МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
м. Київ

05.02.2024	N 191

Про затвердження Змiн до Критерiїв, що застосовуються при визначеннi лiкарських засобiв, рекламування яких заборонено

Зареєстровано в Мiнiстерствi юстицiї України 20 лютого 2024 р. за N 262/41607

Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 23 лютого 2024 року N 318

     Вiдповiдно до частини четвертої статтi 26 Закону України "Про лiкарськi засоби", Директиви Європейського Парламенту i Ради 2001/83/ЄС вiд 06 листопада 2001 року про Кодекс Спiвтовариства щодо лiкарських засобiв призначених для застосування людиною, пункту 8 Положення про Мiнiстерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 25 березня 2015 року N 267 (в редакцiї постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 24 сiчня 2020 р. N 90), з метою врегулювання рекламування лiкарських засобiв, якi вiдпускаються без рецептiв, для забезпечення рацiонального застосування лiкарських засобiв наказую:

(преамбула iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 23.02.2024 р. N 318)

     1. Затвердити Змiни до Критерiїв, що застосовуються при визначеннi лiкарських засобiв, рекламування яких заборонено, затверджених наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 06 червня 2012 року N 422, зареєстрованих в Мiнiстерствi юстицiї України 16 липня 2012 року за N 1189/21501 (в редакцiї наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 23 листопада 2021 року N 2593), що додаються.

(пункт 1 iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 23.02.2024 р. N 318)

     2. Фармацевтичному управлiнню (Тарасу Лясковському) забезпечити:

     1) подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацiю до Мiнiстерства юстицiї України;

     2) оприлюднення цього наказу на офiцiйному вебсайтi Мiнiстерства охорони здоров'я України пiсля його державної реєстрацiї в Мiнiстерствi юстицiї України.

     3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Мiнiстра Сергiя Дуброва.

     4. Цей наказ набирає чинностi з дня його офiцiйного опублiкування.

Мiнiстр	Вiктор ЛЯШКО
ПОГОДЖЕНО:
Уповноважений Верховної Ради України з прав людини	Дмитро ЛУБIНЕЦЬ

 

ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Мiнiстерства охорони здоров'я України 05 лютого 2024 року N 191

Змiни
до Критерiїв, що застосовуються при визначеннi лiкарських засобiв, рекламування яких заборонено, затверджених наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 06 червня 2012 року N 422, зареєстрованих у Мiнiстерствi юстицiї України 16 липня 2012 року за N 1189/21501 (у редакцiї наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 23 листопада 2021 року N 2593)

(заголовок Змiн iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 23.02.2024 р. N 318)

     1. Пункт 3 викласти в такiй редакцiї:

     "3. Торговельна назва (включно з торговельною маркою або найменуванням заявника (виробника) за наявностi) лiкарського засобу така ж, як i лiкарського засобу, який вiдпускається за рецептом лiкаря*.".

(абзац другий пункту 1 iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 23.02.2024 р. N 318)

     2. Абзац перший пункту 7 викласти в такiй редакцiї:

     "7. Лiкарський засiб, до затверджених, зазначених в iнструкцiї для медичного застосування, показань якого вiднесено лiкування:".

     3. Доповнити Критерiї примiткою такого змiсту:

"____________
     * при застосуваннi цього критерiю слiд враховувати, що торговельна назва лiкарського засобу - назва, пiд якою лiкарський засiб зареєстрований i яка дає можливiсть його iдентифiкувати. Торговельна назва лiкарського засобу може бути:

(абзац другий пункту 3 iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 23.02.2024 р. N 318)

     вигаданою назвою, яка не повинна призводити до плутанини iз загальноприйнятою назвою;

     загальноприйнятою назвою, що супроводжується торговельною маркою чи найменуванням заявника (виробника);

(абзац четвертий пункту 3 iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 23.02.2024 р. N 318)

     науковою назвою, що супроводжується торговельною маркою чи найменуванням заявника (виробника).".

	(абзац п'ятий пункту 3 iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 23.02.2024 р. N 318)
Начальник Фармацевтичного управлiння	Тарас ЛЯСКОВСЬКИЙ