МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 25 березня 2020 року	N 706

Про скорочення термiну застосування лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв) на територiї України

     Вiдповiдно до частини дев'ятнадцятої статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби" та пункту двадцять сьомого пiдпункту 12 пункту 4 Положення про Мiнiстерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 25 березня 2015 року N 267 (в редакцiї постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 24 сiчня 2020 р. N 90), наказую:

     1. Скоротити термiн застосування лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв) на територiї України шляхом припинення дiї реєстрацiйних посвiдчень згiдно iз перелiком, що додається.

     2. Вiддiлу з питань фармацевтичної дiяльностi Департаменту реалiзацiї полiтик (Лясковський Т. М.) забезпечити:

     1) виключення з Державного реєстру лiкарських засобiв України та Мiжвiдомчої бази даних зареєстрованих в Українi лiкарських засобiв iнформацiї щодо реєстрацiї лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв), зазначених у додатку до цього наказу;

     2) доведення цього наказу до вiдома суб'єктiв ринку лiкарських засобiв.

     Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Мiнiстр

I. Ємець

 

Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 25.03.2020 N 706

ПЕРЕЛIК
лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв), термiн застосування яких скорочено на територiї України шляхом припинення дiї реєстрацiйних посвiдчень

N п/п	Торгова назва	Форма випуску	Виробник	Заявник	Номер реєстрацiйного посвiдчення	Дата реєстрацiї	Дата закiнчення реєстрацiї
1.	СУНIТIНIБУ МАЛАТ	порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для фармацевтичного застосування	Медiхем Меньюфекчерiнг (Мальта) Лiмiтед, Мальта	Медiхем Меньюфекчерiнг (Мальта) Лiмiтед, Мальта	UA/16946/01/01	01.10.2018	01.10.2023
2.	БIСАКОДИЛ	таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, кишковорозчиннi по 5 мг, по 10 таблеток у блiстерi; по 3 блiстери в картоннiй коробцi; по 30 таблеток у блiстерi; по 1 блiстеру в картоннiй коробцi	Балканфарма-Дупниця АТ, Болгарiя Балканфарма-Разград АТ, Болгарiя	ТОВ "Тева Україна", Україна	UA/9022/01/01	31.10.2018	необмежений
3.	БОРТЕЗОМIБ-ТЕВА	лiофiлiзат для розчину для iн'єкцiй по 3,5 мг у флаконi; 1 флакон з лiофiлiзатом у коробцi	Сiндан Фарма СРЛ, Румунiя	ТОВ "Тева Україна", Україна	UA/16610/01/01	06.03.2018	06.03.2023
4.	ЯНУВIЯ	таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 25 мг по 14 таблеток у блiстерi; по 2 блiстери в картоннiй коробцi	Мерк Шарп i Доум Б. В. (виробник, вiдповiдальний за випуск серiї), Нiдерланди Мерк Шарп i Доум Лiмiтед (виробник за повним циклом), Велика Британiя	Мерк Шарп i Доум IДЕА ГмбХ, Швейцарiя	UA/9432/01/01	02.01.2019	необмежений
5.	ЯНУВIЯ	таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг по 14 таблеток у блiстерi; по 2 блiстери в картоннiй коробцi	Мерк Шарп i Доум Б. В. (виробник, вiдповiдальний за випуск серiї), Нiдерланди Мерк Шарп i Доум Лiмiтед (виробник за повним циклом), Велика Британiя	Мерк Шарп i Доум IДЕА ГмбХ, Швейцарiя	UA/9432/01/02	02.01.2019	необмежений
6.	ТРАЖЕНТА®	таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 5 мг; по 10 таблеток у блiстерi; по 3 блiстери в картоннiй коробцi	Вест-Вард Колумбус Iнк. (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якостi, випуск серiї), США Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко.КГ (вторинне пакування та випуск серiї), Нiмеччина	Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ, Нiмеччина	UA/13236/01/01	23.10.2018	23.10.2023
7.	ПРОКТОСЕДИЛ® М	капсули ректальнi N 20: по 20 капсул у флаконi; по 1 флакону в картоннiй коробцi	Софтек Фарма Прайвiт Лiмiтед, Iндiя	ТОВ "Санофi-Авентiс Україна", Україна	UA/4443/01/01	18.05.2016	18.05.2021
8.	ЕНЕРЛIВ®	капсули м'якi по 300 мг, по 10 капсул у блiстерi, по 3, або по 5 блiстерiв в картоннiй коробцi; по 20 капсул у блiстерi, по 5 блiстерiв в картоннiй коробцi	Каталент Нiмеччина Ебербах ГмбХ (виробництво "in bulk", контроль серiй), Нiмеччина Каталент Нiмеччина Шорндорф ГмбХ (кiнцеве пакування), Нiмеччина БЕРЛIН-ХЕМI АГ (кiнцеве пакування, контроль та випуск серiй), Нiмеччина	Менарiнi Iнтернешонал Оперейшонс Люксембург С. А., Люксембург	UA/5631/01/01	22.12.2016	необмежений
9.	ТЕРБIЗИЛ	таблетки по 250 мг по 14 таблеток у блiстерi; по 1 або 2 блiстери в картоннiй упаковцi	ВАТ "Гедеон Рiхтер", Угорщина	ВАТ "Гедеон Рiхтер", Угорщина	UA/4558/02/02	17.02.2016	17.02.2021
10.	САРТАПIН	капсули твердi, 8 мг/5 мг, по 10 капсул у блiстерi; по 3 блiстери в картоннiй коробцi	Салютас Фарма ГмбХ (випуск серiї), Нiмеччина Заклад Фармацевтичний Адамед Фарма С. А. (виробництво "in bulk" (капсуляцiя), первинне та вторинне пакування, тестування), Польща Паб'янiцькi Заклади Фармацевтичнi ПОЛЬФА С. А. (виробництво "in bulk" (грануляцiя та змiшування), первинне та вторинне пакування, тестування), Польща	ТОВ "Сандоз Україна", Україна	UA/16959/01/01	04.10.2018	04.10.2023
11.	САРТАПIН	капсули твердi, 16 мг/10 мг, по 10 капсул у блiстерi; по 3 блiстери в картоннiй коробцi	Салютас Фарма ГмбХ (випуск серiї), Нiмеччина Заклад Фармацевтичний Адамед Фарма С. А. (виробництво "in bulk" (капсуляцiя), первинне та вторинне пакування, тестування), Польща Паб'янiцькi Заклади Фармацевтичнi ПОЛЬФА С.А. (виробництво "in bulk" (грануляцiя та змiшування), первинне та вторинне пакування, тестування), Польща	ТОВ "Сандоз Україна", Україна	UA/16959/01/02	04.10.2018	04.10.2023
12.	САРТАПIН	капсули твердi, 16 мг/5 мг, по 10 капсул у блiстерi; по 3 блiстери в картоннiй коробцi	Салютас Фарма ГмбХ (випуск серiї), Нiмеччина Заклад Фармацевтичний Адамед Фарма С. А. (виробництво "in bulk" (капсуляцiя), первинне та вторинне пакування, тестування), Польща Паб'янiцькi Заклади Фармацевтичнi ПОЛЬФА С. А. (виробництво "in bulk" (грануляцiя та змiшування), первинне та вторинне пакування, тестування), Польща	ТОВ "Сандоз Україна", Україна	UA/16960/01/01	04.10.2018	04.10.2023

 

Начальник вiддiлу з питань фармацевтичної дiяльностi Департаменту реалiзацiї полiтик

Т. М. Лясковський