МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 15 лютого 2017 року	N 142

Про скорочення термiну застосування лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв) на територiї України

     Вiдповiдно до частини дев'ятнадцятої статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 8 Положення про Мiнiстерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 25 березня 2015 року N 267, наказую:

     1. Скоротити термiн застосування лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв) на територiї України шляхом припинення дiї реєстрацiйних посвiдчень (сертифiкатiв про державну реєстрацiю) згiдно iз перелiком, що додається.

     2. Управлiнню фармацевтичної дiяльностi та якостi фармацевтичної продукцiї (Лясковський Т. М.) забезпечити:

     1) виключення з Державного реєстру лiкарських засобiв України та Мiжвiдомчої бази даних зареєстрованих в Українi лiкарських засобiв iнформацiї щодо реєстрацiї лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв), зазначених у додатку до цього наказу;

     2) доведення цього наказу до вiдома суб'єктiв ринку лiкарських засобiв.

     3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Iлика Р. Р.

В. о. Мiнiстра

У. Супрун

 

Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 15.02.2017 N 142

ПЕРЕЛIК
лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв), термiн застосування яких скорочено на територiї України шляхом припинення дiї реєстрацiйних посвiдчень (сертифiкатiв про державну реєстрацiю)

Торгова назва	Форма випуску	Заявник	Виробник	Номер реєстрацiйного посвiдчення	Дата реєстрацiї	Дата закiнчення реєстрацiї
МОНОФЕР®	розчин для iн'єкцiй/iнфузiй, 100 мг/мл по 1 мл, 5 мл в ампулах N 5	Фармакосмос А/С, Данiя	Фармакосмос А/С (виробник, вiдповiдальний за випуск серiї), Данiя; Солюфарм Фармацойтiше Ерцойгнiссе ГмбХ (виробник, вiдповiдальний за виробництво нерозфасованої продукцiї, первинної та вторинної упаковки), Нiмеччина	UA/14601/01/01	03.09.2015	03.09.2020
ВАКСIГРИП Сплiт-вакцина для профiлактики грипу iнактивована рiдка, in bulk	суспензiя для iн'єкцiй по 0,5 мл (1 доза) у попередньозаповнених шприцах in bulk N 798	Санофi Пастер С. А., Францiя	Санофi Пастер С. А., Францiя	880/12-300200000	19.09.2012	19.09.2017
ВАКСIГРИП СПЛIТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФIЛАКТИКИ ГРИПУ IНАКТИВОВАНА РIДКА	суспензiя для iн'єкцiй по 0,5 мл (1 доза) в попередньозаповнених шприцах з прикрiпленою голкою N 1 (фасування з форми "in bulk" фiрми-виробника Санофi Пастер С. А., Францiя)	Санофi Пастер С. А., Францiя	ОВ "ФАРМЕКС ГРУП" (фасування з форми "in bulk" фiрми-виробника Санофi Пастер С. А., Францiя), Україна	881/12-300200000	19.09.2012	19.09.2017
КАПIДIН	таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 14 (14 х 1), N 28 (14 х 2) у блiстерах	ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка	Балканфарма-Дупниця АТ, Болгарiя	UA/14063/01/01	20.11.2014	20.11.2019
КАПIДIН	таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 14 (14 х 1), N 28 (14 х 2) у блiстерах	ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка	Балканфарма-Дупниця АТ, Болгарiя	UA/14063/01/02	20.11.2014	20.11.2019
АЗИТРОМIЦИН-ЗЕНТIВА	таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг N 3 (3 х 1), N 6 (6 х 1)	ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка	ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка	UA/14881/01/02	04.02.2016	04.02.2021
ОМЕПРАЗОЛ-ЗЕНТIВА	капсули гастрорезистентнi твердi по 10 мг N 14, N 28 у флаконах	ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка	АТ "Санека Фармасьютiкалз", Словацька Республiка	UA/2772/01/01	22.08.2014	22.08.2019
ОМЕПРАЗОЛ-ЗЕНТIВА	капсули гастрорезистентнi твердi по 20 мг N 14, N 28 у флаконах	ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка	АТ "Санека Фармасьютiкалз", Словацька Республiка	UA/2772/01/02	22.08.2014	22.08.2019
ПАНЦИТРАТ® 10000	капсули з мiкротаблетками, вкритими кишковорозчинною оболонкою, N 20, N 50, N 100 у флаконах N 1	Апталiз Фарма САС, Францiя	Нордмарк Арцнаймiттель ГмбХ енд Ко. КГ, Нiмеччина	UA/9149/01/01	01.10.2015	01.10.2020
ПАНЦИТРАТ® 25000	капсули з мiкротаблетками, вкритими кишковорозчинною оболонкою, N 20, N 50, N 100 у флаконах N 1	Апталiз Фарма САС, Францiя	Нордмарк Арцнаймiттель ГмбХ енд Ко. КГ, Нiмеччина	UA/9149/01/02	01.10.2015	01.10.2020
Iмуноглобулiн людини антихламiдiйний	розчин для iн'єкцiй по 1,5 мл або 3,0 мл в ампулах N 5 або N 10	ТОВ "БIОФАРМА ПЛАЗМА", Україна	ПрАТ "Бiофарма", Україна	337/12-300200000	26.11.2012	26.11.2017
ГАМАЛIН® (IМУНОГЛОБУЛIН ПРОТИ ВIРУСУ ГЕРПЕСУ ЗВИЧАЙНОГО 1 ТИПУ ЛЮДИНИ)	розчин для iн'єкцiй по 1,5 мл або 3,0 мл в ампулах N 5 або N 10	ТОВ "БIОФАРМА ПЛАЗМА", Україна	ПрАТ "Бiофарма", Україна	388/13-300200000	25.01.2013	25.01.2018
МIКОПЛАЗМА-IМУН® (IМУНОГЛОБУЛIН ПРОТИ P120 MYCOPLASMA HOMINIS ЛЮДИНИ РIДКИЙ)	розчин для iн'єкцiй по 1,5 мл в ампулах N 3, N 5 або N 10	ТОВ "БIОФАРМА ПЛАЗМА", Україна	ПрАТ "Бiофарма", Україна	665/12-300200000	11.05.2012	11.05.2017
УРЕАПЛАЗМА-IМУН® (IМУНОГЛОБУЛIН ПРОТИ UREAPLASMA UREALYTICUM ЛЮДИНИ РIДКИЙ)	розчин для iн'єкцiй по 1,5 мл в ампулах N 3, N 5 або N 10	ТОВ "БIОФАРМА ПЛАЗМА", Україна	ПрАТ "Бiофарма", Україна	667/12-300200000	11.05.2012	11.05.2017
ШЛУНКОВИЙ СIК НАТУРАЛЬНИЙ	рiдина оральна по 100 мл у флаконах N 1	ТОВ "ФЗ "БIОФАРМА", Україна	ПрАТ "БIОФАРМА", Україна	UA/8413/01/01	23.08.2013	23.08.2018
БIФIКОЛ®	порошок для оральних розчинiв по 2, 3, 5 доз у флаконах N 10	ТОВ "ФЗ "БIОФАРМА", Україна	ПрАТ "БIОФАРМА", Україна	UA/13646/01/01	19.05.2014	19.05.2019
ТРИПСИН КРИСТАЛIЧНИЙ	лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 10 мг в ампулах N 10 у пачцi з картону, в ампулах N 10 (5 х 2) у блiстерах, N 10 (5 х 2) у флаконах у блiстерах у пачцi з картону	ТОВ "ФЗ "БIОФАРМА", Україна	ПрАТ "БIОФАРМА", Україна ТОВ "ФЗ "БIОФАРМА", Україна	UA/8365/01/01	23.08.2013	23.08.2018
Iмуноглобулiн проти вiрусу герпесу звичайного 2 типу людини	розчин для iн'єкцiй по 1,5 мл або 3,0 мл в ампулах N 5 або N 10	ТОВ "БIОФАРМА ПЛАЗМА", Україна	ПрАТ "БIОФАРМА", Україна	365/13-300200000	25.01.2013	25.01.2018
Iмуноглобулiн людини проти вiрусу Епштейна-Барр	розчин для iн'єкцiй по 1,5 мл або 3,0 мл в ампулах N 5 або N 10	ТОВ "БIОФАРМА ПЛАЗМА", Україна	ПрАТ "БIОФАРМА", Україна	336/12-300200000	26.11.2012	26.11.2017
Iмуноглобулiн проти Toxoplasma gondii людини	розчин для iн'єкцiй по 1,5 мл в ампулах N 5 або N 10	ТОВ "БIОФАРМА ПЛАЗМА", Україна	ПрАТ "БIОФАРМА", Україна	UA/13032/01/01	21.08.2013	21.08.2018
Iмуноглобулiн проти Toxoplasma gondii людини	розчин для iн'єкцiй по 3 мл в ампулах N 5 або N 10	ТОВ "БIОФАРМА ПЛАЗМА", Україна	ПрАТ "БIОФАРМА", Україна	UA/13032/01/02	21.08.2013	21.08.2018
ЛIЗИНОПРИЛУ ДИГIДРАТ	порошок (субстанцiя) у полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм	Фармаплант Фабрiкацьон Кемiшер Продукте ГмбХ, Нiмеччина	Жеяiнг Хуахаi Фармасьютiкел Ко, ЛТД, Китай	UA/12203/01/01	20.04.2012	20.04.2017
ЛIЗИНОПРИЛУ ДИГIДРАТ	порошок (субстанцiя) у полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм	Фармаплант Фабрiкацьон Кемiшер Продукте ГмбХ, Нiмеччина	Жеяiнг Хуахаi Фармасьютiкел Ко, ЛТД, Китай	UA/12865/01/01	09.04.2013	09.04.2018
МемантiДекс	таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 56 (8 х 7) у блiстерах	Дексель Лтд., Iзраїль	ТОВ "Лабораторiї Лесвi", Iспанiя	UA/14786/01/01	18.12.2015	18.12.2020
ФЛУДАРА®	таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 15 (5 х 3), N 20 (5 х 4) у блiстерах	Джензайм Юроп Б. В., Нiдерланди	Байєр Фарма АГ, Нiмеччина	UA/5938/01/01	08.06.2012	08.06.2017
РОВАМIЦИН®	лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 1500 000 МО у флаконах N 1	ТОВ "Санофi-Авентiс Україна", Україна	Санофi Вiнтроп Iндастрiа, Францiя	UA/6053/02/01	01.02.2016	01.02.2021
МIФУНГАР КРЕМ	крем, 10 мг/г по 30 г у тубах N 1	ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка	ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка	UA/6957/01/01	23.08.2012	23.08.2017
ЗИРИД®	таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 40 (10 х 4), N 100 (10 х 10) у блiстерах у коробцi	ТОВ "Зентiва", Чеська Республiка	АТ "Санека Фармасьютiкалз", Словацька Республiка	UA/12812/01/01	22.03.2013	22.03.2018

 

Начальник Управлiння фармацевтичної дiяльностi та якостi фармацевтичної продукцiї

Т. М. Лясковський