МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
м. Київ

13.04.2016	N 361

Про внесення змiн до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 16 липня 2012 року N 533

Зареєстровано в Мiнiстерствi юстицiї України 06 травня 2016 р. за N 690/28820

     Вiдповiдно до пункту 2¹ постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 02 жовтня 2013 року N 753 "Про затвердження Технiчного регламенту щодо медичних виробiв", пункту 2¹ постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 02 жовтня 2013 року N 754 "Про затвердження Технiчного регламенту щодо медичних виробiв для дiагностики in vitro", пункту 2¹ постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 02 жовтня 2013 року N 755 "Про затвердження Технiчного регламенту щодо активних медичних виробiв, якi iмплантують" та з метою забезпечення наявностi свiдоцтв про державну реєстрацiю медичних виробiв та вiдповiдної iнформацiї щодо них в Державному реєстрi медичної технiки та виробiв медичного призначення наказую:

     1. У заголовку та текстi наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 16 липня 2012 року N 533 "Про затвердження Порядку ведення Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення", зареєстрованого в Мiнiстерствi юстицiї України 01 серпня 2012 року за N 1301/21613, слово "ведення" замiнити словом "зберiгання".

     2. Затвердити Змiни до Порядку ведення Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення, затвердженого наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 16 липня 2012 року N 533, зареєстрованого в Мiнiстерствi юстицiї України 01 серпня 2012 року за N 1301/21613, що додаються.

     3. Управлiнню фармацевтичної дiяльностi та якостi фармацевтичної продукцiї в установленому порядку забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацiю до Мiнiстерства юстицiї України.

     4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

     5. Цей наказ набирає чинностi з дня його офiцiйного опублiкування.

Мiнiстр	О. Квiташвiлi
ПОГОДЖЕНО:
Голова Державної фiскальної служби України	Р. М. Насiров
Заступник голови комiсiї з реорганiзацiї Держлiкслужби України	Л. В. Стороженко
Голова Державної регуляторної служби України	К. Ляпiна

 

	ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Мiнiстерства охорони здоров'я України 13 квiтня 2016 року N 361
	Зареєстровано в Мiнiстерствi юстицiї України 06 травня 2016 р. за N 690/28820

ЗМIНИ
до Порядку ведення Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення

     1. У заголовку слово "ведення" замiнити словом "зберiгання".

     2. Пункт 1 викласти в такiй редакцiї:

     "1. Цей Порядок визначає механiзм зберiгання медичної технiки та виробiв медичного призначення у Державному реєстрi медичної технiки та виробiв медичного призначення (далi - Державний реєстр)".

     3. У пунктi 2 слова "формує та веде" замiнити словом "зберiгає".

     4. У пунктi 5 слово "ведеться" замiнити словом "зберiгається".

     5. Пункти 3, 6, 8, 9 виключити.

     У зв'язку з цим пункти 4, 5, 7, 10 - 14 вважати вiдповiдно пунктами 3 - 10.

     6. Доповнити новим пунктом 11 такого змiсту:

     "11. Медичнi вироби, внесенi до Державного реєстру в установленому порядку станом на 30 червня 2015 року, перебувають у Державному реєстрi до 30 червня 2020 року.".

     7. Додаток 1 до Порядку виключити.

     У зв'язку з цим додаток 2 вважати додатком.

     8. У текстi Порядку посилання на додаток 2 замiнити посиланням на додаток.

В. о. начальника Управлiння фармацевтичної дiяльностi та якостi фармацевтичної продукцiї

Т. Лясковський