МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 12 травня 2017 року	N 508

Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв

     Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26 травня 2005 року N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю)", абзацу тридцятого пiдпункту 10 пункту 4 Положення про Мiнiстерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 25 березня 2015 року N 267, пункту 3 Роздiлу I Порядку проведення експертизи щодо автентичностi реєстрацiйних матерiалiв на лiкарський засiб, який подається на державну реєстрацiю з метою його закупiвлi спецiалiзованою органiзацiєю, затвердженого наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 03 листопада 2015 року N 721, зареєстрованого в Мiнiстерствi юстицiї України 19 листопада 2015 року за N 1453/27898, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв, доданих до заяви про державну реєстрацiю лiкарського засобу, який пiдлягає закупiвлi спецiалiзованою органiзацiєю, проведеної Державним пiдприємством "Державний експертний центр Мiнiстерства охорони здоров'я України", та висновку за результатами експертизи щодо автентичностi реєстрацiйних матерiалiв на лiкарський засiб, який подається на державну реєстрацiю з метою його закупiвлi спецiалiзованою органiзацiєю, наказую:

     1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з додатком.

     2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Iлика Р. Р.

В. о. Мiнiстра

У. Супрун

 

Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 12.05.2017 N 508

 

ПЕРЕЛIК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ (МЕДИЧНИХ IМУНОБIОЛОГIЧНИХ ПРЕПАРАТIВ), ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ З МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПIВЛI СПЕЦIАЛIЗОВАНОЮ ОРГАНIЗАЦIЄЮ

N п/п	Назва лiкарського засобу	Форма випуску (лiкарська форма, упаковка)	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстрацiйна процедура	Умови вiдпуску	Рекламування	Номер реєстрацiйного посвiдчення
1.	ВIЛЬВIО	таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 12,5 мг / 75 мг / 50 мг, 1 картонна коробка для застосування протягом 1 тижня мiстить 7 блiстерiв, по 2 таблетки в кожному; 1 картонна коробка для застосування протягом 4 тижнiв, мiстить 4 картоннi коробки для застосування протягом 1 тижня	ЕббВi Бiофарма сьютiкалз ГмбХ	Швейцарiя	первинне та вторинне пакування, випуск серiї: Еббвi Дойчленд ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина; виробництво лiкарського засобу, тестування: Фурньє Лабораторiз Айрленд Лiмiтед, Iрландiя	Нiмеччина/Нiдерланди	реєстрацiя до 31.03.2019	за рецептом	не пiдлягає	UA/15975/01/01
2.	ВIРЕЛАКIР	таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг, 1 картонна коробка для застосування протягом 1 тижня мiстить 7 блiстерiв, по 2 таблетки в кожному; 1 картонна коробка для застосування протягом 4 тижнiв, мiстить 4 картоннi коробки для застосування протягом 1 тижня	ЕббВi Бiофарма сьютiкалз ГмбХ	Швейцарiя	виробництво лiкарського засобу, тестування: Еббвi Айрленд НЛ Б. В., Iрландiя; первинне та вторинне пакування, випуск серiї: Еббвi Дойчленд ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина	Iрландiя/Нiмеччина	реєстрацiя до 31.03.2019	за рецептом	не пiдлягає	UA/15976/01/01

 

Начальник Управлiння фармацевтичної дiяльностi та якостi фармацевтичної продукцiї

Т. М. Лясковський