УКАЗ
ПРЕЗИДЕНТА УКРАЇНИ

Про зупинення дiї постанов Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 10 вересня 2008 року N 827 i N 837, вiд 17 жовтня 2008 року N 955 та вiд 19 листопада 2008 року N 1022

     Кабiнетом Мiнiстрiв України 10 вересня 2008 року видано постанови N 827 "Про лiквiдацiю Державної служби лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення" та N 837 "Питання здiйснення державного контролю якостi лiкарських засобiв", 17 жовтня 2008 року - постанову N 955 "Про заходи щодо стабiлiзацiї цiн на лiкарськi засоби i вироби медичного призначення", до якої постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 19 листопада 2008 року N 1022 "Про внесення змiн до постанов Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 10 вересня 2008 р. N 837 i вiд 17 жовтня 2008 р. N 955" було внесено змiни.

     Постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 10 вересня 2008 року N 827 лiквiдовано Державну службу лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення.

     Постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 10 вересня 2008 року N 837 погоджено пропозицiю Мiнiстерства охорони здоров'я щодо лiквiдацiї Державної iнспекцiї з контролю якостi лiкарських засобiв Мiнiстерства охорони здоров'я України, а також утворено Державну iнспекцiю з контролю якостi лiкарських засобiв як центральний орган виконавчої влади та затверджено Положення про неї.

     Постановами Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 17 жовтня 2008 року N 955 та вiд 19 листопада 2008 року N 1022 установлено граничнi постачальницько-збутовi надбавки (нацiнки) та граничнi торговельнi (роздрiбнi) надбавки (нацiнки) на лiкарськi засоби i вироби медичного призначення.

     Зазначенi постанови видано Кабiнетом Мiнiстрiв України всупереч нормам Конституцiї України.

     Конституцiя України проголошує Україну правовою державою (стаття 1), в якiй визнається i дiє принцип верховенства права (стаття 8), зобов'язує органи виконавчої влади дiяти лише на пiдставi, в межах повноважень та у спосiб, що передбаченi Конституцiєю та законами України (частина друга статтi 19), i надiляє Кабiнет Мiнiстрiв України повноваженням утворювати центральнi органи виконавчої влади вiдповiдно до закону (пункт 9¹ статтi 116).

     Тому, приймаючи рiшення про утворення центрального органу виконавчої влади з контролю якостi лiкарських засобiв, Кабiнет Мiнiстрiв України мав дiяти вiдповiдно до Законiв України "Про основнi засади державного нагляду (контролю) у сферi господарської дiяльностi" та "Про лiкарськi засоби", за якими виключно законами встановлюються органи, уповноваженi здiйснювати державний нагляд (контроль) у сферi господарської дiяльностi, та вiдповiднi повноваження таких органiв, спецiальним органом державного контролю якостi лiкарських засобiв визначено Державну iнспекцiю з контролю якостi лiкарських засобiв Мiнiстерства охорони здоров'я України з безпосередньо пiдпорядкованими їй державними iнспекцiями з контролю якостi лiкарських засобiв в Автономнiй Республiцi Крим, областях, мiстах Києвi i Севастополi, Основ законодавства України про охорону здоров'я, якими контроль за якiстю лiкарських засобiв та iмунобiологiчних препаратiв, що виготовляються пiдприємствами України, покладено на Мiнiстерство охорони здоров'я України.

     Утворивши центральний орган виконавчої влади - Державну iнспекцiю з контролю якостi лiкарських засобiв та надiливши її вiдповiдними контрольними повноваженнями, Кабiнет Мiнiстрiв України дiяв усупереч Конституцiї та названим Законам України.

     Видання постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 17 жовтня 2008 року N 955 "Про заходи щодо стабiлiзацiї цiн на лiкарськi засоби i вироби медичного призначення" та внесення до неї передбачених постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 19 листопада 2008 року N 1022 "Про внесення змiн до постанов Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 10 вересня 2008 р. N 837 i вiд 17 жовтня 2008 р. N 955" змiн в умовах коливання валютних курсiв призвело до скорочення загальної номенклатури лiкарських засобiв в аптечних закладах України, збiльшення частки лiкiв високої вартостi та зменшення частки доступних за цiною препаратiв, скорочення обсягiв вiтчизняного виробництва лiкiв, мережi аптечних закладiв та зайнятостi у цiй сферi, зростання соцiальної напруги у суспiльствi.

     Це створює загрозу для системи охорони здоров'я i, як наслiдок, призводить до небезпечного погiршення стану здоров'я населення, що вiдповiдно до статтi 7 Закону України "Про основи нацiональної безпеки України" є однiєю з основних загроз нацiональним iнтересам i нацiональнiй безпецi України у соцiальнiй сферi.

     Таким чином, зазначенi постанови Уряду України не вiдповiдають статтi 3 Конституцiї України, вiдповiдно до якої людина, її життя i здоров'я визнаються в Українi найвищою соцiальною цiннiстю, суперечать iнтересам нацiональної безпеки, можуть призвести до порушення одного з основоположних конституцiйних прав громадян - права на охорону здоров'я, а тому не вiдповiдають частинi першiй статтi 17 Конституцiї України, згiдно з якою забезпечення економiчної безпеки держави є однiєю з її найважливiших функцiй i яка згiдно зi статтею 8 Основного Закону держави є нормою прямої дiї, та частинам першiй i третiй статтi 49 Конституцiї України, за якими кожен має право на охорону здоров'я, обов'язком держави є створення умов для ефективного i доступного для всiх громадян медичного обслуговування.

     Видаючи зазначенi постанови, Кабiнет Мiнiстрiв України дiяв усупереч i вимогам частини другої статтi 8 Конституцiї України, згiдно з якими нормативно-правовi акти мають прийматися на основi Конституцiї України i вiдповiдати їй.

     З огляду на викладене, керуючись частиною другою статтi 102, пунктами 1 та 17 частини першої статтi 106, вiдповiдно до пункту 15 частини першої статтi 106 Конституцiї України постановляю:

     1. Зупинити дiю:

     постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 10 вересня 2008 року N 827 "Про лiквiдацiю Державної служби лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення";

     постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 10 вересня 2008 року N 837 "Питання здiйснення державного контролю якостi лiкарських засобiв";

     постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 17 жовтня 2008 року N 955 "Про заходи щодо стабiлiзацiї цiн на лiкарськi засоби i вироби медичного призначення";

     постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 19 листопада 2008 року N 1022 "Про внесення змiн до постанов Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 10 вересня 2008 р. N 837 i вiд 17 жовтня 2008 р. N 955".

     2. Цей Указ набирає чинностi з дня його опублiкування.

Президент України

В. ЮЩЕНКО

м. Київ
3 грудня 2008 року
N 1139/2008