ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

вiд 19.04.2022 р.	N 2207-001.1/002.0/17-22

 

Усiм, кого це стосується

     У зв'язку iз введенням Законом України "Про затвердження Указу Президента України "Про затвердження воєнного стану в Українi" вiд 24.02.2022 N 2102-IX та Указу Президента України вiд 24.02.2022 N 64/2022 "Про введення воєнного стану в Українi" правового режиму воєнного стану на територiї України, на територiю України надходить гуманiтарна допомога, зокрема лiкарськi засоби для госпiталiв, лiкарень, Збройних Сил, Нацiональної гвардiї, Сил територiальної оборони тощо.

     Держлiкслужба наголошує, що забороняється реалiзацiя через аптечнi заклади лiкарських засобiв, якi ввезенi на територiю України як гуманiтарна допомога.

     Лiкарськi засоби, що ввозяться на митну територiю України з метою їх подальшої реалiзацiї (торгiвлi), пiдлягають державному контролю якостi та повиннi супроводжуватися висновком про якiсть ввезеного в Україну лiкарського засобу, вiдповiдно до Порядку здiйснення державного контролю якостi лiкарських засобiв, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 14.09.2005 N 902, або висновком про вiдповiднiсть медичного iмунобiологiчного препарату вимогам державних i мiжнародних стандартiв, Порядок якого затверджений наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 01.10.2014 N 698 (далi - Висновок).

     Виданi Висновки розмiщенi на офiцiйному сайтi Держлiкслужби в роздiлi "Державнi реєстри, Iнформацiя щодо виданих висновкiв про якiсть ввезених лiкарських засобiв та висновкiв про вiдповiднiсть медичного iмунобiологiчного препарату вимогам державних i мiжнародних стандартiв" (https://public-mex.dls.gov.ua/P902/ResumeResult).

     Додатково повiдомляємо, що, враховуючи лист Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 01.03.2022 N 24-04/5426/2-22, дозволяється реалiзацiя лiкарських засобiв в iноземнiй упаковцi, якi супроводжуються Висновком, перекладом сертифiката якостi виробника на кожну серiю лiкарського засобу та затвердженою в Українi iнструкцiєю для медичного застосування лiкарського засобу.

     У разi виявлення фактiв реалiзацiї через аптечнi заклади лiкарських засобiв, ввезених як гуманiтарна допомога та/або у яких вiдсутнiй Висновок, просимо звертатись до Держлiкслужби ([email protected]) та/або правоохоронних органiв.

Голова

Роман IСАЄНКО