.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 11 липня 2006 року | N 459 |
|---|
Про внесення змiн до наказу МОЗ України вiд 05.10.2005 N 518
Вiдповiдно до Закону України "Про безпечнiсть та якiсть харчових продуктiв", на виконання Порядку проведення державної реєстрацiї спецiальних харчових продуктiв i висновкiв державної санiтарно-епiдемiологiчної експертизи на продовольчу продукцiю, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 23 липня 2004 р. N 942, Порядку проведення експертизи щодо вiднесення харчових продуктiв до категорiї спецiальних та експертизи спецiальних харчових продуктiв для потреб державної реєстрацiї (перереєстрацiї), затвердженого наказом Державної санiтарно-епiдемiологiчної служби МОЗ України вiд 29.11.2004 р. N 2, та рiшень Експертної ради ДП "Центр реєстрiв державної санiтарно-епiдемiологiчної служби України" МОЗ України (протокол вiд 27.09.2005 р. N 7, протокол вiд 26.06.2006 р. N 6) наказую:
1. Внести такi змiни до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України "Про державну реєстрацiю спецiальних харчових продуктiв" вiд 05.10.2005 р. N 518:
1.1. У Додатку 1:
1.1.1. У пунктi 26 замiнити слова "ТОВ "В-МИН", Росiйська Федерацiя для ТОВ "Экомир", Росiйська Федерацiя" словами "ЗАТ "ФК Экомир", Росiйська Федерацiя за договором з ТОВ "В-МИН+", Росiйська Федерацiя".
1.2. У Додатку 2:
1.2.1. У пунктi 26 замiнити слова "ТОВ "В-МИН", Росiйська Федерацiя для ТОВ "Экомир", Росiйська Федерацiя" словами "ЗАТ "ФК Экомир", Росiйська Федерацiя за договором з ТОВ "В-МИН+", Росiйська Федерацiя".
1.3. У Додатку 3:
1.3.1. У пунктi 26 замiнити слова "ТОВ "В-МИН", Росiйська Федерацiя для ТОВ "Экомир", Росiйська Федерацiя" словами "ЗАТ "ФК Экомир", Росiйська Федерацiя за договором з ТОВ "В-МИН+", Росiйська Федерацiя".
2. Внести такi змiни до тексту iнструкцiї про застосування (аркуш-вкладиш) на спецiальний харчовий продукт (харчовий продукт для спецiального дiєтичного споживання) дiєтичну добавку (бiологiчно активну харчову добавку) "Лютеїн-комплекс", "Lutein Complex", виробництва ТОВ "В-МИН", Росiйська Федерацiя для ТОВ "Экомир", Росiйська Федерацiя, затвердженої наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 05.10.2005 р. N 518:
2.1. У пунктi 2:
2.1.1. Пiсля слова "тел." додати "(044)";
2.1.2. Пiсля слова "факс" додати "(044)".
2.2. У пунктi 3 замiнити слова "ТОВ "В-МИН", Росiйська Федерацiя, Московська обл., м. Сергiєв Посад, селище Лоза, тел. (09656) 48-29-74, (095) 785-24-56, код ОКПО 50168265 для ТОВ "Экомир", Росiйська Федерацiя, м. Москва, вул. Нова Басманна, б.4/6, тел.(095) 944-94-94, 944-80-00, код ОКПО 43298286 (власника технiчної документацiї)" словами "ЗАТ "ФК Экомир", Росiйська Федерацiя, м. Москва, вул. Берзарина, будинок 16, тел.(495) 944-94-94, 944-80-00, код ОКПО 77480016, за договором з ТОВ "В-МИН+", Росiйська Федерацiя, Московська обл., Сергiєво-Посадський район, селище Тураково, тел. (09656) 48-29-74, (495)785-24-56, код ОКПО 78077819".
2.3. У пунктi 4 замiнити слова "2 мг лютеїну з натурального рослинного джерела; 130 мг стандартизованого екстракту чорницi; 100 мг вiтамiну С; 15 мг природного вiтамiну E з натурального джерела; 1100 ME вiтамiну A; 1,3 мг бета-каротину; 5 мг цинку; 0,5 мг мiдi; 15 мкг селену; 50 мг таурину; допомiжнi речовини: лактоза, сорбiт, стеарат кальцiю" словами "лютеїн 5 % - 40 мг, сухий екстракт чорницi 10 % - 35 мг, вiтамiн C - 100 мг, вiтамiн E 50 % - 30 мг, вiтамiн A (500 тис МО/г) - 2,2 мг (1100 МО), бета-каротин 10 % - 13 мг, таурин - 50 мг, вiтасил-Se (500 мкг/г) - 30 мг, цинк сiрчанокислий 7-водний - 22 мг, мiдь сiрчанокисла 5-водна - 1,96 мг, лактоза - 170,84 мг, кальцiю стеарат - 5 мг".
2.4. У пунктi 5 пiсля слiв "500 мг" додати слова "N 30 i N 60".
2.5. У пунктi 12:
2.5.1. Вилучити слово "кiмнатнiй";
2.5.2. Пiсля слiв "не вище 25° C" додати слова "та вiдноснiй вологостi не бiльше 75 %";
2.5.3. Замiнити термiн придатностi з 3 рокiв на 2 роки.
3. Внести такi змiни до тексту маркування спецiального харчового продукту (харчового продукту для спецiального дiєтичного споживання) на дiєтичну добавку (бiологiчно активну харчову добавку) "Лютеїн-комплекс", "Lutein Complex", виробництва ТОВ "В-МИН", Росiйська Федерацiя для ТОВ "Экомир", Росiйська Федерацiя, затвердженого наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 05.10.2005 р. N 518:
3.1. У пунктi 2:
3.1.1. Пiсля слова "тел." додати "(044)";
3.1.2. Пiсля слова "факс" додати "(044)".
3.2. У пунктi 3 замiнити слова "ТОВ "В-МИН", Росiйська Федерацiя, Московська обл., м. Сергiєв Посад, селище Лоза, тел. (09656) 48-29-74, (095) 785- 24-56, код ОКПО 50168265 для ТОВ "Экомир", Росiйська Федерацiя, м. Москва, вул. Нова Басманна, б. 4/6, тел.(095) 944-94-94, 944-80-00, код ОКПО 43298286 (власника технiчної документацiї)" словами "ЗАТ "ФК Экомир", Росiйська Федерацiя, м. Москва, вул. Берзарина, будинок 16, тел.(495) 944-94-94, 944-80-00, код ОКПО 77480016, за договором з ТОВ "В-МИН+", Росiйська Федерацiя, Московська обл., Сергiєво-Посадський район, селище Тураково, тел. (09656) 48-29-74, (495)785-24-56, код ОКПО 78077819".
3.3. У пунктi 5 замiнити слова "2 мг лютеїну з натурального рослинного джерела; 130 мг стандартизованого екстракту чорницi; 100 мг вiтамiну C; 15 мг природного вiтамiну E з натурального джерела; 1100 ME вiтамiну A; 1,3 мг бета-каротину; 5 мг цинку; 0,5 мг мiдi; 15 мкг селену; 50 мг таурину; допомiжнi речовини: лактоза, сорбiт, стеарат кальцiю" словами "лютеїн 5 % - 40 мг, сухий екстракт чорницi 10 % - 35 мг, вiтамiн C - 100 мг, вiтамiн E 50 % - 30 мг, вiтамiн A (500 тис МО/г) - 2,2 мг (1100 МО), бета-каротин 10 % - 13 мг, таурин - 50 мг, вiтасил-Se (500 мкг/г) - 30 мг, цинк сiрчанокислий 7-водний - 22 мг, мiдь сiрчанокисла 5-водна - 1,96 мг, лактоза - 170,84 мг, кальцiю стеарат - 5 мг".
3.4. У пунктi 7 замiнити термiн придатностi з 3 рокiв на 2 роки.
3.5. У пунктi 8:
3.5.1. Вилучити слово "кiмнатнiй";
3.5.2. Пiсля слiв "не вище 25° C" додати слова "та вiдноснiй вологостi не бiльше 75 %".
4. Контроль за виконанням наказу покласти на директора Департаменту державного санiтарно-епiдемiологiчного нагляду Пономаренка А. М.
| Перший заступник Мiнiстра, Головний державний санiтарний лiкар України | С. П. Бережнов |
