МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 16 травня 2022 року | N 814 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних
препаратiв) та внесення змiн до реєстрацiйних
матерiалiв та внесення змiн до додатка 1 до наказу
Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 27
березня 2022 року N 536
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пунктiв 5, 7, 9, 10 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26 травня 2005 року N 376, абзацу двадцять сьомого пiдпункту 12 пункту 4 Положення про Мiнiстерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 25 березня 2015 року N 267 (в редакцiї постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 24 сiчня 2020 року N 90), на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв), що поданi на державну реєстрацiю (перереєстрацiю) та внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв, проведених Державним пiдприємством "Державний експертний центр Мiнiстерства охорони здоров'я України", висновкiв щодо ефективностi, безпечностi та якостi, щодо експертної оцiнки спiввiдношення користь/ризик лiкарського засобу, що пропонується до державної реєстрацiї (перереєстрацiї), щодо внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв та рекомендацiї його до державної реєстрацiї (перереєстрацiї) або внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв, Службової записки вiд 12 травня 2022 року N 171/73-22 наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби (медичнi iмунобiологiчнi препарати) згiдно з перелiком (додаток 1*).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби (медичнi iмунобiологiчнi препарати) згiдно з перелiком (додаток 2*).
3. Внести змiни до реєстрацiйних матерiалiв та Державного реєстру лiкарських засобiв України на лiкарськi засоби (медичнi iмунобiологiчнi препарати) згiдно з перелiком (додаток 3*).
4. Внести змiни до додатка 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 27 березня 2022 року N 536 "Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв) та внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв", виклавши його у редакцiї, що додається (додаток 4*).
____________
* Не наводиться.
У зв'язку iз цим виключити з Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби:
ВЕЛПАНАТ, таблетки, вкритi плiвковою оболонкою по 400 мг / 100 мг; по 28 таблеток, вкритих плiвковою оболонкою, у флаконi. По 1 флакону в картоннiй коробцi, виробник/заявник Натко Фарма Лiмiтед, Iндiя, реєстрацiйне посвiдчення N UA/19285/01/01;
ЕВЕРОНАТ, таблетки по 5 мг; по 7 таблеток у блiстерi; по 4 блiстери в картоннiй коробцi, виробник/заявник Натко Фарма Лiмiтед, Iндiя, реєстрацiйне посвiдчення N UA/19288/01/01;
ЕВЕРОНАТ, таблетки по 10 мг; по 7 таблеток у блiстерi; по 4 блiстери в картоннiй коробцi, виробник/заявник Натко Фарма Лiмiтед, Iндiя, реєстрацiйне посвiдчення N UA/19288/01/02;
НАТДАК, таблетки, вкритi плiвковою оболонкою по 30 мг; по 28 таблеток у флаконi, по 1 флакону в картоннiй коробцi, виробник/заявник Натко Фарма Лiмiтед, Iндiя, реєстрацiйне посвiдчення N UA/19286/01/01;
НАТДАК, таблетки, вкритi плiвковою оболонкою по 60 мг; по 28 таблеток у флаконi, по 1 флакону в картоннiй коробцi, виробник/заявник Натко Фарма Лiмiтед, Iндiя, реєстрацiйне посвiдчення N UA/19286/01/02;
ПОМАЛIД, капсули твердi, по 1 мг, по 21 капсулi у флаконi, по 1 флакону в картоннiй коробцi або по 7 капсул у блiстерi, по 3 блiстери в картоннiй коробцi, виробник/заявник Натко Фарма Лiмiтед, Iндiя, реєстрацiйне посвiдчення N UA/19289/01/01;
ПОМАЛIД, капсули твердi, по 2 мг, по 21 капсулi у флаконi, по 1 флакону в картоннiй коробцi або по 7 капсул у блiстерi, по 3 блiстери в картоннiй коробцi, виробник/заявник Натко Фарма Лiмiтед, Iндiя, реєстрацiйне посвiдчення N UA/19289/01/02;
ПОМАЛIД, капсули твердi, по 3 мг, по 21 капсулi у флаконi, по 1 флакону в картоннiй коробцi або по 7 капсул у блiстерi, по 3 блiстери в картоннiй коробцi, виробник/заявник Натко Фарма Лiмiтед, Iндiя, реєстрацiйне посвiдчення N UA/19289/01/03;
ПОМАЛIД, капсули твердi, по 4 мг, по 21 капсулi у флаконi, по 1 флакону в картоннiй коробцi або по 7 капсул у блiстерi, по 3 блiстери в картоннiй коробцi, виробник/заявник Натко Фарма Лiмiтед, Iндiя, реєстрацiйне посвiдчення N UA/19289/01/04;
РIЛАСТ 500, концентрат для розчину для iнфузiй, 500 мг / 50 мл, у флаконах, по 1 флакону в картоннiй коробцi, виробник/заявник Гетеро Бiофарма Лiмiтед, Iндiя, реєстрацiйне посвiдчення N UA/19290/01/01.
5. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Перший заступник Мiнiстра | Олександр КОМАРIДА |
 | Copyright © 2024 НТФ «Интес» Все права сохранены. |