МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 12 травня 2016 року	N 431

Про державну реєстрацiю лiкарського засобу

     Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пунктiв 5 та 7 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26 травня 2005 року N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю)", абзацу тридцятого пiдпункту 10 пункту 4 Положення про Мiнiстерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 25 березня 2015 року N 267, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв, доданих до заяви про державну реєстрацiю лiкарського засобу, який пiдлягає закупiвлi спецiалiзованою органiзацiєю, проведеної державним пiдприємством "Державний експертний центр Мiнiстерства охорони здоров'я України", та висновку за результатами експертизи щодо автентичностi реєстрацiйних матерiалiв на лiкарський засiб, який подається на державну реєстрацiю з метою його закупiвлi спецiалiзованою органiзацiєю, наказую:

     Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарський засiб згiдно з додатком.

     Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

В. о. Мiнiстра

В. Шафранський

 

Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 12.05.2016 N 431

ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ (МЕДИЧНИХ IМУНОБIОЛОГIЧНИХ ПРЕПАРАТIВ), ПРИЗНАЧЕНИХ ВИКЛЮЧНО ДЛЯ ЛIКУВАННЯ ПЕВНОГО ЗАХВОРЮВАННЯ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ З МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПIВЛI СПЕЦIАЛIЗОВАНОЮ ОРГАНIЗАЦIЄЮ

N п/п	Назва лiкарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстрацiйна процедура	Умови вiдпуску	Рекламування	Номер реєстрацiйного посвiдчення
1.	ЗИДОВУДИН	розчин оральний по 50 мг / 5 мл у флаконах N 1	Гетеро Лабз Лiмiтед	Iндiя	Гетеро Лабз Лiмiтед	Iндiя	реєстрацiя до 31.03.2019	за рецептом	не пiдлягає	UA/15172/01/01

 

Начальник Управлiння фармацевтичної дiяльностi та якостi фармацевтичної продукцiї

Т. М. Лясковський