує надання повноважень заявнику представляти iнтереси виробника (якщо заявник не є виробником);

до експертної установи Держсанепiдслужби України для проведення державної санiтарно-епiдемiологiчної експертизи:

заявку на державну реєстрацiю за формою, затвердженою наказом Державної санiтарно-епiдемiологiчної служби України вiд 06.11.2006 року N 739 "Про органiзацiю роботи з державної реєстрацiї (перереєстрацiї) дезiнфекцiйних засобiв, вiднесення харчових продуктiв до категорiї харчових продуктiв спецiального дiєтичного споживання, функцiональних харчових продуктiв та дiєтичних добавок i проведення їх державної реєстрацiї", зареєстрованим в Мiн'юстi 17.11.2006 р. за N 1213/13087;

проект етикетки;

проект iнструкцiї з використання засобу;

проект методичних вказiвок для засобiв, призначених для "холодної" стерилiзацiї виробiв медичного та спецiального призначення, дезiнфекцiї рук медичного персоналу, здiйснення дезiнфекцiйних заходiв в осередках iнфекцiйних хвороб, закладах охорони здоров'я державної та комунальної форми власностi, дошкiльних навчальних закладах;

зразок засобу;

стандартнi зразки дiючих речовин, якщо це передбачено методикою визначення їх вмiсту в засобi.

4. Склад i послiдовнiсть дiй одержувача та адмiнiстративного органу, опис етапiв надання послуги

Визначенi Порядком державної реєстрацiї (перереєстрацiї) дезiнфекцiйних засобiв, затвердженим постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 03.07.2006 р. N 908:

дiї одержувача:

подача заяви та документiв;

при позитивному рiшеннi - отримання висновку державної санiтарно-епiдемiологiчної експертизи та реєстрацiйного посвiдчення;

дiї адмiнiстративного органу:

прийняття документiв;

призначення установи для експертизи та повiдомлення про це заявника;

експертиза прийнятих документiв та у разi прийняття позитивного рiшення - видача висновку державної санiтарно-епiдемiологiчної експертизи;

внесення дезiнфекцiйного засобу до Державного реєстру дезiнфекцiйних засобiв;

видача свiдоцтва про державну реєстрацiю засобу;

у разi неналежного оформлення документiв має право вiдмовити в проведеннi експертизи.

Визначенi Порядком державної реєстрацiї (перереєстрацiї) дезiнфекцiйних засобiв, затвердженим постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 03.07.2006 року N 908:

для проведення експертизи Держсанепiдслужба України визначає установу та у триденний термiн повiдомляє про це заявнику;

установа протягом 30 календарних днiв пiсля надходження документiв проводить експертизу;

у разi вiдмови в проведеннi експертизи заявнику в десятиденний строк пiсля надходження у письмовiй формi повiдомляється конкретна причина вiдмови;

Держсанепiдслужба України у п'ятиденний строк затверджує надiсланий установою висновок експертизи та приймає рiшення щодо державної реєстрацiї засобу, про що у письмовiй формi повiдомляє заявника, вносить засiб до Державного реєстру дезiнфекцiйних засобiв i видає реєстрацiйне свiдоцтво.

Строк розгляду документiв, поданих для державної реєстрацiї, не повинен перевищувати 45 днiв пiсля їх надходження до Держсанслужби України.

6. Вичерпний перелiк пiдстав для вiдмови у наданнi адмiнiстративної послуги

Вiдповiдно до пункту 17 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) дезiнфекцiйних засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 03.07.2006 р. N 908, у державнiй реєстрацiї (перереєстрацiї) може бути вiдмовлено у разi, коли:

засiб за специфiчною активнiстю або безпекою для здоров'я людини не вiдповiдає вимогам санiтарного законодавства;

вiдсутнi гiгiєнiчнi нормативи дiючих речовин або iнших небезпечних для здоров'я складових частин засобу чи методи їх визначення в середовищi життєдiяльностi людини;

не може бути забезпечено здiйснення ефективних заходiв щодо запобiгання шкiдливому впливу засобу на здоров'я людини пiд час його виробництва або застосування.

7. Опис результату, який повинен отримати одержувач

Вiдповiдно до пункту 11 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) дезiнфекцiйних засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 03.07.2006 р. N 908, одержувач повинен отримати свiдоцтво про державну реєстрацiю дезiнфекцiйного засобу за формою, затвердженою наказом Держсанепiдслужби України вiд 06.11.2006 р. N 739 "Про органiзацiю роботи з державної реєстрацiї (перереєстрацiї) дезiнфекцiйних засобiв, вiднесення харчових продуктiв до категорiї харчових продуктiв спецiального дiєтичного споживання, функцiональних харчових продуктiв та дiєтичних добавок i проведення їх державної реєстрацiї", зареєстрованим в Мiнiстерствi юстицiї України 17.11.2006 р. за N 1213/13087.

Вiдповiдно до пункту 21 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) дезiнфекцiйних засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 03.07.2006 року N 908:

державна реєстрацiя та отримання свiдоцтва про державну реєстрацiю засобу здiйснюються безкоштовно;

експертиза, дослiдження специфiчної активностi, безпечностi, якостi засобу та його випробування на практицi проводяться за рахунок коштiв заявника. Цiна зазначених робiт встановлюється виходячи з фактичних витрат та рентабельностi, яка не перевищує 20 вiдсоткiв.

10. Вимоги до мiсця надання адмiнiстративної послуги з урахуванням його транспортної i пiшохiдної доступностi

Прийом документiв i видача свiдоцтв про державну реєстрацiю засобу здiйснюється в Державнiй санiтарно-епiдемiологiчнiй службi України.

Прийом документiв:

понедiлок

з 9.00 до 13.00

з 14.00 до 18.00

вiвторок

з 9.00 до 13.00

з 14.00 до 18.00

середа

з 9.00 до 13.00

з 14.00 до 18.00

четвер

з 9.00 до 13.00

з 14.00 до 18.00

п'ятниця

з 9.00 до 13.00

з 14.00 до 16.45

Послуга надається по мiрi надходження пакетiв документiв у термiни, визначенi законодавством.

На веб-сайтi Держсанепiдслужби України (www.dsesu.gov.ua) розмiщується нормативно-правова база щодо реєстрацiї, iнформацiя про правила подачi документiв та отримання свiдоцтва. Держсанепiдслужба України щороку видає реєстр та розмiщує iнформацiю про внесеннi до нього змiни у засобах масової iнформацiї, зокрема на офiцiйному веб-сайтi.

14. Особливостi надання адмiнiстративної послуги особам похилого вiку та iнвалiдам тощо

В першочерговому порядку здiйснюється прийом документiв для видачi свiдоцтв про державну реєстрацiю особам похилого вiку та iнвалiдам.

15. Порядок подачi, реєстрацiї i розгляду скарг на недотримання стандарту

Вiдповiдно до пункту 18 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) дезiнфекцiйних засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 03.07.2006 р. N 908 "Про затвердження порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) дезiнфекцiйних засобiв", у разi допущення помилок до Державного реєстру дезiнфекцiйних засобiв вносяться змiни, якi засвiдчуються пiдписом Головного державного санiтарного лiкаря України, скрiпляються печаткою Держсанепiдслужби України. Якщо помилки допущенi у реєстрацiйному свiдоцтвi та висновку експертизи, вони пiдлягають замiнi.

Голова Державної санiтарно-епiдемiологiчної служби України, Головний державний санiтарний лiкар України

А. М. Пономаренко