Маркування ветпрепаратів за правилами ЄС: що змінює наказ Мінагрополітики

Мінагрополітики визначило, яку первинну упаковку ветеринарних лікарських засобів вважати малою і на якій можна друкувати скорочене маркування. Виробники та імпортери препаратів у тарі понад 50 мл ризикують переробляти етикетки. Наказ набирає чинності з дня офіційного опублікування, перехідний період триває до 11 квітня 2031 року.

Наказ імплементує європейський Регламент 2024/878. Він встановлює три категорії малої упаковки: блістери та стріпи, ампули й однодозові контейнери, а також будь-яку іншу тару номінальним об'ємом до 50 мл включно.

Тару об'ємом до 100 мл Держпродспоживслужба може визнати малою лише у виняткових випадках. Для цього одночасно потрібні багатомовне маркування, неможливість розбірливо розмістити повну інформацію та рецептурний відпуск препарату. Безрецептурні препарати під виняток не підпадають.

Препарати, зареєстровані до набрання чинності наказом, можуть розміщуватися на ринку з невідповідним маркуванням до 11 квітня 2031 року. Для заяв, що перебувають на розгляді, пільга діє лише за умови безстрокової реєстрації.