МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 19 травня 2017 року | N 547 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26 травня 2005 року N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю)", абзацу тридцятого пiдпункту 10 пункту 4 Положення про Мiнiстерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 25 березня 2015 року N 267, пункту 3 Роздiлу I Порядку проведення експертизи щодо автентичностi реєстрацiйних матерiалiв на лiкарський засiб, який подається на державну реєстрацiю з метою його закупiвлi спецiалiзованою органiзацiєю, затвердженого наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 03 листопада 2015 року N 721, зареєстрованого в Мiнiстерствi юстицiї України 19 листопада 2015 року за N 1453/27898, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв, доданих до заяви про державну реєстрацiю лiкарського засобу, який пiдлягає закупiвлi спецiалiзованою органiзацiєю, проведеної Державним пiдприємством "Державний експертний центр Мiнiстерства охорони здоров'я України", та висновку за результатами експертизи щодо автентичностi реєстрацiйних матерiалiв на лiкарський засiб, який подається на державну реєстрацiю з метою його закупiвлi спецiалiзованою органiзацiєю, наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з додатком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Iлика Р. Р.
| В. о. Мiнiстра | У. Супрун |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 19.05.2017 N 547 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ (МЕДИЧНИХ
IМУНОБIОЛОГIЧНИХ ПРЕПАРАТIВ), ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ З
МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПIВЛI СПЕЦIАЛIЗОВАНОЮ ОРГАНIЗАЦIЄЮ
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску (лiкарська форма, упаковка) | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Рекламування | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АДВЕЙТ | порошок та розчинник для розчину для iн'єкцiй по 250 МО, порошок у флаконах; розчинник (вода для iн'єкцiй) по 5 мл у флаконах; по 1 флакону з порошком у комплектi з 1 флаконом з розчинником та набором для розчинення i введення у коробцi | Бакстер АГ | Австрiя | Бакстер АГ, Австрiя; Бакстер АГ, Австрiя; Баксалта Мануфактуринг Сарл, Швейцарiя; Баксалта Белджiум Мануфектурiнг СА, Бельгiя; хамельн фармацевтикалс гмбх, Нiмеччина | Австрiя/ Швейцарiя/ Бельгiя/ Нiмеччина |
реєстрацiя до 31.03.2019 | за рецептом | Не пiдлягає | UA/16026/01/01 |
| 2. | АДВЕЙТ | порошок та розчинник для розчину для iн'єкцiй по 500 МО, порошок у флаконах; розчинник (вода для iн'єкцiй) по 5 мл у флаконах; по 1 флакону з порошком у комплектi з 1 флаконом з розчинником та набором для розчинення i введення у коробцi | Бакстер АГ | Австрiя | Бакстер АГ, Австрiя; Бакстер АГ, Австрiя; Баксалта Мануфактуринг Сарл, Швейцарiя; Баксалта Белджiум Мануфектурiнг СА, Бельгiя; хамельн фармацевтикалс гмбх, Нiмеччина | Австрiя/ Швейцарiя/ Бельгiя/ Нiмеччина |
реєстрацiя до 31.03.2019 | за рецептом | Не пiдлягає | UA/16026/01/02 |
| 3. | АДВЕЙТ | порошок та розчинник для розчину для iн'єкцiй по 1000 МО, порошок у флаконах; розчинник (вода для iн'єкцiй) по 5 мл у флаконах; по 1 флакону з порошком у комплектi з 1 флаконом з розчинником та набором для розчинення i введення у коробцi | Бакстер АГ | Австрiя | Бакстер АГ, Австрiя; Бакстер АГ, Австрiя; Баксалта Мануфактуринг Сарл, Швейцарiя; Баксалта Белджiум Мануфектурiнг СА, Бельгiя; хамельн фармацевтикалс гмбх, Нiмеччина | Австрiя/ Швейцарiя/ Бельгiя/ Нiмеччина |
реєстрацiя до 31.03.2019 | за рецептом | Не пiдлягає | UA/16026/01/03 |
| 4. | АДВЕЙТ | порошок та розчинник для розчину для iн'єкцiй по 1500 МО, порошок у флаконах; розчинник (вода для iн'єкцiй) по 5 мл у флаконах; по 1 флакону з порошком у комплектi з 1 флаконом з розчинником та набором для розчинення i введення у коробцi | Бакстер АГ | Австрiя | Бакстер АГ, Австрiя; Бакстер АГ, Австрiя; Баксалта Мануфактуринг Сарл, Швейцарiя; Баксалта Белджiум Мануфектурiнг СА, Бельгiя; хамельн фармацевтикалс гмбх, Нiмеччина | Австрiя/ Швейцарiя/ Бельгiя/ Нiмеччина |
реєстрацiя до 31.03.2019 | за рецептом | Не пiдлягає | UA/16026/01/04 |
| 5. | АДВЕЙТ | порошок та розчинник для розчину для iн'єкцiй по 2000 МО, порошок у флаконах; розчинник (вода для iн'єкцiй) по 5 мл у флаконах; по 1 флакону з порошком у комплектi з 1 флаконом з розчинником та набором для розчинення i введення у коробцi | Бакстер АГ | Австрiя | Бакстер АГ, Австрiя; Бакстер АГ, Австрiя; Баксалта Мануфактуринг Сарл, Швейцарiя; Баксалта Белджiум Мануфектурiнг СА, Бельгiя; хамельн фармацевтикалс гмбх, Нiмеччина | Австрiя/ Швейцарiя/ Бельгiя/ Нiмеччина |
реєстрацiя до 31.03.2019 | за рецептом | Не пiдлягає | UA/16026/01/05 |
| 6. | АДВЕЙТ | порошок та розчинник для розчину для iн'єкцiй по 3000 МО, порошок у флаконах; розчинник (вода для iн'єкцiй) по 5 мл у флаконах; по 1 флакону з порошком у комплектi з 1 флаконом з розчинником та набором для розчинення i введення у коробцi | Бакстер АГ | Австрiя | Бакстер АГ, Австрiя; Бакстер АГ, Австрiя; Баксалта Мануфактуринг Сарл, Швейцарiя; Баксалта Белджiум Мануфектурiнг СА, Бельгiя; хамельн фармацевтикалс гмбх, Нiмеччина | Австрiя/ Швейцарiя/ Бельгiя/ Нiмеччина |
реєстрацiя до 31.03.2019 | за рецептом | Не пiдлягає | UA/16026/01/06 |
| 7. | ПМС-АТОМОКСЕТИН | капсули по 10 мг, по 15 капсул у блiстерi, по 2 блiстери у коробцi | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | реєстрацiя до 31.03.2019 | за рецептом | Не пiдлягає | UA/16027/01/01 |
| 8. | ПМС-АТОМОКСЕТИН | капсули по 18 мг по 15 капсул у блiстерi, по 2 блiстери у коробцi | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | реєстрацiя до 31.03.2019 | за рецептом | Не пiдлягає | UA/16027/01/02 |
| 9. | ПМС-АТОМОКСЕТИН | капсули по 25 мг по 15 капсул у блiстерi, по 2 блiстери у коробцi; по 100 капсул у флаконах | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | реєстрацiя до 31.03.2019 | за рецептом | Не пiдлягає | UA/16027/01/03 |
| 10. | ПМС-АТОМОКСЕТИН | капсули по 40 мг по 15 капсул у блiстерi, по 2 блiстери у коробцi | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | реєстрацiя до 31.03.2019 | за рецептом | Не пiдлягає | UA/16027/01/04 |
| 11. | ПМС-АТОМОКСЕТИН | капсули по 60 мг по 15 капсул у блiстерi, по 2 блiстери у коробцi; по 100 капсул у флаконах | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | реєстрацiя до 31.03.2019 | за рецептом | Не пiдлягає | UA/16027/01/05 |
| Начальник Управлiння фармацевтичної дiяльностi та якостi фармацевтичної продукцiї | Т. М. Лясковський |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |