МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
м. Київ

07.04.2023	N 649
	(дата iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 27.04.2023 р. N 780)

Про внесення змiн до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 10 лютого 2017 року N 122

Зареєстровано в Мiнiстерствi юстицiї України 24 квiтня 2023 р. за N 662/39718

Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 27 квiтня 2023 року N 780

     Вiдповiдно до пункту 8 Положення про Мiнiстерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 25 березня 2015 року N 267 (в редакцiї постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 24 сiчня 2020 року N 90), з метою покращення роботи Реєстру осiб, вiдповiдальних за введення медичних виробiв, активних медичних виробiв, якi iмплантують, та медичних виробiв для дiагностики in vitro в обiг наказую:

     1. Внести до пункту 2 наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 10 лютого 2017 року N 122 "Про затвердження Порядку ведення Реєстру осiб, вiдповiдальних за введення медичних виробiв, активних медичних виробiв, якi iмплантують, та медичних виробiв для дiагностики in vitro в обiг, форми повiдомлень, перелiку вiдомостей, якi зберiгаються в ньому, та режиму доступу до них", зареєстрованого в Мiнiстерствi юстицiї України 07 березня 2017 року за N 317/30185, такi змiни:

     1) в абзацi першому цифри та слово "10 квiтня" замiнити цифрами та словом "01 липня";

(пiдпункт 1 пункту 1 iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 27.04.2023 р. N 780)

     2) в абзацi третьому цифри "12" замiнити цифрами "15";

     3) в абзацi п'ятому цифри "12" замiнити цифрами "15".

(пiдпункт 3 пункту 1 iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 27.04.2023 р. N 780)

     2. Внести до Порядку ведення Реєстру осiб, вiдповiдальних за введення медичних виробiв, активних медичних виробiв, якi iмплантують, та медичних виробiв для дiагностики in vitro в обiг, форми повiдомлень, перелiку вiдомостей, якi зберiгаються в ньому, та режиму доступу до них, затвердженого наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 10 лютого 2017 року N 122, зареєстрованого в Мiнiстерствi юстицiї України 07 березня 2017 року за N 317/30185 (у редакцiї наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 21 грудня 2022 року N 2311), такi змiни:

(абзац перший пункту 2 iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 27.04.2023 р. N 780)

     1) в абзацi четвертому пiдпункту 2 пункту 2 роздiлу II слова "(за наявностi)" виключити;

     2) пiсля абзацу десятого пункту 2 роздiлу IV доповнити абзацами одинадцятим, дванадцятим такого змiсту:

(абзац перший пiдпункту 2 пункту 2 iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 27.04.2023 р. N 780)

     "код за каталогом;

     номер декларацiї про вiдповiднiсть;".

     У зв'язку з цим абзац одинадцятий вважати абзацом тринадцятим вiдповiдно.

(абзац четвертий пiдпункту 2 пункту 2 iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 27.04.2023 р. N 780)

     3. Департаменту цифрових трансформацiй в охоронi здоров'я (Оленi Савiчевiй) забезпечити:

     1) подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацiю до Мiнiстерства юстицiї України;

(абзаци перший, другий пiдпункт 1 пункту 3 об'єднано згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 27.04.2023 р. N 780)

     2) оприлюднення цього наказу на офiцiйному вебсайтi Мiнiстерства охорони здоров'я України пiсля здiйснення державної реєстрацiї в Мiнiстерствi юстицiї України.

     4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра з питань цифрового розвитку, цифрових трансформацiй i цифровiзацiї Марiю Карчевич.

     5. Цей наказ набирає чинностi з дня його офiцiйного опублiкування.

Мiнiстр	Вiктор ЛЯШКО
ПОГОДЖЕНО:
Голова Нацiональної служби здоров'я України	Наталiя ГУСАК
Голова Держлiкслужби	Роман IСАЄНКО
Голова Державної регуляторної служби України	Олексiй КУЧЕР
Мiнiстр соцiальної полiтики України	Оксана ЖОЛНОВИЧ
Перший заступник Мiнiстра цифрової трансформацiї України	Олексiй ВИСКУБ
Генеральний Секретар Громадської спiлки "Всеукраїнське громадське об'єднання "Нацiональна Асамблея людей з iнвалiднiстю України"	Вiкторiя НАЗАРЕНКО
Уповноважений Верховної Ради України з прав людини	Дмитро ЛУБIНЕЦЬ
Урядовий Уповноважений з прав осiб з iнвалiднiстю	Тетяна БАРАНЦОВА